1、江蘇省血液預警系統(tǒng)研究江蘇省血液預警系統(tǒng)研究江蘇省血液中心江蘇省血液中心梁文飚交流內容交流內容 血液預警概況血液預警概況 江蘇省血液預警系統(tǒng)研究進展江蘇省血液預警系統(tǒng)研究進展降低輸血風險的戰(zhàn)略降低輸血風險的戰(zhàn)略Florian Bihl et al. Journal of Translational Medicine 2007 5:25 Published online 2007 June 6. doi: 10.1186/1479-5876-5-25 血液預警定義血液預警定義 血液預警是一系列覆蓋整個輸血鏈的所有環(huán)節(jié)（從獻血者的招募到受血者的追蹤）、旨在收集和評價治療性使用血液/成分中產生的意外

2、或者不良反應、預防此類事件發(fā)生和復發(fā)的監(jiān)控程序。 A set of surveillance procedures covering the whole transfusion chain (from the collection of blood and its components to the follow-up of recipients), intended to collect and assess information on unexpected or undesirable effects resulting from the therapeutic use of labil

3、e blood products, and to prevent their occurrence or recurrence. -EHN血液預警的主要內容血液預警的主要內容 獻血者和受血者的獻血獻血者和受血者的獻血/輸血不良反應的監(jiān)控；輸血不良反應的監(jiān)控； 血液產品的質量確認（過程控制和差錯管理）；血液產品的質量確認（過程控制和差錯管理）； 獻血者和受血者的流行病學追蹤；獻血者和受血者的流行病學追蹤； 緊急危險評估、干預和決策支持緊急危險評估、干預和決策支持 。血液預警對象血液預警對象p采供血機構采供血機構 p醫(yī)療機構醫(yī)療機構 p血液血液/ /成分成分 p人員人員 血液預警的作用血液預警的作

4、用對血液質量的全程跟蹤、監(jiān)控和干預；保護獻血者健康、患者和醫(yī)務工作者的安全；監(jiān)管和控制血液系統(tǒng)的安全性和有效性；促進合理使用血液/成分、降低醫(yī)療費用；為血液管理提供新的思路和手段。實施血液預警的步驟和方法實施血液預警的步驟和方法收集輸血鏈中相關的血液數(shù)據分析相關輸血事件的發(fā)生原因和發(fā)生環(huán)境 提出預防和糾正措施 對最終改進效果的控制 歐洲血液預警網絡歐洲血液預警網絡(EHN)(EHN) 成立于1998年 成員國由最初的5個發(fā)展為25個 迄今已舉辦11次洲際以上血液預警學術會議 成員國之間建立和運行基于網路的快速警報系統(tǒng) 歐洲的色彩越來越少，成為全球化的血液預警組織EHNEHN快速警報系統(tǒng)的監(jiān)測對

5、象快速警報系統(tǒng)的監(jiān)測對象 物料物料 采集 (消毒劑, 血袋, 試劑盒.) 制備(濾器, 血袋.) 試劑試劑 檢測 (EIA， PCR.) 血型/IMH (抗血清, 檢測卡.) 設備設備 采集 (機采設備.) 制備(離心機, SCD打標機.) 實驗室設備(加樣， EIA檢測設備.) 輸血輸血 獻血/輸血不良反應 應急響應應急響應 突發(fā)事件 新興的威脅 其他其他建立快速警報系統(tǒng)的條件建立快速警報系統(tǒng)的條件快速而安全的信息傳輸精準的數(shù)據有政府背景的聯(lián)絡人能夠為確保和提高輸血安全采取干預措施國外主要預警系統(tǒng)比較國外主要預警系統(tǒng)比較國家國家管理模式管理模式監(jiān)測內容監(jiān)測內容發(fā)生率發(fā)生率（/1000U/10

6、00U）法國法國義務報告，執(zhí)法部門管理。義務報告，執(zhí)法部門管理。所有反應所有反應2.832.83英國英國自愿報告，專業(yè)人士協(xié)會管理。自愿報告，專業(yè)人士協(xié)會管理。嚴重反應嚴重反應0.20.2加拿大加拿大自愿報告，公共衛(wèi)生部門管理。自愿報告，公共衛(wèi)生部門管理。嚴重反應嚴重反應0.310.31美國美國義務與自愿報告相結合，公共衛(wèi)義務與自愿報告相結合，公共衛(wèi)生部門與行業(yè)協(xié)會共同管理。生部門與行業(yè)協(xié)會共同管理。嚴重反應嚴重反應? ?血液預警的發(fā)展趨勢和最新成果血液預警的發(fā)展趨勢和最新成果實現(xiàn)不同國家運行的血液預警系統(tǒng)中數(shù)據的標準化和交換，制定對整個輸血鏈進行信息追蹤的國際標準； 美國的Biovigila

7、nce系統(tǒng)（血液預警系統(tǒng)、細胞治療預警系統(tǒng)、器官移植預警系統(tǒng)）；輸注儲存后期的紅細胞可降低輸血效力。將血液預警引入采供血工作將血液預警引入采供血工作血液預警在采供血工作中的功能定位和框架結構 ； 專業(yè)術語、體系文件、操作流程和具體內容（輸血相關信息及獻血/輸血不良反應、職業(yè)暴露等輸血事件信息的采集、預警和干預等）。江蘇省血液預警系統(tǒng)江蘇省血液預警系統(tǒng) 國內血液預警的開端國內血液預警的開端 江蘇省血液預警系統(tǒng)是為了保證全省血液安全，運用信息網絡技術建立的血液安全管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)以保證血液安全和質量為宗旨，由采供血/醫(yī)療機構、市和省的三級血液預警網絡組成，是以江蘇省省級血液安全監(jiān)控機構為中心，以市

8、級血液安全監(jiān)控機構為分中心，將全省采供血機構和三級以上醫(yī)療機構輸血科的內部局域網通過計算機及其相關技術聯(lián)為一體，實現(xiàn)對全省采供血和臨床輸血相關信息進行收集、傳遞和處理，對輸血事件進行預警、報告和處置，保證血液質量和輸血安全、全程控制的綜合管理信息系統(tǒng)。目的與任務目的與任務 將江蘇省輸血鏈上各級采供血/醫(yī)療機構的輸血工作納入血液安全監(jiān)控體系，收集、處理輸血鏈相關血液信息， 實現(xiàn)對采供血信息全程追溯及輸血事件的統(tǒng)一管理和監(jiān)控，提升整個輸血鏈 “血管前到血管后”的TQ水平； 在采供血機構與醫(yī)療機構之間建立良好的溝通與聯(lián)系，促進網絡成員之間有益的信息交流，提高網絡成員之間快速報警、早期預警和應急干預的

9、能力； 探索血液工作內在的科學規(guī)律，提高血液安全、質量和管理水平，提升公眾對血液安全的信任度，為政府制定血液工作決策提供建議和依據，更加安全和科學地利用血液資源； 承擔有關血液安全的培訓和教育工作。江蘇省血液預警系統(tǒng)的建立依據江蘇省血液預警系統(tǒng)的建立依據 中華人民共和國獻血法 中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國職業(yè)病防治法 血站管理辦法 血站質量管理規(guī)范 血站實驗室質量管理規(guī)范 醫(yī)療機構管理條例 醫(yī)療機構感染管理辦法 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例 江蘇省獻血條例 江蘇省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案實施血液預警的三原則實施血液預警的三原則 保密原則：數(shù)據采集是匿名的，只對輸血鏈成員按各自的權限開

10、放和共享； 免責（非懲罰）原則：輸血事件相關信息的收集和處理是為了更好的改進工作、保證血液質量和安全，而不是為了處罰相關的單位/個人； 義務原則：須主動上報職責范圍內所發(fā)生的輸血事件，否則將追究故意瞞報和漏報的行為。 采供血、醫(yī)療機構發(fā)生的輸血事件采供血、醫(yī)療機構發(fā)生的輸血事件 市級血液安全監(jiān)控機構：輸血事件的調查、審核和確認輸血事件的防范和干預危險因素的快速報警、早期預警和應急干預省級血液安全監(jiān)控機構（轄血液安全中心實驗室和培訓中心）：輸血風險的評估、管理和干預輸血事件的仲裁體系文件、技術標準的制定和修改研究(咨詢)報告學術交流和培訓 全省輸血信息數(shù)據庫全省輸血信息數(shù)據庫 省衛(wèi)生行政部門省衛(wèi)

11、生行政部門 事件發(fā)生地的血液安全監(jiān)控機構：分析輸血事件起因初步界定輸血事件的等級建立輸血事件報告采取相應措施防止事件的進一步發(fā)展 采供血機構的質量管理部門 醫(yī)療機構的臨床輸血委員會注：血液安全監(jiān)控機構由當?shù)夭晒┭獧C構、獻血辦和衛(wèi)生行政部門的工作人員以及臨床和公共衛(wèi)生專家組成，設事件發(fā)注：血液安全監(jiān)控機構由當?shù)夭晒┭獧C構、獻血辦和衛(wèi)生行政部門的工作人員以及臨床和公共衛(wèi)生專家組成，設事件發(fā)生地、市級和省級共三級血液安全監(jiān)控機構，其主要任務是：輸血事件的收集和仲裁；輸血風險的評估、管理和干預生地、市級和省級共三級血液安全監(jiān)控機構，其主要任務是：輸血事件的收集和仲裁；輸血風險的評估、管理和干預（ 數(shù)據

12、分析、風險定級、應急響應和發(fā)展趨勢的監(jiān)控以及相關流行病學的調查等）；與血液安全相關的咨詢和培訓。數(shù)據分析、風險定級、應急響應和發(fā)展趨勢的監(jiān)控以及相關流行病學的調查等）；與血液安全相關的咨詢和培訓。江蘇省血液預警系統(tǒng)示意圖江蘇省血液預警系統(tǒng)示意圖注：由衛(wèi)生廳數(shù)據中心統(tǒng)一權限管理，省衛(wèi)生廳和省血液安全監(jiān)控機構可以查詢系統(tǒng)內全部信息，各地血注：由衛(wèi)生廳數(shù)據中心統(tǒng)一權限管理，省衛(wèi)生廳和省血液安全監(jiān)控機構可以查詢系統(tǒng)內全部信息，各地血液安全監(jiān)控機構、采供血機構和醫(yī)療機構只能查詢本地信息；實現(xiàn)多級互聯(lián)及數(shù)據提取、傳輸、檢查和分液安全監(jiān)控機構、采供血機構和醫(yī)療機構只能查詢本地信息；實現(xiàn)多級互聯(lián)及數(shù)據提取、傳

13、輸、檢查和分析；實現(xiàn)各類上報報表的查詢、匯總和分析；實現(xiàn)所需自由報表的定義、設計和分析。析；實現(xiàn)各類上報報表的查詢、匯總和分析；實現(xiàn)所需自由報表的定義、設計和分析。江蘇省血液預警系統(tǒng)網絡拓樸結構江蘇省血液預警系統(tǒng)網絡拓樸結構血液預警軟件血液預警軟件（國家版權局，軟著登字（國家版權局，軟著登字133421-2009SR07242133421-2009SR07242號）號） 采供血機構客戶端采供血機構客戶端 血液預警信息的錄入、交換和傳送； 在線定血/調血/召回； 醫(yī)療機構客戶端醫(yī)療機構客戶端 臨床血液數(shù)據和預警信息的錄入、交換和傳送； 在線定血/退回； WEB WEB 管理平臺管理平臺 信息的匯

14、總、統(tǒng)計、分析； 基于網絡的信息錄入和查詢； 血液庫存的管理； 輸血事件信息的審核、監(jiān)管、定級； 血液預警信息的反饋和發(fā)布。系統(tǒng)技術特點系統(tǒng)技術特點 系統(tǒng)采用J2EE三層架構，WebServices接口等技術；軟件開發(fā)采用Java SDK1.5、Java EE 1.4編程語言；軟件運行硬件環(huán)境：為2G內存和120G硬盤；軟件運行軟件環(huán)境：（TOMCAT/Weblogic中間件、ORACLE數(shù)據庫）；軟件采用WebServices接口技術，WEB平臺實行權限管理。 血液預警軟件菜單血液預警軟件菜單江蘇省血液預警系統(tǒng)的主要內容江蘇省血液預警系統(tǒng)的主要內容n 對血液產品的監(jiān)督（血液安全）對血液產品的

15、監(jiān)督（血液安全）p 獻血者信息：獻血者信息：性別、年齡、國籍、文化程度、職業(yè)、血型、獻血數(shù)量、獻血地點、獻血類型、采血形式和獻血史等；p 血液血液/ /成分相關信息：成分相關信息：采供血機構代碼和用血單位代碼、血液/成分種類、數(shù)量、血型、產品特性和產品狀態(tài)等；p 輸血事件基本信息：輸血事件基本信息：發(fā)生時間、發(fā)現(xiàn)時間、類別、等級劃分、與輸血相關程度、事件發(fā)生后的糾正/預防性措施及隨訪與追蹤；n 對使用血液產品的監(jiān)控（輸血安全）對使用血液產品的監(jiān)控（輸血安全）p 受血者信息：受血者信息：醫(yī)療機構代碼、供血單位代碼、就診號、性別、年齡、血型、科別、既往病史和臨床診斷等；p 輸血相關信息：輸血相關信

16、息：輸注血液/成分種類、數(shù)量、血型、輸血時間、輸血中有無麻醉、輸血前用藥、輸血使用的輔助設備和輸血類型等；p 輸血事件基本信息：輸血事件基本信息：發(fā)生時間、發(fā)現(xiàn)時間、臨床癥狀及實驗室檢查異常結果、類別、等級劃分、與輸血相關程度、事件發(fā)生后的干預措施及隨訪與追蹤；對輸血鏈相關人員的監(jiān)測對輸血鏈相關人員的監(jiān)測 獻血反應（獻血者）：獻血反應（獻血者）：血管針刺并發(fā)癥、神經針刺并發(fā)癥、其他與穿剌相關的并發(fā)癥、血管迷走反應、心血管反應、與成分采集相關的反應以及死亡； 輸血不良反應（受血者）：輸血不良反應（受血者）：輸血傳播性疾病、免疫性輸血并發(fā)癥、輸血性心血管和代謝并發(fā)癥以及其他和未知的輸血并發(fā)癥； 職

17、業(yè)暴露（輸血工作者）：職業(yè)暴露（輸血工作者）：暴露方式、暴露源情況、暴露后緊急處理和評估以及對暴露源病原體的監(jiān)測。GENERAL DEFINITIONS OF GENERAL DEFINITIONS OF ADVERSE EVENTS ADVERSE EVENTS ISBT_Definitions_Jan_2007ISBT_Definitions_Jan_2007ADVERSE EVENTAdverse ReactionIncidentNear MissE R R O R S A N D D E V I A T I O N S FROM SOPs輸血事件輸血事件是由于輸血工作中存在過失/意外，

18、造成與采供血機構或醫(yī)療機構已建立的輸血既定規(guī)范、應用標準、標準操作規(guī)程或者預期相偏離的結果或事件；輸血事件將影響血液/成分的安全性、純度和效力，或者對獻血者/受血者/輸血工作者的安全產生威脅。其中對血液/成分的安全性、純度和效力具有潛在影響或者對獻血者/受血者/輸血工作者的安全產生潛在威脅的輸血事件為幸免事件幸免事件；業(yè)已影響血液/成分的安全性、純度和效力，或者業(yè)已威脅獻血者/受血者/輸血工作者安全的輸血事件為有害事件有害事件。輸血有害事件輸血有害事件是由于在血液招募、采集、制備、檢測、儲存、運輸、供應和輸注中存在過失/意外而產生了不良后果的有害事件。輸血幸免事件輸血幸免事件是在血液招募、采集

19、、制備、檢測、儲存、運輸、供應中以及輸血前發(fā)現(xiàn)的、未產生不良后果的幸免事件。輸血事件輸血事件輸血事件等級劃分標準輸血事件等級劃分標準等級劃分 嚴重程度 等級 說明 幸免事件 幸免事件（0級） 輸血幸免事件以及無法定級的輸血事件。有害事件 一般輸血事件（1級） 僅導致獻血者/受血者/輸血工作者產生輕微癥狀，且無長期處于病態(tài)，或是輕微影響血液/成分的安全性、純度和效力的輸血有害事件。 較大輸血事件（2級） 造成獻血者/受血者/輸血工作者需要接受治療/治療延期（產生嚴重癥狀或長期處于病態(tài)），或是較大影響血液/成分的安全性、純度和效力，或是由市級衛(wèi)生行政部門根據其影響或后果認定的輸血有害事件。重大輸血

20、事件（3級） 危及獻血者/受血者/輸血工作者生命，或是嚴重影響血液/成分的安全性、純度和效力，或是由省級衛(wèi)生行政部門根據其影響或后果認定的輸血有害事件。 特別重大輸血事件（4級） 造成獻血者/受血者/輸血工作者死亡，或是由省級或省級以上衛(wèi)生行政部門認定其影響或后果特別重大的輸血有害事件確定確定 如果在一段時間內出現(xiàn)的臨床和/或實驗室事件與輸血相關，并經證實。 可能可能 如果在一段時間內出現(xiàn)的臨床和/或實驗室事件與輸血相關，且事件的發(fā)生不能以其他因素解釋。 可疑可疑 如果在一段時間內出現(xiàn)的臨床和/或實驗室事件與輸血相關，但事件的發(fā)生可以用其他因素解釋。 排除排除 如果臨床和/或實驗室事件發(fā)生在與

21、輸血不相關的一段時間內，或者即使發(fā)生在與輸血相關的一段時間內，但該事件與輸血不相關。 無法確定無法確定 如果事件的發(fā)生是輸血以外的其他原因，目前沒有事件發(fā)生與輸血相關的足夠證據，尚需要進一步的調查。 輸血事件與輸血相關程度輸血事件與輸血相關程度采供血機構輸血事件采供血機構輸血事件分類分類輸血事件類型輸血事件類型輸血事件舉例輸血事件舉例獻血招募中質量缺陷征詢項目不完整；初篩結果錯誤；獻血者適宜性錯誤等獻血招募中人員操作失誤核對錯誤；錄入錯誤；記錄錯誤；職業(yè)暴露；其他不符合SOP的錯誤等； 獻血招募中儀器設備、環(huán)境因素儀器設備不合格；環(huán)境要求不達標； 血液采集中質量缺陷/人員傷害血流不暢；容量不合

22、格；理化、生物指標不合格；初篩結果錯誤；獻血者出現(xiàn)獻血反應/意外等； 血液采集中人員操作失誤穿刺失誤；標識錯誤；核對錯誤；留樣錯誤；計量錯誤；熱合錯誤；采集不符合獻血標準的獻血者血液；不合理的血液報廢；職業(yè)暴露；其他不符合SOP的錯誤； 血液采集中儀器設備、環(huán)境因素儀器設備不合格；環(huán)境要求不達標； 采供血機構輸血事件采供血機構輸血事件分類分類輸血事件類型輸血事件類型輸血事件舉例輸血事件舉例分離和制備中的質量缺陷/人員傷害 血液外觀不合格；容量不合格；理化、生物指標不合格；檢測結果錯誤；獻血者出現(xiàn)獻血反應/意外等； 分離和制備中的人員操作失誤計量錯誤；核對錯誤；記錄錯誤；標識錯誤；熱合錯誤；不合

23、理的血液報廢；獻血者適宜性錯誤；職業(yè)暴露；其他不符合SOP的錯誤； 分離和制備中的儀器設備、環(huán)境因素 儀器設備不合格；環(huán)境要求不達標； 血液檢測中的質量缺陷ABO/Rh血型、交叉配合、抗體篩查、抗原分型或病毒標記物的檢測漏檢、誤檢或結果不正確；質量控制體系缺失或失控等； 血液檢測中的人員操作失誤 檢測標本不正確；記錄錯誤；核對錯誤；標識錯誤；留樣錯誤；沒有及時或錯誤地出具檢測報告；其他不符合SOP的錯誤； 血液檢測中的儀器設備、環(huán)境因素 儀器設備不合格；環(huán)境要求不達標； 采供血機構輸血事件采供血機構輸血事件分類分類輸血事件類型輸血事件類型輸血事件舉例輸血事件舉例血液儲存中的質量缺陷 血液外觀不

24、合格；理化、生物指標不合格等； 血液儲存中的人員操作失誤 記錄錯誤；未對有醫(yī)學病史/未完成檢測的血液單位進行隔離；標識錯誤；不合理的血液報廢；質量控制體系缺失或失控；血袋數(shù)量不符；職業(yè)暴露；其他不符合SOP的錯誤； 血液儲存中的儀器設備、環(huán)境因素 儀器設備不合格；環(huán)境要求不達標； 運輸和供應中的質量缺陷 血液外觀不合格；理化、生物指標不合格； 運輸和供應中人員操作失誤 不能按時和按數(shù)量供應血液/成分；發(fā)放過期或不符合要求的血液單位；將血液發(fā)放給不正確的醫(yī)療機構/患者；召回錯誤；不合理的血液報廢；質量控制體系缺失或失控；血袋數(shù)量不符；未對需要輻照的血液進行照射；輻照劑量有誤；職業(yè)暴露；其他不符合

25、SOP的錯誤； 運輸和供應中儀器設備、環(huán)境因素 儀器設備不合格；環(huán)境要求不達標； 采供血機構輸血事件采供血機構輸血事件分類分類輸血事件類型輸血事件類型輸血事件舉例輸血事件舉例物料造成的質量缺陷 血液外觀不合格；理化、生物指標不合格；不合理的血液報廢等；物料采購、運輸、保存和供應中的人員操作失誤 物料的生產和供應商不具備法律、法規(guī)所規(guī)定的資質；物料不符合國家的相關標準；物料未經確認后使用；物料運輸、保存和供應不符合規(guī)章制度；物料供應斷貨；職業(yè)暴露等； 物料采購、運輸、保存和供應中的儀器設備、環(huán)境因素 儀器設備不合格；環(huán)境要求不達標； 信息管理中的質量缺陷 系統(tǒng)運行、維護錯誤；不能保證系統(tǒng)安全性；

26、 信息管理中的人員操作失誤 網絡管理不當致使系統(tǒng)不能正常運行；數(shù)據庫數(shù)據的泄露、丟失和非法篡改；數(shù)據備份和恢復不當；職業(yè)暴露等； 信息管理中的儀器設備、環(huán)境因素 儀器設備不合格；環(huán)境要求不達標； 醫(yī)療機構輸血事件醫(yī)療機構輸血事件分類分類輸血事件類型輸血事件類型 輸血事件舉例輸血事件舉例 輸血反應或并發(fā)癥 輸血傳播性疾病；免疫性輸血并發(fā)癥；輸血性心血管和代謝并發(fā)癥；其他輸血并發(fā)癥；未知的輸血并發(fā)癥與人員操作相關的輸血事件 血液產品檢測錯誤；血液產品標識錯誤；血液產品儲存錯誤；血液產品運輸錯誤；血液產品制備、供應錯誤；臨床標本采集錯誤；臨床標本標識錯誤；臨床標本檢測錯誤；錯輸了血液/血液成分；沒有

27、充分理由的輸血；記錄報告錯誤；自體輸血錯誤；其他錯誤；其他輸血事件 與血液產品供應者有關的輸血事件；與使用輸血輔助設備有關的輸血事件；與添加成分相關的輸血事件；與使用輸血器材有關的輸血事件；輸血不應性；醫(yī)療機構輸血反應分醫(yī)療機構輸血反應分類（類（2 2）速發(fā)性輸血反應：速發(fā)性輸血反應：過敏反應；類過敏反應；過敏性休克；非溶血性發(fā)熱反應；急性溶血性反應；TRALI；循環(huán)超負荷；細菌污染；自身免疫性溶貧；遲發(fā)性輸血反應：遲發(fā)性輸血反應：輸血后紫癜；移植物抗宿主反應；遲發(fā)性溶血性反應；含鐵血黃素沉著癥；HIV感染；HCV感染；HBV感染；其他病原體感染；免疫不相容反應。醫(yī)療機構輸血反應分醫(yī)療機構輸血

28、反應分類（類（1 1） 輸血傳播性疾?。狠斞獋鞑バ约膊。狠斞獋鞑サ牟《拘愿腥?；輸血傳播的細菌性感染；輸血傳播的病原蟲性感染； 免疫性輸血并發(fā)癥：免疫性輸血并發(fā)癥：溶血性輸血反應；非溶血性發(fā)熱輸血反應；TRALI；輸血相關的移植物抗宿主反應；輸血后紫癜；過敏反應；類過敏性反應；過敏性休克；同種異體免疫；輸血相關的自身溶血性貧血； 輸血性心血管和代謝并發(fā)癥：輸血性心血管和代謝并發(fā)癥：與輸血相關的循環(huán)超負荷；輸血相關的呼吸困難綜合癥；低體溫；高鉀血癥；低鈣血癥；含鐵血黃素沉著病；低血壓；高血壓； 其他輸血并發(fā)癥：其他輸血并發(fā)癥：輸血相關空氣栓塞癥；枸櫞酸鹽中毒；產生針對血細胞抗原的新抗體； 未知的輸

29、血并發(fā)癥未知的輸血并發(fā)癥臨床征狀及檢查結果臨床征狀及檢查結果 n臨床癥狀：臨床癥狀：p呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、咳嗽、肺部羅音、泡沫樣痰、支氣管痙攣、哮喘、紫紺、喉頭粘膜水腫、其他：p心血管系統(tǒng)：高血壓、低血壓、休克、心動過速、其他：p神經系統(tǒng)：煩躁不安、恐懼、肌肉震顫、手足抽搐、頭痛、背痛、腰痛、關節(jié)痛、腹痛、胸痛、其他：p消化系統(tǒng)：惡心/嘔吐、腹瀉、嘔血、便血、其他：p泌尿系統(tǒng)：血尿、醬油色尿、血紅蛋白尿、少尿、無尿、其他：p皮膚表現(xiàn)：面部潮紅、皮膚粘膜充血、皮膚瘙癢、蕁麻疹、其他皮疹、彌漫性出血、黃疸、其他：p其他：出汗、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、高熱；n一般檢查：體溫 、血壓 、脈搏和呼吸次數(shù)（輸血前、后

30、）；n異常檢查結果：p血常規(guī)檢查：紅細胞、白細胞、血小板、其他：p免疫學檢查：直接抗人球蛋白試驗、間接抗人球蛋白試驗、同種異體免疫、其他：p生化檢查：間接膽紅素、總膽紅素、血漿血紅蛋白、肌酐、尿素氮、結合珠蛋白、乳酸脫氫酶、氧飽和度、高鉀血癥、高鈣血癥、其他：p影象學檢查輸血事件報告和管理程序輸血事件報告和管理程序輸血事件報告對象：輸血事件報告對象：針對一個已經被證實的問題，或是一個潛在的問題，或是一個有正當理由的疑問。輸血事件的報告內容：輸血事件的報告內容：報告時間、報告單位、報告人、輸血事件基本信息、可能原因、醫(yī)療衛(wèi)生機構對輸血事件的處置情況及控制措施。輸血事件的責任報告人：輸血事件的責任報告人：執(zhí)行職務的各級、各類醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療衛(wèi)生人員。 報告和事件管理程序：報告和事件管理程序：一經發(fā)現(xiàn)輸血事件后，發(fā)現(xiàn)者應于12小時內報告事件發(fā)生地的血液安全監(jiān)控機構，各級血液安全監(jiān)控機構按規(guī)定啟動調查、管理和干預程序。采供血機構輸血事件報告和管理程序