1、1. 個(gè)性化用藥根底知識(shí)概述(1) 何謂個(gè)性化用藥？人類(lèi)基因組約含有25000個(gè)不同的基因。美國(guó)能源部U.S. Department of Energy及美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院NIH的研究人員將這些基因“繪制成了一張人類(lèi)基因組圖譜，這是人類(lèi)基因組方案所取得的重要成果之一。在全世界科研人員的不懈努力下，人類(lèi)基因組方案已于2003年完成。人類(lèi)基因組方案Human Genome Project的完成大大推進(jìn)了個(gè)性化用藥的開(kāi)展進(jìn)程。個(gè)性化用藥自誕生之日起， 就因其療效好的特點(diǎn)而深受人們的歡送，并受到專(zhuān)業(yè)人士的一致推崇，冠以“個(gè)性化用藥Personalized Medicine 之名。?化學(xué)化工新聞?Che

2、mical&Engineering News,C&EN就是給“個(gè)性化用藥冠名的雜志。個(gè)性化用藥運(yùn)用新型分子分析方法，根據(jù)病人的遺傳特征以及所處環(huán)境的特點(diǎn)來(lái)幫助醫(yī)師和病人選擇最有效的疾病治療方法，更好地控制疾病的進(jìn)展甚至預(yù)防疾病的發(fā)生，從而實(shí)現(xiàn)最正確的醫(yī)學(xué)治療效果。雖然個(gè)性化用藥并不是一個(gè)十分新穎的概念，但是我們對(duì)于個(gè)性化用藥仍然存在許多疑問(wèn)：醫(yī)生會(huì)單獨(dú)與每位患者見(jiàn)面并為其進(jìn)行單獨(dú)的診斷、詢(xún)問(wèn)患者有何不適、采集相應(yīng)血樣以檢測(cè)荷爾蒙和膽固醇水平，并同時(shí)檢查血液中各類(lèi)型的細(xì)胞以及它們的數(shù)量嗎？如果之前所開(kāi)的藥物對(duì)患者的病情沒(méi)有幫助，醫(yī)生往往會(huì)為其開(kāi)另一種藥。然而，這就是所謂的“個(gè)性化用藥了嗎？人們也

3、許會(huì)對(duì)上述一系列問(wèn)題都給予肯定的答案不過(guò)，真正的個(gè)性化用藥遠(yuǎn)不止這些。今天的個(gè)性化用藥往往首先利用基因組技術(shù)來(lái)獲得病人的基因組信息，根據(jù)病人的遺傳特性制定個(gè)性化治療方案。人類(lèi)的基因組信息由DNA編碼，這些遺傳密碼就像一本說(shuō)明書(shū)，指導(dǎo)組成人體的每個(gè)分子的合成。人類(lèi)基因組一共約含有30億個(gè)堿基。如果將兩個(gè)沒(méi)有親緣關(guān)系的人各自所含有的30億堿基進(jìn)行一一比對(duì)就會(huì)發(fā)現(xiàn)，二者之間可能有三百萬(wàn)個(gè)堿基存在差異，而正是這三百萬(wàn)個(gè)堿基之間的差異造成了人與人之間的差異。支持這一觀點(diǎn)的一個(gè)典型證據(jù)是孩子與其父母的基因組呈現(xiàn)高度物理相似性，這是因?yàn)楹⒆訋缀鯎碛信c其父母相同的遺傳變異，這正是許多家族性疾病的誘因。人類(lèi)基因

4、組方案的一個(gè)重要目標(biāo)就是針對(duì)每位病人的不同特點(diǎn)制定更適合的治療方案。通過(guò)“閱讀一個(gè)人的DNA序列，我們有可能預(yù)知藥物是否會(huì)對(duì)此人產(chǎn)生預(yù)期療效。然后， 醫(yī)生會(huì)綜合考慮基因組提供的這局部診斷信息， 再確定究竟采用何種藥物對(duì)患者進(jìn)行治療。例如，甲磺酸伊馬替尼Gleevec，可治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性骨髓性白血病， 見(jiàn)文后小詞典1 、赫賽汀Herceptin、易瑞沙 I r e s s a 和特羅凱Tarceva，對(duì)局部小細(xì)胞肺癌患者有效用，見(jiàn)文后小詞典2四種藥物在近幾年開(kāi)始用于白血病、乳腺癌及肺癌的治療，但它們并非對(duì)每個(gè)人都一樣有效，因?yàn)椴煌藫碛胁煌倪z傳背景，而導(dǎo)致療效各異。在個(gè)性化用藥過(guò)程中，醫(yī)

5、生首先會(huì)仔細(xì)分析病人的遺傳背景，判斷哪些藥物很可能無(wú)法到達(dá)預(yù)期療效，最后再給病人開(kāi)出最適宜的藥物。這種做法對(duì)所有病人都有好處：遺傳分析說(shuō)明可能對(duì)藥物敏感的病人，可以因此而節(jié)省成千上萬(wàn)美元的醫(yī)藥費(fèi)；而那些接受藥物治療的病人那么會(huì)更加相信自己的病情一定會(huì)有所好轉(zhuǎn)。遺傳變異不僅會(huì)影響病人接受治療的效果，同時(shí)也會(huì)影響身體對(duì)藥物的代謝及加工過(guò)程。例如，遺傳變異會(huì)影響可待因codeine對(duì)疼痛的緩解能力。在更多地了解了遺傳變異對(duì)藥物療效的影響之后，醫(yī)生在給病人選擇藥物前將會(huì)進(jìn)行進(jìn)一步的遺傳測(cè)試，以確定最有可能發(fā)揮效用的藥物及其用藥量。目前，醫(yī)生在給患小兒白血病的患者確定用藥量的時(shí)候，已經(jīng)開(kāi)始做這樣的嘗試。

6、當(dāng)患白血病的小孩體內(nèi)發(fā)生了某一個(gè)遺傳變異時(shí)，他們對(duì)藥物的代謝速度會(huì)比沒(méi)發(fā)生變異的患者大幅提高，因此也就需要更高的藥物劑量，才能到達(dá)預(yù)期療效。相反，如果對(duì)一位藥物敏感型病人施行高劑量藥物治療，那么有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的毒副作用。那些因?yàn)榇嬖诟弊饔枚坏貌煌Ｖ逛N(xiāo)售的藥物有可能會(huì)因?yàn)閭€(gè)性化用藥的出現(xiàn)而重現(xiàn)生機(jī)，因?yàn)檫@些藥物并不是對(duì)所有病人都會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。因此，只要通過(guò)適當(dāng)?shù)倪z傳分析檢測(cè)，就可以篩選出可以耐受藥物的患者，以保證平安用藥。據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)平均每年要發(fā)生兩百萬(wàn)例嚴(yán)重藥物副作用案例，每年因此而死亡的病人更是至少在十萬(wàn)人以上。如果能夠鑒定出究竟哪種遺傳突變會(huì)導(dǎo)致藥物對(duì)身體產(chǎn)生有害的副作用，我們就可

7、以在治療之前對(duì)病人進(jìn)行遺傳測(cè)試以判斷其是否具有該變異。這種做法不僅可以大大降低藥物治療帶給病人不良反響的機(jī)率，同時(shí)也使得那些上市后發(fā)現(xiàn)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重副作用的藥物能夠在一定條件下平安使用。因?yàn)榫植咳巳核哂械倪z傳變異類(lèi)型不會(huì)對(duì)這些藥物產(chǎn)生不良反響，從而也在很大程度上降低了藥廠因藥物的嚴(yán)重副作用而需要承當(dāng)?shù)姆杉敖?jīng)濟(jì)責(zé)任。藥物生產(chǎn)商已經(jīng)開(kāi)始根據(jù)遺傳多樣性對(duì)藥物療效的影響來(lái)決定藥物的研發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略。目前，藥物在研發(fā)過(guò)程中要在大量人群中進(jìn)行臨床試驗(yàn)，其中包括一些對(duì)藥物反響良好的人，同時(shí)該藥物也肯定對(duì)許多人起不到預(yù)期療效。這意味著我們可能因?yàn)樵撍幬飳?duì)局部人沒(méi)有很好的療效而錯(cuò)誤地估計(jì)該藥物的應(yīng)用價(jià)值。因此

8、，如果藥物研發(fā)者知道遺傳變異對(duì)藥物療效的影響，就可以特異性選擇對(duì)藥物有很好反響，且只產(chǎn)生很微弱副作用的人群來(lái)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。盡管那些存在缺陷的藥物不能應(yīng)用于所有患者的治療，但這些藥對(duì)一小局部人群的療效卻十分顯著。由于這一觀念的轉(zhuǎn)變，不僅使得那些看上去沒(méi)有什么價(jià)值的藥物能夠幫助需要它們的病人，同時(shí)也大大降了藥物臨床試驗(yàn)的費(fèi)用，因?yàn)檫@只需要在小局部人群中進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)。個(gè)性化用藥的另一個(gè)好處，在于它有助于疾病的診斷。研究人員根據(jù)腫瘤細(xì)胞基因表型的差異，將B細(xì)胞淋巴瘤分成了兩個(gè)亞型，這是個(gè)性化用藥在疾病診斷應(yīng)用上首次獲得巨大成功。由于研究人員已經(jīng)完成了人類(lèi)全基因組的測(cè)序工作，并弄清楚了人類(lèi)DNA中所

9、有基因的種類(lèi)及其在基因組中的分布位置，使得研究人員能夠制作一張“基因芯片一塊能檢測(cè)基因組中每一個(gè)基因的玻璃片。通過(guò)這張芯片，研究人員能夠鑒定出哪些基因在一個(gè)特定組織的形成過(guò)程中起著關(guān)鍵作用。研究人員比擬了正常B細(xì)胞與白血病患者體內(nèi)B細(xì)胞之間的基因結(jié)構(gòu)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)病人B細(xì)胞的基因組成與正常人相比具有幾個(gè)關(guān)鍵的差異。在基因芯片的幫助下，研究人員在白血病患者體內(nèi)發(fā)現(xiàn)了兩種異常表達(dá)的基因，研究人員據(jù)此將白血病按照患者體內(nèi)存在的不同類(lèi)型的遺傳變異分為兩種類(lèi)型。因此，我們以后對(duì)白血病患者制定治療方案時(shí)要以病人的具體情況而定，再不能一概而論。最近有結(jié)果說(shuō)明，只要通過(guò)比擬約70個(gè)基因的表達(dá)水平就有可能區(qū)分惡性乳

10、腺癌和非惡性乳腺癌。惡性乳腺癌會(huì)快速在體內(nèi)擴(kuò)散轉(zhuǎn)移，患者預(yù)后根據(jù)經(jīng)驗(yàn)預(yù)測(cè)的疾病開(kāi)展情況很差。此外，與非惡性乳腺癌相比，惡性乳腺癌需要采用更為強(qiáng)烈的治療方法。與之相反，非惡性乳腺癌在體內(nèi)根本不發(fā)生轉(zhuǎn)移。在疾病診斷過(guò)程中區(qū)分這兩種乳腺癌十分有助于針對(duì)腫瘤的具體類(lèi)型而設(shè)計(jì)最適宜的治療方案。由于遺傳變異與局部疾病的易感性相關(guān)聯(lián)，因此我們可以通過(guò)個(gè)性化用藥來(lái)預(yù)防某些疾病的發(fā)生。當(dāng)了解了一個(gè)人對(duì)某一疾病的患病遺傳傾向之后，醫(yī)生就能夠集中精力幫助病人預(yù)防疾病的發(fā)生以及針對(duì)該病情進(jìn)行詳細(xì)的排查。如果病情還沒(méi)有發(fā)生，那么基于患病傾向性的病情排查能夠在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)病情的苗頭并對(duì)其加以干預(yù)?？偠灾皆鐚?duì)病情作出

11、正確診斷，就越有利于疾病的治療。此外，早期診斷還能大幅減少疾病治療所需的費(fèi)用。個(gè)性化用藥所具有的這些特點(diǎn)，將使患者的疾病得到更準(zhǔn)確的診斷及更有效的治療，同時(shí)也會(huì)減少政府在醫(yī)療效勞領(lǐng)域的花費(fèi)。最重要的是，醫(yī)生能夠根據(jù)每個(gè)人的DNA特點(diǎn)而為每個(gè)人提供更加適宜的個(gè)性化保健方案。個(gè)性化用藥與傳統(tǒng)醫(yī)療有何不同？在美國(guó)，目前應(yīng)用最廣泛的醫(yī)療方法主要有兩種：第一種是處于主流地位的傳統(tǒng)“西方療法對(duì)抗性醫(yī)療；而第二種那么是被稱(chēng)為“東方療法的替代性醫(yī)療。例如，當(dāng)一個(gè)人出現(xiàn)糖尿病病癥時(shí)，這些病癥會(huì)與其他糖尿病患者的病癥相同，比方血糖升高等。醫(yī)生將根據(jù)從許多具有這種病癥的病人身上獲得的研究成果，來(lái)制定具體的治療方案。

12、而個(gè)性化用藥，那么是無(wú)論患者所患何病，醫(yī)生都會(huì)首先查看病人的遺傳密碼然后再確定具體的治療方案。以糖尿病為例，醫(yī)生會(huì)綜合考慮糖尿病病人的遺傳信息、血糖水平以及胰腺的功能狀況等因素再為病人確定適宜的治療方案。如何實(shí)施個(gè)性化用藥？個(gè)性化用藥在人類(lèi)疾病醫(yī)療方面有兩大特點(diǎn)：一是用于檢測(cè)體內(nèi)潛在的病情，二是為病人制定合適的治療方案。人類(lèi)基因組方案“繪制了約25000個(gè)人類(lèi)基因，并確定了這些基因的種類(lèi)及它們?cè)谡Ｈ梭w內(nèi)所起的作用。通過(guò)將正常情況下這些基因的組成及作用方式與患者的基因相比擬，就能知道病人體內(nèi)的基因是否發(fā)生了異常。在某些情況下，病人在病癥剛開(kāi)始出現(xiàn)時(shí)接受檢查。而在另一些情況下，病人在病癥出現(xiàn)之前

13、就已經(jīng)進(jìn)行了遺傳檢查。目前已有多種遺傳檢查方法開(kāi)始得到應(yīng)用，且隨著時(shí)間推移將會(huì)有更多新的檢查方法出現(xiàn)，醫(yī)生可以根據(jù)比擬這些不同方法獲得的結(jié)果做出最準(zhǔn)確的診斷。例如，現(xiàn)有多種方法可以檢查一個(gè)人是否被丙肝病毒感染，其中一種方法是基因型測(cè)試。通過(guò)該測(cè)試將能為病人選擇最有效的治療方法。目前該檢測(cè)方法已經(jīng)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，以進(jìn)一步檢測(cè)基因型測(cè)試法的有效性。一旦出現(xiàn)能夠檢測(cè)人類(lèi)基因異常的新方法，人類(lèi)對(duì)醫(yī)學(xué)疾病的治療方法也會(huì)隨之進(jìn)步。事實(shí)上，這些治療方法可以根據(jù)患者群體的遺傳變異特點(diǎn)實(shí)施個(gè)性化用藥?；驒z查結(jié)果將和其它檢查結(jié)果以及環(huán)境因素一道作為為有需要的患者制定具有個(gè)體針對(duì)性的治療方法的依據(jù)。乳腺

14、癌就是根據(jù)遺傳特性進(jìn)行治療的疾病之一。有超過(guò)十二個(gè)基因與乳腺癌相關(guān)，病人可以根據(jù)這些基因的遺傳檢查結(jié)果來(lái)選擇適宜的治療方法。例如，女性如果遺傳了BRCA1基因或BRCA2基因就有很大幾率罹患乳腺癌、卵巢癌等女性常患癌癥。因此，這些人可以在早期腫瘤還沒(méi)有開(kāi)展和轉(zhuǎn)移惡化之前進(jìn)行手術(shù)以切除病灶。BRCA1以及BRCA2分別位于17號(hào)染色體以及13號(hào)染色體上，它們與乳腺癌的發(fā)生相關(guān)。一旦發(fā)現(xiàn)了這兩個(gè)基因，醫(yī)護(hù)人員就可以采用反義技術(shù)施行相關(guān)治療方案。miRNA有助于控制這兩個(gè)基因，因此它在癌癥早期診斷中扮演了非常重要的角色。個(gè)性化用藥的大致組成如下列圖所示：圖中箭頭所反映的是已經(jīng)存在及預(yù)期中的醫(yī)療效勞程

15、序。由于當(dāng)今醫(yī)療正逐漸變得更為個(gè)性化，因此進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)的時(shí)間點(diǎn)也發(fā)生了變化。早期病情檢查early detection testing將繼續(xù)針對(duì)高發(fā)疾病進(jìn)行例如采用乳腺X線鉬靶照像對(duì)乳腺癌進(jìn)行檢查，并且將會(huì)整合一些新的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估risk assessment方式例如通過(guò)檢查遺傳變異來(lái)確定哪些婦女患有腫瘤的幾率更高。真正的預(yù)防prevention必須要在疾病病癥出現(xiàn)之前進(jìn)行，但這很難辦到，而一個(gè)好的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估那么能更加有助于目標(biāo)監(jiān)視targeted monitoring例如，攜帶某些遺傳變異的婦女應(yīng)該更多的進(jìn)行乳腺X線鉬靶照像檢查；接下來(lái)會(huì)受到疾病病癥表現(xiàn)制約診斷過(guò)程，通過(guò)進(jìn)行分子監(jiān)測(cè)，我們有可能鑒

16、定出臨床上無(wú)法鑒定的疾病亞型。這種診斷不一定會(huì)導(dǎo)致靶向治療，但是不管怎樣，我們都會(huì)因?yàn)楦牧急O(jiān)視病人對(duì)某一特定治療方案的反響而獲益良多。個(gè)性化用藥的局限性:目前， 我們并不了解基因藥物間相互作用的化學(xué)機(jī)制。此外，遺傳檢查是一項(xiàng)十分復(fù)雜的過(guò)程，而且美國(guó)并沒(méi)有“生物銀行bio-bank，即儲(chǔ)存有每個(gè)人遺傳資料的數(shù)據(jù)庫(kù)，因此很難獲得診斷所需的遺傳信息。目前，個(gè)性化醫(yī)療系統(tǒng)還需要改良。(2)個(gè)性化用藥會(huì)引發(fā)哪些倫理、道德和法律問(wèn)題？個(gè)性化用藥帶來(lái)了大量醫(yī)學(xué)革新，它將有能力改變目前已發(fā)現(xiàn)并廣泛使用的各種治療方式。但是個(gè)性化用藥的開(kāi)展道路不會(huì)平坦，我們需要面對(duì)和處理所有針對(duì)個(gè)性化用藥所提出的倫理、道德及法律

17、問(wèn)題。事實(shí)上，這些問(wèn)題都是源于個(gè)性化用藥需要進(jìn)行遺傳檢查，特別是對(duì)于那些擔(dān)憂(yōu)自己是否遺傳了某種疾病或環(huán)境相關(guān)基因的病人，我們?cè)谶M(jìn)行個(gè)性化用藥之前必須詢(xún)問(wèn)他們是否想知道自己究竟有沒(méi)有攜帶該基因。人類(lèi)基因組方案通過(guò)開(kāi)展了一個(gè)完整的工程來(lái)研究該方案會(huì)帶來(lái)的倫理、道德及法律質(zhì)疑及可能答復(fù)這些質(zhì)疑的答案。此類(lèi)問(wèn)題還有很多，此處不一一列舉。由于醫(yī)療效勞提供者能夠使用遺傳檢查來(lái)尋找最適治療方法，因此他們不斷改變和更新決定如何能最正確使用華法林warfarin, 芐丙酮香豆素鈉這一抗凝血藥物的遺傳標(biāo)記。最近一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，不同人對(duì)warfarin的反響不同程度地取決于他們所攜帶的基因變異類(lèi)型CYP2C9和VKO

18、RC1，因此這兩個(gè)基因也成為了warfarin最新的關(guān)聯(lián)標(biāo)記。以上方法被廣泛認(rèn)為是一種“個(gè)性化用藥，該方法不僅受到醫(yī)療效勞提供者的關(guān)注，同時(shí)也被藥物生產(chǎn)企業(yè)、政策制定者及病人所關(guān)注。理想情況下，個(gè)性化用藥利用遺傳檢查這種新技術(shù)來(lái)查看病人是否具有患某種疾病的傾向性，并為其選擇最正確治療方案，例如用藥劑量。最終，這種新的醫(yī)療方法將幫助醫(yī)生為他們的病人制定出能夠產(chǎn)生最正確療效的治療方式。人們還希望利用遺傳檢查來(lái)設(shè)計(jì)新的治療方法和鑒定對(duì)某種疾病具有易感性的病人亞群。個(gè)性化用藥的益處明智的病人能夠權(quán)衡檢測(cè)本錢(qián)、遺傳檢查及個(gè)性化用藥這三者的關(guān)系。進(jìn)行靶向性藥物研發(fā)的公司不斷涌現(xiàn)，診斷測(cè)試的開(kāi)發(fā)以及利用遺傳

19、密碼為病人制定特定治療方案的研究也正在如火如荼地進(jìn)行。如果在網(wǎng)絡(luò)上搜索“個(gè)性化用藥這個(gè)詞，你會(huì)發(fā)現(xiàn)商業(yè)鏈接的數(shù)量已經(jīng)開(kāi)始趕上醫(yī)學(xué)領(lǐng)域鏈接。個(gè)性化用藥所取得的醫(yī)學(xué)進(jìn)步最大應(yīng)用價(jià)值可能在于藥物的開(kāi)發(fā)。研究人員和藥品生產(chǎn)商可以針對(duì)擁有類(lèi)似遺傳變異的一個(gè)大群體不斷優(yōu)化藥物的研發(fā)。盡管具有遺傳醫(yī)學(xué)根底及公司所提到的那些優(yōu)勢(shì)，人們還是不希望大量醫(yī)藥公司加快個(gè)性化藥物的研發(fā)步伐。他們希望藥品生產(chǎn)者集中力量開(kāi)發(fā)能夠滿(mǎn)足大批人群需求的藥物，因?yàn)橹挥羞@樣他們才能獲取最大利益。而遺傳修飾藥物的潛在利益并不大，因?yàn)檫@類(lèi)藥物的市場(chǎng)比一般藥物小得多。個(gè)性化藥物被大量研究和開(kāi)發(fā)之后，其價(jià)格一定十分昂貴，因?yàn)檫@類(lèi)藥具有十分強(qiáng)

20、的針對(duì)性和特異性。這從而會(huì)為上文所列個(gè)性化用藥導(dǎo)致的問(wèn)題增加一條：如果只有少數(shù)人能夠承受個(gè)性化藥物高昂的價(jià)格怎么辦？誰(shuí)來(lái)為那些需要這些藥物卻又無(wú)力購(gòu)置的病人買(mǎi)單？個(gè)性化用藥中的責(zé)任問(wèn)題在日常臨床醫(yī)療過(guò)程中使用個(gè)性化用藥還存在一些障礙，這包括科學(xué)的不確定性以及社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問(wèn)題。但是不進(jìn)行藥物基因組檢查所帶來(lái)的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)又促使人們盡快將個(gè)性化用藥應(yīng)用到日常臨床治療過(guò)程之中。一位來(lái)自亞利桑那州立大學(xué)法律學(xué)院Sandra Day OConnorCo l l e g e o f l aw 遺傳學(xué)和法律專(zhuān)家在?個(gè)性化用藥?Personalized Medicine雜志上發(fā)表評(píng)論：“法律責(zé)任是一個(gè)強(qiáng)有力的催化劑

21、，它能迅速推進(jìn)個(gè)性化用藥的開(kāi)展November 2006, Vol. 3, No.4, Pages 391-397。 亞利桑那州立大學(xué)科學(xué)與技術(shù)學(xué)院法律研究中心Centerfor the Study of Law, Science& Technology at Arizona State University的高級(jí)董事Gary Marchant指出：“醫(yī)生在這類(lèi)新型訴訟中處于弱勢(shì)的一方，這一方面是由于他們?nèi)鄙傧嚓P(guān)法律的保護(hù)，另一方面由于許多醫(yī)生并不非常了解個(gè)性化用藥中所需要的遺傳學(xué)知識(shí)?，F(xiàn)在已經(jīng)有一些病人向法院提起訴訟，指責(zé)醫(yī)生在對(duì)他們?cè)\斷和治療之前沒(méi)有推薦或進(jìn)行遺傳檢查。根據(jù)作者所述，接下來(lái)病人將會(huì)因?yàn)樵陂_(kāi)藥之前沒(méi)有被推薦進(jìn)行遺傳檢查而提起訴訟。新的法華林適用遺傳標(biāo)記將會(huì)加劇這種趨勢(shì)?！叭绻l(fā)生了重大的責(zé)任事故，它的影響將會(huì)是巨大的，因?yàn)槟切┛赡軙?huì)承當(dāng)責(zé)任的部門(mén)會(huì)立即采取應(yīng)變措施，以盡量減小自己所要承當(dāng)?shù)姆韶?zé)任，評(píng)論作者總結(jié)說(shuō)，“藥品制造商和醫(yī)療效勞提供者，以及他們的代理律師現(xiàn)在就應(yīng)該開(kāi)始準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)即將面臨的大量個(gè)性化用藥的法律訴訟。個(gè)性化用