1、會(huì)計(jì)學(xué)1第1頁(yè)/共70頁(yè)第2頁(yè)/共70頁(yè)第3頁(yè)/共70頁(yè) (1978 (1978年年IFCCIFCC認(rèn)可文件認(rèn)可文件) )。第4頁(yè)/共70頁(yè)第5頁(yè)/共70頁(yè)第6頁(yè)/共70頁(yè)第7頁(yè)/共70頁(yè)第8頁(yè)/共70頁(yè)第9頁(yè)/共70頁(yè)第10頁(yè)/共70頁(yè) SRM912A SRM912A：尿素。尿素。第11頁(yè)/共70頁(yè)第12頁(yè)/共70頁(yè)第13頁(yè)/共70頁(yè)n不允許對(duì)建立參考方法值有關(guān)不允許對(duì)建立參考方法值有關(guān)的工作做廣告。的工作做廣告。第14頁(yè)/共70頁(yè)第15頁(yè)/共70頁(yè)第16頁(yè)/共70頁(yè)第17頁(yè)/共70頁(yè)第18頁(yè)/共70頁(yè)第19頁(yè)/共70頁(yè)檢測(cè)中，無(wú)法使用這樣的參檢測(cè)中，無(wú)法使用這樣的參考方法或參考品進(jìn)行大量病

2、考方法或參考品進(jìn)行大量病人標(biāo)本的檢測(cè)，出報(bào)告。人標(biāo)本的檢測(cè)，出報(bào)告。第20頁(yè)/共70頁(yè)第21頁(yè)/共70頁(yè)第22頁(yè)/共70頁(yè)析過(guò)程的質(zhì)量。析過(guò)程的質(zhì)量。第23頁(yè)/共70頁(yè)來(lái)觀察。來(lái)觀察。第24頁(yè)/共70頁(yè)。c.c.特別是對(duì)每個(gè)標(biāo)本只作一次特別是對(duì)每個(gè)標(biāo)本只作一次測(cè)定時(shí)，測(cè)定時(shí)，差異差異不僅包括分析不僅包括分析過(guò)程的不準(zhǔn)確度，也包括了過(guò)程的不準(zhǔn)確度，也包括了分析過(guò)程的不精密度分析過(guò)程的不精密度。NCCLSNCCLS第25頁(yè)/共70頁(yè)第26頁(yè)/共70頁(yè)第27頁(yè)/共70頁(yè)第28頁(yè)/共70頁(yè)第29頁(yè)/共70頁(yè) 標(biāo)準(zhǔn)化的各要素標(biāo)準(zhǔn)化的各要素校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品試劑試劑分析儀分析儀檢測(cè)系統(tǒng)的要素檢測(cè)系統(tǒng)的要素第30

3、頁(yè)/共70頁(yè)第31頁(yè)/共70頁(yè)校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品試劑試劑 儀器儀器病人標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果病人標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果按指導(dǎo)和規(guī)范校準(zhǔn)按指導(dǎo)和規(guī)范校準(zhǔn)按檢測(cè)程序按檢測(cè)程序 檢測(cè)檢測(cè)具溯源性和可比性具溯源性和可比性第32頁(yè)/共70頁(yè)第33頁(yè)/共70頁(yè)SSUUCAAC第34頁(yè)/共70頁(yè)第35頁(yè)/共70頁(yè)第36頁(yè)/共70頁(yè)n同一校準(zhǔn)品用于不同儀器時(shí)，應(yīng)同一校準(zhǔn)品用于不同儀器時(shí)，應(yīng)該有不同的校準(zhǔn)值該有不同的校準(zhǔn)值第37頁(yè)/共70頁(yè)第38頁(yè)/共70頁(yè)第39頁(yè)/共70頁(yè)第40頁(yè)/共70頁(yè)第41頁(yè)/共70頁(yè)第42頁(yè)/共70頁(yè)第43頁(yè)/共70頁(yè)第44頁(yè)/共70頁(yè)第45頁(yè)/共70頁(yè)n觀察病人標(biāo)本的檢測(cè)值是否觀察病人標(biāo)本的檢測(cè)值是否和參考

4、方法的測(cè)定值具良好和參考方法的測(cè)定值具良好的可比性。的可比性。第46頁(yè)/共70頁(yè)第47頁(yè)/共70頁(yè)第48頁(yè)/共70頁(yè)第49頁(yè)/共70頁(yè)第50頁(yè)/共70頁(yè)第51頁(yè)/共70頁(yè)第52頁(yè)/共70頁(yè)第53頁(yè)/共70頁(yè)第54頁(yè)/共70頁(yè) 項(xiàng)目（分析物）項(xiàng)目（分析物） 參考方法或參考品參考方法或參考品Alb白蛋白白蛋白（BCP） CRM 470ALP堿性磷酸酶堿性磷酸酶 IFCC 1983 手工方法手工方法 TBIL總膽紅素總膽紅素 Doumas方法方法Cl氯氯（ISE） 電量滴定法電量滴定法CHOL膽固醇膽固醇 ID-MS Abell Kendall Apo-A1載脂蛋白載脂蛋白A1 WHO，SP1-01

5、 Lactate乳酸乳酸 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（稱量法）一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（稱量法） Total Protein 總蛋白總蛋白 SRM 927 K鉀鉀（ISE） 火焰光度法火焰光度法 第55頁(yè)/共70頁(yè)第56頁(yè)/共70頁(yè)第57頁(yè)/共70頁(yè)通過(guò)方法學(xué)比較確定定值通過(guò)方法學(xué)比較確定定值公司組合的檢測(cè)系統(tǒng)和公司組合的檢測(cè)系統(tǒng)和初步校準(zhǔn)品定值（初步校準(zhǔn)品定值（ ）方法學(xué)比較方法學(xué)比較標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程信信號(hào)號(hào)Ctar為參考值血清在公司組為參考值血清在公司組合的檢測(cè)系統(tǒng)上的檢測(cè)結(jié)果合的檢測(cè)系統(tǒng)上的檢測(cè)結(jié)果。Cref為參考血清的參考值。為參考血清的參考值。第58頁(yè)/共70頁(yè)通過(guò)方法學(xué)比較確定定值通過(guò)方法學(xué)比較確定定值檢測(cè)系統(tǒng)

6、和最終校準(zhǔn)品檢測(cè)系統(tǒng)和最終校準(zhǔn)品定值（定值（ ） 方法學(xué)比較方法學(xué)比較信信號(hào)號(hào)Ctar為具有參考值血清在公為具有參考值血清在公司組合的檢測(cè)系統(tǒng)上的檢測(cè)司組合的檢測(cè)系統(tǒng)上的檢測(cè)結(jié)果。結(jié)果。Cref為參考血清的參考值。為參考血清的參考值。第59頁(yè)/共70頁(yè)第60頁(yè)/共70頁(yè)第61頁(yè)/共70頁(yè)第62頁(yè)/共70頁(yè)以相同方式，按照該參考系以相同方式，按照該參考系統(tǒng)程序標(biāo)準(zhǔn)化。統(tǒng)程序標(biāo)準(zhǔn)化。第63頁(yè)/共70頁(yè) 溯源性途徑溯源性途徑 人血清組人血清組 “ “參考組參考組”以參考品（一級(jí)或二級(jí)）以參考品（一級(jí)或二級(jí)） 對(duì)（參考）方法校準(zhǔn)對(duì)（參考）方法校準(zhǔn) . .f.a.s.f.a.s.公司一級(jí)，公司一級(jí)， 初步校準(zhǔn)品定值初步校準(zhǔn)品定值 . .f.a.s.f.a.s. 公司一級(jí)，公司一級(jí)，調(diào)整過(guò)的校準(zhǔn)品定值調(diào)整過(guò)的校準(zhǔn)品定值市售市售C.f.a.s.C.f.a.s.和真實(shí)性控制品和真實(shí)性控制品第64頁(yè)/共70頁(yè)第65頁(yè)/共70頁(yè)純膽固醇純膽固醇SRM911SRM911；凍干人血清凍干人血清SRM909SRM909。第66頁(yè)/共70頁(yè)第67頁(yè)/共70頁(yè) SI SI制單位定義制單位定義 一級(jí)校準(zhǔn)品一級(jí)校準(zhǔn)品 二級(jí)校準(zhǔn)品二級(jí)校準(zhǔn)品 生產(chǎn)應(yīng)用校準(zhǔn)品生產(chǎn)應(yīng)用校準(zhǔn)品 產(chǎn)品校準(zhǔn)品產(chǎn)品校準(zhǔn)品 常規(guī)樣品常規(guī)樣品 二級(jí)參考檢測(cè)方法二級(jí)參考檢