1、標(biāo)題狀態(tài)標(biāo)志管理制度編號SMP-RR-009版本頁數(shù)共4頁起草人簽名審核人簽名批準(zhǔn)人簽名日期日期日期起草部門頒發(fā)部門生效日期年月日送達(dá)部門份數(shù)目的：規(guī)范狀態(tài)標(biāo)志管理，防止混雜、差錯(cuò)和交叉污染。適用范圍：狀態(tài)標(biāo)志的管理。責(zé)任者 ：管理員、操作者。狀態(tài)標(biāo)志的內(nèi)容：公司內(nèi)狀態(tài)標(biāo)志有以下11種：(1).人員狀態(tài)標(biāo)志、(2).區(qū)域狀態(tài)標(biāo)志、(3).設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志、(4).容器狀態(tài)標(biāo)志、(5).儀器儀表、計(jì)量器具狀態(tài)標(biāo)志、(6). 管道狀態(tài)標(biāo)志、(7).物料狀態(tài)標(biāo)志、(8).生產(chǎn)品種狀態(tài)標(biāo)志、(9).清潔狀態(tài)標(biāo)志、(10).清場狀態(tài)標(biāo)志、（11）.檢驗(yàn)物品狀態(tài)標(biāo)志。1.人員狀態(tài)標(biāo)志采用胸牌的形式，應(yīng)含有編號

2、、部門、職務(wù)、姓名、照片。2.區(qū)域狀態(tài)標(biāo)志2.1區(qū)域狀態(tài)標(biāo)志有房間和局部區(qū)域狀態(tài)標(biāo)志兩種。2.2房間狀態(tài)標(biāo)志適用于廠內(nèi)所有的房間。內(nèi)容有房間名稱、編號，粘貼于各房間的門上或用牌子門口。2.3局部區(qū)域狀態(tài)標(biāo)志用于表示同一操作間內(nèi)不同功能的區(qū)域，可用粘紙、掛牌加劃線方式區(qū)分。如：印標(biāo)的已印字區(qū)與未印字區(qū)、容器具已清潔區(qū)與待清潔區(qū)、潔具已清潔與待清潔區(qū)、倉庫的不合格品區(qū)、車間的潔凈區(qū)。3.設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志3.1設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志有以下三類：設(shè)備銘牌、設(shè)備管理卡、運(yùn)行牌。3.2設(shè)備銘牌由設(shè)備生產(chǎn)廠家掛牌，固定于設(shè)備上。3.3設(shè)備管理卡便于設(shè)備專人管理，內(nèi)容應(yīng)有：編號、設(shè)備名稱、良好狀態(tài)、型號規(guī)格，應(yīng)貼（掛）于設(shè)

3、備上。3.4運(yùn)行牌分4種：待清潔、已清潔、運(yùn)行、停用。3.4.1待清潔牌可用塑料的黃牌、停用牌可用塑料的紅牌，已清潔可用塑料的綠牌。3.4.2已清潔牌上應(yīng)有清潔人、清潔日期、有效期。3.4.3前三種牌設(shè)備使用中及時(shí)更換，只允許一種掛于設(shè)備上。3.4.4停用牌表示設(shè)備處于不能使用或暫時(shí)不能使用狀態(tài)。4.儀器狀態(tài)標(biāo)志4.1容器狀態(tài)標(biāo)志有固定狀態(tài)標(biāo)志和變動(dòng)狀態(tài)標(biāo)志二種。4.2固定狀態(tài)標(biāo)志表示該容器用途固定或內(nèi)容物固定如：“廢棄物專用桶”、“不良品專用桶”等等。4.3變動(dòng)狀態(tài)標(biāo)志：根據(jù)內(nèi)容物的改變而改變，常采用容器簽的形式。4.3.1正在周轉(zhuǎn)中的容器常采用容器簽，其容器簽應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物的品名、批號、重量

4、、數(shù)量、容器編號，掛在容器上。5.儀器、儀表、計(jì)量器具狀態(tài)標(biāo)志5.1儀器、儀表、計(jì)量器具狀態(tài)標(biāo)志有廠家銘牌、管理卡、合格標(biāo)志、編號四種，根據(jù)不同情況分別使用。5.2儀器：5.2.1儀器狀態(tài)標(biāo)志有以下3種：廠家銘牌、管理卡、合格標(biāo)志。5.2.2廠家銘牌由生產(chǎn)廠家掛牌，固定于設(shè)備上。5.2.3管理卡便于專人管理，內(nèi)容應(yīng)有編號、設(shè)備名稱、良好狀態(tài)、型號規(guī)格，應(yīng)貼（掛）于設(shè)備上。5.2.4合格標(biāo)志分強(qiáng)檢合格證和非強(qiáng)檢合格證兩種，強(qiáng)檢合格證的內(nèi)容應(yīng)有：儀器編號、有效日期、檢定單位；非強(qiáng)檢合格證的內(nèi)容應(yīng)有：儀器編號、校準(zhǔn)期或有效期、檢定人。5.2.5每次檢定后均應(yīng)貼上新合格標(biāo)志，舊標(biāo)志應(yīng)不得再在儀器上看到

5、。5.3儀表和計(jì)量器具：5.3.1儀表和計(jì)量器具應(yīng)貼有合格標(biāo)志。5.3.2合格標(biāo)志表明該儀表量具是否定期校驗(yàn)，是否合格。合格標(biāo)志內(nèi)容同1.5.2.4。5.3.3每次檢定后均應(yīng)貼上新合格標(biāo)志，舊標(biāo)志不得再在儀表量具上看到。5.4滴定管、移液管、容量瓶等容量器具使用前先經(jīng)校驗(yàn)，合格后貼上編號，可憑編號查到校驗(yàn)情況。未有編號者不得使用。6.管道狀態(tài)標(biāo)志6.1與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)有能標(biāo)明物料名稱、流向的狀態(tài)標(biāo)志。該狀態(tài)標(biāo)志固定于管道上。6.2可采用紙粘貼、油漆、掛牌等多種形式。7.物料、中間產(chǎn)品、成品狀態(tài)標(biāo)志7.1物料、中間產(chǎn)品和成品狀態(tài)標(biāo)志有質(zhì)量狀態(tài)和數(shù)量狀態(tài)標(biāo)志二類。7.2質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志：有合

6、格、待檢、不合格三種。合格狀態(tài)是綠色牌，上寫有合格字樣；待檢狀態(tài)是黃牌，上寫有待檢字樣；不合格狀態(tài)是紅牌， 上寫有不合格字樣。它們一般與表示數(shù)量的狀態(tài)標(biāo)志貨位卡合用，放于物料的前面。7.3數(shù)量狀態(tài)標(biāo)志有三種，它們分別為貨位卡、物料退庫單。7.3.1貨位卡：它應(yīng)有品名、批號(統(tǒng)一編號)、規(guī)格、計(jì)量單位、包裝規(guī)格、總重量、日期、檢驗(yàn)單號、來源去向、收入、支出、結(jié)存、經(jīng)辦人。7.3.2物料退庫單：它應(yīng)有品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、重量、退庫單位、封包人、封包日期、該物料是否合格。它一般放于有塑料袋包裝的放于二塑料袋之間，也可粘貼于外包裝上。8.生產(chǎn)品種狀態(tài)標(biāo)志8.1生產(chǎn)品種狀態(tài)牌內(nèi)容有：品名、規(guī)格、批號

7、、計(jì)劃產(chǎn)量、生產(chǎn)日期。內(nèi)容應(yīng)隨生產(chǎn)改變而及時(shí)更換。8.2該牌一般掛于操作間門口。8.3當(dāng)同一操作間內(nèi)有二臺(tái)以上設(shè)備，且二臺(tái)以上設(shè)備同時(shí)生產(chǎn)不同批號產(chǎn)品時(shí)，操作間不掛生產(chǎn)品種牌，而應(yīng)將生產(chǎn)品種牌掛在每臺(tái)設(shè)備上。9.清潔狀態(tài)標(biāo)志9.1除設(shè)備上已有外，其他容器具、工具、潔具也應(yīng)有清潔狀態(tài)標(biāo)志，一般有二種：待清潔、已清潔。9.2該牌應(yīng)根據(jù)容器具、工具、潔具的清潔狀態(tài)及時(shí)更換。9.3已清潔牌上應(yīng)標(biāo)明清潔人、清潔時(shí)間、有效期至。9.4可采用不同類工具分別掛牌或以區(qū)域統(tǒng)一掛牌形式。10.清場狀態(tài)標(biāo)志10.1清場狀態(tài)標(biāo)志有三種：未清場、清場中、清場記錄(副本)。10.2該牌放在操作間門口。在生產(chǎn)時(shí)無清場狀態(tài)標(biāo)

8、志。在不生產(chǎn)允許顯示其中一種狀態(tài)標(biāo)志牌。10.3清場記錄副本：應(yīng)含有崗位名稱、清場品名、批號及相關(guān)的清場內(nèi)容，清場人、清場時(shí)間、檢查人、檢查時(shí)間、清場結(jié)論。10.4清場記錄副本在清場檢查合格時(shí)掛上，在下批生產(chǎn)時(shí)取下，附入本批生產(chǎn)記錄中。在生產(chǎn)時(shí)的狀態(tài)標(biāo)志應(yīng)是操作間的品種狀態(tài)標(biāo)志。10.5批間清場，清場合格可不掛清場副本，仍應(yīng)填寫清場副本并進(jìn)入下批生產(chǎn)記錄中，但應(yīng)立即更換生產(chǎn)品種狀態(tài)標(biāo)志。11.檢驗(yàn)物品的狀態(tài)標(biāo)志11.1檢驗(yàn)物品的狀態(tài)標(biāo)志有：溶液瓶簽、生物培養(yǎng)、取樣、留樣樣品貨位卡、容量器具、毒品封簽、等6種狀態(tài)標(biāo)志。11.2溶液瓶簽有固定瓶簽、試液瓶簽、滴定液瓶簽等三種。11.2.1溶液固定瓶

9、簽瓶只標(biāo)明溶液名稱、濃度、有效期至，適用于所有溶液。11.2.2試液瓶簽應(yīng)標(biāo)明溶液名稱、濃度(或依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn))配制日期、有效日期至、配制人，適用于試液、緩沖液、指示液、標(biāo)準(zhǔn)液。11.2.3滴定液瓶簽應(yīng)標(biāo)明滴定液名稱、濃度、標(biāo)定日期、有效期至、標(biāo)化溫度、配制人、標(biāo)化人、復(fù)核人、復(fù)核人、復(fù)核日期，專用于滴定液。11.3生物培養(yǎng)狀態(tài)標(biāo)志有培養(yǎng)基瓶簽和菌種管簽。11.3.1培養(yǎng)基瓶簽應(yīng)標(biāo)明培養(yǎng)基名稱、配制時(shí)間、使用期限、配制人內(nèi)容，適用于貯存?zhèn)溆玫呐囵B(yǎng)基，隨配隨接種的可不貼瓶簽。11.3.2菌種瓶簽應(yīng)標(biāo)明品名、批號、接種日期、接種人，適用于在培養(yǎng)和保存的菌種。11.4取樣狀態(tài)標(biāo)志有取樣證和取樣樣品瓶簽二

10、種。11.4.1取樣證應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(統(tǒng)一編號)、取樣量、取樣人、取樣日期，未蓋檢驗(yàn)專用章無效。11.4.2取樣樣品瓶簽應(yīng)標(biāo)明品名、批號、供應(yīng)廠家、取樣日期，用于粘貼在取回的樣品瓶上。11.5留樣樣品貨位卡：應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號、留樣數(shù)量、留樣時(shí)間、留樣期限、樣位號、觀察日期、取樣數(shù)量、剩余數(shù)量、取樣者、放于留樣觀察樣品貨位前沿。11.6毒品封簽：應(yīng)含有封簽人簽名、封簽日期，采用二個(gè)封簽人，在二條封簽上分別簽名后十字交叉粘貼于剛進(jìn)貨和使用后的毒品試劑瓶。封貼紙要薄，要到位，以保證一旦打開封簽，就會(huì)破裂。12.狀態(tài)標(biāo)志的制作和填寫12.1人員狀態(tài)標(biāo)志由辦公室制作和填寫。12.2區(qū)域狀態(tài)標(biāo)志由所屬車間、部門制作。12.3設(shè)備、容器、儀器、儀表、計(jì)量器具、管道狀態(tài)標(biāo)志由設(shè)備部門制作，其中變動(dòng)狀態(tài)標(biāo)志由操作工更換填寫，容量器具編號標(biāo)志由QA負(fù)責(zé)制作，設(shè)備運(yùn)行牌由操作工更換填寫。12.4物品狀態(tài)標(biāo)志、質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志、貨位卡由倉庫制作、倉管員負(fù)責(zé)更換填寫，物料退庫單由車間制作，操作工負(fù)責(zé)填寫。