寧波XX股份有限公司程序文件編號:QP08-01 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版 本: 第四版 (2002)持 有 者: 部門主管以上人員及已授權(quán)內(nèi)審員受控狀態(tài): 受控2003-05-25發(fā)布 2003-05-25實(shí)施寧波XX股份有限公司 XX有限公司程序文件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改第1頁 共6頁1. 適用范圍 本程序?yàn)楸ＷC設(shè)計(jì)質(zhì)量，防止產(chǎn)品設(shè)計(jì)片面性，對產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的全 過程進(jìn)行控制，以實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足市場的需要。 本程序規(guī)定了新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)的全過程控制。2. 相關(guān)文件及術(shù)語 QP01-01 文件控制程序 QP02-01 記錄控制程序 設(shè)計(jì)評審指導(dǎo)書 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T15938-1995 無線尋呼系統(tǒng)的設(shè)備總規(guī)范YD/T942-1997 高速無線電尋呼系統(tǒng)接收機(jī)技術(shù)要求和測量方法YD/T884-1996 900MHZ TDMA數(shù)字蜂窩移動通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備總技術(shù)指標(biāo)及測試方法YDN055-1997 900/1800MHZ TDMA數(shù)字蜂窩移動通信網(wǎng)移動臺設(shè)備技術(shù)規(guī)范GB/T18220-2000手持式個(gè)人信息處理設(shè)備通用規(guī)范YD/T1028-1999 800MHZ CDMA數(shù)字蜂窩移動通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備總技術(shù)規(guī)范：移動臺部分YD/T1050-2000 800MHZ CDMA數(shù)字蜂窩移動通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)備總測試規(guī)范：移動臺部分3. 職責(zé)3.1 市場營銷部負(fù)責(zé)市場調(diào)研和市場需求分析，并提供相應(yīng)報(bào)告；3.2 產(chǎn)品計(jì)劃部根據(jù)市場需求，負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品計(jì)劃；并由項(xiàng)目管理部對項(xiàng)目全過程實(shí)施項(xiàng)目管理；3.3 研究開發(fā)部根據(jù)產(chǎn)品計(jì)劃，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品立項(xiàng)、編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、產(chǎn)品任務(wù)書等文件，由研究開發(fā)部項(xiàng)目管理處對產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)的全過程進(jìn)行跟蹤控制。3.4 研究開發(fā)部項(xiàng)目管理處負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)階段的協(xié)調(diào)、支持工作，并組織好新產(chǎn)品的鑒定和新產(chǎn)品的入網(wǎng)認(rèn)證、報(bào)批工作。 3.5 研究開發(fā)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書、產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃等審批，并提供所需的充分資源。 3.6 管理者代表負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)全過程的定型產(chǎn)品的協(xié)調(diào)和監(jiān)督實(shí)施。XX有限公司程序文件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改第2頁 共6頁3.7 研究開發(fā)部主持樣機(jī)定型之前的設(shè)計(jì)評審。3.8 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的測試，并主持樣機(jī)定型后的設(shè)計(jì)評審，包括測試方案評審、樣機(jī)測試的階段性評審，小批量試產(chǎn)評審，大批量試產(chǎn)評審。 3.9 物資管理部負(fù)責(zé)試制產(chǎn)品所需的原材料的采購，并參加相應(yīng)的評審。 3.10 產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試制和試生產(chǎn)，并參加相應(yīng)的評審。 3.11 市場營銷部和產(chǎn)品計(jì)劃部負(fù)責(zé)提供顧客的要求，并參加相應(yīng)的評審。4.流程描述4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)控制流程圖（見附圖1）5. 工作程序 5.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 5.1.1 市場營銷部根據(jù)公司總經(jīng)理的規(guī)劃及市場動態(tài)，負(fù)責(zé)市場調(diào)研。 5.1.2 研究開發(fā)部負(fù)責(zé)針對對市場需要、技術(shù)可行或經(jīng)過攻關(guān)可行、適合公司生產(chǎn)、具有較好經(jīng)濟(jì)效益的產(chǎn)品或新構(gòu)思產(chǎn)品，進(jìn)行調(diào)研開發(fā)。 5.1.3 研究開發(fā)部負(fù)責(zé)人接到新產(chǎn)品立項(xiàng)申請表后及時(shí)審查批準(zhǔn)，并確定該產(chǎn)品的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。5.2 組織和技術(shù)接口5.2.1 研究開發(fā)部依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序中職責(zé)的有關(guān)部門規(guī)定，對參與設(shè)計(jì)的不同部門之間或本部門各室之間做好組織和技術(shù)接口；負(fù)責(zé)將各職責(zé)部門或人員的必要的信息形成書面質(zhì)量文件并及時(shí)傳遞和簽收。5.2.2 研究開發(fā)部對各職責(zé)部門或人員所形成的設(shè)計(jì)文件定期組織有關(guān)部門人員進(jìn)行評審，以確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)順利進(jìn)行。5.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 5.3.1 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人接收任務(wù)后，即編寫產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書。 5.3.2 設(shè)計(jì)任務(wù)書的主要內(nèi)容應(yīng)包括： a、產(chǎn)品名稱； b、用途； c、主要性能指標(biāo)； d、外形及尺寸； e、成本； f、攻關(guān)、協(xié)作項(xiàng)目； g、設(shè)計(jì)周期。5.3.3 研究開發(fā)部負(fù)責(zé)人接到設(shè)計(jì)任務(wù)書后及時(shí)審查批準(zhǔn)，并同項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一起，商討確定設(shè)計(jì)參加人員，并共同進(jìn)行評審，在評審中，對設(shè)計(jì)輸入不完善的、含糊的或矛盾的要求與提出者通過評審來解決。XX有限公司程序文件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改第3頁 共6頁5.3.4 在合同條件下，產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書均要考慮合同評審活動的結(jié)果。5.3.5 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書和其他設(shè)計(jì)參與人員一起擬定出產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并報(bào)研究開發(fā)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。5.3.6 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃的主要內(nèi)容應(yīng)包括： a、產(chǎn)品名稱； b、各階段內(nèi)容、要求； c、責(zé)任人員； d、工作進(jìn)度。5.3.7 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)進(jìn)度，隨時(shí)對產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行修改，由項(xiàng)目參與人填寫開發(fā)項(xiàng)目修改申請表，并報(bào)開發(fā)部負(fù)責(zé)人審批。5.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出5.4.1 設(shè)計(jì)完成后，根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求所提交的文件為下一步生產(chǎn)、 采購、維修提供依據(jù)。 5.4.2設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，包括一定的驗(yàn)收規(guī)則。 5.4.3 設(shè)計(jì)輸出的主要內(nèi)容應(yīng)包括： a、滿足設(shè)計(jì)輸入要求的產(chǎn)品裝配圖、部件圖、零件圖和外形尺寸圖等；b、滿足設(shè)計(jì)輸入要求的產(chǎn)品電路原理圖、布線圖等；c、滿足設(shè)計(jì)輸入要求的產(chǎn)品技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等； d、滿足設(shè)計(jì)輸入要求的外協(xié)、外購、標(biāo)準(zhǔn)件和原材料清單；e、滿足其它要求，無論設(shè)計(jì)輸入中是否提出，如行政命令等。5.4.4 每一設(shè)計(jì)文件在發(fā)布前，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人嚴(yán)格把關(guān)，并實(shí)施校對、審核、審批及標(biāo)準(zhǔn)化檢查，設(shè)計(jì)文件按文件控制程序的規(guī)定進(jìn)行編制、編號、批準(zhǔn)、發(fā)布。5.4.5 由物資管理部根據(jù)元器件清單進(jìn)行采購。5.4.6 由產(chǎn)品制造部、質(zhì)量管理部編寫工藝文件、檢驗(yàn)文件，并由產(chǎn)品制造部負(fù)責(zé)小批量生產(chǎn)。5.5 設(shè)計(jì)評審 5.5.1 設(shè)計(jì)評審的目的 設(shè)計(jì)評審是對各階段設(shè)計(jì)產(chǎn)品和設(shè)計(jì)文件作綜合性、系統(tǒng)性的檢查，評XX有限公司程序文件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改 XX有限公司程序文件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改第4頁 共6頁估設(shè)計(jì)是否滿足相應(yīng)的質(zhì)量要求，并預(yù)測和查明問題所在，以確保最終設(shè)計(jì)產(chǎn)品性能滿足設(shè)計(jì)任務(wù)書要求和市場要求，并完全符合國家和行業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，最終設(shè)計(jì)文件完整、合理、正確，能滿足大批量生產(chǎn)要求，并完全符合國家或電子部的圖樣管理制度的要求。 5.5.2 設(shè)計(jì)評審的時(shí)機(jī)和階段 設(shè)計(jì)評審在設(shè)計(jì)的適當(dāng)時(shí)間進(jìn)行，即當(dāng)設(shè)計(jì)的某一階段完成后，一定要進(jìn)行設(shè)計(jì)評審，包括設(shè)計(jì)方案評審、設(shè)計(jì)樣機(jī)定型前的階段性評審，設(shè)計(jì)樣機(jī)定型評審，產(chǎn)品定型評審。5.5.3 對于樣機(jī)定型后的設(shè)計(jì)評審，包括測試方案評審、樣機(jī)測試的階段性評審，小批量試產(chǎn)評審，大批量試產(chǎn)評審，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的測試，并主持評審，具體操作執(zhí)行新品測試控制程序。5.5.4 樣機(jī)定型前的設(shè)計(jì)評審，由研究開發(fā)部組織，組長一般由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人擔(dān)任；由上級主管機(jī)關(guān)主持的定型鑒定，組長和成員由上級主管機(jī)關(guān)指定，評審小組成員一般包括： a、主持定型鑒定的上級主管機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)或代表； b、本公司領(lǐng)導(dǎo)； c、主持設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)師； d、其它同行技術(shù)人員和專家；e、質(zhì)量管理部、產(chǎn)品計(jì)劃部、產(chǎn)品制造部、物資管理部； 5.5.4.1 設(shè)計(jì)評審的準(zhǔn)備a、評審前由主持該產(chǎn)品設(shè)計(jì)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備設(shè)計(jì)評審技術(shù)報(bào)告； b、對于外部設(shè)計(jì)評審，研發(fā)部還需填寫評審申請表，上報(bào)上級主管機(jī)關(guān)；設(shè)計(jì)評審技術(shù)報(bào)告及主要文件應(yīng)在一周前交評審小組成員審閱。 5.5.4.2 設(shè)計(jì)評審程序 5.5.4.2.1 外部設(shè)計(jì)評審：a、評審小組召開預(yù)備會議，審議、評審議程，明確小組成員分工，即 部分成員參加樣本測試，部分成員參加資料評審； b、召開第一次的評審會議，由主持該產(chǎn)品設(shè)計(jì)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人作技術(shù)報(bào)告，必要時(shí)可要求設(shè)計(jì)師作答辯和補(bǔ)充說明。 c、按分工，一部分成員復(fù)測樣本或另抽樣本測試其性能和功能；另一部分成員評審設(shè)計(jì)圖紙、文件的標(biāo)準(zhǔn)化，完整性和正確性，樣本和文件評審時(shí)，主要設(shè)計(jì)師應(yīng)到場，以便指導(dǎo)測試和解答提問。XX有限公司程序文件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改第5頁 共6頁d、召開第二次評審會議，由主持樣本測試的評審組代表報(bào)告樣本測試結(jié)果，由主持資料評審的評審組代表報(bào)告資料評審結(jié)果。最后由評審小組組長宣布評審的結(jié)論，一致通過后，全體評審組成員在評審文件上簽字。 5.5.4.2.2 內(nèi)部設(shè)計(jì)評審： a、設(shè)計(jì)評審在設(shè)計(jì)的適當(dāng)時(shí)間進(jìn)行，即當(dāng)設(shè)計(jì)的某一階段完成后，一定要進(jìn)行設(shè)計(jì)評審，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或研發(fā)部經(jīng)理主持會議，項(xiàng)目組各成員對設(shè)計(jì)進(jìn)程及設(shè)計(jì)質(zhì)量進(jìn)行匯報(bào)；b、對評審結(jié)論中需要改進(jìn)的意見，進(jìn)行修改并對下階段工作進(jìn)行部署。5.5.4.3 設(shè)計(jì)評審的管理 a、設(shè)計(jì)評審文件和設(shè)計(jì)評審測試記錄（應(yīng)有評審代表簽字）應(yīng)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人匯編成冊。 b、設(shè)計(jì)評審發(fā)現(xiàn)和提出的問題應(yīng)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人匯總分類，與分系統(tǒng)設(shè) 計(jì)師一起查明原因，采取措施，限期解決，最后由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將處理情況匯 總，形成文件。 c、設(shè)計(jì)評審文件匯編和設(shè)計(jì)評審意見處理情況均應(yīng)按記錄控制程序進(jìn)行管理。 5.6 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 5.6.1 設(shè)計(jì)驗(yàn)證采用以下方法： a、設(shè)計(jì)評審； b、用戶信息反饋； c、新品測試； d、定型鑒定；5.6.3 定型鑒定依項(xiàng)目大小分省級鑒定、市級鑒定和公司內(nèi)部鑒定。其鑒定項(xiàng)目和程序由上級主管機(jī)關(guān)和公司領(lǐng)導(dǎo)確定。 5.7 設(shè)計(jì)確認(rèn) 5.7.1 設(shè)計(jì)確認(rèn)必須在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行。 5.7.2 一般民用產(chǎn)品，由總經(jīng)理批準(zhǔn)生產(chǎn)，憑合格證投放市場。5.7.3 國家特許民用產(chǎn)品，按相應(yīng)要求和程序申請?jiān)S可證，憑許可證和合格 證投放市場。 5.8 新品測試作為公司內(nèi)部設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)，為設(shè)計(jì)評審會議提供設(shè)計(jì)輸入是否滿足設(shè)計(jì)輸出的證據(jù)，以保證（樣機(jī)出來直到產(chǎn)品驗(yàn)收、鑒定為止的階段）設(shè)計(jì)質(zhì)量，本過程執(zhí)行新品測試控制程序。XX有限公司程序文件設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改第6頁 共6頁 5.9 資料歸檔和設(shè)計(jì)更改 5.9.1 所有生產(chǎn)用資料，如設(shè)計(jì)圖紙、文件、磁盤，工藝文件，主要工裝；各類匯總表，以及各類引用文件，均應(yīng)列入成套產(chǎn)品明細(xì)表，并將原件歸檔 保管。 5.9.2 歸檔資料的設(shè)計(jì)更改應(yīng)按文件控制程序進(jìn)行。 5.9.3 歸檔文件的保管和更改按國家或電子部的圖樣管理制度規(guī)定的程序辦理。 6. 報(bào)告與記錄表格 QR08-01-01 新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)申請表 QR08-01-02 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃 QR08-01-03 設(shè)計(jì)方案 QR08-01-04 產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書 QR08-01-05 開發(fā)項(xiàng)目修改申請