1、ECL1010/2010/E170羅氏羅氏( (Roche)ElecsysRoche)Elecsys系列系列l(wèi)Elecsys有三種系列產品,1010/2010和E170l前身為德國寶靈曼產品l與日本日立公司聯(lián)合開發(fā)其Elecsys系列l(wèi)Elecsys1010為Roche自己設計生產lElecsys2010和E170為日本日立公司OEM產品l配套試劑使用ECL技術,為另一家美國IGEN公司的專利技術ECLECL檢測技術原理檢測技術原理l二價的三聯(lián)吡啶釕在電場的作用下,失去一個電子氧化成三價的三聯(lián)吡啶釕l同時,在電場作用下,三丙胺也失去一個電子被氧化,然后脫氫成三丙胺自由基l三丙胺自由基傳遞一個電

2、子給三價的三聯(lián)吡啶釕使之進入激發(fā)態(tài)l激發(fā)態(tài)的三聯(lián)吡啶釕不穩(wěn)定,以發(fā)射一個波長為620nm的光子的形式釋放能量而回到基態(tài)三聯(lián)吡啶釕不被消耗,即發(fā)光標記物可循環(huán)發(fā)光ECL ECL 原理圖原理圖CH3CH2CH2-N-CH2CH2CH3CH2CH2CH3CH3CH2CH2-N-CH2CH2CH3+ e-CH2CH2CH3CH3CH2CH2-N-C-CH2CH3CH2CH2CH3+ H +CH3CH2CH2-N-HCH2CH2CH3+ CH3CH2CHO氧化電極. +. .H氧化Ru(bpy)33+Ru(bpy)32+Ru(bpy)32+還原三丙胺三丙胺( (tripropylamine,TPAtri

3、propylamine,TPA) )ECLECL的測定模式的測定模式ECLECL其它技術特點其它技術特點l標記物三聯(lián)吡啶釕分子量小,可標記任何抗原,抗體及核酸,水溶性,高穩(wěn)定,確保反應的高效和穩(wěn)定,無噪音干擾l鏈霉親和素-生物素包被技術l聚苯乙烯直徑2.8微米的磁性微球電化學發(fā)光標記物電化學發(fā)光標記物- 三聯(lián)吡啶三聯(lián)吡啶釕釕 N N羥基琥珀酰胺羥基琥珀酰胺( (NHS)NHS)酯酯直徑2.8微米磁性微粒子固相磁性微粒子固相親和素親和素- - 生物素生物素親和素親和素- - 生物素生物素ECLECL的優(yōu)勢的優(yōu)勢注注: :試劑表現(xiàn)不僅僅表現(xiàn)在靈敏度和寬線性試劑表現(xiàn)不僅僅表現(xiàn)在靈敏度和寬線性, ,還

4、有特異性還有特異性, ,重現(xiàn)性重現(xiàn)性, ,線性回歸線性回歸, ,攜帶率攜帶率, ,準確性和臨床符合性等多種表現(xiàn)準確性和臨床符合性等多種表現(xiàn)l靈敏度高(10-1210-18)l檢測線性寬(7個數量級)Elecsys 2010系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)控系統(tǒng)控制中心制中心樣品轉盤樣品轉盤樣品和試劑探針樣品和試劑探針試劑攪拌棒試劑攪拌棒蒸溜水蒸溜水液體廢物液體廢物固體廢物固體廢物反應管和反應管和Tip頭頭TPA和洗液和洗液檢測系統(tǒng)檢測系統(tǒng)機械抓手機械抓手探針探針試劑轉盤試劑轉盤Elecsys 2010系統(tǒng)瀏覽內置樣品盤內置樣品盤外置樣品盤外置樣品盤Elecsys 2010系統(tǒng)瀏覽樣品轉盤樣品轉盤:30:30個位置

5、個位置試劑轉盤試劑轉盤:18:18個位置個位置, 15, 15個試劑個試劑位置位置( (另外另外3 3個放預稀釋液和預個放預稀釋液和預處理液處理液), ),運行時不能隨意添加運行時不能隨意添加, ,非冷藏溫度非冷藏溫度Elecsys 2010系統(tǒng)瀏覽試劑樣品探針試劑樣品探針, ,使用一次性使用一次性TipTip頭頭, ,一個測試一個測試2323只只, ,仍仍需蒸溜水請洗需蒸溜水請洗混勻攪拌棒混勻攪拌棒, ,蒸溜水清洗蒸溜水清洗Elecsys 2010系統(tǒng)瀏覽反應杯架反應杯架:60:60X3(X3(最多最多5 5架架) )TipTip頭架頭架:120:120X3(X3(最多最多5 5架架) )孵

6、育架孵育架:32:32個位置個位置( (有限有限) )機械抓手機械抓手, ,容易機械故障容易機械故障Elecsys 2010系統(tǒng)瀏覽固體廢物固體廢物:800:800個個( (反應杯和反應杯和TipTip頭頭), ),不能運行時更換不能運行時更換蒸溜水蒸溜水:2:2個探針個探針,1 ,1個攪般棒個攪般棒液體廢物液體廢物: :不能運行時更換不能運行時更換Elecsys 2010系統(tǒng)瀏覽Elecsys 2010系統(tǒng)瀏覽Elecsys 1010系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)控系統(tǒng)控制鍵盤制鍵盤樣品和試劑轉盤樣品和試劑轉盤樣品和試劑探針樣品和試劑探針試劑攪拌棒試劑攪拌棒蒸溜水蒸溜水TPA和洗液和洗液探針探針廢液桶廢液桶E

7、lecsys 1010系統(tǒng)瀏覽6 6個試劑位置個試劑位置, ,手工開蓋手工開蓋, ,不能不能放同種試劑放同種試劑6666個樣品位置個樣品位置,2,2個急診位置個急診位置不能隨時加樣和試劑不能隨時加樣和試劑反應杯位置反應杯位置128128個個不能隨時添加不能隨時添加手工加入和清除手工加入和清除Elecsys 1010系統(tǒng)瀏覽樣品探針與攪拌棒在同一臂上樣品探針與攪拌棒在同一臂上, ,影響檢測速度影響檢測速度反應液探針反應液探針, ,蒸溜水清洗蒸溜水清洗污染污染Elecsys 1010系統(tǒng)瀏覽特設急診位特設急診位標準品和質控標準品和質控試劑和條碼試劑和條碼二點定標二點定標二點定標二點定標二點標準品二

8、點標準品ECLECL流動比色池流動比色池光電倍增管光電倍增管測量池測量池磁顆粒結合的磁顆粒結合的標記物標記物液流液流激發(fā)區(qū)激發(fā)區(qū)磁鐵磁鐵工作工作電極電極未結合未結合標記物標記物計數電極計數電極ECL 應用技術測量池電極電極工作電極磁鐵光電倍增管ECL 應用技術測量池電極電極工作電極磁鐵光電倍增管TPATPATPATPAECL 應用技術測量池電極電極工作電極磁鐵光電倍增管TPATPATPATPAECL 應用技術測量池電極電極工作電極磁鐵光電倍增管TPATPATPATPAECL 應用技術測量池電極電極工作電極磁鐵光電倍增管ElecsysElecsys的弱點的弱點l流動讀數池高攜帶率lPMT和電極壽

9、命短(10萬次),費用高l磁性顆粒比重比水重,試劑不均勻l沖洗方式表面被動沖洗,如酶標板,有殘留l蒸溜水探針清洗高攜帶率l試劑混勻攪拌棒,有攜帶l一次清洗Hook效應l質控只控制低值或中值區(qū)域l鏈霉親和素-生物素包被技術增加對樣品的要求Elecsys的干擾的干擾生物素生物素鏈霉親和素鏈霉親和素HAMAHAMA效應效應HookHook效應效應流動池流動池AxSYMAxSYM與與ElecsysElecsys主要性能比較主要性能比較AxSYMElecsys優(yōu)勢儀器類型儀器類型立式臺式符合現(xiàn)代實驗室自動化需要方法學方法學三種技術單一技術具有多種技術，可針對待測物質的理化性質的不同選擇采用不同的方法,獲

10、得最優(yōu)化結果運行方式運行方式隨機,任意,持續(xù),急診批式,隨機,急診真正第三代全自動儀器,符合實驗室自然工作流程,可任意增加樣品,試劑和消耗品測試方式測試方式一步法,二步法,三步法,夾心法和競爭法一步法,夾心法(大多為一步法)根據待檢物理化性質的不同靈活選擇不同的檢測原理和測試方式加以組合以取得最佳實驗結果包被載體包被載體高分子材料,0.5磁顆粒.2.8懸浮性好,試劑更均勻信號檢出方式信號檢出方式 速率法和終點法終點法速率法快且準確沖洗方式沖洗方式靈活,立體主動沖洗固定,表面被動沖洗根據不同被檢物的特點設計不同沖洗次數,沖洗量,全面徹底的清洗,避免非特異性反應和前帶效應反應時間反應時間靈活固定(

11、9,9,9分鐘)根據待檢物理化性質的不同靈活選擇不同的反應時間以取得最佳實驗結果檢測速度檢測速度80120T/h6090T/h提高工作效率樣本位樣本位一次6090個,隨時添加 30,66,75個不等大量樣品位,各種樣品管類型,并可隨時添加試劑位試劑位20個,隨時添加6,15個,不可添加大量試劑位,并可隨時添加,適合大批量,多項目連續(xù)運行消耗品消耗品可隨時添加有條件限制可連續(xù)進行大批量運行AxSYMAxSYM與與ElecsysElecsys主要性能比較主要性能比較AxSYMElecsys優(yōu)勢反應區(qū)反應區(qū)每個測試獨立反應區(qū)流動池結構AxSYM每個測試均在獨立的反應空間內進行，互相之間沒有干擾且利于

12、同時使用不同的檢測方法。ECL采用流動池，測試之間存在干擾，影響結果試劑混勻方式試劑混勻方式儀器自動震蕩混勻攪拌棒混勻避免污染試劑穩(wěn)定性試劑穩(wěn)定性28盡效期,室溫連續(xù)112336小時,開瓶效期與標貼效期一致28盡效期,室溫累積20小時,開瓶效期12周(28 )雅培試劑不受試劑開瓶影響,并可長期上機,無須冷藏,試劑更穩(wěn)定定標周期定標周期穩(wěn)定一個批號試劑730天,Elecsys1010 37天,每個試劑盒試劑穩(wěn)定性的表現(xiàn)標準品標準品1,2和6點定標,可使用無限不同批號試劑2點,只能使用5個批號試劑,開瓶12周,上機5小時提供用戶多種選擇,節(jié)省標準品的費用和試劑費用,并保證結果高質量質控質控高,中,

13、低三種,配L-J圖低,中二種,都在低,中范圍配合L-J圖全面控制分析的整個線性范圍靈敏度靈敏度(TSH)0.01uIU/ml(第三代)0.014uIU/ml(第三代)極好的功能靈敏度精密度精密度批內5%,批間10%,采用NCCLS的EP5-T2標準批內4%,批間7%,采用NCCLS的EP5-T標準雅培采用更嚴格的標準依然表現(xiàn)極佳的精密度攜帶率攜帶率6106 IU/L -HCG交叉測定于陰性標本時攜帶率1IU/L；2g/L 重組HBsAg交叉測定于陰性標本時攜帶率0.1g/L因采用流動池設計，攜帶率較高，據報道，hCG，TSH，AFP，CEA有前帶效應,特別1010,探針亦有攜帶,肝炎假陽性高E

14、lecsys的多種項目因采用一步法并使用流動池，具有較高攜帶率并有前帶效應。也不符合ATA、AACC對這些項目的推薦要求。AxSYMAxSYM與與ElecsysElecsys主要性能比較主要性能比較AxSYMElecsys優(yōu)勢線性范圍線性范圍(hCG) 0200,000mIU/ml010,000mIU/mlAxSYM自動稀釋功能同樣可達極寬的線性范圍光路系統(tǒng)光路系統(tǒng)汞燈和鹵鎢燈,壽命長,費用低PMT和電極,壽命短,費用高二套光路系統(tǒng),相互獨立,讀數時啟動光源,壽命長,維修費用低,而PMT壽命短,且費用高,可達機價一半自動轉測自動轉測有無提高工作效率第一出結果時間第一出結果時間 8分鐘9分鐘急診

15、更快速吸樣方式吸樣方式探針Elecsys2010,一次性Tip頭增加隱含費用組合配套組合配套有,隨意無限無用戶使用更方便觸摸屏觸摸屏有Elecsys1010無更有效地操作方式試劑盒自動開蓋試劑盒自動開蓋 有Elecsys1010無試劑隨用隨取，避免試劑蒸發(fā)而造成的結果不準和浪費,并避免交叉污染試劑條碼試劑條碼有,一維,可手工輸入有,二維,只可儀器讀避免條碼破損引起不能操作,Elecsys試劑盒條碼含標準曲線,一旦破損試劑盒就會報廢標準曲線數標準曲線數4條不同批號曲線1條多條曲線同時可使用多個試劑盒,避免試劑盒的浪費或操作不便雅培與羅氏肝炎試劑比較雅培與羅氏肝炎試劑比較(1)雅培羅氏種類甲,乙,

16、丙肝炎乙肝定量項目HAV-IgG,AUSAB,HBeHBsAb檢測步驟一步法(HAV,CORE),二步法(HBsAg,AUSAB,HBe, Anti-HBe, HCV)三步法(HAV-IgM,CORE-M)全部一步法檢測抗體(HBsAg)固相抗體:鼠單克隆連接物抗體:羊單克隆固相和連接物都為鼠單克隆精密度(HBsAg)標準:6個panal,每個75份樣品,每天4次,每次3個復管,超過2天,3個批號試劑.Intra-run4.3CV%Inter-run4.6CV%Intra-assay樣品數21份,Inter-assay樣品數9份,2組質控品,無其它任何說明Intra-assay6.9CV%In

17、ter-assay7.6CV%* *摘自各廠家試劑說明書摘自各廠家試劑說明書雅培與羅氏肝炎試劑比較雅培與羅氏肝炎試劑比較(2)雅培羅氏靈敏度(HBsAg)6組純化的HBsAg ad/ay亞型panal,每組panal每天測3次,測2天ad/ay的靈敏度為0.23ng/ml,最低可達0.17ng/ml樣品用人HBsAg陰性血清樣品進行系列稀釋,無其它任何說明ad/ay的靈敏度為0.04U/ml(PEI)約0.4ng/ml可檢測度(HBsAg)檢測2052份獻血員樣品,835份住院病人樣品,222份乙肝病人樣品,分別為0.15%,0.60%和100%N/A特異性(HBsAg)99.95%99.84

18、%* *摘自各廠家試劑說明書摘自各廠家試劑說明書雅培與羅氏質控品的比較雅培與羅氏質控品的比較范圍質控1質控2質控3雅培035015256496140210羅氏0.60512108.3715.54787無甲胎蛋白(AFP)范圍質控1質控2質控3雅培010002030120180600900羅氏0.1100006.4513.120.741.1無人類絨毛膜促性腺激素(HCG)羅氏不是標準品定標范圍,而是可檢測范圍Saw, S.L., 2000. Hepatitis B surface antigen mutant detection on four immunoassay analysers. Cl

19、in. Chem. 46 Supl.: A53.Shaded area = 0.0502.001.001.00RocheRoche模塊式儀器模塊式儀器- -免疫免疫E170E170l生化和免疫組合式儀器l模塊包含控制單元控制整個系統(tǒng)D2400生化,2400T/h,16assays,3500T/瓶核心單元放置樣品,300支樣品/2個架P800生化,800T/h,44assays,1200T/瓶核心單元回收樣品, 300支樣品/2個架E170免疫,170T/h,25assays,100/200T/盒ISE900/1800電解質,鉀,鈉,氯,900/1800T/hE170E170的模式圖的模式圖D2

20、400 Module至2400 test/hr 生化 16 光通道用 BM/Hitachi 試劑分配技術P800 Module 至至 800 test/hr 生化 至 44 通道用 BM/Hitachi試劑分配技術ISE 900 / 1800 Module 900 or 1800 test Na+, Cl+, K+ 緩沖液進入緩沖液進入:2 trays 300樣本 持續(xù)進入架子 做 STAT 端 自動重測和反射重測.緩沖液進入緩沖液進入下載 300 樣本用2 trays. 持續(xù)樣本架下載自動重測和反射重測.控制中心控制中心: Windows NT觸摸/鼠標操控 遠程診斷E170 ModuleE

21、170E170的模式圖的模式圖( (軌道軌道) )1.急診樣品插入點2.樣品輸入3.主軌道4.每個模塊的運行軌道5.分樣位置6.樣品重運行7.樣品輸出8.重運行軌道n異相免疫測定, 電化學發(fā)光技術n兩個測量池，工作量最大達170 個測試/小時n25 個試劑通道 , 溫度控制在20n液面、凝塊和泡沫探測n一次性吸樣頭避免交叉污染n一次性反應杯避免交叉污染n吸樣頭和孵育杯的一次最大上載量均為1000個，儀器運行過程中可補充吸樣頭、孵育杯和蒸餾水n54個孵育位置（37 oC）n試劑與Elecsys1010/2010通用(大部分)44Ext_3.ppt /3/Dec 12, 1998/ARE170E1

22、70模塊模塊: : 基本特征基本特征競爭模式和夾心模式的測定競爭模式和夾心模式的測定 最大170 測試/小時 常規(guī)160 測試/小時 最小150 測試/小時需要預處理和預稀釋的測定需要預處理和預稀釋的測定(如 B12,Folate, a-HBcIgM) 典型85 測試/小時E170E170模塊模塊: : 工作量工作量E170 E170 分析檢測模塊分析檢測模塊E170系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽吸頭加樣區(qū)微?；靹虬翡鰷u混勻器25個試劑通道，試劑冷藏(常溫)吸樣針清洗前處理E170E170系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽試劑加樣針E170E170系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽流動池流動池, ,TPATPA探針探針E170E170系統(tǒng)瀏覽

23、系統(tǒng)瀏覽試劑探針試劑探針E170E170系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽磁珠攪拌棒磁珠攪拌棒E170E170系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽樣品探針樣品探針E170E170系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽樣品預處理區(qū)樣品預處理區(qū)E170E170系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽加樣區(qū)加樣區(qū), ,丟棄固體廢物區(qū)丟棄固體廢物區(qū)E170E170系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽反應杯和反應杯和TipTip頭供應區(qū)頭供應區(qū)E170E170系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽孵育轉盤孵育轉盤E170E170系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽試劑轉盤試劑轉盤E170E170系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽供應中心供應中心E170E170系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽公共試劑區(qū)公共試劑區(qū)E170E170系統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽固體廢物箱固體廢物箱E170E170系

24、統(tǒng)瀏覽系統(tǒng)瀏覽進樣和出樣軌道進樣和出樣軌道E170 ECL技術存在問題l電解產生的光子,通電時結合物仍在電極引發(fā)光發(fā)射,以及流動比色池的設計引起高背景l(fā)這些都會降低檢測敏感度(TSH的敏感度比i2000差一個數量級),降低檢測速度(2個流動比色池速度只有170測試/小時),對結果產生干擾(FDA官方網站有關E170的甲狀腺產生錯誤結果,肝炎試劑有嚴重攜帶率,降低的靈敏度和特異性,HIV試劑無法檢測O亞型而被PEI拒絕在歐洲市場使用,腫瘤指標結果不準確, AFP, CEA有嚴重的Hook效應)E170 免疫模塊25 個試劑位,100 / 200 測試包裝ECL技術,IGEN Internatio

25、nal, Inc.專利, 通用試劑 ,E170, 2010 & 1010300 樣本上 2 trays,30 架/ 150 管每個 tray, Roche/Hitachi 917 rack, 5 位速度:170 680 test/hr (1 4 modules),所有分析 18 min , 除了 B12 和 Folate 27 min.消耗品:1000 pipette tips ,1000 反應管,至 12 magazines 含 84 assay cups & 84 assay tips ,大瓶液: ProCell / CleanCellE170E170主要弱點主要弱點l流動

26、讀數池高攜帶率,落后的設計.l2個流動池提高試劑定標頻率lPMT壽命短(10萬個測試),為消耗品,費用極高l磁性顆粒顆粒直徑大,比重比水重,試劑內容不均勻l沖洗方式表面被動沖洗,如酶標板,有殘留,干擾l試劑探針，攪拌棒清洗蒸餾水，有攜帶l試劑混勻攪拌棒,有攜帶l一次清洗實為一步法, 有潛在的前帶/后帶效應l質控只有兩點,控制中間區(qū)域, 多余兩邊線形段無監(jiān)控l鏈霉親和素-生物素包被技術增加對樣品的要求7600模塊的弱點模塊的弱點l預處理模塊(SWA)為Hitachi,7600為Roche,不同版本,連接時間長(16個月)l樣品需分配至樣品杯,生化/免疫分管,增加死體積,Tip消耗,樣品杯消耗,

27、l生化/免疫樣品管必須分架,費時費力l急診樣品從靠生化模塊急診口進入,直接使用樣品管,攜帶率?先免疫后生化,速度?l重測,重運行/稀釋需花費很長軌道運行時間,且重測針對一個樣品而非一個測試(浪費試劑).一般采用手工法l每日保養(yǎng)花費時間長(1小時)l模塊拼接越多,速度下降越厲害ArchitectArchitect與與E170E170主要性能比較主要性能比較ArchitectE170Architect優(yōu)勢儀器類型儀器類型立地模塊式,多種產品系列,立地模塊式,單一產品，其實是2臺2010的重組符合現(xiàn)代實驗室自動化和各類等級實驗室需要方法學方法學Cheniflex專利化學發(fā)光和靈活步驟技術電化學發(fā)光可

28、針對待測物質的理化性質的不同選擇采用不同的方式,獲得最優(yōu)化結果模塊組合方式模塊組合方式 可與生化或同等免疫儀組合可與生化或同等免疫儀組合真正TLA概念的符合實驗室自然工作流程的軌道化儀器測試方式測試方式一步法,二步法,預處理,夾心法和競爭法一步法,夾心法,競爭法根據待檢物理化性質的不同靈活選擇不同的檢測原理和測試方式加以組合以取得最佳實驗結果包被載體包被載體磁顆粒,0.5磁顆粒.2.8顆粒小,表面積大,提升檢測靈敏度.沖洗方式沖洗方式分管,靈活多步驟沖洗單一流動池固定沖洗根據不同被檢物的特點設計不同沖洗次數,沖洗量,全面徹底的清洗,避免非特異性反應和前帶效應檢測速度檢測速度單機,200T/h(

29、一步法,二步法不改變時間)170T/h提高工作效率試劑位試劑位25個,包裝100500人份 25個,包裝100200人份大量上機試劑,適合大批量,多項目連續(xù)運行消耗品消耗品可隨時添加,只有一種反應杯除反應杯還有Tip頭,可連續(xù)進行大批量運行,并減少運行成本軟件和服務保軟件和服務保障障CBT,CRP,遠程診斷和在線幫助遠程診斷提供方便的操作,故障排除服務,保證儀器不停的運行ArchitectArchitect與與E170E170主要性能比較主要性能比較ArchitectE170Architect的優(yōu)勢反應區(qū)反應區(qū)每個測試獨立反應區(qū)流動池結構每個測試均在獨立的反應空間內進行，互相之間沒有干擾且無攜

30、帶的潛在威脅。ECL采用流動池，測試之間存在干擾/潛在的攜帶，影響結果試劑混勻方式試劑混勻方式儀器自動震蕩混勻攪拌棒混勻避免污染, 乳膠顆粒,易于混勻試劑穩(wěn)定性試劑穩(wěn)定性28盡效期,開瓶效期與標貼效期一致,效期可長大一年以上28未開瓶盡效期,室溫累積20小時,開瓶效期開瓶效期12周周(28 )雅培試劑不受試劑開瓶影響,并可長期上機,試劑更穩(wěn)定定標周期定標周期穩(wěn)定一個批號試劑28天試劑穩(wěn)定性的表現(xiàn)好標準品標準品1點和2點定標,可使用無限不同批號試劑2點,只能使用5個批號試劑,開瓶12周,上機5小時提供用戶多種選擇,節(jié)省標準品的費用和試劑費用,并保證結果高質量質控質控高,中,低三種,配L-J圖低,

31、中二種,都在低,中范圍質控很好的覆蓋標準曲線, 并配合L-J圖全面控制分析的整個線性范圍靈敏度靈敏度(TSH)0.0038uIU/ml(第三代)0.014uIU/ml(第三代)極好的功能靈敏度精密度精密度批內5%,批間10%,采用NCCLS的EP5-T2標準批內4%,批間7%,采用NCCLS的EP5-T標準雅培采用更嚴格的標準依然表現(xiàn)極佳的精密度,而E170只采用較簡單的質量標準.攜帶率攜帶率6106 IU/L -HCG交叉測定于陰性標本時攜帶率1IU/L；2g/L 重組HBsAg交叉測定于陰性標本時攜帶率0.1g/L因采用流動池設計，攜帶率較高，據報道，hCG，TSH，AFP，CEA有前帶效應, 肝炎假陽性高E170的所有項目因采用一步法一步法并使用流動池流動池，具有較高攜帶率并有前帶效應。也不符合ATA、AACC對這些項目的推薦要求。ArchitectArchitect與與E170E170主要技術參數比較主要技術參數比較ArchitectE170操作模式連續(xù)，隨機,可優(yōu)先放置連續(xù)，隨機，優(yōu)先處理標本裝載量每架5個，每Tray25個樣品架每架5個，每Tray30個樣品架孵育中心