1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上文件編號文件名稱實(shí)驗(yàn)室控制程序修訂后版本狀態(tài)修訂日期修訂部門修訂實(shí)施日期收文部門總經(jīng)辦 文控 營銷 外貿(mào) 研發(fā) 人力 生產(chǎn) 采購 工程 品管 計(jì)劃 財(cái)務(wù)修訂原因修 訂 內(nèi) 容修訂前修訂后編制：審核：批準(zhǔn)：1 目的 使實(shí)驗(yàn)室納入規(guī)范管理，使實(shí)驗(yàn)室左右試驗(yàn)項(xiàng)目的試驗(yàn)過程符合試驗(yàn)?zāi)康?所有試驗(yàn)設(shè)備能正常合理利用。2 范圍 本程序適用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的各項(xiàng)試驗(yàn)及日常管理工作。3 職責(zé)3.1 試驗(yàn)員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)及日?；芾怼?.2 試驗(yàn)員負(fù)責(zé)設(shè)備的合理分配及使用。3.3 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)階段的設(shè)計(jì)驗(yàn)證。3.4 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品量產(chǎn)移管前的產(chǎn)品評價(jià)試驗(yàn)。3.5 負(fù)責(zé)量產(chǎn)移管后的

2、產(chǎn)品年度例行試驗(yàn)和LOT試驗(yàn)。3.6 新產(chǎn)品軟件定版前和軟件變更的評價(jià)測試。3.7 客戶送樣的樣機(jī)測試。3.8 產(chǎn)品認(rèn)證送樣前的評價(jià)測試。3.9 試驗(yàn)不合格的對策跟催及驗(yàn)證。3.10 協(xié)助各部門進(jìn)行委托性試驗(yàn)。4 工作流程圖和流程說明4.1 委托性試驗(yàn)流程圖4.2 設(shè)計(jì)驗(yàn)證流程圖4.3 例行試驗(yàn)測試流程圖5 內(nèi)容5.1 實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)5.1.1 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)員根據(jù)可靠性試驗(yàn)計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備使用狀況合理調(diào)配試驗(yàn)，使試驗(yàn)設(shè)備得到正確、合理使用，以保障試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確并確保試驗(yàn)進(jìn)度要求。5.1.2 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)試驗(yàn)計(jì)劃和產(chǎn)品規(guī)格書等資料開展各產(chǎn)品年度例行性試驗(yàn)。5.1.3 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)新產(chǎn)品量產(chǎn)例行試驗(yàn)管理規(guī)定和

3、相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)品規(guī)格書開展各產(chǎn)品LOT例行性試驗(yàn)。5.1.4 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)軟件測試管理規(guī)定和技術(shù)部提供的測試項(xiàng)目，或相關(guān)資料對新產(chǎn)品的軟件定版或變更進(jìn)行測試，只有測試合格的軟件才能由品質(zhì)部發(fā)放到生產(chǎn)部進(jìn)行批量燒錄生產(chǎn)。5.1.5 對于給客戶送樣的樣機(jī)，樣機(jī)依據(jù)技術(shù)部提供的測試要求經(jīng)實(shí)驗(yàn)室測試合格后才能送樣。5.1.6 新產(chǎn)品要進(jìn)行FCC、FDA、E-Mark等認(rèn)證的樣機(jī)，技術(shù)部委托試驗(yàn)室進(jìn)行常溫性能測試，由實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)證的測試工作。5.1.7 委托性試驗(yàn)：試驗(yàn)室試驗(yàn)員根據(jù)可靠性試驗(yàn)管理規(guī)定、試驗(yàn)委托書的要求和試驗(yàn)設(shè)備使用狀況安排人員、時(shí)間、設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)。進(jìn)行委托試驗(yàn)時(shí)，委托部門沒

4、有提供必要的試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)范時(shí)，或試驗(yàn)委托書沒有將試驗(yàn)條件，試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)范表達(dá)清楚時(shí)，試驗(yàn)室有權(quán)拒絕接收該項(xiàng)試驗(yàn)，直到試驗(yàn)條件符合要求。5.1.8 與試驗(yàn)工作有關(guān)的各種標(biāo)準(zhǔn)的更新。各種新產(chǎn)品、新工藝的開發(fā)、新設(shè)備實(shí)施過程中的新試驗(yàn)方法的建立和應(yīng)用，并起草和編制實(shí)驗(yàn)室相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書。5.1.9 試驗(yàn)室試驗(yàn)員按各項(xiàng)設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，設(shè)備使用過程要做好記錄,并進(jìn)行日?；芾?。5.2 實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求5.2.1 所有實(shí)驗(yàn)人員必須具有正規(guī)中技以上機(jī)械電子的專業(yè)以上文化，經(jīng)考核合格后持證上崗。5.2.2 新入職實(shí)驗(yàn)人員按照師徒帶教的方式進(jìn)行幫帶學(xué)習(xí)，經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格后才能獨(dú)立上崗操作，否則

5、必須在其他熟練人員的在場指導(dǎo)下操作。對實(shí)驗(yàn)人員的新人入職考核和技能升級考核由實(shí)驗(yàn)室主管考核合格后發(fā)放上崗證方能正常作業(yè)。5.2.3 熟練操作各種檢測儀器和設(shè)備。5.3 實(shí)驗(yàn)室的工作設(shè)施和環(huán)境5.3.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境應(yīng)滿足檢測的需要。5.3.2 實(shí)驗(yàn)室的溫濕度要求：室溫（25±5），相對濕度40%75%。并有溫、濕度記錄。5.3.3 實(shí)驗(yàn)室的所有儀器設(shè)備及辦公用品應(yīng)實(shí)行定置管理。試驗(yàn)樣品應(yīng)標(biāo)識清楚、分類存放，按照ISO9001系統(tǒng)文件相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。5.4 實(shí)驗(yàn)室檢測業(yè)務(wù)受理5.4.1 當(dāng)實(shí)驗(yàn)委托部門（人）送檢產(chǎn)品時(shí)，需由委托部門（人）按要求填寫試驗(yàn)委托書聯(lián)同測試樣品送實(shí)驗(yàn)室，由實(shí)驗(yàn)室人員予以接收并進(jìn)行試驗(yàn)任務(wù)登記。如有口頭委托或書面委托表達(dá)不清晰的實(shí)驗(yàn)室人員有權(quán)給與拒收。5.4.2 若樣品有異常情況，應(yīng)核實(shí)并加以記錄。5.5 測試5.5.1 實(shí)驗(yàn)室人員在接收樣品進(jìn)行測試前，應(yīng)按試驗(yàn)委托書和試驗(yàn)測試計(jì)劃認(rèn)真核對。選擇相應(yīng)的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)方法，所需儀器設(shè)備及測試周邊物品，按相對應(yīng)的試驗(yàn)操作作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行試驗(yàn)操作。5.5.2 試驗(yàn)人員必須認(rèn)真監(jiān)控整個試驗(yàn)過程并做好試驗(yàn)原始記錄，對試驗(yàn)過程中的異?，F(xiàn)象，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的注明。5.5.3 不能開展的試驗(yàn)項(xiàng)目需要委外試驗(yàn)，必須送到通過ISO/EC17025資格認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)