中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) G. 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 健康指導(dǎo)值2015-08-07發(fā)布 2015-10-07實(shí)施 中 華 人 民 共 和 國(guó) 發(fā) 布 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 健康指導(dǎo)值 GB15193.182015 * 中 國(guó) 標(biāo) 準(zhǔn) 出 版 社 出 版 發(fā) 行北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲 號(hào) 2 (100029) 北京市西城區(qū)三里河北街 號(hào) 16 (100045) 網(wǎng)址 : 服務(wù)熱線 :400-168-0010 年 月第一版 2016 6 * 書(shū)號(hào) :1550661-50552 版權(quán)專有 侵權(quán)必究 G. 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)代替 日容許攝入量 的制定 GB15193.182003 (ADI )。本標(biāo)準(zhǔn)與 相比 主要變化如下 GB15193.182003 , : 標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 健康指導(dǎo)值 “ ”; 修改了標(biāo)準(zhǔn)的范圍 ; 修改了術(shù)語(yǔ)和定義 ; 增加了 健康指導(dǎo)值 “ ”; 修改了 制定概述 ADI ; 刪除了 制定日容許攝入量的一些特例 “ ”。 G. 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 健康指導(dǎo)值1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品及食品有關(guān)的化學(xué)物質(zhì)健康指導(dǎo)值的制定方法 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于能夠引起有閾值的毒作用的受試物 。2 術(shù)語(yǔ)和定義 注 本章所涉及的健康指導(dǎo)值相關(guān)術(shù)語(yǔ)中英對(duì)照和縮略詞見(jiàn)附錄 : A。21 健康指導(dǎo)值 . 人類(lèi)在一定時(shí)期內(nèi) 終生或 攝入某種 或某些 物質(zhì) 而不產(chǎn)生可檢測(cè)到的對(duì)健康產(chǎn)生危害的 ( 24h) ( ) , 安全限值 包括日容許攝入量 耐受攝入量 急性參考劑量等 , 、 、 。22 起始點(diǎn) . 從人群資料或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物的敏感觀察指標(biāo)的劑量 反應(yīng)關(guān)系得到的 用于外推健康指導(dǎo)值的劑量值 - , , 如未觀察到有害作用劑量和基準(zhǔn)劑量等 。23 未觀察到有害作用劑量 . 通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn) 以現(xiàn)有的技術(shù)手段和檢測(cè)指標(biāo)未觀察到任何與受試物有關(guān)的有害作用的最大劑量 , 。24 最小觀察到有害作用劑量 . 在規(guī)定的條件下 受試物引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物組織形態(tài) 功能 生長(zhǎng)發(fā)育等有害效應(yīng)的最小作用劑量 , 、 、 。25 基準(zhǔn)劑量 . 依據(jù)劑量 反應(yīng)關(guān)系研究的結(jié)果 利用統(tǒng)計(jì)學(xué)模型求得的受試物引起某種特定的 較低健康風(fēng)險(xiǎn)發(fā) - , 、 生率 通常定量資料為 定性資料為 劑量的 可信限區(qū)間下限值 ( 10%, 5%) 95% 。26 不確定系數(shù) . 安全系數(shù) 在為制定健康指導(dǎo)值時(shí)所應(yīng)用的從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物外推到人 假定人最敏感 或從部分個(gè)體外推到一般人 (