標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0300-2009 牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙》與之前的《YY 0300-1998》和《YY 0310-1998》相比,在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的更新和完善。首先,在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)方面,新版本對(duì)章節(jié)進(jìn)行了重新編排,使得整體更加條理清晰、易于理解和查閱。其次,在術(shù)語(yǔ)定義部分,《YY 0300-2009》增加了若干新的定義,并對(duì)原有的部分定義進(jìn)行了修訂,以確保其準(zhǔn)確性與時(shí)效性。

對(duì)于材料要求,《YY 0300-2009》提高了對(duì)用于制造人工牙的各種材料的安全性及生物相容性的要求,同時(shí)引入了更多種類的新型材料作為參考選項(xiàng)。此外,新版標(biāo)準(zhǔn)還加強(qiáng)了對(duì)人體健康無(wú)害的要求,特別是針對(duì)可能引起過(guò)敏反應(yīng)或其他不良影響的物質(zhì)設(shè)定了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

在性能測(cè)試方面,《YY 0300-2009》不僅保留了舊版中的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目,如顏色穩(wěn)定性、耐磨性等,而且還新增了一些重要的測(cè)試方法和技術(shù)指標(biāo),比如抗沖擊強(qiáng)度測(cè)試以及表面粗糙度測(cè)量等,旨在全面評(píng)估產(chǎn)品的耐用性和舒適度。


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  • 2009-06-16 頒布
  • 2010-12-01 實(shí)施
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YY 0300-2009 牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

犐犆犛 犆 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 犢犢 代替 , 牙科學(xué)修復(fù)用人工牙 犇犲狀狋犻狊狋狉狔犃狉狋犻犳犻犮犻犪犾狋犲犲狋犺犳狅狉犱犲狀狋犪犾狆狉狅狊狋犺犲狊犲狊 (:,)發(fā)布 實(shí)施 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā) 布 書(shū) 犢犢 前言 本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性的。 本標(biāo)準(zhǔn)修改采用:牙科學(xué)修復(fù)用人工牙。 本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù):重新起草。為了適應(yīng)我國(guó)國(guó)情,本標(biāo)準(zhǔn)在采用:時(shí),進(jìn)行了修改。本標(biāo)準(zhǔn)與:的主要差異如下: 規(guī)范性引用文件中增加了 用半導(dǎo)體 譜儀分析低比活度放射性樣品的 標(biāo)準(zhǔn)方法和 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)。 陶瓷牙的放射性檢測(cè)中增加了 譜儀法。 中添加了對(duì)單體的注明為“甲基丙烯酸甲酯單體”。 生產(chǎn)廠能提供的相關(guān)信息后添加了“在用戶或檢測(cè)需要時(shí)提供”。 與:的技術(shù)性差異已編入正文中,并在它們所涉及的條款的頁(yè)邊空白處用垂直單線標(biāo)識(shí)。 其他內(nèi)容等同采用:,個(gè)別之處進(jìn)行了少量編輯性修改。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 牙科學(xué)合成樹(shù)脂牙和 牙科學(xué)陶瓷牙。 本標(biāo)準(zhǔn)對(duì) 作了下列修改: 添加了陶瓷牙的放射性要求和陶瓷牙的放射性試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:鄭睿、張金、賀銘鳴、張研、孫志輝、白偉。 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為: ; ; ; 。 書(shū) 犢犢 牙科學(xué)修復(fù)用人工牙范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于牙科修復(fù)的合成樹(shù)脂牙和陶瓷牙的分類、要求和試驗(yàn)方法。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有 的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 牙位和口腔區(qū)域的標(biāo)示法(:,) 用半導(dǎo)體 譜議分析低比活度放射性樣品的標(biāo)準(zhǔn)方法 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn) 牙科學(xué)義齒基托聚合物(:,) 牙科石膏產(chǎn)品(:,) 牙科材料色穩(wěn)定性的測(cè)定(:,) 塑料用于使用水溶液進(jìn)行調(diào)節(jié)和試驗(yàn)保持恒定濕度的小型密封容器 齒科材料名詞術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)和定義 中確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 帶孔牙犱犻犪狋狅狉犻犮狋犲犲狋犺 依靠固位凹槽和或孔結(jié)構(gòu)固位的牙。 固位釘牙狆犻狀狋犲犲狋犺 通過(guò)釘固位的牙。 套狊犲狋 出廠時(shí)的只前牙或只后牙。 半套犺犪犾犳狊犲狋 一套牙中同側(cè)的只前牙或只后牙。 模型圖譜犿狅狌犾

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