1、1浙江達(dá)峰科技修改頁(yè)ZJDF-A-01第 1 頁(yè)，共 48 頁(yè)編寫陳智東批準(zhǔn)徐昌國(guó)版本A/2實(shí)施日期2014.1. 6條款號(hào)修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人修改生效時(shí)間令質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖管理者代表：劉茂林顧客代表：朱秋萍材料倉(cāng)庫(kù)由采購(gòu)部管理，成品倉(cāng)庫(kù)由市場(chǎng)部管理管理者代表：官東明顧客代表：姜琴財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)材料倉(cāng)庫(kù)和成品倉(cāng)庫(kù)的管理官東明2014.1.6令質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖管理者代表：官東明顧客代表：姜琴財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)材料倉(cāng)庫(kù)和成品倉(cāng)庫(kù)的管理管理者代表：曹長(zhǎng)鳴顧客代表：黃小麗PMC 管理成品倉(cāng)庫(kù)曹長(zhǎng)鳴201601052浙江達(dá)峰科技質(zhì)量手冊(cè)目錄ZJDF-A-01第 2 頁(yè)，共 48 頁(yè)目錄批準(zhǔn)令3令3手冊(cè)的管

2、理41. 組織概況52. 質(zhì)量方針63. 質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖74. 質(zhì)量管理體系85. 管理職責(zé)106.管理127.實(shí)現(xiàn)138.測(cè)量分析和改進(jìn)229.附件26附錄 A:質(zhì)量管理體系程序文件26附錄 B:顧客過程、管理過程及支持性過程的相互作用關(guān)系表27附件 C 與本公司及其有關(guān)的過程方法簡(jiǎn)圖流程圖28附錄 D 與本公司及其有關(guān)的過程方法過程分析表29附錄：質(zhì)量管理體系工程333浙江達(dá)峰科技版本:A/ 2批準(zhǔn)和令ZJDF-A-01第 3 頁(yè)，共 48 頁(yè)批準(zhǔn)令為適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，滿足顧客要求，不斷提高本組織質(zhì)量管理水平，持續(xù)穩(wěn)定的提供顧客滿意的 ，依據(jù) ISO9001:2008（TS16949:20

3、09）標(biāo)準(zhǔn)，本公司制定了質(zhì)量手冊(cè)。經(jīng)審定， 本質(zhì)量手冊(cè) A/2 符合 有關(guān) 和本公司實(shí)際情況，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，從 2016 年1 月 6 日開始實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，是全體員工的行為規(guī)范，同時(shí)也體現(xiàn)了我公司對(duì)顧客的承諾。因此，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)的要求落實(shí)質(zhì)量職能，全面展開質(zhì)量管理體系運(yùn)行，以滿足顧客要求及期望，達(dá)到顧客滿意。特此發(fā)布！總經(jīng)理： 徐昌國(guó)2016 年 1 月 6 日授 權(quán)令為保證我公司按 ISO9001：2008（TS16949:2009）標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，現(xiàn)公司 曹長(zhǎng)鳴同志為管理者代表，

4、并授予以下職責(zé)和權(quán)限：a） 確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持；b） 向公司總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的情況以及內(nèi)部審核情況，包括改進(jìn)的需求；c） 在本公司范圍內(nèi)，使全體員工滿足顧客要求的重要性；d） 負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系運(yùn)行及第二、審核等有關(guān)事宜對(duì)外與聯(lián)絡(luò)。為以確保我公司顧客的要求得到體現(xiàn),制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)，公司 黃小麗同志為顧客代表，并授予以下職責(zé)和權(quán)限：為公司減少或避免出現(xiàn)顧客不滿意，要求站在顧客的立場(chǎng)上，對(duì)以下方面提出建議或意見：參加選擇或過程的特殊性；參加制定質(zhì)量目標(biāo)；參加培訓(xùn)的安排；參加糾正與預(yù)防措施；參加的設(shè)計(jì)與開發(fā)；參加計(jì)劃的制定；

5、參廠、設(shè)施和設(shè)備的策劃；參加供應(yīng)商的選擇等?？偨?jīng)理： 徐昌國(guó)2016 年 1 月 6 日4浙江達(dá)峰科技版本:A/ 1手冊(cè)的管理ZJDF-A-01第 4 頁(yè)，共 48 頁(yè)手冊(cè)的管理1. 適用范圍1.1 本質(zhì)量手冊(cè)遵循質(zhì)量管理原則，依據(jù) ISO9001：2008（TS16949:2009）標(biāo)準(zhǔn)的要求編寫。1.2 本手冊(cè)規(guī)定本公司為滿足質(zhì)量管理體系要求的 原則，目的是通過質(zhì)量方針目標(biāo)的建立和有效實(shí)施，過程方法的確定和應(yīng)用，以及堅(jiān)持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)，確保本公司有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和相應(yīng) 要求的 ，以增強(qiáng)顧客滿意。1.3 本手冊(cè)適用于本公司所提供的家用電器微電腦 器、 全過程的 和質(zhì)量管理。1.4

6、 本公司目前的顧客的要求均已包括在 ISO9001：2008（TS16949:2009）要求之中，暫無(wú)特殊要求。當(dāng)顧客提出超出本標(biāo)準(zhǔn)的特殊要求時(shí)，將對(duì)本手冊(cè)或相關(guān)程序文件作出及時(shí)修訂。2. 標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語(yǔ)定義本手冊(cè)所的標(biāo)準(zhǔn)及術(shù)語(yǔ)定義均采用 ISO9001：2008（TS16949:2009）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。3. 手冊(cè)管理3.1 質(zhì)量手冊(cè)由公司品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后即生效執(zhí)行。3.2 公司文控員是質(zhì)量手冊(cè)的管理，負(fù)責(zé)手冊(cè)的標(biāo)記、登記、回收等。3.3 凡正式至使用現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì)量體系文件均應(yīng)加蓋“受控文件”標(biāo)記。手冊(cè)持有者調(diào)離時(shí)應(yīng)退還給文控員，丟失時(shí)應(yīng)辦理補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)手續(xù)

7、。3.4 質(zhì)量手冊(cè)以活頁(yè)方式裝訂成冊(cè)，以便于手冊(cè)更改。當(dāng)手冊(cè)某章節(jié)版本出現(xiàn)兩位數(shù)標(biāo)識(shí) （如01）時(shí)表示該章節(jié) 0 版第 1 次修訂，并將修改情況摘要 在“手冊(cè)修改 ”頁(yè)中。當(dāng)手冊(cè)累計(jì)發(fā)生 10 次修訂時(shí)，手冊(cè) 。4. 當(dāng)顧客要求或者因銷售活動(dòng)需要提供本手冊(cè)時(shí)，由相關(guān) 提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審批以“非受控”標(biāo)識(shí)發(fā)出。當(dāng)手冊(cè)內(nèi)容發(fā)生更改時(shí)，本公司無(wú)責(zé)任和義務(wù)對(duì)非受控文本作出相應(yīng)更改或 。5浙江達(dá)峰科技版本:A/ 11. 組織概況ZJDF-A-01第 5 頁(yè)，共 48 頁(yè)1. 組織概況浙江達(dá)峰科技成立于 1997 年，是國(guó)內(nèi)較早從事家用電器電腦器、開發(fā)、生產(chǎn)的杭州市市級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。目前公司所生產(chǎn)的

8、器涵蓋了空調(diào)、冰箱、洗衣機(jī)、熱水器、電飯煲、吸塵器、按摩椅、等領(lǐng)域。設(shè)計(jì)以穩(wěn)定、 性強(qiáng)而深受客戶信賴。目前客戶主要為海信、尼得科、松下、大東傲勝、飛利浦、阿里斯頓、櫻花、威能、太陽(yáng)雨等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)配套生產(chǎn)，并獲得一致好評(píng)。公司有先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備加上科學(xué)的測(cè)試工藝和嚴(yán)格的品質(zhì) ，實(shí)現(xiàn)了從原材料到的高品質(zhì)保證。公司在發(fā)展壯大技術(shù)和管理力量的同時(shí)，還不斷完善質(zhì)量保證體系，以良好的信譽(yù)滿足用戶不同層次的追求。浙江達(dá)峰科技正以年青、蓬勃、向上的生命力，一如既往，以扎實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)管理，做國(guó)內(nèi)一流的智能器企業(yè)。地址：浙江省杭州市余杭區(qū)五常街道五常大道 158 號(hào)：310023：傳真：-52

9、86浙江達(dá)峰科技版本:A/ 22. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)ZJDF-A-01第 6 頁(yè)，共 48 頁(yè)2. 質(zhì)量方針：關(guān)注市場(chǎng)，開拓創(chuàng)新，優(yōu)質(zhì)高效，精益管理，智慧互作共贏質(zhì)量方針解釋：1. 關(guān)注市場(chǎng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)對(duì)顧客的承諾；2. 開拓創(chuàng)新-持續(xù)，以科技創(chuàng)新應(yīng)用為創(chuàng)造價(jià)值3. 優(yōu)質(zhì)高效以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)生命力；4. 精益生產(chǎn)全面導(dǎo)入精益生產(chǎn)的理念；5. 智慧互聯(lián)以互聯(lián)互通為助力，服務(wù)智能，智慧生活6. 合作共贏倡導(dǎo)合作共贏，共同發(fā)展的觀念通過對(duì)上一年度質(zhì)量目標(biāo)及完成狀況的評(píng)審，產(chǎn)生新的質(zhì)量目標(biāo)，總經(jīng)理通過年度業(yè)務(wù)計(jì)劃發(fā)布質(zhì)量目標(biāo)及測(cè)量要求。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)確保：包括滿足要求所需的內(nèi)容

10、；可測(cè)量；在規(guī)定時(shí)間之內(nèi)可實(shí)現(xiàn)；與質(zhì)量方針保持一致。7. 為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，還應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)分解到組織內(nèi)相關(guān)的職能和層次，使所有成員均能明白在質(zhì)量體系中的位置和作用，并為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn)。8. 經(jīng)評(píng)議,本公司 2014 年-2016 年的質(zhì)量目標(biāo)為:質(zhì)量目標(biāo)：目標(biāo)碼目標(biāo)項(xiàng)目目標(biāo)值01外部百萬(wàn)零件不100PPM02過程百萬(wàn)零件不2500PPM03交付及時(shí)率100%04顧客滿意度(近三年每年提高 1%)93%05不良質(zhì)量成本損失率0.1%06員工滿意度90%目標(biāo)分解：詳見過程質(zhì)量體系績(jī)效量化指標(biāo)監(jiān)視和測(cè)量表文件總經(jīng)理：徐昌國(guó)2016 年 1 月 6 日Z(yǔ)JDF-A-01第 7 頁(yè)，共 48

11、 頁(yè)浙江達(dá)峰科技版本:A/ 23. 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖3. 質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖顧客代表管理者代表（）銷售副總生產(chǎn)副總研究所市場(chǎng)部財(cái)務(wù)部PMC 部品質(zhì)部采購(gòu)部生產(chǎn)部公司辦工程技術(shù)研究所電機(jī)應(yīng)用研究所燃?xì)饧夹g(shù)研究所智能家居研究所成品倉(cāng)庫(kù)材料倉(cāng)庫(kù)外檢科巡檢科成檢科實(shí)驗(yàn)室品?？栖嚬に嚳圃O(shè)備科間7董事會(huì)總經(jīng)理8浙江達(dá)峰科技版本:A/ 14. 質(zhì)量管理體系編號(hào)：ZJDF-A-01第 8 頁(yè)，共 48 頁(yè)4. 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 本公司按 ISO9001 ：2008（TS16949:2009 ）標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量管理的基本原則過程方法，建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系，以確保符合規(guī)定的要求，體系

12、能夠持續(xù)改進(jìn)。4.1.2 公司質(zhì)量管理體系的建立遵循下列要求：本企業(yè)質(zhì)量管理體系遵照 ISO9001:2008（TS16949：2009）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求和顧客特殊要求建立制定質(zhì)量管理體系管理程序文件，使質(zhì)量管理體系文件化，并加以實(shí)施、保持與持續(xù)改進(jìn)，以便使質(zhì)量管理體系保持符合性、適應(yīng)性和有效性。不斷滿足顧客要求。公司質(zhì)量管理體系采用過程方法分析并做到：a) 確定所需的過程及在公司中的運(yùn)用；b)確定過程的順序和相互關(guān)系和過程有效 和 所需的準(zhǔn)則和方法；c) 滿足過程 和 所需的 和信息；d) 監(jiān)視、適用時(shí)測(cè)量和分析這些過程；e) 采取必要措施,以實(shí)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)；具體見過程及與

13、程序文件的相互作用關(guān)系表、過程方法簡(jiǎn)圖流程圖，并具有如下幾點(diǎn)：A、公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：管理過程、顧客導(dǎo)向過程、支持過程。B、管理過程（MP）:用來衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對(duì)以下MP 的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1：最高管理者過程、M2：數(shù)據(jù)分析過程、M3：質(zhì)量改進(jìn)過程C、顧客導(dǎo)向過程（COP）:通過輸入和輸出直接和外部顧客的過程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識(shí)別和管理以下COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1 與顧客要求評(píng)審過程

14、、C2 設(shè)計(jì)開發(fā)、C3 制造過程、C4 顧客滿意管理D、支持過程（SP）:提供主要 或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對(duì)以下SP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。S1：采購(gòu)過程、S2：文件管理過程、S3：人力 管理過程、S4：基礎(chǔ)設(shè)施管理、S5：監(jiān)視和測(cè)量裝置管理過程、S6： 的監(jiān)視和測(cè)量管理過程、S7：內(nèi)部審核管理過程、S8：不合格品管理過程4.1.3 外程的：當(dāng)在實(shí)現(xiàn)活動(dòng)中出現(xiàn)外程時(shí)（如：等），識(shí)別其對(duì)符合性的影響情況并按照本手冊(cè) 7.4：“采購(gòu)”條款的要求實(shí)施有效,且承諾不免除滿足所有顧客要求的責(zé)任。4.2. 質(zhì)量管理

15、體系文件要求4.2.1 公司依據(jù) ISO9001 ：2008（TS16949:2009）標(biāo)準(zhǔn)，按下列質(zhì)量體系四個(gè)層次文件序列建立、完善質(zhì)量體系：A. 質(zhì)量手冊(cè)第一層次確定政策（含質(zhì)量方針和目標(biāo)），原則，途徑和職責(zé)；B. 程序文件第二層次確定責(zé)任，方法和時(shí)間；C. 指導(dǎo)/管理規(guī)范/規(guī)章制度 第三層次具體詳細(xì)的作業(yè)描述和支持性文件；D. 質(zhì)量第四層次各類信息的即時(shí)，如表格。4.2.1.1 質(zhì)量體系的執(zhí)行：依質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等的規(guī)定，落實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)并通過管理評(píng)審及內(nèi)部質(zhì)量審核以確保質(zhì)量體系的適用性及有效性。4.2.1.2 本公司質(zhì)量體系程序文件目錄見附錄 A 。4.2.2 質(zhì)量手

16、冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù) ISO：2008（TS16949:2009）標(biāo)準(zhǔn)中的要求結(jié)合本公司實(shí)際描述質(zhì)量管理體系的 性文件。質(zhì)量手冊(cè)包括本公司質(zhì)量管理體系的適用范圍、合理的刪除 、相關(guān)程序文件結(jié)構(gòu)的概述、質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。由公司品質(zhì)部組織編9浙江達(dá)峰科技版本:A/ 14質(zhì)量管理體系ZJDF-A-01第 9 頁(yè)，共 48 頁(yè)制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。4.2.2.1 質(zhì)量管理體系程序文件對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中描述的各項(xiàng)活動(dòng)順序和相互作用做出明確的規(guī)定。各程序的適用范圍和詳略程度取決于各項(xiàng)活動(dòng)的復(fù)雜程度，所采用的方法以及開展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的 所需的技能和培訓(xùn)，必要時(shí)引出支持性文件。質(zhì)量

17、體系程序文件由各有關(guān)部門負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。4.2.2.2 支持性文件中管理類文件含檢驗(yàn)/試驗(yàn)指導(dǎo)書，是過程中必需的具體的要求和規(guī)定，由各組織編制，部門審核，管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2.2.3 質(zhì)量是質(zhì)量管理體系運(yùn)行及其結(jié)果的證明性文件，由使用部門組織編制，部門負(fù)責(zé)人審核后實(shí)施。4.2.3 文件為保證本公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，對(duì)與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件(包括質(zhì)量體系的第一、二、三、四層次文件；顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改文件和；外來文件)必須進(jìn)行，以確保文件的適宜性以及所有工作場(chǎng)所都能使用有效版本，公司編制并實(shí)施文件資料管理程序，以確保：4.2.3.1 文件在發(fā)布前

18、應(yīng)由主管就其適宜性和有效性進(jìn)行審批；4.2.3.2 在與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的場(chǎng)所，文件使用應(yīng)保證能方便地獲得和使用標(biāo)明有“受控文件”標(biāo)記的完整、清晰、統(tǒng)一的有效版本文件。4.2.3.3 當(dāng)文件需要更改時(shí)應(yīng)由原審批部門組織評(píng)審或更改，并按規(guī)定實(shí)施更改。4.2.3.4 定期發(fā)布標(biāo)明修訂狀態(tài)的文件，以防止誤用失效或作廢的文件。4.2.3.5 對(duì)于所有顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙及其變更或其它外來文件，各受理部門須確保在十個(gè)工作日之內(nèi)完成 、分發(fā)及執(zhí)行，并保存記載每次生產(chǎn)變更的生效日期的 ，維護(hù)工作現(xiàn)場(chǎng)為最新版本。4.2.3.6 顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范變更的實(shí)施，應(yīng)包含所有相關(guān)文件的更新 （如：FME

19、A、 計(jì)劃、PPAP 等），必要時(shí)需獲得顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn) 的更新。4.2.3.7 對(duì)于失效或作廢的版本，應(yīng)及時(shí)從使用及持有者處撤回。有價(jià)值需保留的失效或作廢文件，應(yīng)有“作廢”標(biāo)記。4.2.3.8 確保公司所確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需外部文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)并其。4.2.4 質(zhì)量的為對(duì)質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量進(jìn)行，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，公司編制并實(shí)施質(zhì)量管理程序以確保：4.2.4.1 所提供的質(zhì)量清晰準(zhǔn)確，收集完整，編目齊全；4.2.4.2 質(zhì)量標(biāo)識(shí)清楚，易于識(shí)別，正確填報(bào)，便于查閱；4.2.4.3 質(zhì)量貯存在適宜的環(huán)境中，以防止損壞和丟失，按保存期限要求保管處置。一般情況下質(zhì)量

20、的保存期限，按質(zhì)量一覽表上的規(guī)定期限保存，期限后銷毀。4.2.4.4 實(shí)現(xiàn)過程中形成的質(zhì)量的保存期限應(yīng)滿足相關(guān)和顧客的要求。4.3 相關(guān)的質(zhì)量文件文件資料管理程序（ZJDF-B-01）質(zhì)量管理程序（ZJDF-B-02）10浙江達(dá)峰科技版本:A/ 15. 管理職責(zé)ZJDF-A-01第 10 頁(yè)，共 48 頁(yè)5. 管理職責(zé)5.1 管理承諾作為公司最高管理者，總經(jīng)理將通過以下活動(dòng)的開展，公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)以確保其有效運(yùn)行的承諾提供證據(jù)：5.1.1 以宣傳、口頭講解等各種形式向全體成員傳達(dá)滿足市場(chǎng)、顧客及有關(guān)的要求的重要性；5.1.2 制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并頒布實(shí)施；5.1.3

21、 組織定期的管理評(píng)審活動(dòng)；5.1.4 提供必要以滿足體系運(yùn)行需求；5.1.5 實(shí)現(xiàn)過程及其支持過程，以確保其有效性和效率。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司管理層牢固樹立并培養(yǎng)全體成員建立“以顧客為中心”的意識(shí)和目標(biāo)，籍此明確顧客要求，通過實(shí)現(xiàn)的策劃和測(cè)量、分析和改進(jìn)，確保全面滿足顧客要求。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 公司的質(zhì)量方針作為全公司質(zhì)量體系運(yùn)行的最高指導(dǎo)原則，與本公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、與顧客期望及需求相關(guān)聯(lián)，故應(yīng)用各種適當(dāng)?shù)姆绞叫麄髫瀼兀源_保全公司各階層均能了解和熟知，并自覺遵守執(zhí)行。5.3.2 公司總經(jīng)理通過明確管理職責(zé)、管理體系的有效實(shí)施、定期的管理評(píng)審，確保發(fā)布的公司質(zhì)量方針（見本手冊(cè)

22、第 2 章）：5.3.2.1 與公司的相適應(yīng)；5.3.2.2 滿足質(zhì)量管理原則和管理承諾；5.3.2.3 提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架其實(shí)施和評(píng)價(jià)；5.3.2.4 在全體成員中并被理解和實(shí)施；5.3.2.5 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1 為保證質(zhì)量方針的有效貫徹和實(shí)現(xiàn)，公司建立包括反映顧客或要求的履約率、一次交驗(yàn)、PPM、滿意率等質(zhì)量目標(biāo)并由總經(jīng)理發(fā)布（見本手冊(cè)第 2 章）。5.4 1.2 為公司質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)部門的分解和實(shí)施，通過經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序的制定和實(shí)施，總經(jīng)理負(fù)責(zé)形成公司業(yè)務(wù)計(jì)劃，將公司質(zhì)量目標(biāo)分解為各種量化指標(biāo)至相關(guān)， 由綜合辦督促實(shí)施并按計(jì)劃逐

23、月。并通過管理評(píng)審活動(dòng)，評(píng)估質(zhì)量目標(biāo)的完成情況及其實(shí)現(xiàn)績(jī)效，必要時(shí)修正計(jì)劃或采取適當(dāng)?shù)募m正及預(yù)防措施。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1 在質(zhì)量管理體系建立或變更時(shí)，應(yīng)由總經(jīng)理組織開展策劃活動(dòng)，包括識(shí)別、充分理解并評(píng)審諸如：-市場(chǎng)和顧客需求及其變化；-質(zhì)量目標(biāo)的確立或修改需求；-體系改進(jìn)的需求；-的配置等。11浙江達(dá)峰科技版本:A/ 15管理職責(zé)ZJDF-A-01第 11 頁(yè)，共 48 頁(yè)5.4.2.2 策劃的輸出應(yīng)確保：- 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，顧客滿意的增強(qiáng)；- 體系變更時(shí)更完整和完善。5.5 職責(zé)、權(quán)限和5.5.1 組織與職責(zé)：公司根據(jù)需要設(shè)立組織機(jī)構(gòu)并

24、以確定 職責(zé)。特別是承擔(dān)質(zhì)量職責(zé)的管理、執(zhí)行及糾正措施驗(yàn)證工作的 ，其職責(zé)、權(quán)限（如被及時(shí)告知不 信息、要求暫停生產(chǎn)、提出糾正措施要求并驗(yàn)證等），須明確規(guī)定。5.5.2 管理者代表：由總經(jīng)理在公司管理層中指派一名 為管理者代表（本公司的管理者代表書見 02 章）， 其代表總經(jīng)理行使 書中規(guī)定的質(zhì)量管理職權(quán)，并直接向總經(jīng)理負(fù)責(zé)。5.5.3 顧客代表：總經(jīng)理指定公司市場(chǎng)部 為公司的顧客代表，并在其職責(zé)中特別明確代表顧客需求的活動(dòng)（包括 特性的選擇、設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正措施、預(yù)防措施、 開發(fā)）所必需的權(quán)責(zé)及接口，以確保顧客的需求得到關(guān)注。5.5.4 內(nèi)部公司通過合理地進(jìn)行質(zhì)量職能分配，明確部門和

25、崗位職能，來完善組織接口；組織相關(guān)運(yùn)用多方論證、制定計(jì)劃、工作例會(huì)、定期檢查、報(bào)告通報(bào)等方式，有效傳遞和處理各種信息資料，形成內(nèi)部機(jī)制，以激系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。5.6 管理評(píng)審5.6.1 公司通過制定和實(shí)施管理評(píng)審管理程序，定期對(duì)質(zhì)量管理體系全部體系要求的 狀況和不同時(shí)期的表現(xiàn)，與來自顧客的信息、外部環(huán)境的變化、公司的總體發(fā)展 的適應(yīng)性進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，以及對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量成本進(jìn)行 ，并有效開展管理評(píng)審活動(dòng)。5.6.2 管理評(píng)審?fù)ǔＲ詴?huì)議形式進(jìn)行，由總經(jīng)理主持，綜合辦負(fù)責(zé)具體實(shí)施。5.6.2.1 管理評(píng)審前必須準(zhǔn)備充分的資料和信息，包括：內(nèi)/外審活動(dòng)的結(jié)果；來自顧客的反饋； 對(duì)過程的業(yè)績(jī)、

26、質(zhì)量成本和 符合性的評(píng)價(jià)報(bào)告；現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的實(shí)際和潛在影響；體系改進(jìn)要求及有關(guān)糾正和預(yù)防措施的結(jié)果；以往管理評(píng)審輸出措施的跟蹤結(jié)果等，并形成管理評(píng)審輸入。5.6.2.2 管理評(píng)審會(huì)議應(yīng)形成管理評(píng)審輸出，包括：為保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效而提出的改進(jìn)工作的有關(guān)決定和措施；與顧客要求有關(guān)的 改進(jìn)措施；有關(guān) 配備需求。5.6.2.3 管理評(píng)審中確定需解決的問題，應(yīng)制定相應(yīng)的措施并實(shí)施，對(duì)實(shí)施效果要進(jìn)行驗(yàn)證。5.6.3 應(yīng)認(rèn)真做好管理評(píng)審活動(dòng)并妥善保存，以證明公司業(yè)務(wù)計(jì)劃規(guī)定的目標(biāo)，顧客滿意度目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。5.7相關(guān)的質(zhì)量文件經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序 （ZJDF-B-03）管理評(píng)審管理程序

27、（ZJDF-B-04）12浙江達(dá)峰科技版本:A/ 16.管理ZJDF-A-01第 12 頁(yè)，共 48 頁(yè)6. 管理6.1 提供公司保證下列的規(guī)定和提供，以實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),并通過滿足顧客要求，以增強(qiáng)顧客滿意。6.2 人力 管理6.2.1 制定并實(shí)施 管理程序，明確對(duì)人力 的能力和意識(shí)及其培訓(xùn)的需求。通過有計(jì)劃，分層次，多形式的培訓(xùn)，以增強(qiáng)全體員工的質(zhì)量意識(shí)，掌握提高 質(zhì)量和質(zhì)量管理水平的知識(shí)和技能，以滿足崗位能力要求。6.2.2 制定公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)公司內(nèi)所有從事對(duì) 與要求的符合性有影響的 進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)，確保其技能和水平滿足相應(yīng)崗位的需要，而且 本崗位的工作業(yè)績(jī)與

28、實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)的 。6.2.3 從員工受教育程度、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能等情況，開展崗位培訓(xùn)，以保證：-設(shè)計(jì)開發(fā)具有應(yīng)用公司規(guī)定的工具和技術(shù)實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)要求的資格和能力；-新上崗和轉(zhuǎn)崗（包括合同工和臨時(shí)工）能盡早適應(yīng)和勝任崗位要求；-與質(zhì)量有關(guān)明確不將會(huì)給顧客和公司帶來的嚴(yán)重后果。6.2.4 結(jié)合公司現(xiàn)狀，建立旨在鼓勵(lì)員工參與諸如質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)、體系持續(xù)改進(jìn)、技術(shù)質(zhì)量創(chuàng)新等活動(dòng)的激勵(lì)機(jī)制，和評(píng)價(jià) 員工培訓(xùn)及人力 管理活動(dòng)的有效性的 測(cè)量系統(tǒng)，以便及時(shí)調(diào)整和改進(jìn)培訓(xùn)工作或合理使用人力 ，促使全員充分參與為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6.2.5 建立員工培訓(xùn) ，保存其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng) 。6.3 基礎(chǔ)設(shè)

29、施公司將按有關(guān)的 標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求，應(yīng)用多方論證方法確定、提供和配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施，生產(chǎn)工藝裝備和適合的支持性服務(wù)，并通過制定和實(shí)施 管理程序，確保：6.3.1 基本設(shè)施（如工廠布局）能最大限度地利用場(chǎng)地空間且力求增值最大、使材料移動(dòng)最少且同步 、搬運(yùn)、周轉(zhuǎn)流程合理化、導(dǎo)入同步技術(shù)、防錯(cuò)技術(shù)、自動(dòng)化和人機(jī)工程的應(yīng)用； 正確選用和合理配置設(shè)施設(shè)備，不斷改進(jìn)現(xiàn)行操作的有效性，以保證在滿足 的符合性的前提下獲得最佳效益。6.3.2 生產(chǎn)/過程設(shè)備（硬件和軟件）管理中，應(yīng)正確使用和維護(hù)管理好設(shè)施設(shè)備，使設(shè)施設(shè)備始終處于可持續(xù)生產(chǎn)的完好狀態(tài)，并實(shí)現(xiàn)最大利用率。6.3.3 支持性服務(wù)（如顧客要求時(shí)的交付、發(fā)

30、運(yùn)電子通訊系統(tǒng)，和售后服務(wù)系統(tǒng)等）應(yīng)配置充分、運(yùn)行良好，顧客滿意。6.3.4 緊急應(yīng)變計(jì)劃：公司應(yīng)制訂應(yīng)對(duì)除自然災(zāi)害以外各項(xiàng)緊急情況和突發(fā) （如公用設(shè)施停止運(yùn)行、物料供應(yīng)中斷、人力 短缺、關(guān)鍵設(shè)備突發(fā)故障、現(xiàn)場(chǎng)退貨等）的應(yīng)變計(jì)劃，以便在緊急狀況下保持對(duì)顧客的 供應(yīng)。6.4 工作環(huán)境6.4.1 明確規(guī)定工作環(huán)境管理要求，應(yīng)用先進(jìn)的 5S 管理方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理。嚴(yán)格檢查監(jiān)督，以適宜的環(huán)境和清潔的作業(yè)場(chǎng)所實(shí)現(xiàn) 的符合性。6.4.2 在 和過程的設(shè)計(jì)開發(fā)中關(guān)注可能 安全性和員工安全的潛在危害因素，并盡可能引入減少和避免安全隱患的技術(shù)和方法以保證組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。6.4.3 現(xiàn)場(chǎng)清潔過程必須確保生產(chǎn)設(shè)施處

31、于有序、整潔狀態(tài)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)干凈整齊，以與和制造過程的要求相一致。6.5相關(guān)質(zhì)量文件管理程序（ZJDF-B-05）13浙江達(dá)峰科技版本:A/ 17.實(shí)現(xiàn)ZJDF-A-01第 13 頁(yè)，共 48 頁(yè)7. 實(shí)現(xiàn)7.1 實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 概述公司在實(shí)現(xiàn)的全過程中，按照 ISO/ TS16949 ：2009 標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理原則，應(yīng)用“過程方法”，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a) 理解和滿足顧客要求；b) 從增值的角度考慮過程；c) 獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；d) 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程。7.1.2 為保證實(shí)現(xiàn)的過程能與質(zhì)量管理體系的要求相一致，實(shí)現(xiàn)活動(dòng)的結(jié)果滿足規(guī)定和顧客要求，公司對(duì)主導(dǎo)、新開

32、發(fā)的、顧客有特殊要求的或特定的，以及發(fā)生變更時(shí)的過程或，在實(shí)現(xiàn)過程展開前開展策劃活動(dòng)。7.1.3 為確保質(zhì)量策劃活動(dòng)的有效展開，參照質(zhì)量先期策劃和計(jì)劃（APQP）要求，公司制定質(zhì)量先期策劃管理程序，規(guī)范策劃活動(dòng)和形成計(jì)劃的全過程。7.1.4 質(zhì)量先期策劃活動(dòng)應(yīng)確定：a) 的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 過程、文件和的需求；c) 的驗(yàn)證、檢/試驗(yàn)要求及接受準(zhǔn)則（有要求時(shí)應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)；對(duì)計(jì)數(shù)類抽樣數(shù)據(jù)的接受準(zhǔn)則為零缺陷）；d) 證實(shí)實(shí)現(xiàn)全過程符合規(guī)定要求所必需的質(zhì)量（包括為保護(hù)顧客利益和公司利益的有關(guān)信息的要求）。7.1.5 實(shí)現(xiàn)過程中出現(xiàn)的變更，包括由供方引起的變更，均應(yīng)由公司品質(zhì)部負(fù)責(zé)評(píng)估其影響，驗(yàn)證

33、其結(jié)果，確認(rèn)其有效性，并對(duì)其全過程進(jìn)行 ，以確保對(duì)顧客要求的符合性。對(duì)可能影響顧客要求的變更還必須通知顧客并得到顧客同意后方可實(shí)施。必要時(shí)，與顧客共同進(jìn)行評(píng)估由變更帶來的對(duì)形式、配合和功能的影響及其后果。顧客要求時(shí)，還必須滿足附加的驗(yàn)證或標(biāo)識(shí)要求。7.1.6 相關(guān)質(zhì)量文件 質(zhì)量先期策劃管理程序 （ZJDF-B-06）14浙江達(dá)峰科技版本:A/ 17.實(shí)現(xiàn)ZJDF-A-01第 14 頁(yè)，共 48 頁(yè)7.2 與顧客有關(guān)的過程公司制定并實(shí)施與顧客有關(guān)過程的管理程序，為確保顧客規(guī)定的要求（通常以合同/訂單或生產(chǎn)件批準(zhǔn)方式）能得到確定、理解，并有能力滿足，最終使顧客滿意。7.2.1 與有關(guān)的要求的確定在

34、接受顧客需求（如合同或訂單）或市場(chǎng)信息（如標(biāo)書）時(shí)，應(yīng)開展評(píng)審活動(dòng)，確保：a) 顧客明確規(guī)定的各項(xiàng)要求（特別是質(zhì)量要求、交付及之后活動(dòng)如售后服務(wù)的要求）；b) 顧客雖未明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求（如基于公司對(duì)和制造過程的認(rèn)知程度而確定的回收、環(huán)保和特性）；c) 與有關(guān)的要求（包括相關(guān)的安全與環(huán)保；材料的獲得、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、排放或處理等規(guī)定）；d) 公司規(guī)定或承諾的任何附加條件（如對(duì)顧客指定的特殊特性的確定、形成文件和應(yīng)符合顧客要求、售中和售后服務(wù)的承諾等），均已明確并文件化?？陬^式的顧客要求在正式接受前也應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。7.2.2 與有關(guān)的要求的評(píng)審合同評(píng)審7.2.2.1 在

35、正式簽訂合同或訂單之前，均要對(duì)合同或訂單進(jìn)行評(píng)審，以保證顧客或要求（包括與以前表示不一致處）已規(guī)定，且公司有能力滿足。7.2.2.2 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審，協(xié)調(diào)合同實(shí)施及合同修改活動(dòng)。市場(chǎng)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、綜合辦及財(cái)務(wù)部參與相應(yīng)的合同評(píng)審活動(dòng)（包括對(duì)制造可行性的評(píng)審、確認(rèn)）。合同評(píng)審的方式按合同訂單的分類，分別采取“主管評(píng)審”、“會(huì)簽評(píng)審”或“會(huì)議評(píng)審”。7.2.2.3 合同在執(zhí)行中發(fā)生與約定不一致時(shí)，應(yīng)將要求的有關(guān)變化內(nèi)容及時(shí)、準(zhǔn)確地反饋給有關(guān)，并確保相關(guān)已知，必要時(shí)再次進(jìn)行合同評(píng)審。7.2.2.4 保持合同評(píng)審（包括修訂及其相關(guān)措施）的，分類存檔，妥善保存。7.2.3 顧客公司確保具有

36、能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言、格式傳遞信息（包括應(yīng)用 CAD 數(shù)據(jù)、電子）。通過定期的市場(chǎng)和信息收集，顧客詢問，合同承接、修改，顧客意見或建議、投訴等，并采用顧客走訪、統(tǒng)計(jì)分析等方法，建立和加強(qiáng)與顧客。7.2.4 相關(guān)質(zhì)量文件與顧客有關(guān)過程的管理程序（ZJDF-B-07）15浙江達(dá)峰科技版本:A/ 17.實(shí)現(xiàn)ZJDF-A-01第 15 頁(yè)，共 48 頁(yè)7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)制定并實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序，規(guī)范設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)，包括策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改等。7.3.1 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃7.3.1.1 設(shè)計(jì)開發(fā)，應(yīng)進(jìn)行策劃和，包括：a) 確定各開發(fā)階段及時(shí)間進(jìn)度安排；b) 確定適宜于各階段的評(píng)審、驗(yàn)證

37、和確認(rèn)活動(dòng)；c) 確定各層次崗位的分工、職責(zé)和權(quán)限，各項(xiàng)目小組間的接口關(guān)系和方法；7.3.1.2 為使 實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備活動(dòng)有效展開，由總經(jīng)理組成有各主要 （包括研發(fā)、物控、生 質(zhì)等）代表參加的多功能小組，形成多功能小組工作規(guī)范，并按規(guī)范實(shí)施策劃活動(dòng)。7.3.1.3 多功能小組的策劃活動(dòng)包括：a) 明確過程流程，建立、確認(rèn)和特殊特性和安全性；b) 確定和完善實(shí)現(xiàn)必需的要求；c) 參照失效模式及后果分析(FMEA)要求，公司制定潛在失效模式及后果分析管理程序，分析、驗(yàn)證與監(jiān)視缺陷或潛在問題，必要時(shí)在制造過程中采用防錯(cuò)技術(shù)；d) 在生產(chǎn)的各個(gè)適當(dāng)階段編制計(jì)劃并適時(shí)評(píng)價(jià)。7.3.2 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入7.3.2

38、.1 設(shè)計(jì)輸入管理者代表應(yīng)組織技術(shù)、制造、品管部門確定并評(píng)審過程輸入要求并文件化，并確保輸入的充分和適宜，要求完整、清晰、統(tǒng)一，涉及內(nèi)容包括：-設(shè)計(jì)輸出資料，包括所有的(由顧客指定的和公司確定的)特殊特性要求；- 以前類似設(shè)計(jì)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)信息，防錯(cuò)技術(shù)使用的要求和時(shí)機(jī)；- 設(shè)計(jì)目標(biāo)，如生產(chǎn)能力、過程能力、成本等；- 顧客要求（若有時(shí)）。7.3.3 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出7.3.3.1 設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式形成，并需在放行時(shí)得到審批。輸出內(nèi)容應(yīng)包括：- 規(guī)范和圖紙；- 制造過程流程圖、平面布置圖；- 過程 FMEA、計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書；- 過程能力研究結(jié)果和經(jīng)批準(zhǔn)的可接受指標(biāo)

39、；- 滿足設(shè)計(jì)輸入要求的設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告；- 質(zhì)量、可靠性、可測(cè)量性的資料；- 適用的防錯(cuò)技術(shù)和快速發(fā)現(xiàn)和反饋不的方法。7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.4.1 研發(fā)中心應(yīng)按設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃的規(guī)定在各階段組織與設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目有關(guān)的部門代表（包括市場(chǎng)、物控、生質(zhì)等）進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)評(píng)審。16浙江達(dá)峰科技版本:A/ 17.實(shí)現(xiàn)ZJDF-A-01第 16 頁(yè)，共 48 頁(yè)7.3.4.2 評(píng)審時(shí)應(yīng)確定和分析各相關(guān)階段計(jì)劃和實(shí)際，指標(biāo)（如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、投產(chǎn)期、關(guān)鍵路徑等）與結(jié)果的對(duì)比并形成總結(jié)報(bào)告，以便提交管理評(píng)審。7.3.4.3 評(píng)審活動(dòng)應(yīng)確保：- 對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力進(jìn)行了充分評(píng)估；- 各階段存在的任

40、何問題得到識(shí)別并提出必要的措施。7.3.4.4 設(shè)計(jì)評(píng)審的結(jié)果及相關(guān)措施均應(yīng)形成并由多功能小組專人負(fù)責(zé)保存。7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.5.1 研發(fā)中心應(yīng)按設(shè)計(jì)策劃及開發(fā)計(jì)劃規(guī)定的階段（包括設(shè)計(jì)開發(fā)）組織與設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目有關(guān)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。7.3.5.2 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的結(jié)果及相關(guān)措施均應(yīng)形成并由研發(fā)中心專人負(fù)責(zé)保存。7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1 依據(jù)設(shè)計(jì)策劃及開發(fā)計(jì)劃的安排，在設(shè)計(jì)驗(yàn)證后， 交付前（在顧客有項(xiàng)目進(jìn)度要求時(shí)，還應(yīng)在滿足顧客要求時(shí)間的前提下），由研發(fā)中心組織相關(guān) 和顧客代表對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保 能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的

41、要求。7.3.6.2 確認(rèn)活動(dòng)的過程及其結(jié)果（包括對(duì)類似 現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告的分析）以及任何必要措施的記錄由品質(zhì)部專人負(fù)責(zé)保存。7.3.6.3 在樣件制造時(shí)由研發(fā)中心主管編制樣件計(jì)劃并組織實(shí)施；在試生產(chǎn)時(shí)，由研發(fā)中心主管組織、生產(chǎn)部配合編制試生產(chǎn) 計(jì)劃，并有品質(zhì)部參與實(shí)施。在生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP） 后，量產(chǎn)之前，由管理者代表組織技術(shù)、制造、質(zhì)管等部門 開展多功能小組活動(dòng)，修訂、完善并形成生產(chǎn) 計(jì)劃。7.3.6.4 由品質(zhì)部負(fù)責(zé)各階段 計(jì)劃實(shí)施的 ，包括：- 試產(chǎn)和量產(chǎn)時(shí)使用相同的供方、工裝和過程；- 試產(chǎn)和量產(chǎn)時(shí)所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)；- 試生產(chǎn)和量產(chǎn)有分包服務(wù)時(shí)，確保滿足采購(gòu)要求。7.3.6.5 在顧

42、客有生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序要求時(shí)，公司參照生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）要求編制生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序并實(shí)施，以滿足顧客要求。該批準(zhǔn)程序應(yīng)在過程確認(rèn)之后進(jìn)行。當(dāng)發(fā)生工程更改時(shí)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)驗(yàn)證。7.3.6.6 公司在供方管理中也執(zhí)行 PPAP，以滿足采購(gòu) 的質(zhì)量要求。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的研發(fā)中心應(yīng)負(fù)責(zé)識(shí)別、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)在整個(gè) 生命周期中所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改，并經(jīng)規(guī)定的審批手續(xù)后跟進(jìn)實(shí)施結(jié)果，并保存所有相關(guān) （包括評(píng)價(jià)更改活動(dòng)對(duì) 組成部分和已交付 的影響的評(píng)審 ）。7.3.8 相關(guān)質(zhì)量文件設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序（ZJDF-B-08）FMEA 管理程序（ZJDF-B-09）生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序（ZJDF-B-

43、10）17浙江達(dá)峰科技版本:A/ 17.實(shí)現(xiàn)ZJDF-A-01第 17 頁(yè)，共 48 頁(yè)7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過程7.4.1.1 公司制定并實(shí)施采購(gòu)管理程序，對(duì)可能影響顧客要求和要求的原、輔材料等物資的采購(gòu)過程及外協(xié)、分包（如、校準(zhǔn)等）的服務(wù)過程質(zhì)量進(jìn)行，保證采購(gòu)質(zhì)量符合實(shí)現(xiàn)或的要求。7.4.1.2 根據(jù)所采購(gòu)物資對(duì)質(zhì)量的影響程度，需對(duì)向本公司提品/服務(wù)的供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和，并在供方中實(shí)施采購(gòu)。評(píng)價(jià)和選擇供方應(yīng)根據(jù)下列準(zhǔn)則：a) 滿足采購(gòu)合同要求，包括質(zhì)量保證能力、采購(gòu)成本、生產(chǎn)及供應(yīng)能力的要求等；b) 所購(gòu)的類別和供方的質(zhì)量滿足最終的質(zhì)量要求；c) 滿足售后服務(wù)的要求。7.4.1.3

44、 公司要求 公司提供主要材料和服務(wù)的供方推行 ISO9001 質(zhì)量體系并在 2011 年末獲得第 認(rèn)證 ，對(duì)已獲質(zhì)量體系認(rèn)證者優(yōu)先納入 供方 。鼓勵(lì)供方實(shí)施 ISO/TS16949 體系并獲第 認(rèn)證 。7.4.1.4 對(duì)供方的選擇和評(píng)價(jià)由品質(zhì)部歸口管理?？刹捎孟蚬┓桨l(fā)出 表或組織有關(guān)部門選用下列方式評(píng)價(jià)和選擇 供方：a) 對(duì)供方能力/質(zhì)量體系作現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)；b) 對(duì)供方實(shí)施 PPAP；c) 對(duì)供方 樣品試驗(yàn)或?qū)Ρ阮愃?評(píng)價(jià)；d) 搜集類似 的相關(guān)供方歷史供貨業(yè)績(jī)。7.4.1.5 經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)后，形成 供方 作為采購(gòu)活動(dòng)依據(jù)之一。通過采購(gòu)物資的驗(yàn)證、供方業(yè)績(jī)的統(tǒng)計(jì)分析等方法，定期對(duì)供方進(jìn)行 和再評(píng)價(jià)

45、。7.4.1.6 若合同規(guī)定（如顧客工程圖紙中指定），或顧客已提供 供方 時(shí)，應(yīng)從該 所列的供方中采購(gòu)相關(guān)物料。但采用顧客選用的供方不能免除公司確保所采購(gòu)的原、輔材料質(zhì)量的責(zé)任。7.4.1.7 上述活動(dòng)中的有關(guān) 應(yīng)予保存。7.4.2 采購(gòu)信息7.4.2.1 采購(gòu)信息應(yīng)以文件方式加以表述（如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、物資消耗定額、外協(xié)技術(shù)資料等），以明確采購(gòu)物資的名稱、規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)規(guī)范、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等，適當(dāng)時(shí)還應(yīng)向供方提出對(duì)所提品的過程程序、設(shè)備、資格、質(zhì)量管理體系的要求。7.4.2.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供采購(gòu)原輔材料消耗定額及所需的技術(shù)資料；采購(gòu)部負(fù)責(zé)原輔材料、外協(xié)件采購(gòu)計(jì)劃的編制，分包主管部門負(fù)責(zé)編制

46、分包采購(gòu)的計(jì)劃。7.4.2.3 采購(gòu)信息在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)主管審核，并確保其準(zhǔn)確、充分后再與供方。7.4.3 采購(gòu)的驗(yàn)證7.4.3.1 所有采購(gòu)的物資均應(yīng)由品質(zhì)部負(fù)責(zé)按相關(guān)的檢驗(yàn)程序進(jìn)行驗(yàn)證，必要時(shí)（如公司或顧客要求時(shí)）可在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。這種驗(yàn)證的安排及驗(yàn)收放行準(zhǔn)則應(yīng)在相關(guān)采購(gòu)信息中給予規(guī)定。但顧客的驗(yàn)證工作，并不解除提供可接收 的責(zé)任，亦不排除日后被拒收的可能。7.4.3.2 對(duì)進(jìn)貨 的質(zhì)量的檢驗(yàn)與驗(yàn)證系統(tǒng)可采用以下一種或多種方法：進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)予以評(píng)價(jià), 進(jìn)料檢驗(yàn)或試驗(yàn)（根據(jù)性能/業(yè)績(jī)抽樣）； 當(dāng)有可接受質(zhì)量表現(xiàn)的 時(shí)，對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第 評(píng)定審核；由認(rèn)可的 進(jìn)行評(píng)價(jià)。7.4.3.3 采購(gòu)部

47、通過建立以下評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行定期評(píng)價(jià)：- 進(jìn)貨/分包服務(wù)質(zhì)量一次交檢；- 由進(jìn)貨/分包服務(wù)質(zhì)量導(dǎo)致的顧客投訴率/退貨次數(shù)以及工序/成品退貨次數(shù)；- 按時(shí)交付率（包括額外運(yùn)費(fèi)）7.4.4 相關(guān)的質(zhì)量文件采購(gòu)管理程序（ZJDF-B-11）18浙江達(dá)峰科技版本:A/ 17.實(shí)現(xiàn)ZJDF-A-01第 18 頁(yè)，共 48 頁(yè)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的7.5.1.1 生產(chǎn)部制定生產(chǎn)和服務(wù)提供管理程序，規(guī)范生產(chǎn)過程，包括：在提供生產(chǎn)和服務(wù)過程前，應(yīng)作必要的準(zhǔn)備和策劃，以保證在受控狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，從而滿足質(zhì)量要求。受控狀態(tài)是指：a) 已從相關(guān)部門獲得表述特性的信息（如圖

48、紙、計(jì)劃、工藝規(guī)范等）；b) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)已接受并熟悉生產(chǎn)計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書要求；c) 生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施已經(jīng)過維護(hù)保養(yǎng)，處于完好狀態(tài)；d) 生產(chǎn)過程必需的和測(cè)量裝置處于有效校驗(yàn)狀態(tài)并為操作員熟練掌握；e) 對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施了有效和測(cè)量并按規(guī)定做好；f) 各生產(chǎn)過程的需經(jīng)過規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，后才放行和交付；g) 做好交付后的顧務(wù)，特別是當(dāng)有顧客投訴時(shí)。7.5.1.2 計(jì)劃：為符合上述要求，公司參照 APQP 方法，由多功能小組確定與 和過程相關(guān)的特殊特性、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和 要求，依據(jù) FMEA 結(jié)果，制定覆蓋 在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和材料各層次上的生產(chǎn) 計(jì)劃，并在必要時(shí)評(píng)審和更新。7.5.1.3 作業(yè)指導(dǎo)書：依據(jù)

49、計(jì)劃編制各工序作業(yè)指導(dǎo)書以規(guī)范生產(chǎn)過程的 ，生產(chǎn)部及各車間應(yīng)確保相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書和操作/ 規(guī)程在工作場(chǎng)所很容易讓操作/ 者取得并按相關(guān)文件規(guī)定實(shí)施；7.5.1.4 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證：當(dāng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)（如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改、運(yùn)行間過長(zhǎng)的停頓）均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。驗(yàn)證 應(yīng)易于得到作業(yè)指導(dǎo)書，并采用末件比較方法或統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。7.5.1.5 預(yù)防和 性維護(hù)：生產(chǎn)部應(yīng)形成設(shè)備的全面預(yù)防和 性維護(hù)體系并按計(jì)劃有效運(yùn)作，包括：- 建立設(shè)備臺(tái)帳，標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備；- 形成定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并為其實(shí)施提供（包括適當(dāng)?shù)暮捅匾膫淦穫浼? 設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)按規(guī)定要求實(shí)施設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)

50、，以確保過程能力的持續(xù)；- 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)實(shí)施定期的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施的有效性及設(shè)備使用效率，且應(yīng)記載評(píng)估與所訂預(yù)防保養(yǎng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。- 通過開展設(shè)備的失效模式分析，引入性維護(hù)方法，以改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。7.5.1.6 生產(chǎn)工裝管理：由生產(chǎn)部形成并實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，確保工裝從設(shè)計(jì)、制作、驗(yàn)證、使用、維護(hù)保管各方面均得到有效，以滿足可持續(xù)生產(chǎn)的需要。包括：- 建立生產(chǎn)工裝臺(tái)帳，編號(hào)并標(biāo)識(shí)（包括狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；- 形成定期維護(hù)保養(yǎng)和驗(yàn)證計(jì)劃并為其實(shí)施提供（包括適當(dāng)和必要的設(shè)施）；- 使用部門負(fù)責(zé)按規(guī)定要求實(shí)施維護(hù)與保養(yǎng)驗(yàn)證，以確保過程能力的持續(xù)；- 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)實(shí)施領(lǐng)用、回

51、收與驗(yàn)證、儲(chǔ)存、修復(fù)、易損工裝更換、報(bào)廢等管理；- 工裝修改時(shí)的，包括文件修改、修改實(shí)施的跟進(jìn)；- 工裝制造、修復(fù)、更改、儲(chǔ)存時(shí)任何外程的。7.5.1.7 生產(chǎn)計(jì)劃：根據(jù)合同和訂單要求，生產(chǎn)部及時(shí)編制或調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，以確保顧客交期的滿足。完善生產(chǎn)調(diào)度系統(tǒng)和生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)以強(qiáng)化生產(chǎn)管理。有條件時(shí)建立生產(chǎn)信息系統(tǒng)以生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施。7.5.1.8 服務(wù)信息的反饋：顧務(wù)中出現(xiàn)的任何不或改進(jìn)需求信息，市場(chǎng)部應(yīng)做好后及時(shí)反饋給品質(zhì)部，由品質(zhì)部做出分析后傳遞給相關(guān)，改進(jìn)實(shí)施完成后， 品質(zhì)部應(yīng)對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證并反饋到市場(chǎng)部，由市場(chǎng)部回復(fù)顧客并征詢其滿意程度。7.5.1.9 與顧客的服務(wù)協(xié)議：當(dāng)與顧客有服務(wù)協(xié)議

52、時(shí)，公司確保組織建立必要的服務(wù)機(jī)構(gòu)，配備工具和測(cè)量設(shè)備，和經(jīng)培訓(xùn)的服務(wù)，以確保全面滿足顧客的售后服務(wù)要求。19浙江達(dá)峰科技版本:A/ 17.實(shí)現(xiàn)ZJDF-A-01第 19 頁(yè)，共 48 頁(yè)7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)對(duì)過程的結(jié)果不能通過其后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，即缺陷僅在使用后才能出來的生產(chǎn)過程（例如：焊接工序），應(yīng)由生產(chǎn)部組織相關(guān)部門主管進(jìn)行策劃和對(duì)該過程能力予以確認(rèn)，包括：7.5.2.1 編制特定的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程，明確規(guī)定方法和準(zhǔn)則；7.5.2.2 由培訓(xùn)、后具備資格的操作者上崗來完成；7.5.2.3 對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和，保持操作及，以確保滿足規(guī)定的要求；7.5.2.4 所使用的設(shè)備應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證并確保滿足過程能力的要求；7.5.2.5 適當(dāng)時(shí)對(duì)上述過程及結(jié)果進(jìn)行再確認(rèn)；7.5.2.6 上述活動(dòng)的均應(yīng)給予保存。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1 公司對(duì)實(shí)現(xiàn)全過程中物料、半成品、的標(biāo)識(shí)活動(dòng)，以及其經(jīng)和測(cè)量所處的狀態(tài)的識(shí)別活動(dòng)。7.5.3.2