1、-藥品質(zhì)量管理小組組織機(jī)構(gòu)及工作制度一、組織機(jī)構(gòu)組長(zhǎng)： *組員： *二、工作制度1、藥品質(zhì)量管理工作直屬科主任領(lǐng)導(dǎo)，下設(shè)質(zhì)量管理小組?？浦魅螕?dān)任組長(zhǎng)，各藥房組長(zhǎng)為管理小組成員。采購(gòu)員，調(diào)劑室藥師、庫(kù)管員均為質(zhì)量監(jiān)督員，根據(jù)工作需要還可增設(shè)其他質(zhì)量監(jiān)督員。質(zhì)量監(jiān)督員、藥品驗(yàn)收員業(yè)務(wù)上歸質(zhì)量管理小組領(lǐng)導(dǎo)。2、質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員必須具備實(shí)事求是和嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度，敢于堅(jiān)持原則。質(zhì)量管理小組應(yīng)不斷組織質(zhì)監(jiān)員、質(zhì)檢員學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。3、質(zhì)量管理工作必須貫徹以預(yù)防為主的指導(dǎo)思想，采取專業(yè)檢驗(yàn)與群眾性自檢、互檢相結(jié)合，切實(shí)做到正規(guī)渠道采購(gòu)，杜絕不合格藥品流入。各部門質(zhì)量監(jiān)督員嚴(yán)格把關(guān)

2、，杜絕不合格藥品流入本部門，已發(fā)現(xiàn)的不合格藥品堅(jiān)決扣留，杜絕流出。4、質(zhì)量監(jiān)督員是自己所管轄的藥品的第一責(zé)任人，要定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，摸索藥品貯存期的變化規(guī)律，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理小組報(bào)告。5、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)全科藥品質(zhì)量監(jiān)控。對(duì)上報(bào)的疑似問(wèn)題藥品應(yīng)立即安排藥檢人員檢驗(yàn)或送檢，并及時(shí)封存疑似問(wèn)題藥品等待處理。-6、藥品質(zhì)檢員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和對(duì)分析結(jié)果負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)記錄不得隨意更改或刪減，如需更改、刪減時(shí)應(yīng)在更改、刪減處劃條水平線，將正確內(nèi)容寫在其上方并由更改、刪減人簽名，標(biāo)明日期。7、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)疑似問(wèn)題藥品提出處理意見(jiàn)。對(duì)過(guò)期、變質(zhì)的不合格藥品負(fù)責(zé)報(bào)告，經(jīng)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀。8、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量事故進(jìn)行分析、討論，提出書面處理意見(jiàn)，并組織質(zhì)量分析會(huì)，通報(bào)質(zhì)量事故，檢查落實(shí)質(zhì)量措施執(zhí)行情況。9、貫徹上