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1、2021藥品經(jīng)營使用整治工作匯報為貫徹落實文件精神,做好*疫情防控常態(tài)化形勢下藥品安全監(jiān)管工作,保證人民群眾用藥安全有效,在轄區(qū)范圍內(nèi)開展藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)藥品存儲條件專項整治,現(xiàn)將整治工作開展情況總結(jié)如下:一、總體情況對轄區(qū)經(jīng)營使用陰涼、冷藏冷凍藥品的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)*戶經(jīng)營使用陰涼、冷藏冷凍藥品的情況進(jìn)行了專項檢查,共出動執(zhí)法人員*余人次,執(zhí)法車輛*余臺次,檢查中未發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違法行為。本次檢查過程中,轄區(qū)業(yè)戶均能按照規(guī)定要求儲存藥品,規(guī)范建立溫濕度控制記錄制度,業(yè)戶購貨隨附單據(jù)及查驗臺賬均能真實有效保存、記錄。二、重點檢查項目(一)藥品經(jīng)營企業(yè)*.是否嚴(yán)格按照藥品說明書標(biāo)明的貯藏要
2、求儲存藥品。各個存儲環(huán)節(jié)溫濕度(溫度)記錄是否完整、有效,記錄是否按規(guī)定歸檔保存。*.經(jīng)營企業(yè)是否對配備的陰涼、冷藏冷凍藥品儲運設(shè)施設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維護(hù),以確保其正常運轉(zhuǎn)。零售企業(yè)陰涼、冷藏設(shè)備是否運行正常,是否配備溫度計,溫度監(jiān)測是否有記錄、記錄是否真實完整。*.是否根據(jù)規(guī)模配備相應(yīng)的陰涼(陰涼柜、陰涼區(qū))、冷藏冷凍(冰箱、冷藏柜)等設(shè)施設(shè)備,設(shè)施設(shè)備是否運轉(zhuǎn)正常。*.從事冷藏冷凍藥品收貨、驗收、陳列、儲存等崗位工作的人員是否接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,方可上崗;培訓(xùn)是否達(dá)到預(yù)期效果,能否在工作中落實到位。*.經(jīng)營冷藏冷凍藥品的經(jīng)營企業(yè)是否建立有真實、完整、可追溯的冷鏈運輸交接記錄。包括啟運時間、運輸方式(工具)、在途溫度、到達(dá)溫度、到達(dá)時間、冷鏈運輸員及收貨人簽字等,對不符合儲存運輸條件的冷藏冷凍藥品是否拒收,并按法律法規(guī)和操作程序要求進(jìn)行處理。(二)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)*.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否嚴(yán)格按照藥品說明書標(biāo)明的貯藏要求儲存藥品。各個存儲環(huán)節(jié)溫濕度記錄是否完整、有效,記錄是否按規(guī)定歸檔保存。*.是否根據(jù)規(guī)模配備相應(yīng)的陰涼(陰涼柜、陰涼區(qū))、冷藏冷凍(冰箱、冷藏柜、冷庫)等設(shè)施設(shè)備,設(shè)施設(shè)備是否運轉(zhuǎn)正常。通過此次專項整治,規(guī)范了經(jīng)營使用陰涼、冷藏冷凍藥品的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)
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