1、泓域咨詢 MACRO/骨科植入耗材項目投資評估報告骨科植入耗材項目投資評估報告xx（集團）有限公司目錄第一章 總論第二章 項目投資背景分析第三章 公司基本情況第四章 行業(yè)、市場分析第五章 項目選址分析第六章 產品方案第七章 進度計劃第八章 人力資源配置第九章 項目風險評估第十章 投資計劃第十一章 經濟收益分析第十二章 總結分析第十三章 補充表格報告說明根據1990-2016年中國及省級行政區(qū)疾病負擔報告，2016年我國YLD（傷殘所致壽命年損失）數達13,944.4萬人年，其中導致YLD最多的疾病為低背部、頸部疼痛（占比11.6%），這表明，脊柱相關疾病成為國內首要致殘疾病。據美國NIH統(tǒng)計，

2、脊柱退變疾病在全球范圍發(fā)病率高達5.7%。我國脊柱側彎發(fā)病率為1%-2.7%，在3億兒童和青少年中，患者數目可達六百萬，并且有逐年增高的趨勢。此外，國家衛(wèi)生健康委員會公開發(fā)布的首個中國骨質疏松癥流行病學調查結果顯示，骨質疏松癥已成為我國中老年人群的重要健康問題，50歲以上人群骨質疏松癥患病率為19.2%，中老年女性骨質疏松問題尤甚，50歲以上女性患病率達32.1%，遠高于同齡男性的6%，而65歲以上女性骨質疏松癥患病率更是達到了51.6%，而骨質疏松是導致脊柱骨折的重要因素之一。根據謹慎財務估算，項目總投資38358.88萬元，其中：建設投資30502.00萬元，占項目總投資的79.52%；建

3、設期利息714.17萬元，占項目總投資的1.86%；流動資金7142.71萬元，占項目總投資的18.62%。項目正常運營每年營業(yè)收入79700.00萬元，綜合總成本費用66910.77萬元，凈利潤9338.76萬元，財務內部收益率17.30%，財務凈現(xiàn)值9758.79萬元，全部投資回收期6.38年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。骨科疾病發(fā)病率與年齡相關度極高，骨質疏松類疾病女性發(fā)病率顯著高于男性。國家統(tǒng)計局數據顯示，我國國民預期壽命已經從2000年的71.40歲增加至2015年的76.34歲，其中男性的預期壽命從2000年69.63歲增加至2015年的73.

4、64歲，女性的預期壽命從2000年的73.33歲上升至2015年的79.43歲。預期壽命提升的同時，中國人口老齡化持續(xù)加劇，根據國家統(tǒng)計局數據，2013-2017年中國人口結構變化趨勢看，65歲以上人口所占比重越來越大，2017年的比例達到11.39%，較2013年上升1.72個百分點。該項目的建設符合國家產業(yè)政策；同時項目的技術含量較高，其建設是必要的；該項目市場前景較好；該項目外部配套條件齊備，可以滿足生產要求；財務分析表明，該項目具有一定盈利能力。綜上，該項目建設條件具備，經濟效益較好，其建設是可行的。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險

5、評估等內容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。第一章 總論一、項目名稱及投資人（一）項目名稱骨科植入耗材項目（二）項目投資人xx（集團）有限公司（三）建設地點本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準）。二、項目建設背景目前市場上主要的骨科植入耗材多屬于第III類醫(yī)療器械產品，其相比于一般醫(yī)療器械具有使用量大、種類繁雜的特點，部分植入物產品會長期存在于患者體內，甚至伴隨終生，因而其產業(yè)的發(fā)展受到國家的嚴格監(jiān)管，行業(yè)內的法律法規(guī)文件貫穿研發(fā)注冊、生產、流通、銷售等各個環(huán)節(jié)，對骨科植入性醫(yī)療器械設置了較高的行業(yè)準入門檻。綜合

6、判斷，在經濟發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存，機遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過全面的調整、轉型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經濟、服務經濟、消費經濟將成為經濟增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化，產業(yè)發(fā)展進入新階段。三、項目建設的可行性（一）不斷提升技術研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領域的不斷擴大，公司產品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項目的建設，將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力，進一步提升公司研發(fā)實力，加快產品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產品結構，滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業(yè)內的優(yōu)勢

7、競爭地位，為建設國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。（二）公司行業(yè)地位突出，項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業(yè)領域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為項目的實施提供了良好的條件。在生產方面，公司擁有良好生產管理基礎，并且擁有國際先進的生產、檢測設備；在技術研發(fā)方面，公司系國家高新技術企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制，具備進一步升級改造的條件；在營銷網絡建設方面，公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務體系，營銷網絡拓展具備可復制性。四、結論分析（一）項目選址本期項目選址位于x

8、xx（以最終選址方案為準），占地面積約76.00畝。（二）建設規(guī)模與產品方案項目正常運營后，可形成年產17000噸骨科植入耗材的生產能力。（三）項目實施進度本期項目建設期限規(guī)劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資38358.88萬元，其中：建設投資30502.00萬元，占項目總投資的79.52%；建設期利息714.17萬元，占項目總投資的1.86%；流動資金7142.71萬元，占項目總投資的18.62%。（五）資金籌措項目總投資38358.88萬元，根據資金籌措方案，xx（集團）有限公司計劃自籌資金（資本金）23783.85萬元

9、。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額14575.03萬元。（六）經濟評價1、項目達產年預期營業(yè)收入（SP）：79700.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：66910.77萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：9338.76萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：17.30%。5、全部投資回收期（Pt）：6.38年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：34174.04萬元（產值）。（七）社會效益綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經濟和社會效益客觀，項目的投產將改善優(yōu)化當地產業(yè)結構，實現(xiàn)高質量發(fā)展的目標。本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方財政

10、收入，帶動產業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積50667.00約76.00畝1.1總建筑面積91130.30容積率1.801.2基底面積31920.21建筑系數63.00%1.3投資強度萬元/畝384.552總投資萬元38358.882.1建設投資萬元30502.002.1.1工程費用萬元25967.162.1.2工程建設其他費用萬元3792.792.1.3預備費萬元742.052.2建設期利息萬元714.172.3流動資金

11、萬元7142.713資金籌措萬元38358.883.1自籌資金萬元23783.853.2銀行貸款萬元14575.034營業(yè)收入萬元79700.00正常運營年份5總成本費用萬元66910.776利潤總額萬元12451.687凈利潤萬元9338.768所得稅萬元3112.929增值稅萬元2812.8810稅金及附加萬元337.5511納稅總額萬元6263.3512工業(yè)增加值萬元21607.1613盈虧平衡點萬元34174.04產值14回收期年6.38含建設期24個月15財務內部收益率17.30%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元9758.79所得稅后第二章 項目投資背景分析一、發(fā)展思路堅持以科學發(fā)展觀為指

12、導，以轉變行業(yè)發(fā)展方式為主題，由資本驅動型產業(yè)向創(chuàng)新驅動型產業(yè)轉變；堅持以市場為導向、以結構調整為主線的原則；大力發(fā)展產業(yè)集群，促進產業(yè)集聚化和分工專業(yè)化，形成大中小企業(yè)優(yōu)勢互補，產業(yè)產品鏈式發(fā)展；進一步完善產業(yè)布局，著力培育、壯大優(yōu)勢企業(yè)，提高生產集中度，培育品牌企業(yè)，全面提升區(qū)域產業(yè)發(fā)展的水平、質量和效益。二、產業(yè)發(fā)展背景分析1、醫(yī)療器械行業(yè)簡介醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械主要是通過物理等方式實現(xiàn)。臨床應用包括疾病診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補

13、償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制。醫(yī)療器械是一個多學科交叉產業(yè)，除了醫(yī)學知識以外，還需要生物材料、電子、機械、計算器等相關知識。醫(yī)療器械涉及的學科跨度大、技術復雜程度高、品種門類繁多。2、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況近年來，我國經濟發(fā)展迅速，基本醫(yī)療保障水平也相應提高。在國家產業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產業(yè)的運營環(huán)境逐步改善。隨著人口的結構性變化及人民群眾健康意識的提高，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)療保健支出金額持續(xù)上升。根據南方醫(yī)藥經濟研究所的數據，中國城鎮(zhèn)人均醫(yī)療保健支出已由2013年1,136元人民幣增長至2017年的1,777

14、元人民幣，復合年增長率為11.83%，直接推動我國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模的擴容。此外，隨著新農合的推進和深入，中國農村居民醫(yī)療保健消費支出年逐年增長，超過城市人口醫(yī)療保健消費占比，也成為推動我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的重要力量。伴隨著經濟發(fā)展和我國居民醫(yī)療消費的增長，我國醫(yī)療器械市場銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械工業(yè)主營業(yè)務收入由2013年的3,287億元上升至2017年的5,473億元，復合增長率達到13.59%。3、我國骨科植入耗材市場發(fā)展狀況骨科植入耗材植入人體內并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼，由于價格高且為一次性使用，在市場中通常被歸入“高值耗材”。EvaluateMedTech數據顯示

15、，2017年骨科醫(yī)療器械約占全球醫(yī)療器械市場總規(guī)模的9%，是醫(yī)療器械領域較大的細分門類之一。按產品用途劃分，骨科植入耗材主要包括脊柱類、創(chuàng)傷類（如骨板、骨釘等）、關節(jié)類（如膝關節(jié)、髖關節(jié)、肩關節(jié)等）和其他。根據南方醫(yī)藥經濟研究所數據，2013年至2018年，按收入計算，中國骨科植入耗材市場規(guī)模由人民幣117億元增長至人民幣258億元，年復合增長率約為17.14%；預計2023年增長至505億元，2019-2023年復合增長率在14.19%左右。（1）脊柱類植入耗材2013至2018年，我國脊柱植入耗材市場的銷售收入由33億元增長至73億元，復合增長率為17.36%，高于骨科植入耗材的整體增速，

16、是增長最快的骨科醫(yī)療器械細分市場。以2018年的73億元為基數，預計至2023年脊柱類植入器械市場銷售額將達到146億元。根據德爾菲法判斷，五年復合增長率為14.9%。（2）創(chuàng)傷類植入耗材2013至2018年，我國創(chuàng)傷類植入器械市場的銷售收入由38億元增長至77億元，復合增長率為14.82%，略低于骨科植入耗材市場的整體增速。創(chuàng)傷類產品的生產技術相對成熟，市場開發(fā)較充分，是目前我國骨科植入耗材市場最大的細分類別。以2018年的77億元為基數，預計至2023年創(chuàng)傷類植入耗材市場銷售額將達到143億元。根據德爾菲法判斷，五年復合增長率為13.3%。（3）脊柱類植入耗材產品的發(fā)展歷程脊柱骨科的發(fā)展可

17、追溯數百年歷史，現(xiàn)代脊柱骨外科起源于上世紀80年代，代表性事件有兩位法國骨科醫(yī)生Cotrel和Dubousset發(fā)明了CD技術（三維畸形矯正技術）、法國醫(yī)生Roy-Camille發(fā)明了椎弓根螺釘技術以及瑞士醫(yī)生Dick發(fā)明了內固定技術，這些劃時代技術的核心是通過植入內固定器械實現(xiàn)脊柱在三維空間內的矯形和固定，從此奠定了現(xiàn)代脊柱骨科一系列沿用至今的外科療法手段，如矯正、穩(wěn)定、復位和重建等。此后，新材料的應用和固定器械的設計優(yōu)化使得內固定器械運用于越來越廣泛的手術之中。材料應用上，早期的脊柱內固定系統(tǒng)主要以不銹鋼材料為主，90年代以后鈦合金材料開始被廣泛運用，2010年以后鉆鉻鉬合金也被逐步應用于

18、連接棒等部分內固定組件；設計上，早期脊柱內固定器主要為胸腰椎后路內固定器，隨著醫(yī)生對脊柱疾病理解的不斷深化，臨床上對不同細分病種的專用器械的需求不斷上升，對內固定器械的設計提出更高要求。以胸腰椎脊柱內固定系統(tǒng)為例，目前市場上最先進產品除實現(xiàn)普通脊柱內固定外,還能夠同時實現(xiàn)脊柱矯正、重度畸形矯正、脊柱腫瘤治療、青少年/幼年脊柱矯正等功能。由于單獨的內固定系統(tǒng)無法有效治療椎間盤退變造成的脊柱失穩(wěn)和椎體滑脫，骨科醫(yī)生曾嘗試用使用椎體間植骨的方式促進脊柱融合，然而在隨后的臨床應用中，單純椎間植骨暴露出不少缺陷，如椎體不融合率高且易形成假關節(jié)。為了克服這些不足，骨科醫(yī)生開始尋求一種專用的椎間融合器使得退

19、變的椎間盤與兩端椎體融合為一體。1979年，Badgy開發(fā)了一個不銹鋼中空帶孔柱狀體，用于馬的頸椎椎間融合術。1986年，Badgy和Kuslich將該技術運用于人的腰椎椎間融合手術，并增加了表面螺紋，材料使用鈦合金，即為BAK融合器，術后取得了較好的融合效果。但在臨床運用后期，鈦合金類椎間融合器不足之處逐漸表現(xiàn)出來，如不能從X線片判斷其內部骨融合情況、存在應力遮擋、異物感、金屬結構松脫等并發(fā)癥。為此，1997年Scients通過實驗后將PEEK椎間融合器應用于臨床，相比于金屬類融合器，該類融合性具有透光性好，彈性模量較好，抗腐蝕性及生物相容性好的特點，目前PEEK已經發(fā)展成為椎間融合器的最常

20、用材料。發(fā)展至今，脊柱類植入物主流產品主要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘等單獨或組合而成的脊柱內固定系統(tǒng)，另一類為椎間融合器。脊柱骨科領域發(fā)展到今天相對比較成熟，新技術新療法不斷涌現(xiàn)，疾病診斷、治療和評估手段逐步提高。脊柱外科未來發(fā)展趨勢是手術的精準化、微創(chuàng)化和智能化，然而對于老年脊柱疾病，脊柱疼痛，脊柱功能性障礙，脊柱骨質疏松，失穩(wěn)以及脊柱醫(yī)源性退變等脊柱疾病，臨床治療方法尚未形成共識。對新疾病的認識催生新的療法需求，療法創(chuàng)新推動新技術新產品的研發(fā)。因此，骨科植入物行業(yè)的發(fā)展依賴于骨科臨床領域的創(chuàng)新，而脊柱骨科新技術的出現(xiàn)主要來源于臨床醫(yī)生對脊柱疾病更深入的發(fā)現(xiàn)和理解，對疾病種類、部

21、位、病源和進展更精細的劃分，對現(xiàn)有療法效果和風險的評估，對提高手術操作體驗和病人長期綜合治療效果的追求。三、產業(yè)發(fā)展原則1、開放融合。樹立全球視野，對標國際先進，把握“一帶一路”重大戰(zhàn)略契機，聚焦產業(yè)重點領域，探索發(fā)展合作新模式，在全球范圍配置產業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈和價值鏈，更大范圍、更高層次上參與產業(yè)競爭合作，走開放式創(chuàng)新和國際化發(fā)展的道路。2、需求導向。發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，注重需求側政策支持和引導，營造公平公正的競爭環(huán)境，加快推進新產品新服務的應用示范，將潛在需求轉化為企業(yè)能夠切實盈利的現(xiàn)實供給，培育符合市場需求新消費新業(yè)態(tài)，進一步激發(fā)市場活力。3、堅持總量控制。嚴格控制產能過快增長，把

22、調整結構放在更加突出位置，加快推進聯(lián)合重組，調整產品結構，淘汰落后產能。4、堅持創(chuàng)新發(fā)展。開發(fā)高效適用新技術，拓展產品應用領域，創(chuàng)新行業(yè)經營模式，優(yōu)化資源配置，促進融合，實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展。5、因地制宜，科學發(fā)展。充分結合各區(qū)域經濟社會發(fā)展水平、資源條件，分地區(qū)、分類型制定科學合理的工作路線，指導推動產業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展。6、產業(yè)聯(lián)動，協(xié)同發(fā)展。統(tǒng)籌協(xié)調產業(yè)與關聯(lián)產業(yè)聯(lián)動發(fā)展，培育關聯(lián)生產性服務業(yè)，促進產業(yè)成鏈發(fā)展，提升產業(yè)發(fā)展水平，增強行業(yè)發(fā)展的整體性和協(xié)調性，擴大高端產品服務供給，加快產業(yè)和產品向價值鏈中高端躍升。四、區(qū)域產業(yè)環(huán)境分析未來五年，地區(qū)發(fā)展站在新的歷史起點上。從國際形勢看，和平與發(fā)展的時代

23、主題沒有變，世界多極化、經濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，新一輪科技革命與產業(yè)變革蓄勢待發(fā)，世界經濟在深度調整中曲折復蘇。從國內形勢看，經濟發(fā)展進入新常態(tài)，中國經濟發(fā)展長期向好的基本面沒有變；經濟韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒有變；持續(xù)增長的良好支撐基礎和條件沒有變；經濟結構調整優(yōu)化的前進態(tài)勢沒有變?！笆濉钡貐^(qū)發(fā)展面臨著許多難得的機遇，主要表現(xiàn)為：國際經濟和區(qū)域經濟格局的深度調整為地區(qū)跨越式發(fā)展帶來了重大的開放性機遇；國家新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農業(yè)現(xiàn)代化同步發(fā)展和全面深化改革、全面推進依法治國為地區(qū)經濟社會發(fā)展注入了強大的動力性機遇。同時，當前時期經濟社會發(fā)展承載著

24、既要如期脫貧、與全國同步全面建成小康社會，又要推動轉型升級、跨越式發(fā)展的雙重歷史使命。綜合判斷，當前時期是與全國同步全面建成小康社會的決勝期，是地區(qū)全面深化改革取得決定性成果和全面推進依法治省邁出堅實步伐的關鍵期，是結構調整和經濟轉型升級的攻堅期，是“四化”同步的加速推進期，是搶抓機遇進行開放型經濟建設大有可為的戰(zhàn)略機遇期，總體是有利因素大于不利因素，機遇大于挑戰(zhàn)。地區(qū)上下必須樹立問題導向及機遇意識，積極適應把握引領新常態(tài)，以中國特色社會主義政治經濟學為指導，認清跨越式發(fā)展的必要性和緊迫性，擔當歷史責任，走出一條超常規(guī)、以實現(xiàn)經濟轉型升級為著力點的跨越式發(fā)展的路子，贏得主動、贏得優(yōu)勢、贏得未來

25、。五、產業(yè)發(fā)展重點任務(一)大力推進創(chuàng)新，完善創(chuàng)新體系 在政策、資金方面予以傾斜，積極爭取資金和項目，營造良好的環(huán)境，激發(fā)創(chuàng)新的積極性。形成以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系，企業(yè)特別是大企業(yè)必須明確自己作為創(chuàng)新主體的定位，加大創(chuàng)新投入的比例，引進技術人才，真正成為決策的主體、投入的主體、風險擔當的主體、創(chuàng)新成果工程化、產業(yè)化和市場化的主體。通過加大創(chuàng)新投入，健全創(chuàng)新體制，提高自主創(chuàng)新能力，為轉變區(qū)域行業(yè)發(fā)展方式提供必要支撐。 (二)推進產業(yè)快速發(fā)展通過實施分層次產業(yè)行動實施方案，進一步健全產業(yè)全過程的監(jiān)管制度，形成閉合的監(jiān)管體系，為產業(yè)監(jiān)管提供法制保障。科學制定每年產業(yè)目標責任制考核任務，并加大考核力度

26、，使產業(yè)目標任務真正落實到位。(三)培育龍頭骨干企業(yè)以產業(yè)發(fā)展重點為主線，以產業(yè)園區(qū)建設為主要載體，遵從彌補短缺、突出重點的原則，對規(guī)劃中重點發(fā)展的具有引領和支撐作用項目加大招商引資力度，積極引進國內大型企業(yè)集團以及特色優(yōu)勢企業(yè)。發(fā)揮龍頭企業(yè)對產業(yè)發(fā)展的牽引和輻射作用，推動產業(yè)集聚和做大做強。延長產業(yè)鏈條，向產業(yè)鏈的終端和價值鏈的高端發(fā)展。同時，借助大企業(yè)的引進加快現(xiàn)代企業(yè)管理理念的有效輸入和品牌嫁接，實現(xiàn)技術進步、管理提升、資源有效利用、產業(yè)鏈整合等要素的優(yōu)化組合。(四)落實各項政策措施，促進行業(yè)轉型升級對于促進產業(yè)行業(yè)轉型升級、優(yōu)化產業(yè)結構、具有行業(yè)帶動作用的重點項目，專項資金予以優(yōu)先支持

27、。(五)優(yōu)化組織結構支持優(yōu)勢骨干企業(yè)以技術、資本、資源、品牌等為紐帶，實施跨地區(qū)、跨所有制聯(lián)合重組，提高產業(yè)集中度和要素配置效率。支持中小加工企業(yè)發(fā)揮機制靈活、貼近市場、專精特新、吸納就業(yè)能力強的優(yōu)勢，加快自主創(chuàng)新，著力發(fā)展面向消費市場的產業(yè)產品服務。形成個性化發(fā)展，大中小企業(yè)協(xié)調并進的發(fā)展格局。六、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)推進品牌建設鼓勵企業(yè)將品牌建設作為經營管理的重要內容，加強品牌宣傳與推介，加快推進品牌建設。建立完善企業(yè)誠信評估指標體系，加強行業(yè)自律和品牌質量監(jiān)督。(二)做好項目建設服務新建項目向重點區(qū)域集聚，建立項目跟蹤服務制度，健全事中事后監(jiān)管制度。推行全天候、多方位的一站式服務，對產

28、業(yè)項目實行能辦即辦、急事急辦、特事特辦、繁事簡辦。(三)加大科研力度，推動產業(yè)配套加強關鍵技術攻關和成果轉化，加快技術研發(fā)推廣，對符合條件的項目，優(yōu)先列入各級科技專項計劃，優(yōu)先給予成果獎勵。積極開展新技術、新產品、新材料和新工藝的研發(fā)。(四)加強宣傳推廣充分利用廣播、電視、報刊、網絡、自媒體等各類媒體開展多層次、多形式的宣傳、科普教育，普及產業(yè)發(fā)展理念。通過現(xiàn)場會、論壇、展會、專題報道等形式，積極宣傳產業(yè)發(fā)展優(yōu)勢、法律法規(guī)、政策措施、典型案例和先進經驗，增強公眾對產業(yè)發(fā)展趨勢和相關技術、產品的認知和接受度，營造推廣產業(yè)發(fā)展的良好氛圍，促進產業(yè)發(fā)展。(五)強化人才智力支撐加大對產業(yè)建設相關人才的

29、扶持力度，加快引進和培養(yǎng)產業(yè)關鍵領域技術人才和領軍人才，構建高層次產業(yè)人才隊伍。鼓勵高等院校、職業(yè)院校和企業(yè)合作，建立信息化人才實訓基地，培育多層次、復合型、實用性人才。(六)深化產業(yè)體制改革推動產業(yè)綜合改革試點，形成一批有推廣價值的改革成果。加快推進重點領域各項制度改革創(chuàng)新，形成有利于服務經濟發(fā)展的制度環(huán)境，做好產業(yè)升級試點的全面推開工作。七、項目建設必要性分析（一）現(xiàn)有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足

30、不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級，公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動，不斷研發(fā)新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領域的國內領先地位。第三章 公司基本情況一、公司基本信息1、公司名稱：xx（集團）有限公司2、法

31、定代表人：廖xx3、注冊資本：1280萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2015-2-257、營業(yè)期限：2015-2-25至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經營范圍：從事骨科植入耗材相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、公司簡介公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略，以高度的社會責任積極響應政府城市發(fā)展號召，融入各級城市的建設與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領先

32、業(yè)界，對服務區(qū)域經濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質服務、贏得市場的經營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務為先、品質為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務價值”的服務理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質的需求。三、公司競爭優(yōu)勢（一）工藝技術優(yōu)勢公司一直注重技術進步和工藝創(chuàng)新，通過引入國際先進的設備，不斷加大自主技術研發(fā)和工藝改進力度，形成較強的工藝技術優(yōu)勢。公司根據客戶受托產品的品種和特點，制定相應的工藝技術參數，以滿足客戶需求，已經積累了豐富的工

33、藝技術。經過多年的技術改造和工藝研發(fā)，公司已經建立了豐富完整的產品生產線，配備了行業(yè)先進的設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務。（二）節(jié)能環(huán)保和清潔生產優(yōu)勢公司圍繞清潔生產、綠色環(huán)保的生產理念，依托科技創(chuàng)新，注重從產品結構和工藝技術的優(yōu)化來減少三廢排放，實現(xiàn)污染的源頭和過程控制，通過引進智能化設備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產，提高三廢末端治理水平，保障環(huán)境績效。經過持續(xù)加大環(huán)保投入，公司已在節(jié)能減排和清潔生產方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。（三）智能生產優(yōu)勢近年來，公司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng)，將企業(yè)的決策管理層、生產執(zhí)行層

34、和設備運作層進行有機整合，搭建完整的現(xiàn)代化生產平臺，智能系統(tǒng)的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產品交付期，提高了公司的競爭力，增強了對客戶的服務能力。（四）區(qū)位優(yōu)勢公司地處產業(yè)集聚區(qū)，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經驗，能源配套優(yōu)勢明顯。產業(yè)集群效應和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。（五）經營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務實的經營管理團隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè)，對行業(yè)具有深刻的洞察和理解，對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握，對產品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公

35、司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式，建立了一支團結進取的核心管理團隊，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網絡管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產總額16070.1312856.1012052.6011409.79負債總額8135.766508.616101.825776.39股東權益合計7934.376347.505950.785633.40

36、公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入53769.5943015.6740327.1938176.41營業(yè)利潤12950.9010360.729713.179195.14利潤總額10810.378648.308107.787675.36凈利潤8107.786324.075837.605513.29歸屬于母公司所有者的凈利潤8107.786324.075837.605513.29五、核心人員介紹1、廖xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至20

37、11年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。2、邵xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。3、郝xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副

38、總經理、總工程師。4、金xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。5、盧xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。6、葉xx，中國國籍，無永久境外居留

39、權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。7、林xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。8、徐xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。六、經營宗旨以市場需求為導向；以科研創(chuàng)新求發(fā)展；以質量服務樹品牌；致力于產業(yè)技術進步和行業(yè)發(fā)展，創(chuàng)建國際知名企業(yè)。七、公司發(fā)展規(guī)劃（一）公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不

40、斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經營理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質、高技術含量的產品和服務，致力于發(fā)展成為行業(yè)內領先的供應商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網絡的建設進一步鞏固公司在相關領域的領先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術發(fā)展方向進一步拓展公司產品類別，加大研發(fā)推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。（二）擴產計劃經過多年的發(fā)展，公司在相關領域領域積累了豐富的生產經驗和技術優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務規(guī)模逐年增長，產能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產能提升計劃是實現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及

41、逐漸向中國轉移為依托，提高公司生產能力和生產效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，提高市場占有率和公司影響力。在產品拓展方面，公司計劃在擴寬現(xiàn)有產品應用領域的同時，不斷豐富產品類型，持續(xù)提升產品質量和附加值，保持公司產品在行業(yè)中的競爭地位。（三）技術研發(fā)計劃公司未來將繼續(xù)加大技術開發(fā)和自主創(chuàng)新力度，在現(xiàn)有技術研發(fā)資源的基礎上完善技術中心功能，規(guī)范技術研究和產品開發(fā)流程，引進先進的設計、測試等軟硬件設備，提高公司技術成果轉化能力和產品開發(fā)效率，提升公司新產品開發(fā)能力和技術競爭實力，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術動力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標相結合、前瞻性技

42、術研究和產品應用開發(fā)相結合的原則，以研發(fā)中心為平臺，以市場為導向，進行技術開發(fā)和產品創(chuàng)新，健全和完善技術創(chuàng)新機制，從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，努力實現(xiàn)公司新技術、新產品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。（四）技術研發(fā)計劃公司將以新建研發(fā)中心為契機，在對現(xiàn)有產品的技術和工藝進行持續(xù)改進、提高公司的研發(fā)設計能力、滿足客戶對產品差異化需求的同時，順應行業(yè)技術發(fā)展，不斷研發(fā)新工藝、新技術，不斷提升產品自動化程度，在充分滿足下游領域對產品質量要求不斷提高的同時，強化公司自主創(chuàng)新能力，鞏固公司技術的行業(yè)先進地位，強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產權保護自主創(chuàng)新、自主知識產權和自主品牌是公司今

43、后持續(xù)發(fā)展的關鍵。自主知識產權是自主創(chuàng)新的保障，公司未來三年將重點關注專利的保護，依靠自主創(chuàng)新技術和自主知識產權，提高盈利水平。公司計劃在未來三年內大量引進或培養(yǎng)技術研發(fā)、技術管理等專業(yè)人才，以培養(yǎng)技術骨干為重點建設內容，建立一支高、中、初級專業(yè)技術人才合理搭配的人才隊伍，滿足公司快速發(fā)展對人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括：提高技術人才的待遇；通過與高校、科研機構聯(lián)合，實行對口培訓等形式，強化技術人員知識更新；積極拓寬人才引進渠道，實行就地取才、內部挖掘和面向社會廣攬人才相結合。確保公司產品的高技術含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強

44、與高等院校、研發(fā)機構的合作與交流，整合產、學、研資源優(yōu)勢，通過自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式，持續(xù)提升公司技術研發(fā)水平，提升公司對重大項目的攻克能力，提高自身研發(fā)技術水平，進一步強化公司在行業(yè)內的影響力。（五）市場開發(fā)規(guī)劃公司根據自身技術特點與銷售經驗，制定了如下市場開發(fā)規(guī)劃：首先，公司將以現(xiàn)有客戶為基礎，在努力提升產品質量的同時，以客戶需求為導向，在各個方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現(xiàn)有客戶訂單；其次，公司將在穩(wěn)定與現(xiàn)有客戶合作關系的同時，憑借公司成熟的業(yè)務能力及優(yōu)質的產品質量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場；最后，公司將不斷完善營銷網絡建設，提升公司

45、售后服務能力，從而提升公司整體服務水平，實現(xiàn)整體業(yè)務的協(xié)同及平衡發(fā)展。（六）人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源，為了實現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標，公司將健全人力資源管理體系，制定科學的人力資源開發(fā)計劃，進一步建立完善的培訓、薪酬、績效和激勵機制，最大限度的發(fā)揮人才潛力，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來發(fā)展需要，進一步加快人才引進。通過專業(yè)化的人力資源服務和評估機制，滿足公司的發(fā)展需要。一方面，公司將根據不同部門職能，有針對性的招聘專業(yè)化人才：管理方面，公司將建立規(guī)范化的內部控制體系，根據需要招聘行業(yè)內專業(yè)的管理人才，提升公司整體管理水平；技術方面，公司將引進行業(yè)內優(yōu)秀人才，提升公司的

46、技術創(chuàng)新能力，增加公司核心技術儲備，并加速成果轉化，確保公司技術水平的領先地位。另一方面，公司將建立人才梯隊，以培養(yǎng)管理和技術骨干為重點，有計劃地吸納各類專業(yè)人才進入公司，形成高、中、初級人才的塔式人才結構，為公司的長遠發(fā)展儲備力量。培訓是企業(yè)人力資源整合的重要途徑，未來公司將強化現(xiàn)有培訓體系的建設，建立和完善培訓制度，針對不同崗位的員工制定科學的培訓計劃，并根據公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿，制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內部交流課程、外聘專家授課及先進企業(yè)考察等多種培訓方式提高員工技能。人才培訓的強化將大幅提升員工的整體素質，使員工隊伍進一步適應公司的快速發(fā)展步伐。公司將制定具有市場競

47、爭力的薪酬結構，制定和實施有利于人才成長和潛力挖掘的激勵政策。根據員工的服務年限及貢獻，逐步提高員工待遇，激發(fā)員工的創(chuàng)造性和主動性，為員工提供廣闊的發(fā)展空間，全力打造團結協(xié)作、拼搏進取、敬業(yè)愛崗、開拓創(chuàng)新的員工隊伍，從而有效提高公司凝聚力和市場競爭力。第四章 行業(yè)、市場分析一、市場前景分析1、脊柱主要疾病及病人規(guī)模（1）脊柱主要疾病脊柱為人體內最為重要的骨組織結構，承擔支撐軀干、保護內臟及脊髓和驅動身體運動的功能。脊柱疾病種類眾多，多發(fā)病主要有脊柱側彎、兒童先天脊柱畸形、成人退變性脊柱畸形、退變性脊柱滑脫、退變性椎間盤和坐骨神經疾病、脊柱骨折、脊柱腫瘤、脊柱感染，頸椎病和老年脊柱疾病如退變性椎

48、管狹窄和骨質酥松型壓縮性骨折等等，給病患和社會帶來巨大的痛苦和負擔。臨床上，脊柱疾病主要分為退變性脊柱疾病、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤、脊柱畸形。A、退變性脊柱疾?。ㄈ珙i椎病、腰椎間盤突出癥、頸腰綜合征、慢性腰背痛等）脊柱根據其結構特點與位置，分為頸椎、胸椎、腰椎、骶椎。無論是脊柱的何種節(jié)段，良好的椎間盤與兩側椎板關節(jié)突是脊柱保證活動性的重要前提。伴隨著年齡的增長，上述關節(jié)由于異常應力分布、無菌性炎癥、外源性損傷等因素，其正常結構發(fā)生改變，引起脊柱退變性疾病發(fā)生。而伴隨著相應結構不斷退變,突出的椎間盤，增生的后縱韌帶與黃韌帶進一步壓迫脊髓與神經根，從而導致脊柱退變性疾病不斷惡化以及相應臨床癥狀的發(fā)生。目前

49、退變性脊柱疾病已經成為脊柱疾病中的最常見病種。頸椎是人體最容易發(fā)生退變性疾病的區(qū)域。頸椎退變性疾病從20歲左右開始發(fā)生，其發(fā)生率隨年齡的增長而增大；40歲至49歲人群中50%以上可見頸椎影像學退變；而60歲以上人群幾乎100%都發(fā)生了頸椎退變性病變。頸椎退變早期沒有癥狀，但隨著時間的推移，退變日積月累，最終發(fā)展成骨刺、椎間盤突出等結構性改變，這種結構性改變對神經系統(tǒng)形成壓迫進而造成患者頭痛、頭暈、肩膀痛及手指麻木等癥狀。數據顯示，頸椎病的患病率根據職業(yè)不同呈現(xiàn)較大差異,大學教職工為10.8%，機關人員為27.3%，白領人群為33.9%，公務員為54.8%。腰間盤突出癥也是退變性脊柱疾病中較為常

50、見的病患之一，主要是因為腰椎間盤各部分（髓核、纖維環(huán)及軟骨板），尤其是髓核，有不同程度的退變性改變后，在外力因素的作用下，椎間盤的纖維環(huán)破裂，髓核組織從破裂之處突出（或脫出）于后方或椎管內，導致相鄰脊神經根遭受刺激或壓迫,從而產生腰部疼痛，一側下肢或雙下肢麻木、疼痛等一系列臨床癥狀。隨著人們生活方式的逐漸改變，長期伏案工作、久坐、長時間駕車等不良習慣使得腰椎間盤突出癥發(fā)病率逐漸升高，同時發(fā)病人群也逐漸年輕化。衛(wèi)健委數據顯示，腰椎間盤突出疾病患者出院人數近幾年快速增長，2017年出院人數高達73萬人，增長率為12.7%，其中縣級醫(yī)院的出院人數占比持續(xù)提升，一定程度上反映了腰椎間盤突出治療需求的快

51、速提升，尤其是基層患者的需求更為旺盛。B、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤脊柱創(chuàng)傷主要包括壓縮性骨折、爆裂性骨折和腰椎峽部裂造成的椎體滑脫。壓縮性骨折是骨質疏松性骨折中最常見的類型，系由于脊柱骨骼壓縮而發(fā)生的骨折，大多數壓縮性骨折發(fā)生在骨質減弱的椎骨中且多發(fā)生在老年人中，這種情況是由骨質疏松癥或其他骨質減弱性疾病導致的。當骨骼退化到一定程度時，骨骼就會發(fā)生骨折，這時骨骼在日常活動中不能再支撐脊柱。長期來看，中國老齡化持續(xù)加重，2018年60周歲及以上人口達2.5億，預計2035年將超過4億。老年人作為椎體骨折的高發(fā)人群，椎體骨折患者將伴隨老年人口增長而持續(xù)增加,預計2025年中國椎體壓縮骨折新發(fā)病人數量將超過3

52、00萬，2035年將超過400萬。脊柱腫瘤是指發(fā)生于脊柱的原發(fā)性及繼發(fā)性腫瘤。原發(fā)性脊柱腫瘤的總體發(fā)生率約為0.4%。絕大多數青少年脊柱腫瘤為良性，而中青年患者惡性腫瘤可能性大。治療上一般通過切除腫瘤組織后通過內固定系統(tǒng)重建脊柱承載功能。C、脊柱畸形脊柱畸形主要是指脊柱的冠狀位、矢狀位或軸向位偏離正常的位置，發(fā)生形態(tài)異常的表現(xiàn)。脊柱畸形根據位置可以分為頸椎，胸椎和腰椎畸形。根據形態(tài)學可以分為前凸，側凸和后凸畸形。根據脊柱畸形的原因考慮，可以分為特發(fā)性、先天性、神經肌肉型、間質性、創(chuàng)傷性等原因。骨科疾病病人規(guī)模根據1990-2016年中國及省級行政區(qū)疾病負擔報告，2016年我國YLD（傷殘所致壽

53、命年損失）數達13,944.4萬人年，其中導致YLD最多的疾病為低背部、頸部疼痛（占比11.6%），這表明，脊柱相關疾病成為國內首要致殘疾病。據美國NIH統(tǒng)計，脊柱退變疾病在全球范圍發(fā)病率高達5.7%。我國脊柱側彎發(fā)病率為1%-2.7%，在3億兒童和青少年中，患者數目可達六百萬，并且有逐年增高的趨勢。此外，國家衛(wèi)生健康委員會公開發(fā)布的首個中國骨質疏松癥流行病學調查結果顯示，骨質疏松癥已成為我國中老年人群的重要健康問題，50歲以上人群骨質疏松癥患病率為19.2%，中老年女性骨質疏松問題尤甚，50歲以上女性患病率達32.1%，遠高于同齡男性的6%，而65歲以上女性骨質疏松癥患病率更是達到了51.6

54、%，而骨質疏松是導致脊柱骨折的重要因素之一。主流產品及發(fā)展趨勢、技術特點及要求、關鍵影響因素脊柱類植入物主流產品主要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘等單獨或組合而成的脊柱內固定系統(tǒng)，另一類為椎間融合器。分類典型內植入物技術特點及要求產品脊柱內固定器胸腰椎后路內固定系統(tǒng)普通胸腰椎固定，開放手術Adena胸腰椎微創(chuàng)內固定系統(tǒng)胸腰椎固定，微創(chuàng)手術Zina，Lora，Zita胸腰椎專用畸形矯正內固定系統(tǒng)胸腰椎畸形矯正固定、青少年特發(fā)性側彎矯形固定，開放手術Adena，AdenaIS,Adena4.5胸腰椎前路固定系統(tǒng)胸腰椎腫瘤骨折固定，開放手術Adena前路頸椎前路鋼板系統(tǒng)頸椎前路減壓固定，開放

55、手術Katia頸椎后路內固定系統(tǒng)頸椎固定和頸椎骨折固定，開放手術Cervrina，Rita胸腰椎骨折后路內固定系統(tǒng)胸腰椎骨折固定，開放手術Kumafix椎間融合器金屬類椎間融合器（如鈦合金）不能從X光片判斷其內部骨融合情況；存在應力遮擋、異物感、金屬結構松脫等并發(fā)癥-非金屬類椎間融合器（如PEEK）透光性好、彈性模量較好、具有抗腐蝕性和生物相容性Halis（胸腰后路側方椎間融合）、Keystone（胸腰前路、前側路椎間融合）、Carmen（頸椎前路減壓融合）、Caro（頸椎前路減壓融合）、Dica（胸腰后路側方椎間融合）對于脊柱內固定器，其發(fā)展趨勢為治療部位、治療方法和治療疾病范圍的多樣化，早

56、期脊柱內固定器主要為胸腰椎后路內固定器，隨著醫(yī)生對脊柱疾病理解的不斷深化，臨床上對不同細分病種的專用器械的需求不斷上升，對內固定器械的設計提出更高要求。目前，市場上常見的內固定系統(tǒng)主要包括胸腰椎后路內固定系統(tǒng)和頸椎前路鋼板系統(tǒng)，其中胸腰椎后路內固定系統(tǒng)主要用于治療需要通過器械進行融合的胸腰椎及骶骨的嚴重機械不穩(wěn)定或畸形，以及胸腰椎骨折和錯位,市場上先進的胸腰椎內固定系統(tǒng)除普通脊柱內固定外還能夠同時實現(xiàn)脊柱矯正、重度畸形矯正、脊柱腫瘤治療、青少年/幼年脊柱矯正等功能。此外，椎間融合器也是脊柱植入物耗材最重要的細分領域之一。自從椎間融合術在臨床上應用以來，以自體三面皮質骨為融合介質的傳統(tǒng)技術在臨床

57、上得以廣泛應用，但其存在生物力學和生物學的缺陷。為尋找理想的替代材料，使這些材料符合人體生物力學特點，與人體組織有良好生物學的相容性，同時具有自體三面皮質骨優(yōu)點，學者們在材料方面的研究從未停止。目前臨床上使用的椎間融合器根據其材料可以分為：金屬類融合器，大多為鈦合金融合器等。非金屬類融合器，如高分子聚醚醚酮（PEEK）等。雖然融合器的材料各式各樣，但其必須滿足下列基本要求：植骨塊或融合材料的機械強度應高于通過椎間盤的壓應力。材料在傳導外力時無明顯移位，并保證植入后的即刻穩(wěn)定性，促進骨愈合。具有優(yōu)良的生物相容性，良好的生物力學性能、骨傳導性能。除材料不斷創(chuàng)新外，對疾病治療的深入理解也催生了多樣化融合器設計的需求，比如胸腰椎后路減壓融合、胸腰椎前路減壓融合、微創(chuàng)椎間隙融合、頸椎前路減壓融