1、實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系總論第1頁總論實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系由生物平安治理組織體系和生物平安治理制度體 系構(gòu)成.如果缺乏健全和行之有效的治理體系,無論實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施如何高級(jí), 都難以發(fā)揮其平安作用.在我國目前實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施還比擬差的條件下,增強(qiáng) 實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系建設(shè)尤為重要.生物平安治理組織體系由生物平安委員會(huì)、組織機(jī)構(gòu)圖和人員責(zé)任組成.生物平安治理制度體系由規(guī)章制度、治理標(biāo)準(zhǔn)、程序文件及SOP組成.規(guī)章制度包括：1、實(shí)驗(yàn)室平安治理制度 2、實(shí)驗(yàn)室生物平安治理制度 3、生物平安實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度 4、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度5、健康醫(yī) 療監(jiān)護(hù)制度6、意外事件處理及報(bào)告制度 7、設(shè)施/設(shè)備監(jiān)

2、測(cè),檢測(cè)和維護(hù)制 度8、感染性廢物的處理制度 9、生物平安實(shí)驗(yàn)室平安保衛(wèi)制度10、生物安 全實(shí)驗(yàn)室平安自查制度 11、生物平安實(shí)驗(yàn)室資料檔案治理制度 12三廢處理 制度13、實(shí)驗(yàn)室易燃、易爆、有毒、放射危險(xiǎn)品的治理制度14、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度.治理標(biāo)準(zhǔn)包括：1、實(shí)驗(yàn)室平安手冊(cè) 2、生物平安實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).程序文件及SOP包括化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品確實(shí)認(rèn)包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求、 平安存放與處置及監(jiān)控程序,操作有害材料的平安行為的程序、緊急程序等. 實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系 治理組織體系第2頁生物平安治理組織體系一 生物平安委員會(huì)：主任：韓令才副主任：李綱 辦公室主任：唐士濤實(shí)驗(yàn)室主任：路昌峰 伊艷敏生物

3、平安員：王元元 張曉勤謝芳朱虹楊莉路廣強(qiáng)陳曉梅平安監(jiān)督員：王元元楊莉曹鳳英二組織機(jī)構(gòu)圖實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系治理組織體系第3頁三人員責(zé)任1中央主任：對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物平安負(fù)總責(zé).負(fù)責(zé)建立三級(jí)平安防護(hù)實(shí)驗(yàn)室治理體 系,組織并授權(quán)生物平安委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物平安工作,批準(zhǔn)和發(fā)布生物安 全手冊(cè).2生物平安委員會(huì)：審議實(shí)驗(yàn)室治理規(guī)章制度；對(duì)本實(shí)驗(yàn)室所操作生物因子的生物危險(xiǎn)程度評(píng)估,審查和批準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室開展的實(shí)驗(yàn)工程；審查操作 程序,監(jiān)督檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行；審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,對(duì)實(shí)驗(yàn) 室事故進(jìn)行評(píng)估,提出處理和改良意見；負(fù)責(zé)生物平安的日常監(jiān)督、檢查；制 定新的平安政策以及仲裁平安事件糾紛.3實(shí)驗(yàn)室主

4、任：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常治理、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和生物平安工作；組織生 物平安防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員; 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)；定期 組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室 緊急情況及事故的處置并向生物平安委員會(huì)報(bào)告.4平安監(jiān)督員：監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施,發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或 平安隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正,對(duì)于發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào) 告或直接向生物平安委員會(huì)報(bào)告.6平安員 具體負(fù)責(zé)本室的平安工作,并應(yīng)經(jīng)常檢查本室的不平安因素,及時(shí)消除事故隱患.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系治理制度第

5、4頁生物平安治理制度一組織原那么實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物平安治理,依照?病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安治理?xiàng)l例?的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的治理制度,并定期對(duì)有關(guān)生物平安規(guī) 定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查.二要求1、應(yīng)依法建章立制,如?病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安治理?xiàng)l例?及?實(shí)驗(yàn)室 生物平安通用要求?2、應(yīng)緊密聯(lián)系本單位實(shí)際,務(wù)求實(shí)用.3、應(yīng)涵蓋生物平安一切要素.4、文件便于治理和使用.5、治理制度應(yīng)不斷完善6、應(yīng)由具有實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)和治理人員編制文件.三包括內(nèi)容規(guī)章制度、治理標(biāo)準(zhǔn)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP等. 實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第5頁一規(guī)章制度包括1、實(shí)驗(yàn)室平安治理制度 2、實(shí)驗(yàn)室生物平安治理

6、制度 3、生物 平安實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度 4、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 5、健康醫(yī)療監(jiān)護(hù) 制度6、意外事件處理及報(bào)告制度 7、設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè),檢測(cè)和維護(hù)制度8、 感染性廢物的處理制度 9、生物平安實(shí)驗(yàn)室平安保衛(wèi)制度 10、生物平安實(shí)驗(yàn) 室平安自查制度11、生物平安實(shí)驗(yàn)室資料檔案治理制度 12三廢處理制度 13、實(shí)驗(yàn)室易燃、易爆、有毒、放射危險(xiǎn)品的治理制度 14、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度.實(shí)驗(yàn)室平安治理制度一實(shí)驗(yàn)室主任全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的平安治理工作,定期檢查實(shí)驗(yàn)室的平安情況, 做好平安檢查記錄,并組織實(shí)驗(yàn)室人員學(xué)習(xí)有關(guān)平安方面的文件、法規(guī),制 定有關(guān)平安防范舉措.二 實(shí)驗(yàn)室工作人員要兼任所管實(shí)驗(yàn)室的平安員,

7、具體負(fù)責(zé)本室的平安工作,并 應(yīng)經(jīng)常檢查本室的不平安因素,及時(shí)消除事故隱患.三 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟練掌握消防器材的使用方法, 并將本室的消防器材放在 枯燥、通風(fēng)、明顯和便于使用的位置,周圍不許堆放雜物,嚴(yán)禁消防器材挪 作他用.四嚴(yán)禁在易燃、易爆等的危險(xiǎn)品附近做實(shí)驗(yàn)和使用明火,如電爐、酒精燈等.對(duì)危險(xiǎn)品、劇毒品、放射性物品要指定專人治理.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第6頁五 實(shí)驗(yàn)室不得隨意亂拉電線,用電不得超過本實(shí)驗(yàn)室用電最大負(fù)荷； 對(duì)大功率 用電儀器應(yīng)定期檢查其工作狀況.六？各實(shí)驗(yàn)室的鑰匙應(yīng)有專人保管,不得私自配備或轉(zhuǎn)借他人.雙休日、節(jié)假 日及夜間進(jìn)行實(shí)驗(yàn),應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)中央主任同意方可進(jìn)行.七？保

8、證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔,走道暢通,設(shè)備器材擺放整潔,嚴(yán)禁占用走廊堆放 雜物.八未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室治理人員許可,任何人不許隨意動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備.凡使用 貴重、大型精密儀器及壓力容器或電器設(shè)備,操作人員必須遵守操作規(guī)程, 要堅(jiān)守崗位,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理.九下班后和節(jié)假日,要切斷電源、水源,關(guān)好門窗,保管好貴重物品,清理實(shí)驗(yàn)用品和場(chǎng)地.寒暑假做好實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和防護(hù),以防儀器設(shè)備銹蝕和霉變.？?十 在重大事故和被盜案件發(fā)生時(shí),要保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),并立即向有關(guān)部門報(bào)告.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理制度A.個(gè)人防護(hù)？一. 著裝：1、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套.長發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋.2、在實(shí)驗(yàn)室

9、里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服.皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第7頁 3、當(dāng)有 必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、 或紫外線輻射時(shí),必須要配戴護(hù)目鏡, 面罩帶護(hù)目鏡的面罩或其它防護(hù)用品.4、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化裝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi) 的任何地方貯存人用食品及飲料.5、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子. 個(gè)人物品、服裝和化裝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域.二.洗手1、實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、 體液或其他污染材料后,即使戴 有手套也應(yīng)立即洗手.2、摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或

10、吸煙前、接觸每一患 者前后應(yīng)例行洗手.3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌错懙墓ぷ魅藛T提供洗手用的替代品.4、洗手池不得用于其他目的.在限制使用洗手池的地點(diǎn),使用基于乙醇的 無 水手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式.5、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),必須要戴上適宜的手套,脫手套后必須洗手.6、實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后,離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前必須進(jìn) 行六步法洗手.7、每日工作完畢,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度 第8制 B.操作準(zhǔn)那么1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操

11、作時(shí)均應(yīng)帶手套.在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套.2、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚.不得帶手 套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室往返走動(dòng).3、嚴(yán)格禁止用嘴吸液.實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里.禁止舔標(biāo)簽.4、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,應(yīng)以平安方式處理和處置.5、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成限制在最小程度.任何使形成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物平安柜里進(jìn)行.有害氣溶膠不 得直接排放.5、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品.包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀 在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中.尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物到達(dá)三 分

12、之二前置換.6、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料, 都必須向?qū)嶒?yàn) 室負(fù)責(zé)人報(bào)告.此類事故的書面材料應(yīng)存檔.7、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后, 工作 臺(tái)外表應(yīng)消毒.8、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之 前,應(yīng)使其到達(dá)生物學(xué)平安.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第9頁 生物平安實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度為保證實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物平安法律、法規(guī),建立生物平安意識(shí),保 證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物平安知識(shí)和技術(shù),預(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染, 預(yù)防實(shí)驗(yàn)室事故,特制訂本制度.1、制定年度生物平安培訓(xùn)、考核方案,報(bào)生物平安領(lǐng)導(dǎo)小

13、組批準(zhǔn)后實(shí)施.2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物平安相關(guān)法律、法規(guī)、方法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物平安手冊(cè)、 生物平安治理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物平安風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估、生物平安操作標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的 正確使用、菌毒株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的 消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等.3、每年組織全員包括實(shí)驗(yàn)室治理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等 的生物平安培訓(xùn)、考核.4、針對(duì)不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的根底上,組織開展專項(xiàng)生物平安培訓(xùn).5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物平安師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行.6、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式

14、可采取多樣化,如筆試、口試、操作等.7、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第10頁 8、建立并保存生物平安工作人員的培訓(xùn)、考核檔案.9、做好生物平安培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作, 為制定年度培訓(xùn)、考核方案提供 依據(jù).10、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物平安相關(guān)知識(shí)、生物平安手冊(cè)等的培訓(xùn), 明確所從事工作的生物平安風(fēng)險(xiǎn).11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員的由所在科室, 根據(jù)所從事工作的生物平安風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物平安培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行,學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作.12、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物平安相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)

15、等,實(shí)驗(yàn)室生物平安手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核.13、根據(jù)檔案資料治理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄.實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求,預(yù)防不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承當(dāng)相關(guān)工作造成生物平安事故.2、范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員.3、責(zé)任實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第11頁 3.1檢驗(yàn)科生物平安負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施.3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)自己的工作4、制度要求4.1 所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物平安知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并測(cè)試 合格.4.2 從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢,由單位生物平安

16、領(lǐng)導(dǎo)小組組織 實(shí)施.體檢指標(biāo)除常規(guī)工程外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、 抗體檢測(cè).4.3 從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及 工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能.4.4 從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題, 有效保證所承當(dāng)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量.4.5 從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原那么和技術(shù),掌握意外事件和生 物平安事故的應(yīng)急處置原那么和上報(bào)程序.4.6 實(shí)驗(yàn)室人員在以下情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：4.6.1 身體

17、出現(xiàn)開放性損傷；4.6.2 患發(fā)熱性疾病；4.6.3 呼吸道感染或其它導(dǎo)致反抗力下降的情況；實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第12頁 4.6.4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；4.6.5 妊娠；4.7 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員；廢氣物治理人員、洗刷人員等應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生 物平安根本情況,了解所從事工作的生物平安風(fēng)險(xiǎn),接受與所承當(dāng)責(zé)任有關(guān) 的生物平安知識(shí)和技術(shù),個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知 識(shí)和技術(shù),了解意外事件和生物平安事故的應(yīng)急處置原那么和上報(bào)程序.4.8 外單位來檢驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室限制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物平安相關(guān)規(guī)章制度.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)

18、 室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案.健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度1目的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、限制實(shí)驗(yàn)室感染.2、范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員.3、責(zé)任檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施.4、制度要求4.1 實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度4.1.1 對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢,體檢指標(biāo)除常實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第13頁規(guī)工程外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè).不符合崗位健康 要求不得從事相關(guān)工作.4.1.2 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、 呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及

19、使用免 疫抑制劑等情況時(shí),需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作,但不宜再從事高 致病性病原微生物的相關(guān)工作.4.1.3 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀 況,必要是可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢,檔案保存.4.2 實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度4.2.1 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時(shí),應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案.4.2.2 檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種方案,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施. 免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案.4.2.3 檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開展情況對(duì)各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護(hù)

20、檔案.4.2.4 對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手 段,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案.4.2.5 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物平安事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫 接種或預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案.4.3 發(fā)生事故后的人員治理4.3.1 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物平安事故后由醫(yī)務(wù)科 /檢驗(yàn)科確實(shí)驗(yàn)室生 物平安治理體系規(guī)章制度第14頁 定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位.臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行 體檢,體檢結(jié)果到達(dá)崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科 /檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗.4.3.2 發(fā)生重大生物平安事故后

21、由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免 疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時(shí)采取有效舉措盡量限制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo) 對(duì)方案進(jìn)行審批.醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科 /人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí) 性或永久性調(diào)離崗位,臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢 結(jié)果到達(dá)崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗.意外事件處理及報(bào)告制度1 .目的：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序,標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原那么、報(bào)告和登記流程.2 .范圍：實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員.3 .責(zé)任：3.1 實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須根據(jù)本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序；3.2 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)規(guī)定進(jìn)行組織和限制

22、職業(yè)暴露發(fā)生的限制實(shí)施； 實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第15頁 3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄；3.4 實(shí)驗(yàn)室生物平安檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物平安工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué) 應(yīng)急樣品的檢查.4 .步驟：4.1 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后根據(jù)既往進(jìn)行的該種污染物的生物平安危害度評(píng)估 結(jié)果,快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的 限制,最大限度的去除和限制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué) 調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原那么和步驟進(jìn)行處理；4.1.1 根據(jù)既往進(jìn)行的生物平安危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急 醫(yī)學(xué)處置,消除或最

23、大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí),有效的 污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的預(yù)防污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染.4.1.2 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn) 室生物平安領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法, 以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處, 使處理盡量完善妥當(dāng).4.1.3 當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí),在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí),要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé) 人和實(shí)驗(yàn)室生物平安領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物平安領(lǐng)導(dǎo) 理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度；實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第16頁 對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染

24、物感染的,力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性用藥； 留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察.4.1.4 評(píng)估暴露級(jí)別4.1.4 建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過；暴露方式； 損傷的具體部位、程度；接觸物種類培養(yǎng)液、血液或其他體液和含有 HIV 的情況；處理方法及處理經(jīng)過包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物平安領(lǐng) 導(dǎo)小組成員以及專家；是否采用藥物預(yù)防療法,假設(shè)是,那么詳細(xì)記錄治療用藥 情況、首次用藥時(shí)間暴露后幾小時(shí)或幾天、藥物毒副作用情況包括肝、 腎功能化驗(yàn)結(jié)果；定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)工程和結(jié)果.4.1.5 根據(jù)評(píng)估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期

25、間,是否需要預(yù)防或終止妊娠.4.1.6 記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法,實(shí)施形式,人員、范圍,評(píng)估防控處理的效果；總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng), 發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤,整改舉措和實(shí)行.4.2意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí),如針刺損傷、感染性 標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為平安事故,應(yīng)立即進(jìn)行緊 急醫(yī)學(xué)處置根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法.根據(jù)生物平安危害度和暴露 程度,現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第17頁 一、化 學(xué)污染1.立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位.2,立即到急診室就診,

26、根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥.3.在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門匯報(bào)醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理 部,并報(bào)告感染治理科.二、針刺傷1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向 離心方向擠出傷口的血液,不可往返擠壓,同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口；2,用75%酉精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋；3 .意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理 部,并報(bào)告感染治理科、領(lǐng)取并填寫?醫(yī)療銳器傷登記表?,必須在 72小時(shí) 內(nèi)作HIV、HBV?的根底水平檢查；4 .可疑被HBV染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗；5 .可疑被HC

27、V染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快于被刺傷后做 HCVK體檢查,并于46周后檢測(cè)HCV勺R(shí)NA6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診,根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥,并盡快檢測(cè)HIV抗體,然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查 如6周、12周、6個(gè)月等.在跟蹤期間,特別是在最初的 612周,絕大局部感染者 會(huì)出現(xiàn)病癥,因此在此期間必須注意不要獻(xiàn) 實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度 第18頁 血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng),過性生活時(shí)要用避孕套.三、皮膚、粘膜、角膜被污染1 .皮膚假設(shè)意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí),應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗；2 .假設(shè)患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理鹽

28、水沖洗；3 .及時(shí)到急診室就診,請(qǐng)專科醫(yī)生診治；48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)告醫(yī)生報(bào)告 醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部,并報(bào)告感染治理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表.四、標(biāo)本污染1 .棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí),可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分鐘,然后沖洗干凈.2 .各種外表假設(shè)被明顯污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染外表,并使消 毒液浸過污染外表,保持30-60分鐘,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒 液內(nèi)1小時(shí).3 .儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷,和對(duì)檢測(cè)工程的影響,選用適當(dāng)?shù)?方法.設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測(cè),檢測(cè)和維護(hù)制度1、目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)儀器的平安使

29、用,維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn), 保證檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第19頁2、范圍適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器.3、責(zé)任3.1 本中央檢驗(yàn)科人員必須以本制度標(biāo)準(zhǔn)自己的工作.3.2 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督.4、制度要求4.1 檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過平安使用認(rèn) 證.檢驗(yàn)科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器.4.2 科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備 的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)4.3 科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并根據(jù)檢定周期的要求進(jìn) 行自檢或強(qiáng)檢,對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查.4

30、.4 主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,考前須知,相關(guān)技術(shù)參數(shù)和 維護(hù)記錄,并置于顯見易讀的位置.儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做 好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備.4.5 儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求.用電儀器設(shè)備必須 平安接地.電源插座不得超栽使用.儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí), 必須在查明斷電原因后,再接通電源.不準(zhǔn)使用有用電平安隱患的設(shè)備如漏 電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第20頁4.6 儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維 修必 須由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄.4.7 儀器設(shè)備使用結(jié)束

31、后,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài).4.8 所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志.4.9 長期用電設(shè)備如冰箱、培養(yǎng)箱應(yīng)定期檢查,并記錄運(yùn)行情況.4.10 因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的平安防護(hù)裝置.4.11 使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的平安防護(hù)裝置能正常消毒啟用.實(shí)驗(yàn)工作完成后,必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、4.12 科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)平安設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)治理,保證其處于完好 工作狀態(tài).儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí),應(yīng)定期通電、除濕.有記錄,保持設(shè) 備清潔枯燥.例如每年應(yīng)對(duì)生物平安柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè),須特別關(guān)注

32、高效 過濾器.定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查.4.13 高壓滅菌器使用時(shí),定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè).4.14 冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修.實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物 品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品.4.15 所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第21頁感染性廢物的處理制度一廢棄物收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作的人員和治理人員,應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的法律和專業(yè)技術(shù)、平安防護(hù)及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn). 并配備必要的防護(hù)用品, 定期進(jìn)行健康檢查、免疫接種.二 對(duì)廢棄物的來源、種類、重量、交接時(shí)間、處理方法、最終去向等予以登記. 登記資料至少保存3年.三

33、禁止轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物.禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或?qū)⑵浠?入其他廢物和生活垃圾.禁止郵寄、在鐵路、航空或與旅客在同一運(yùn)輸工具 上載運(yùn)醫(yī)療廢物.四 病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌毒種保存液應(yīng)就地消毒.五排泄物應(yīng)嚴(yán)格消毒后,方可排入污水處理系統(tǒng).六 使用后的一次性醫(yī)療器具及廢物,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)消毒并作毀型處理,能燃燒的應(yīng)及 時(shí)燃燒,不能燃燒的消毒后集中處理.生物平安實(shí)驗(yàn)室平安保衛(wèi)制度為了做好生物平安實(shí)驗(yàn)室的治理,做到預(yù)防為主,防患于未然,特制定本制度.1、生物平安實(shí)驗(yàn)室平安保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制,并制定應(yīng)急預(yù)案.2生物平安實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物平安防護(hù)等級(jí)相適應(yīng).3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作

34、人員批準(zhǔn).4、菌毒株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé),并建實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第22頁立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄.當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí),應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案.5、定期對(duì)生物平安實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn),保證消毒效果、計(jì)量檢定 符合國家壓力容器治理的有關(guān)規(guī)定.6、保證生物平安實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)煙霧和熱量探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行,保證消防器材位于固定位置并能正常使用.7、生物平安實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況 進(jìn)行檢查,及時(shí)消除隱患,并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練.8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線.9、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣平安、儀器設(shè)備等進(jìn)

35、行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除平安隱患.10、生物平安實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具.生物平安實(shí)驗(yàn)室平安自查制度為保證實(shí)驗(yàn)室生物平安制度、舉措落實(shí)到位,預(yù)防生物平安事故,特制訂本 制度.1、主任每年至少組織一次生物平安全面檢查, 檢查內(nèi)容包括：生物平安治理體 系運(yùn)行情況、生物平安治理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、限制情況、廢物處置情況等.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第23頁2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物平安的全面治理,檢查、催促生物平安監(jiān)督員工 作,每季度進(jìn)行科室生物平安工作檢查,檢查內(nèi)容包括：

36、生物平安監(jiān)督員工作 記錄、菌毒株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物平安實(shí)驗(yàn)室的 消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物平安設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、 防護(hù)物資的儲(chǔ)藏情況.3、生物平安監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物平安監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物平安治理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物平安操作 是否標(biāo)準(zhǔn)等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,預(yù)防生物平安事故發(fā)生.4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)糾正, 必要時(shí)制定糾正舉措或?qū)嵤┱?并進(jìn)行 跟蹤驗(yàn)證.5、根據(jù)資料、檔案治理制度保存所有檢查記錄,及時(shí)歸檔.6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物平安培訓(xùn)方案解決.生物平安實(shí)驗(yàn)室資料檔案治理制度為保

37、證生物平安實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度.1、與生物平安相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)根據(jù)本制度執(zhí)行.2、生物平安實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于 20年.3、生物平安實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物平安手冊(cè)、生物平安治理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物平安檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第24頁 事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌毒種和樣本收集、 運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物平安柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記 錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等.4、生物平安實(shí)驗(yàn)室資料檔案原那么上不外借.5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn).6、超過保存期限的

38、檔案資料、記錄,應(yīng)通過生物平安領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷毀記錄.三廢處理制度1、實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)國家公布的環(huán)境保護(hù)法規(guī),處理好“三廢廢水、廢氣、廢渣,不得隨意亂倒、亂放、舌L排.2、檢驗(yàn)分析中廢液,只含一般酸、堿,要稀釋到符合標(biāo)準(zhǔn)后排放,含有劇毒藥 品的集中倒入廢液缸內(nèi),經(jīng)化學(xué)處理后深埋或派放.3、消化試樣時(shí),必須在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,所產(chǎn)生的廢氣全部通過風(fēng)道抽送到高空 派放.4.制備樣品濃縮后多余的廢渣、要集中治理, 無毒的倒入垃圾箱,可能污染環(huán) 境的埋于地下.5、不遵守制度造成污染,要批評(píng)教育,造成人參危害的要追究責(zé)任事故至刑事 責(zé)任.實(shí)驗(yàn)室易燃、易爆、有毒

39、、放射危險(xiǎn)品的治理制度？第一條危險(xiǎn)品的采購：1綜合實(shí)驗(yàn)室根據(jù)本室的任務(wù)提出申購危險(xiǎn)物品的方案,必須經(jīng)科室實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第25頁主任親自擬定數(shù)量,報(bào)院設(shè)備科,嚴(yán)格按危險(xiǎn)物品申購方案采購.2購進(jìn)的危險(xiǎn)物品不準(zhǔn)放置在臨時(shí)存貨地點(diǎn).要立即辦理入庫驗(yàn)收等手續(xù),預(yù)防喪失.第二條 危險(xiǎn)物品的保管：1危險(xiǎn)物品必須指定工作認(rèn)真并具有一定保管知識(shí)的專人增強(qiáng)治理.2危險(xiǎn)品必須杜絕可能產(chǎn)生火花等一切不平安因素.3高壓容器應(yīng)放置在容器架上,不得將可燃和助燃容器并放,明火和高壓容 器應(yīng)保持規(guī)定距離.4物品要分類存放,經(jīng)常檢查,預(yù)防因變質(zhì)、分解造成自燃和爆炸事故.遇 水易發(fā)生爆炸、燃燒的化學(xué)危險(xiǎn)品不準(zhǔn)放在潮

40、濕和易積水的地方,受陽光 照射容易引起爆炸化學(xué)危險(xiǎn)品,要放在陰涼地點(diǎn).5在出入庫時(shí)輕拿輕放,預(yù)防震動(dòng)撞擊,重壓和摩擦.6同一柜內(nèi)不能存放兩種化學(xué)性質(zhì)相低觸或滅火方法不同的化學(xué)物品,不得 同室存放易燃、易爆和助燃物品.7劇毒、麻醉品應(yīng)有專人專柜雙鎖存放,必須兩人以上方能開鎖存取.同時(shí) 要有精確的專業(yè)存取量具和存放地點(diǎn).8保管員在配發(fā)劇毒藥品時(shí),要按藥品的不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護(hù),操作完畢 要清洗用具.9劇毒藥品柜內(nèi),應(yīng)有存劇毒藥品卡片賬.劇毒藥品瓶簽要有鮮明、醒目的 標(biāo)識(shí),預(yù)防搞混,發(fā)生事故.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第26頁10危險(xiǎn)品移交時(shí),凡不是原包裝或是己?jiǎn)⒎獾?都必須稱量實(shí)重,不得估量.

41、11嚴(yán)禁閑人進(jìn)入,保管員工作離庫前,要進(jìn)行平安檢查,一但發(fā)生缺損或喪失時(shí),應(yīng)立即向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,并同時(shí)報(bào)院保衛(wèi)科.第三條危險(xiǎn)品的使用：1對(duì)于劇毒品,每次領(lǐng)用量僅限于當(dāng)次使用,不得提前領(lǐng)取下次實(shí)驗(yàn)所需要量和超量領(lǐng)取當(dāng)次使用最大量,并對(duì)其領(lǐng)、用、廢的數(shù)量和用途進(jìn)行詳細(xì) 記錄,剩余局部及時(shí)退庫,存入專柜,不得在實(shí)驗(yàn)室過夜.2用過的空容器、器皿、廢溶液等,要妥善處理,嚴(yán)禁亂扔亂放.實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度第一條對(duì)每個(gè)人的要求：一 凡進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室者,均須先換工作鞋,穿工作服.二 每周星期五下午下班前將自己的工作鞋、衣鞋柜清洗干凈,整 齊地將鞋子放在自己的鞋柜內(nèi),不允許隨便亂放.三 實(shí)驗(yàn)室的儀器房必須由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)

42、責(zé)檢查,每天清掃一次衛(wèi)生.第二條對(duì)臨時(shí)工的要求：一 每天必須清洗走廊、廁所及房間衛(wèi)生,傾倒所有房間的垃圾實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系規(guī)章制度第27頁二 總的要求是做到廁所無異味,任何地方手摸無灰塵.三 下班前要求做到桌面、地面二光,垃圾桶內(nèi)無污物,要定期輪流擦洗所有玻璃門窗至少每月二次.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系治理標(biāo)準(zhǔn)第28頁二治理標(biāo)準(zhǔn)包括實(shí)驗(yàn)室平安手冊(cè)、生物平安實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).一實(shí)驗(yàn)室平安手冊(cè)1禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室.參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)前方可進(jìn)入.2工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn),掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序.每年要接受一次最新的培訓(xùn).3實(shí)驗(yàn)室入口處須貼上生物

43、平安標(biāo)志,內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險(xiǎn)信 息,包括使用傳染性材料的名稱,負(fù)責(zé)人姓名和 號(hào).4接觸微生物污染的物品后,脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手.5化學(xué)品及其他危險(xiǎn)物品應(yīng)應(yīng)按要求分類存放、妥善保管.6劇毒試劑、菌(毒)應(yīng)專柜、專帳、雙人雙鎖治理,做好取用記錄.7使用易燃有機(jī)溶劑和揮發(fā)性強(qiáng)的有毒有害試劑,應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,并遠(yuǎn)離 火源.8易燃易爆氣體和高壓氣瓶應(yīng)隔離并固定存放.應(yīng)通風(fēng)、陰涼.搬運(yùn)時(shí)輕拿輕放,嚴(yán)禁摔擲、敲擊、滾動(dòng)氣瓶.9壓力容器嚴(yán)格按?壓力蒸汽滅菌器平安使用操作標(biāo)準(zhǔn)?操作,并有專用的使 用場(chǎng)所和使用特種人員上崗考核合格的人員.10所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活

44、,如高壓滅菌.需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi).11嚴(yán)格遵守以下規(guī)定,預(yù)防利器損傷：實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系治理標(biāo)準(zhǔn)第29頁(1)除特殊情況外,禁止在實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器及其他利器.盡可能使用塑料器材代替玻璃器材.(2)盡可能應(yīng)用一次性注射器,用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下,禁止用手直接操作.用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中.非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)送到特定區(qū)域消毒,最好進(jìn)行高壓消毒.(3)盡可能使用無針注射器和其他平安裝置.(4)禁止用手處理破碎的玻璃器具.裝有污染針、利器及破碎玻璃 容器在丟棄之前必須消毒.(5)培養(yǎng)基、組織、體液及其他具有潛

45、在危險(xiǎn)性的廢棄物須放在防漏的容器中儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒滅菌.(6)實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒.(7)人員暴露與感染性物質(zhì)時(shí),及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào),并記錄事故經(jīng)過 和處理方案.(8)禁止將無關(guān)動(dòng)物帶入實(shí)驗(yàn)室.12禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化裝及儲(chǔ)存食物.13保持工作場(chǎng)所清潔、整潔、安靜.做到每天清掃擦拭.14每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒.15每天檢測(cè)環(huán)境條件,保證適宜于檢測(cè)工作.16預(yù)防火災(zāi)和水災(zāi)的發(fā)生.做好消防應(yīng)急準(zhǔn)備.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系治理標(biāo)準(zhǔn) 第30頁(二)生物平安實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入(1)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)限制人員進(jìn)入.未經(jīng)批準(zhǔn),任

46、何人不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)工作區(qū)域.(2) BSL-2實(shí)驗(yàn)室門上應(yīng)標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志,包括通用的生物 危險(xiǎn)性標(biāo)志,標(biāo)明傳染因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其他人姓名、 以及進(jìn)入 實(shí)驗(yàn)室的特殊要求.(3)實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)保持關(guān)閉(4)與實(shí)驗(yàn)室無關(guān)的動(dòng)物不得帶入實(shí)驗(yàn)室.2人員防護(hù)要求(1)在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí),必須穿著適宜的工作服或防護(hù)服.(2)在進(jìn)行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料、有害物質(zhì) 的操作時(shí),應(yīng)戴上適宜的手套.手套用完后,應(yīng)先消毒再摘除,隨后洗手.(3)為了預(yù)防眼睛或面部受到噴濺物的污染、碰撞或人工紫外線輻射的傷害, 必須戴上適宜的平安眼鏡、面罩或其他防護(hù)設(shè)備.(4)嚴(yán)禁穿著防護(hù)服離開工作

47、區(qū)域.(5)不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋.(6)禁止在實(shí)驗(yàn)室區(qū)域進(jìn)食、飲水、吸煙、化裝和處理角膜接觸鏡.(7)禁止在實(shí)驗(yàn)室區(qū)域儲(chǔ)存食品和飲料.(8)用過的防護(hù)服不得和日常服裝放在同一柜子里.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系治理標(biāo)準(zhǔn)第31頁(9)用過的防護(hù)服不得和日常服裝放在同一柜子里.3有關(guān)操作的指導(dǎo)原那么(1)嚴(yán)禁用口吸移液器.(2)所有的實(shí)驗(yàn)操作要盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式進(jìn)行.(3)注射針頭和注射器不能用于移液或用作其他用途.(4)出現(xiàn)溢出、事故時(shí),必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告. 如實(shí)記錄暴露和處理的情 況,保存相關(guān)記錄.(5)污染的液體在排放到生活污水管道以前必須去除污染(采用化學(xué)或物理學(xué)方法)

48、(6)只有保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)沒有受到污染的文件紙張才能帶出實(shí)驗(yàn)室.4實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域的治理原那么(1)實(shí)驗(yàn)室保持清潔,嚴(yán)禁擺放和實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品.(2)每天工作結(jié)束后去除工作臺(tái)面的污染.(3)所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前, 必須先清 除污染.(4)如果窗戶可翻開,應(yīng)安裝節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系程序文件及SOP第32頁三程序文件及SOP包括化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品確實(shí)認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求)、平安存放與處置及監(jiān)控程序,操作有害材料的平安行為的程序、緊急程序.(一)化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品確實(shí)認(rèn) (包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求)、平安存放與處 置及監(jiān)控程序.1危險(xiǎn)化學(xué)品的使用與治

49、理(1)分類 根據(jù)?危險(xiǎn)貨物分類和品名編號(hào)?(GB6944-86)?危險(xiǎn)貨物品名表?(GB12268-9.?常用危險(xiǎn)化學(xué)品分類及標(biāo)志?(GB13690-92等分為八大類.第一類：爆炸品.第二類：壓縮氣體和液化氣體.第三類：易燃液 體.第四類：易燃固體、自然物品和遇濕易燃物品.第五類：氧化劑和有 機(jī)過氧化物.第六類：毒害品.第七類：放射性物品.第八類：腐蝕品.(2)化學(xué)品的暴露途徑 吸收、接觸、攝入和通過破損的皮膚進(jìn)入.(3)儲(chǔ)存與保管 按性質(zhì)設(shè)專柜,分類存放,有標(biāo)識(shí)；實(shí)行責(zé)任制,專人保管, 實(shí)行五雙制度,即雙人保管、雙人收發(fā)、雙人使用、雙人運(yùn)輸、雙把鎖；出 入庫進(jìn)行核查登記,并定期檢查；平安保

50、管,遠(yuǎn)離火源,溫度限制30 c以 下,通風(fēng)良好；壓縮氣體和液化氣體鋼瓶隔離存放, 遠(yuǎn)離熱源,通風(fēng)良好,嚴(yán)禁敲擊、碰撞.氣體不能用盡,必須留有剩余壓力.要有警告標(biāo)識(shí)；應(yīng)按實(shí)際用量填寫“危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)用申請(qǐng)表實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后,到 保管人處領(lǐng)取,做好領(lǐng)用和使用記錄.不準(zhǔn)隨意丟棄、傾倒,更不實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系程序文件及SOP第33頁準(zhǔn)轉(zhuǎn)送其他部門和個(gè)人,嚴(yán)禁帶出實(shí)驗(yàn)室.2化學(xué)性廢物的處理1腐蝕性強(qiáng)酸和強(qiáng)堿必須分開收集與醫(yī)療廢物收集容器中,不可以將酸堿相互混合.2使用化學(xué)危險(xiǎn)物品過程中的廢氣、廢液、廢渣、粉塵必須排放的,應(yīng)經(jīng)過 凈化處理或稀釋,濃度不得超過國家和環(huán)保部門規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn).3劇毒物品

51、銷毀處理必須經(jīng)過單位批準(zhǔn),送交當(dāng)?shù)刂付▎挝惶幚礓N毀.4危險(xiǎn)化學(xué)品的空容器、變質(zhì)廢料、廢液、廢渣等應(yīng)由專人負(fù)責(zé)收集后,集中儲(chǔ)存治理并送到送交當(dāng)?shù)刂付▎挝惶幚?二操作有害材料的平安行為的程序1采集 根據(jù)?條例?、?可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣 本運(yùn)輸治理規(guī)定?和?人間傳染的病原微生物名錄?的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行.要做 到早、快、近離病變部位近、多、凈預(yù)防交叉污染,更要注意包裝 要求.烈性傳染樣本采集后盡量就地檢測(cè),必要時(shí)運(yùn)到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè).應(yīng) 遵循的原那么：具有與采集病原微生物樣本所需要的生物平安防護(hù)水平相適應(yīng) 的設(shè)備,包括個(gè)人防護(hù)用品隔離衣、帽、口罩、鞋套、手套、防護(hù)眼鏡等、 防護(hù)材料、器材

52、和防護(hù)設(shè)施.工作人員應(yīng)掌握相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和操作技能.預(yù)防病原微生物的擴(kuò)散和感染.對(duì)樣本的來源、采集過程和方法詳細(xì)記錄.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系程序文件及SOP 第34頁2分類 分成A、B兩類.A類指運(yùn)輸過程中與之接觸能對(duì)健康人或動(dòng)物造成永 久性殘疾或致命疾病的感染性物質(zhì).聯(lián)合國編號(hào)UN2814和UN2900運(yùn)輸專用名稱為危害人的感染性物質(zhì)和僅危害動(dòng)物的感染性物質(zhì).B類不符合A類標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì),聯(lián)合國編號(hào) UN3373運(yùn)輸專用名稱 為診斷標(biāo)本或臨床標(biāo)本或生命物質(zhì) B類.3包裝 在運(yùn)輸過程中需使用三層包裝系統(tǒng) A類的包裝要求：包裝系統(tǒng)包括： 防水的主容器,防水的輔助包裝和強(qiáng)度滿足其容積、質(zhì)量及使用

53、要求的剛性 外包裝.主容器和輔助包裝必須能承受-40 C至55c溫度范圍內(nèi)的95kPa的 內(nèi)部壓力而無滲漏.B類的包裝要求：包裝系統(tǒng)包括：防水的主容器,輔助 包裝和剛性外包裝.外包裝必須張貼 UN337琳記.4運(yùn)輸 運(yùn)輸高致病性病原微生物應(yīng)通過陸路運(yùn)輸,沒有陸路通道,必須經(jīng)水 路的,可通過水路運(yùn)輸,緊急情況,可通過民用航空運(yùn)輸,但應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院 民用航空主管部門批準(zhǔn).三緊急情況及處理原那么1地震1房屋倒塌：BSL-2以上實(shí)驗(yàn)室首先設(shè)立適當(dāng)范圍的封鎖區(qū), 其次進(jìn)行消毒, 邊消毒邊清理,在做好個(gè)人防護(hù)的前提下對(duì)菌毒保存室進(jìn)行清理.處 理現(xiàn)場(chǎng)的人要進(jìn)行適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)觀察.2實(shí)驗(yàn)室稍微破壞：可由專業(yè)人員根據(jù)

54、上述方法處理.2水災(zāi) 發(fā)生水災(zāi)時(shí)應(yīng)立即停止工作,轉(zhuǎn)移菌毒種和相關(guān)材料,實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系程庠文件及SOP第35頁對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行徹底消毒.對(duì)儀器設(shè)備消毒轉(zhuǎn)移并做好有關(guān)防水處理.水災(zāi)過 后對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行消毒清理維修和試運(yùn)轉(zhuǎn)、平安參數(shù)檢測(cè)驗(yàn)證合格前方可重新啟用.3火災(zāi) 平時(shí)應(yīng)增強(qiáng)防火.萬一發(fā)生火災(zāi),首先人員平安撤離,其次工作人員 在判斷火勢(shì)不會(huì)迅速蔓延時(shí),可力所能及地?fù)浠?消防部門只管限制火情, 以便火災(zāi)不會(huì)殃及鄰居.4停電要迅速啟用備用電源.5生物平安柜出現(xiàn)正壓 應(yīng)被視為房間有試驗(yàn)因子污染并對(duì)實(shí)驗(yàn)人員有危害,應(yīng)立即關(guān)閉平安柜電源,停止工作,緩慢撤出雙手離開操作位 置,避開從平安柜出來的氣流.在做好

55、防護(hù)的條件下進(jìn)行消毒處理,撤離實(shí) 驗(yàn)室O6房間正壓而平安柜負(fù)壓 應(yīng)視為房間稍微污染,應(yīng)停止工作,報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù) 責(zé)人進(jìn)行檢修.7房間和平安柜均為正壓 被視為嚴(yán)重污染,對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境威脅較大,應(yīng) 立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室和平安柜,停止工作,報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任.工作人員要增強(qiáng)個(gè) 人防護(hù)、撤出.8菌(毒)種外溢在臺(tái)面、地面和其他外表(1)戴手套,穿防護(hù)服,必要時(shí)進(jìn)行臉和眼睛防護(hù).(2)用布和紙巾覆蓋并吸收溢出物.(3)向紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞?0.5 %次氯酸納溶液),并立即覆蓋周圍區(qū) 域.實(shí)驗(yàn)室生物平安治理體系程序文件及SOP第36頁(4)使用消毒劑時(shí),從溢出物周圍區(qū)域開始,向中央進(jìn)行處理.(5)作用適當(dāng)時(shí)間后(例如30min),將所有物質(zhì)清理掉.如果含有碎玻璃或 其他銳器,那么要使用簸箕或硬的厚紙板來收集處理的物品,并將他們置于可防刺透的容器中以待處理.對(duì)溢出區(qū)域再次清潔并消毒(如有必要,重復(fù)第25步).(6)將污染材料置于防漏、防穿透的廢棄物處理容器中