1、廣東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（2017年修訂）（二次征求意見(jiàn)稿）第一條為落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)（國(guó)辦發(fā)201713號(hào)），推進(jìn)分級(jí)分類(lèi)管理，規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法等規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。第二條本標(biāo)準(zhǔn)適用于在廣東省行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店）的新建、改建或擴(kuò)建營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)以及藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)到期換（認(rèn)）證、許可事項(xiàng)變更等工作。第三條本標(biāo)準(zhǔn)中的分級(jí)分類(lèi)管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根

2、據(jù)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地規(guī)模、藥品經(jīng)營(yíng)范圍、藥學(xué)技術(shù)人員配置情況、藥品質(zhì)量管理、藥品追溯管理、信息化管理水平、藥學(xué)服務(wù)能力等因素，對(duì)其經(jīng)營(yíng)資質(zhì)實(shí)施動(dòng)態(tài)分類(lèi)管理的活動(dòng)。第四條藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理類(lèi)別與設(shè)置條件1根據(jù)藥品零售企業(yè)設(shè)置條件與藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模的適應(yīng)程度，其經(jīng)營(yíng)范圍從小到大分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)。再按風(fēng)險(xiǎn)程度從大到小依次分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)、五級(jí)和六級(jí)。藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，根據(jù)日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結(jié)果，結(jié)合設(shè)置條件的滿(mǎn)足程度進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，從高級(jí)別調(diào)整至低級(jí)別后，再調(diào)整至高級(jí)別的，時(shí)間間隔不能少于一年。（詳見(jiàn)藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi)管理設(shè)置表）第五條企業(yè)、

3、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人無(wú)藥品管理法第75條、第82條規(guī)定的情形。第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人。企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格（五、六級(jí)店可為藥師、中藥師或以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員；藥品零售連鎖企業(yè)總部與門(mén)店的法定代表人為同一人、且具備執(zhí)業(yè)藥師資格的，可視為具備執(zhí)業(yè)藥師要求）。第七條企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或配備質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作，行使質(zhì)量管理職能。一類(lèi)店應(yīng)當(dāng)配備至少1名藥師或以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)等工作；二類(lèi)店應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的至少1名執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）和1名藥師或以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)

4、量管理、藥學(xué)服務(wù)等工作；三類(lèi)店應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的至少1名執(zhí)業(yè)藥師（經(jīng)營(yíng)范圍包括“中藥飲片”的應(yīng)配備至少1名執(zhí)業(yè)中藥師）和2名藥師或以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、處方審核、藥學(xué)服務(wù)等工作（設(shè)在藥品零售連鎖企業(yè)總部實(shí)施處方審核的執(zhí)業(yè)藥師，可負(fù)責(zé)連鎖門(mén)店處方的集中審核工作）。質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑

5、人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵人員應(yīng)在職在崗，執(zhí)業(yè)藥師在崗信息應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置進(jìn)行公示（姓名、執(zhí)業(yè)注冊(cè)證號(hào)及照片等），著裝符合要求，佩戴執(zhí)業(yè)藥師標(biāo)志牌。第八條經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼，應(yīng)為藥品零售連鎖企業(yè)的連鎖門(mén)店，并符合所在地特殊藥品經(jīng)營(yíng)布局要求。第九條藥品零售企業(yè)連鎖門(mén)店應(yīng)在同一總部的統(tǒng)一管理下，統(tǒng)一商號(hào)、統(tǒng)一質(zhì)量管理體系、統(tǒng)一藥品采購(gòu)、統(tǒng)一物流配送、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、統(tǒng)一票據(jù)格式（簡(jiǎn)稱(chēng)“七統(tǒng)一”）。第十條質(zhì)量管理人員、處方審核人員、藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)在職在崗，其崗位職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。第十一條企業(yè)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積每超由開(kāi)

6、辦標(biāo)準(zhǔn)150平方米，需增加1名執(zhí)業(yè)藥師。第十二條企業(yè)各崗位人員須經(jīng)相應(yīng)的法律法規(guī)和藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并能正確理解并履行職責(zé)。第十三條企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管以及營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品崗位工作的人員應(yīng)進(jìn)行崗前健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。第十四條企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)藥品規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。一類(lèi)店用于藥品經(jīng)營(yíng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不少于40平方米；二類(lèi)店用于藥品經(jīng)營(yíng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所不少于60平方米（珠三角地區(qū)不小于80平方米）；三類(lèi)店用于藥品經(jīng)營(yíng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所不少于80平方米（珠三角地區(qū)不小于1

7、00平方米）。上述面積指同一平面上的連續(xù)面積。第十五條在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須有有效隔斷的獨(dú)立區(qū)域，周?chē)h(huán)境不得對(duì)藥品造成污染。第十六條企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)。第十七條企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)環(huán)境整潔、無(wú)污染物、地面和墻壁平整、清潔。第十八條營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備以下?tīng)I(yíng)業(yè)設(shè)備：貨架和柜臺(tái)；配置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的符合藥品包裝標(biāo)示貯藏要求的存放和陳列的設(shè)施設(shè)備；經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備(中藥飲片應(yīng)置于原包裝內(nèi)銷(xiāo)售，未銷(xiāo)售完的原包裝不得棄置)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥飲片和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專(zhuān)用存放設(shè)備，實(shí)行雙人雙鎖管理；藥

8、品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品；銷(xiāo)售憑證打印設(shè)備等。第十九條企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列布局應(yīng)當(dāng)符合以下要求：(1)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)識(shí)，分類(lèi)類(lèi)別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；(2)處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)，并在藥品營(yíng)業(yè)區(qū)顯眼位置標(biāo)示處方藥的警示語(yǔ)和非處方藥的忠告語(yǔ)；(3)處方藥、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售；(4)外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放；(5)第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；(6)經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置專(zhuān)區(qū)，與藥品區(qū)域明顯區(qū)分，并有醒目標(biāo)志；(具有聲稱(chēng)功能主治包裝的中藥飲片不得置于非藥品區(qū)域)(7)設(shè)置

9、坐堂醫(yī)師開(kāi)展診療活動(dòng)或進(jìn)行遠(yuǎn)程診療的，具診療場(chǎng)所應(yīng)與藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有物理隔離，并有明顯標(biāo)識(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)不得購(gòu)進(jìn)和擺放藥品。第二十條企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備有效監(jiān)測(cè)、調(diào)節(jié)溫度的設(shè)施設(shè)備，必須安裝空調(diào)，有玻璃門(mén)、窗等與外界有效間隔的設(shè)施，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。第二十一條藥品陳列區(qū)域應(yīng)有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備。第二十二條從事藥品拆零銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的，企業(yè)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)；應(yīng)設(shè)置拆零藥品專(zhuān)柜和專(zhuān)用記錄本；拆零的工作臺(tái)及工具、包裝袋應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；包裝袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容。第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理

10、要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能滿(mǎn)足藥品追溯的要求，按要求上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。銷(xiāo)售憑證打印設(shè)備應(yīng)與計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)連接，銷(xiāo)售憑證格式包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。藥品零售連鎖企業(yè)連鎖門(mén)店應(yīng)與總部、配送中心（倉(cāng)庫(kù)）實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)連接。第二十四條經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置獨(dú)立區(qū)域，有明顯標(biāo)識(shí)，并配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。第二十五條中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字。第二十六條企業(yè)應(yīng)配備合格的計(jì)量器具以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話(huà)，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。第二十八條企業(yè)未設(shè)置藥品倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)有相對(duì)

11、固定的驗(yàn)收?qǐng)鏊?，并有退貨藥品?zhuān)區(qū)（柜）和不合格藥品專(zhuān)區(qū)（柜）,并實(shí)行色標(biāo)管理。設(shè)置藥品倉(cāng)庫(kù)的，其使用面積與功能應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并應(yīng)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄有關(guān)規(guī)定，設(shè)置有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備。儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)用庫(kù)房。第二十九條企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定7第三十條企業(yè)應(yīng)制定具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的管理制度，主要包括：(1)有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；(2)藥品采購(gòu)管理；(3)藥品驗(yàn)收管理；(4)藥品陳列管理；(5)藥品銷(xiāo)售管理；(6)供貨單位和采購(gòu)品種審核；(7)處方藥銷(xiāo)售管理；(8)藥品拆零管理；(9)特殊管理藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理；

12、(10)記錄和憑證管理；(11)收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理；(12)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；(13)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理；(14)藥品有效期的管理；(15)不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理；(16)環(huán)境衛(wèi)生和人員健康的規(guī)定；(17)提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理;(18)人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；(19)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；(20)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理；(21)藥品追溯的規(guī)定；(22)設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理。藥品零售連鎖企業(yè)連鎖門(mén)店的質(zhì)量管理制度按照上述要求由總部統(tǒng)一制定，由連鎖門(mén)店負(fù)責(zé)具體實(shí)施。第三十一條企業(yè)應(yīng)制定具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的操作規(guī)程，主要包括：(1)藥

13、品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售；(2)處方審核、調(diào)配、核對(duì)；(3)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)；(4)藥品拆零銷(xiāo)售；(5)特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的銷(xiāo)售；(6)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查；(7)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放；(8)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理；(9)設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程。藥品零售連鎖企業(yè)連鎖門(mén)店的操作規(guī)程按照上述要求由總部統(tǒng)一制定，由連鎖門(mén)店負(fù)責(zé)具體實(shí)施。第三十二條企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效、可追溯的質(zhì)量管理記錄。主要包括：(1)藥品采購(gòu)記錄；(2)藥品驗(yàn)收記錄；(3)藥品陳列檢查記錄(4)藥品養(yǎng)護(hù)記錄；(5)藥品銷(xiāo)售記錄；(6)中藥飲片處方審核、調(diào)配核對(duì)記錄；(

14、7)中藥飲片清斗裝斗記錄；(8)藥品拆零銷(xiāo)售記錄；(9)溫濕度監(jiān)測(cè)記錄；(10)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故處理記錄；(11)藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄；(12)不合格藥品處理記錄；(13)首營(yíng)企業(yè)審核記錄；(14)首營(yíng)品種審核記錄。經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，應(yīng)設(shè)立特殊藥品專(zhuān)用賬冊(cè)。藥品零售連鎖企業(yè)連鎖門(mén)店的質(zhì)量管理記錄格式由總部統(tǒng)一制定，按相關(guān)規(guī)定實(shí)施。第三十三條本標(biāo)準(zhǔn)所指珠三角地區(qū)包括廣州、深圳、東莞、一10佛山、中山、珠海、惠州、江門(mén)、肇慶市。第三十四條現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，并逐項(xiàng)作由合格或不合格的評(píng)定。除合理缺項(xiàng)外，所有項(xiàng)目全部合格，評(píng)定結(jié)果為通過(guò)；否則為不通過(guò)。例如：企業(yè)

15、僅申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)非處方藥的，經(jīng)營(yíng)處方藥所需條件為合理缺項(xiàng)等情況。第三十五條僅經(jīng)營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)以及在非珠三角地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)）設(shè)立的藥品零售企業(yè)的驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由各地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求參照本標(biāo)準(zhǔn)制定，并報(bào)省局備案。第三十六條本標(biāo)準(zhǔn)自2017年月日起施行。廣東省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2013年修訂）同時(shí)廢止。11級(jí)分類(lèi)管理設(shè)置表（征求意見(jiàn)稿）分類(lèi)一類(lèi)藥品零售企業(yè)二類(lèi)藥品零售企業(yè)三類(lèi)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍限定為乙類(lèi)非處方藥限定為除必須憑處方銷(xiāo)售的藥品及中藥飲片外的其他藥品。藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍不包含“

16、抗生素”、“生物制品”、“二類(lèi)精神藥品”、“（毒性）中約飲片”等類(lèi)別，同時(shí)標(biāo)注“必須憑處方銷(xiāo)售的藥品除外”包括所有可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品分級(jí)六級(jí)店五級(jí)店四級(jí)店三級(jí)店二級(jí)店一級(jí)店分級(jí)經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍限定為常溫貯藏乙類(lèi)非處方藥限定為所有乙類(lèi)非處力藥限定為甲類(lèi)、乙類(lèi)非處力藥限定為除必須憑處方銷(xiāo)售的藥品及中藥飲片外的其他藥品限定為除第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥飲片、罌粟殼和胰島素外的其他類(lèi)別藥品品種所有類(lèi)別藥品品種，包括第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥飲片、罌粟殼和胰島素藥學(xué)技術(shù)人員必須配備至少1名藥師或以上職稱(chēng)藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)等工作必須配備至少1名藥師或以上職稱(chēng)藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理

17、、藥學(xué)服務(wù)等工作必須配備至少1名藥師或以上職稱(chēng)藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)等工作必須配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師和1名藥師或以上職稱(chēng)藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)等工作。必須至少配備與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的1名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師或以上職稱(chēng)藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)等工作。連鎖約店總部可實(shí)施處方遠(yuǎn)程集中審核工作。必須至少配備與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的2名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師或以上職稱(chēng)藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)等工作。連鎖約店總部可實(shí)施處方遠(yuǎn)程集中審核工作。一12分級(jí)六級(jí)店五級(jí)店四級(jí)店三級(jí)店二級(jí)店一級(jí)店?duì)I業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)藥品的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，配備保證藥品質(zhì)量的設(shè)備

18、設(shè)施，藥品存放與展示區(qū)域集中設(shè)置，與非藥品完全分開(kāi)，并有明顯標(biāo)示。經(jīng)營(yíng)藥品的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，配備符合藥品陰涼儲(chǔ)存的設(shè)備設(shè)施。藥品存放與展示區(qū)域集中設(shè)置，與非藥品完全分開(kāi)，并有明顯標(biāo)示。經(jīng)營(yíng)藥品的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)（至少20平方米以上，縣以下農(nóng)村地區(qū)15平方米以上），配備符合藥品陰涼儲(chǔ)存的設(shè)備設(shè)施，并對(duì)溫、濕度控制。藥品存放與展示區(qū)域集中設(shè)置，與非藥品完全分開(kāi)，并后明顯標(biāo)識(shí)。經(jīng)營(yíng)藥品的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)（至少40平方米以上，縣以下農(nóng)村地區(qū)30平方米以上），配備保證藥品質(zhì)量、符合藥品陰涼儲(chǔ)存的設(shè)備設(shè)施，并對(duì)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、展示等全過(guò)程溫、濕度實(shí)施有效監(jiān)控。藥品存放與展示區(qū)域集中設(shè)置，與非藥品完全分開(kāi)，并有明顯標(biāo)識(shí)。經(jīng)營(yíng)藥品的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)（至少80平方米以上，非珠三角地區(qū)60平方米以上，縣以下農(nóng)村地區(qū)40平方米以上），配備保證藥品質(zhì)量、符合藥品陰涼儲(chǔ)存的設(shè)備設(shè)施，并對(duì)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、展示等全過(guò)程溫、濕度實(shí)施有效監(jiān)控。藥品存放與展示區(qū)域集中設(shè)置，與非藥品完全分開(kāi)，