犐犆犛 犆 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 犢犢 電 動 牽 引 床 犇狔狀犪犿狅犲犾犲犮狋狉犻犮狋狉犪犮狋犻狅狀狋犪犫犾犲發(fā)布 實施 國家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā) 布 書 中 華 人 民 共 和 國 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) 電 動 牽 引 床 中 國 標(biāo) 準(zhǔn) 出 版 社 出 版 發(fā) 行 北京復(fù)興門外三里河北街號 郵政編碼： 網(wǎng)址 電話： 中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷 各地新華書店經(jīng)銷 開本 印張 字數(shù) 千字 年月第一版年月第一次印刷 書號： 如有印裝差錯由本社發(fā)行中心調(diào)換 版權(quán)專有侵權(quán)必究 舉報電話：（） 書 犢犢 前言本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉輝、陳成、路有山、夏立揚、張宜川、錢盠。 書 犢犢 電 動 牽 引 床范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動牽引床（以下簡稱牽引床）的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸和 貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于對患者的頸椎、腰椎進行牽引治療的設(shè)備。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有 的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 包裝儲運圖示標(biāo)志 醫(yī)用電氣設(shè)備第部分：安全通用要求（：，） 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法產(chǎn)品分類組成：牽引床主要由牽引控制主機、承載床體（椅）兩部分構(gòu)成。牽引床（椅）的型式及基本參數(shù)可由制造單位應(yīng)用戶的要求而改變。要求工作條件環(huán)境溫度為 。相對濕度應(yīng)不大于。電源電壓：交流，電源頻率。牽引治療模式 牽引治療模式應(yīng)符合制造廠規(guī)定。最大牽引力范圍及允許誤差 最大牽引力范圍由制造廠規(guī)定，單位牛頓（）。 牽引力不大于 時，允許誤差：或 取大值。 牽引力大于 時，允許誤差：或 取小值。牽引床的治療時間及牽引間歇時間及允許誤差 時間的范圍由制造廠規(guī)定，單位秒（），允許誤差不大于。保護 牽引床應(yīng)設(shè)有緊急保護措施。在牽引治療過程中，按下保護鍵，可使?fàn)恳λ沙谥脸跏紶顟B(tài)。角度范圍及允許誤差 具有角度牽引功能的牽引床，其角度范圍由制造廠規(guī)定，單位度（