1、 潔凈區(qū)域（手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU、透析室、層流病房） 生物安全柜 醫(yī)護人員手 物體表面 使用中消毒劑 滅菌器械（壓力蒸汽、等離子體、低溫甲醛熏蒸柜） 紫外線輻照強度 消毒器械（氧化還原電位水、熏蒸柜） 溫度 濕度 照度 壓差 潔凈度 風(fēng)速 新風(fēng) 換氣次數(shù) 項項 目目標(biāo)準(zhǔn)值標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室對相鄰低級別潔凈室)+8換氣次數(shù)換氣次數(shù)(次次/h)-手術(shù)區(qū)手術(shù)臺手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部或局部100級工作區(qū)級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)0.250.30自凈時間自凈時間(min)15溫度溫度()2225相對濕度相對濕度(%)4060最小新

2、風(fēng)量最小新風(fēng)量(m3/h人人-(次次/h)60-6噪聲噪聲dB(A)52最低照度最低照度(lx)350 項 目標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室)+8換氣次數(shù)(次/h)3036手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)-自凈時間(min)25溫度()2225相對濕度(%)4060最小新風(fēng)量(m3/h人-(次/h)60-6噪聲dB(A)50最低照度(lx)350 項 目標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室)+5換氣次數(shù)(次/h)1822手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)-自凈時間(min)30溫度()2225相對濕度(

3、%)3560最小新風(fēng)量(m3/h人-(次/h)60-4噪聲dB(A)50最低照度(lx)350 項 目標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室)+5換氣次數(shù)(次/h)1215手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)-自凈時間(min)40溫度()2225相對濕度(%)3560最小新風(fēng)量(m3/h人-(次/h)60-4噪聲dB(A)50最低照度(lx)350 項 目標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室)+5換氣次數(shù)(次/h)1720手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)-自凈時間(min)-溫度()2127相對濕度(%)60最

4、小新風(fēng)量(m3/h人-(次/h)- -3噪聲dB(A)60最低照度(lx)150 項 目標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室)+5換氣次數(shù)(次/h)1013手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)-自凈時間(min)-溫度()2127相對濕度(%)60最小新風(fēng)量(m3/h人-(次/h)- -3噪聲dB(A)60最低照度(lx)150 項 目標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室)+5換氣次數(shù)(次/h)1013手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)-自凈時間(min)-溫度()2127相對濕度(%)60最小新風(fēng)量(m3/h人

5、-(次/h)- -3噪聲dB(A)60最低照度(lx)150 項 目標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室)+5換氣次數(shù)(次/h)1013手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)-自凈時間(min)-溫度()2127相對濕度(%)60最小新風(fēng)量(m3/h人-(次/h)- -3噪聲dB(A)60最低照度(lx)200 項 目標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室)-8 換氣次數(shù)(次/h)1013手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)-自凈時間(min)-溫度()2225 相對濕度(%)3060最小新風(fēng)量(m3/h人-(次/h)

6、- -4噪聲dB(A)55最低照度(lx)150 項 目標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室)0 換氣次數(shù)(次/h)1013手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)-自凈時間(min)-溫度()2127 相對濕度(%) 65最小新風(fēng)量(m3/h人-(次/h)- -3噪聲dB(A)55最低照度(lx)150 項 目標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室)0 換氣次數(shù)(次/h)1013手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)-自凈時間(min)-溫度()2127 相對濕度(%) 60最小新風(fēng)量(m3/h人-(次/h)- -3噪聲

7、dB(A)55最低照度(lx)150 項 目標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室)-換氣次數(shù)(次/h)810 手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)-自凈時間(min)-溫度()2127 相對濕度(%) 65最小新風(fēng)量(m3/h人-(次/h)- -3噪聲dB(A)60最低照度(lx)200 項 目標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室)-換氣次數(shù)(次/h)810 手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)-自凈時間(min)-溫度()2225 相對濕度(%)3060最小新風(fēng)量(m3/h人-(次/h)- -4噪聲dB(A)50

8、最低照度(lx)200 項 目標(biāo)準(zhǔn)值最小靜壓差(Pa, 對相鄰低級別潔凈室)-換氣次數(shù)(次/h)0+5 手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(或局部100級工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s)-自凈時間(min)-溫度()2127相對濕度(%)65最小新風(fēng)量(m3/h人-(次/h)- -3噪聲dB(A)55最低照度(lx)150 產(chǎn)科手術(shù)室為全新風(fēng) 感染手術(shù)室：負(fù)壓或可切換手術(shù)室 不得以空氣潔凈度級別或細(xì)菌濃度的單項指標(biāo)代替綜合性能全面評定；不得以竣工驗收階段的調(diào)整測試結(jié)果代替綜合性能全面評定的檢驗結(jié)果。 夏季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜顭嵩碌臈l件下檢測，冬季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜罾湓碌臈l件下檢測 室內(nèi)溫濕度測定為距地面0.8

9、m高的中心點， 檢測儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀 測出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時測出室外溫濕度。 對級潔凈手術(shù)室達到100級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部100級的級潔凈輔助用房中達到100級潔凈度的區(qū)域應(yīng)先測其工作區(qū)截面平均風(fēng)速，綜合性能檢測結(jié)果不應(yīng)小于0.27m/s，并不應(yīng)超過 規(guī)定的風(fēng)速上限1.2倍 測點范圍為送風(fēng)口正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點 測點高度距地0.8m，無手術(shù)臺或工作面阻隔，測點間距不應(yīng)大于0.3m，當(dāng)有不能移動的阻隔時，測點可抬高至阻隔面之上0.25m 檢測儀器為微風(fēng)速儀 對、級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算得出換氣次數(shù)，綜合性能檢測結(jié)果

10、不應(yīng)小于規(guī)定范圍的均值，并不應(yīng)超過此范圍上限的1.2倍或根據(jù)需要的設(shè)計值的1.2倍 對于分散布置的送風(fēng)口，對每個風(fēng)口用套管法檢測 對于集中布置的送風(fēng)口，應(yīng)測出送風(fēng)支管內(nèi)的送風(fēng)速度或送風(fēng)面平均送風(fēng)速度，換算出房間的換氣次數(shù) 級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房檢測前，系統(tǒng)應(yīng)已運行15min，其他潔凈房間應(yīng)已運行40min 在確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度 對0.5m和5m的微粒，檢測結(jié)果均應(yīng)同時滿足下列條件：各測點平均含塵濃度 最大值max不大于 規(guī)定的級別上限濃度的80% 如果雖未超過級別上限但已大于該上限的80%，則應(yīng)加大風(fēng)量重測 區(qū) 域最少測點數(shù)級 潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和

11、潔凈輔助用房局部100級區(qū)5點(雙對角線布點)級周邊區(qū)8點(每邊內(nèi)2點)級 潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)3點(單對角線布點)級 周邊區(qū)6點(長邊內(nèi)2點，短邊內(nèi)1點)級 周邊區(qū)4點(每邊內(nèi)1點)級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室面積30m24點(避開送風(fēng)口正下方)面積30m22點(避開送風(fēng)口正下方) 每次采樣的最小采樣量：100級區(qū)域為5.66L，以下各級區(qū)域為2.83L 測點布置在距地面0.8m高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時應(yīng)無手術(shù)臺，當(dāng)手術(shù)臺已固定時，測點高度在臺面之上0.25m 在100級區(qū)域檢測時，采樣口應(yīng)對著氣流方向；在其他級別區(qū)域檢測時，采樣口均向上 當(dāng)檢測含塵濃度時，檢測人員不得多于2人，都應(yīng)穿

12、潔凈工作服，處于測點下風(fēng)向的位置，盡量少動作 當(dāng)檢測含塵濃度時，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開 檢測儀器應(yīng)為流量不小于2.83L/min的光散射式粒子計數(shù)器 噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以A聲級為準(zhǔn) 不足15m2的房間在室中心1.1m高處測一點，超過15m2的在室中心和四角共測5點 檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計 全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正 照度檢測應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定(新日光燈和新白熾燈必須已使用超過10h，舊日光燈已點燃15min，舊白熾燈已點燃5min)，不開無影燈，無自然采光條件下進行 測點距地

13、面0.8m，離墻面0.5m，按間距不超過2m均勻布點，不刻意在燈下或避開燈下選點 各點中最小的照度值應(yīng)符合規(guī)定，對大型以上(含大型)手術(shù)室，應(yīng)校核照度均勻度 新風(fēng)量的檢測應(yīng)在室外無風(fēng)或微風(fēng)條件下進行 通過測定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速，換算成新風(fēng)量，結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓達到標(biāo)準(zhǔn)的前提下，不低于規(guī)定 不得超過 新風(fēng)口進風(fēng)速度應(yīng)不大于3m/s 新風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風(fēng)側(cè)的無污染源干擾的清凈區(qū)域 在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別最高的房間依次向低級別的房間，測出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差 測定高度距地面0.8

14、m，測孔截面平行于氣流方向，測點選在無渦流無回風(fēng)口的位置 檢測儀器為讀值分辨率可達到1Pa的斜管微壓計或其他有同樣分辨率的儀表 細(xì)菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行 表面染菌密度為監(jiān)測項目，按醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982的方法檢測 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測 當(dāng)送風(fēng)口分散布置時，全室統(tǒng)一檢測 參照潔凈度布點原則 細(xì)菌濃度測點數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同，且宜在同一位置上 每次采樣應(yīng)滿足 規(guī)定的最小采樣量的要求 每次采樣時間不應(yīng)超過30min。 被測區(qū)域潔凈度級別最小采樣量m3(L)100級0.6(600)1000級0.06(60)10000

15、級0.03(30)100000級0.006(6)300000級0.006(6) 細(xì)菌濃度測點數(shù)既要不少于被測區(qū)域含塵濃度測點數(shù) 又應(yīng)滿足 規(guī)定的最少培養(yǎng)皿(不含對照皿)數(shù)的要求。 被測區(qū)域潔凈度級別最少培養(yǎng)皿數(shù)(90，以沉降30min計)100級131000級510000級3100000級2300000級2區(qū)域等級潔凈度布點數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（cfu/皿）特別潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)百級13點0.2周邊區(qū)千級5點0.4標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)千級5點0.75周邊區(qū)萬級2點1.5一般潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)萬級2點2周邊區(qū)十萬級2點4等級 浮游法 細(xì)菌最大平均濃度(個/m3)空氣潔凈度級別 5 其他區(qū)域 10 局部100級其他

16、區(qū)域1000級5010000級150100000級175300000級 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：GB50333-2002 潔凈手術(shù)室，空態(tài)或靜態(tài) 等級手術(shù)室名稱浮游法細(xì)菌最大平均濃度(個/m3)空氣潔凈度級別手術(shù)區(qū)周邊區(qū)手術(shù)區(qū)周邊區(qū)特別潔凈手術(shù)室510100級1000級標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室25501000級10000級一般潔凈手術(shù)室7515010000級100000級準(zhǔn)潔凈手術(shù)室175300000級采樣時間：消毒處理后，醫(yī)療活動前期間采樣后盡快檢測，送檢時間6小時，若樣品保存04，送檢時間24h器材：9cm普通營養(yǎng)瓊脂平板方法：平板暴露法（沉降法） 布點方法：室內(nèi)面積30m2,設(shè)內(nèi)、中、外對角線三點，內(nèi)外布點距墻

17、壁1m；室內(nèi)面積30m2，設(shè)中央及四角5點，四點的布點位置距墻1m， 暴露時間5min 培養(yǎng)時間：48小時 計算公式：細(xì)菌總數(shù)（cfu/m3）=50000N/(AT) A：平板面積（cm2） T：平板暴露時間 N：平均菌落數(shù) 檢出限：按cfu/皿計，根據(jù)公式，計算結(jié)果為157， 報157cfu/ m3 對于潔凈度要求高的環(huán)境，該方法的最低檢出限與評價標(biāo)準(zhǔn)不一致 采用GB50333的方法測試和報告 對于只清潔、未消毒的表面：無菌生理鹽水 消毒后的物體表面：根據(jù)使用消毒劑選擇含相應(yīng)中和劑的采用液 5cm5cm標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格板 棉拭采樣100cm2； 門把手等不規(guī)則物體表面：直接涂抹消毒劑中和劑成分0.5

18、%碘伏0.5%硫代硫酸鈉、0.5%吐溫80消毒劑 2000mg/L有效氯0.5%硫代硫酸鈉、0.5%吐溫8075%乙醇0.5%卵磷脂、0.5%吐溫80季銨鹽0.5%卵磷脂、0.5%吐溫80洗必泰 0.5%卵磷脂、0.5%吐溫802%戊二醛1%甘氨酸、0.5%吐溫80 細(xì)菌總數(shù)：取1ml接種平皿 金黃色葡萄菌：1ml接種5mlSCDLP液體培養(yǎng)基，361培養(yǎng)24h，血平板分離 乙型溶血性鏈球菌：樣品1ml接種1%葡萄糖肉湯 沙門氏菌：按照GB4789.4 1ml加入增菌液中 采樣液 無菌生理鹽水 適合只清潔，未用消毒劑的情況 含相應(yīng)中和劑的采樣液 適用于消毒后采樣 被檢人員五指并攏，用浸有含相應(yīng)

19、中和劑的無菌洗脫液的棉拭子，在雙手指屈面從指根到指端往返涂擦2次（一只手涂擦面積約30cm2）并隨之轉(zhuǎn)動采樣棉拭，剪去操作者手接觸部位，將棉拭投入采樣液 采樣時間：更換前，使用中的消毒液 需要檢測微生物污染情況的： 采樣液中含相應(yīng)中和劑的營養(yǎng)肉湯，取1.0ml消毒液加入9.0ml含中和劑的營養(yǎng)肉湯 需要測定含量：另取干凈、干燥的采樣瓶直接取樣 采樣量100ml 要求采樣量滿足檢測需要采樣依據(jù)：方法: 檢測部位：內(nèi)鏡的內(nèi)腔面 用無菌注射器抽取10ml含相應(yīng)中和劑的緩沖液，從待檢內(nèi)鏡活檢口注入，用15ml無菌試管從活檢出口收集，及時送檢，2小時內(nèi)檢測菌落計數(shù)：充分振蕩，取0.5ml接種2個平皿后傾

20、注營養(yǎng)瓊脂，35培養(yǎng)48h后計數(shù)致病菌： 0.2ml接種血平板 0.2ml接種中國蘭平板 0.2ml接種SS平板涂布 35培養(yǎng)48h 觀察有無致病菌生長 檢測依據(jù)：GB 18466-2005 醫(yī)療機構(gòu)水污染排放標(biāo)準(zhǔn) 檢測項目余氯的檢測：現(xiàn)場用干凈空瓶采樣，直接用余氯測試盒檢測余氯糞大腸菌群沙門氏菌志賀氏菌的檢測： 采樣：污水采樣加入含1g硫代硫酸鈉的滅菌瓶中，根據(jù)GB18466-2005檢測 檢測依據(jù):GB18466-2005醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。 檢測項目及頻率:總余氯每日監(jiān)測不得少于2次；糞大腸菌群每月不得少于1次；腸道致病菌主要監(jiān)測沙門菌和志賀菌，每季度不得少于1次。 結(jié)果判定:接觸

21、池出口總余氯一級標(biāo)準(zhǔn)為310mg/L，二級標(biāo)準(zhǔn)為28 mg/L；糞大腸菌群數(shù)為500MPN/L；腸道致病菌不得檢出。 存在問題:管理、杜撰數(shù)據(jù)、篡改記錄、試劑過期失效、報告不規(guī)范（檢測限）、使用環(huán)境有害氣體超標(biāo)、使用消毒藥械不符合要求。 壓力蒸汽滅菌器滅菌效果：嗜熱脂肪桿菌芽孢 培養(yǎng)溫度：561 檢測方法：下排氣式壓力蒸汽滅菌器、預(yù)真空和脈動真空滅菌器，生物指示劑置于標(biāo)準(zhǔn)包中心部位，標(biāo)準(zhǔn)包置于排氣口上方。 手提壓力蒸汽滅菌器 用通氣儲物盒代替標(biāo)準(zhǔn)包，盒內(nèi)盛滿中試管，生物指示劑放于中心部位放于中心部位兩只滅菌試管內(nèi)，儲物盒平放于手提壓力蒸汽滅菌器底部 GB15981-1995消毒與滅菌效果的評價

22、方法與標(biāo)準(zhǔn) 消毒技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)生部2002） ws 310. 3-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 3 部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)檢測方法：物理法 每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。 溫度波動范圍在十3 以內(nèi)，時間滿足最低滅菌的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求.化學(xué)法 應(yīng)進行包內(nèi)、包外化學(xué)指示物監(jiān)測。 生物法 每周一次。檢測方法：按照消毒技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，將嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片制成標(biāo)準(zhǔn)生物測試包或生物 PCD，或使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測試包，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進行生物監(jiān)測。標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅茵器內(nèi)最難滅

23、菌的部位，并設(shè)陽性對照和陰性對照。如果一天內(nèi)進行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設(shè)一次陽性對照即可。具體監(jiān)測方法為將生物指示物置于標(biāo)準(zhǔn)試驗包的中心部位。標(biāo)準(zhǔn)試驗包由 1 6 條 41cmX66cm的全棉手術(shù)巾制成。制作方法將每條手術(shù)巾的長邊先折成 3 層，短邊折成 2 層，然后疊放，制成23cmX23cmX15cm大小的測試包。經(jīng)一個滅菌周期后，在無菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗包的指示菌片，投入澳甲盼紫葡萄糖蛋白陳水培養(yǎng)基中，經(jīng) 56 士1 培養(yǎng) 7d( 自含式生物指示物按產(chǎn)品說明書執(zhí)行) ，觀察培養(yǎng)結(jié)果。 環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌：枯草桿菌黑色變種芽孢生物指示管 均勻分布滅菌物品中。 361培養(yǎng)

24、 干熱滅菌器：枯草桿菌黑色變種芽孢 檢測方法與結(jié)果判定 物理監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進行物理監(jiān)測. 監(jiān)測方法為將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點，關(guān)好柜門，引出導(dǎo)線，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。 溫度在設(shè)定時間內(nèi)均達到預(yù)置溫度，則物理監(jiān)測合格。 化學(xué)監(jiān)測法：每一滅菌包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，每一滅菌包內(nèi)應(yīng)使用包內(nèi)化學(xué)指示物，并置于最難滅菌的部位。 對于未打包的物品，應(yīng)使用一個或者多個包內(nèi)化學(xué)指示物， 放在待滅菌物品附近進行監(jiān)測。 經(jīng)過一個滅菌周期后取出，據(jù)其顏色的改變判斷是否達到滅菌要求。生物監(jiān)測法：應(yīng)每周監(jiān)測一次：按照消毒技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，采用枯草桿菌黑色變種芽泡菌片

25、，制成標(biāo)準(zhǔn)生物測試包，置于滅菌器最難滅菌的部位， 對滅菌器的滅菌質(zhì)量進行生物監(jiān)測，并設(shè)陽性對照和陰性對照。具體監(jiān)測方法：將枯草桿菌芽抱菌片分別裝入無菌試管內(nèi)(1片/管)。滅菌器與每層門把手對角線內(nèi)、外角處放置 2 個含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜門，經(jīng)一個滅菌周期后，待溫度降至80 時，加蓋試管帽后取出試管。 在元菌條件下，加入普通營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基C5ml/管)， 36 土 1 培養(yǎng)48h ， 觀察初步結(jié)果，無菌生長管繼續(xù)培養(yǎng)至第 7 日 。結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性， 若每個指示菌片接種的肉湯管均澄清，判為滅菌合格;若陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，而指示

26、菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格，對難以判定的肉湯管， 取 0.1ml 接種于營養(yǎng)瓊脂平板， 用滅菌 L 棒或接種環(huán)涂勻，置 36 士l 培養(yǎng) 48h ，觀察菌落形態(tài)，并做涂片染色鏡檢，判斷是否有指示菌生長，若有指示菌生長，判為滅菌不合格；若無指示菌生長，判為滅菌合格。 低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過氧化氫等離子滅菌法和低溫甲腔蒸汽滅菌法等。 通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對滅菌效果進行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測(重復(fù)三次) ，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。 物理監(jiān)測法：每次滅茵應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時

27、間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅茵器的使用說明或操作手冊的要求。 化學(xué)監(jiān)測法:每個滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志，每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。 生物監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進行生物監(jiān)測。用枯草桿菌黑色變種芽抱置于常規(guī)生物測試包內(nèi)，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進行監(jiān)測。常規(guī)生物測試包放在滅菌器最難滅菌的部位(整個裝載滅菌包的中心部位)。 滅菌周期完成后應(yīng)立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，36 士 1 培養(yǎng) 7d（自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說明) ，觀察培養(yǎng)基顏色變化。同時設(shè)陽性對照和陰性對照。常規(guī)生物測試包的制備：取一個 20ml 無菌注射器，去掉針頭，拔出針?biāo)ǎ瑢⑸镏甘緞┓湃脶樛矁?nèi) ， 帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針?biāo)ú迩翎樛?注意不要碰及生物指示物) ，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹， 置于紙塑包裝袋中，封裝。結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗