1、福建省疫苗集中采購實(shí)施方案為進(jìn)一步規(guī)范我省疫苗的采購工作，保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病，保障人民群眾身體健康，依據(jù) 中華人民共和國傳染病防治法、 中華人民共和國藥品管理法和國務(wù)院關(guān)于修改疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例的決定（國務(wù)院令第 668 號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。一、基本原則按照公開、公平、公正原則，將疫苗納入省公共資源交易平臺(tái)采購。 第一類疫苗按省級(jí)集中帶量招標(biāo)采購方式采購。第二類疫苗實(shí)行省級(jí)集中掛網(wǎng)、縣級(jí)帶量采購的模式采購。二、實(shí)施范圍全省各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位、第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)及各有關(guān)單位。三、實(shí)施內(nèi)容（一）第一類疫苗第一類疫苗采購經(jīng)費(fèi)由國家擴(kuò)大免

2、疫規(guī)劃項(xiàng)目支出，根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例、 中華人民共和國政府采購法和中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例，按政府采購的有關(guān)規(guī)定，通過省公共資源交易平臺(tái)采購。1 .采購預(yù)算和計(jì)劃。省疾控中心依據(jù)疾病預(yù)防控制工作需要和各地上報(bào)的年度疫苗需求計(jì)劃，組織編制全省第一類疫苗集中采購預(yù)算以及品種、規(guī)格、數(shù)量等采購計(jì)劃，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委、省財(cái)政廳審批。2 .采購實(shí)施方式。省疾控中心在第一類疫苗未被納入省級(jí)政府集中采購目錄集中采購機(jī)構(gòu)采購項(xiàng)目前，按政府采購的有關(guān)規(guī)定選定社會(huì)代理機(jī)構(gòu)在省公共資源交易電子交易平臺(tái)采購第一類疫苗； 在第一類疫苗納入省級(jí)政府集中采購目錄集中采購機(jī)構(gòu)采購項(xiàng)目后，按采購目錄要求委托實(shí)施

3、采購。3 .采購程序。（ 1）省疾控中心按照省財(cái)政廳有關(guān)規(guī)定，通過福建省政府采購電子平臺(tái)報(bào)送采購計(jì)劃，實(shí)施采購。（ 2）采購計(jì)劃完成系統(tǒng)審核后，省疾控中心將材料遞交省公共資源交易中心受理。省公共資源交易中心按其有關(guān)規(guī)定提供有關(guān)場內(nèi)交易。在第一類疫苗納入省級(jí)政府集中采購目錄集中采購機(jī)構(gòu)采購項(xiàng)目前，由社會(huì)代理機(jī)構(gòu)在中國政府采購網(wǎng)、福建省政府采購網(wǎng)、福建省公共資源電子交易平臺(tái)發(fā)布采購公告，公告不少于 20 天。同時(shí)將招標(biāo)文件上傳福建省政府采購電子平臺(tái)、福建省公共資源電子交易平臺(tái)。（ 3）參與投標(biāo)企業(yè)數(shù)不足3 家的按廢（流）標(biāo)處理，經(jīng)省財(cái)政廳批準(zhǔn)變更采購方式后，在福建省政府采購電子平臺(tái)進(jìn)行操作， 改為

4、競爭性談判或單一來源采購，在中國政府采購網(wǎng)、福建省政府采購網(wǎng)、福建省公共資源電子交易平臺(tái)重新公告7 天。（ 4）開標(biāo)（談判、協(xié)商）前24 小時(shí)內(nèi)，由省疾控中心在福建省級(jí)政府采購專家?guī)熘须S機(jī)抽取5 名專家， 與 2 名采購人代表共同組成評(píng)標(biāo)委員會(huì)（談判小組、協(xié)商小組）， 負(fù)責(zé)評(píng)標(biāo)和談判。（ 5）評(píng)標(biāo)和談判結(jié)束，中標(biāo)（成交）品名、數(shù)量、金額和中標(biāo)企業(yè)等在中國政府采購網(wǎng)、福建省政府采購網(wǎng)和福建省公共資源電子交易平臺(tái)公告7 個(gè)工作日。公告發(fā)布同時(shí)，由省疾控中心與中標(biāo) （成交） 或中選的企業(yè)在省公共資源電子交易平臺(tái)簽訂電子采購合同。4 .疫苗購買。省疾控中心每2 個(gè)月通過書面訂貨單方式，向中標(biāo)或中選生產(chǎn)

5、企業(yè)采購疫苗，如有特殊情況，可協(xié)商生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)需要，調(diào)整發(fā)貨時(shí)間。省疾控中心應(yīng)按合同約定的時(shí)間回款，從第一類疫苗入庫驗(yàn)收合格并確認(rèn)成交之日起算，回款時(shí)間原則上不超過1 個(gè)月。5 .疫苗配送。第一類疫苗應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或者由其委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送到省疾控中心，省疾控中心通過疾控機(jī)構(gòu)的冷鏈系統(tǒng)逐級(jí)配送至接種單位。6 .采購周期。采購周期原則上一年一次。如有特殊情況，可增加采購次數(shù)。（二）第二類疫苗第二類疫苗由受種者付費(fèi)，根據(jù) 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 、 中華人民共和國政府采購法和 中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例，參照政府采購的有關(guān)規(guī)定，通過省公共資源電子交易平臺(tái)采購。1.

6、 采購目錄。省疾控中心依據(jù)省內(nèi)接種單位提出的第二類疫苗需求， 結(jié)合疾病監(jiān)測信息、疾病預(yù)防控制工作需要和疫苗供應(yīng)情況， 組織編制全省第二類疫苗集中采購目錄，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委審批。2. 采購實(shí)施方式。省疾控中心參照政府采購的有關(guān)規(guī)定選定社會(huì)代理機(jī)構(gòu)在省公共資源交易中心采取集中掛網(wǎng)方式采購。3. 采購程序。（ 1）省疾控中心根據(jù)省衛(wèi)生計(jì)生委批復(fù)向省公共資源交易中心遞交采購申請(qǐng)材料。（ 2）由社會(huì)代理機(jī)構(gòu)在福建省公共資源電子交易平臺(tái)發(fā)布采購公告和采購文件，公告不少于20 天。（ 3） 報(bào)價(jià)截止前24 小時(shí)內(nèi)，由省疾控中心在福建省級(jí)政府采購專家?guī)熘须S機(jī)抽取5 名專家，與2 名采購人代表共同組成評(píng)審委員會(huì)，

7、負(fù)責(zé)對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)疫苗價(jià)格和最小配送訂單疫苗數(shù)量進(jìn)行談判，確定品種及價(jià)格（此價(jià)格為疫苗采購單位的采購價(jià)）。中選的疫苗價(jià)格不得高于華東地區(qū)江蘇、浙江、安徽、江西、山東等5 省及廣東省銷售價(jià)格。（ 4）中選產(chǎn)品品種、通用名、劑型、規(guī)格、企業(yè)、價(jià)格、最小配送訂單疫苗數(shù)量等信息在福建省公共資源電子交易平臺(tái)公告 7 個(gè)工作日。4. 公布中選品種及價(jià)格。對(duì)公告結(jié)果無異議的，由省疾控中心根據(jù)中選品種、通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、價(jià)格、最小配送訂單疫苗數(shù)量等內(nèi)容，編制 福建省第二類疫苗成交品種目錄 （以下簡稱目錄） ，在福建省公共資源電子交易平臺(tái)公布，并報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委備案。5. 疫苗購

8、買?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)是第二類疫苗的采購主體?？h級(jí)疾控機(jī)構(gòu)不再進(jìn)行二次議價(jià)，預(yù)防接種單位根據(jù)目錄遴選采購品種，每月下旬向所屬縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)送次月第二類疫苗的需求計(jì)劃，縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)每月1-5 日通過省公共資源電子交易平臺(tái)與目錄內(nèi)企業(yè)簽定電子采購合同，向入圍企業(yè)發(fā)起訂單采購。 在省公共資源電子交易平臺(tái)軟件升級(jí)完成前，由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)通過書面合同、定貨單方式，向中選生產(chǎn)企業(yè)采購疫苗；交易成功后， 縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2 個(gè)工作日內(nèi)將成交結(jié)果上傳省公共資源交易電子公共服務(wù)平臺(tái)公布。疫苗生產(chǎn)企業(yè)收到縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)訂單后，需在2 周內(nèi)將疫苗送達(dá)縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)。6. 貨款結(jié)算。縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)按合同約定的時(shí)間回款，從第二類

9、疫苗入庫驗(yàn)收合格并在采購平臺(tái)確認(rèn)成交之日起算，回款時(shí)間原則上不超過3 個(gè)月。7. 疫苗配送。第二類疫苗應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或者由其委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送給縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，接受疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托其他企業(yè)配送。 縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)組織配送至本行政區(qū)域內(nèi)的接種單位，不得通過其他渠道配送。縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位必須建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、 款一致。8. 采購周期。采購周期原則上一年一次。如有特殊情況，可調(diào)整采購次數(shù)。四、監(jiān)督管理（1） 省衛(wèi)生計(jì)生委成立省級(jí)疫苗采購領(lǐng)導(dǎo)小組，由委分管領(lǐng)導(dǎo)任組長，成員由委疾控處、財(cái)務(wù)處、政策法規(guī)處、省疾控中心負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)疫苗采購的監(jiān)督管理，對(duì)第一類疫苗采購預(yù)算、 計(jì)劃和第二類疫苗采購目錄進(jìn)行審核，對(duì)采購疫苗情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，掛靠疾控處，負(fù)責(zé)具體組織協(xié)調(diào)和管理。省疾控中心負(fù)責(zé)對(duì)疫苗的具體品種、劑型、 規(guī)格進(jìn)行整理歸類， 制定疫苗采購計(jì)劃；建立完善第二類疫苗價(jià)格談判工作程序及監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)管力度，預(yù)防腐敗事件發(fā)生。（2） 省公共資源交易中心負(fù)責(zé)為第一類疫苗和第二類疫苗交易提供場所、設(shè)施和服務(wù)，并負(fù)責(zé)指導(dǎo)疫苗交易活動(dòng)流程、操作規(guī)程等現(xiàn)場