1、傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效康仁堂“全成分”中藥配方顆粒是傳承湯藥全成分的新劑型，保證中醫(yī)臨床用藥更穩(wěn)定、更有效。傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效內(nèi)容提要傳承湯藥全成分保證用藥更穩(wěn)定保證處方更有效傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效傳承湯藥全成分傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效康仁堂通過(guò)對(duì)單味藥提取工藝設(shè)計(jì)，將湯藥中所有的成分，全部轉(zhuǎn)移到中藥配方顆粒中。4000.03000200015001000450.00.030.20.40.60.81.01.20cm-1A 菊花水煎液293516071515140

2、4126010758638177786175224000.03000200015001000450.00.050.10.20.30.40.50.60.70.80.85cm-1A 菊花配方顆粒293016071516141512591078863817779616474菊花飲片水煎劑與菊花配方顆粒的紅外指紋圖譜相似度為94.84% 菊花水煎液對(duì)比菊花配方顆粒4000.03000200015001000450.00.020.20.40.60.81.00cm-1A 枸杞子水煎液293216251406125710769188658187786304000.03000200015001000450.0

3、0.160.30.40.50.60.70.80.91.00cm-1A 枸杞子配方顆粒29281632141512581076919866818778629枸杞子飲片水煎劑與枸杞子配方顆粒的紅外指紋圖譜相似度為93.80%枸杞子水煎液對(duì)比枸杞子配方顆粒全成分轉(zhuǎn)移全成分轉(zhuǎn)移傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效“傳承湯藥”需要解決的問(wèn)題如何實(shí)現(xiàn)湯藥的全成分轉(zhuǎn)移？ -“配方顆粒單煎”和”傳統(tǒng)湯劑共煎”差異性如何證實(shí)湯藥的全成分轉(zhuǎn)移？ -湯藥全成分轉(zhuǎn)移到配方顆粒的評(píng)價(jià)手段傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效如何實(shí)現(xiàn)湯藥的全成分轉(zhuǎn)移？ -康仁堂“單共煎研究”談“全成分”工藝思路 （例：茯苓

4、“全成分”工藝研究）傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效“單共煎” 差異測(cè)量方法紅外指紋圖譜4000.03000200015001000450.0cm-1A 合煎湯劑原工藝顆粒配方四君子湯單共煎評(píng)價(jià)29261631140012701076104361829262872285517291611151114571383123111611075104189183861781.67%81.67%傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效左歸飲景岳全書(shū)熟地黃 山藥 枸杞子 炙甘草 茯苓 山茱萸六味地黃丸小兒藥癥直訣熟地黃 山萸肉 山藥 澤瀉 牡丹皮

5、茯苓酸棗仁湯金匱要略酸棗仁 茯苓 知母川芎 生甘草桂枝茯苓丸金匱要略桂枝 茯苓 牡丹皮 白芍五苓散傷寒論豬苓 澤瀉 白術(shù) 茯苓 桂枝防己茯苓湯金匱要略防己 黃芪 桂枝 茯苓 生甘草苓桂術(shù)甘湯傷寒論茯苓 桂枝 白術(shù) 炙甘草甘草干姜茯苓白術(shù)痰湯金匱要略生甘草 白術(shù) 干姜 茯苓苓甘五味姜辛湯金匱要略茯苓 生甘草 干姜 細(xì)辛 五味子二陳湯太平惠民合劑局方半夏 橘紅 茯苓 生甘草茯苓甘草湯傷寒論茯苓 生甘草 桂枝 生姜異功散小兒藥癥直訣人參 白術(shù) 茯苓 生甘草理中安蛔湯萬(wàn)病回春人參 白術(shù) 茯苓 花椒 烏梅 炮姜腎著湯張仲景生甘草 白術(shù) 干姜 茯苓單共煎差異研究思路共煎環(huán)境模擬 傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更

6、穩(wěn)定 更有效更有效參朮草茯苓工藝1四君子湯茯苓工藝3茯苓工藝2取相關(guān)性最高者單共煎差異工藝設(shè)計(jì)工藝優(yōu)化篩選 傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效“全成分”一致性的體現(xiàn)單共煎差異解決 傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效 無(wú)限接近湯劑建立湯劑標(biāo)準(zhǔn)紅外比對(duì)篩選設(shè)計(jì)“全成分”工藝498味中藥131個(gè)經(jīng)典方78組藥對(duì)“全成分”工藝研究推廣經(jīng)典組方的全成分工藝實(shí)現(xiàn) 傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效地區(qū)醫(yī)院數(shù)量 科室數(shù)量 處方數(shù)量 北京地區(qū) 1933166天津地區(qū) 2525山東地區(qū) 61050福建地區(qū) 3525內(nèi)蒙地區(qū) 3525晉冀豫地區(qū) 3525合計(jì) 3663316“全成分”

7、工藝研究推廣臨床組方的全成分工藝驗(yàn)證 證實(shí)：康仁堂全成分配方顆粒與中藥湯劑具有高度一致性傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效湯藥全成分轉(zhuǎn)移到配方顆粒的評(píng)價(jià)手段紅外指紋圖譜 傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效015顆粒015煎液名稱樣品 050 樣品 104 說(shuō)明4000450350030002500200015001000cm-10.610.070.100.200.250.300.350.400.450.50A0.80.00.10.20.30.40.50.60.7A015顆粒015煎液3393.23cm-11077.86cm-11625.07cm-11384.51cm-129

8、27.93cm-13401.52cm-11075.42cm-11627.16cm-11385.00cm-1010顆粒010煎液名稱樣品 141 樣品 134 說(shuō)明4000450350030002500200015001000cm-10.80.10.20.30.40.50.60.7A0.80.10.20.30.40.50.60.7A010顆粒010煎液3380.15cm-11028.51cm-11627.30cm-11411.51cm-1576.07cm-12934.00cm-13369.85cm-11056.10cm-11621.64cm-11404.79cm-12934.35cm-1602.

9、14cm-1 威海中醫(yī)院腎病科驗(yàn)證一致 東方醫(yī)院內(nèi)分泌科驗(yàn)證一致顆粒021021煎液名稱樣品 074 樣品 093 說(shuō)明4000450350030002500200015001000cm-11.00.00.10.20.30.40.50.60.70.80.9A0.7-0.00.10.20.30.40.50.6A021顆粒021煎液1027.92cm-11077.67cm-13377.11cm-11413.38cm-1577.66cm-11616.45cm-12930.33cm-13391.87cm-11075.69cm-11627.79cm-1585.03cm-11405.44cm-12935.

10、29cm-1 東直門(mén)醫(yī)院東區(qū)婦科驗(yàn)證一致027煎液027顆粒名稱樣品 230 樣品 168 說(shuō)明4000450350030002500200015001000cm-11.00.00.10.20.40.50.60.70.8A0.90.00.10.20.30.40.50.60.70.8A3368.96cm-11054.87cm-11408.51cm-11623.97cm-1602.69cm-12930.07cm-11030.79cm-13384.92cm-11078.32cm-11630.09cm-12928.69cm-11411.77cm-1577.38cm-1027煎液027顆粒鼓樓中醫(yī)院急診

11、科驗(yàn)證一致傳承湯藥全成分 傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效保證用藥更穩(wěn)定傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效康仁堂“全成分”配方顆粒生產(chǎn)過(guò)程優(yōu)質(zhì)“道地藥材”特色炮制工藝特色“全成分”工藝在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效重金屬農(nóng)殘毒性成分SO2加重粉染色劑性狀薄層鑒別含量測(cè)定紅外鑒別理化鑒別顯微鑒別原料飲片提取液中間品成品顆粒傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效4000.03000200015001000400.0cm-1A 甘 草 DY（ 烏 拉 爾 ）甘 草 DY（ 脹 果 ）甘 草 紅 外 標(biāo) 準(zhǔn) 圖 譜 （ 2個(gè) 種 源 疊 加 圖

12、 ）33912930161715131424136913301241107510508376063390292916391514142313701241115310771023861764577531012345烏拉爾甘草脹果甘草種源00.511.522.533.5白城赤峰杭錦旗產(chǎn)地甘草酸甘草苷012342年3年 4年 生長(zhǎng)年限內(nèi)蒙和甘肅河西走廊以東，烏拉爾甘草，3-4年生。單位：%優(yōu)質(zhì)“道地藥材”傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效 行業(yè)內(nèi)唯一的一家國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)中藥炮制傳承基地把傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)和理論轉(zhuǎn)化成標(biāo)準(zhǔn)的工藝參數(shù) 中藥炮制學(xué)術(shù)傳承展廳中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院炮制傳承工作室特色炮制工

13、藝傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效1250.01000.0cm-1A 17461656154714630 min5 min10min15min20min25min30min1161111010560 min5 min10min15min20min25min30min蛋白(酶)多 糖1800.01400.0cm-1A 17461656154714630 min5 min10min15min20min25min30minAA白芥子老師傅的“火候”傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效洗藥切藥蜜炙炒藥傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效特色“全成分”工藝舉例：鮮姜鮮姜鮮姜汁

14、鮮姜清膏鮮姜渣鮮姜干粉鮮姜配方顆粒榨汁噴霧干燥煎煮制粒傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效0min15min30min 45min 60min 75min 90min溫度指紋圖譜壓力流速在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)4000.03000200015001000450.00.020.20.40.60.81.00cm-1A 枸杞子水煎液293216251406125710769188658187786304000.03000200015001000450.00.160.30.40.50.60.70.80.91.00cm-1A 枸杞子配方顆粒29281632141512581076919866818778

15、629枸杞子實(shí)時(shí)提取液：枸杞子提取標(biāo)準(zhǔn)提取終點(diǎn)在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效保證用藥更穩(wěn)定傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效保證用藥更穩(wěn)定傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效保證處方更有效傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效 10,00020,000類(lèi)別類(lèi)別(21,626)(21,626)(18,122)(18,122)(9,807)(9,807)(7,984)(7,984)(7,467)(7,467)試驗(yàn)病例2萬(wàn)人試驗(yàn)數(shù)量122個(gè)醫(yī)院數(shù)量50家科室20多個(gè)( (: : ) ) 0 40 80 120 康仁堂“全成分”配方顆粒開(kāi)展全國(guó)性臨

16、床試驗(yàn)傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效臨床驗(yàn)證序號(hào)序號(hào)文文 章章期期 刊刊作作 者者1浙貝及其配方顆粒治療難治性急性白血病臨床療效觀察 中醫(yī)藥學(xué)刊; 2006年08期 李冬云等（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院）2復(fù)方浙貝顆粒輔助化療提高難治性急性白血病臨床療效研究 北京中醫(yī)2007年第26卷第2期李冬云等（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院）3浙貝顆粒在難治性白血病圍化療期的臨床應(yīng)用研究中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志2009年第16卷4期李冬云等（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院）4健脾消滿中藥配方顆粒治療痞滿證的臨床觀察北京中醫(yī)2007，26（4）余軼群(北京中醫(yī)藥大學(xué))；陳飛松,(,世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì))5中藥感冒

17、1號(hào)方不同調(diào)劑形式的比較研究北京中醫(yī)2007，26（7）付靜、張萃（北京康仁堂藥業(yè)有限公司）6小兒平喘配方顆粒與煎劑顆粒的抗炎作用比較中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2006.12鐘萌（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院）7小兒平喘配方顆粒與煎劑顆粒的抗炎作用比較中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志, 2006(12): 24-26鐘萌（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院）8HPLC法測(cè)定小兒平喘配方顆粒和煎劑顆粒中桂皮醛的含量中國(guó)藥師2007年 第10卷 第08期鐘萌（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院），倪?。ū本┲嗅t(yī)藥大學(xué)）9中藥配方顆粒治療白癜風(fēng)臨床觀察北京中醫(yī)2007年 第26卷 第06期張美玉、李豐10中藥配方顆粒內(nèi)服、外用聯(lián)合治療扁平疣100例療效觀察北京中醫(yī)2007年 第26卷 第05期翟曉梅（首都醫(yī)科大學(xué)附屬鼓樓中醫(yī)醫(yī)院）傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效保證處方更有效傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效保證處方更有效傳承湯藥傳承湯藥 更穩(wěn)定更穩(wěn)定 更有效更有效康仁堂“全成分”中藥配方顆粒以傳統(tǒng)湯藥為標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行“全成分”工藝設(shè)計(jì)，選用優(yōu)質(zhì)“道地藥材”為原料，進(jìn)行“依法炮制”，執(zhí)行在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)，經(jīng)提取濃縮、干燥制粒等工藝精致而成，實(shí)現(xiàn)了配方顆粒和傳統(tǒng)湯藥“物質(zhì)基礎(chǔ)和臨床療效”的