1、概述衛(wèi)生法學：法律學中有關醫(yī)藥衛(wèi)生問題的應用學科，研究衛(wèi)生法及其發(fā)展規(guī)律的一門法律科學。衛(wèi)生法（healthhealth lawlaw）是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中發(fā)生的社會關系的法律規(guī)范總稱。 衛(wèi)生法含義：1 1、我國衛(wèi)生法散在于憲法、法律、行政法規(guī)、行政法規(guī)、單行條例、自治條例、部門行政 規(guī)章、地方行政規(guī)章、我國參加或簽訂的國際條約和協(xié)定之中。2 2、調(diào)整對象是衛(wèi)生法律關系。法人（行政機關、企業(yè)、事業(yè)單位、社團組織）、其他組織、 個人（公民、自然人）3 3、國家制定或認可4 4、內(nèi)容是權利、義務5 5、由國家強制力保障實施 衛(wèi)生法的特征1 1、衛(wèi)生法是行政、民事、刑事法律規(guī)范相結(jié)合的法律 調(diào)整手

2、段的多樣性A A、 行政手段 行政執(zhí)法- 行政執(zhí)法內(nèi)容（行政許可、行政處罰、行政強制）、行政爭 議解決方式（行政復議、行政訴訟、行政賠償）、B B、民事手段一一如醫(yī)療服務過程中的橫向關系調(diào)整（如違約與侵權）C C、刑事手段一一違反刑法規(guī)定的情形。2 2、衛(wèi)生法是在醫(yī)學發(fā)展演變基礎上逐步形成的法律3 3、衛(wèi)生法是強制性規(guī)范和任意性規(guī)范相結(jié)合的法律4 4、衛(wèi)生法是具有一定國際性的國內(nèi)法。衛(wèi)生法規(guī)一體化-WH-WH0 0、國際食品法典委員會、國際醫(yī)學法學會國際公約：人類共同性A A、根本任務在于保障公民的健康權的實現(xiàn)，階級性淡化、意識形態(tài)淡化、宗教性淡化B B、 國內(nèi)法的國際化傾向明顯，各國目的基本

3、一致 衛(wèi)生法的原則1 1、衛(wèi)生保護原則 健康-基本人權政府對人民的態(tài)度：平等的尊重與關懷A A、人人享有獲得衛(wèi)生保護的權利B B、人人享有獲得有質(zhì)量的衛(wèi)生保護的權利（公平原則）獲得幫助權一一憲法第四十五條中華人民共和國公民在年老、疾病或者喪失勞動能力的情況下，有從國家和社會獲得物質(zhì)幫助的權利。國家發(fā)展為公民享受這些權利所需要的社會保險、社會救濟和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。2 2、預防為主原則3 3、公平原則同等情況下同樣對待、比例平等、衛(wèi)生資源的配置4 4、患者自主原則 衛(wèi)生法的淵源：憲法T法律（侵權責任法）T衛(wèi)生行政法規(guī)（.條例）T衛(wèi)生部門規(guī)章（衛(wèi)計委或中國中醫(yī) 藥管理局）T地方法如何使用？上位法優(yōu)于下

4、位法，特別法優(yōu)于一般法、新法優(yōu)于舊法.母嬰保健法母嬰保健：指為了保障母親和嬰兒健康、提高出生人口素質(zhì)所進行的各種活動。母嬰保健法：是指專門調(diào)整在母嬰保健活動中所產(chǎn)生的各種社會關系的法律規(guī)范的總和。 生殖權利生殖權利是人的基本權利，它是指公民依法享受 “性”、“生育”的自由及依法可以獲得 “性”和“生育”的要求。包括性權利、生育權利、計劃生育權利和獲得生_生殖健康：生殖系統(tǒng)及其功能所涉及的一切事宜上，身體、精神和社會等方面的健康狀態(tài)。（19941994 年開羅“人口與發(fā)展”大會被確立， 19951995 年北京“世界婦女大會”進一步深化） 婚前保健1 1、婚前衛(wèi)生指導：性衛(wèi)生知識、生育知識和遺傳

5、病知識的教育；2 2、婚前衛(wèi)生咨詢：對有關婚配、生育保健等問題提供醫(yī)學意見；3 3、婚前醫(yī)學檢查：對準備結(jié)婚的男女雙方可能影響結(jié)婚和生育的疾病進行醫(yī)學檢查。嚴重遺傳性疾病，指由于遺傳因素先天形成，患者全部或者部分喪失自主生活能力，而且后代再現(xiàn)風險高，醫(yī)學上認為不宜生育的疾病。指定傳染病，是指傳染病防治法中規(guī)定的艾滋病、淋病、梅毒、麻風病以及醫(yī)學上認為影響結(jié)婚和生育的在傳染期內(nèi)的其他傳染病。有關精神病，是指精神分裂癥、躁狂抑郁型精神病以及其他重型精神病。4 4、提出醫(yī)學意見：暫緩結(jié)婚或可以結(jié)婚，但需采取長效避孕措施婚姻法 第七條 有下列情形之一的， 禁止結(jié)婚：直系血親和三代以內(nèi)的旁系血親；患有醫(yī)

6、學上認為不應當結(jié)婚的疾病。第十條有下列情形之一的，婚姻無效：重婚的；有禁止結(jié)婚的親屬關系的；婚前患有醫(yī)學上認為不應當結(jié)婚的疾病，婚后尚未治愈的；20022002 年，強制婚檢T自愿婚檢孕產(chǎn)期保健1 1、母嬰保健指導：對孕育健康后代以及嚴重遺傳性疾病和碘缺乏病等地方病的發(fā)病原因、 治療和預防方法提供醫(yī)學意見；2 2、孕婦、產(chǎn)婦保?。簽樵袐D、產(chǎn)婦提供衛(wèi)生、營養(yǎng)、心理等方面的咨詢和指導，建立保健 手冊，進行產(chǎn)前定期檢查等醫(yī)療保健服務；3 3、胎兒保?。簽樘荷L發(fā)育進行監(jiān)護，提供咨詢和醫(yī)學指導；4 4、新生兒保健：為新生兒生長發(fā)育、哺乳和護理提供醫(yī)療保健服務醫(yī)學指導和醫(yī)學意見： 對患嚴重疾病或者接觸

7、致畸物質(zhì)，妊娠可能危及孕婦生命安全或者可能嚴重影響孕婦健康和胎兒正常發(fā)育的，醫(yī)療機構(gòu)應當給予醫(yī)學指導；1 1、 產(chǎn)前診斷：經(jīng)產(chǎn)前檢查，醫(yī)師發(fā)現(xiàn)或者懷疑胎兒異常的，應當對孕婦進行產(chǎn)前診斷。（ 中華人民共和國母嬰保健法）2 2、終止妊娠的指導意見：胎兒具有嚴重遺傳性疾病或危及孕婦安全遺傳咨詢a.a.法律問題1 1、尊重公民的自主權 尊重個人自主權；保護沒有自主決定能力的人。自愿：在遺傳篩查、產(chǎn)前診斷、終止妊娠、生育選擇手段等事項上，尊重孕產(chǎn)婦的自決 權；強調(diào)個人，也不能忽視家庭。告知與知情同意：個人、家族、結(jié)婚對象（必須提供完整、準確、不偏不倚的充足信息包括完整信息告知和泄密風險告知；非強制性：大

8、部分只能診斷，沒有治療手段）知情權（thethe rightright toto knowknow ） vs.vs.不知情權（thethe rightright notnot toto knowknow ）信息的適當公開原則：未經(jīng)允許不得公開對血親的告知責任和對配偶遺傳風險的告知責任b b倫理原則：不傷害原則、有利原則、尊重自主原則、公正原則三. 醫(yī)師診療義務與患者生命健康權保護醫(yī)療行為診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、 緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。侵權責任法第五十五條 醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和

9、醫(yī)療措施。需要 實施手術、特殊檢查、特殊治療的, 醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案 等情況，并取得書面同意。特殊檢查、特殊治療-是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：1有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；2由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；3臨床試驗性檢查和治療；4收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。合法的醫(yī)療行為主體合格醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二十四條 任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動。第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科

10、目開展診療活動。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中按照注冊執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別（臨床、口腔、中醫(yī)、預防）、執(zhí)業(yè)范圍（內(nèi)外婦兒）執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、 預防、保健業(yè)務。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)患法律關系醫(yī)患雙方因診療行為而形成的法律關系主要形式：醫(yī)療服務合同、無因管理、強制醫(yī)療1 1、醫(yī)療服務合同民事法律關系成立和生效的標志有：一般是掛號，特殊情況如急救、免除掛號的情形、體檢、預防接種（二 類苗）、義診認定為醫(yī)療服務合同的主要理由：?A?A、符合合同法規(guī)定的合同一般特征?B?B、民事主

11、體平等。思考：醫(yī)患雙方都有誰？醫(yī)生個人是否為醫(yī)療服務合同的主體？X?C?C 等價有償：支付對價?D?D、自愿：自主決定（特殊情況除外，例如侵權責任法規(guī)定的第五十六條之情形）?E?E、不得違背法律行政法規(guī)強制性規(guī)定，不得違背公序良俗，否則無效2 2、無因管理 民事法律關系好散瑪利亞人法（GoodGood SamaritaSamarita n n lawlaw）民法總則第一百八十四條因自愿實施緊急救助行為造成受助人損害的，救助人不承擔民事責任。民法總則 第一百七十條 執(zhí)行法人或者非法人組織工作任務的人員，就其職權范圍內(nèi)的事 項，以法人或者非法人組織的名義實施民事法律行為，對法人或者非法人組織發(fā)生效

12、力。（急救不要以醫(yī)院的名義）3 3、強制醫(yī)療 行政法律關系強制醫(yī)療必須有法律授權：因涉及人身自由的剝奪?精神衛(wèi)生法：非自愿住院治療?刑法、刑事訴訟法：不具備刑事責任能力者，強制治療?傳染病防治法：強制隔離、強制治療?其他法律，例如國境檢疫法規(guī)定的強制醫(yī)療醫(yī)患法律關系的內(nèi)容：雙方權利與義務民事主體的權利民法總則第三條民事主體的人身權利、 財產(chǎn)權利以及其他合法權益受法律保護，任何組織或者個人不得侵犯。第一百零九條自然人的人身自由、人格尊嚴受法律保護。第一百一條自然人享有生命權、身體權、健康權、姓名權、肖像權、名譽權、榮譽權、隱私權、婚姻自主權等權利。法人、非法人組織享有名稱權、名譽權、榮譽權等權利

13、。第一百一十一條 自然人的個人信息受法律保護。任何組織和個人需要獲取他人個人信息 的，應當依法取得并確保信息安全，不得非法收集、使用、加工、傳輸他人個人信息，不得 非法買賣、提供或者公開他人個人信息。第一百一十二條自然人因婚姻、家庭關系等產(chǎn)生的人身權利受法律保護。第一百一三條民事主體的財產(chǎn)權利受法律平等保護。侵權責任法 本法所稱民事權益，包括生命權、健康權、姓名權、名譽權、榮譽權、肖像權、 隱私權、婚姻自主權、監(jiān)護權、所有權、用益物權、擔保物權、著作權、專利權、商標專用 權、發(fā)現(xiàn)權、股權、繼承權等人身、財產(chǎn)權益。醫(yī)方：醫(yī)療機構(gòu)（一般而言，醫(yī)務人員不是醫(yī)患法律關系的主體）=患方醫(yī)診療義務一、人身

14、權患方附隨義務狹義人身權（生命權、健康權、身體權）者主告知義務（說明義務）具體人格權：狹義人身權、生育權、自主要尊重患者自主決定的義務主決定權、知情同意權、隱私權、肖像要義保護喪失能力患者的義務權、名譽權、姓名權、被遺忘權、監(jiān)護權務保密義務 制作病歷義務 誠信收費的義務 保管財物義務 安全保障義務一般人格權二、財產(chǎn)權：物權、債權三、兼具人身權、財產(chǎn)權的權利：例如 個人信息權、知識產(chǎn)權、基因權利等胎兒利益利醫(yī)診療權利配合診療義務患方治療特權（特例）繳納醫(yī)療費用者主收取費用的權利遵守醫(yī)院規(guī)章制度主要依照約定使用患者病歷、個人信息、尊重醫(yī)院合法權益要權生物樣本的權利義利名譽權執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)時人格尊嚴

15、不受侵犯 的權利（法定）務狹義人身權生命權健康權（民法通則）、身體權（民法總則）1 1、生命權民法總則第十三條自然人從出生時起到死亡時止， 具有民事權利能力，依法享有民事權利,承擔民事義務。民法總則第十五條自然人的出生時間和死亡時間，以出生證明、死亡證明記載的時間為準;沒有出生證明、死亡證明的，以戶籍登記或者其他有效身份登記記載的時間為準。有其他證據(jù)足以推翻以上記載時間的，以該證據(jù)證明的時間為準。?國內(nèi)：凡在中華人民共和國境內(nèi)出生的活產(chǎn)兒均應填寫新生兒出生醫(yī)學記錄?；町a(chǎn) _系指出生時有呼吸、心跳、臍帶搏動及隨意肌收縮四項生命體征之一的嬰兒；凡斷臍顧時后的活嬰均應簽發(fā)出生醫(yī)學證明。?國際：活產(chǎn)是

16、指不論妊娠期長短而自母體完全排除或取出的受孕產(chǎn)物，她與母體分離后， 不論臍帶是否切斷或胎盤是否附著，只要能夠呼吸或顯示任何其他生命證據(jù)，如心臟跳動、 臍帶搏動或隨意肌的明確運動，這樣出生的每一產(chǎn)物均被視為活產(chǎn)。民法總則第十六條涉及遺產(chǎn)繼承、接受贈與等胎兒利益保護的，胎兒視為具有民事權利能力。但是胎兒娩出時為死體的，其民事權利能力自始不存在。（物權VS.VS.生命權）2 2、健康權：身體功能健康3 3、身體權：身體的完整性與連續(xù)性醫(yī)師診療義務1 1、內(nèi)容：診療范圍的確定一般為手段債務，有結(jié)果債務的例外善良管理人注意義務（duedue carecare）親自診療義務（執(zhí)業(yè)醫(yī)師法）持續(xù)注意義務（全醫(yī)

17、療過程） 會診、轉(zhuǎn)診義務附隨義務：照顧、通知、保護、協(xié)力、保密、保管財物、調(diào)查、開具證明等2 2、侵權行為第五十四條患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承 擔賠償責任。第五十七條 醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損 害的，醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任。侵權三要素：過錯行為-如何理解與當時醫(yī)療水平相應的診療義務？1成文：法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定（參見執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試大綱 及其他相關法律規(guī)定）；診療規(guī)范是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療 活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。2不成文的：如習慣-

18、理性醫(yī)師標準（professionalprofessional standardstandard）? “兜底”標準：常識標準-甚至可推翻1 1、2 2損害結(jié)果一一損害狹義人身權及財產(chǎn)權（是由損害人身權導致的）、嚴重程度（死亡、殘疾、重大功能損害、嚴重痛苦、難以治愈的疾病等）因果關系一一民法里講可能性四. 醫(yī)師告知義務與患者知情同意權保護知情同意（InformedInformed consentconsent）1914.1914.美國 傷害理論T1946.1946.紐倫堡法典（自愿而知情的同意）T1957.1957.知情同意 宀 1973.1973.美國醫(yī)師協(xié)會發(fā)表患者權利宣言（知情同意權和自主

19、決定權）T1990.1990.患者自我決定法合法醫(yī)療行為：主體合格；患者利益最大化標準；知情同意；不違背法律行政法規(guī)，公序良俗侵權責任法第五十五條 醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要 實施手術、特殊檢查時、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方 案等情況，并取得書面同意。知情同意三要素：知情、理解、同意知情同意五要素：行為能力、告知、理解、自愿、同意知情同意七要素：基本要素（行為能力、自愿）行為要素（告知、建議、理解）特例一一遺傳咨詢和產(chǎn)前診斷屬于非指令性咨詢，不給出建議決定、授權如何履行告知義務？1 1、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員實施醫(yī)療行為主動出示一一醫(yī)療機

20、構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)師資格證及執(zhí)業(yè)證、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、疫苗接種資格證等（由醫(yī)務人員告知）2 2、告知對象：具有同意的能力（理解和決定行為能力）侵權責任法第五十五條 醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施 手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意； 不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任。在醫(yī)務人員履行告知義務方面，如法律之間存在有不一致或沖突之處的，應當以侵權責任法為準，以告知患者、患者簽字為原則，告知近親屬并簽字為例外。授權委托：自主

21、、普遍授權是危險的，在是否授權之前告知其后果，一旦醫(yī)療過程開始就不可以改變、同意授權的時效性階段性和變化性（必要時重新告知）無因管理如車禍如何處理？倫理角度：不傷害原則、有利原則與公正原則法律角度：侵權責任法第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。如果因追求患者及其近親屬簽字而導致延誤診療、甚至喪失救治時機，則會承擔醫(yī)療損害責任甚至是行政、刑事法律責任。3 3、確保自愿（沒有外部控制如強迫、操縱、說服，信息隱瞞一一虛構(gòu)事實和片面陳述事實）4 4、告知內(nèi)容?醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和

22、醫(yī)療措施。?需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、_醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意。“等”理性患者標準（具體患者標準？）醫(yī)療機構(gòu)管理條例第 2626 條醫(yī)療機構(gòu)必須將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、治療科目、診療 時間和收費標準懸掛在醫(yī)院的明顯之處。醫(yī)療機構(gòu)管理條例第 3030 條醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作必須佩帶本人姓名、職務或者職稱的標牌。醫(yī)療機構(gòu)管理條例第 3333 條醫(yī)療機構(gòu)實施手術、特殊檢查、特殊治療時，必須征得患者 同意，并應當取得其家屬或者關系人同意。5 5、告知方式：口頭告知 vs.vs.書面告知? 一般情況：口頭告知?特殊檢查、特殊治療、手術：書面告知?

23、手術口頭告知的風險6 6、語言問題一一翻譯7 7、注意避免不利結(jié)果執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第二十六條 醫(yī)師應當如實患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。侵權責任法第五十五條不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任。&醫(yī)療倫理損害責任侵權責任法第五十五條第二款醫(yī)務人員未盡到告知義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應當承擔賠償責任。五. 醫(yī)師保密義務與患者隱私權保護隱私權隱私權是指自然人享有的對其個人的、與公共利益、群體利益無關的個人信息，私人活動和私有領域進行支配的人格權密爾的傷害原則對隱私范圍的界定：是否

24、有危險或傷害患者隱私權是指在醫(yī)療活動中患者擁有保護自身的隱私部位、病史、身體缺陷、特殊經(jīng)歷、遭遇等隱私，不受任何形式的外來侵犯的權利。這種隱私權的內(nèi)容除了患者的病情之外還包 括患者在就診過程中只向醫(yī)師公開的、不愿意讓他人知道的個人信息、私人活動以及其他缺陷或者隱情。（不全面）主要是患者本人的隱私權范疇：隱私隱瞞、隱私支配、隱私維護、隱私利用隱私保護現(xiàn)狀侵權責任法第六十一條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料?；颊咭?求查閱、復制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應當提供。（隱私支配、維護、禾 U U 用不足）

25、 第六十二條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同 意公開其病歷資料，造成患者損害的，應當承擔侵權責任。（隱私隱瞞） 隱私隱瞞不足：?超出知情范圍刺探患者隱私?故意泄露、公開傳播或直接侵擾患者的隱私?醫(yī)務人員非診療職責需要而知悉患者隱私?直接侵入患者身體侵害隱私?未經(jīng)患者同意公開其病歷資料及有關資料：一是出于醫(yī)學會診、醫(yī)學教學或者傳染病防治的目的，公開患者的病歷資料； 二是醫(yī)療機構(gòu)本身對病歷資料管理不善，向未取得患者同意的人公開，造成患者損害，前一種情形需要具體分析，后一情形則構(gòu)成侵權。例如醫(yī)院大屏幕、床頭卡、化驗單公開、醫(yī)學觀摩、微博微信泄密、信息買賣危害：醫(yī)患

26、矛盾、侵害人身權自由權隱私權財產(chǎn)權、社會心理傷害、社會公平正義 我國隱私保護立法存在的問題有：立法不完善、執(zhí)法不嚴格、司法保護不力、隱私觀念淡漠、個人信息界定模 糊、科技發(fā)展的沖擊憲法第三十八條中華人民共和國公民的人格尊嚴不受侵犯。民法總則第一百零九條自然人的人身自由、人格尊嚴受法律保護。第一百一條自然人享有生命權、身體權、健康權、姓名權、肖像權、名譽權、榮譽權、隱私權婚姻自主權等權利。法人、非法人組織享有名稱權、名譽權、榮譽權等權利。第一百一十一條 自然人的個人信息受法律保護。任何組織和個人需要獲取他人個人信息 的，應當依法取得并確保信息安全，不得非法收集、使用、加工、傳輸他人個人信息，不得

27、 非法買賣、提供或者公開他人個人信息。刑法修正案九侵犯公民個人信息罪：非法獲取、出售或者提供公民個人信息 美國隱私保護立法1974.1974.隱私法1996.HIPAA1996.HIPAA 法（HealthHealth InIn surasura neenee PortabilityPortability andand AccouAccou ntabilityntability ）主干法適用主體及范圍：任何醫(yī)院、健康計劃執(zhí)行機構(gòu)、 健康保險機構(gòu)以及醫(yī)療健康咨詢機構(gòu)所保 管的醫(yī)療信息和個人健康信息最低標準：知情同意制度，管理簡化制度，病人醫(yī)療記錄查看權制度，最小程度披露制度隱私須知(thethe

28、 noticenotice ofof privacyprivacy practicepractice ，PPNPPN)：首次提供衛(wèi)生服務的當天，向每個患者提供書面的“隱私慣例聲明”，并且通知本身在服務地點明顯的位置張貼。披露醫(yī)療信息授權(authorizationauthorization toto disclosedisclose healthhealth inin formatioformatio n n )：授權表格必須以通俗 易懂的方式書寫；必須向病人提供一份副本；必須包括患者撤銷授權的權利的通知，不簽 署對于患者利益的影響，以及接收者向未授權人員披露信息的可能性。患者對病歷的權利：患

29、者有權查閱和獲得他們的整個醫(yī)療記錄的副本(合理的價格)； 可以要求修正他們的醫(yī)療記錄；有權對過去六年中受保護健康信息的披露獲得清單 患者信息保護：1818 項可識別信息及其他特殊信息如基因 未成年人、緊急救護和醫(yī)師培訓：監(jiān)護人對被監(jiān)護人的病例的權利、被監(jiān)護人的權利緊急治療的規(guī)則和程序不受隱私法規(guī)的影響醫(yī)學研究什么時候可以泄露患者隱私？1 1、患者同意：患者在了解披露信息的性質(zhì)、對象、用途、后果后，簽署書面同意書2 2、法律要求-1974-1974 年曼恩訴亨特、我國精神衛(wèi)生法、傳染病病防治法等3 3、公共利益、他人合法權益保護需要披露六. 藥品管理法律制度藥品用于預防、治療、診斷人的疾病，有目

30、的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或功能主治、 用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及制劑、抗生素、生化藥 品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷用品。中藥材：以傳統(tǒng)方式采收、加工的半成品和成品中藥飲片：中藥材經(jīng)過加工炮制，可直接用于中藥臨床使用的中藥。中成藥：以中藥為原料，經(jīng)批準依法生產(chǎn)的成方中藥制劑。紅色 OTCOTC（甲類）：不允許超市銷售綠色 OTC:OTC:醫(yī)院、藥店、超市、賓館均可銷售藥品生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營企業(yè)的市場準入1 1、 藥品生產(chǎn)企業(yè)：藥品生產(chǎn)許可證+ +藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證（GMPGMP）2 2、 藥品經(jīng)營或零售企業(yè)：藥品經(jīng)營許可證+ +藥品經(jīng)營

31、質(zhì)量管理規(guī)范認證（GSP3、生產(chǎn)企業(yè)的委托加工（OEMOEM）:整合社會資源委托方和受托方；經(jīng)藥監(jiān)部門批準4 4、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場：可以出售中藥材，不得出售其它藥品，有藥品經(jīng)營許可證的除 外（中國四大藥都：安徽亳州、河北安國、江西樟樹、河南禹州）5 5、醫(yī)藥機構(gòu)配制制劑：醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證醫(yī)院可以自己生產(chǎn)藥品（必須市面上沒有才能生產(chǎn)，有許可證，不得在市場銷售，特殊情況可以互相調(diào)配）藥劑人員必須按照處方配藥并進行核對；發(fā)現(xiàn)配藥錯誤，退回經(jīng)處方醫(yī)師確認或重新簽字，如若還存在明顯錯誤可向上級醫(yī)務處申報超說明書用藥或藥品未注冊用法（unlabeledunlabeled useuse, outout o

32、fof labelinglabeling）1適應癥不符；劑量不符尤其是激素用藥；用藥途徑不符美國超說明書用藥條件： 無合理的可替代藥品；不是實驗研究；保護患者知情權；充分的文獻報道中國超說明書用藥條件：未注冊用藥方法專家共識（20102010,廣東）一一在影響患者生命質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品（如果其他藥廠藥物有適應癥，優(yōu)先使用）；不是實驗研究；合理的醫(yī) 學實踐證據(jù)；經(jīng)藥事會或倫理會批準；患者知情同意超說明書用藥專家共識（必考）（20152015，中國藥理學會治療藥物監(jiān)測研究專業(yè)委員會藥品風險管理學組）一一在超說明書用藥只是為了患者利益（不是實驗研究或藥師利益）；權 衡利弊，保

33、證患者利益最大化； 合理的醫(yī)學證據(jù)；經(jīng)藥事會或倫理會批準； 患者知情同意并 尊重其自主決定權；定期評估，防控風險用藥合理性的依據(jù)有：法律、行政法規(guī)；國家級技術性規(guī)范一一藥品說明書、藥典；行 業(yè)技術性規(guī)范- guidelineguideline ;地域性技術性規(guī)范；行業(yè)內(nèi)共識書籍或研究；行業(yè)內(nèi)專家集體討論；行業(yè)內(nèi)專家個人意見 藥事服務費：給藥師增值服務的費用藥品不良事件（adverseadverse drugdrug eventevent，ADEADE）:藥物治療過程中的不良臨床事件，尚未確 定因果關系藥品不良反應（adverseadverse drugdrug reactionreaction

34、，ADRADR）：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與藥 物目的無關或意外的有害反應藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法第十七條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即向當?shù)氐氖?、自治區(qū)、直轄市的食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳、藥品 不良反應檢測中心報告。藥物濫用：違背了公認的醫(yī)療用途和社會規(guī)范而使用的任何一種藥品，和“抗生素濫用不是一個概念6 6、進出口藥品管理：進口藥品注冊證書銷售少量民間未經(jīng)批準的藥物或銷售少量未批準的國外藥品，沒有造成他人傷害或延誤診 治，情節(jié)輕微或危害不大的不認為是犯罪（“格列衛(wèi)”事件不算犯罪）7 7、藥品包裝管理：貼有標簽并附有說明書&特殊藥品管理：麻醉藥

35、品是指使用后具有身體依賴性，成癮的藥品工麻藥（普魯卡因、利多卡因）精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品處方種類處方顏色標注普通處方白色急診處方淡黃色急診兒科處方淡綠色兒科麻醉藥品和第類精神藥品淡紅色麻、精第一類精神藥品白色精9 9、 藥品廣告管理： 藥品廣告批準文號， 處方藥不能做廣告， 非處方藥不得使用醫(yī)院或醫(yī)生 形象做廣告 1010、假藥和劣藥：藥品經(jīng)營責任方（生產(chǎn)）一藥品經(jīng)營輔助方（運輸、銷售）一患者侵權責任法第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的損害，或這輸入不合格的血液造成患者損傷的，患者可以向生產(chǎn)者或血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠

36、償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權向負責任的生產(chǎn)者或血液提供機構(gòu)追償。1111、藥品的商業(yè)賄賂：刑法修正案（六）非國家工作人員行賄罪七. 器官移植法律制度器官移植：利用手術等方法，替換體內(nèi)衰老的、病態(tài)的或衰竭的器官。人體器官移植條例適用于有功能的心臟、肝臟、肺臟、腎臟、胰腺等器官,不包括人體 細胞和角膜、骨髓等人體組織。器官捐獻原則：1人體器官捐獻享有自愿、無償?shù)脑瓌t；2公民享有捐獻或不捐獻器官的權利，任何組織或個人不得強迫、欺騙或利誘他人捐獻器官2015.1.12015.1.1 全面禁止使用死囚作為器官移植來源3捐獻人體器官的公民應當具有完全民事行為能力， 獻器官的意愿有權予

37、以撤銷4公民明確表示不愿意捐獻的死后不得摘取器官；女同意表示捐獻器官的意愿活體器官捐獻原則：1818 歲之前不允許；器官接受人僅限于配偶（結(jié)婚 親、有親情關系的（領養(yǎng)或繼父母與繼子女） 醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植：有資格；提交人體器官移植審查申請；尸體器官摘取必須在判定死亡后進行；可以收取相關費用但不得收取器官費用；需要器官移植患者排序公平公正公開；隱私保護刑法第 234234 條非法買賣一一出賣人體器官罪；違背意愿摘取活體器官一一故意傷害或故意殺人罪違背意愿摘取尸體器官一一盜竊、侮辱尸體罪有書面形式的捐獻意愿，對已經(jīng)表示捐沒說愿不愿意的死后可以經(jīng)配偶父母或子3 3 年以上）、直系血親或三代以內(nèi)旁系

38、血八 . 精神衛(wèi)生法律制度戈德華特守則（GoldGold WaterWater RuleRule）:美國的精神病醫(yī)生在親自為病人診斷前不能得出任何結(jié) 論。精神障礙 送診人:個人自行就診，疑似精神障礙的近親屬，民政部門出現(xiàn)自殘和傷人可以由近親屬、所在單位、公安機關強制送診住院條件：已經(jīng)出現(xiàn)自殘行為或有傾向；已經(jīng)出現(xiàn)傷人行為或有傷人的危險；治療規(guī)則: 權利告知（患者或監(jiān)護人）； 人身安全保障；保護性醫(yī)療措施的實施限制； 禁止治療以外的用藥和強迫勞動； 特殊治療的告知和批準（患者或監(jiān)護人的書面同意，倫理委員會批準）； 出院同意和評估患者自行入院的可以隨時出院， 監(jiān)護人送來的監(jiān)護人同意出院， 堅持出

39、院的要求醫(yī)生履行告知義務并由患者或監(jiān)護人簽字確認 精神障礙患者的權利有：人格尊嚴，人身和財產(chǎn)安全權，宗教信仰權，受監(jiān)護權，知情同意 和獲得治療權，平等的學習和勞動就業(yè)權，醫(yī)療保障權和獲得救助權，訴訟和獲得賠償權九.傳染病防治法律制度傳染病防治法19892211989221傳染病防治法（上海甲肝）T20042004 第一次修訂（非典） 宀 20132013 第二次修訂主要內(nèi)容八大變化1 1、傳染病病種的變化甲類（2 2 種）：鼠疫、霍亂乙類（2626 種）：傳染性？典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、? ?感染？致病性禽流感、? ?疹、流？性出？熱、狂？病、流？性？型腦炎、登？熱、炭疽、細

40、菌性 和阿？巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流？性腦脊髓膜炎、百？咳、？喉、新? ?？破傷？、猩紅熱、布魯？菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、？吸？病、瘧疾。丙類（1111 種）：流感、腮腺炎、風疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱?。◤囊翌惤禐楸悾?、包蟲病、絲蟲病、感染性腹瀉病，手足口病（新 加）20042004 年新增 SARSSARS 人類高致病性禽流感、炭疽中的肺炭疽按甲類處理；肺結(jié)核、新生兒破 傷風、血吸蟲病從丙類提入乙類梅毒：TuskegeeTuskegee studystudy 違背紐倫堡法典（必須征得知情同意），利用美國黑人觀察梅毒 傳播性病罪：刑法第 360360 條 明知自己患有嚴重性病賣淫嫖娼（客觀上已知自己患病并從事 賣淫嫖娼行為但不一定產(chǎn)生性病傳播事件，犯罪主體患有嚴重性病，主觀故意）20132