1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度 2 主要內(nèi)容 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念與分類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理立法醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃布局與設(shè)置審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則醫(yī)療廣告管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理 3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念與類(lèi)別 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷 治療活動(dòng)的社會(huì)組織 4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念與類(lèi)別 綜合醫(yī)院 中醫(yī)醫(yī)院 中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 民族醫(yī)醫(yī)院 專(zhuān)科醫(yī)院 康復(fù)醫(yī)院 婦幼保健院 中心衛(wèi)生院 鄉(xiāng) 鎮(zhèn) 衛(wèi)生院 街道衛(wèi)生院 療養(yǎng)院 綜合門(mén)診部 專(zhuān)科門(mén)診部 中醫(yī)門(mén)診部 中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部 民族醫(yī)門(mén)診部 診所 中醫(yī)診所 民族醫(yī)診所 衛(wèi)生所 醫(yī)務(wù)室 衛(wèi)生保健所 衛(wèi)生站 村衛(wèi)生室 所 急救中心 急救站 臨床檢驗(yàn)中心 專(zhuān)科疾病防治院 專(zhuān)科疾病防治所 專(zhuān)科疾病防治站 護(hù)理院 護(hù)理站 其他診療機(jī)構(gòu) 5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理立法 1951年政務(wù)院頒發(fā)了 醫(yī)院診所管理暫行條例 改革開(kāi)放后 衛(wèi)生部制定了 全國(guó)城市街道衛(wèi)生院工作條例 綜合醫(yī)院組織編制原則 全國(guó)醫(yī)院工作條例 醫(yī)院工作制度 醫(yī)師 中醫(yī)師個(gè)體開(kāi)業(yè)暫行管理辦法 醫(yī)院分級(jí)管理辦法 等規(guī)章 1994年2月26日國(guó)務(wù)院發(fā)布了 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 自同年9月1日起施行 衛(wèi)生部頒布了 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則 等 2000年2月國(guó)務(wù)院辦公廳于轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)務(wù)院體改辦等部門(mén) 關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn) 衛(wèi)生部等部委聯(lián)合印發(fā)了 關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類(lèi)管理的實(shí)施意見(jiàn) 等 2000年5月衛(wèi)生部 對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部聯(lián)合發(fā)布了 中外合資 合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫行管理辦法 2003年6月國(guó)務(wù)院頒布了 醫(yī)院廢物管理?xiàng)l例 6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃布局 由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)其行政區(qū)域內(nèi)的人口 醫(yī)療資源 醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況 根據(jù)衛(wèi)生部的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則 制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核并報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施 縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃 企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu) 并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃 7 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批制度 床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分 由省 自治區(qū) 直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置 由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批 機(jī)關(guān) 企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部 診所 衛(wèi)生所 室 報(bào)所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案 國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置 由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定 8 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批制度 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)提交設(shè)置申請(qǐng)書(shū) 設(shè)置可行性研究報(bào)告 選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等 有下列情形之一的 不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu) 不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位 正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職 因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員 發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿(mǎn)5年的醫(yī)務(wù)人員 因違反有關(guān)法律 法規(guī)和規(guī)章 已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員 被吊銷(xiāo) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人等 9 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批制度 在城市申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人 應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件 經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格 取得 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū) 取得 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū) 或者醫(yī)師職稱(chēng)后 從事5年以上同一專(zhuān)業(yè)臨床工作 省 自治區(qū) 直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件 10 案例1 趙某原為河南省某市某醫(yī)院的醫(yī)生 退休后于2003年12月開(kāi)辦了一中醫(yī)診所 但是沒(méi)有辦理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 2004年7月6日上午 張某因便秘到趙某中醫(yī)診所看病 趙某給張某診斷后開(kāi)具了藥方 并配置了五副中藥 7月8日下午15時(shí)許 張某在服用了從趙某處配的第一副中藥后不久 昏倒在地 被120急救車(chē)送往醫(yī)院 經(jīng)搶救無(wú)效死亡 經(jīng)司法鑒定 送檢嘔吐物和胃內(nèi)容物中檢出亞硝酸鹽成分 張某符合亞硝酸鹽類(lèi)化合物中毒而致死的征象 提取張某所服主要內(nèi)的 火硝 和趙某留存的 火硝 送市公安局刑事技術(shù)鑒定 結(jié)論為 從送檢的檢材中均檢出亞硝酸鹽 11 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)制度 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記 應(yīng)當(dāng)具備下列條件 1 有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū) 2 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn) 3 有適合的名稱(chēng) 組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所 4 有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi) 設(shè)施 設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員 5 有相應(yīng)的規(guī)章制度 6 能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任 12 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容是 1 類(lèi)別 名稱(chēng) 地址 法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人 2 所有制形式 3 注冊(cè)資金 資本 4 服務(wù)方式 5 診療科目 6 房屋建筑面積 床位 牙椅 7 服務(wù)對(duì)象 8 職工人數(shù) 9 執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼 10 省 自治區(qū) 直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng) 13 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)制度 變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng) 地址 法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人 所有制形式 注冊(cè)資金 資本 服務(wù)方式 診療科目 床位 牙椅 服務(wù)對(duì)象的 應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記 機(jī)關(guān) 企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放 應(yīng)當(dāng)按規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè) 必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn) 除改建 擴(kuò)建 遷建原因 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年 否則視為歇業(yè) 14 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的校驗(yàn)床位在100張以上的綜合醫(yī)院 中醫(yī)醫(yī)院 中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院 療養(yǎng)院 康復(fù)醫(yī)院 婦幼保健院 急救中心 臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為3年 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年 15 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的基本要求1 必須遵守有關(guān)法律 法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范 2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診斷 治療活動(dòng) 未經(jīng)允許不得擅自擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍 3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 診療科目 診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所 4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作 5 工作人員上崗工作應(yīng)當(dāng)佩帶載有本人姓名 職務(wù)或者職稱(chēng)的標(biāo)牌 6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育 加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理 確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量 不斷提高服務(wù)水平 16 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)履行的法定義務(wù)1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救 對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診 17 案例2 2002年11月25日凌晨4時(shí)許 李某突感胸悶 胸痛 在其妻王某的陪同下到某醫(yī)院急診室就診 但急診科診室 護(hù)士辦公室門(mén)均關(guān)閉 敲門(mén)無(wú)人應(yīng)答 王某跑到醫(yī)生值班室 敲門(mén)2分鐘后 值班醫(yī)生才走出值班室 一邊扣衣服 一邊問(wèn)李某哪里不舒服 李某訴胸悶 頭暈后 隨即跌坐在急診科診室門(mén)外地上 值班醫(yī)生與王某一起對(duì)其進(jìn)行搶救 給予吸氧 胸外心臟按壓等 此后 值班醫(yī)生離開(kāi)去打電話(huà)請(qǐng)人會(huì)診 幾分鐘后 王某發(fā)現(xiàn)觸摸不到病人脈搏 遂大聲呼救 因醫(yī)務(wù)人員均不在現(xiàn)場(chǎng) 王某只好自己施救 對(duì)病人作口對(duì)口人工呼吸 后來(lái) 另一位醫(yī)生趕來(lái)繼續(xù)施救 4時(shí)40分 李某死亡 18 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)履行的法定義務(wù)1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救 對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人應(yīng)時(shí)轉(zhuǎn)診 2 未經(jīng)醫(yī)師親自診查 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū) 健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件 19 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)履行的法定義務(wù)1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救 對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人應(yīng)時(shí)轉(zhuǎn)診 2 未經(jīng)醫(yī)師親自診查 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū) 健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件 3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情 診斷 治療的知情權(quán)利 在施行手術(shù) 特殊檢查或者特殊治療時(shí) 應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋 征得患者同意 并取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字 20 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 第八十八條特殊檢查 特殊治療 是指具有下列情形之一的診斷 治療活動(dòng) 一 有一定危險(xiǎn)性 可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療 二 由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤 可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療 三 臨床試驗(yàn)性檢查和治療 四 收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療 21 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須履行知情同意義務(wù)的特殊檢查或者特殊治療主要包括 實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療施行終止妊娠或結(jié)扎手術(shù)實(shí)施人類(lèi)輔助生殖技術(shù)腫瘤化療輸血治療藥品使用早產(chǎn)兒用氧放射治療輻射基本醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目產(chǎn)婦胎盤(pán)的歸屬 22 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)履行的法定義務(wù)1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救 對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人應(yīng)時(shí)轉(zhuǎn)診 2 未經(jīng)醫(yī)師親自診查 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū) 健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件 3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情 診斷 治療的知情權(quán)利 在施行手術(shù) 特殊檢查或者特殊治療時(shí) 應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋 征得患者同意 并取得其家屬或者關(guān)系人同意及簽字 4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病 精神病 職業(yè)病等患者的特殊診治和處理 應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律 法規(guī)的規(guī)定辦理 23 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)履行的法定義務(wù) 5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故 按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理 6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)藥品管理的法律 法規(guī) 加強(qiáng)藥品管理 不得使用假劣藥品 過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品 7 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi) 詳列細(xì)項(xiàng) 并出具收據(jù) 24 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的社會(huì)法律責(zé)任1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出除疾病診療外還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作 承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村 指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù) 2 發(fā)生重大災(zāi)害 事故 疾病流行或者其他意外情況時(shí) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣 25 醫(yī)療廣告管理制度 1993年11月頒布的 醫(yī)療廣告管理辦法 規(guī)定 醫(yī)療廣告內(nèi)容必須真實(shí) 健康 科學(xué) 準(zhǔn)確 不得以任何形式欺騙或誤導(dǎo)公眾 醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng) 診療地點(diǎn) 從業(yè)醫(yī)師姓名 技術(shù)職稱(chēng) 服務(wù)商標(biāo) 診療時(shí)間 診療科目 診療方法 通信方式 26 醫(yī)療廣告管理制度 醫(yī)療廣告中禁止出現(xiàn)下列內(nèi)容 1 有淫穢 迷信 荒誕語(yǔ)言文字 畫(huà)面的 2 貶低他人的 3 保證治愈或者隱含保證治愈的 4 宣傳治愈率 有效率等診療效果的 5 利用患者或者其他醫(yī)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu) 人員和醫(yī)生的名義 形象或者使用其推薦語(yǔ)進(jìn)行宣傳的 6 冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容的 7 單純以一般通信方式診療疾病的 8 國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的不宜進(jìn)行廣告宣傳的診療方法 9 違反其他有關(guān)法律 法規(guī)的 27 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理部門(mén)及其職權(quán)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作 負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批 執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn) 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo) 負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審 對(duì)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的行為給予處罰 28 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度 評(píng)審制度是為綜合評(píng)價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng) 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和管理水平 檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合基本標(biāo)準(zhǔn)及是否能夠提供符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)