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1、VDA德國(guó)汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)VDAQMC德國(guó)汽車(chē)工業(yè)聯(lián)合會(huì)質(zhì)量管理中心VDA6.1汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量叢書(shū)第六卷第一部分質(zhì)量管理體系審核由德國(guó)汽車(chē)工業(yè)聯(lián)合會(huì)(VDA)編著IQM科美于1999年9月組織了VDA6.1第四版定稿委員會(huì)朱兆毅先生擔(dān)任責(zé)任主編參加定稿委員會(huì)的企業(yè)有:中國(guó)汽車(chē)技術(shù)研究中心暨中國(guó)質(zhì)量體系中心一汽大眾汽車(chē)有限公司上海質(zhì)量體系審核中心上海汽車(chē)工業(yè)(集團(tuán))總公司天合(蘇州)汽車(chē)電子有限公司T管理服務(wù)有限公司暨T南德意志集團(tuán)德國(guó)萊茵技術(shù)監(jiān)督協(xié)會(huì)中國(guó)集團(tuán)德國(guó)大眾汽車(chē)集團(tuán)VDAQMC(德國(guó)汽車(chē)工業(yè)聯(lián)合會(huì)質(zhì)量管理中心)1999年7月授權(quán)德國(guó)IQM上??泼郎虅?wù)咨詢(xún)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)科美)全權(quán)翻譯、出版
2、、銷(xiāo)售全套VDA-QAL叢書(shū)(汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理叢書(shū))。VDA6.1要素提問(wèn)表(U部分:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo))01管理職責(zé)在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-101.1是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針,并公布于各級(jí)人員?企業(yè)最高管理者對(duì)質(zhì)量的承諾文件資料:質(zhì)量手冊(cè)宣貫媒介:張貼、傳閱、學(xué)習(xí)記錄眾所周知.理介)一4.1.14.201.2是否基于企業(yè)策劃,制定了質(zhì)量目標(biāo),并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控?a.企業(yè)目標(biāo)(戰(zhàn)略性)b.產(chǎn)品目標(biāo)(數(shù)據(jù))c.與顧客有關(guān)的目標(biāo)d.進(jìn)加的目標(biāo)e.目標(biāo)監(jiān)控狀態(tài)4.1.14.3.101.3持續(xù)改進(jìn)過(guò)程(KVP)是否是質(zhì)量方針的組成部分?持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容:減廢戰(zhàn)效、節(jié)
3、能、精益生產(chǎn)(簡(jiǎn)化流程、減少停機(jī))、物流、運(yùn)籌學(xué)、優(yōu)先法的運(yùn)用。持續(xù)改進(jìn)的意識(shí)01.4企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源? 合格的人員(開(kāi)發(fā)) 生產(chǎn)設(shè)備(更新升級(jí)) 檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備 數(shù)據(jù)處理技術(shù)、電化管理、CAD、與外部的信息交流4.1.2.25.2.401.5是否明確指定管理者代表,并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)限和職責(zé)?明確管理者代表的職責(zé)并授予龍的權(quán)限:維護(hù)質(zhì)量權(quán)益,直接向總經(jīng)理匯報(bào),按本表要求建立實(shí)施保持全面的質(zhì)量體系、監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)、協(xié)調(diào)質(zhì)量任務(wù)、推行質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃4.1.2.14.1.2.35.2.25.2.301.6最高管理者是否定期地評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性?實(shí)施管理評(píng)審:每年/、少于一次。評(píng)價(jià)內(nèi)容
4、:質(zhì)量狀況報(bào)告定期的質(zhì)量會(huì)議(發(fā)生和決了那些問(wèn)題,以及效果)與規(guī)定相比的目標(biāo)特性值內(nèi)審報(bào)告以及整改措施持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的狀態(tài)產(chǎn)品和過(guò)程分析的結(jié)果以及糾正措施有關(guān)顧客滿(mǎn)意度的報(bào)告4.1.35.502質(zhì)量體系廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-102.1質(zhì)量體系是否在質(zhì)量手冊(cè)或等同的文件中加以描述?組織結(jié)構(gòu)/崗位人事安排企業(yè)中所有影響質(zhì)量的實(shí)施程序(對(duì)所有要素的闡述)質(zhì)量體系文件的更新/換版4.2.15.3.202.2質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門(mén)、層次和員工?質(zhì)量體系的描述跨部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)各部門(mén)的質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)相應(yīng)的培訓(xùn)、講座、出版物員工職責(zé)分工表4.1.25.15.25.60
5、2.3對(duì)于所有影響質(zhì)量的活動(dòng)是否在程序文件中規(guī)定了任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限?所有影響質(zhì)量的活動(dòng)要素都必須有足夠的支撐性文件,并對(duì)職責(zé)分工、工作程序、活動(dòng)記錄有明確的描述(主責(zé)、配合、接口)4.2.1.15.2.202.4是否進(jìn)行包含質(zhì)用策劃過(guò)程的項(xiàng)目管理工作?制定項(xiàng)目規(guī)范(程序文件)力某設(shè)計(jì)/立項(xiàng)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)對(duì)項(xiàng)目任務(wù)分工的描述生產(chǎn)過(guò)程使用用后處置(4.4.3)5.2.602.5為滿(mǎn)足質(zhì)量要求對(duì)于必要的措施和行動(dòng)是否進(jìn)行質(zhì)量策劃?先期質(zhì)量策劃:產(chǎn)品策劃管理和作業(yè)策劃編質(zhì)量計(jì)劃作出質(zhì)量改進(jìn)的規(guī)定4.2.35.3.302.6是否具有包含質(zhì)用策劃結(jié)果的質(zhì)量計(jì)劃(QM-plan)?過(guò)程流程計(jì)劃(制造/檢驗(yàn)/貯存)
6、、控制計(jì)劃、工總流程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(加工、檢驗(yàn))、質(zhì)量特性監(jiān)控4.4.35.3.303內(nèi)部質(zhì)量審核在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-103.1實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員(審核員)是否具備資格,并且獨(dú)立于被審核的部門(mén)?素質(zhì)資格:經(jīng)歷、能力(組織策劃交流能力、質(zhì)量技術(shù)經(jīng)驗(yàn)、分析力、判斷力、對(duì)新知識(shí)的接受能力)、止直聘用資格:經(jīng)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)培制合格上崗資格:最高管理者聘用審核資格:獨(dú)立于被審核部門(mén)保證內(nèi)審質(zhì)量.-WS-r-4.175.503.2是否根據(jù)審核計(jì)劃,對(duì)質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評(píng)價(jià)?文件資料: 質(zhì)量體系審核程序文件 審核流程、審核提問(wèn)表 審核計(jì)劃(批準(zhǔn))(審
7、核員、日程安排) 審核記錄/評(píng)審才艮告(不符合項(xiàng)報(bào)告)4.175.45.503.3是否針對(duì)不符合項(xiàng)(偏差)制訂并采取糾正措施,并記錄? 內(nèi)審記錄(不符合項(xiàng)報(bào)告) 整改計(jì)劃(責(zé)任者、措施、目標(biāo)、期限) 整改計(jì)劃的跟蹤、評(píng)價(jià)(整改計(jì)劃跟蹤/糾正措施的效果驗(yàn)證)4.175.4.503.4是否根據(jù)審核計(jì)劃,對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的要求進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評(píng)價(jià)?文件資料: 產(chǎn)品/過(guò)程審核程序文件 審核計(jì)劃(批準(zhǔn)) 審核記錄 糾正措施 整改跟蹤/評(píng)價(jià)5.4.304培訓(xùn),人員廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-104.1是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測(cè)定培訓(xùn)需求,并由此對(duì)企業(yè)中的各級(jí)人員采取不同
8、的培訓(xùn)計(jì)劃?管理層、科室人員、操作人員、輔助人員崗位清單、崗位描述(資格、素質(zhì)、技能要求)崗位業(yè)務(wù)培訓(xùn)(上崗前、技能提高、發(fā)展規(guī)劃)質(zhì)量管理/技術(shù)、“D”培訓(xùn)員工需求培訓(xùn)4.1818.1.104.2在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培朝1進(jìn)修措施?ISO9000、QS900RVDA6.1、VDA6.3、ISO14000、ISO16949先期策劃、FMEA、APQP、控制計(jì)劃、PPAP、MSA、PPM、CPM、8D法、體系審核、過(guò)程審核4.1818.1.104.3在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級(jí)管理人員?最高管理者和各級(jí)管理人員有關(guān)質(zhì)量管理方面的知識(shí)和業(yè)務(wù)培訓(xùn):培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)記錄4
9、.184.1.2.218.1.204.4員工新聘或調(diào)動(dòng)時(shí),引入新的或更改了過(guò)程、工作流程等時(shí),是否對(duì)員工安排一個(gè)指導(dǎo)/培訓(xùn)計(jì)劃?“員工須知(員工守則)”培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)(崗位須知、操作規(guī)程、產(chǎn)品技術(shù)要求、質(zhì)量控制)、質(zhì)量教育。4.1818.1.304.5員工是否具有從事具工作的資格?上崗人員的資格:個(gè)人素質(zhì)、經(jīng)歷、資歷、學(xué)歷。技能證書(shū)、聘用書(shū)(合同)4.1818.204.6是否具有調(diào)動(dòng)積極性和提高質(zhì)量意識(shí)的措施?合理化建議活動(dòng)群眾性的質(zhì)量改進(jìn)小組質(zhì)量競(jìng)賽、技術(shù)練兵業(yè)務(wù)研討?yīng)劻P、表彰18.3.104.7在企業(yè)內(nèi)是否有一個(gè)已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對(duì)照說(shuō)明,并清晰易懂?看板(信息欄):質(zhì)量成
10、本介紹、內(nèi)部損失質(zhì)量審核結(jié)果、顧客滿(mǎn)意情況企業(yè)目標(biāo)及現(xiàn)況18.3.405質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-105.1是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)才艮告的編制方法?質(zhì)量成本:內(nèi)部損失、外部損失。統(tǒng)計(jì)反映質(zhì)量體系效果的財(cái)務(wù)nImni-"*"卡,U;k,”:hn11M止日,r,n;,j,工,、工1一0i”,«u特征數(shù)據(jù),描述原因時(shí)間,加以6.1分析、米取改進(jìn)及預(yù)防措施并跟蹤其月效性。.05.2有關(guān)負(fù)責(zé)人是否定期編制財(cái)務(wù)報(bào)告,并作數(shù)據(jù)分析?每月財(cái)務(wù)報(bào)表及分析。超值原因一一整改計(jì)劃一一落實(shí)情況(閉環(huán))(4.1.3)6.305.3
11、是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求(不合格)而造成內(nèi)部損失的證明書(shū)?時(shí)間段,內(nèi)部損失的統(tǒng)計(jì):報(bào)廢、返工、降級(jí)降價(jià)、重復(fù)檢驗(yàn)、調(diào)研化費(fèi)、故障停機(jī)6.2.205.4是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求(不合格)而造成外部損失的證明書(shū)?時(shí)間段,內(nèi)部損失的統(tǒng)計(jì):產(chǎn)品責(zé)任、追回產(chǎn)品、調(diào)查化費(fèi)、折扣、企業(yè)形象損失、終止合同、終止供貨關(guān)系6.2.206產(chǎn)品安全性在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-106.1產(chǎn)品責(zé)任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知?“產(chǎn)品責(zé)任原則”的培前1舉證責(zé)任倒置:產(chǎn)品的可追溯:責(zé)任規(guī)避原則:產(chǎn)品責(zé)任法:?jiǎn)T工的質(zhì)量責(zé)任:產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)可發(fā)性預(yù)告:06.2對(duì)于那些需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特定
12、特性,是否后確定和標(biāo)識(shí)這些產(chǎn)品和特性的程序?(存檔責(zé)任)“D”項(xiàng)目資料管理程序:風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別有關(guān)特性定義標(biāo)識(shí)規(guī)定歸檔范圍:存檔期限確??勺匪?23ag1906.3是否有用于識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的程序?風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA必要的產(chǎn)品試驗(yàn)(材料、產(chǎn)品壽命、環(huán)境模擬、裝車(chē)跑車(chē))環(huán)境相容性、用后處置。19a.b06.4是否有限制不合格品(影響)的應(yīng)急計(jì)劃和程序?產(chǎn)品驗(yàn)證:不合格品和可疑產(chǎn)品的控制:爐/批號(hào)跟蹤-可追溯性運(yùn)標(biāo)識(shí)(警示標(biāo)記):先進(jìn)/先出原則限期使用說(shuō)明應(yīng)急供貨計(jì)劃(料、機(jī)、人)(4.8)19d,eZ1企業(yè)戰(zhàn)略廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-1Z1.1企業(yè)中是否有包含成本、銷(xiāo)售、質(zhì)量
13、等方面的戰(zhàn)略性經(jīng)營(yíng)計(jì)戈?財(cái)務(wù)與成本策劃(投資,人員成本和實(shí)物成本、成本目標(biāo))市場(chǎng)調(diào)查、銷(xiāo)售目標(biāo)、顧客涵思的準(zhǔn)則。企業(yè)發(fā)展計(jì)劃(增長(zhǎng)項(xiàng)目、企業(yè)形象、人員、同行比照)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)(開(kāi)發(fā)和試制項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品的分析)過(guò)程效果與質(zhì)量肩關(guān)的重要特性。Z1.2是否有測(cè)定經(jīng)營(yíng)結(jié)果的方法,并且定期運(yùn)用,以便實(shí)施改進(jìn)?企業(yè)戰(zhàn)略經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的跟蹤(定期測(cè)定):銷(xiāo)售額、產(chǎn)值利潤(rùn)、增值市場(chǎng)份額、廢品率顧客滿(mǎn)怠度項(xiàng)目周期、資金周轉(zhuǎn)、物流周轉(zhuǎn)Z1.3是否將企業(yè)的業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)與行業(yè)水準(zhǔn)比較法或類(lèi)似方法而得出的結(jié)果進(jìn)行比較,并在必要時(shí),由此采取改措施?生產(chǎn)率、經(jīng)濟(jì)性、質(zhì)量狀況、績(jī)效能力分析、利用信息(相關(guān)趨勢(shì)及變換關(guān)系),審查企業(yè)形
14、勢(shì)找出決策方案,進(jìn)行長(zhǎng)期規(guī)劃(策劃)Z1.4是否有測(cè)定顧客滿(mǎn)意程度并查明變化的程序?程序規(guī)定:職責(zé)、調(diào)查方法的使用、分發(fā)范圍、頻次、數(shù)據(jù)分析、趨勢(shì)描述。測(cè)定值:價(jià)格的靈活性、目標(biāo)規(guī)定的遵守、交貨質(zhì)量、供貨信譽(yù)、對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的反應(yīng)速度Z1.5企業(yè)中員工的滿(mǎn)意程度是否是最高管理者的原則,并且不斷地加以維護(hù)?員工滿(mǎn)意度調(diào)查、結(jié)果匯總、改進(jìn)計(jì)劃(措施)、效果評(píng)定VDA6.1要素提問(wèn)表(P部分:產(chǎn)品與過(guò)程)07合同評(píng)審,營(yíng)銷(xiāo)質(zhì)量在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DI9001NENISO9004-107.1營(yíng)銷(xiāo)功能是否包含在流程組織中?職能:查明、確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求和期望。明確組織實(shí)體、功能機(jī)構(gòu)、規(guī)定任務(wù)(包括評(píng)價(jià)可
15、行性)??梢允琼?xiàng)目管理的FS分。7.1a-c07.2是否對(duì)詢(xún)價(jià)、投標(biāo)、合同/訂單評(píng)審其完整性和可實(shí)現(xiàn)性,刑口以批準(zhǔn)?對(duì)合同文件(規(guī)范、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、”產(chǎn)品建議書(shū)”、質(zhì)量協(xié)議、物流規(guī)定等)的評(píng)審:完整性、合適性??陬^訂單的確認(rèn)要意見(jiàn)一致不清楚/不明確的內(nèi)容和偏差要及時(shí)弄清。4.3.14.3.27.1a07.3在制定標(biāo)書(shū)時(shí),是否查明技術(shù)上和商業(yè)上的成本?開(kāi)發(fā)成本、材料成本、投資成本、包裝成本、運(yùn)輸成本、質(zhì)量措施成本、一般成本(管理和銷(xiāo)售成本)、增值比例/核禰盈利(盈虧平衡真)07.4是否存在顧客對(duì)產(chǎn)品和質(zhì)量體系方面的質(zhì)量要求?產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、產(chǎn)品建議書(shū)、質(zhì)量協(xié)議、采購(gòu)條款、訂貨文件、價(jià)格、期限
16、、交貨通知、包裝/標(biāo)識(shí)、用后處置4.2.3432a7.1d07.5是否有程序確保所有的參與部門(mén)都能及日寺知道和理解所有的產(chǎn)品規(guī)范?“產(chǎn)品建議書(shū)”:以使用者的觀點(diǎn)對(duì)各種要求,包括所有的邊際條件都作描述。應(yīng)是定量的、可檢驗(yàn)的。根據(jù)“產(chǎn)品建議書(shū)”制訂“產(chǎn)品責(zé)任書(shū)”;旨在實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)品建議書(shū)”的實(shí)施規(guī)定,所有重要文件的維護(hù),分發(fā)到各負(fù)責(zé)的實(shí)體,通俗易懂4.3.2c7.208.設(shè)計(jì)控制(產(chǎn)品開(kāi)發(fā))在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-108.1對(duì)于新產(chǎn)品是否有合適的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃??里程碑劃計(jì)劃、網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃等詳細(xì)計(jì)劃(反映出自產(chǎn)品開(kāi)發(fā)至批量投產(chǎn)過(guò)程中的所有活動(dòng))產(chǎn)品的技術(shù)文件是否符合適當(dāng)?shù)妮?/p>
17、入要求(顧客確認(rèn))。設(shè)計(jì)更改和技術(shù)更改的規(guī)定。開(kāi)發(fā)瑚的及時(shí)更新。4.4.14.4.24.4.44.4.58.18.28.1008.2是否確保對(duì)產(chǎn)品的所有要求都能實(shí)現(xiàn)?質(zhì)量策劃產(chǎn)品審核報(bào)告和顧客確認(rèn)書(shū)廠品制造、檢驗(yàn)、試驗(yàn)等標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或指導(dǎo)書(shū)。法卻要求(安全、環(huán)保、遺?。?.4.48.2.48.4.2a8.4.2b08.3在開(kāi)發(fā)階段和批量生產(chǎn)前是否規(guī)定了產(chǎn)品試驗(yàn)?產(chǎn)品履歷(前期質(zhì)量資料)試驗(yàn)計(jì)劃(裝車(chē)、功能、壽命、環(huán)境模擬)試驗(yàn)記錄4.4.74.4.88.38.508.4是否有根據(jù)各個(gè)具體階段,對(duì)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)樣品和批量生產(chǎn)前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的程序和方法?滿(mǎn)足APQP要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)程序描述。風(fēng)險(xiǎn)分析(
18、FMEA)試驗(yàn)設(shè)計(jì)各類(lèi)橫瞬、試驗(yàn)報(bào)告4.4.68.2.38.38.4.108.5是否所有的責(zé)任部門(mén)都參與了產(chǎn)品設(shè)計(jì)及具可實(shí)現(xiàn)性的認(rèn)可?跨部門(mén)的項(xiàng)目小組:對(duì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃的認(rèn)可(包括責(zé)任的程序:首件、首批、數(shù)量、狀態(tài)、包裝、交貨期、交貨地)、與顧客商定試驗(yàn)報(bào)告的形式和內(nèi)容、樣品認(rèn)可、對(duì)產(chǎn)品和成本開(kāi)發(fā)的培制和監(jiān)控。4.4.84.4.34.4.58.68.708.6產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的結(jié)果是否在規(guī)范中形成文件?FMEA勺適用性控制計(jì)劃與工藝義件的T性、與檢驗(yàn)計(jì)劃的T性4.4.58.68.808.7產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)是否形成文件,并供有關(guān)部門(mén)使用?設(shè)計(jì)手冊(cè)、FMEA&據(jù)庫(kù)、產(chǎn)品檔案、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)資料、首件樣品、試驗(yàn)記錄
19、4.4.34.4.58.909.過(guò)程策劃(過(guò)程開(kāi)發(fā))廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-109.1對(duì)于新的/更改的產(chǎn)品,是否有合適的過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃??里程碑劃計(jì)劃、網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃等詳細(xì)計(jì)劃(反映出自接受合同至批量投產(chǎn)過(guò)程中的所有活動(dòng))?產(chǎn)品的技術(shù)文件是否符合適當(dāng)?shù)妮斎胍螅櫩痛_認(rèn))。?文件更改必須經(jīng)審、批。4.4.14.4.24.4.44.4.58.18.28.1009.2是否對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程以及物流進(jìn)行符合質(zhì)量要求的策劃,并對(duì)過(guò)程控制作出規(guī)定?確保所有的受控條件:?流程、過(guò)程參數(shù)、設(shè)備、工裝、檢測(cè)器具、?過(guò)程缺陷和正糾措施的匯總、?工作條件(工作/配備計(jì)劃)?規(guī)定(規(guī)范)的
20、遵守和監(jiān)控?批準(zhǔn)/認(rèn)可程序(規(guī)范、計(jì)劃、材料、設(shè)備、標(biāo)樣、軟件)4.9.a4.9.110.1.109.3是否保證滿(mǎn)足了對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的所有要求?對(duì)質(zhì)量要求的可實(shí)現(xiàn)性:可制造性、可驗(yàn)證性、精度保證、持續(xù)/穩(wěn)定性。4.3.2c8.2.48.4.2a8.4.2b09.4是否有根據(jù)各個(gè)具體階段,對(duì)過(guò)程與工藝流程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的程序和方法?建立一個(gè)對(duì)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)各階段的評(píng)審程序:系統(tǒng)化的評(píng)審提綱(分時(shí)間段),及畤發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié),促使采取消除措施,確保對(duì)措施的跟蹤,活動(dòng)記錄。包括批量生產(chǎn)和采購(gòu)的先期策劃4.4.68.2.38.38.4.209.5是否所啟責(zé)任部門(mén)都參與了過(guò)程與工藝流程的認(rèn)可?制訂APQP?序,建立跨
21、部門(mén)的項(xiàng)目小組,規(guī)定各自職責(zé)。試驗(yàn)報(bào)告形式/內(nèi)容、樣品認(rèn)可、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的制造和準(zhǔn)備、對(duì)供方進(jìn)行過(guò)程/成本開(kāi)發(fā)培訓(xùn)。4.4.84.4.34.4.58.68.709.6過(guò)程策劃/過(guò)程開(kāi)發(fā)工作的結(jié)果是否在過(guò)程規(guī)范/工藝描述中形成文件?過(guò)程流程描述、過(guò)程參數(shù)、重要的產(chǎn)品特性和過(guò)程特性、檢驗(yàn)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)4.4.58.68.809.7過(guò)程策劃和過(guò)程開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)是否形成文件,并供有關(guān)部門(mén)使用?企業(yè)內(nèi)部資源共享:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)資料、數(shù)據(jù)庫(kù)、質(zhì)量記錄、設(shè)備/過(guò)程能力研究、設(shè)備履歷4.4.34.4.58.910.文件和資料的控制在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-110.1對(duì)文件的標(biāo)識(shí)、保管、審
22、核和批準(zhǔn),是否規(guī)定了職責(zé)任和程序?合同評(píng)審文件、規(guī)范、圖紙、配方、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、加工工藝、檢測(cè)程序、質(zhì)量計(jì)劃、程序文件、質(zhì)量手冊(cè)、基準(zhǔn)樣件、試驗(yàn)程序4.5.14.5.217.110.2對(duì)文件是否具有帶更改服務(wù)的分發(fā)和保管制度?制訂文件控制程序;確保文件更改的可證明和可追溯性,確定更改方式、標(biāo)識(shí),所有更改的匯總一覽表、發(fā)放、收回、作廢、銷(xiāo)毀、簽字/連署等。4.5.24.5.317.110.3是否規(guī)定了文件在何處保存、如何保存以及保存期限?有關(guān)程序文件要規(guī)定新人物資料的存放規(guī)則、地點(diǎn)、期限。還應(yīng)考慮顧客和產(chǎn)品責(zé)任方面的要求,必要時(shí)附加安全歸槽。4.3.417.310.4如何確保外來(lái)文
23、件被及時(shí)采用,弁受控?建立外來(lái)文件的“義控中心”,確保文件的及時(shí)審核、分發(fā)(登記)、采用。4.5.217.310.5是否確保無(wú)效的文件不被使用?對(duì)現(xiàn)場(chǎng)使用文件的更改作出規(guī)定,確保無(wú)效文件/、再被使用。對(duì)“D'項(xiàng)目資料管理的特殊規(guī)定。4.5.317.111.采購(gòu)在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-111.1在給供方的采購(gòu)文件中,是否清楚完整地規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品和績(jī)效方面的質(zhì)量要求?采購(gòu)文件有效受控:圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)證明的要求、質(zhì)量協(xié)議、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、包裝要求、交付要求(批量、期限)技術(shù)協(xié)議、驗(yàn)收協(xié)議4.6.24.6.34.6.4.2-a9.211.2是否對(duì)評(píng)價(jià)和
24、選擇供方作了規(guī)定?供方的選擇程序:體系評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評(píng)價(jià)(過(guò)程審核)、生產(chǎn)批準(zhǔn)、在何種情況卜需作重新認(rèn)可?4.6.14.6.2a9.311.3對(duì)外購(gòu)產(chǎn)品是否規(guī)定了樣品檢驗(yàn)?產(chǎn)品入庫(kù)檢驗(yàn)程序:產(chǎn)品入庫(kù)檢驗(yàn)規(guī)范:4.6.14.6.2b9.3b11.4企業(yè)是否規(guī)定了定期對(duì)其供方進(jìn)行評(píng)價(jià)的程序?定期評(píng)價(jià)的規(guī)定對(duì)供方的評(píng)審計(jì)劃評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審記錄供方的整改措施(計(jì)劃)對(duì)供方整改計(jì)劃的跟蹤4.6.14.6.2c9.49.811.5與供方是否有關(guān)于質(zhì)量檢驗(yàn)方法和職責(zé)方面的協(xié)議?在必要時(shí),必須同供方對(duì)檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)范圍。4.6.2b(4.6.4)9.511.6外購(gòu)產(chǎn)品和績(jī)效
25、的質(zhì)量是否得到保證?進(jìn)貨產(chǎn)品控制:進(jìn)貨橫瞬標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨橫瞬規(guī)范、供方隨貨質(zhì)量證明、供方產(chǎn)品可追溯標(biāo)識(shí)、質(zhì)量記錄、在供方處的質(zhì)量驗(yàn)證質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)、因緊放行。4.6.14.6.44.10.19.711.7供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證?產(chǎn)品的可追溯:確保不合格品的擴(kuò)散,限制損失(特別是“D”零件)不斷提高供方的質(zhì)量保證能力,是保證外購(gòu)、外協(xié)件質(zhì)量的最有效手段。4.89.812顧客提供的產(chǎn)品的控制在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DI9001NENISO9004-112.1對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量措施,是否與顧客后協(xié)議?顧客提供產(chǎn)品的合格證明檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)、批號(hào)標(biāo)識(shí)跟蹤、質(zhì)量責(zé)任擔(dān)保。4.
26、712.2對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品的控制、驗(yàn)證、貯存和維護(hù),是否有規(guī)定?驗(yàn)貨:貨單T(品種、規(guī)格、數(shù)量)狀態(tài)完好無(wú)損、標(biāo)識(shí)止確清晰、貯存條件、防護(hù)措施、對(duì)庫(kù)存定期檢查。4.712.3在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺失時(shí),是否有相應(yīng)的程序針對(duì)與顧客之間的信息傳遞?一旦發(fā)生意外情況必須與顧客及時(shí)聯(lián)系,征求顧客意見(jiàn)。(損壞、數(shù)量差錯(cuò)、遺失、功能缺陷、加工損傷、返工返修)4.712.4對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量是否具有存檔文件?進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄過(guò)程檢驗(yàn)記錄(缺陷收集、檢驗(yàn)結(jié)果、統(tǒng)計(jì)技術(shù))出廠檢驗(yàn)記錄供貨跟蹤記錄(可追溯性)上述資料存檔4.713產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO900190
27、04-113.1對(duì)內(nèi)部流程是否規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)?可追溯性標(biāo)識(shí)(廠標(biāo)、批號(hào))質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)什么標(biāo)識(shí)?怎樣標(biāo)識(shí)?何畤標(biāo)識(shí)?誰(shuí)標(biāo)識(shí)?所有標(biāo)識(shí)是否眾所周知?以文件形式於以規(guī)定4.84.1211.213.2能否確保通過(guò)過(guò)程控制措施來(lái)滿(mǎn)足對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求?標(biāo)準(zhǔn)健全、規(guī)范合理(尤其是KPC、KCC)、檢驗(yàn)認(rèn)真(自檢、專(zhuān)檢)、記錄完整清晰、保管合適。4.9d11.413.3是否記錄過(guò)程參數(shù)并記錄偏差和所采取的措施?對(duì)過(guò)程特殊特性(KCC)的控制:控制哪些參數(shù)?如何控制?怎樣記錄?(誰(shuí)收集、保管這些資料?)4.9/44.1611.411.513.4生產(chǎn)和檢測(cè)器具在使用閑置期是否合理存放和保護(hù)?賬目清晰,(借用、閑置
28、、封存)程序明確,保管合理(環(huán)境監(jiān)控:溫、濕、磕碰、污染),狀態(tài)標(biāo)識(shí),經(jīng)常維護(hù)4.11.2h11.313.5是否保證只有滿(mǎn)足質(zhì)量要求的產(chǎn)品才能流到下一個(gè)過(guò)程/工序,才能進(jìn)行交付?(見(jiàn)13.2)程序規(guī)定明確:物流接口、自檢、專(zhuān)檢責(zé)任(對(duì)不合格品和可疑產(chǎn)品的處理)、標(biāo)識(shí)。進(jìn)貨一一過(guò)程一一交庫(kù)一一出廠。4.1211.713.6產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)是否能從交付追溯到進(jìn)貨?必須建立可追溯性的體系:規(guī)定追溯性標(biāo)識(shí)、實(shí)施追溯性標(biāo)識(shí)及記錄、標(biāo)識(shí)隨產(chǎn)品流轉(zhuǎn)、先進(jìn)先出。4.8/211.213.7對(duì)于批量生產(chǎn)的重新認(rèn)可,是否具有相應(yīng)的程序?程序文件:認(rèn)可的授權(quán)人員、上次批量訂單的質(zhì)量資料(質(zhì)量記錄、糾正措施)生產(chǎn)條件的具
29、備:人、機(jī)、料、法(加工、檢測(cè)、標(biāo)識(shí)、控制)、環(huán)。4.9e11.114過(guò)程控制在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-114.1是否對(duì)新的/維修過(guò)的機(jī)器(設(shè)備)以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn)品發(fā)生更改時(shí)進(jìn)行能力調(diào)查?產(chǎn)品加工的精度要求與設(shè)備精度的關(guān)系:設(shè)備能力指數(shù)1.67過(guò)程能力指數(shù)1.33能力不足時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃:對(duì)數(shù)加工產(chǎn)品100%全數(shù)(規(guī)定在什么情況卜必須做)40.9b10.1.114.2對(duì)于新的和更改過(guò)的產(chǎn)品/過(guò)程,是否規(guī)定了批量生產(chǎn)認(rèn)可的條件,并且與顧客商定?PPAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)對(duì)每個(gè)生產(chǎn)要素的變更,都要經(jīng)規(guī)定部門(mén)確認(rèn)(不同階段、不同對(duì)象)。未經(jīng)批準(zhǔn)不準(zhǔn)批產(chǎn)、認(rèn)可對(duì)象:標(biāo)準(zhǔn)
30、、人、機(jī)、料、法、環(huán)、產(chǎn)品。4.9c4.9d4.9e10.1.114.3能否確保對(duì)重要的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制通節(jié))?重要參數(shù)的確定:PFMEA、控制計(jì)劃。重要參數(shù)的執(zhí)行:控制記錄重要參數(shù)的修訂:更改記和說(shuō)明、更改批準(zhǔn)、過(guò)程能力調(diào)查。4.9d10.1.210.214.4對(duì)于設(shè)備和模具,是否具有模具管理和計(jì)劃保養(yǎng)規(guī)定?目的:確保持續(xù)而穩(wěn)定的生產(chǎn)能力設(shè)備管理程序、模夾具管理程序各級(jí)保養(yǎng)計(jì)劃、實(shí)施記錄、檔案.預(yù)防性保養(yǎng)計(jì)劃:運(yùn)用SPC技術(shù)進(jìn)行監(jiān)控、“重關(guān)”、“瓶頸”設(shè)備的備件隨時(shí)獲得.4.9g11.314.5是否規(guī)定了對(duì)特殊過(guò)程的要求?“特殊過(guò)程”人員資格證明、設(shè)備能力證明、過(guò)程能力證明、
31、參數(shù)監(jiān)控、記錄保存。4.9/4.9.24.9.311.4/314.6對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程有影響的環(huán)境條件是否受控?定置管理、標(biāo)識(shí)、物流、儲(chǔ)存。防“堵”、防“損”、防“混”、防變質(zhì)。(環(huán)境美化)規(guī)定一執(zhí)行一檢查一記錄4.9b4.11.2g10.314.7是否通過(guò)相應(yīng)的方法評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程的有效性?過(guò)程審核(產(chǎn)品審核)減少人為差錯(cuò),達(dá)到零缺陷。持續(xù)改進(jìn)過(guò)程(KVP)15檢驗(yàn)和試驗(yàn)(產(chǎn)品驗(yàn)證)在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DI9001NENISO9004-115.1檢驗(yàn)流程計(jì)劃中的所有檢驗(yàn)活動(dòng)是否通過(guò)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)加以說(shuō)明?檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)清單進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、完工檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和試驗(yàn)。指導(dǎo)書(shū)的褊、校、審。
32、4.2.3b4.2.3c4.2.3d4.2.3e10.1.315.2在檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)中是否規(guī)定了過(guò)程中的質(zhì)量檢驗(yàn)和相應(yīng)的方法/技術(shù)?質(zhì)量特性、檢具、頻次(抽樣方案、接收判定值C=0)、控制方法/記錄、對(duì)策。4.10.110.1.415.3對(duì)于外購(gòu)的產(chǎn)品是否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明?供方質(zhì)保書(shū)(自檢報(bào)告)、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、包裝、標(biāo)識(shí)、質(zhì)量特性。外購(gòu)件進(jìn)貨檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)范(特殊特性)。返工復(fù)驗(yàn)、合格放行、質(zhì)量記錄(報(bào)告)及處置記錄。4.10.14.10.212.115.4在過(guò)程/工序中是否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明?過(guò)程檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)范(特殊特性)、質(zhì)量記錄(報(bào)告)及處置記錄、質(zhì)量控制圖、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、特殊特性值監(jiān)
33、控記錄、缺陷收集卡。返工復(fù)驗(yàn)、合格放行(因急放行、讓步接受、偏差許可)。4.10.14.10.24.10.34.1212.215.5對(duì)于最終產(chǎn)品是否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明?最終檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)范(特殊特性)、質(zhì)量記錄(報(bào)告)。性能試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、型式試驗(yàn)、產(chǎn)品審核。4.10.14.10.412.3a15.6是否有周期性檢驗(yàn)和試驗(yàn)的證明?型式試驗(yàn)、產(chǎn)品審核的規(guī)范。型式試驗(yàn)、產(chǎn)品審核的計(jì)劃。型式試驗(yàn)、產(chǎn)品審核的才給4.10.112.3b16檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-11是否具有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的鑒定、標(biāo)識(shí)、控制、校準(zhǔn)和保養(yǎng)的程序?企業(yè)所
34、有的檢測(cè)器具、試驗(yàn)設(shè)備都必須受控(包括檢測(cè)傳感器、量值記錄器、特殊檢測(cè)設(shè)備及其軟件):鑒定人員的資格、周檢計(jì)劃及記錄、標(biāo)識(shí)、借領(lǐng)回管理、使用校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)。4.11.14.11.2b4.11.2c4.11.2d4.11.2e4.11.2i13.113.216.2是否確保了檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備與國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系(溯源性)?標(biāo)準(zhǔn)的器的標(biāo)定量值傳遞及追溯委托承接單位的資格證明4.11.2b13.2b16.3是否只有測(cè)量不確定度足夠小的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備才可投入使用?測(cè)量系統(tǒng)分析:量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性4.11.2a13.2b16.4是否具有證明檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備能力(檢具能力)的程序?檢測(cè)器具
35、、試驗(yàn)設(shè)備的/、確定度與檢驗(yàn)特性值的公差的比例關(guān)系4.11.2a13.116.5在檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備發(fā)生故障和損壞時(shí),是否規(guī)定了糾正措施?緊急措施:一全數(shù)退回一返工一對(duì)前階段產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)一通知顧客后續(xù)工作:一故障/損壞報(bào)告一對(duì)檢測(cè)設(shè)備采取措施一原因分析、故障排除一預(yù)防措施4.11.2f13.417不合格品的控制在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-117.1是否具后不合格品的控制程序?標(biāo)識(shí)一一隔離一一評(píng)定一一處理(報(bào)廢、降級(jí)回用、讓接接受、返工返修、復(fù)驗(yàn))一一記錄。明確職責(zé)和權(quán)限:4.13.14.13.214.217.2偏離規(guī)范的產(chǎn)品,供貨前是否取得顧客的同意?偏離規(guī)
36、范的產(chǎn)品必須取得顧客的同意。記錄和顧客認(rèn)可資料偏差許可:偏差許口范圍、許可的產(chǎn)品數(shù)量或時(shí)間段。4.13.214.517.3返工是否根據(jù)計(jì)劃實(shí)施,并且記錄存檔?返工指導(dǎo)書(shū)、返工記錄、返工后的復(fù)驗(yàn)記錄、處置記錄、返工件標(biāo)識(shí)。4.13.214.617.4是否有程序識(shí)別重復(fù)發(fā)生的不合格?對(duì)不合格品的分析對(duì)糾正和預(yù)防措施的跟蹤對(duì)重復(fù)發(fā)生的不合格品要追溯前期糾正和預(yù)防措施的有效性,并采取進(jìn)f的措施。4.14.2a14.718糾正和預(yù)防措施在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-118.1是否明確規(guī)定了落實(shí)和監(jiān)督糾正措施的職責(zé)?對(duì)內(nèi)部或外部不符合(不合格)進(jìn)行原因分析一一確定措施一一指定負(fù)
37、責(zé)人員一一通知有美進(jìn)門(mén)一一確定控制機(jī)制一一效果跟蹤。4.14.14.14.215.218.2是否有程序?qū)赡艿牟缓细襁M(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)弁采取相應(yīng)的預(yù)防措施?故障樹(shù)因故圖(魚(yú)剌圖)FMEA缺陷心及后果分析控制計(jì)劃:把事后的糾正措施轉(zhuǎn)化為事前的預(yù)防措施。4.14.315.618.3是否具有分析不合格品原因的程序?規(guī)定在什么情況對(duì)不合格品進(jìn)行分析,采用何種質(zhì)量方法?排列圖、因故圖、直力圖、能力調(diào)查、FMEAF審4.14.2b15.415.518.4是否具有避免重復(fù)發(fā)生不合格的程序?解決問(wèn)題的8個(gè)基本步驟:0弄清問(wèn)題1 .在小組中加工問(wèn)題2 .描述問(wèn)題3 .采取臨時(shí)措施來(lái)限制損失,并評(píng)價(jià)其有效性。4 .查明
38、根本原因、并驗(yàn)證其是否是癥結(jié)所在。5 .確定消除措施,并檢查其是臺(tái)啟效。6 .采取消除措施,并檢查其效果的持久性。7,確定防止問(wèn)題再次發(fā)生的措地。8 .評(píng)價(jià)小組的成績(jī)和成果。4.14.2d15.715.819.搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付在舁廳P內(nèi)容提要摘要涉及DINENISO90019004-119.1是否有“產(chǎn)品處置”(搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付)的指導(dǎo)書(shū)?搬運(yùn)、U存(條件、時(shí)期)、堆放、先進(jìn)先出、發(fā)貨信息溝通、用后處置4.15.14.15.24.15.3(10.4)19.2是否對(duì)發(fā)貨前的包裝和標(biāo)識(shí)過(guò)程作了規(guī)定,并加以監(jiān)控?根據(jù)產(chǎn)品特性和具體情況制訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū):內(nèi)包裝、外包裝、
39、標(biāo)識(shí)。包裝材料:防護(hù)作用及用后處置。標(biāo)識(shí):產(chǎn)品名稱(chēng)、(圖號(hào))、規(guī)格、數(shù)量、毛重、單位全稱(chēng)、地址、郵編、電話(huà)、警小標(biāo)4.15.416.219.3是否能保證在貯存和運(yùn)輸過(guò)程中避免損壞或質(zhì)量降低?金十對(duì)U存和運(yùn)輸條件確定合適的包裝。吩存條件的維護(hù)運(yùn)輸條件的保證遵守吩運(yùn)作業(yè)規(guī)范4.15.44.15.54.15.616.119.4是否有程序統(tǒng)計(jì)和消除包裝不合格及運(yùn)輸損壞,并采取糾正措施?規(guī)定因包裝/、合格和運(yùn)輸損壞的申報(bào)途徑和處理方法,明確直任人員的職責(zé)、權(quán)限。對(duì)事件發(fā)生后的糾正措施必須實(shí)施跟蹤。4.15.14.14.116.116.219.5是否保證在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)?嚴(yán)格按規(guī)范進(jìn)行標(biāo)識(shí):標(biāo)識(shí)易于識(shí)別(清除無(wú)效標(biāo)識(shí))醒目的警示標(biāo)標(biāo)識(shí)失效期4
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