標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 14724-2009 硬質(zhì)假眼》相比于《GB 14724-1993 硬質(zhì)假眼》，主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整：

  1. 標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)變化：從原來的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB）轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T），意味著后者更多地為生產(chǎn)、使用提供技術(shù)指導(dǎo)而非強(qiáng)制執(zhí)行要求。

  2. 技術(shù)內(nèi)容升級(jí)：新標(biāo)準(zhǔn)融入了近年來材料科學(xué)與眼科醫(yī)學(xué)的最新進(jìn)展，對(duì)硬質(zhì)假眼的材質(zhì)、制造工藝、安全性及性能指標(biāo)提出了更詳細(xì)、更嚴(yán)格的要求，以確保產(chǎn)品更加安全有效、舒適耐用。

  3. 檢測(cè)方法優(yōu)化：詳細(xì)規(guī)定了硬質(zhì)假眼的物理性能、化學(xué)性能及生物相容性等方面的檢測(cè)方法，增加了可操作性和準(zhǔn)確性，有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。

  4. 增加了質(zhì)量控制條款：新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理體系，要求生產(chǎn)商建立并執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序，確保每一只硬質(zhì)假眼均符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  5. 環(huán)保要求：考慮到環(huán)境保護(hù)的需求，新標(biāo)準(zhǔn)可能加入了對(duì)生產(chǎn)材料及廢棄處理的環(huán)保要求，鼓勵(lì)使用可回收或低環(huán)境影響的材料。

  6. 信息標(biāo)識(shí)：對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)簽、使用說明書等信息標(biāo)識(shí)內(nèi)容提出了更具體的規(guī)定，要求包含更全面的產(chǎn)品信息和使用指導(dǎo)，便于用戶正確選擇和使用。

  7. 人體適用性考量：更加注重硬質(zhì)假眼對(duì)人體的適應(yīng)性和舒適度，可能包括了關(guān)于尺寸范圍、配戴舒適性評(píng)估等方面的新要求。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-09-30 頒布
  • 2009-11-01 實(shí)施
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