1、咸寧興民鋼圈有限公司編號(hào)： QP710300第 11 頁(yè) 共 11 頁(yè)潛在失效模式與后果分析管理程序版次：B/0日期：2016-6-6 潛在失效模式與后果分析管理程序 受控狀態(tài)：_ 受控編號(hào)：_ _ 發(fā)放部門：_ 發(fā)放日期：_ 編制： 審核： 批準(zhǔn)：會(huì)簽財(cái)務(wù)科工藝科質(zhì)量科設(shè)備科生產(chǎn)科綜合科銷售科1.目的 確定與產(chǎn)品/過(guò)程相關(guān)的過(guò)程失效模式；評(píng)價(jià)和發(fā)現(xiàn)在各個(gè)生產(chǎn)工序中失效的原因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過(guò)程控制變量；編制失效模式分析表，為采取糾正和預(yù)防措施提供對(duì)策。2.范圍 適用于新產(chǎn)品、修改產(chǎn)品及工藝變更時(shí)的樣件試制、批量生產(chǎn)。3. 職責(zé) 工藝科為此程序主導(dǎo)部門。3.1項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)

2、/過(guò)程失效模式和后果分析（DFMEA/PFMEA）的制定。3.2工藝科負(fù)責(zé)組織DFMEA/PFMEA活動(dòng)的實(shí)施，質(zhì)量科負(fù)責(zé)評(píng)審檢查DFMEA/PFMEA所采取的建議措施。4. 術(shù)語(yǔ)和解釋4.1設(shè)計(jì)/過(guò)程失效模式和后果分析：是一種綜合分析技術(shù)，主要用來(lái)分析和識(shí)別工藝生產(chǎn)或產(chǎn)品制造過(guò)程可能出現(xiàn)的失效模式，以及這些失效模式發(fā)生后對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，從而有針對(duì)性地制定出控制措施以有效地減少工藝生產(chǎn)和產(chǎn)品制造過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。5. 工作流程及內(nèi)容5.1 DFMEA/PFMEA工作流程及內(nèi)容（備注：V：主導(dǎo)部門;S:配合部門;I:通知部門）序號(hào)流程工作說(shuō)明 責(zé)任部門使用表單5.1.1成立項(xiàng)目小組5.1.1建立項(xiàng)

3、目小組：a.在APQP過(guò)程中，項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)DFMEA/PFMEA的分析，通常情況下項(xiàng)目小組應(yīng)該由工藝科、生產(chǎn)科、質(zhì)量科、設(shè)備科等主管人員、工程師組成，項(xiàng)目小組組長(zhǎng)一般由工藝科人員擔(dān)任，小組組長(zhǎng)應(yīng)得到總經(jīng)理的授權(quán)。V:項(xiàng)目小組5.1.2展開(kāi)FMEA分析5.1.2展開(kāi)FMEA分析：a. FMEA分析小組依據(jù)工藝設(shè)計(jì)/過(guò)程流程圖、設(shè)計(jì)矩陣圖，特別是確定高風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，然后針對(duì)這些過(guò)程做DFMEA/PFMEA分析，參考相關(guān)資料，展開(kāi)充分研究與討論。b. 確定產(chǎn)品或過(guò)程的功能、潛在失效模式、潛在失效后果、潛在失效起因/機(jī)理、現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防、現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)等，評(píng)定各種失效模式的嚴(yán)重度（S）、發(fā)生頻度（O

4、）、探測(cè)度（D），計(jì)算出各種失效模式的風(fēng)險(xiǎn)序數(shù)RPN.c. 具體分析注意事項(xiàng)參考9.0附加說(shuō)明V:項(xiàng)目小組 5.1.3實(shí)施改善對(duì)策措施5.1.3實(shí)施改善對(duì)策：a. 按照RPN的先后次序，優(yōu)先對(duì)排列在最前面的和最關(guān)鍵的項(xiàng)目進(jìn)行分析，討論對(duì)應(yīng)的改善對(duì)策及實(shí)施完成日期與責(zé)任部門，經(jīng)項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后加以實(shí)施。b. 改善對(duì)策相關(guān)注意事項(xiàng)參考9.0附加說(shuō)明。V:項(xiàng)目小組 5.1.4對(duì)策驗(yàn)證5.1.4對(duì)策驗(yàn)證：a. 小組依據(jù)對(duì)策實(shí)施完成日，再確認(rèn)對(duì)策有效性，重新評(píng)價(jià)此過(guò)程的嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D），計(jì)算出采取措施后的失效模式風(fēng)險(xiǎn)序數(shù)RPN。b. 風(fēng)險(xiǎn)序數(shù)RPN評(píng)價(jià)準(zhǔn)則按9.0附加說(shuō)明執(zhí)行。

5、V:項(xiàng)目小組5.1.5生成文件 5.1.5生成文件：a.對(duì)DFMEA/PFMEA分析后，作出設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）或過(guò)程失效模式及后果大分析（PFMEA）報(bào)告；DFMEA/PFMEA報(bào)告格式參考手冊(cè)最新版標(biāo)準(zhǔn)格式。V:項(xiàng)目小組5.1.6跟蹤管理5.1.6跟蹤管理：a. DFMEA/PFMEA分析做好后，工藝科應(yīng)對(duì)其內(nèi)容和有效性進(jìn)行檢查，作出DFMEA/PFMEA檢查表,每季度檢查一次。工藝科應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。b. DFMEA/PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。c.

6、 完成的DFMEA/PFMEA文件由工藝科按文件管理程序規(guī)定進(jìn)行管理。V:工藝科 6.過(guò)程績(jī)效指標(biāo)序號(hào)過(guò)程績(jī)效指標(biāo)指標(biāo)監(jiān)控頻次責(zé)任部門6.1FMEA檢查及時(shí)更新率工藝科7.相關(guān)文件序號(hào)文件編號(hào)文件名稱7.1QP710100產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序7.2QP420100文件管理程序7.3WI710301設(shè)計(jì)失效模式與后果分析DFMEA/過(guò)程失效模式與后果分析PFMEA、8、 質(zhì)量記錄序號(hào)記錄編號(hào)記錄名稱保存期限保存地點(diǎn)8.1FR420101FMEA檢查表3年工藝科9.附加說(shuō)明：9.1制作DFMEA/PFMEA時(shí)注意事項(xiàng)：a.在對(duì)失效模式分析時(shí)，要先作如下假設(shè)：假設(shè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)已經(jīng)滿足了設(shè)計(jì)目標(biāo)；當(dāng)

7、分析某一特定生產(chǎn)工序時(shí)，假設(shè)進(jìn)入該工序的所有半成品或過(guò)程產(chǎn)品都是合格品。b.在進(jìn)行過(guò)程失效模式分析會(huì)議之前，必須做好以下準(zhǔn)備工作：必須明確該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求，以及一些特殊的工藝要求；產(chǎn)品的工藝流程必須制定完畢，并把它提供給失效模式分析小組（項(xiàng)目小組）的每個(gè)成員， 使小組的每一成員都熟知該產(chǎn)品加工制造過(guò)程；準(zhǔn)備一份失效模式分析草稿，以及一些相關(guān)的支持性文件，如：產(chǎn)品圖紙、設(shè)計(jì)目標(biāo)、工序書、相似產(chǎn)品或相似工藝過(guò)程的失效模式分析等；如果條件允許，準(zhǔn)備一份完成的“失效模式分析”作為參考。9.2按下列要求填寫DFMEA/PFMEA表格：a.DFMEA/PFMEA編號(hào)：文件管理編號(hào)，按過(guò)程（工序）號(hào)編號(hào)，以

8、便于查詢；b.項(xiàng)目：填入所分析的產(chǎn)品/部件的名稱及編號(hào)；c.過(guò)程負(fù)責(zé)：填入對(duì)該過(guò)程負(fù)有責(zé)任的部門/車間；d.編制者：填入負(fù)責(zé)編制DFMEA/PFMEA的工程師姓名、電話及所在部門/工廠名稱；e.車型年/車輛類型：填入所分析的過(guò)程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/車輛類型；f.關(guān)鍵日期：填入初次DFMEA/PFMEA預(yù)計(jì)完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)的日期和顧客要求的PPAP的提交日期；g.DFMEAPFMEA日期：填入編制DFMEA/PFMEA初稿的日期及最新修訂的日期；h.核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名；i.過(guò)程功能/要求：簡(jiǎn)單描述和說(shuō)明被分析的過(guò)程或工序，

9、用盡可能簡(jiǎn)潔的方式說(shuō)明該過(guò)程或工序的目的，并建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/工序編號(hào)。若工藝過(guò)程包括許多具有不同失效模式的工序，應(yīng)把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出處理；j.潛在失效模式：是指過(guò)程有可能不能滿足過(guò)程功能/要求欄中所描述的過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖，是對(duì)具體工序不符合要求的描述，它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的起因，也可能是前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。在FMEA準(zhǔn)備時(shí)，應(yīng)假定所提供或接收的零件/材料是合格（正確）的；k.潛在失效后果：是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。在這里，顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，應(yīng)依據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的

10、情況來(lái)描述失效的后果。對(duì)最終顧客來(lái)說(shuō)失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述（如噪音、工作不正常、異味、工作減弱、泄漏、返工/返修、報(bào)廢、間歇性工作等）；若顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述（如無(wú)法緊固、無(wú)法鉆孔/攻絲、無(wú)法安裝、無(wú)法加工表面、損壞設(shè)備等）。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，應(yīng)清楚地予以說(shuō)明；l嚴(yán)重度（S）:是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是潛在的失效模式對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的相對(duì)評(píng)價(jià)指標(biāo)，其僅適用于失效的后果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才會(huì)實(shí)現(xiàn)。評(píng)價(jià)指標(biāo)（級(jí)別）分為“1”到“10”級(jí)，按嚴(yán)重程度一次遞增

11、。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)表1。 表1 嚴(yán)重度(S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品的后果嚴(yán)重度級(jí)別后果標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)過(guò)程的嚴(yán)重度（制造/裝配后果）未能符合安全和/或法規(guī)要求沒(méi)有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作和/或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)。10失效符合安全和/或法規(guī)要求可能在沒(méi)有預(yù)警下危害操作者（機(jī)械或裝配）有預(yù)警情況下，潛在失效模式影響車輛安全操作和/或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)。9可能在有預(yù)警下危害操作（機(jī)械或裝配）基本功能的損失或降級(jí)基本功能損失（車輛不能操作，但不影響車輛安全操作）8大規(guī)模中斷100%的產(chǎn)品是廢品。流水線停止或停止出貨基本功能損失（車輛可操作，但降低了功能的等級(jí)）7顯著中斷生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)一定會(huì)產(chǎn)生部分廢品。

12、背離最初過(guò)程包括流水線速度降低或增加舒適功能的損失或降級(jí)令人不舒服的項(xiàng)目舒適功能損失（車輛可操作，但舒適/便利功能損失）6一般100%需脫線返工，是被承認(rèn)的舒適功能降級(jí)（車輛可操作，但舒適/便利功能降低） 5部分需脫線返工，是被承認(rèn)的舒適功能的損失或降級(jí)令人不舒服的項(xiàng)目外觀或聽(tīng)見(jiàn)噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被大部分顧客注意到（75%）4一般中斷在加工前100%須在位置上返工外觀或聽(tīng)見(jiàn)噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被很多顧客注意到（50%）3在加工前部分須在位置上加工外觀或聽(tīng)見(jiàn)噪音，車輛可操作，不符合項(xiàng)被有辨別能力的顧客注意到（25%2微小中斷過(guò)程，操作或操作者的輕微不便利沒(méi)有影響沒(méi)有可辨別的后果1沒(méi)

13、有后果沒(méi)有可辨別的后果m.級(jí)別：對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的零部件、半成品或成品的一些特殊過(guò)程特性進(jìn)行分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）。如果在過(guò)程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通過(guò)（通知）產(chǎn)品研發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的人員，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件；n.失效的潛在起因/機(jī)理：是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或控制的原則予以描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，盡可能在廣、深的范圍內(nèi)列出所有能想象到的每一失效原因，以便采取針對(duì)性的糾正措施。在此不應(yīng)使用含糊不清的詞語(yǔ)，如操作者失誤、機(jī)器工作不正常等；o.頻度（O）:是指某一特定的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性（頻率）。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或

14、控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。頻度的分級(jí)重在其含義而不是具體的數(shù)值。評(píng)價(jià)指標(biāo)分為“1”到“10”級(jí)，按嚴(yán)重程度依次遞增。 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)表2。失效可能性準(zhǔn)則：FMEA 要因頻度（事件每項(xiàng)目/車輛）等級(jí)非常高100 次 每1000 個(gè)，1 次每10 輛中10高50 次每1000 個(gè)，1 次每20 輛中920 次每1000 個(gè)，1 次每50 輛中810 次每1000 個(gè)，1 次100 輛中7一般2 次每1000 個(gè)，1 次每500 輛中60.5 次每1000 個(gè)，1 次每2000 輛中50.1 次每1000 個(gè)，1 次每10，000 輛中4低0.01 每1000 個(gè)，1

15、每100，000 輛中30.001 每1000 個(gè)中，1 每1，000，0002非常低失效通過(guò)預(yù)防控制消除了1p現(xiàn)行過(guò)程控制：是對(duì)盡可能防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的描述。可以考慮兩種類型的過(guò)程控制/特性，即：預(yù)防：阻止失效起因/機(jī)理或失效模式/后果的出現(xiàn)，或減少其出現(xiàn)的幾率；探測(cè)：查明失效起因/機(jī)理或失效模式，采取糾正措施； 如有可能，應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用控制方法a)；其次使用方法b)。q.探測(cè)度（D）:是與過(guò)程控制欄中所列出最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)，指零部件（含半成品、成品）在制造或在裝配過(guò)程中，利用控制方法找出失效起因/機(jī)理過(guò)程缺陷的可能性的評(píng)價(jià)

16、指標(biāo)；或利用控制方法找出后續(xù)發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。評(píng)價(jià)等級(jí)分為“1”到“10”級(jí)，按嚴(yán)重度程度遞增。評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)表3。探測(cè)機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：過(guò)程控制探測(cè)的可能性級(jí)別探測(cè)可能性沒(méi)有探測(cè)機(jī)會(huì)沒(méi)有現(xiàn)有控制；不能探測(cè)或不能解析10幾乎不可能在任何階段不太可能探測(cè)失效模式和/或錯(cuò)誤（要因）不容易探測(cè)（如：隨機(jī)檢查）9非常微小加工后問(wèn)題探測(cè)操作者通過(guò)目測(cè)/排列/耳聽(tīng)法的事后失效模式探測(cè)8微小開(kāi)始時(shí)問(wèn)題探測(cè)操作者通過(guò)直觀/目測(cè)/排列/耳聽(tīng)法在位置上做失效模式探測(cè)或操作者通過(guò)使用特性測(cè)量（/行/不行、手動(dòng)轉(zhuǎn)矩檢查等）做加工后探測(cè)。7非常低加工后問(wèn)題探測(cè)操作者通過(guò)使用變量測(cè)量或操作者在位置上通過(guò)使用特性測(cè)

17、量事后失效模式探測(cè),（行/不行、手動(dòng)轉(zhuǎn)矩檢查等）6低開(kāi)始時(shí)問(wèn)題探測(cè)操作者在位置上使用變量測(cè)量或通過(guò)位置上的自動(dòng)控制探測(cè)差異零件和通知操作者（光、雜音等）。在設(shè)置上或首件檢驗(yàn)時(shí)執(zhí)行測(cè)量（僅對(duì)于設(shè)置要因）。5一般加工后問(wèn)題探測(cè)由自動(dòng)控制探測(cè)變異零件并鎖住零件預(yù)防進(jìn)一步加工的事后失效模式探測(cè)。4一般高開(kāi)始時(shí)問(wèn)題探測(cè)由自動(dòng)控制在位置上探測(cè)變異零件并在位置上自動(dòng)鎖住零件預(yù)防進(jìn)一步加工的失效模式探測(cè)。3高錯(cuò)誤探測(cè)和/或問(wèn)題預(yù)防由自動(dòng)控制在位置上探測(cè)錯(cuò)誤并預(yù)防制造中的變異零件的錯(cuò)誤（要因）探測(cè)。2非常高探測(cè)不能用；防錯(cuò)以?shī)A具設(shè)計(jì)、機(jī)械設(shè)計(jì)或零件設(shè)計(jì)所做的錯(cuò)誤（要因）預(yù)防。因?yàn)檫^(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)的防錯(cuò)項(xiàng)目，不會(huì)產(chǎn)

18、生變異零件。1幾乎確定r.風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）:風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度（O）和探測(cè)度(D)的乘積。RPN= S×O×D，RPN取值在“1”到“1000”之間。當(dāng)RPN80（或依顧客要求）時(shí)，應(yīng)采取改進(jìn)措施；不管風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是多少，當(dāng)S8時(shí)，都要采取改進(jìn)措施；不管風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是多少，SO（組合）74，或SD（組合）76時(shí)，應(yīng)采取改進(jìn)措施；當(dāng)RPN80時(shí)，對(duì)RPN從大到小排列，針對(duì)前三位采取后續(xù)改進(jìn)措施。s.建議措施：當(dāng)失效模式按PRN值排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排在最前面的問(wèn)題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。任何建議措施的目的都是為了減少嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的數(shù)值。如果對(duì)某一特定原因無(wú)建議措施，那么就在該欄中填寫“無(wú)”，予以明確。采取措施時(shí)應(yīng)考慮以下方面：為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過(guò)程和/或設(shè)計(jì)；只有更改設(shè)計(jì)和/或過(guò)程，才能降低嚴(yán)重度級(jí)別；為了增加探測(cè)的可能性，降低探測(cè)度級(jí)別，最好采用防失誤/防錯(cuò)的方法；積極的改進(jìn)探測(cè)控制的糾正措施是制定永久性的改進(jìn)措施，以及