中華人民共和國國家標準下肢假肢通用件4723一93of 寸、技術要求、檢驗方法和檢驗規(guī)則等。本標準適用于下肢假肢的各種通用件，包括假腳、躁關節(jié)、膝關節(jié)、髓關節(jié)、支撐管、腿筒、外裝飾件和固定裝置等。2引用標準91包裝儲運圖示標志931木材含水率測定標準293中國鞋號及鞋植系列174一般貨物包裝通用技術條件000。中國成年人人體尺寸:B/T 14191假肢和矯形器術語 14725下肢假肢結(jié)構強度試驗方法3術語本標準中的有關術語均依照 14191的規(guī)定。件代號、結(jié)構類型代號、設計及改型代號組成。其組成形式如下:口口口口設計及改型代號結(jié)構類型代號部件代號產(chǎn)品類型代號產(chǎn)品類型代號:用“下假零”三個字漢語拼音首位大寫字母“表示下肢假肢零部件;部件代號:部件按肢體部位分類，用阿拉伯數(shù)字表示，如表1:國家技術監(jiān)督局1993一12一04批準1994一06一01實施4723一93表1代號表2:表2部件結(jié)構類型代號一部件結(jié)構類型代號腳躁部殼體式一貌部件鉸鏈式外裝飾件裝飾軟套計代號用兩位阿拉伯數(shù)字依次表示設計順序(順序為一位數(shù)時，十位補岑)。改型代號用大寫英文字母A,B,依次表示改型順序。4. 2示例例1:2:尺寸、形狀5門假肢零部件尺寸和形狀的設計，應使假肢成品外形和所替代的肢體基本保持一致。5. 2健全人下肢的尺寸、形狀和測量方法參照0000的規(guī)定。293的規(guī)定。見圖1)的范圍選為190相隔10 表3所示。圖1)按表4所規(guī)定的數(shù)值選取。陣二一止一川二腳長 20。一1220 I 23。一24。一25。一26。一表4 0,15,20,25,30,體式躁關節(jié)分四個型號，其外形尺寸系列和腳長的對應及骨骼式躁關節(jié)的外形尺寸如表5所示。表5假腳腳長19020021050260 5 圖2)分四個型號，尺寸如表6所示圖藝:.，裝飾軟套應制成與健肢相近似。按成品提供的裝飾軟套的形狀和尺寸如圖3和表7所示。才50圖3表7n丁11代號小腿裝飾軟套大腿裝飾軟套330360360370410450、小腿裝飾軟套皆分左、右。6(4723一93成品)大腿裝飾軟套(半成品)12人500900900腿裝飾軟套(半成品)分左、右。穿上與健側(cè)標準型號相同的鞋。具有吸收沖擊的能力和足夠的回彈性。躁部件拓屈、背屈變形量應符合表9的規(guī)定，且應按記為S)、硬(標記為刀)兩種規(guī)格。:.;軸式、多軸式腳躁部件應能實現(xiàn)環(huán)屈150、背屈50的活動范圍。，多軸式腳躁部件應能實現(xiàn)內(nèi)、外翻各5。的活動范圍。與單軸式、多軸式躁關節(jié)配套的假腳，組裝后應能實現(xiàn)外展6。士204723一93表9躊屈變形量硬(H)6)本身應具備對線調(diào)節(jié)功能或可以與對線調(diào)節(jié)機構連接6. 最小屈膝夾角，殼體式和鉸鏈式膝關節(jié)應不大于650，最小夾角應不大于70水平移動范圍應不小于士8 轉(zhuǎn)動角度應不小于士8.5. 3大腿旋盤，其旋轉(zhuǎn)角度應大于9o.轉(zhuǎn)動角度應不小于。易于進行防潮、防腐、防銹蝕處理。于加工和能承受按 14725規(guī)定的結(jié)構強度試驗。6. 6. 3木材的含水率應小于15%，按931規(guī)定的方法測定。6. 具有一年的使用壽命。6，按 14725的規(guī)定進行結(jié)構強度試驗，不得發(fā)生裂紋、損壞、明顯的永久變形和異常聲音。6. 14725的規(guī)定進行動態(tài)載荷試驗后，其前腳的上翹永久變形量不得超過11 跟壓縮永久變形量不得超過4 飾外殼和裝飾軟套的外表面應平滑、整潔。6. 8. 2塑料件表面應平整、色澤均勻，無明顯劃傷、裂紋、氣泡等缺陷。痕，折邊整齊、針碼均勻。勻，不允許有鼓泡、剝落、燒黑、麻點、露底等缺陷。允許有露底、加的垂直載荷為400 錄腳跟的壓縮變形，重復進行3次，取平均值。加的垂直載荷為400 錄足趾上翹變形量，重復進行3次，取平均值。垂直妞兩交形括示計圖6注:3腳躁部件踢屈、背屈角度的測定方法如圖7所示，繞蹂軸施加140N量拓屈、背屈角度，重復進行3次，取平均值腸屈角度背屈角度圖7注:刀為假腳后翹高。翻角度的測定方法如圖8所示，繞腳縱軸沿額狀面施加50 N。彎矩，測量內(nèi)、外翻角度，重復進行3次，取平均值膝關節(jié)最小屈膝夾角的測定方法將膝關節(jié)置屈膝極限位，測量上關節(jié)體與下關節(jié)體縱軸線形成的角度。量在水平面上前后、左右最大移動距離。量中軸線在矢狀面和額狀面上偏轉(zhuǎn)的最大角度。別測量其在順時針和逆時針兩個方向上轉(zhuǎn)動的角度?？蓪φ諛藴始u定。50C，相對濕度為25%驗合格品簽發(fā)合格證。8. 2 有下列情況之一時，應進行型式檢驗:結(jié)構、材料、工藝有較大改進可能影響產(chǎn)品性能和強度時;復生產(chǎn)時;B 14723一93抽樣規(guī)則作型式檢驗用的樣品每種取3件，質(zhì)量定期檢驗每年抽驗一次。試驗樣品須經(jīng)出廠檢驗合格，從出廠檢驗合格品中隨機抽取進行型式檢驗的3個試樣中有一件不合格時，可抽取加倍數(shù)量的試樣重復進行檢驗，重復檢驗仍一件不合格時，則本批不合格。進行型式檢驗的3個試樣中有兩件不合格時，則本批不合格。經(jīng)過結(jié)構強度試驗的零部件不得再作為合格產(chǎn)品用于裝配假肢。標志、包裝、運軸、;月.，門乙勺象，樂有，翹高、軟硬和左右。殼式腿筒、裝飾外殼和裝飾軟套應標明腿肚圍長和左右殼體式躁關節(jié)和殼體式膝關節(jié)應標明系列號包裝、運輸每個零部件都應裝在防塵袋內(nèi)，有避光要求的零部件應用深色包裝袋。包裝袋內(nèi)應裝入合格證，合格證至少應有下列內(nèi)容:制造廠名稱;產(chǎn)品名稱和型號;出廠編號;出廠日期包裝袋內(nèi)應有產(chǎn)品的使用說明和質(zhì)量保證單。運輸包裝箱應符合174的規(guī)定，包裝儲運圖示標志應符合91規(guī)定貯存包裝完整的假肢零部件應貯存在通風、干燥的庫房內(nèi)，并與易燃品和