1、附件:過程潛在失效模式及后果分析管理辦法（試行）1.目的和使用范圍1.1目的：預(yù)測產(chǎn)品的失效模式，判斷失效原因，預(yù)測失效模式對使用產(chǎn)生的影響和后果，提出應(yīng)采取的可行性對策，在過程中采取相應(yīng)措施，將缺陷的影響降至最低限度，防止產(chǎn)品失效。1.2適用范圍：本辦法適用于濟南動力部過程潛在失效模式及后果分析。2 .職責(zé)2.1技術(shù)部是過程潛在失效模式及后果分析的歸口管理部門。2.2 APQP多方論證小組負(fù)責(zé)過程開發(fā)中各階段的過程潛在失效模式及后果分析的編制和修訂。3 .工作流程圖4 .工作內(nèi)容/要求4.1定義：4.1.1FMEA潛在失效模式及后果分析。分為設(shè)計FMEA、過程FMEA、系統(tǒng)FMEA等。4.1

2、.2潛在失效模式是指可能發(fā)生，但不一定發(fā)生的失效模式；4.1.3潛在失效后果是指一種潛在失效模式會給顧客帶來的后果；4.1.4后果分析指的是一種失效模式如果發(fā)生，會給顧客帶來多大的風(fēng)險。4.2過程FMEA的應(yīng)用情形：過程FMEA應(yīng)用于以下基本情形：新設(shè)計、新技術(shù)涉及的新過程的開發(fā)；現(xiàn)有過程的修改；現(xiàn)有過程在新的環(huán)境、場所中的使用。4.3過程FMEA實施時段：從可行性研究開始，直至完成產(chǎn)品和過程確認(rèn)、生產(chǎn)出滿足顧客要求和期望的產(chǎn)品的全過程。4.4工作內(nèi)容：4.4.1技術(shù)部組織過程開發(fā)根據(jù)集團公司或公司的任務(wù)，技術(shù)部接收過程開發(fā)的任務(wù)，對新產(chǎn)品的過程或現(xiàn)有過程的修改等情況,組織過程開發(fā)工作,識別出

3、FMEA工作任務(wù)。4.4.2組織成立APQP小組技術(shù)部組織質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備等各方面人員，成立APQP小組。4.4.3失效模式預(yù)測分析APQP小組根據(jù)顧客的要求、法律法規(guī)的要求、過去的經(jīng)驗、失敗記錄等信息，開展失效模式預(yù)測分析。4.4.4確定RPN4.4.4.1風(fēng)險順序數(shù)(RPN)?RPN=(S)X(O)X(D)-潛在失效模式的綜合風(fēng)險評估?RPN用來表示過程風(fēng)險的度量，其數(shù)值在1100肚問；(1潛在失效模式指在過程中有可能潛在的不符合或不滿足過程功能/要求或設(shè)計意圖的形式， 是對具體工序不符合要求的描述，它可能影響下道工序潛在失效模式的相關(guān)起因，也可能是上道工序潛在的失效的后果。典型的失效模式

4、有下列可能，但不局限于此：尺寸超差、斷裂、表面粗糙、毛刺、臟污、變形、劃傷，潛在事項牧師的描述應(yīng)以規(guī)范化和技術(shù)術(shù)語來描述，不同于顧客觀察現(xiàn)象。(2)潛在失效的后果指潛在失效模式對規(guī)格造成的影響。應(yīng)根據(jù)顧客發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述其后果。顧客可能是下道工序，也可能是外部最終用戶或其他方面。如果后果可能是影響安全性和法規(guī)的符合性，應(yīng)清楚說明。(3)嚴(yán)重度數(shù)(S):嚴(yán)重度是指某項失效發(fā)生時，對系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于后果嚴(yán)重度的評估分為11狽。(4)潛在失效起因/機理所謂潛在失效起因是指一個設(shè)計薄弱部分的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi),列出每一個失效模式

5、的所有失效起因/機理，應(yīng)盡可能簡明扼要、完整，使得對相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)募m正措施。典型的失效起因可能包括但不僅限于下列情況：規(guī)定的材料不對、技術(shù)參數(shù)不當(dāng)、設(shè)計壽命估計不當(dāng)、應(yīng)力過大、潤滑不足、維修保養(yǎng)說明不當(dāng)、環(huán)境保護不夠、計算錯誤等。典型的失效機理可能包括但不僅限于下列情況：屈服、疲勞、材料性能不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕等。(5)頻度(0):頻度是指某一特定失效起因/機理(列于前一欄中)發(fā)生的頻率。(6)現(xiàn)行探測過程控制是對盡可能的防止失效模式或起起因/機理的發(fā)生，或者盡可能的探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機理的控制的描述(7)探測度(D)是指產(chǎn)品在制造或裝配過程中，利用控制方法之初失效起因

6、/機理或找出失效模式的可能性的評價指標(biāo)。類別產(chǎn)品或過程的特殊特性標(biāo)識。4.4.4.2RPN要求當(dāng)RPN值90（或依顧客要求）時，應(yīng)采取改進措施；不管RPN值多少，當(dāng)S8時，均需要采取措施。根據(jù)實際情況，對RPN值相對較高的項目進行持續(xù)改進（一般重點關(guān)注排序在前20%勺項目）。4.4.5建議措施及實施填入建議采取的具體改進措施。采取的措施的目的都是為了減少嚴(yán)重度、頻度和探測度值。填入措施后，責(zé)任人應(yīng)主動跟蹤措施的有效性。4.4.6措施執(zhí)行結(jié)果根據(jù)實際實施情況，最終采取的措施有可能與FMEA中的建議措施不同，但在實施前必須取得FMEA小組的認(rèn)可。確定了采納的糾正措施后，再在本欄填入修正后的計分，將

7、RPN重新算出。RPN根據(jù)修正后的RPN值。4.4.7更新FMEA4.4.7.1 FMEA文件一個動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)新產(chǎn)品信息、制造過程信息、售后服務(wù)信息等收集產(chǎn)品的失效模式，分析后果，不斷的更新FMEAo并定期評估其有效性。4.4.7.2各部門應(yīng)采用國際化FMEA編制工具APiSIQ-FMEA軟件，便于APQP多方論證小組分析問題，使FMEA形式統(tǒng)一，內(nèi)容不斷的充實。5 .質(zhì)量記錄記錄名稱保存地點保存時間FMEA技術(shù)部三年6 .相關(guān)文件技術(shù)文件控制程序產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序附表1嚴(yán)重度數(shù)評價準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度數(shù)無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效模式，它是在沒有任何失效預(yù)

8、兆的情況下使發(fā)動機損壞或違反了政府的有關(guān)規(guī)定10后悴占的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效模式，是在具有失效預(yù)兆的前發(fā)生的，導(dǎo)致發(fā)動機損壞或違反了政府的有關(guān)規(guī)定9很高發(fā)動機不能運行，喪失基本功能8高發(fā)動機能運行，但性能下降，顧客不滿意7中等發(fā)動機能運行，但機油耗、漏氣量和噪聲嚴(yán)重超標(biāo)，顧客不滿意6低發(fā)動機能運行，但機油耗、漏氣量和噪聲輕微超標(biāo)，顧客后些不涵思5很低外觀、清潔度、重量等項目不符合要求，大多顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微外觀、清潔度、重量等項目不符合要求，有一些顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微外觀、清潔度、重量等項目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無沒有影響1附表2:頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失

9、效率頻度數(shù)很高：失效幾乎/、可避免*0科每100葉1050件每100葉9高：失效重復(fù)發(fā)生20件每100科810牛每100口7中等:失效偶爾發(fā)生5件每100科62件每100科51件每100/4低:失效相對很少發(fā)生0.5件每100科30.1件每10042極低:失效不太可能發(fā)生0.01每100科1附表3:探測度評價準(zhǔn)則探測度評價準(zhǔn)則檢查類型推薦的探測度分級方法級別幾乎/、可能確定絕對無法探測人工檢查無法探測或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將/、可能探測人工檢查只能通過間接或隨即檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很少的機會去探測人工檢查僅以目測檢查來達(dá)到控制8探測度評價準(zhǔn)則檢查類型推薦的探測度分級方法級別很小現(xiàn)行控制方法只有很少的機會去探測人工檢查僅能以雙重的目測檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以探測測量/人工檢查SPC等統(tǒng)計過程控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測測量零件離開