衛(wèi)生系統(tǒng)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)評(píng)估情況報(bào)告 市應(yīng)急辦： 根據(jù)市應(yīng)急管理辦公室關(guān)于開(kāi)展突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作總結(jié)評(píng)估和突發(fā)事件發(fā)生趨勢(shì)分析工作的通知（市應(yīng)急辦函 21 號(hào)）要求，現(xiàn)對(duì)我市食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作總結(jié)評(píng)估如下： 一、基本情況 ，我市各有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格遵循按照 “政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各地分級(jí)負(fù)責(zé)，部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng) ”的應(yīng)急工作方針，切實(shí)加強(qiáng)部門(mén)配合，扎實(shí)做好食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件預(yù)防等基礎(chǔ)工作，全年未發(fā)生食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件。 二、應(yīng)對(duì)工作評(píng)估總結(jié) （一）加強(qiáng)應(yīng)急組織領(lǐng)導(dǎo)。成立了市食品 安全事故應(yīng)急指揮部，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮應(yīng)急處置工作?？傊笓]長(zhǎng)由市長(zhǎng)或分管副市長(zhǎng)擔(dān)任，成員由市食品安全委員會(huì)成員組成。指揮部下設(shè)辦公室，設(shè)在我局，辦公室主任由我局局長(zhǎng)擔(dān)任。藥品安全應(yīng)急管理也專門(mén)成立應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)急管理工作。加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)，明確各職能部門(mén)的職責(zé)，建立健全處置食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件運(yùn)行機(jī)制和救助體系，加大物資、資金保障力度，有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置突發(fā)事件，最大限度地消除突發(fā)事件危害。 （二）健全應(yīng)急工作機(jī)制。進(jìn)一步完善食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置原則、 程序、方法及保障措施。在應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件方面，陸續(xù)制定出臺(tái)了鹽城市食品安全委員會(huì)工作規(guī)則、各成員單位工作職責(zé)、重大食品安全事故快速反應(yīng)機(jī)制、鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案、鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè)等一系列保障制度，力求從制度上落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，保證各項(xiàng)措施落實(shí)到位。在應(yīng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件方面，制定了問(wèn)題藥品應(yīng)急處置工作程序，不斷完善預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機(jī)制，及時(shí)控制和有效處置在安全性方面存在問(wèn)題的各類藥品和醫(yī)療器械；強(qiáng)化與公安、衛(wèi)生等其他行政部門(mén)協(xié)作配合機(jī)制，建立包括藥品監(jiān)督 、衛(wèi)生防疫、臨床治療等專家組成的預(yù)后處置組，研究對(duì)使用過(guò)問(wèn)題藥品人群的補(bǔ)救方法措施；建立完善突發(fā)事件的監(jiān)測(cè)預(yù)警、信息報(bào)告制度，建立統(tǒng)一的藥品安全事故監(jiān)測(cè)、報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系。 （三）加強(qiáng)日常監(jiān)督管理。我們切實(shí)采取措施在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。一是強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對(duì) 14 家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了47次飛行檢查和跟蹤檢查，共發(fā)現(xiàn)各類管理缺陷 74項(xiàng)次，督促企業(yè)落實(shí)整改措施。開(kāi)展醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械等監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任體系，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。二是強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。 開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 有 3家藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)、 179家零售藥店順利通過(guò)了 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。并對(duì)認(rèn)證滿兩年的 18 家批發(fā)企業(yè)、 5家零售連鎖企業(yè)進(jìn)行 市文化廣電新聞出版局、市公安局聯(lián)合開(kāi)展含可待因復(fù)方口服制劑專項(xiàng)整治工作，加大特殊藥品監(jiān)管力度。將醫(yī)療器械日常監(jiān)管與專項(xiàng)檢查、注冊(cè)核查、體系考核相結(jié)合，努力提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平。三是強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。啟動(dòng)國(guó)家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，積極推行城市藥品安全 “網(wǎng)格化 ”管理。聯(lián)合衛(wèi)生部門(mén)對(duì) 23 家二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行江蘇省 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范情況進(jìn)行檢查，提高規(guī)范藥房、合格藥房創(chuàng)建水平。首次舉辦全市 強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，我市參與在線呈報(bào)單位數(shù) 862 家，居全省第一；上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告 3884份，居全省第三。四是嚴(yán)格監(jiān)管基本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)。開(kāi)展基本藥物配送情況專題調(diào)研，實(shí)行基本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)報(bào)備制度，對(duì)全市 6家定點(diǎn)配送企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，并完成了省局下達(dá)的基本藥物抽樣檢驗(yàn)任務(wù)，基本藥物質(zhì)量安全得到有效保證。 （四）深入開(kāi)展專項(xiàng)整治。在食品安全方面，聯(lián)合相關(guān)部門(mén)開(kāi)展問(wèn)題乳粉清查、“地溝油 ”專項(xiàng)治理、學(xué)校食堂餐飲安全檢查等專項(xiàng)整頓，切實(shí)規(guī)范食品市場(chǎng)秩序。在藥品、醫(yī)療器械安全方面，以血液制品、生物制品、中藥制劑等為重點(diǎn)品種，深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作，打擊制售假劣藥械違法行為；開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)檢查，查處食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等領(lǐng)域的違法行為；開(kāi)展藥品冷鏈管理專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)生物制品監(jiān)管；開(kāi)展藥品生產(chǎn)、制劑配制專項(xiàng)檢查，確保不發(fā)生源頭性藥害事件。，全系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員 21016次，檢查涉藥單位 7513 家，立案查處違法違規(guī)案件 558 起，其中查獲的 “9?16”特大假冒人血白蛋白 案被列入國(guó)家藥監(jiān)局公布的十大典型假藥案之一。 （五）加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)。分別成立食品和藥品專家?guī)?，?duì)食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作開(kāi)展咨詢、技術(shù)指導(dǎo)并參與應(yīng)急處置和評(píng)估工作。組成由監(jiān)管人員、專家等組成的應(yīng)急處置隊(duì)伍，通過(guò)應(yīng)急演練和崗位練兵等形式，培養(yǎng)和提高應(yīng)對(duì)突發(fā)公共事件的回應(yīng)能力。 （六）加大宣傳教育力度。加大食品藥品培訓(xùn)宣傳力度，全系統(tǒng)新畢業(yè)食品安全工程碩士研究生 35 名，積極開(kāi)展 “3?15”、 “12?4”宣傳咨詢活動(dòng)，配合市電視臺(tái)舉辦 “3?15”電視晚會(huì)；組織市區(qū) 300個(gè)家庭參觀食品安全科普知識(shí)全國(guó)巡展， 廣泛宣傳食品安全知識(shí)；組織基層藥監(jiān)人員自編自演法制小品節(jié)目，參加全市 “五五 ”普法專場(chǎng)文藝演出，通過(guò)各種形式廣泛深入宣傳食品藥品法律法規(guī)和飲食用藥安全知識(shí)，取得良好的社會(huì)效果。 三、工作建議 （一）夯實(shí)應(yīng)急工作基礎(chǔ)。強(qiáng)化應(yīng)急管理組織建設(shè)，加大應(yīng)急經(jīng)費(fèi)的投入，保證應(yīng)急物資儲(chǔ)備齊全。加強(qiáng)應(yīng)急管理隊(duì)伍建設(shè)，通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)、應(yīng)急演練等方式，建設(shè)一支 “反應(yīng)迅速、處置有力 ”的高素質(zhì)應(yīng)急管理隊(duì)伍。 （二）健全應(yīng)急處置機(jī)制。完善應(yīng)急預(yù)案，不斷健全預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機(jī)制，為防范和處置藥品安全突發(fā)事件提供制度保障。 （三）加強(qiáng)藥品日常監(jiān) 管。深入開(kāi)展食品、藥品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，加大監(jiān)督管理力度，切實(shí)保證人民群眾飲食用藥安全。 （四）加大法制宣傳力度。加強(qiáng)宣傳教育，進(jìn)一步提高執(zhí)法人員應(yīng)急處置能力，不斷增強(qiáng)群眾增強(qiáng)綜合防控和自我防控意識(shí)。 四、趨勢(shì)分析 （一）發(fā)生趨勢(shì)。 食品安全方面存在的隱患：一是集體性食物中毒。二是污染源引起的原發(fā)性食物中毒。三是企業(yè)管理不當(dāng)造成的食品污染引起暴發(fā)性食物中毒。 藥品安全方面存在的隱患：一是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)能過(guò)剩。二是突發(fā)群體性藥械危害、嚴(yán)重藥械不良反應(yīng)。三是部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者缺乏社會(huì)責(zé)任、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)、偏面 追求經(jīng)濟(jì)效益而導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。四是農(nóng)村藥品安全存在隱患。 （二）對(duì)策措施。 食品安全方面：一是加強(qiáng)對(duì)學(xué)校、建筑工地、企業(yè)等單位持久的食品安全監(jiān)管，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)。二是進(jìn)一步完善我市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，提高食品安全水平。三是建立有效保證食品安全的監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)企業(yè)的自身管理。四是對(duì)政府部門(mén)、企業(yè)和消費(fèi)者進(jìn)行廣泛、持久的宣傳教育。