ICS11080 C50 . 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB306892014 內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求 Hygienicrequirementsforwasher-disinfectorsemployingchemicaldisinfection forthermolabileendoscopes2014-12-22發(fā)布 2015-07-01實施 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā) 布 中 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會 GB306892014 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)51為推薦性 其余的為強制性 . , 。本標(biāo)準(zhǔn)按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會提出并歸口 。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所 山東省疾病預(yù)防控制中心 : 、 。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 張流波 崔樹玉 張劍 趙小利 朱曉明 趙斌秀 張偉 李炎 : 、 、 、 、 、 、 、 。 GB306892014 內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)鏡清洗消毒機的命名分類原則 性能要求 機械和程序要求 電器安全要求和包裝 、 、 、 、 運輸 貯存的要求 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)鏡清洗消毒機的清洗消毒效果和安全性 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 包裝儲運圖示標(biāo)志 GB/T191 電氣設(shè)備安全設(shè)計導(dǎo)則 GB4064 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB5749 大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn) GB16297 醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) GB18466 消毒技術(shù)規(guī)范 年版 衛(wèi)生部 (2002 ) 3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本文件 。31 . 內(nèi)鏡自動清洗消毒機 autowasher-disinfectorforendoscopic 使用化學(xué)消毒方式對內(nèi)鏡進(jìn)行清洗和消毒的自動化設(shè)備 本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的內(nèi)鏡清洗消毒機是可用 。 于處理能浸在水或水溶液中的不耐熱的柔性內(nèi)鏡 某些不能浸在水中的器械部件的處理按照器械制造 。 商的操作要求進(jìn)行 。32 . 泄露測試 leakagetest 確認(rèn)內(nèi)鏡包著的表層和里面的管道是否完整的檢測 測試時保持較低的正壓 , 。33 . 自身消毒程序 self-disinfectantprocedure 自動控制器控制下的操作程序 在清洗器內(nèi)空載時使用 對用于清洗 消毒和漂洗器械使用的水和 , , 、 水溶液接觸的所