1、新店GSP認(rèn)證百問百答，總有你想要的答案中國藥店1、門店店長崗位職責(zé)：（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律、法規(guī)；（2）門店店長是門店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)門店日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保門店按照GSP要求經(jīng)營藥品；（3）責(zé)門店貫徹、落實(shí)醫(yī)藥行業(yè)法律、法規(guī)和各項(xiàng)通知及公司制度在門店的落實(shí)、檢查；（4）責(zé)門店計劃的制定及貫徹執(zhí)行；（5）負(fù)責(zé)門店營業(yè)人員的依法經(jīng)營以及服務(wù)監(jiān)督、指導(dǎo)工作；（6）負(fù)責(zé)門店衛(wèi)生監(jiān)督管理工作；（7）負(fù)責(zé)門店商品帳貨相符和檢查；（8）負(fù)責(zé)門店的四防安全管理工作；（9）負(fù)責(zé)門

2、店要貨計劃的審核工作；（10）負(fù)責(zé)顧客投訴處理和政府相關(guān)職能部門的檢查接待工作；（11）協(xié)同公司相關(guān)部門進(jìn)行門店日常檢查工作。2、門店質(zhì)量管理崗位職責(zé)（1）督促門店各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和積極推行GSP在門店的執(zhí)行，在業(yè)務(wù)上由公司質(zhì)量管理部領(lǐng)導(dǎo)；（2）組織學(xué)習(xí)門店質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；（3）負(fù)責(zé)門店藥品驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；（4）負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；（5）負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；（6）負(fù)責(zé)門店不合格藥品的確認(rèn)及處理；（7）負(fù)責(zé)門店假劣藥品的報告；（8）負(fù)責(zé)門店藥品不良反應(yīng)的報告；（9）負(fù)責(zé)開展門店

3、藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；（10）負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、有效、及時，并準(zhǔn)確向總部相關(guān)部門上傳相關(guān)數(shù)據(jù)。（11）負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)電子監(jiān)管碼相關(guān)工作的開展和落實(shí)；（12）負(fù)責(zé)門店設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)工作、配合質(zhì)量管理部，負(fù)責(zé)組織門店計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；（13）負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督門店藥學(xué)服務(wù)工作；（14）負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量記錄、憑證的收集、歸檔工作，指導(dǎo)并監(jiān)督記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；（15）負(fù)責(zé)門店藥品追回和召回的管理工作；（16）負(fù)責(zé)近效期藥品的管理工作，對近效期藥品的庫存進(jìn)行跟蹤管理；（17）負(fù)責(zé)門店其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)；（18）質(zhì)量管理崗位職責(zé)不得由其他崗位人員代

4、為履行。3、門店藥品驗(yàn)收崗位職責(zé)（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律、法規(guī)；（2）負(fù)責(zé)按照連鎖總部配送中心提供的隨貨同行單據(jù)或配送憑證，核實(shí)藥品實(shí)物，做到單據(jù)（憑證）、賬、貨相符；（3）堅持質(zhì)量驗(yàn)收原則，嚴(yán)格按照門店藥品驗(yàn)收管理制度和操作規(guī)程要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性；（4）嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品驗(yàn)收；（5）驗(yàn)收合格的藥品及時填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收不合格的藥品還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施，向質(zhì)量管理人員反饋驗(yàn)收相關(guān)信息；（5）負(fù)責(zé)對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，及

5、時報告質(zhì)量管理人員，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)驗(yàn)后憑復(fù)驗(yàn)結(jié)果確定是否合格；（6）負(fù)責(zé)對驗(yàn)收合格的藥品與營業(yè)員交接上架或上柜，實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，及時掃碼和上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)；（7）負(fù)責(zé)收集與采購藥品有關(guān)的質(zhì)量信息，及時反饋門店質(zhì)量管理人員。4、門店處方審核崗位職責(zé)（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和藥品流通監(jiān)督管理辦法、處方管理辦法等法律、法規(guī)，遵守職業(yè)道德，忠于職守，對藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔(dān)主要責(zé)任；（2）負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格按規(guī)定銷售處方藥，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售；（3）營業(yè)時間必須在崗，不得兼

6、職，佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)藥師等內(nèi)容的工作牌；（4）負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照處方藥銷售管理制度和操作規(guī)程，審查藥品處方內(nèi)容及審核所調(diào)配藥品，并在處方上簽字或者蓋章；（5）負(fù)責(zé)處方的保管統(tǒng)計工作；（6）負(fù)責(zé)為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥；（7）負(fù)責(zé)對銷售中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理員處理；（8）協(xié)助質(zhì)量管理員做好質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理和記錄顧客反映的藥品質(zhì)量問題；（9）處方審核崗位職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。5、門店處方調(diào)配崗位職責(zé)（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和藥品流通監(jiān)督管理辦法、處方管理辦法等法律、法規(guī)；（2

7、）負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照處方藥銷售管理制度和操作規(guī)程，對執(zhí)業(yè)藥師審核簽字或蓋章后的合格處方及時調(diào)配；（3）認(rèn)真查對藥品名稱、含量、用法用量，做到所取藥品的名稱和數(shù)量與處方一致；（4）對不符合規(guī)定或有疑問的處方應(yīng)拒絕調(diào)配，與處方審核人員或醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配，不得擅自更改或者代用；（5）調(diào)配完的處方經(jīng)核查無誤在處方上簽字或者蓋章并交處方核對人員復(fù)核。6、門店處方核對崗位職責(zé)（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和藥品流通監(jiān)督管理辦法、處方管理辦法等法律、法規(guī)；（2）負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照處方藥銷售管理制度和操作規(guī)程，對處方和所調(diào)配藥品進(jìn)行核對

8、，經(jīng)過核對后方可銷售；（3）認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”：查處方，對科別、對姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷；（4）確認(rèn)無誤后，向取藥人詳細(xì)交代使用方法和注意事項(xiàng)；（5）藥品發(fā)出后在處方上簽字或者蓋章并保存處方或者其復(fù)印件。7、門店中藥飲片調(diào)劑崗位職責(zé)（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和藥品流通監(jiān)督管理辦法、處方管理辦法等法律、法規(guī)；（2）負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照門店中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度和操作規(guī)程，對審核合格的飲片處方及時調(diào)配；（3）對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或

9、者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售；（4）中藥飲片調(diào)劑時應(yīng)按處方中藥味順序逐品種進(jìn)行調(diào)劑，劑量準(zhǔn)確。不準(zhǔn)生制不分，以生代制。不得將變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等藥品調(diào)配入藥；（5）處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字或者蓋章交復(fù)核人員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字或者蓋章后方可發(fā)給顧客；（6）應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交代清楚，并主動耐心介紹服務(wù)方法；（7）對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況；（8）定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；（9）每天配方前必須校對所有衡器，配方完畢后整理

10、營業(yè)場所，保持柜廚內(nèi)外清潔，無雜物。8、營業(yè)人員崗位職責(zé)（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號) 及其附錄和藥品流通監(jiān)督管理辦法等法律、法規(guī)；（2）負(fù)責(zé)本劑組藥品在店過程中的到貨管理、陳列管理、銷售管理，負(fù)責(zé)本劑組藥品的票、賬、貨相符；（3）負(fù)責(zé)對營業(yè)場所、冷藏箱、陰涼柜的溫度度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控；（4）負(fù)責(zé)衛(wèi)生的管理，保持環(huán)境整潔，存放、陳列藥品的設(shè)備保持清潔衛(wèi)生。（5）嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類及陳列管理制度，保證藥品陳列符合要求；（6）正確介紹藥品的性能、用途，用法、劑量、禁忌和注意事項(xiàng)，為顧客正確介紹藥品；（7）銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期，防止近效期藥品的

11、過期使用；（8）對必須憑處方銷售的藥品和國家有專門管理要求的藥品必須按規(guī)定的方法銷售；（9）拆零銷售藥品，出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，并填全藥袋上的各項(xiàng)內(nèi)容；（10）及時做好藥品售前、售后服務(wù)工作，正確處理顧客異議；（11）嚴(yán)格執(zhí)行藥品陳列及檢查操作規(guī)程，對陳列、存放藥品質(zhì)量定期進(jìn)行檢查，并做好檢查記錄；（12）協(xié)助質(zhì)量管理人員，積極收集藥品不良反應(yīng)；（13）及時接收調(diào)價單，準(zhǔn)確填寫價格簽；（14）按照銷售情況，協(xié)助店長準(zhǔn)確提報藥品要貨計劃；（15）注意缺貨品種，做好缺貨登記。9、門店培訓(xùn)范圍：包括門店各崗位人員。10、門店培訓(xùn)內(nèi)容：相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能，還需針對崗位的實(shí)際

12、需求設(shè)置培訓(xùn)內(nèi)容。11、門店培訓(xùn)類別：崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。崗前培訓(xùn)在公司人力資源部完成。12、門店特殊崗位是指哪兩個崗位：銷售國家有專門管理要求的藥品、銷售冷藏藥品的人員。藥,圈會員整理13、特殊崗位除接受正常培訓(xùn)外，還應(yīng)接受哪些培訓(xùn)：國家有專門管理要求的藥品知識培訓(xùn)、冷藏藥品知識培訓(xùn)。14、培訓(xùn)工作應(yīng)建立什么：應(yīng)建立培訓(xùn)檔案，分為門店培訓(xùn)檔案和員工個人培訓(xùn)檔案。15、門店健康檢查類別：崗前及年度健康檢查。16、健康檢查應(yīng)建立什么：應(yīng)建立健康檔案。分為門店健康檔案和員工個人健康檔案。17、企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員，除正常健康檢查外，還應(yīng)做什么檢查：視力和辨色力檢查。18、門店記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至

13、少保存多長時間：5年。19、門店通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員如何登陸計算機(jī)系統(tǒng)：應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄。20、計算機(jī)電子記錄數(shù)據(jù)如何處理：應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份。門店對電子記錄數(shù)據(jù)每半小時自動回傳公司數(shù)據(jù)庫備份一次。21、門店應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定的設(shè)備有哪些：計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備。22、計量器具多長時間檢定一次:臺秤應(yīng)每半年、天平應(yīng)每年到計量監(jiān)督部門校準(zhǔn)或檢定；溫濕度監(jiān)測設(shè)備可自檢或委托第三方檢測。23、藥品到貨時，收貨人員如何收貨：應(yīng)當(dāng)按要貨計劃，對照配送中心的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。24、冷藏藥品到貨時，收貨

14、人員如何收貨：應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。25、驗(yàn)收合格的藥品如何處理：應(yīng)當(dāng)及時上柜或者上架，實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。26、驗(yàn)收不合格的藥品如何處理：不得上柜或者上架，并報告質(zhì)量管理人員處理。27、門店對營業(yè)場所溫度有何管理要求：一是監(jiān)測、二是調(diào)控。28、溫度監(jiān)測設(shè)備有哪些？放置何處：溫度計或溫度自動監(jiān)測設(shè)備，應(yīng)檢定合格，置于營業(yè)室（常溫）、陰涼柜（陰涼）、冷藏柜（冷藏）環(huán)境中能準(zhǔn)確反應(yīng)實(shí)際溫度。29、溫度調(diào)控設(shè)備有哪些：適當(dāng)配備空調(diào)、陰涼柜、冷藏柜等溫度調(diào)控設(shè)備并能正常運(yùn)行，滿足藥品陳

15、列環(huán)境溫度要求。30、經(jīng)營中藥飲片的，營業(yè)場所還應(yīng)配備何設(shè)備：陳列、存放飲片的斗柜、處方調(diào)配使用的調(diào)劑臺、臺秤、天平、搗藥缸、研缽等。31、藥品拆零調(diào)配工具有哪些：藥勺、剪刀、鑷子、醫(yī)用手套、消毒用具等。32、拆零包裝袋上有哪些內(nèi)容：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期、藥店名稱等。33、營業(yè)場所的溫度符合什么要求：符合常溫（1030）要求。34、營業(yè)場所如何避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜：有窗簾、遮光膜等避免陽光直射的避光設(shè)備；應(yīng)配備空調(diào)、換氣扇等促進(jìn)空氣流通的通風(fēng)設(shè)備；應(yīng)配備生石灰、炭包等防潮設(shè)施；應(yīng)配備滅蠅燈、紗窗、粘鼠板、電子貓等防蟲、防鼠設(shè)備；應(yīng)配備視頻監(jiān)控系統(tǒng)等防盜設(shè)備

16、。35、藥品陳列要求：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置類別標(biāo)簽；藥品陳列應(yīng)當(dāng)設(shè)醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；陳列藥品放置于柜臺、貨架或陰涼柜、冷藏箱內(nèi)，不得放置于地面或其他非存放藥品之處；藥品陳列擺放整齊有序，避免陽光直射。36、藥品包裝上標(biāo)注的儲存要求有哪幾種：常溫（密封或干燥處等）；陰涼（陰涼干燥處、涼暗處、20以下或其他帶有“涼”字或溫度1020之間等）；冷藏（210、28或其他介于210之間等）；避光；遮光等。37、藥品包裝上明確標(biāo)示有“遮光”要求的藥品如何陳列：若該藥品不帶有外包裝或外包裝破損，必須用黑色的紙殼將其包住，以免受到陽光照射。38、處方藥、非處方藥陳列要求

17、：分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識，并有規(guī)范的警示語、忠告語。39、處方藥陳列要求：不得采用開架自選的方式陳列和銷售。40、外用藥陳列要求：與其他藥品分開擺放，并有外用藥品標(biāo)識。41、拆零銷售的藥品陳列要求：集中存放于拆零專柜或者專區(qū)，并有拆零專柜標(biāo)識（OTC、RX）。42、冷藏藥品陳列管理要求：放置在冷藏柜中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求。43、中藥飲片柜斗譜的書寫有何要求：應(yīng)當(dāng)正名正字（與海典系統(tǒng)內(nèi)品名一致即可）。44、中藥飲片裝斗有何要求：裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗。45、中藥飲片清斗有何要求：應(yīng)當(dāng)定期（每季度）進(jìn)行清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號

18、的飲片裝斗前也應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；清出的飲片還要寫入斗復(fù)核記錄。46、中藥飲片標(biāo)簽管理要求：每次到貨，都要有供應(yīng)商出具的標(biāo)簽（非配送中心打印標(biāo)簽），飲片入斗完畢后，要保存好標(biāo)簽（可粘貼在斗譜側(cè)面或放在斗內(nèi)），直至該批飲片銷售完畢為止。47、經(jīng)營非藥品如何設(shè)區(qū)：應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志，懸掛非藥品標(biāo)識。48、按藥品質(zhì)量狀態(tài)，營業(yè)室內(nèi)的區(qū)域設(shè)置要求：分為收貨驗(yàn)收區(qū)（動態(tài)管理：墊板距離地面10厘米以上，黃底白字）、合格區(qū)（可以設(shè)在抽屜內(nèi)，綠底白字）、退貨區(qū)（可以設(shè)在抽屜內(nèi)，黃底白字）、不合格區(qū)（可以設(shè)在抽屜內(nèi)，紅底白字）、待處理區(qū)（可以設(shè)在抽屜內(nèi)，黃底白字）等。49、陳列藥品定期進(jìn)

19、行檢查由誰負(fù)責(zé)：相應(yīng)柜組營業(yè)員負(fù)責(zé)本劑組的藥品陳列檢查。50、門店對陳列、存放的藥品多長時間檢查一次：重點(diǎn)檢查品種每月循環(huán)檢查一次，普通檢查品種每季度循環(huán)檢查一次（三三四原則：第一個月30%、第二個月30%、第三個月40%）。51、重點(diǎn)檢查品種有哪些： 重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。52、營業(yè)員對藥品進(jìn)行檢查時，檢查哪些內(nèi)容：營業(yè)員應(yīng)根據(jù)陳列條件、外部氣候環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等，對藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行陳列檢查，并有檢查記錄。53、防止中藥飲片變異的方法：（1）通過晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕等方法防霉變、腐爛；（2）通過加熱、冷藏等方法防蟲害；（3）通過密

20、封、降溫等方法防揮發(fā)；（4）通過避光、降溫等方法防變色、泛油等。54、檢查中，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品如何處理：應(yīng)當(dāng)及時撤柜，放在門店待處理區(qū)，停止銷售，同時在計算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，上報質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。門店質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的，將藥品存放于不合格區(qū)，返貨處理。門店質(zhì)量管理員無法確認(rèn)的，上報到公司質(zhì)量管理部。懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門。55、門店應(yīng)當(dāng)對藥品的有效期如何管理：對藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用；銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期，并登記。56、門店營業(yè)場所顯著位置懸掛證件要求：藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證

21、（必須在有效期內(nèi)）或藥師證（帶有照片）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等。57、銷售人員工作牌內(nèi)容：營業(yè)員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。58、銷售處方藥應(yīng)符合哪些要求： （1）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；（2）處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件。59、普通處方的保存期限：不低于

22、1年。60、銷售中藥飲片要求：應(yīng)做到計量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。61、企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具什么：應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。62、藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（1）負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)；（2）拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；（3）做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；（4）拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名

23、稱等內(nèi)容；（5）提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；（6）拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。63、門店對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時的管理要求：應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。64、門店應(yīng)在營業(yè)場所顯著位置明示什么：“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)識。65、門店應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布哪個部門的監(jiān)督電話：公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話。藥監(jiān)局投訴電話： 。66、為了及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴，門店應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所設(shè)置什么：設(shè)置顧客意見簿。67、門店在藥品不良反應(yīng)方面有何要求：門店質(zhì)量管理員應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息，并實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)在線填報藥品不良反應(yīng)/事件報告

24、表。68、門店發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)如何管理：應(yīng)按追回制度立即停售，追回已售出的問題藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。69、門店對召回藥品如何管理：應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回級別，及時停止銷售和使用存在安全隱患的藥品，并收回藥品，建立藥品召回記錄。70、藥品召回分級要求：根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，召回級別分為三級：一級、二級、三級。一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害的。71、藥品召回時限要求：一級召回在24小時內(nèi)；二級召回在48小時內(nèi)；三級召回在72

25、小時內(nèi)。72、拆零銷售定義：將最小包裝拆分銷售的方式。73、國家有專門管理要求的藥品定義：國家對蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復(fù)方制劑（含麻黃堿制劑等）等品種實(shí)施特殊監(jiān)管措施的藥品。74、藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。75、假藥的概念:（1）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督

26、管理部門規(guī)定禁止使用的；（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。76、劣藥的概念和按劣藥論處的情況：（1）藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）超過有效期的；藥,圈會員整理（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其他不符

27、合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。77、處方藥的定義：處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。78、非處方藥的定義：非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者即可自行判斷、購買和使用的藥品。79、處方調(diào)配的四查十對：四查十對包括：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。80、藥品不良反應(yīng)的定義：是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。81、GSP全名及新版GSP 施行時間：GSP全名是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，新版GSP從2013年6月1日起施行。82、門店溫濕度

28、的管理及溫濕度正常數(shù)值范圍：每日上午9:00，下午2:00對營業(yè)室、陰涼柜、冷藏柜溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，應(yīng)及時采取措施。常溫溫度是1030、陰涼是不超過20、涼暗處為避光且不超過20、冷藏是210、未規(guī)定溫度要求的，一般是指常溫，相對濕度是35%75%。83、計算機(jī)系統(tǒng)需要門店熟悉哪些功能（門店質(zhì)量管理員和店長必須做到熟練操作）：（1）能夠自動識別處方藥、國家有專門管理要求的藥品；（2）能夠拒絕國家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售；（3）對每筆銷售能夠自動打印銷售票據(jù)，并自動生成銷售記錄，國家有專門管理要求的藥品銷售記錄；（4）對拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄，對拆零藥品實(shí)施安全、合

29、理的銷售限制；（5）定期自動生成陳列藥品檢查計劃；（6）對藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對近效期的給予預(yù)警提示，超有效期的自動鎖定和停銷；（7）系統(tǒng)自動生成收貨驗(yàn)收記錄；（8）驗(yàn)收合格的藥品，系統(tǒng)自動生成上架藥品的記錄；（9）系統(tǒng)自動提示相應(yīng)的陳列區(qū)域；84、為了保證上述功能的實(shí)現(xiàn)，門店需提前做哪些工作：（1）重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確定：【質(zhì)量管理】模塊重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確定表點(diǎn)“自動生成”選擇本店確定生成重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種明細(xì)；（2）養(yǎng)護(hù)計劃設(shè)置：【質(zhì)量管理】模塊養(yǎng)護(hù)計劃設(shè)置“業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)”是本店、“養(yǎng)護(hù)類型”是一般養(yǎng)護(hù)和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)、“生成周期”是每天、“維護(hù)計劃自動執(zhí)行時間”可以自己設(shè)置時間設(shè)置完成后點(diǎn)“生成作業(yè)”；（3）養(yǎng)護(hù)

30、計劃明細(xì)：【質(zhì)量管理】模塊養(yǎng)護(hù)計劃明細(xì)“維護(hù)計劃自動執(zhí)行時間”到后，系統(tǒng)自動生成“養(yǎng)護(hù)計劃明細(xì)”。（4）門店銷售國家有專門管理要求的藥品對收銀員的管理要求：在“零售錄入”界面，按下ALT+J鍵，錄入顧客姓名、性別、年齡、證件號碼、聯(lián)系電話。如果不錄入，自動生成的國家有專門管理要求的藥品銷售記錄內(nèi)容就會出現(xiàn)空項(xiàng)。85、門店在計算機(jī)系統(tǒng)里每天需要做哪些質(zhì)量工作：（1）養(yǎng)護(hù)記錄：每天需要查看【質(zhì)量管理】模塊養(yǎng)護(hù)計劃明細(xì)，查看被養(yǎng)護(hù)的品種，然后按照規(guī)定進(jìn)行陳列檢查，檢查完畢后到【質(zhì)量管理】模塊養(yǎng)護(hù)記錄填寫?zhàn)B護(hù)檢查內(nèi)容（陳列環(huán)境、藥品性狀、包裝是否符合規(guī)定）、養(yǎng)護(hù)方法（外觀、包裝質(zhì)量檢查），點(diǎn)擊保存即可

31、。系統(tǒng)自動生成養(yǎng)護(hù)記錄。藥,圈會員整理（2）國家有專門管理要求的藥品銷售收銀員每天必須錄入顧客姓名、性別、年齡、證件號碼、聯(lián)系電話。86、門店計算機(jī)系統(tǒng)收貨驗(yàn)收管理：進(jìn)入【配送管理】模塊門店收貨驗(yàn)收記錄：從該記錄中可以自動識別是處方藥還是非處方藥；可以自動提示進(jìn)入相應(yīng)的陳列區(qū)域（常溫、陰涼、保存）填上驗(yàn)收合格數(shù)量（如有不合格的，在“備注欄”注明不合格數(shù)量和原因）點(diǎn)擊保存，無誤后點(diǎn)擊審核系統(tǒng)自動生成收貨驗(yàn)收記錄。87、門店計算機(jī)系統(tǒng)的有效期管理：系統(tǒng)里的近效期是指距離失效期少于180天的品種，系統(tǒng)對近效期品種可以生成近效期品種報表，能夠自動預(yù)警；對距離失效期少于一個月的品種實(shí)施鎖定，停止銷售。在

32、【質(zhì)量管理員名字】”模塊自動提醒生成近效期180天記錄。在【質(zhì)量管理】模塊可以查詢商品效期預(yù)警報表。88、門店計算機(jī)系統(tǒng)對質(zhì)量可疑藥品的管理：對質(zhì)量可疑的藥品，誰發(fā)現(xiàn)誰都可以再系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定（但長春地區(qū)暫定由質(zhì)量管理員鎖定）。在【零售】模塊“零售停止銷售設(shè)定”（非質(zhì)量管理員）錄入相關(guān)藥品，即可完成鎖定；也可在【質(zhì)量管理】模塊“停止/恢復(fù)銷售單”（質(zhì)量管理員）進(jìn)行停止銷售。藥品經(jīng)質(zhì)量管理員確認(rèn)后無質(zhì)量問題，必須由質(zhì)量管理員進(jìn)行解鎖，在【質(zhì)量管理】模塊“停止/恢復(fù)銷售單”進(jìn)行恢復(fù)銷售。89、門店計算機(jī)系統(tǒng)對不合格藥品的管理：門店懷疑不合格品，在【質(zhì)量管理】模塊“不合格品上報單”上報不合格品，經(jīng)質(zhì)量

33、管理員或總部質(zhì)量管理部門在該單上確認(rèn)后生成“不合格品確認(rèn)單”，保存生效后，生成“不合格品登記”。90、門店計算機(jī)系統(tǒng)對拆零藥品銷售記錄的查詢管理：系統(tǒng)自動生成拆零銷售記錄，在【質(zhì)量管理】模塊“拆零銷售記錄”可查詢到拆零藥品銷售情況。該記錄的格式為：名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。系統(tǒng)里的記錄按此格式排列，完成后單擊右鍵“保存定制”。91、門店計算機(jī)系統(tǒng)對銷售國家有專門管理要求的藥品銷售記錄的查詢管理：該類藥品，在銷售時要執(zhí)行86題（4）的規(guī)定，系統(tǒng)可以自動生成專管藥品銷售記錄。在【零售】模塊“專管藥品銷售記錄”可以查詢到。該記錄的格式為：名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、銷售數(shù)