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文檔簡介
1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上GSP管理操作說明總部GSP管理說明1. 首營管理 1.1 首營企業(yè)審批 應用解釋:在此新建供應商,并提起審批流程。審核之后的供應商才能發(fā)生業(yè)務。 字段解釋: 審核:審核當前選擇供應商。(審核之后的供應商只能禁用,不能刪除。) 母庫引入:從母庫引入供應商(未審核)。 預覽:打印首營企業(yè)審批表n 錄入供應商的許可證、執(zhí)照、GMP/GSP號及期限等,系統(tǒng)會對有效期限進行報警。n 創(chuàng)建日期:系統(tǒng)自動默認當天的日期 n 檔案編號:年月加當月的流水號n 企業(yè)編號:參考“供應商編碼規(guī)程”進行編號,系統(tǒng)自動識別是否重號,一旦編號確定不能更改,特別是發(fā)生業(yè)務后,系統(tǒng)通過編號來識別該企
2、業(yè),統(tǒng)計與該企業(yè)的業(yè)務。n 財務編碼:與財務接口,由公司財務編訂n 企業(yè)名稱:該供應商的名稱n 助記碼:企業(yè)名稱錄完后,點擊“回車鍵”自動生成,是該企業(yè)名稱拼音助記碼,可以用來查詢。n 企業(yè)類別:在供應商類別維護后,錄入“1”或“2”,自動生成“生產企業(yè)”或“商業(yè)企業(yè)”,根據(jù)各公司維護的類別生成。n 詳細地址、電子郵件、電話、傳真、郵政編碼:錄入該企業(yè)的相關聯(lián)系信息。n 聯(lián)系人:與我公司發(fā)生業(yè)務的,具有法人委托書的該供應商業(yè)務員。n 上級主管單位:填寫該供應商的上級主管單位名稱。n 擬供品種:該供應商主要提供藥品品種名稱。n 廠商標志:有標志“是”,無“否”,兩個按鈕選擇。n 許可證名稱、許可
3、證單位名稱、許可證地址、許可證編號、負責人、有效期至、發(fā)證日期、經(jīng)營范圍、發(fā)證單位:錄入該供應商的藥品經(jīng)營許可證相關信息,系統(tǒng)對錄入的證照效期進行報警。n 營業(yè)執(zhí)照上單位名稱、許可證地址、許可證編號、企業(yè)法定代表人、經(jīng)濟性質、注冊資金、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、有效期至、發(fā)證日期:錄入該供應商的營業(yè)執(zhí)照的相關信息,系統(tǒng)對錄入的證照效期進行報警。n 質量認證證書及編號、有效期至:錄入GSP 或GMP證書的編號和有效期至,系統(tǒng)對期限進行報警。n 考察日期、考察結論、考察人:如果進行現(xiàn)場考察,錄入該內容。審批意見:各相關領導分別用自己的密碼對首營供應商進行網(wǎng)上審批,審批意見自動填寫到首營審批表上1.2 首
4、營客戶審批n 創(chuàng)建日期:系統(tǒng)自動默認當天的日期 n 檔案編號:年月加當月的流水號,可自己編寫n 企業(yè)編號:參考“客戶編碼規(guī)程”進行編號,系統(tǒng)自動識別是否重號,一旦編號確定不能更改,特別是發(fā)生業(yè)務后,系統(tǒng)通過編號來識別該企業(yè),統(tǒng)計與該企業(yè)的業(yè)務。n 財務編碼:與財務接口,由公司財務編訂n 企業(yè)名稱:該客戶的名稱n 助記碼:企業(yè)名稱錄完后,點擊“回車鍵”自動生成,是該企業(yè)名稱拼音助記碼,可以用來查詢。n 企業(yè)類別:根據(jù)基礎資料的客戶類別維護中的“客戶類別”選擇錄入。也可以,直接敲擊“回車鍵”,在類別選擇中用“”或者“”方向鍵選擇客戶類別,然后敲擊“回車鍵”完成。n 詳細地址、電子郵件、電話、傳真、
5、郵政編碼:錄入該企業(yè)的相關聯(lián)系信息。n 聯(lián)系人:與我公司發(fā)生業(yè)務的,具有法人委托書的該客戶業(yè)務員。n 許可證名稱、許可證單位名稱、許可證地址、許可證編號、有效期至、發(fā)證日期、經(jīng)營范圍、發(fā)證單位:錄入該客戶的藥品經(jīng)營許可證相關信息,系統(tǒng)對錄入的證照效期進行報警。n 營業(yè)執(zhí)照上單位名稱、許可證地址、許可證編號、企業(yè)法定代表人、經(jīng)濟性質、注冊資金、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、有效期至、發(fā)證日期:錄入該客戶的營業(yè)執(zhí)照的相關信息,系統(tǒng)對錄入的證照效期進行報警。n 質量認證證書及編號、有效期至:錄入GSP證書的編號和有效期至,系統(tǒng)對期限進行報警。1.3 首營品種審批商品引入:從商品信息中引入n 創(chuàng)建日期:系統(tǒng)自動
6、默認當天的日期。n 檔案編號:首營供應商檔案編號提供品種的流水號。n 類別:根據(jù)藥品類別維護,如果該品種是化學藥品,1化學藥品。n 貨號:根據(jù)“藥品編碼原則”編制貨號,貨號為藥品的“身份證”號,一旦確定,不能更改,系統(tǒng)自動識別重號。n 通用名:藥品的通用名稱。n 商品名: 藥品的商品名。n 品名助記:自動生成,是該藥品通用名和商品名的拼音助記碼,可以用來查詢。n 規(guī)格:產品規(guī)格。n 包裝規(guī)格:中包裝、大包裝規(guī)格。n 產地:藥品的生產地,可以是生產單位名稱。n 單位:大包裝的規(guī)格單位,如盒、瓶等。錄入系統(tǒng)自動記憶到字典中。n 包裝:產品的包裝率。n 劑型:產品劑型。n 商品屬性:按維護的屬性錄入
7、。n 計價方法:選擇適當?shù)挠媰r方法。n 無稅購進價、稅率、購進價、批發(fā)價、零售價:有物價批文,參考物價批文錄入,沒有可以為空,具體參考“基本價格維護”n 注冊商標:有或無。n 批準文號、驗收標準、儲存條件:按提供的信息資料輸入。n 是否處方:是或否。n 首營標志:是或否。n 有效期:產品批準的有效期。n 供貨企業(yè):該品種的供貨企業(yè)。n GMP證書號:對該品種相適應的GMP證書。n 出廠檢驗報告:符合要求n 首營檢驗報告:符合要求n 首營檢驗結論:合格n 采購原因:業(yè)務部門根據(jù)需要填寫。n 業(yè)務員:采購部業(yè)務員。1.4 藥品質量檔案針對醫(yī)藥行業(yè),對于藥品的質量檔案追蹤管理是長期艱巨的工作,對于一
8、個企業(yè)來講,一般是“首營藥品”和“容易出現(xiàn)質量問題的藥品”需要建立“藥品質量檔案”。藥品質量檔案的內容主要包含藥品的基礎資料信息、每次的入庫信息、國家公布的對此品種的信息、企業(yè)收集的其他信息等。可以在“附件”中保存相關的電子文檔。在主界面中,單擊GSP管理首營管理藥品質量檔案進入“藥品質量檔案”序時簿界面。 2 采購管理查看藥品的購進、拒收、入庫退回記錄。3 質量驗收查看所有的驗收記錄4 銷售出庫查看商品出庫及退回記錄。5 質量管理紅色框體:不合格品及藥品拒收記錄及報表藍色框體:藥品報溢申請單,審核后生成未記賬的盤盈單 不合格品報損申請單,審核后生成為記賬的盤虧單綠色框體:商品批次不合格設置:
9、設置審核之后,該批次的商品將無法銷售。 商品批次不合格解除:設置審核后,恢復改批次商品的銷售。藥品質量處理通知單:登記質量處理通知單的情況。藥品不良反應/事件報告:記錄藥品不良反應。6 儲存養(yǎng)護6.1 重點養(yǎng)護藥品品種確定表重點養(yǎng)護品種確定表:一般是指“首營品種”、“質量不穩(wěn)定”的品種,品種的確定需要質量人員在商品中維護。6.2 藥品養(yǎng)護檔案 點擊新增,輸入商品信息及檔案內容.6.3 庫存商品養(yǎng)護點擊引入,引進商品,審核生成,養(yǎng)護檔案。6.4 近效期藥品催銷表輸入檢索條件,查詢近效期商品6.5 倉庫溫濕度記錄倉庫的溫、濕度計可能是多個,每天的上下都需要記錄。記錄的內容填寫記錄內就可以了。6.6 藥品停售通知單當在養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)質量問題;或者抽檢后判定有質量問題;上級主管部門下達質量公告,需要進行停售處理的藥品,在此處下達藥品停售通知單。7 供應商管理紅色框體:各種證照期限預警報表。供應商禁用單/解禁單:禁用/解禁供應商。(禁用后的供應商不可 付款)供應商停購單/可購單:停購的供應商可以付款。8 客戶管理紅色框體部分:客戶各種證照預警報表客戶禁用/解禁單:禁用/解禁客戶。客戶停售/可售單:停售的客戶,可收款。9 商品管理9.1 總部商品管理勾上同時處理分支機構信息,則同時處理所有分支機構的該商品。禁用/解禁:禁用后不可采購,不可銷售停購/可購:停購后不
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