何瑤 全科醫(yī)學(xué) 201530130606 題目一：請(qǐng)解讀如下森林圖。要求：500字左右。這張森林圖，我們又可以叫它meta分析，它是對(duì)研究設(shè)計(jì)相同或者相似且具有相同目的的，但是又相互獨(dú)立的多個(gè)研究結(jié)果（證據(jù)）進(jìn)行系統(tǒng)的綜合定量分析，計(jì)算其合并效應(yīng)量，并作出結(jié)果解釋。如上圖，gao2014的實(shí)驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)組（experimental total）樣本量為293，而其中有31個(gè)問題樣本(experimental events)，對(duì)照組(control total)樣本量為289，問題樣本(control events)為40，權(quán)重(weight)為16.0%，比值比（OR）為0.74，95可信區(qū)間（95%CI）為（0.45，1.21），其橫線與OR=1相交，表示無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；由此類推，我們不難分析出hu2001的實(shí)驗(yàn)結(jié)果、li2009年的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和wang2009的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，他們的實(shí)驗(yàn)中橫線都與OR=1相交，表示無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。zang2011的實(shí)驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)組（experimental total）樣本量為812，而其中有84個(gè)問題樣本(experimental events)，對(duì)照組(control total)樣本量為815，問題樣本(control events)為152，權(quán)重(weight)為60.3%，比值比（OR）為0.5，95可信區(qū)間（95%CI）為（0.38，0.67），其橫線與OR=1不相交，表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。有分析圖可見，li2009的實(shí)驗(yàn)樣本量最小，權(quán)重最小，zang2011的實(shí)驗(yàn)樣本量最大，權(quán)重最大，結(jié)果較其他組準(zhǔn)確。實(shí)驗(yàn)組（experimental total）樣本數(shù)為1693，對(duì)照組(control total)樣本數(shù)為1358，問題樣本數(shù)中，實(shí)驗(yàn)組(experimental events)為180，對(duì)照組(control events)為249，權(quán)重(weight)100%，比值比OR=0.57，95%可信區(qū)間（95%CI）為（0.46,0.70），其可信區(qū)間表現(xiàn)為菱形，位于圖中豎線左側(cè)，與豎線不相交，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。異質(zhì)性檢驗(yàn)（heterogeneity）為：卡方檢驗(yàn)（ChI）結(jié)果為2.65，自由度(df)為 4，P=0.620.1，沒有異質(zhì)性；Iz=0%沒有異質(zhì)性意義，所以有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。合并效應(yīng)量（test for overall effect）的檢驗(yàn)Z = 5.22, P 0.00001，我們可以認(rèn)為外界因素或施加因素效果差異性大。參考文獻(xiàn)：1王建華 流行病學(xué)第8版.人民衛(wèi)生出版社.78-79，186-188。血府逐瘀湯治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床效果（隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)） 1研究目的：采用雙盲雙模擬的設(shè)計(jì)方案，評(píng)價(jià)血府逐瘀湯治療穩(wěn)定型心絞的臨床療效。聯(lián)合三家醫(yī)院，用隨機(jī)雙盲雙模擬的實(shí)驗(yàn)方法，給與病人服用血府逐瘀湯加減，以硝酸甘油和速效救心丸為對(duì)照，評(píng)價(jià)三種藥物在穩(wěn)定型心絞痛治療方面的差異性。2 研究背景 : 隨著人類生活水平不斷上升 ，人們追求健康的愿望越來越強(qiáng)烈，而冠心病、心絞痛等疾病發(fā)病率卻逐年上升，運(yùn)用傳統(tǒng)醫(yī)藥為增加人們疾病治愈率，提高人們生活質(zhì)量,具有極強(qiáng)的臨床意義。3研究方法3、1試驗(yàn)研究對(duì)象及分組3、1、1試驗(yàn)研究對(duì)象于三家醫(yī)院（ABC）各挑選70名患者作為受試對(duì)象，一共210名患者（具體人數(shù)視醫(yī)院情況而定），采用雙盲雙模擬的實(shí)驗(yàn)方法，給予三種藥物為主的治療方法。納入標(biāo)準(zhǔn)：1.符合穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)和心血瘀阻證辨證者；2.年齡大于18歲且小于或等于65歲者，性別不限；3.知情同意參加本項(xiàng)研究，并簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：1.年齡小于18歲或大于65歲者；2.具有其他原發(fā)或并發(fā)疾病如高血壓、糖尿病、惡性腫瘤、甲狀腺功能失常等者；3.顯著營養(yǎng)不良者；4.肝、腎功能異常者；5.身體殘疾或/和患有心理、精神疾病者；6.懷孕、哺乳期婦女；7.具有相關(guān)藥物過敏史者；8.不能配合研究者。終止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：1.拒絕繼續(xù)參與試驗(yàn)研究者 2.不能依從試驗(yàn)步驟者剔除標(biāo)準(zhǔn)：1.發(fā)生不良反應(yīng)者 2.需使用可使心電圖發(fā)生改變的藥物3、1、2研究分組采用隨機(jī)分組的方法將受試患者隨機(jī)分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，分組方法：A醫(yī)院實(shí)驗(yàn)組組給予血府逐瘀湯，對(duì)照組給予外形和口味都和血府逐瘀湯相同的安慰劑B醫(yī)院實(shí)驗(yàn)組組給予硝酸甘油，對(duì)照組給予外形和口味都和硝酸甘油相同的安慰劑C醫(yī)院實(shí)驗(yàn)組組給予速效救心丸，對(duì)照組給予外形和口味都和速效救心丸相同的安慰劑3、3觀察指標(biāo)癥狀體征：治療前、治療中、治療后檢查患者心悸、胸悶、氣短、左側(cè)肩臂痛、胸痛及向后背放射，同時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)受試者脈搏、血壓、呼吸、心率等實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：受試者及時(shí)監(jiān)測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能 心電圖、心肌酶、腎功能等3、4評(píng)價(jià)方法：收集患者各項(xiàng)指標(biāo)，運(yùn)用所學(xué)知識(shí)分析患者生理情況并運(yùn)用軟件等工具分析結(jié)果，使實(shí)驗(yàn)結(jié)果直觀可靠。3、5療效及安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)均轉(zhuǎn)為正常顯效：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)其中一項(xiàng)未恢復(fù)正常，或有好轉(zhuǎn)但不明顯進(jìn)步：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)其中兩項(xiàng)未恢復(fù)正常，或有好轉(zhuǎn)但不明顯無效：患者癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)均無明顯變化，且患者自訴無明顯改善(臨床療效應(yīng)視患者具體情況而定,不可過于死板)3、6安全評(píng)價(jià)（具體說明不良反應(yīng)）。各醫(yī)院實(shí)驗(yàn)開展方法及評(píng)價(jià)事宜不盡相同，以教學(xué)為主?；颊邊⒓訉?shí)驗(yàn)人數(shù)也不同，以臨床為主，樣本數(shù)量過低影響研究結(jié)果則以大樣本數(shù)據(jù)為主。4、研究預(yù)期結(jié)果：1.血府逐瘀湯療效優(yōu)于其他硝酸甘油和速效救心丸兩組;2.血府逐瘀湯療效優(yōu)于其他硝酸甘油或速效救心