全面質(zhì)量管理基本知識(shí) TQM教材 第五章 質(zhì)量管理體系 第一節(jié)： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 1、 ISO900ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 什么是 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？ I international（國(guó)際） Sstandard（標(biāo)準(zhǔn)化） O organization（組織） 9000 順序號(hào) 族 ：事物有某些共同屬性的一大類。 標(biāo)準(zhǔn) ：準(zhǔn)則、規(guī)范。 歷史上，秦朝統(tǒng)一六國(guó)后，所做的重要改革是統(tǒng)一度量衡（就是標(biāo)準(zhǔn)）、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)后制造業(yè)發(fā)展很快、尤其是軍事上用的弓、箭、弩等兵器標(biāo)準(zhǔn)化程度都很高。 第一節(jié)： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO/TC176于 1987年 3月發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證 系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于 1994年和 2000年先后對(duì) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，使之更加靈活和完善，適合于各類組織使用。（目前，全世界有 150多個(gè)國(guó)家都在采用此標(biāo)準(zhǔn)） 第一節(jié)： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 1987年首次頒布，隨后在全世界范圍內(nèi)掀起了推行 ISO9000和認(rèn)證的熱潮。 正泰集團(tuán)（儀表公司）： 94年通過(guò) 87版 95年通過(guò) 94版 2001年 5月通過(guò) 2000版） 第一節(jié)： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 產(chǎn)生的背景：第一次、第二次世界大戰(zhàn)、西方國(guó)家工業(yè)革命較早，生產(chǎn)的汽車、坦克、飛機(jī)、激光制導(dǎo)（ GPS定位）的導(dǎo)彈等新型武器，軍品生產(chǎn)刺激科學(xué)技術(shù)發(fā)展帶動(dòng)了質(zhì)量管理水平提高。 第一節(jié)： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 第二次世界大戰(zhàn)至今，美國(guó)的軍工產(chǎn)品一直處于國(guó)際領(lǐng)先地位。這于美國(guó)軍方（國(guó)防部）很早就在軍工行業(yè)實(shí)施質(zhì)量控制有很大的關(guān)系，并于 1959年制定了世界上第一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量大綱要求 ，主要是對(duì)生產(chǎn)武器和承包商評(píng)定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，以后逐步推廣到民用品、影響世界各國(guó)各行業(yè)。 第一節(jié)： ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 任何產(chǎn)品質(zhì)量都有一個(gè)產(chǎn)生 、 形成和實(shí)現(xiàn)的過(guò)程 ， 一個(gè)組織 （ 企業(yè) ） 要保證長(zhǎng)期 、 穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量好的產(chǎn)品 ， 就必須對(duì)產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期進(jìn)行控制 ， 這就是企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的主要目的 ， 也是 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)制定的主要出發(fā)點(diǎn)即保證組織長(zhǎng)期 、 穩(wěn)定的生產(chǎn)出顧客滿意的產(chǎn)品 。 科學(xué)技術(shù)的發(fā)展 、 經(jīng)濟(jì)的全球化 、 世界貿(mào)易的需要 ，要求世界各地組織 （ 企業(yè) ） 在質(zhì)量保證方面 （ 概念 、內(nèi)容 ） 有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn) （ 準(zhǔn)則 ） ， 統(tǒng)一的模式 （ 模具為例 ） 。 第二節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn) 2000版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成（ 4個(gè)部分）： 1、核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO9000、 ISO9001、 ISO9004、 ISO19011 2、其他標(biāo)準(zhǔn)： ISO10012 測(cè)量控制系統(tǒng)計(jì)量 3、技術(shù)報(bào)告（ 6個(gè)。也是標(biāo)準(zhǔn)） 4、小冊(cè)子 第二節(jié) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn) 我國(guó)國(guó)標(biāo)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001 2000 idt ISO9001： 2000 GB 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) T 推薦 19001（ 9001） 順序號(hào) 2000 版本號(hào)（年號(hào)） idt 等同采納（ 87版為等效采納， 94版、2000版均為等同采納） 四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) 簡(jiǎn)介 1 1、 GB/T19000 2000 idt ISO9000： 2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 。 質(zhì)量管理體系基本原理 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則： 1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 2、領(lǐng)導(dǎo)作用 3、全員參與 4、過(guò)程方法 5、管理的系統(tǒng)方法 6、持續(xù)改進(jìn) 7、基于事實(shí)的決策 8、與供方互利的關(guān)系 80條術(shù)語(yǔ)（相當(dāng)于字典） 四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) 簡(jiǎn)介 2 2、 GB/T19001 2000 idt ISO9001： 2000 質(zhì)量管理體系 要求 。 是審核和認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證之外，旨在增強(qiáng)顧客滿意 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量體系文件要求弱化。 四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) 簡(jiǎn)介 3 3、 GB/T19004 2000 idt ISO9004： 2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 。 是以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，ISO9004不是 ISO9001的實(shí)施指南。 相關(guān)方：顧客、股東、社會(huì)、員工、政府、供方、工會(huì)、銀行。 四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) 簡(jiǎn)介 4 4、 ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 。 考慮了二個(gè)體系的兼容性 強(qiáng)調(diào)了審核作為一個(gè)質(zhì)量管理的基本手段。 對(duì)審核員要求明確法律法規(guī)要求 2000版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 1、適用范圍廣，通用性更強(qiáng)。 2、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化，更利于使用。 3、采用過(guò)程方法模式，操作性強(qiáng)。更關(guān)注過(guò)程，過(guò)程影響質(zhì)量。 4、強(qiáng)調(diào)持續(xù)的顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動(dòng)力，特別是顧客滿意信息的測(cè)量。 5、更注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)，弱化了對(duì)形成文件的程序的要求。 6、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與 ISO14000環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)互相兼容。 第三節(jié)質(zhì)量管理體系的基本術(shù)語(yǔ) 目的：術(shù)語(yǔ)概念統(tǒng)一便于企業(yè)間、國(guó)際間的溝通交流，更好的開(kāi)展好質(zhì)量管理活動(dòng)。 1、 過(guò)程 ：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 過(guò)程三要素：輸入、輸出和活動(dòng)。 運(yùn) PDCA循環(huán)。 過(guò)程影響質(zhì)量 、決定結(jié)果。 第三節(jié)質(zhì)量管理體系的基本術(shù)語(yǔ) 2、 程序 ： 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。 可以是口頭的，也可以是書(shū)面的?？梢孕纬晌募?，也可以不形成文件。 程序的內(nèi)容：做什么、誰(shuí)來(lái)做、何時(shí)、何地如何做。 第三節(jié)質(zhì)量管理體系的基本術(shù)語(yǔ) 3、 質(zhì)量方針 ：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一致。 最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人 第三節(jié)質(zhì)量管理體系的基本術(shù)語(yǔ) 4、 質(zhì)量目標(biāo) ：組織在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)。 實(shí)際上是質(zhì)量方針的具體化。應(yīng)分解、展開(kāi)、量化，便于檢查、測(cè)量。 5、 質(zhì)量管理 ：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 一般由組織的最高管理者領(lǐng)導(dǎo)和推動(dòng)，全體人員參與。 第三節(jié)質(zhì)量管理體系的基本術(shù)語(yǔ) 6、 質(zhì)量策劃 ：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 7、 質(zhì)量控制 ：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 實(shí)際上就是在實(shí)施中發(fā)現(xiàn)偏差，解決偏差，使之按事先所策劃的目標(biāo)進(jìn)行。 第三節(jié)質(zhì)量管理體系的基本術(shù)語(yǔ) 8、 質(zhì)量保證 ：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。 9、 質(zhì)量改進(jìn) ：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。 第四節(jié) 質(zhì)量管理體系過(guò)程 一、過(guò)程方法和