1、超短波治療機檢定規(guī)程1 范圍本規(guī)程適用于超短波治療機（ 100W500W）的首次檢定，后續(xù)檢定（包括更換振蕩管后）和使用中檢定。2 引用文獻GB9706.11995 醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求 GB/T 147101993 醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法 YY910861999 超短波治療設(shè)備技術(shù)條件使用本規(guī)程時，應(yīng)注意使用上述引用文獻的現(xiàn)行有效版本。3 術(shù)語和計量單位3.1術(shù)語超短波治療機：工作頻率為 40.68MHz,產(chǎn)生電場或磁場對患者進行治療的儀器。額定輸出功率： 在一秒鐘時間內(nèi)， 平均計算傳給 30 至 150 歐姆負載電阻的最大高頻功率。3.2計量單位工作頻率單位為“兆赫茲

2、” ，符號為“ Hz”。輸出功率單位為“瓦特” ，符號為“ W”。4 概 述超短波治療機是一種醫(yī)用物理治療儀器。 其工作原理是利用極板形式發(fā)出高頻電場，使人體表層和深部組織都均勻加熱， 增進機體的新陳代謝， 從而達到治療效果。主要由整流電路、推挽振蕩電路、治療極板組成，見圖1整流電路推挽振蕩電路極板圖 1儀器工作原理圖5 計量性能要求5.1工作頻率誤差： 40.68 Hz±1.5%。5.2額定輸出功率誤差：不超出標定的額定輸出功率的±20%。5.3穩(wěn)定性：在額定輸出功率80%點上，輸出功率變化不大于±10%。5.4 最低輸出功率：額定輸出功率在 250W以下（含

3、250W）應(yīng)不低于額定輸出功率的 20%，額定輸出功率在 250W以上（不含 250W）應(yīng)不低于 50W。5.5患者漏電流：正常狀態(tài)不超過100A。5.6絕緣電阻：不小于20。5.7外殼漏電流：正常狀態(tài)不超過100A。6 通用技術(shù)要求6.1面板銘牌應(yīng)字跡清晰，內(nèi)容完整，標有儀器名稱、型號、制造廠名、出廠編號及額定輸出功率和工作頻率。6.2顯示儀表、指示燈應(yīng)完好，不應(yīng)有影響儀器準確度的損傷。6.3開關(guān)調(diào)節(jié)旋鈕（或調(diào)節(jié)孔）應(yīng)能正常使用。6.4外接導(dǎo)線及插頭、插座應(yīng)安裝牢固，連接可靠，無松動現(xiàn)象。6.5機殼接地良好，安全可靠。7 計量器具控制7.1 檢定條件7.1.1檢定設(shè)備7.1.1.1頻率計：

4、10Hz60Hz, ±0.4%。7.1.1.2功率測量裝置：± 5%；7.1.1.3絕緣電阻表： 500V/500，1 級。7.1.1.4漏電流測量儀：準確度優(yōu)于1%，含 200A 量程。7.1.2工作電源電壓： 220V± 22V，頻率 50Hz± 1Hz。7.1.3環(huán)境條件7.1.3.1環(huán)境溫度： 15 35。7.1.3.2相對濕度： 80%。7.1.3.3大氣壓強： 96kPa104kPa。7.2檢定項目和檢定方法檢定項目見表 1表 1檢定項目檢定項目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢驗工作頻率誤差+額定輸出功率誤差+-穩(wěn)定性+-最低輸出功率+患者漏電流+絕

5、緣電阻+-外殼漏電流+-注：表中“ +”表示必須檢定， “ - ”表示可不檢檢定最低輸出功率的檢定檢定時，先將檢定裝置與被檢儀器連接好，按說明書要求進行預(yù)熱（一般為 3min5min）, 預(yù)熱結(jié)束后，將儀器調(diào)至第一檔位（粗調(diào)） ，反復(fù)調(diào)諧輸出電流（細調(diào)），直至電流表示值最大，穩(wěn)定后測量其輸出功率，并記錄。輸出功率用下式表示：Pmin=UI式中：P min 輸出功率，單位為W；U 輸出電壓，單位為 V；I 輸出電流，單位為 A。額定輸出功率誤差的檢定“”條測量結(jié)束后，在不關(guān)機的情況下，調(diào)節(jié)粗調(diào)各檔位，然后反復(fù)調(diào)諧輸出電流（細調(diào)），使電流表示值由小到大，儀器的輸出功率達到額定輸出功率，示值穩(wěn)定后每

6、隔3min 測量一次，共測量三次，并取平均值為P i , 其輸出功率誤差用下式計算 : p= P iPo ×100%Po式中 :p 額定輸出功率誤差（） ；P i 測量值的平均數(shù) , 單位 W;Po 標稱的額定輸出功率 , 單位為 W。穩(wěn)定性的檢定在 “”條測量完成后 , 再將輸出功率調(diào)節(jié)到額定輸出功率的80%,示值穩(wěn)定后 ,在 1min 內(nèi) ,連續(xù)取 3 個示值 , 取平均值為 P 初,然后在 80%點上連續(xù)工作 30min, 再進行測量 , 在 1min 內(nèi)連續(xù)讀取 3 個值 , 取平均值為 P 續(xù) , 輸出功率穩(wěn)定性用下式計算 :L= 2( p初p續(xù) ) × 100%

7、p初p續(xù)式中 : L 輸出功率的穩(wěn)定性 (%);P 初 初次測量顯示平均數(shù), 單位為 W;P 續(xù) 工作 30min 后的測量顯示平均數(shù) , 單位為 W。工作頻率誤差的檢定在儀器按照說明書的要求通電預(yù)熱后，將頻率計測量線接到儀器兩極板的插接處；先調(diào)節(jié)各檔位 （粗調(diào)），再反復(fù)調(diào)諧輸出電流 （細調(diào)），使電流表示值最大，穩(wěn)定后在 (1 2)min 內(nèi)測量其最大輸出頻率，并記錄 5 個示值，取平均值為 f ，其輸出頻率誤差用下式計算： f f 40.68 ×100% 40.68式中： f 工作頻率誤差（ %）；f 測量值的平均數(shù)（Hz）。7.2.6患者漏電流的檢定7.2.6.1檢定方框圖見圖

8、2加入 110%的額定電網(wǎng)電壓被檢儀器OO極板OO 輸入漏電地線OO 地線流儀圖 2 患者漏電流檢定方框圖將漏電流測量儀地線接于被檢儀器的外殼或接地端子，將漏電流儀“輸入”端接于板上（金屬部位） 。超短波治療機在接通110%的額定電網(wǎng)電壓后， 在內(nèi)高頻發(fā)生器處于非工作狀態(tài)（即預(yù)熱狀態(tài)） ，但所有的電源變壓器均需接通電源的情況下，讀取漏電流測量儀示值，為被檢儀器的患者漏電流。外殼漏電流的檢定檢定方框圖見圖2加入 110%額定電網(wǎng)電壓被檢儀器地線輸入漏電地線流儀絕緣電板圖 3機殼漏電流檢定框圖斷開超短波治療機的供電線中的地線和機殼地線，將超短波治療機引入漏電流儀的“輸出”端。按 給出的細則操作。絕

9、緣電阻的檢定將絕緣電阻表的一端接到超短波治療機輸入電源 （相線）上，另一端接到地線上，在施加直流電壓 1min 后，讀取示值為絕緣電阻。7.3 檢定結(jié)果的處理檢定合格的儀器發(fā)給檢定證書， 檢定不合格的儀器發(fā)給檢定結(jié)果通知書，并注明不合格項目。判定原則為：“計量性能要求” 中如有一項不合格， 可判定該儀器不合格；“通用技術(shù)要求”不做是否合格的判定項目。超短波治療機的檢定周期不超過一年。附錄 A超短波治療機檢定證書（背面）格式一、 檢定條件：環(huán)境溫度：； 相對濕度：；大氣壓強：kPa； 主標準器型號：，編號：測量不確定度及覆蓋因子：二、 檢定項目及結(jié)果：檢定項目檢定結(jié)果1、通用技術(shù)要求：2、工作頻率誤差：3、最低輸出功率：4、額定輸出功率誤差：5、穩(wěn)定性：6、患者漏電流： A7、絕緣電阻：8、外殼漏電流： A以下空白附錄 B超短波治療機檢定記錄格式超短波治療機檢定記錄儀器型號委托單位出廠編號聯(lián)系地址制造廠檢定地點生產(chǎn)日期技術(shù)依據(jù)接受狀態(tài)標識號檢定日期檢定員環(huán)境溫度相對濕度%大氣壓強kPa核驗員標準器名稱證書號不確定度有效期至1. 功率測量裝置2.頻率計3. 漏電流測量儀4. 絕緣電阻表檢定項目測量值結(jié)果最低輸