1、一、品質(zhì)是什么 人的品質(zhì)工作品質(zhì)產(chǎn)品的品質(zhì) 1）人的因素 2）過程因素品質(zhì)的意義顧客的口股東及老版的口員工的口品質(zhì)斤斤計(jì)較與成本，利潤有關(guān)的生產(chǎn)或服務(wù)過程所有與企業(yè)利益相關(guān)者的口，多數(shù)人的口用最少的成本生產(chǎn)出大家都說好的產(chǎn)品或服務(wù)能力總經(jīng)理廠長業(yè)務(wù)部財(cái)務(wù)部管理部品管部品管部技術(shù)部物料部制造部開發(fā)部品管部品管部生產(chǎn)部正常情況應(yīng)以或來設(shè)置，也可以，應(yīng)避免品管組織品質(zhì)部統(tǒng)計(jì)員品保品管品質(zhì)稽核QA品質(zhì)工程QE進(jìn)料檢驗(yàn)IQC制成檢驗(yàn)IPQC線上檢驗(yàn)FQC出貨檢驗(yàn)OQCQA：以最少樣品獲得最大的保證。QC：盡可能多的檢驗(yàn)，最好全檢。測、比、判的要求1.測量過程應(yīng)在充分保證一定測量能力的前提下進(jìn)行2.比的過

2、程需要規(guī)定“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”。供需雙方交接產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)按“產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則”執(zhí)行；生產(chǎn)方內(nèi)部檢驗(yàn)應(yīng)按“內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)”執(zhí)行。內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)不是“驗(yàn)收準(zhǔn)則”簡單地加嚴(yán)，應(yīng)由統(tǒng)計(jì)技術(shù)決定。3.判斷的過程是判定單個(gè)產(chǎn)品或批產(chǎn)品的質(zhì)量合格或不合格的符合性。產(chǎn)品合格與不合格是針對“驗(yàn)收準(zhǔn)則”而言，并不意味質(zhì)量的優(yōu)勢。 305 303二、全數(shù)檢驗(yàn)與抽樣檢驗(yàn)的含義 全數(shù)檢驗(yàn)又叫百分百檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果給每個(gè)產(chǎn)品作出合格與否的判定。 抽樣檢驗(yàn)是從一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取一部分產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，根據(jù)對部分產(chǎn)品（樣本）的檢驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)對批產(chǎn)品作出是否合格的判定。全數(shù)檢驗(yàn)與抽樣檢驗(yàn)的比較1、全數(shù)檢驗(yàn)將批中的每個(gè)產(chǎn)品一件區(qū)分為合格品與不合格品，對象

3、是單件產(chǎn)品 抽樣檢驗(yàn)是通過對樣本的檢驗(yàn)來判斷批產(chǎn)品是否合格，因此抽樣檢驗(yàn)的對象是批產(chǎn)品2、全數(shù)檢驗(yàn)判定不合格而拒收的是少量不合格品，對生產(chǎn)或交驗(yàn)者的壓力并不大 抽樣檢驗(yàn)判定不合格而拒收的是整批產(chǎn)品，對生產(chǎn)者或交驗(yàn)者壓力較大，能更好地促使生產(chǎn)者提高產(chǎn)品質(zhì)量3、全數(shù)檢驗(yàn)接收的產(chǎn)品均是合格品，前提是檢驗(yàn)工作不出差錯。但由于主客觀因素的影響，會出現(xiàn)差錯，全數(shù)檢驗(yàn)不是一種完美的檢驗(yàn)方法。4、抽樣檢驗(yàn)只對樣本檢驗(yàn)就對產(chǎn)品批作出合格與否的判定。由于抽樣的隨機(jī)性造成誤判的可能性，再好的抽樣方案也不可能保證不發(fā)生錯判。5、抽樣檢驗(yàn)由于檢驗(yàn)工作相對減少，時(shí)間比較充裕，能改善檢驗(yàn)工作環(huán)境，降低檢驗(yàn)人員勞動強(qiáng)度等。綜

4、合評定由于抽樣檢驗(yàn)比全數(shù)檢驗(yàn)的判定差錯風(fēng)險(xiǎn)小，因而得到了廣泛應(yīng)用。全數(shù)檢驗(yàn)適用范圍 生產(chǎn)過程不能保證達(dá)到預(yù)先規(guī)定的質(zhì)量水平 不合格項(xiàng)目屬于安全性指標(biāo)，或?qū)?dǎo)致功能喪失時(shí) 不合格會給下到工序或消費(fèi)者帶來重大損失 檢驗(yàn)效果高于檢驗(yàn)費(fèi)用 注意：全檢的花費(fèi)時(shí)間和費(fèi)用較高，且限于非破壞性檢驗(yàn)項(xiàng)目，很少有產(chǎn)品的全部質(zhì)量特性都實(shí)施全檢的，一般只有在特定項(xiàng)目的檢驗(yàn)中采用全檢抽樣檢驗(yàn)的適應(yīng)范圍 破壞性檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)不允許采用全檢 檢驗(yàn)費(fèi)用高于檢驗(yàn)效果 生產(chǎn)量大，時(shí)間不允許采用全檢 注意：采用抽樣檢驗(yàn)必須具備兩個(gè)條件 1、經(jīng)檢驗(yàn)被判定為合格的檢驗(yàn)批中，在技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上都允許存在一定數(shù)量的不合格品 2、產(chǎn)品能夠劃分

5、為單位產(chǎn)品，在檢驗(yàn)批中能隨機(jī)抽取一定數(shù)量的樣本檢驗(yàn)批：按同一生產(chǎn)條件或按規(guī)定的方式匯總起來供檢驗(yàn)用的，由一定數(shù)量樣本組成的檢驗(yàn)體。三、抽樣檢驗(yàn)的概念 所謂抽樣檢驗(yàn)是指從檢驗(yàn)的一批產(chǎn)品（批量N）中，隨機(jī)抽取一個(gè)或多個(gè)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，從而對批產(chǎn)品質(zhì)量作出判斷的過程。 抽樣檢驗(yàn)的目的是“通過樣本推斷總體”，期望“用盡少的樣本盡可能準(zhǔn)確地判斷總體（批）質(zhì)量設(shè)定值設(shè)定值實(shí)際值實(shí)際值10075200210300280400350設(shè)定值設(shè)定值實(shí)際值實(shí)際值百分比百分比100757575%200210135135%3002804545%4003507070%只有通過”統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)“才能保證科學(xué)、合理地實(shí)現(xiàn)這一目的

6、和期望抽樣檢驗(yàn)步驟抽樣檢驗(yàn)判斷抽樣檢驗(yàn)示意圖Nnr批產(chǎn)品抽樣樣品不合格品數(shù)檢驗(yàn)比較rAc批合格rRe批不合格單位產(chǎn)品的合格或不合格 一個(gè)單位產(chǎn)品只要有一項(xiàng)規(guī)定的質(zhì)量特性不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，就稱為單位產(chǎn)品不合格 一個(gè)單位產(chǎn)品的質(zhì)量特征可能有若干項(xiàng)，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)確定出產(chǎn)品質(zhì)量特性的重要度分級 單位產(chǎn)品的不合格也按重要度分類1、A類不合格：單位產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量特征不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2、B類不合格：單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定3、C類不合格：單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)批批的構(gòu)成 檢驗(yàn)批指需要進(jìn)行檢驗(yàn)的一瓶產(chǎn)品。凡構(gòu)成檢驗(yàn)批的所用產(chǎn)品必須是在同樣生產(chǎn)條件下所生產(chǎn)的單位產(chǎn)品。構(gòu)成批的單位產(chǎn)品

7、質(zhì)量不應(yīng)有本質(zhì)的差異，只能有隨機(jī)的波動。不同批產(chǎn)品差異性大例如：一車間目前有9條線，假設(shè)每條線每天生產(chǎn)4000件，一天下來就有36000件，若一件賣100元，則360萬。360*3.5%=126000元126000/12=10500元準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)批質(zhì)量的衡量方法 計(jì)數(shù)法 以百件產(chǎn)品中的不合格品數(shù)為質(zhì)量指標(biāo)的計(jì)件法 以百件產(chǎn)品中不合格缺陷數(shù)為質(zhì)量指標(biāo)的計(jì)件法 計(jì)量法 計(jì)量法是根據(jù)質(zhì)量特性值所計(jì)算的分布特性值來評定批質(zhì)量水平 平均值法 標(biāo)準(zhǔn)偏差法四、何謂過程 所謂作業(yè)中過程，即是泛指制造、工程、工作、業(yè)務(wù)、服務(wù)之所有過程。 所有過程的品質(zhì)要做好，即是要做好制品品質(zhì)、工程品質(zhì)、工作品質(zhì)、業(yè)務(wù)品質(zhì)及服務(wù)

8、品質(zhì)。 過程管控包含：進(jìn)料管制、制造過程管制及成品管制。過程管制的概念在工作進(jìn)行過程中，掌握影響品質(zhì)的有關(guān)因素加以管制，是結(jié)果在管制狀態(tài)謂之序號Cp（Cpk）級別判定可采取的對策1Cp0.675過程能力嚴(yán)重不足必要時(shí)，停止生產(chǎn)，直到找出原因或全檢20.67Cp1.04過程能力不足找出原因，采取對策，產(chǎn)品全檢31.0Cp1.333過程能力尚可注意5M1E的變化情況，產(chǎn)品要加嚴(yán)檢查41.33Cp1.672過程能力充分理想狀態(tài)，繼續(xù)維持現(xiàn)狀51.67Cp1過程能力過高理想狀態(tài)，可考慮抽檢或免檢 過程管制不只管制結(jié)果，對過程亦需加以管制，亦即要結(jié)果好，過程一定要先做好。 構(gòu)成過程的有關(guān)因素是動態(tài)的，會

9、隨著時(shí)間經(jīng)過而產(chǎn)生變動，過程要管制的是異常原因的變動。過程變動的因素 過程必定會有變動，無法做出完全同樣地產(chǎn)品，其變動的原因可分為兩大類：1、偶然原因（過程在管制狀態(tài)）不易除去2、異常原因（制程在非管制狀態(tài)）可避免且必須除去過程管制應(yīng)先確立的基本觀念 過程要在管制狀態(tài)，才有辦法進(jìn)行管制即過程有關(guān)因素須在正常的、安定的狀態(tài)下 在管制狀態(tài)下，不代表做好品質(zhì)保證1、管制點(diǎn)的設(shè)定是否周密？是否與顧客要求的品質(zhì)有關(guān)聯(lián)？2、過程能力是否足夠？ 過程管理的先決條件是掌握顧客要求品質(zhì)，決定重要的成品代用特性。實(shí)務(wù)過程管制 決定該單位過程的作業(yè)目的Y 識別達(dá)成目的的關(guān)鍵因子FMEAFMEA：潛在失效模式與后果分

10、析，是在產(chǎn)品/過程/服務(wù)等的策劃設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)、零部件，對構(gòu)成過程，服務(wù)的各個(gè)程序逐一進(jìn)行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風(fēng)險(xiǎn)，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程序，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動1)能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。2)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3)失效未發(fā)生，但可能會發(fā)生，又不一定會發(fā)生潛在存在于事物內(nèi)部尚未顯露出來的風(fēng)險(xiǎn)源 建立關(guān)鍵因子的管制機(jī)制變化點(diǎn)管理 建立關(guān)鍵因子的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SOP 教育訓(xùn)練標(biāo)準(zhǔn)及QC工程表 執(zhí)行并控制關(guān)鍵因子QA-NETWOR

11、K過程異常的解析與處置 明確管制點(diǎn) 表單有明確的管制基準(zhǔn) 目視管理 明確的異常反應(yīng)處理制度 鼓勵基層人員提問題 培養(yǎng)部屬數(shù)據(jù)觀念 落實(shí)班前或班后會的召開過程異常的處置 應(yīng)急措施1、出去不良現(xiàn)象2、指標(biāo)3、掌握時(shí)效 再發(fā)防止措施1、除去真因2、治本3、與標(biāo)準(zhǔn)化、愚巧法相結(jié)合過程管制的落實(shí) 依QC工程圖，制作階層別的管制項(xiàng)目與點(diǎn)檢項(xiàng)目一覽表，使權(quán)責(zé)明確，掌握自主管理 制作時(shí)應(yīng)上、下工程充分溝通聯(lián)系，使所設(shè)定的項(xiàng)目，確為所需且能環(huán)環(huán)相扣。 各階層別項(xiàng)目之異常判定基準(zhǔn)、異常報(bào)告書以及報(bào)告流程亦須明確訂定 職位越低點(diǎn)檢項(xiàng)目越多，管制項(xiàng)目越少，反之亦反 各階層管制項(xiàng)目部分可能相同，周期可不同五、進(jìn)料檢驗(yàn)（IQC)IQC的工作手法：1、常規(guī)檢驗(yàn)（抽樣檢驗(yàn)）；、全數(shù)檢驗(yàn)；、免檢試用、控制措施：把生產(chǎn)中出現(xiàn)的不良品按其不良原因區(qū)別處理后，統(tǒng)計(jì)不良品數(shù)的，并與進(jìn)料檢驗(yàn)不良率一起按規(guī)定實(shí)施處理；、改善措施：當(dāng)品質(zhì)出現(xiàn)異常是，發(fā)行糾正措施要求單給供應(yīng)商，要求采取措施糾正。進(jìn)料檢驗(yàn)的八大要素 送貨單 送檢單 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書 儀器 工具 適當(dāng)?shù)沫h(huán)境 標(biāo)識卡 驗(yàn)收入庫單檢驗(yàn)結(jié)果的處理方式 允收 拒收 特采由于法規(guī)不全，介于合格與不合格之間 全檢 重工送檢批幾乎全部不合格，但經(jīng)加工處理后，貨品既可接受六、過程檢驗(yàn) 過程控制：一般