XXX 醫(yī)藥集團有限公司 題目 題目 設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程 頁次 頁次 共 11 頁 第 1 頁 編號 編號 SMP EM 003 00SMP EM 003 00頒發(fā)部門 質保部文件管理室頒發(fā)部門 質保部文件管理室 起草人審核人QA 審閱批準人 分發(fā)部門 工程設備部 動力車 間 機修車間負責人 設備管理員 機修工 設備操作人員 收件人簽名 年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日生效日期 年 月 日 目的 目的 明確設備的維修 保養(yǎng)規(guī)定 保證設備處于良好的工作狀態(tài) 保障安全和質量 范圍 范圍 適用于設備維修 保養(yǎng)管理 職責 職責 工程設備部對此規(guī)程的實施負責 規(guī)程 規(guī)程 1設備的維修保養(yǎng)必須貫徹預防性維修為主的方針 即在設備故障發(fā)生前 按照檢修計劃和相應的技術規(guī)定進行維護保養(yǎng) 防患于未然 并以三級保 養(yǎng)加計劃檢修的制度予以落實 2設備保養(yǎng)管理規(guī)定 2 1設備保養(yǎng)實行三級管理 即 日常保養(yǎng) 一級保養(yǎng) 二級保養(yǎng) 2 2設備的日常保養(yǎng) 設備的日常保養(yǎng) 2 2 1設備的日常保養(yǎng)是設備維護的基礎 是預防事故發(fā)生的積極措施 通常 在每天上班后 下班前 15 至 30 分鐘由設備操作人員進行 通過對設備 的檢查 清掃和擦拭 使設備處于整齊 清潔 安全 潤滑良好的狀態(tài) 2 2 2保養(yǎng)的一般內(nèi)容 1 檢查設備的完好性 檢查設備部件 配件是否缺失 2 檢查緊固螺絲 對螺絲進行緊固處理 以防止在使用中脫落 3 檢查安全防護裝置是否完整 安全 靈活 準確 可靠 4 檢查潤滑裝置是否安全 完整 可靠 油路暢通 油標醒目 5 對各傳動部位進行潤滑加油 檢查傳動系統(tǒng)各操作手柄 電氣開關位置 正確無松動 操作靈活可靠 6 檢查各種管線 管件完好 無跑 冒 滴 漏現(xiàn)象 7 清潔設備各部位 使設備內(nèi)外干凈 滑動導軌和接合處無油污 銹跡 灰塵和雜物 做到漆見本色鐵見光 8 各種工具 附件擺放有序 存放整齊 9 轉動設備先進行空轉 確認聲音正確 潤滑良好 方可正常操作 10 嚴格按操作規(guī)程使用設備 經(jīng)常巡回檢查 操作中通過聽 看 聞等方 XXX 醫(yī)藥集團有限公司 題目 題目 設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 003 00SMP EM 003 00 頁次 頁次 共 11 頁 第 2 頁 法觀察設備的運轉情況 發(fā)現(xiàn)問題及時處理 11 操作崗位要做到 一平 二凈 三見 四無 它們的含義是 一 平 即工房周圍平整 二凈 即玻璃 門窗凈 地面通道凈 三見 即 軸見光 溝見底 設備見本色 四無 即無油垢 無積水 無雜物 無 垃圾 2 3一級保養(yǎng) 一級保養(yǎng) 2 3 1設備的一級保養(yǎng)定為三個月進行一次 另有規(guī)定的除外 除電氣部分由 電工負責外 其余由設備操作人員進行 機修車間負責人和設備管理員 進行輔助和指導 2 3 2保養(yǎng)的內(nèi)容 1 清掃 檢查 調整電氣部分 檢查電氣接觸是否良好 接線是否牢固 2 徹底清洗 擦拭設備內(nèi)外表面和死角部位 清除表面活動毛刺 做到漆 見本色鐵見光 無藥垢 無油污 3 檢查 調整必要的零部件 調整各運動部件的間隙 更換易損件 4 檢查緊固件和操縱裝置 做到齊全可靠 5 檢查各種計量儀表和安全附件 6 清洗油杯 油管 油標 檢查油質 按規(guī)定 見 SMP EM 004 00 設備潤 滑管理規(guī)程 加油 做到油路暢通 油標醒目 7 排除故障 消除隱患 必要時對設備局部拆卸檢查 調整和修復 8 保養(yǎng)后應達到 外觀清潔 呈現(xiàn)本色 油路暢通 油窗明亮 潤滑良好 設備磨損減少 設備缺陷排除 事故隱患消滅 設備操作靈活 運轉正 常 保持完好狀態(tài) 2 4二級保養(yǎng) 二級保養(yǎng) 2 4 1設備的二級保養(yǎng)一般一年進行一次 另有規(guī)定的除外 以機修車間機修 工為主進行 設備操作人員參加 2 4 2保養(yǎng)內(nèi)容 1 完成一級保養(yǎng)的全部檢查內(nèi)容 2 檢查傳動系統(tǒng) 修復 更換磨損件 XXX 醫(yī)藥集團有限公司 題目 題目 設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 003 00SMP EM 003 00 頁次 頁次 共 11 頁 第 3 頁 3 清洗變速箱或傳動箱 4 檢查調整各操作手柄 使其靈活可靠 5 清洗電機 更換潤滑脂 檢查電機絕緣情況 6 整理電氣線路 做到線路整齊安全 接地線符合規(guī)定 7 更換新油 消除漏油 8 結合設備日常使用情況 對設備部分技術指標進行測試 必要時 對設 備進行部分解體檢查 調整 修復和更換必要的零部件 9 二級保養(yǎng)后設備應達到完好標準 提高大修間隔期內(nèi)的設備完好率 3設備維修管理規(guī)定 設備維修管理規(guī)定 3 1設備的維修要堅持預防為主的方針 實行計劃檢修 3 2對生產(chǎn)設備和輔助生產(chǎn)設備在執(zhí)行巡回檢查的同時 每年至少進行一次全 面狀況檢查 與廠房 設施的全面狀況檢查結合起來 3 3由工程設備部負責人負責組織制定和實施檢查計劃 并根據(jù)設備的實際狀 態(tài)和普查情況 組織編制設備的年度大 中修維修保養(yǎng)計劃 經(jīng)上級核準 后執(zhí)行 不得任意更改 3 4設備全面狀況檢查組由工程設備部負責人 質保部負責人 設備管理員 被檢查車間 室 的負責人 設備操作人員以及其他有關技術人員組成 檢查組由工程設備部負責人負責 檢查組成員應當了解設備的實際狀況以 及這些設備今后數(shù)年能否達到規(guī)定的使用要求 檢查組還應對那些影響生 產(chǎn)的重要條件的改進提出建議 3 5工程設備部負責人事先組織制定設備的分類檢查計劃 見附件一 確定 檢查內(nèi)容 檢查人員的資格 參加人員 檢查開始的日期 如何實施檢查 的指南或手冊 檢查需要的專用儀器和工具等 將分類檢查計劃匯總成總 檢查計劃 見附件二 檢查計劃須分類存檔和組織實施 3 6檢查組按確定的計劃進行檢查 3 7檢查必須作記錄 見附件三 和檢查報告 見附件四 檢查報告由被檢 查車間 室 負責人負責起草 工程設備部負責人負責組織檢查組成員討 論 評估 并將報告報上級審核批準 批準后的報告存檔一份 檢查組成 XXX 醫(yī)藥集團有限公司 題目 題目 設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 003 00SMP EM 003 00 頁次 頁次 共 11 頁 第 4 頁 員各執(zhí)一份復印件 檢查報告須包括檢查結果 建議 所需或已采取的措 施 起草人 審核人 批準人等 全面檢查從檢查之日起到檢查報告批準 應在 10 天內(nèi)完成 3 8工程設備部負責人根據(jù)設備運行的實際技術狀態(tài)和普查情況 組織編制廠 房 設備的年度大 中修維修保養(yǎng)計劃 見附件五 經(jīng)上級核準后執(zhí)行 不得任意更改 設備的年度大 中修維修保養(yǎng)計劃必須與驗證計劃結合 3 9對設備維修保養(yǎng)時必須及時作好記錄 見附件六 經(jīng)設備管理員復核和 工程設備部負責人審核后存檔 3 10設備維修目標 范圍 間隔時間 要求 3 10 1維修目標 確保設備達到設定的性能要求 符合生產(chǎn)要求 防止差錯和 減少污染 3 10 2維修范圍和間隔時間 1 大修 分解整個設備 修理基準件 更換或修復全部磨損件 調整電氣 部分 清除缺陷 恢復設備原有性能 精度及效率 翻修外表 設備的 大修以機修車間機修工為主進行 設備操作人員參加 設備的大修要與 設備的二級保養(yǎng)結合 2 中修 設備部分分解 修復或更換磨損件 對精度 性能達不到工藝要 求的部位進行針對性修理 恢復設備精度 性能 設備的中修 除電氣 部分由電工負責外 其余由設備操作人員進行 機修車間主任和設備管 理員進行輔助和指導 設備的中修要與設備的一級保養(yǎng)結合 3 小修 臨時性搶修 由機修工負責 針對日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題 拆卸部 分零部件進行檢查 修整 更換或修復少量磨損件 同時檢查 調整 緊固機件 恢復設備使用性能 4設備維修 保養(yǎng)的其他要求 4 1設備的年度大 中修維修保養(yǎng)計劃必須與驗證計劃結合 并與生產(chǎn)計劃等 工作計劃協(xié)調安排 4 2設備維修 保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質量 維修保養(yǎng)人員必須遵守下列 規(guī)定 XXX 醫(yī)藥集團有限公司 題目 題目 設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 003 00SMP EM 003 00 頁次 頁次 共 11 頁 第 5 頁 1 在進入一般生產(chǎn)區(qū)時 按 SOP HM 007 00 人員進入一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī) 程 的規(guī)定換鞋 洗手 更衣 2 在進入潔凈區(qū)時 按 SOP HM 008 01 人員進入潔凈區(qū)清潔規(guī)程 的規(guī) 定換鞋 洗手 更衣 3 攜帶的檢查 維修工具進入潔凈區(qū)時 按 SOP HM 002 01 物料 工具 進入潔凈區(qū) 室 前清潔規(guī)程 的規(guī)定辦理 4 在檢查 維修 保養(yǎng)時應有設備操作人員陪同 在發(fā)現(xiàn)異常時 可以指 示操作人員停止生產(chǎn) 但不得擅自更改運行參數(shù) 不得超越職責范圍進 行生產(chǎn)操作 如確需更改運行參數(shù) 則按 SMP VM 012 00 變更管理規(guī) 程 的規(guī)定辦理 4 3設備維修時必須按 SMP EM 013 01 設備狀態(tài)標志管理規(guī)程 的規(guī)定懸 掛狀態(tài)標志 電氣設備維修時 同時按 SMP EM 012 01 電工作業(yè)安全 管理規(guī)程 的規(guī)定辦理 4 4檢修要逐步采用狀態(tài)監(jiān)測和現(xiàn)代故障診斷等技術 努力采用新技術 新工 藝 新材料 新設備 4 5檢修前要做好技術準備和材料 備件的準備 檢修后及時清理現(xiàn)場 要做 到工完 料凈 現(xiàn)場清 4 6工程設備部負責人須及時向上級匯報設備維修完成情況 4 7檢修后的設備要由工程設備部負責人組織有關人員 設備管理員 使用部 門負責人等 驗收合格后才能投入正常生產(chǎn)使用 所有記錄要認真填寫后 歸檔 5設備變更時須符合 SMP VM 012 00 變更管理規(guī)程 的規(guī)定 6設備要結合檢修實現(xiàn)技術革新的 必須報告總經(jīng)理 經(jīng)論證 批準后實施 7附件 附件一 廠房 設備分類檢查計劃 附件二 廠房 設備總檢查計劃表 附件三 廠房 設備檢查記錄表 附件四 廠房 設備全面檢查報告 XXX 醫(yī)藥集團有限公司 題目 題目 設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 003 00SMP EM 003 00 頁次 頁次 共 11 頁 第 6 頁 附件五 廠房 設備維修保養(yǎng)計劃 附件六 廠房 設備維修保養(yǎng)記錄 XXX 醫(yī)藥集團有限公司 題目 題目 設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 003 00SMP EM 003 00 頁次 頁次 共 11 頁 第 7 頁 附件一 廠房 設備分類檢查計劃廠房 設備分類檢查計劃 編號 EF 005 00 年 度檢查計劃號 名 稱編 號 使用部門責任人 首次驗收日 期 上次檢查時間 檢查內(nèi)容 檢查人員 資格要求 參加人員 計劃檢查 計劃日期 實施檢查的 指南或手冊 檢查需要的 儀器和工具 責任人計劃編制人使用車間室負責人使用部門負責人工程設備部負責人 簽名 簽名時間年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日 注 1 檢查計劃號為七位小寫阿拉伯數(shù)字 前四位為當年年號 最后三位為當年分類檢 查計劃表流水號 從 001 開始 依次順延 2 首次驗收日期 對于廠房 設施為竣工驗收 日期 對于設備為開箱驗收日期 XXX 醫(yī)藥集團有限公司 題目 題目 設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 003 00SMP EM 003 00 頁次 頁次 共 11 頁 第 8 頁 附件二 廠房 設備總檢查計劃表廠房 設備總檢查計劃表 編號 EF 006 00 年度 制表日期 年 月 日 共 頁 第 頁 序號名稱編號使用部門檢查計劃號計劃檢查日期實際執(zhí)行概要 XXX 醫(yī)藥集團有限公司 題目 題目 設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 003 00SMP EM 003 00 頁次 頁次 共 11 頁 第 9 頁 制表人 時間 工程設備部負責人 時間 附件三 廠房 設備檢查記錄表廠房 設備檢查記錄表 編號 EF 007 00 檢查日期 名稱編號使用部門檢查計劃號 計 劃實 際 參加檢查人員簽名 檢查內(nèi)容實施檢查的指南或手冊檢查記錄檢查人復核人 XXX 醫(yī)藥集團有限公司 題目 題目 設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 003 00SMP EM 003 00 頁次 頁次 共 11 頁 第 10 頁 檢查小結 使用車間 室 負責人 年 月 日 設備管理員 年 月 日 工程設備部負責人 年 月 日 附件四 廠房 設備全面檢查報告廠房 設備全面檢查報告 編號 EF 008 00 車間 室 報告日期 年 月 日 共 頁 第 頁 檢查時間 名稱編號 檢 查 計劃號 計劃實際 檢查結果所需或已采取的措施建 議 XXX 醫(yī)藥集團有限公司 題目 題目 設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 003 00SMP EM 003 00 頁次 頁次 共 11 頁 第 11 頁 起草人 時間 審核人 時間 批準人 時間 附件五 廠房 設備維修保養(yǎng)計劃廠房 設備維修保養(yǎng)計劃 編號 EF 009 00 使用部門 車間 室 制表日期 共 頁 第 頁 維修周期全年維修日程安排 名稱編號大 修 中 修 小 修 123456789101112 計劃檢修 執(zhí)行部門 XXX 醫(yī)藥集團有限公司 題目 題目 設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程設備維修保養(yǎng)管理規(guī)程 編號 編號 SMP EM 003 00SMP EM 003 00 頁次 頁次 共 11 頁 第 12 頁 設備管理員 時間 工程設備部負責人 時間 批準人 時間 附件六 廠房 設備維修保養(yǎng)記