1、百度文庫-讓每個人平等地提升自我ISO/TS16949咨詢工作計劃（模擬）階段序 號項目 名稱F谷 活內輸出文件 責任單位/參與 人實施 進度完成 時限（日）備注（一） 調研 分析 階段1準備工作1.確定ISO/TS16949工作小組成員及職責工作小組任命文件'企業(yè)高層領導2 .如需要，重新確立管理者代表管理者代表任命文 件企業(yè)高層領導3.收集有關質量體系文件進行集中清理，按 部門編制全部清單（內容包括名稱、使用部門、 使用場合等）三、四層文件清單企業(yè)有關職能 部門2企業(yè)現(xiàn)場調研1 .專家組進駐企業(yè)2 .廠級領導層及中層人員介紹企業(yè)的簡況3 .咨詢專家了解組織管理現(xiàn)狀業(yè)務流程，組 織機

2、構。企業(yè)現(xiàn)狀調查表管理者代表 中層干部 咨詢專家心 體 系劃 階 段3制定咨詢計劃咨詢專家與企業(yè)領導結合企業(yè)具體情況對本 策劃表進行討論，制定正式全面的咨詢計劃咨詢計劃管理者代表 咨詢專家4確定組織機構 和職責按ISO/TS16949要求，重新調整、確定組織機 構；進一步明確各部門及各層次管理人員質量 職責、權限，并配備足夠的資源組織機構圖 職能分配表最高管理層 咨詢專家5ISO/TS16949 工作計劃分解ISO/TS16949認證工作計劃的分解落實，并由 最高管理者審批工作計劃管理者代表工作小組/16確立顧客代表根據(jù)顧客的要求，從管理層中確定具有權威資 格的負責人，能代表顧客利益行使職權，

3、須經(jīng)顧 客的認可顧客代表職責階段序 號項目 名稱活動 /內容輸出 文件責任單位/參與 人實施 進度完成 時限（日）備注7制訂質量方針、 目標結合ISO/TS16949要求和企業(yè)具體情況，制訂 企業(yè)質量方針、目標質量方針、目標廠長 的簽發(fā)文件最高管理層 咨詢專家3標員段 U貫動階8貫標工作動員 大會1 .由最高管理者代表主持會議2 .最高管理者動員講話3 .咨詢專家講話4 .有代表性肩關部門發(fā)言5 .宣布此階段工作安排（培訓）會議紀要全J局、中層領 導及班組長咨 詢專家（ 嚴 培 訓 階 段9ISO/TS16949 質 量體系標準培 訓1.培訓內容ISO/TS16949 介紹ISO/TS1694

4、9體系要求講解培訓記錄高層、中層領導 班組長、 企業(yè)質管和培 訓部門人員咨詢專家10ISO/TS16949 相 關培訓QS-9000 5本書簡介1.3.1 產(chǎn)品質量先期策劃1.3.2 潛在失效模式及后果分析1.3.3 統(tǒng)計過程控制5.3.4測量系統(tǒng)分析A3.5生產(chǎn)件批準程序質量手冊、程序文件編寫指導培訓記錄11備選培訓（企業(yè) 需要，費用另 計）質量成本統(tǒng)計技本、5S管理QMS信息化系統(tǒng)管理方法 實施計劃 實施記錄管理者代表 工作小組 各職能部門聲 階X 段北寫12整理文件和資 料對企業(yè)現(xiàn)存的所有技術文件、外來義件 （包括 國標、行標等標準文件和顧客提供的圖紙、 技 術文件等）進行清理，保留現(xiàn)行

5、有效版本現(xiàn)行后效版本一覽 表企業(yè)有關 職能部門13確定質量手冊、 程序文件目錄制訂新質量手冊、程序文件清單質量手冊要素 程序文件目錄管理者代表 咨詢專家階段序 號項目 名稱活動 /內容輸出 文件責任單位/參與 人實施 進度完成 時限（日）備注14編寫質量手冊、 程序文件編寫質量手冊、程序文件的初稿質量手冊（初稿） 程序義件（初稿）企業(yè)負責15質量手冊、程序 文件討論1 .組織相關部門對質量手冊、程序文件進行 詳細的討論，并定稿質量手冊、程序文件 （討論稿）咨詢專家16三層次文件2 .指導第三層次文件。清理第三層次文件， 按新的文件結構，建立新的第三層次文件清單 （可以升級的第三層文件可升級但/

6、、能與第二 層文件相沖突）第三層次 文件清單企業(yè)各有關職 能部門、咨詢專 家17修i或補充、審 核、會簽和發(fā)放 第三第四層次 （文件1 .務-第三層次和第四層次文件的格式，所有 產(chǎn)第三層次文件和第四層次文件均應由相關部門進行統(tǒng)一性和可操作性審核2 .記錄和報告表格增加編號標識3 .編寫第三層次義件，可以升級的程序應升級， 但第三層次文件不能與第二層次文件相沖突4 .所有第三層次文件必須加蓋“受控”標識 下發(fā)5 .按需要，編寫質量記錄填寫指導書第三層次文件 質量記錄表格 及填寫說明書管理者代表 工作小組 各職能部門、（ 廣 文 件 發(fā)、一 運 行段18質量手冊、程序 文件印發(fā)質量手冊、程序文件會

7、簽完畢后，盡快印刷、 發(fā)放質量手冊、程序文件 （試運行版）工作小組19質量體系文件 全員培訓1 .管理人員進行質量手冊培訓2 .相關部門進行第二層次和第三層次文件培'訓3 .培訓內容均應納入公司年度培訓計劃4 .培訓效果必須達到質量體系文件能正常運行的程度5 .培訓師資可由文件編寫人員擔任培訓記錄管理者代表 工作小組 各部門相關人 員20試運行動員1 .中層以上管理人員會議動員2 .各職能部門進行動員3 .層層動員，必須人人皆知會議紀經(jīng)管理者代表 工作小組21新質量體系文 件試運行1 .發(fā)出試運行通知2 .各級管理人員、文件編寫人員、質量人員 均應每天抽出1-2小時對試運行工作進行檢查

8、 指導，并記錄修改意見，及時反饋給 ISO/TS16949工作小組3 . ISO/TS16949工作小組及時落實義件的修訂 工作試運行通知文件修改記錄工作小組各部門領導（七） 內部 審核 階段22內審員培訓一、標準特殊要求的深化理解；2、內部審核（體系、產(chǎn)品與過程）要求；3、審核方法與技巧。培訓記錄咨詢專家23第一次內部 質量體系審核1 .制定內部質量審核計劃并發(fā)送至各相關部 門2 .確定內審員和審核組。內部審核員由廠長 任命，以廠正式義件通知各部門3 .編制審核檢查表，審核檢查表必須由審核 組長審核，管理者代表批準4 .分組審核。審核員開不符合報告中應明確 描述不符合現(xiàn)象及對應的不符合要素的

9、條款 ISO/TS16949要素，審核發(fā)現(xiàn)的問題應立即通'知責任部門確認5 .提出內審報告內部質量審核計劃 內部審核員名單 不符合報告 內審報告管理者代表 審核組 咨詢專家24過程審核1.制定過程審核計劃并發(fā)送至各相關部門2,確定過程內審員和審核組。過程審核由技 術部門組織3 .編制審核檢查表，審核檢查表必須由審核 組長審核，管理者代表批準4 .分組審核。審核員開不符合報告中應明確 描述不符合現(xiàn)象及對應的不符合要素的條款 ISO/TS16949要素，審核發(fā)現(xiàn)的問題應立即通知責任部門確認5 .提出過程審核報告過程內部質量審核 計劃 審核表 記錄表不符合報告 過程審核報告技術部門 相關部門

10、（七） 內部 審核 階段25產(chǎn)品審核1 .制足產(chǎn)品上2 .確定產(chǎn)品吠 量管理部門組: 3.編制審核用 組長審核，管: 4.分組審核。描述不符合現(xiàn)1 ISO/TS16949 知責任部門確一 ,5.提出產(chǎn)品目孑核計劃開發(fā)送至各相關部門4審員和審核組。產(chǎn)品審核由質 織汾灸，審核檢查表必須由審核理者代表批準審核員開不符合報告中應明確 象及對應的不符合要素的條款 要素，審核發(fā)現(xiàn)的問題應立即通 認孑核報告產(chǎn)品內部質量審核計 劃 審核表 記錄表 不符合報告 產(chǎn)品審核報告質量管理部門26制定糾正措施 計劃，各部門整 改實施，跟蹤驗 證1 .不符合報告由責任部門第一責任人確認2 .責任人提出書面糾正措施計劃，糾

11、正措施計劃應送質量部審核，管理者代表批準3 .糾正措施必須在原因查找分析后制定，原因 分析必須到位，然后采取糾正措施，不允許做 空洞的措施糾正措施計劃 跟蹤的日程安排審核組 咨詢專家 各部門領導、4 .米取跟蹤表對糾正措施的落實實施跟蹤 ， 跟蹤表必須明確跟蹤的日程安若卜,并詳細記錄 每次跟蹤的結果5 .驗證糾正措施效果，驗證結果必須詳細記 錄，而且必須確定兩次再驗證日期跟蹤的記錄 驗證記錄審核組 各部門領導27第二次內部質 量旅系審核同第一次內部質量體系審核內部質量審核計劃 不符合報告 內審報告管理者代表 審核組 咨詢專家（ 八 管 理 評 審 階 段28管理評審1 .廠長主持管理評審2 .

12、管理者代表報告新質量體系運行情況3 .提出存在的問題，文件重要修改、體系改進 建議清單管理評審告最高層管理者 中層以上干部 咨詢專家29糾正措施計劃 及跟蹤驗證，效 果評定1.將管理者十 正措施計劃呈:F審結果整理成糾正措施計劃，糾 報給廠長批準糾正措施計劃最高管理層、評 審組、咨詢專家2 .編制跟蹤表對糾正措施進行跟蹤和驗證，跟 蹤表必須明確跟蹤日程安排，并詳細記錄每次 跟蹤的結果，每周向廠長報告跟蹤情況3 .驗證結果必須詳細記錄，必須確定再驗證的 日期，驗證結果必須報告廠長跟蹤記錄驗證記錄/評審組 各部門領導（九） 符合 性審 核階 段30現(xiàn)場模擬審核專家組模擬外審現(xiàn)場審核、驗證企業(yè)是否具

13、備 申請外審條件 /符合性審核報告； 不符合報告企業(yè)內審人員 專家組31制定糾正措施 計劃并進行跟 蹤驗證、效果評 定1 .將模擬審核結果整理成糾正措施計劃，糾正 措施計劃呈報給廠長批準2 .編制跟蹤表對糾正措施進行跟蹤和驗證3 .跟蹤表必須明確跟蹤日程安AE、并詳細記 錄每次跟蹤的結果，每周向廠長報告跟蹤情況糾正措施計劃跟蹤記錄驗證記錄管理者代表 工作小組 咨詢專家（十） 認證 審核 前準 備階 段32聯(lián)系認證機構聯(lián)系認證機構并制定初步認證計劃企業(yè)管理者 文件定稿時聯(lián) 系認證機構33認證機構質量手（冊、體系文件審核根據(jù)文審報告修改質量手冊、程序文件管理者代表 工作小組文審返回后34現(xiàn)場預審并

14、確 定正式審核日 期1 .認證機構到現(xiàn)場進行預審（如企業(yè)需要）2 .商定正式審核日期3 .修訂質量體系義件及米取有關糾正措施總經(jīng)理、管理者 代表、各級陪同 人員、全員35制定糾正措施 計劃并進行跟 蹤驗證、效果評 定1 .將認證機構預審結果整理成糾正措施計劃， %糾正措施計劃呈報給廠長批準2 .編制跟蹤表對糾正措施進行跟蹤和驗證3 .跟蹤表必須明確跟蹤日程安AE、并詳細記 錄每次跟蹤的結果，每周向廠長報告跟蹤情況糾正措施計劃 跟蹤記錄 驗證記錄管理者代表 工作小組 咨詢專家36認證審核準備1 .正式審核前公司總動員，召開中層以上的 管理人員會議進行動員，由廠長主持2 .確定正式審核引導員和各部門發(fā)言人名單3 .檢查正式審核的各項準備工作4 .確定審核日程安排審核日程安排全員（十 一）認證 審核