3 硬件制造業(yè)質(zhì)量手冊 年 月 日發(fā)布 年 月 日實(shí)施 4 目 錄 前 言 發(fā)布令 質(zhì)量手冊 編審人員 1范圍 1 1 總則 1 2 應(yīng)用 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3術(shù)語和定義 4質(zhì)量管理體系 4 1 總要求 4 2 文件要求 5管理職責(zé) 5 1 管理承諾 5 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5 3 質(zhì)量方針 5 4 策劃 5 5 職責(zé) 權(quán)限與溝通 5 6 管理評審 6資源管理 6 1 資源提供 6 2 人力資源 6 3 基礎(chǔ)設(shè)施 6 4 工作環(huán)境 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7 2 與顧客有關(guān)的過程 7 3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7 4 采購 7 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 8測量 分析和改進(jìn) 8 1 總則 8 2 監(jiān)視和測量 8 3 不合格品控制 8 4 資料分析 8 5改進(jìn) 5 前 言 質(zhì)量是公司的生命和發(fā)展的基礎(chǔ) 公司依存于顧客 是公司 的宗旨 是公司的目標(biāo) 本質(zhì)量手冊是依據(jù) ISO 9001 2000 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)合 的特點(diǎn)及本公司實(shí)際 遵循 的原則編寫的 現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布 望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí) 理解 并遵照執(zhí)行 6 發(fā) 布 令 本手冊是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件 也是 行動準(zhǔn)則 全體員工必須 理解并貫徹執(zhí)行 總經(jīng)理 年 月 日 7 質(zhì)量手冊 編審人員 編寫人員 主審 審定 批準(zhǔn) 8 1 1 范圍范圍 1 1 總則 本質(zhì)量手冊按照 GB T 19001 2000 idt ISO 9001 2000 質(zhì)量管理體系 要求 的要 求 規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系 描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及相互的作用 本質(zhì)量手冊適用于本公司的系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的控制與管理 又適用于內(nèi)部和外部 包括認(rèn)證機(jī)構(gòu) 評定并證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 通過體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn) 以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 增進(jìn)顧客的 滿意 1 2 應(yīng)用 本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不使用顧客財(cái)產(chǎn) 故將標(biāo)準(zhǔn)第 7 章中的 7 4 5 顧客財(cái) 產(chǎn) 予以刪減 2 2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) GB T 19000 2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 idt ISO 9000 2000 GB T 19001 2000 質(zhì)量管理體系 要求 idt ISO 9001 2000 3 3 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 本質(zhì)量手冊采用 GB T 19000 ISO 9000 中的術(shù)語和定義 4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過程的管理 提出了建立 實(shí)施 保持和持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系有效性的總的要求 明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍 質(zhì)量手冊內(nèi)容及對文 件和記錄控制的要求 4 1 總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件 實(shí)施 保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效 性總的要求 4 1 1 質(zhì)量管理體系所需過程的識別 質(zhì)量副總經(jīng)理組織職能部門系統(tǒng)地對質(zhì)量管理體系所需過程予以識別和管理 使過程 達(dá) 到預(yù)期的結(jié)果 必須做到 a 識別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程 這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度 識別其 中 的簡單過程 復(fù)雜過程 關(guān)鍵過程 一般過程及相互關(guān)聯(lián)的過程 識別這些過程的輸入輸 出 應(yīng)開展的活動 投入的資源 識別過程的顧客及顧客的要求 b 為達(dá)到過程的有效運(yùn)行 除對過程識別之外 應(yīng)確定過程之間的相互作用 過程順 序 及過程的接口 c 必須對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源做出明確的規(guī)定 按過程結(jié)果的 特 性 確定對過程進(jìn)行監(jiān)視 測量和分析的準(zhǔn)則和方法 d 為確保這些過程的有效運(yùn)行 并對其加以監(jiān)視 識別 必須獲得必要的用于過程運(yùn) 行 的資源和對過程監(jiān)視的信息 明確信息的收集和反饋 通過對信息的判定實(shí)現(xiàn)對過程的監(jiān) 視 e 通過對這些過程業(yè)績的監(jiān)視 測量以及監(jiān)視 測量所獲結(jié)果的分析 對過程采取必 要的措施 以實(shí)現(xiàn)對過程策劃的結(jié)果及對這些過程的持續(xù)改進(jìn) 9 4 1 2 外包過程的識別 職能主管部門對涉及本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的外包過程 包括涉及的其它過程予以識 別 明確其控制的內(nèi)容和方法 控制的實(shí)施可在相關(guān)條款中實(shí)現(xiàn) 4 24 2 文件要求 編制的質(zhì)量管理體系文件 應(yīng)能成為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù) 起到溝通意圖 統(tǒng)一行動的作用 4 2 1 總則 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍 4 2 1 1 本公司質(zhì)量管理體系文件分為通用性和專用性兩類 通用性文件包括質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊 形成文件的程序等 專用性文件是為特定產(chǎn)品 項(xiàng)目或合同編制的 質(zhì)量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱 4 2 1 2 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示于圖 1 圖 1 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成及其關(guān)系 4 2 1 3 質(zhì)量管理體系文件 可以呈現(xiàn)為任何媒體形式 如紙張 計(jì)算機(jī)磁盤 光盤 照 片 標(biāo)準(zhǔn)樣件等 4 2 2 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件 具有唯一性 適用性和可檢查性 質(zhì)量 手冊用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制與管理 對外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適 用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 通過有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn) 保證符合顧客和適用的法律法規(guī) 要求 增進(jìn)顧客滿意 4 2 2 1 質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括 本公司概況的介紹 發(fā)布令 質(zhì)量管理體系的范圍 應(yīng)用 標(biāo)準(zhǔn)刪減的說明 質(zhì)量管理體系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互 作用的描述 4 2 2 2 質(zhì)量手冊由質(zhì)量副總經(jīng)理組織編制并審定 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施 4 2 2 3 質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部實(shí)施動態(tài)管理 對實(shí)施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查 每年 12 月 由質(zhì)量管理部組織有關(guān)部門對其適用性 有效性進(jìn)行評價(jià) 評價(jià)的結(jié)果報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理或 提供管理評審 若需更改由質(zhì)量管理部提出 以更改單的形式 按原審批程序辦理 4 2 2 4 質(zhì)量手冊每三年進(jìn)行全面修訂 修訂后的質(zhì)量手冊 按原審批程序發(fā)布實(shí)施 4 2 3 文件控制 本條規(guī)定了文件控制的范圍 批準(zhǔn)發(fā)布 分發(fā) 更改和歸檔的要求 本過程的主管公司領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理 歸口管理部門為質(zhì)量管理部 4 2 3 1 文件控制的范圍 質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件 包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募?如標(biāo)準(zhǔn) 10 4 2 3 2 文件的批準(zhǔn)與發(fā)布 文件發(fā)布前必須經(jīng)過審定與批準(zhǔn) 確保其適用性 文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期 并 明 確發(fā)放范圍 a 質(zhì)量手冊執(zhí)行 4 2 2 的規(guī)定 b 形成文件的程序 規(guī)定 標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法等由編制部門領(lǐng)導(dǎo)審定 公司主管副總經(jīng) 理批準(zhǔn) c 產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)文件由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn) 必要時(shí)經(jīng)總工程師批準(zhǔn) d 采購文件由采購供應(yīng)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn) 必要時(shí)經(jīng)供應(yīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn) e 產(chǎn)品銷售文件由銷售部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn) 必要時(shí)經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準(zhǔn) f 作業(yè)指導(dǎo)書 工藝規(guī)程 檢驗(yàn)規(guī)范等由各主管職能部門領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn) 必要時(shí)經(jīng) 總 工程師批準(zhǔn) 4 2 3 3 文件分發(fā) 文件分發(fā)按文件的分類 分別由公司檔案室及各主管職能部門分發(fā) 文件分發(fā)應(yīng)做到 a 文件分發(fā)必須進(jìn)行登記 記錄文件編號 文件受控號 外來文件應(yīng)控制分發(fā)范圍 并 以適當(dāng)方式予以識別 b 標(biāo)識文件的受控狀態(tài) 在文件的指定位置蓋 受控文件 或 非受控文件 紅色印 章 c 在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件 作為資料保留的作廢文件蓋 保留作廢文 件 紅色印章 4 2 3 4 文件更改與換版 文件更改必須按原審批程序進(jìn)行 實(shí)行更改單的形式 更改由文件使用單位指定人員 在 文件相應(yīng)位置劃改 并做好標(biāo)識 在文件更改記錄頁上予以記錄 見表 2 文件應(yīng)重新評 審與審批 11 表表 2 2 文文 件件 更更 改改 記記 錄錄 更改單編號更改標(biāo)記更改頁碼更改人 日期審校人 日期生效日期 12 4 2 3 5 文件歸檔 文件應(yīng)分類歸檔 執(zhí)行公司的檔案管理辦法 4 2 3 6 本條詳見 QP 04 01 文件控制程序 4 2 4 記錄控制 本條規(guī)定了記錄控制的范圍 記錄填寫 標(biāo)識 收集 編目 查閱 歸檔 貯存和處 理 的要求 本過程主管公司的領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理 歸口管理部門為質(zhì)量管理部 4 2 4 1 記錄控制的范圍 能證明產(chǎn)品符合要求 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍 4 2 4 2 記錄的標(biāo)識 記錄應(yīng)盡量采用表格形式 采用相關(guān)程序的編碼 依順序編號的方式標(biāo)識 表格名稱 應(yīng)明確表達(dá)其用途 4 2 4 3 記錄的填寫 必須及時(shí) 真實(shí) 完整 清晰和明了 不準(zhǔn)涂改 記錄必須有記錄人簽名或蓋章 4 2 4 4 記錄收集 編目 歸檔和保管 a 各職能部門負(fù)責(zé)本部門開展的質(zhì)量活動的記錄收集 編目 歸檔或保管 b 記錄保存環(huán)境必須符合要求 防止損壞 存放應(yīng)便于檢索 按實(shí)際需要分別規(guī)定保 存 期限 4 2 4 5 記錄的查閱 當(dāng)某項(xiàng)活動 產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí) 顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄 但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記 4 2 4 6 記錄的處理 保存期滿的記錄可以銷毀 由管理部門辦理 資料銷毀申請 交質(zhì)量管理部核定后統(tǒng) 一銷毀 4 2 4 7 本條詳見 QP 04 02 記錄控制程序 5 5 管理職責(zé)管理職責(zé) 本章明確了公司總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求 包括 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定 質(zhì)量管理體系策劃 管理評審 職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等 確保顧客的要求得到滿足 增強(qiáng)顧客的滿意 5 1 管理承諾 公司最高管理層應(yīng)通過以下活動的開展來證實(shí) 建立 實(shí)施 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 有 效性 的承諾 a 采用多種形式向公司的員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對公司的成功至關(guān)重 要 通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程加以落實(shí) b 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層 次上得以分解并實(shí)施 c 通過對質(zhì)量管理體系的適宜性 充分性和有效性進(jìn)行評審 可評估公司是否達(dá)到了 質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求 d 確保獲得與建立 實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的資源 5 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客 為此公司最高管理層必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 13 a 應(yīng)確保識別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必 須的要求 b 承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求 確保這些要求得到確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 產(chǎn)品要求得到規(guī)定 等并予以滿足 最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿 意的目的 5 3 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理正式發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向 是實(shí)施和改進(jìn) 質(zhì) 量管理體系的推動力 質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評審的框架 是評價(jià)質(zhì)量管理體系 有效性的基礎(chǔ) 5 3 1 質(zhì)量方針的制定 總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨 管理承諾主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針 5 3 2 公司的質(zhì)量方針 以質(zhì)量搶市場 以品種爭顧客 以改進(jìn)求發(fā)展 5 3 3 質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn) 為使質(zhì)量方針最終實(shí)現(xiàn) 總經(jīng)理應(yīng)主持公司級和中層干部會議 親自宣講質(zhì)量方針 各單位行政正職負(fù)責(zé)向本單位員工宣講質(zhì)量方針 通過分層宣講使全體員工理解 并認(rèn)識 到所從事的質(zhì)量活動的相關(guān)性和重要性 為確保公司的質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)做貢獻(xiàn) 5 3 4 質(zhì)量方針的評審與修訂 a 質(zhì)量管理部應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn) 執(zhí)行 情況的信息并予以記錄 每季進(jìn)行一 次綜合分析 以當(dāng)面形式報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理 必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施并實(shí)施 質(zhì)量方針持續(xù) 適宜性方面的評審可列入管理評審的內(nèi)容 b 為適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化 應(yīng)對質(zhì)量方針進(jìn)行改進(jìn)或修訂 改進(jìn) 和修訂應(yīng)予以全面的控制 5 3 5 本條詳見 質(zhì)量方針評審和修訂程序 5 4 策劃 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的 是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開 也是 公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù) 是公司實(shí)現(xiàn) 滿足顧客要求 增強(qiáng)顧客滿意 的落實(shí) 也是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指針 質(zhì)量目標(biāo)的策劃由質(zhì)量副總經(jīng)理主持 質(zhì)量管理部組織 策劃的結(jié)果作為制定質(zhì)量目 標(biāo)的依據(jù) 5 4 1 質(zhì)量目標(biāo) a 質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施 b 本公司的質(zhì)量目標(biāo)是 公司交付產(chǎn)品 100 合格 保證使用安全可靠 每年推出一 個(gè) 新產(chǎn)品 滿足顧客潛在要求 持續(xù)改進(jìn) 降低成本 在 2000 年的基礎(chǔ)上 經(jīng)濟(jì)效蓋每年遞 增 3 5 4 1 1 質(zhì)量目標(biāo)的分解 為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 公司最高管理層應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到有關(guān)不同的層次 如 管理層 執(zhí)行層 應(yīng)做到 a 各相關(guān)的管理層和執(zhí)行層應(yīng)根據(jù)承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)和從事的質(zhì)量活動制定本部門或本 單位的質(zhì)量目標(biāo) 所制定的質(zhì)量目標(biāo)必須和公司的質(zhì)量目標(biāo)保持一致 經(jīng)主管副總經(jīng)理或 14 總經(jīng)理批準(zhǔn) 報(bào)質(zhì)量管理部備案 b 各部門或單位的質(zhì)量目標(biāo)逐年分階段實(shí)現(xiàn) 每年年初提出當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的指針 經(jīng)質(zhì)量 管 理部審定 5 4 1 2 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核 a 質(zhì)量管理部制定年度質(zhì)量工作計(jì)劃 將當(dāng)年應(yīng)實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)作為質(zhì)量工作計(jì)劃的 主要內(nèi)容 質(zhì)量工作計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理 必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施 b 質(zhì)量管理部按月或季度組織有關(guān)職能部門對年度質(zhì)量工作計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行考核 將考核的情況匯總分析 分析的結(jié)果以書面形式報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理 必要時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)措施 5 4 1 3 本條詳見 質(zhì)量目標(biāo)管理辦法 5 4 2 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步 通過這種策劃對 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及達(dá)到對質(zhì)量管理體系所需過程的識別結(jié)果提供了保證 質(zhì)量管理體系策劃由總經(jīng)理主持 質(zhì)量副總經(jīng)理組織公司各相關(guān)部門參與進(jìn)行 5 5 職責(zé) 權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通 才能對公司內(nèi)開展的質(zhì)量活動實(shí)施有效的指揮 控制與 協(xié)調(diào) 從而促進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性 確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 5 5 1 職責(zé)和權(quán)限 本公司實(shí)行兩級管理 組織機(jī)構(gòu)列于圖 2 圖 2 公司組織結(jié)構(gòu) 公司的最高管理層 管理層的職責(zé)和權(quán)限分別如下 a 總經(jīng)理 15 1 負(fù)責(zé)貫徹國家的質(zhì)量方針 法律法規(guī)及相關(guān)的政策 主持制定和宣貫本公司的質(zhì)量 方 針 目標(biāo)和規(guī)劃 組織建立并保持符合要求的質(zhì)量管理體系 批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊 建立健全質(zhì)量責(zé)任制 明確各職能部門的質(zhì)量職責(zé) 2 確保獲得必要的資源 激勵員工 協(xié)調(diào)活動 營造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境 3 主持管理評審 決定有關(guān)質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施或改進(jìn)措施 決定改進(jìn)質(zhì)量管理體 系 和產(chǎn)品改進(jìn)的措施 4 對本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品以及生產(chǎn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé) b 質(zhì)量副總經(jīng)理 1 履行管理者代表的職責(zé)和權(quán)限 見 5 5 2 2 組織貫徹國家的法律法規(guī)及相關(guān)的政策 協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質(zhì)量方針 目標(biāo) 和 規(guī)劃 3 負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故和重大的質(zhì)量問題 4 批準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系形成文件的程序 協(xié)調(diào)和落實(shí)各職能部門的質(zhì)量職責(zé) 5 組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核和質(zhì)量獎懲工作 6 協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施管理評審 對有關(guān)質(zhì)量管理體系 質(zhì)量方針 目標(biāo)實(shí)施或改進(jìn) 措 施的貫徹實(shí)施組織監(jiān)督檢查 7 審批質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量保證大綱 和年度質(zhì)量工作計(jì)劃 并對實(shí)施情況組織進(jìn)行監(jiān)督 檢 查 c 總工程師 1 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 確保產(chǎn)品滿足顧客和適用的法律法規(guī)的要求 2 組織領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)攻關(guān) 解決產(chǎn)品試制或產(chǎn)品生產(chǎn)中的重大技術(shù)問題 3 負(fù)責(zé)審批產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的技術(shù)文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 4 組織領(lǐng)導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)化工作 d 生產(chǎn)副總經(jīng)理 1 組織領(lǐng)導(dǎo)公司的產(chǎn)品生產(chǎn) 確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求 2 組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)過程的有效運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期的效果 3 組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù) 更新和補(bǔ)充 確保安全生產(chǎn)和環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求 e 供應(yīng)副總經(jīng)理 1 組織領(lǐng)導(dǎo)原材料 配套件的采購 確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量并供應(yīng)及時(shí) 2 組織領(lǐng)導(dǎo)合格供方的選擇和評定 通過有效的管理建立互利的供方關(guān)系 3 審批采購資料和有關(guān)的管理制度及程序 f 銷售副總經(jīng)理 1 組織領(lǐng)導(dǎo)公司的產(chǎn)品銷售 有效的開展市場調(diào)查 開發(fā)市場 不斷擴(kuò)大市場占有率 2 組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品售后服務(wù) 及時(shí)處理顧客的投訴 增進(jìn)顧客滿意 3 組織領(lǐng)導(dǎo)開展多項(xiàng)活動 廣泛征求顧客意見和對產(chǎn)品的要求 為公司的產(chǎn)品開發(fā)提 供 信息 g 質(zhì)量管理部 1 宣傳 貫徹上級的質(zhì)量方針 法律法規(guī)和公司的質(zhì)量方針和目標(biāo) 組織實(shí)施有關(guān)質(zhì) 16 量 管理程序 2 組織貫徹質(zhì)量責(zé)任制 對各職能部門和生產(chǎn)車間質(zhì)量職責(zé)的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查 3 負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施年度質(zhì)量工作計(jì)劃 組織編制 修訂質(zhì)量管理文件 4 負(fù)責(zé)組織編制產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程和試驗(yàn)規(guī)范 購進(jìn)產(chǎn)品及生產(chǎn)過程 最終產(chǎn)品的檢驗(yàn) 和 試驗(yàn) 5 負(fù)責(zé)組織不合格品的評審 檢查督促有關(guān)糾正措施的實(shí)施 6 管理質(zhì)量印章 簽發(fā)產(chǎn)品合格證和質(zhì)量證明文件 7 歸口管理公司監(jiān)視和測量裝置 并負(fù)責(zé)組織周期檢定 校驗(yàn)和現(xiàn)場使用的監(jiān)督檢查 8 負(fù)責(zé)組織接受對本公司的產(chǎn)品 質(zhì)量管理體系的檢查 審核和認(rèn)證 9 參與合格供方評定 各種質(zhì)量評審和質(zhì)量培訓(xùn) h 技術(shù)管理部 1 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)的調(diào)研 論證 提出立項(xiàng)報(bào)告 2 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 確保設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足顧客和適用的法律法規(guī)的要求 3 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的試制 新技術(shù) 新材料的采用和技術(shù)攻關(guān) 4 負(fù)責(zé)歸口管理標(biāo)準(zhǔn)化工作 組織技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫 制定公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 5 負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的管理和技術(shù)文件的修改 6 參與合格供方的評定 不合格品評審 產(chǎn)品確認(rèn)及技術(shù)培訓(xùn) i 生產(chǎn)制造部 1 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的編制 任務(wù)的安排和協(xié)調(diào) 嚴(yán)格生產(chǎn)過程控制 確保產(chǎn)品符合質(zhì)量 要 求 2 負(fù)責(zé)提出采購產(chǎn)品 含外包產(chǎn)品 的需求計(jì)劃 對外包過程進(jìn)行有效的控制 3 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程中交付前的產(chǎn)品貯存 防護(hù)和搬運(yùn) 4 負(fù)責(zé)組織編制所需的工藝規(guī)程 作業(yè)指導(dǎo)書 并對實(shí)施進(jìn)行檢查 5 負(fù)責(zé)組織對特殊過程進(jìn)行確認(rèn) 保存確認(rèn)的記錄 6 負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)中使用的工藝裝備的管理 確保生產(chǎn)環(huán)境符合產(chǎn)品的要求 7 合理利用資源 采取措施降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本 j 物資供應(yīng)部 1 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)所需外購產(chǎn)品的采購供應(yīng) 確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求 2 負(fù)責(zé)組織對合格供方的評定 建立合格供方名錄和檔案 對合格供方實(shí)施動態(tài)管理 建立互利的供方關(guān)系 3 負(fù)責(zé)組織采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 貯存 保管及向生產(chǎn)車間配套提供 k 銷售部 銷售公司 1 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售 準(zhǔn)確掌握市場信息 不斷開發(fā)市場 擴(kuò)大市場占有率 2 負(fù)責(zé)組織售后服務(wù) 及時(shí)處理顧客投訴 負(fù)責(zé)服務(wù)站的建立 考核和管理 3 負(fù)責(zé)收集顧客對產(chǎn)品的意見和需求 為產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)提供信息 增進(jìn)顧客滿意 l 機(jī)械動力部 1 負(fù)責(zé)在用設(shè)備的管理 建立健全安全操作規(guī)程 對重大精尖設(shè)備的操作和維護(hù)人員 17 組 織培訓(xùn)考核發(fā)證 保證設(shè)備正常使用 2 組織實(shí)施 三級 保養(yǎng)制度 使設(shè)備保持完好狀態(tài) 定期檢查各設(shè)備使用情況 并 按 制度對設(shè)備狀態(tài) 完好 待修 閑置 進(jìn)行標(biāo)識 3 負(fù)責(zé)設(shè)備更新 補(bǔ)充計(jì)劃的提出選型 定購合同的簽訂 確保購置設(shè)備的質(zhì)量 4 負(fù)責(zé)購置設(shè)備的驗(yàn)收 安裝 調(diào)試以及設(shè)備檔案的建立 確保符合合同的規(guī)定和使 用 要求 5 負(fù)責(zé)動力供應(yīng) 環(huán)境保護(hù) 安全文明生產(chǎn)的管理 確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行 環(huán)境符合 法 規(guī)的要求 m 勞動人事部 1 負(fù)責(zé)對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的管理和合理的配備 2 負(fù)責(zé)對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員制定必要的能力準(zhǔn)則 3 負(fù)責(zé)組織對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員技能和意識的培訓(xùn) 對需持證上崗人員進(jìn)行考核 并 頒發(fā)上崗證 4 定期組織對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的技能和意識進(jìn)行考核 n 企業(yè)管理部 1 負(fù)責(zé)組織制定公司中 長期的發(fā)展規(guī)劃 2 負(fù)責(zé)組織短期的技術(shù)改造 設(shè)施的改建 擴(kuò)建和設(shè)備更新 人員結(jié)構(gòu)調(diào)整 組織結(jié) 構(gòu) 設(shè)置 提出調(diào)整計(jì)劃 3 負(fù)責(zé)組織對各職能部門的職責(zé)和權(quán)限的確定 對其履行情況進(jìn)行考核 組織制定各 類 人員的崗位職責(zé) 4 參與公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定和修訂 5 參與質(zhì)量管理體系的建立和持續(xù)改進(jìn) 6 設(shè)置信息中心 收集分析各種信息 及時(shí)向總經(jīng)理提供 作為決策的依據(jù) o 財(cái)務(wù)部 1 負(fù)責(zé)生產(chǎn)經(jīng)費(fèi)的配備和運(yùn)籌 滿足生產(chǎn)的需要 2 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的核算 p 職責(zé)和權(quán)限 詳見表 1 18 財(cái) 務(wù) 部 企 業(yè) 管 理 部 機(jī) 械 動 力 部 銷 售 公 司 銷 售 部 勞 動 人 事 部 生 產(chǎn) 制 造 部 物 資 供 應(yīng) 部 技 術(shù) 部 職 能 部 門 質(zhì) 量 管 理 部 銷 售 副 總 經(jīng) 理 供 應(yīng) 副 總 經(jīng) 理 生 產(chǎn) 副 總 經(jīng) 理 總 工 程 師 質(zhì) 量 副 總 經(jīng) 理 公 司 領(lǐng) 導(dǎo) 總 經(jīng) 理 程序文件編號 QP 04 01 2001 QP 04 01 2001 QP 05 01 2001 質(zhì)質(zhì) 量量 職職 責(zé)責(zé) 和和 權(quán)權(quán) 限限 本公司質(zhì)量管理體系所需的過程 程序文件名稱 文件控制程序 記錄控制程序 質(zhì)量管理體系 策劃程序 19 名 稱 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 總 則 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄控制 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策 劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理 體系策劃 過 程 編 號 4 4 1 4 2 4 2 1 4 2 2 4 2 3 4 2 4 5 5 1 5 2 5 3 5 4 5 4 1 5 4 2 款 4 2 1 4 2 2 4 2 3 4 2 4 5 4 1 5 4 2 條 4 1 4 2 5 1 5 2 5 3 5 4 GB T 19001 ISO 9001 章 4 5 財(cái) 務(wù) 部 企 業(yè) 管 理 部 機(jī) 械 動 力 部 銷 售 公 司 銷 售 部 勞 動 人 事 部 生 產(chǎn) 制 造 部 物 資 供 應(yīng) 部 技 術(shù) 部 職 能 部 門 質(zhì) 量 管 理 部 銷 售 副 總 經(jīng) 理 供 應(yīng) 副 總 經(jīng) 理 生 產(chǎn) 副 總 經(jīng) 理 總 工 程 師 質(zhì) 量 副 總 經(jīng) 理 公 司 領(lǐng) 導(dǎo) 總 經(jīng) 理 本公司質(zhì)量管理體 系所需的過程 程序文件編號 QP 05 02 2001 QP 06 01 2001 QP 06 02 2001 20 程序文件名稱 管理評審程序 人力資源管理程人 人力資源管理程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán) 境管理程序 名 稱 職責(zé) 權(quán)限 與溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 資源管理 資源提供 人力資源 總則 能力 意識 和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 過 程 編 號 5 5 5 5 1 5 5 2 5 5 3 5 6 5 6 1 5 6 2 5 6 3 6 6 1 6 2 6 2 1 6 2 2 6 3 6 4 款 5 5 1 5 5 2 5 5 3 5 6 1 5 6 2 5 6 3 6 2 1 6 2 2 條 5 5 5 6 6 1 6 2 6 3 6 4 GB T 19001 ISO 9001 章 6 財(cái) 務(wù) 部 企 業(yè) 管 理 部 機(jī) 械 動 力 部 銷 售 公 司 銷 售 部 勞 動 人 事 部 生 產(chǎn) 制 造 部 物 資 供 應(yīng) 部 技 術(shù) 部 職 能 部 門 質(zhì) 量 管 理 部 銷 售 副 總 經(jīng) 理 供 應(yīng) 副 總 經(jīng) 理 生 產(chǎn) 副 總 經(jīng) 理 總 工 程 師 質(zhì) 量 副 總 經(jīng) 理 公 司 領(lǐng) 導(dǎo) 總 經(jīng) 理 本公司質(zhì)量管理體 系所需的過程 程序文件編號 QP 07 01 2001 QP 07 02 2001 QP 07 03 2001 21 程序文件名稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序 與顧客有關(guān)的過程的 控制程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 名 稱 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的策劃 與顧客有 關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān) 要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān) 要求的評審 顧客溝通 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開 發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開 發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開 發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開 發(fā)評審 設(shè)計(jì)和開 發(fā)驗(yàn)證 過 程 編 號 7 7 1 7 2 7 2 1 7 2 2 7 2 3 7 3 7 3 1 7 3 2 7 3 3 7 3 4 7 3 5 款 7 2 1 7 2 2 7 2 3 7 3 1 7 3 2 7 3 3 7 3 4 7 3 5 條 7 1 7 2 7 3 GB T 19001 ISO 9001 章 7 財(cái) 務(wù) 部 企 業(yè) 管 理 部 機(jī) 械 動 力 部 銷 售 公 司 銷 售 部 勞 動 人 事 部 生 產(chǎn) 制 造 部 物 資 供 應(yīng) 部 技 術(shù) 部 職 能 部 門 質(zhì) 量 管 理 部 銷 售 副 總 經(jīng) 理 供 應(yīng) 副 總 經(jīng) 理 生 產(chǎn) 副 總 經(jīng) 理 總 工 程 師 質(zhì) 量 副 總 經(jīng) 理 公 司 領(lǐng) 導(dǎo) 總 經(jīng) 理 本公司質(zhì)量管理 體系所需的過程 程序文件編號 QP 07 04 2001 QP 07 05 2001 QP 07 06 2001 QP 07 07 2001 22 程序文件名稱 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序 標(biāo)識和可追溯性 管理程序 監(jiān)控和測量裝置 的 控制程序 名 稱 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 更改的控制 采購 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品 的驗(yàn)證 生產(chǎn)和服務(wù) 提供 生產(chǎn)和服務(wù) 提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供 過程的確認(rèn) 標(biāo)識和可 追溯性 產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)控和測量 裝置的控制 過 程 編 號 7 3 6 7 3 7 7 4 7 4 1 7 4 2 7 4 3 7 5 7 5 1 7 5 2 7 5 3 7 5 5 7 6 款 7 3 6 7 3 7 7 4 1 7 4 2 7 4 3 7 5 7 5 1 7 5 2 7 5 3 7 5 5 條 7 4 7 5 7 6 GB T 19001 ISO 9001 章 財(cái) 務(wù) 部 企 業(yè) 管 理 部 機(jī) 械 動 力 部 銷 售 公 司 銷 售 部 勞 動 人 事 部 生 產(chǎn) 制 造 部 物 資 供 應(yīng) 部 技 術(shù) 部 職 能 部 門 質(zhì) 量 管 理 部 銷 售 副 總 經(jīng) 理 供 應(yīng) 副 總 經(jīng) 理 生 產(chǎn) 副 總 經(jīng) 理 總 工 程 師 質(zhì) 量 副 總 經(jīng) 理 公 司 領(lǐng) 導(dǎo) 總 經(jīng) 理 本公司質(zhì)量管理體 系所需的過程 程序文件編號 QP 08 01 2001 QP 08 02 2001 QP 08 03 2001 QP 08 04 2001 QP 08 05 2001 QP 08 06 2001 QP 08 07 2001 說明 為主管或過程中某項(xiàng)活動主管領(lǐng)導(dǎo)和部門 為配合和執(zhí)行部門 23 程序文件名稱 顧客滿意的監(jiān)視 和測量程序 內(nèi)部審核程序 過程的監(jiān)視和測 量控制程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測 量控制程序 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 名 稱 測量 分析 和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān) 視和測量 產(chǎn)品的監(jiān) 視和測量 不合格品 控制 資料分析 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 過 程 編 號 8 8 1 8 2 8 2 1 8 2 2 8 2 3 8 2 4 8 3 8 4 8 5 8 5 1 8 5 2 8 5 3 款 8 2 1 8 2 2 8 2 3 8 2 4 8 5 1 8 5 2 8 5 3 條 8 1 8 2 8 3 8 4 8 5 GB T 19001 ISO 9001 章 8 24 5 5 2 管理者代表 總經(jīng)理指定質(zhì)量副總經(jīng)理為管理者代表 管理者代表受總經(jīng)理委托對質(zhì)量管理體系所 需 過程的建立 實(shí)施和保持負(fù)責(zé) 管理者代表具有下述的職責(zé)和權(quán)限 a 確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立 實(shí)施 保持及持續(xù)改進(jìn) b 向總經(jīng)理報(bào)告公司在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)方面取得的業(yè)績 以及有關(guān)質(zhì)量 管 理體系所需的改進(jìn) c 在整個(gè)公司范圍內(nèi)使全體員工意識到公司依存于其顧客 樹立滿足顧客要求的意識 d 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)系 5 5 3 內(nèi)部溝通 通過溝通促進(jìn)公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流 增進(jìn)理解和提高從事質(zhì)量活動的有 效 性 a 溝通的內(nèi)容 確保質(zhì)量管理體系有效性 涉及體系運(yùn)行過程及管理許多方面 通過 溝 通促進(jìn)過程輸出的實(shí)現(xiàn) 提高過程的有效性 b 溝通的方式 根據(jù)溝通的內(nèi)容可以多種多樣 如 經(jīng)理辦公會 質(zhì)量例會 班前會 調(diào)度會 公司內(nèi)部刊物 廣播 閉路電視等 溝通過程的建立是否適宜 應(yīng)以是否促進(jìn)質(zhì) 量 管理體系的有效性為判定依據(jù) 5 6 管理評審 管理評審是總經(jīng)理為確定建立的質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性 充分性和有效 性 而對質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)的評價(jià) 5 6 1 總則 本條提出了對管理評審活動的要求 5 6 1 1 管理評審由總經(jīng)理主持 每年進(jìn)行一次 通常在一季度進(jìn)行 當(dāng)市場需求或本公 司 管理體制 組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化 或發(fā)生重大質(zhì)量事故 顧客連續(xù)申訴以及總經(jīng)理認(rèn)為 有 必要時(shí) 可適時(shí)增加管理評審 5 6 1 2 管理評審的目的和要求 a 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性 b 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性 c 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性 d 評價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會及變更的需要 5 6 1 3 保持管理評審記錄 按記錄控制程序予以控制 5 6 2 評審輸入 評審輸入是為管理評審提供充分和準(zhǔn)確的信息 確保管理評審的有效實(shí)施 本條款規(guī) 定了管理評審應(yīng)輸入的信息 5 6 2 1 管理評審應(yīng)輸入的信息 25 a 審核的結(jié)果 第一方 第二方和第三方審核 b 顧客反饋 顧客滿意或不滿意程度及顧客的抱怨 c 過程業(yè)績 質(zhì)量管理體系的過程是否達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果 d 產(chǎn)品符合性 符合顧客 法律法規(guī)和自身要求 e 預(yù)防和糾正措施的狀況 f 以往管理評審的跟蹤措施的實(shí)施情況 g 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更 外界環(huán)境的變化引起的體系的變更 公司自身 的變化 產(chǎn)品 工藝 組織結(jié)構(gòu) 財(cái)務(wù)狀況等的變更導(dǎo)致體系的重大變更 h 由于各種原因而引起有關(guān)公司的產(chǎn)品 過程和體系改進(jìn)的建議 5 6 2 2 管理評審輸入信息的提供 各職能部門根據(jù)本部門的職責(zé)所主管質(zhì)量管理體系的過程 按管理評審應(yīng)輸入的信息 以書面的形式 信息必須具體 真實(shí)和準(zhǔn)確 交質(zhì)量副總經(jīng)理核定后提交管理評審 5 6 3 評審輸出 管理評審的輸出是管理評審活動的結(jié)果 它將導(dǎo)致公司對質(zhì)量管理體系 產(chǎn)品和過程 及 資源需求的持續(xù)改進(jìn) 是總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系 經(jīng)營方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策 5 6 3 1 管理評審輸出的內(nèi)容 a 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)決定和措施 通過管理評審對公司的質(zhì)量管理 體系的適宜性 充分性和有效性明確了需要改進(jìn)的方面 提出了改進(jìn)的措施 b 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施 依據(jù)評審的輸入 通過管理評審為增進(jìn) 顧 客滿意 明確了改進(jìn)的方面 包括產(chǎn)品的改進(jìn) 提出了改進(jìn)措施 c 資源需求的決定和措施 針對公司內(nèi)外部環(huán)境的變化 公司現(xiàn)有資源的適宜性 以 及 因上述兩方面改進(jìn)引起的資源需求 當(dāng)前和未來的資源需求所提出的措施 5 6 3 2 管理評審的決定和措施的實(shí)施 企業(yè)管理部將管理評審做出的決定和提出的措施編制成實(shí)施計(jì)劃 計(jì)劃中必須明確責(zé) 任 部門和完成時(shí)間 經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理審定 總經(jīng)理批準(zhǔn)后以公司文件的形式發(fā)至各職能部門 和 單位 企業(yè)管理部負(fù)責(zé)組織對其實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查 5 6 4 本條詳見 QP 05 02 管理評審程序 6 6 資源管理資源管理 資源包括人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 本章提出了資源提供的確定 提供維護(hù)的 要求 同時(shí)也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求 增進(jìn)顧客 滿意所需的資源 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理 歸口管理部門是企業(yè)管理部 6 1 資源提供 資源是公司通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件 6 1 1 提供資源的確定 首先應(yīng)根據(jù)公司的宗旨 產(chǎn)品的特點(diǎn)和規(guī)模所需要的資源 確定 哪些可以借用外部資源 如產(chǎn)品外購 外包 來獲得 哪些應(yīng)自身具備 6 1 2 確定資源提供的用途 a 為實(shí)現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性 26 b 為滿足顧客變化的要求而引起對資源需求的變更 公司應(yīng)及時(shí)通過提供所需資源 滿足顧客的要求 進(jìn)而達(dá)到增進(jìn)顧客的滿意 6 2 人力資源 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員提出了應(yīng)勝任的要求和判定能力要求需考慮的因素 6 2 1 總則 勞動人事部應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位 質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要 求 選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作 選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度 接受的培訓(xùn) 具 備的技能和工作的經(jīng)驗(yàn) 6 2 2 能力 意識和培訓(xùn) 通過培訓(xùn)和其它措施提高公司員工的能力 增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識 使員工能滿足所從 事 的質(zhì)量工作對能力的要求 本條規(guī)定培訓(xùn)的范圍 培訓(xùn)的實(shí)施 培訓(xùn)有效性的測量和記錄的保持 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理 主管職能部門是勞動人事部 6 2 2 1 培訓(xùn)的范圍 所有從事對質(zhì)量有影響的管理 執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn) 通過培訓(xùn)獲得 所 從事該項(xiàng)工作的能力和技能 6 2 2 2 培訓(xùn)的實(shí)施 a 勞動人事部根據(jù)各類人員從事質(zhì)量工作的能力和技能制定年度培訓(xùn)計(jì)劃 經(jīng)總經(jīng)理 批準(zhǔn)后實(shí)施 b 培訓(xùn)的內(nèi)容包括能力 技能和意識 增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識 c 培訓(xùn)的方法可以采用多種方法 如內(nèi)培和外培 內(nèi)培包括講課 講座 技術(shù)交流 工 作經(jīng)驗(yàn)交流 技術(shù)競賽 技術(shù)表演等 外培可選擇人員外出培訓(xùn) 包括參加專業(yè)培訓(xùn) 參 加短期培訓(xùn)班等 6 2 2 3 培訓(xùn)效果的測量 通過考試和對工作實(shí)際能力的考核來驗(yàn)證 測量培訓(xùn)的有效性及其效果 需持證上崗 者 考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書 6 2 2 4 保持教育 培訓(xùn) 技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 6 2 2 5 本條詳見 QP 06 01 人力資源管理程序 6 3 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證 本條明確了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 所需設(shè)施 確 定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門 6 3 1 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 a 建筑物 工作場所和相關(guān)的設(shè)施 如水 電 氣供應(yīng)設(shè)施 b 過程設(shè)備 如各類過程運(yùn)行 控制和測試設(shè)備等 c 支持性服務(wù) 如交付后的維修服務(wù)網(wǎng)點(diǎn) 配套用的運(yùn)輸或通訊服務(wù)等 6 3 2 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供 生產(chǎn)副總經(jīng)理為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求 應(yīng)組織有關(guān)職能部門進(jìn)行策劃 確 27 定 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)予以提供 6 3 3 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù) 為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效運(yùn)行 應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施完好 機(jī)械動力部負(fù)責(zé)組織對基礎(chǔ) 設(shè) 施進(jìn)行管理和維護(hù) 6 4 工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件 生產(chǎn)制造部根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的要 求 及必要的工作環(huán)境 組織對環(huán)境進(jìn)行策劃并組織實(shí)現(xiàn)和保護(hù) 7 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過程 是直接影響 產(chǎn)品質(zhì)量的過程 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括策劃 設(shè)計(jì) 生產(chǎn)或提供直到交付及售后的一系列過 程 7 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段 7 1 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容 a 確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo) 即公司質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的具體化 包括識別 產(chǎn)品質(zhì)量特性 建立目標(biāo)值 質(zhì)量要求和約束條件 并應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求 b 確定實(shí)現(xiàn)過程 即識別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和子過程 確定需建立的過程文 件 以確保過程有效運(yùn)行并得到控制 確定實(shí)現(xiàn)過程所需資源 人力資源和設(shè)施等 以確 保產(chǎn)品 能夠?qū)崿F(xiàn) c 確定所需要的檢查活動和接收準(zhǔn)則 如產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和過程開發(fā)的評審 驗(yàn)證和確 認(rèn)活動 生產(chǎn)和服務(wù)提供活動中的監(jiān)視和測量活動 產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動等 d 確定適當(dāng)?shù)挠涗?各項(xiàng)記錄應(yīng)能證明過程運(yùn)行和過程的結(jié)果 即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn) 品 符合各項(xiàng)要求 應(yīng)核查這些記錄提供證實(shí)的充分性 7 1 2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的要求 a 與公司的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃不能脫離質(zhì)量管理體 系來進(jìn)行 而必須按已確定的質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 職責(zé)以及資源管理要求等來進(jìn)行 b 應(yīng)適應(yīng)公司運(yùn)作的方式形成文件 即通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 要形成文件 如質(zhì) 量計(jì)劃 流程圖等 7 1 3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的實(shí)施 生產(chǎn)副總經(jīng)理對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 生產(chǎn)制造部組織對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃 策劃應(yīng)符合 7 1 1 和 7 1 2 的要求 7 2 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)的過程包括顧客要求的識別 產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通 公司的各 相 關(guān)職能部門應(yīng)有效地實(shí)施這些過程 并得到控制 以增進(jìn)顧客的滿意 7 2 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 只有充分了解顧客的要求和期望 確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及對產(chǎn)品的質(zhì)量要求 以 達(dá) 28 到顧客滿意 才能提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求 7 2 1 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍 a 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求 如預(yù)期的使用性能 可靠性和美學(xué)要求等 b 產(chǎn)品的交付要求 如交貨期 交付后的售后服務(wù)等 7 2 1 2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容 a 顧客規(guī)定的要求 b 顧客未明示 但用途或預(yù)期用途已知 c 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求 如產(chǎn)品的安全性 環(huán)保要求等 d 確定采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度 7 2 1 3 識別顧客要求的方法 投標(biāo) 報(bào)價(jià) 合同洽談等活動 其它情況下 可以是市場調(diào)查 競爭對手分析 水平 對 比等過程 應(yīng)隨時(shí)獲悉法律法規(guī)的規(guī)定 7 2 1 4 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實(shí)施 a 總工程師對產(chǎn)品有關(guān)的要求負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 b 技術(shù)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品要求的確定 c 銷售部 銷售公司 負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客要求 市場調(diào)查分析及競爭對手有關(guān)方面的 信息 7 2 2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 通過評審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求 確定有能力實(shí)現(xiàn)這些要求 7 2 2 1 評審應(yīng)達(dá)到的目的 a 確保準(zhǔn)確理解顧客的要求 包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求 特別是供需雙 方對合同或訂單理解不一致的要求已得到解決 b 對產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件 如合同 訂單 標(biāo)志 開發(fā)計(jì)劃任務(wù)書等 c 公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用 交付和服務(wù)等各方面的要求 7 2 2 2 評審的時(shí)機(jī) 方法和實(shí)施 a 評審的時(shí)機(jī) 應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前 包括投標(biāo)前 接受每項(xiàng)合同或訂 單前 接受每一次合同或訂單修改前 b 評審的方法應(yīng)適于公司的運(yùn)作 以達(dá)到評審的目的為原則 通常可以會議評審 傳 簽評審 電話訂貨 口頭訂貨的確認(rèn) 網(wǎng)上銷售評審的方式可以對產(chǎn)品的目錄的內(nèi)容和產(chǎn) 品廣告的內(nèi)容進(jìn)行評審 c 評審由銷售部 銷售公司 負(fù)責(zé)實(shí)施 合同修訂應(yīng)及時(shí)通報(bào)給有關(guān)部門 應(yīng)保持合 同 評審的記錄 7 2 2 3 本條詳見 QP 07 01 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序 7 2 3 顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效的溝通 才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求 掌握顧客對公司產(chǎn)品 服 務(wù)滿意程度有關(guān)的信息 以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入 7 2 3 1 與顧客溝通的時(shí)機(jī) 確保在產(chǎn)品提供以前 提供之中以及提供之后 與顧客進(jìn)行溝通 7 2 3 2 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動和內(nèi)容 a 掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息 b 問詢 合同或訂單的處理 包括對其修改 c 了解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息 包括顧客的抱怨 29 含投訴和意見 7 2 3 3 與顧客溝通的渠道或方法 a 公司形象宣傳 可以通過多種手段如贊助公益活動 來提高公司的形象 b 產(chǎn)品現(xiàn)場展銷 通過產(chǎn)品現(xiàn)場演示 以彌補(bǔ)產(chǎn)品說明的不足 c 顧客使用的培訓(xùn) 使顧客掌握使用產(chǎn)品的技能 d 售后服務(wù)日活動 選擇合適的時(shí)間 舉辦如巡回修理 走訪 新產(chǎn)品展示等活動 e 定期回訪 對顧客定期回訪 以征求意見和建議 并幫助進(jìn)行維修 7 2 3 4 與顧客溝通的實(shí)施 銷售部 銷售公司 負(fù)責(zé)組織與顧客溝通 為了能有效地進(jìn)行與顧客溝通 應(yīng)提出溝 通 的安排計(jì)劃 計(jì)劃經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施 7 3 設(shè)計(jì)與開發(fā) 本條要求中 設(shè)計(jì)和開發(fā)指的是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)可參照本條要 求進(jìn)行控制 a 本條明確了設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)評 審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)以及設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制的要求 b 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總工程師 主管職能部門是技術(shù)部 7 3 1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 設(shè)計(jì)開發(fā)過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 它將決定產(chǎn)品的固有特性 設(shè)計(jì)和開發(fā)策 劃是確保設(shè)計(jì)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和設(shè)計(jì)質(zhì)量的有效手段 7 3 1 1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的內(nèi)容 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的重點(diǎn)是對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制 因此設(shè)計(jì)開發(fā)策劃應(yīng)包括以下內(nèi) 容 a 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn) 公司的能力和以往的經(jīng)驗(yàn)等因素 明確劃分設(shè)計(jì)開發(fā)過程的階 段 規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求 b 應(yīng)明確規(guī)定在每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段需開展的適當(dāng)?shù)脑u審 驗(yàn)證和確認(rèn)活動 包括活動 的時(shí)機(jī) 參與人員和活動要求 c 應(yīng)明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計(jì)開發(fā)活動中的職責(zé)和權(quán)限 d 對參與設(shè)計(jì)開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關(guān)系做出規(guī)定 確保既能各負(fù)其 責(zé) 又能保持工作有效銜接與信息正確交流 7 3 1 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成文件 其形式可以是設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃 也可以是設(shè)計(jì)開發(fā) 過 程網(wǎng)絡(luò)圖加適當(dāng)文字說明 隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展 可能發(fā)生設(shè)計(jì)要求的變更或情況的變化 因而應(yīng)適時(shí)修改或更新輸出 7 3 1 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的實(shí)施 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的實(shí)施由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施 策劃的輸出應(yīng)經(jīng)技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定 生 產(chǎn)過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)由生產(chǎn)制造部組織實(shí)施 策劃的輸出應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)制造部領(lǐng)導(dǎo)審定 7 3 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 正確確定設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是保證設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗(yàn)證設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的依 據(jù) 7 3 2 1 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的內(nèi)容 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容 30 a 產(chǎn)品功能和性能方面的要求 b 過去類似設(shè)計(jì)中證明是有效的和必要的要求 往往是對合同中顧客未明示要求的必 要 補(bǔ)充 c 適用的法律法規(guī)要求 如安全性 健康等方面的要求 d 其它所必要的要求 7 3 3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果 提供了關(guān)于產(chǎn)品固有特性的全面信息 應(yīng) 得 到控制 7 3 3 1 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的內(nèi)容 a 為采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男畔?主要是產(chǎn)品特性信息 以保證通過采購 生產(chǎn)和服務(wù)過程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 b 產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則 用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸出是否符合設(shè)計(jì)開發(fā)要求 這 些準(zhǔn)則包括在采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求 c 輸出規(guī)定的特性中 應(yīng)確定哪些是對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對產(chǎn)品安全性 有 影響的安全特性 以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 產(chǎn)品驗(yàn)收 交付直至使用中 對這些 關(guān) 鍵的少數(shù) 實(shí)施重點(diǎn)控制 7 3 3 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形式 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出通常采用產(chǎn)品圖樣 產(chǎn)品規(guī)范 關(guān)鍵重要件目錄 采購產(chǎn)品目錄等 文 件形式表達(dá) 各種形式的文件在發(fā)布前均應(yīng)按規(guī)定由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)或總工程師審查批準(zhǔn) 7 3 4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 是評價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)的各階段成果滿足要求的能力 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 以確定是否能轉(zhuǎn)入設(shè)計(jì)開發(fā)的下一階段 并識別問題采取改進(jìn)措施 7 3 4 1 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審的實(shí)施 a 應(yīng)在適宜階段開展系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審 對不同產(chǎn)品 不同的設(shè)計(jì)類型 如 新 設(shè)計(jì) 改進(jìn)設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)修改和不同的設(shè)計(jì)等一切階段 應(yīng)明確評審的范圍 內(nèi)容要求 方 式 等 b 實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)評審時(shí) 應(yīng)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)對評審活動作出的安排進(jìn)行 包括評 審 的方式 評審人員 評審準(zhǔn)備 評審的要求和主要內(nèi)容 評審結(jié)果的形成及評審意見處理 等 7 3 4 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審應(yīng)達(dá)到的目的 a 對本階段的設(shè)計(jì)成果滿足質(zhì)量要求的能力做出準(zhǔn)確的評價(jià) b 識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的問題和不足 并提出必要措施 明確有效解決期限 7 3 5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 31 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證是確定設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求 7 3 5 1 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的實(shí)施 驗(yàn)證應(yīng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中進(jìn)行 應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃中驗(yàn)證點(diǎn) 驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證 方 式的安排予以實(shí)施 7 3 5 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的方式 驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否滿足輸入 其方式可以