1、新產(chǎn)品導(dǎo)入與試產(chǎn)流程文件信息和屬性文件編號(hào)版本流程體系責(zé)任人關(guān)鍵詞新產(chǎn)品導(dǎo)入與試產(chǎn)初版擬制和批準(zhǔn)擬制日期校對(duì)日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂記錄版本修改描述修訂人批準(zhǔn)人日期1 目的規(guī)范新產(chǎn)品導(dǎo)入工作，保證設(shè)計(jì)輸出正確地轉(zhuǎn)換為完整的生產(chǎn)規(guī)范，使得批量生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠 持續(xù)地滿足預(yù)期用途。適用范圍適用于產(chǎn)品新產(chǎn)品導(dǎo)入與試生產(chǎn)。名詞定義3.1DFX (Design for X) 可加工性、裝配性、可測(cè)試性、可安裝性、可維修性等非功能性能需求的總稱。DFX需求包括兩種類型：1) 通用DFX 需求：適用于所有產(chǎn)品 ,一般以 DFX 設(shè)計(jì)準(zhǔn)則、 DFX 設(shè)計(jì)指南的形式呈現(xiàn)。2) 專用DFX 需求：適用于特定產(chǎn)品，

2、一般以特定產(chǎn)品的 DFX 需求文檔或產(chǎn)品 DFX 指標(biāo)的方式呈現(xiàn)。3.2 新產(chǎn)品導(dǎo)入保證設(shè)計(jì)輸出正確地轉(zhuǎn)換為完整的生產(chǎn)規(guī)范的全部活動(dòng)。其主要工作內(nèi)容是，DFX需求分析、DFX檢查落實(shí)、制作樣機(jī)驗(yàn)證 DMR文件的正確性、完整性、合理性、輸出DMR文件。3.3開發(fā)樣機(jī)參見新產(chǎn)品開發(fā)流程。3.4工程樣機(jī)參見新產(chǎn)品開發(fā)流程。3.5DMR(Device Master Record) 即產(chǎn)品主記錄。是用于支持采購(gòu)、加工、裝配、質(zhì)量檢驗(yàn)、安裝、維修所有文件及其審批狀態(tài)的文件清單。 DMR 包括三種成熟度狀態(tài)：1) DMR0 ： DHF (即設(shè)計(jì)歷史文件，其定義參見新產(chǎn)品開發(fā)流程)中支持工程樣機(jī)制作的需求規(guī)格

3、、測(cè)試方法、圖紙、BOM 及其相關(guān)數(shù)據(jù)文件(如 CAD/EDA 等產(chǎn)生的數(shù)據(jù)文件)組成的文件清單。 在開發(fā)樣機(jī)評(píng)審前， DMR0 中的文件必須通過審批，并且在檔案室 受控。2) DMR 1 :支持真實(shí)或模擬條件下工程樣機(jī)制作、安裝、維護(hù)的齊套文件清單。在工程樣機(jī)評(píng)審前，DMR1中的文件必須通過審批，并且在檔案室受控。3) DMR 2 :新產(chǎn)品完成了試產(chǎn)，通過批量試產(chǎn)驗(yàn)證，可以批量生產(chǎn)的齊套文件清單。轉(zhuǎn)量產(chǎn)評(píng)審?fù)ㄟ^前，DMR2中的文件必須通過審批，并且在檔案室受控。3.6新產(chǎn)品導(dǎo)入開發(fā)文檔新產(chǎn)品導(dǎo)入活動(dòng)中生成的工作計(jì)劃、工藝分析、測(cè)試驗(yàn)證、工藝評(píng)估和評(píng)審等文檔的總稱。3.7 PFMEA (Pro

4、cess Failure Mode Effects Analysis)新產(chǎn)品導(dǎo)入小組采用的一種工藝分析技術(shù)，用來保證各種潛在的工藝失效模式及其相關(guān)的機(jī)理 已得到充分的考慮，并采取了有效的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施。3.8 PQ 文檔(Prototype Questions)參見新產(chǎn)品開發(fā)流程。3.9新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表保證設(shè)計(jì)正確地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)規(guī)范的證明文檔，記錄了產(chǎn)品特性轉(zhuǎn)換到生產(chǎn)保證措施的傳遞方式 和驗(yàn)證結(jié)果。3.10 MSA ( MeasurementSystemAnalysis)以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)的精度和MSA使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的精度和誤差進(jìn)行分析,誤差對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來說是否合適，保證測(cè)量系

5、統(tǒng)具備正確測(cè)量的能力。3.11 BOM (Bill of Material)即物料清單。3.12 EBOM (Bill of Material For Enginerring)即工程物料清單。是以樹狀結(jié)構(gòu)形式反映了產(chǎn)品組成的物料清單，是設(shè)計(jì)的輸出成果。3.13 PBOM(Bill of Material For Production)即生產(chǎn)物料清單。PBOM是由EBOM轉(zhuǎn)化而來的，以滿足生產(chǎn)下單為目的而生成的物料清單。3.14 CTO-BOM(Bill of Material For Configration To Order)即可配置BOM。它與固定BOM的區(qū)別就在于對(duì) BOM中各種物料的可

6、配置、可替代的情形進(jìn)行了定義，從CTO-BOM可以快速生成各種固定BOM以滿足各種不同使用者的需求。3.15 產(chǎn)品配置(Configuration)是以BOM為核心，清晰地定義產(chǎn)品的物理主體及其附件、可配置件、可替代件、包裝與標(biāo)貼,管理與控制,并把所有工程數(shù)據(jù)和文檔聯(lián)系起來的活動(dòng)。產(chǎn)品配置的目的是實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的組織、 以便按照一定規(guī)則向使用者提供不同的產(chǎn)品配置視圖和描述。3.16 SPC( Statistical Process Control)統(tǒng)計(jì)過程控制。3.17 ECN (Engineering Change Notificatioan )參見變更控制流程。3.18 PCN ( Pro

7、cess Change Notificatioan)參見變更控制流程。3.19 TCN (Temporary Change Notificatioan )參見變更控制流程。3.20禁止工藝清單不允許采用的工藝的清單。通常來源于不良工藝的經(jīng)驗(yàn)反饋。輸入和輸出4.1輸入:技術(shù)可行性分析報(bào)告;立項(xiàng)申請(qǐng)書;產(chǎn)品需求規(guī)格說明書。4.2輸出:DMR ；工程樣機(jī);新產(chǎn)品導(dǎo)入開發(fā)文檔。角色與職責(zé)5.1項(xiàng)目經(jīng)理組織協(xié)調(diào)項(xiàng)目資源，工程樣機(jī)計(jì)劃由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)，保證新產(chǎn)品導(dǎo)入活動(dòng)順利進(jìn)行。5.2新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師是新產(chǎn)品開發(fā)過程中項(xiàng)目的核心成員之一，職責(zé)是實(shí)施新產(chǎn)品導(dǎo)入活動(dòng)，保證設(shè)計(jì)出來的產(chǎn)品能以最低的成本實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定批量

8、生產(chǎn)，持續(xù)地滿足預(yù)期用途。5.3QA質(zhì)量保證。負(fù)責(zé)組織相關(guān)評(píng)審，保證過程質(zhì)量。5.4設(shè)計(jì)師與新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師協(xié)同完成 DFX設(shè)計(jì)。5.5測(cè)試工程師負(fù)責(zé)提出可測(cè)試性需求，負(fù)責(zé)測(cè)試驗(yàn)證。5.6PAC批準(zhǔn)試產(chǎn)計(jì)劃、圖紙，作出啟動(dòng)試產(chǎn)、批準(zhǔn)轉(zhuǎn)量產(chǎn)決策。5.7米購(gòu)代表負(fù)責(zé)開發(fā)樣機(jī)、工程樣機(jī)、試產(chǎn)的物料采購(gòu)，周期性地報(bào)告物料的可采購(gòu)性和齊套性。5.8計(jì)劃代表負(fù)責(zé)試產(chǎn)樣機(jī)、量產(chǎn)的計(jì)劃安排。5.9生產(chǎn)代表參與工程樣機(jī)的制作，負(fù)責(zé)試產(chǎn)。5.10銷售代表獲取市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品配置需求和銷售數(shù)量的需求，參與相關(guān)培訓(xùn)。5.11售后服務(wù)代表獲取市場(chǎng)對(duì)可安裝性、可維護(hù)性需求和維修備件的數(shù)量需求，參與相關(guān)培訓(xùn)。5.12標(biāo)準(zhǔn)化工程師

9、負(fù)責(zé)按照規(guī)定格式和要求，向 ERP錄入數(shù)據(jù)。5.13 QC質(zhì)量控制。包括來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)。5.14作業(yè)人員負(fù)責(zé)按照DMR的要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)。5.15設(shè)備管理員負(fù)責(zé)提供合格的儀器設(shè)備工裝夾具。5.16領(lǐng)料員負(fù)責(zé)試生產(chǎn)時(shí)物料的領(lǐng)用。5.17成本會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)產(chǎn)品成本核算。6 程序6.1流程圖開發(fā)階r項(xiàng)I經(jīng)理目需求分析制定綜合開發(fā)計(jì)劃新產(chǎn)品開發(fā) 流程編制設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換計(jì)劃-M1-03 -I制定產(chǎn)品 配置方案,M1-”：工藝方案J 論證系統(tǒng)設(shè)計(jì), ，評(píng)審1綜合開？ -rL AI設(shè)計(jì)師工程師設(shè)工程師采購(gòu)代表生匸產(chǎn)代表嚴(yán)-01提出DFX需求提出DFX需求#劃代表銷售代表售后服代表標(biāo)準(zhǔn)化工程師提出DFX需求

10、.M1-01提出 DFX 需求mi-02l.DfX需求、DF評(píng)審/工藝方案 論證$ M1-03制定產(chǎn)品配置方案M1-03.制定產(chǎn)品：配置方案工藝方案 論證I評(píng)審/-M1-04工藝方案論證J M1-04工藝方案論證工藝方案 論證制定產(chǎn)品配置方案.M1-06編制設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換計(jì)劃lM1-06編制設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換計(jì)劃編制設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換計(jì)劃M1-06編制設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換計(jì)劃開發(fā)樣機(jī)評(píng)審、Z子系統(tǒng)組件開發(fā)圖紙審核開發(fā)樣機(jī)集成與驗(yàn)證開發(fā)樣機(jī)總結(jié)“12-17 -DMR0 歸 I檔M2 04工裝夾具設(shè)計(jì)制作IM2-II5PQ問題整改-M2-06、構(gòu)建M2-09.開發(fā)樣機(jī):DFX評(píng)審.開發(fā)樣機(jī)；DFX評(píng)估協(xié)同DFX“ M2-01 協(xié)同DF

11、XM2-01協(xié)同DFX-M2-01計(jì)劃評(píng)審M1-&7設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換計(jì)劃評(píng)審，-M407 嚴(yán)十轉(zhuǎn)換、 女劃評(píng)審J編制設(shè)計(jì) 轉(zhuǎn)換計(jì)劃M1-06 -編制設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換計(jì)劃BOM-M2-02 -圖紙審核開發(fā)樣機(jī)制作工裝夾具設(shè)計(jì)制作PQ問題整改M2-02圖紙審核M2-02M2-04工裝夾具 設(shè)計(jì)制作.M2-03開發(fā)樣機(jī)-!制作M2-04工裝夾具設(shè)計(jì)制作M1-07I設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換 計(jì)劃評(píng)審/M1-07C計(jì)轉(zhuǎn)換.劃評(píng)審M1-07r設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換.M2-05 ,PQ問題整改M2-05 .PQ問題整改M2-06、構(gòu)建BOMM2-06構(gòu)建BOMDMR0 歸!檔M2-07DMR0檔m2-09 開發(fā)樣機(jī) lDFX評(píng)審M2-09X評(píng)審M2-0

12、8開發(fā)樣機(jī)-DFX評(píng)估M2-09講發(fā)樣機(jī) DFX1F M2-08-.開發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)估M2-09 產(chǎn)發(fā)樣機(jī) pFX評(píng)審M2-06構(gòu)建BOM領(lǐng)料員，-M2-02 -設(shè)備 管理員圖紙審核成本會(huì)計(jì)注：桔黃色表示主導(dǎo)角色過程設(shè)計(jì)和幵發(fā)階段注：桔黃色表示主導(dǎo)角色設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換M3-08經(jīng)理問題整改11II-M3-0313-05、M3-08 -設(shè)計(jì)師試裝問題整改PFMEADMR問題整改作業(yè)人員;M3-01更新設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換計(jì)劃M3-13設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換總結(jié)M3-10模擬生產(chǎn) 培訓(xùn)M3-10 模擬生產(chǎn) 培訓(xùn)-M3-04 -設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換 分析-M3-02 rI設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換 準(zhǔn)備-M3-0g升版DMR產(chǎn)品確 壬認(rèn)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)化 工程師卞.M4

13、-01M3-14，設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)、換評(píng)審M3-12工程樣機(jī)制 作與驗(yàn)證新產(chǎn)品開發(fā) 流程測(cè)試 工程師M3-14設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)、 換評(píng)審M3-12工程樣機(jī)制 作與驗(yàn)證1 M3-02，設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換 準(zhǔn)備IM3-14Z設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)S換評(píng)屛設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換 工程師J.-M3-02!設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換 準(zhǔn)備-M3-01 更新設(shè)計(jì) 轉(zhuǎn)換計(jì)劃M3-12工程樣機(jī)制 作與驗(yàn)證 /M3-12- 工程樣機(jī)制作與驗(yàn)證售后服務(wù)代表J M3-02設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備廠 M3-03試裝試裝M3-03-M3-04設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換 分析4M3-04 r設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換分析M3-05PFMEAPFMEA-M3-06 - 編制生產(chǎn)： 控制計(jì)劃M3-07制定產(chǎn)品可追溯性方案采購(gòu)代表.M3-01更新設(shè)計(jì)

14、 轉(zhuǎn)換計(jì)劃-1M3-01更新設(shè)計(jì) 轉(zhuǎn)換計(jì)劃廠 M3-08 -問題整改M3-08問題整改M3-10模擬生產(chǎn)培訓(xùn)-TMTT2工程樣機(jī)制作與驗(yàn)證M3-13 =,-設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換總結(jié)M3-14設(shè)計(jì)轉(zhuǎn).- IM3-02 、I設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備M3-02I設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備M3-08M3-10 -模擬生產(chǎn)培訓(xùn)-M3-10模擬生產(chǎn)培訓(xùn)M3-12工程樣機(jī)制作與驗(yàn)證M3-13設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換總結(jié).設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)達(dá)評(píng)審M3-14-設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換評(píng)審M3-01更新設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換計(jì)劃M3-02設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備M3-10模擬生產(chǎn)培訓(xùn) M3-12 工程樣機(jī)制作與驗(yàn)證M3-13 -設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換總結(jié)w代表QC M3-10 1模擬生產(chǎn)培訓(xùn)設(shè)備管理員M3-02設(shè)訐轉(zhuǎn)換準(zhǔn)備f M3-

15、10_壓擬生產(chǎn)II培訓(xùn)I領(lǐng)料員M3-10模擬生產(chǎn)培訓(xùn)TM3-12工程樣機(jī)制 作與驗(yàn)證M3-12工程樣機(jī)制 作與驗(yàn)證R3-2-成本會(huì)計(jì)II過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 階段（階段交迭）試產(chǎn)階段!- I新產(chǎn)品開發(fā)試生產(chǎn)轉(zhuǎn)量產(chǎn)流程評(píng)審項(xiàng)目經(jīng)理Z M4-03試產(chǎn)項(xiàng)目V啟動(dòng)會(huì)議.-M4-07-試產(chǎn)總結(jié)M4-40/轉(zhuǎn)量產(chǎn)一評(píng)審丿/r M4-06設(shè)計(jì)師試生產(chǎn)-M4-05試產(chǎn)培訓(xùn)-M403M4-04試產(chǎn)培訓(xùn)試產(chǎn)準(zhǔn)備M4-01采購(gòu)代表計(jì)劃M4-04試產(chǎn)準(zhǔn)備M4-04試產(chǎn)準(zhǔn)備作業(yè)人員試產(chǎn)培訓(xùn)M4-06M4-05M4-04試生產(chǎn)試產(chǎn)培訓(xùn)試產(chǎn)準(zhǔn)備M4-04設(shè)備管理員試產(chǎn)準(zhǔn)備JM4-04M4-05M4-06領(lǐng)料員試產(chǎn)培訓(xùn)試生產(chǎn)PAC

16、成本會(huì)計(jì)11I-1-; a;M4-07試產(chǎn) 總結(jié)M4-Q8轉(zhuǎn)量產(chǎn) M4-07試產(chǎn)總結(jié)m408廠 M4-05M4-Q8/轉(zhuǎn)量產(chǎn),m4-08 .轉(zhuǎn)量產(chǎn)、 評(píng)審 M4-06M4-08戈轉(zhuǎn)量產(chǎn)Dx.測(cè)試工程師設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工程師-M厶01試產(chǎn)資源 前期評(píng)估-M4-02制定試產(chǎn)計(jì)劃試產(chǎn)項(xiàng)目 啟動(dòng)會(huì)議試產(chǎn)資源 前期評(píng)估M4-03飛試產(chǎn)項(xiàng)目 啟動(dòng)會(huì)議M4-04M4-06.M4-07試產(chǎn)總結(jié)1M4-07 -代表* M4-01 試產(chǎn)資源 前期評(píng)估廣 M4-02制定試產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)代表:M4-01試產(chǎn)資源 前期評(píng)估試產(chǎn)準(zhǔn)備試生產(chǎn)試產(chǎn)總結(jié)銷售代表售后服務(wù)代表標(biāo)準(zhǔn)化工程師QCF M4-01試產(chǎn)資源連期評(píng)估54-02制定試產(chǎn)計(jì)劃

17、M4-02制定試產(chǎn)計(jì)劃- M4-03試產(chǎn)項(xiàng)目 啟動(dòng)會(huì)議廣 1714-03試產(chǎn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議 M4-03試產(chǎn)項(xiàng)目 啟動(dòng)會(huì)議M4-03試產(chǎn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議M4-03試產(chǎn)項(xiàng)目 哼動(dòng)會(huì)議盧M4-03 試產(chǎn)項(xiàng)目 申動(dòng)會(huì)議M4-03_試產(chǎn)項(xiàng)目I啟動(dòng)會(huì)議 ，M4-03試產(chǎn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議M4-04M4-06試產(chǎn)準(zhǔn)備試牛產(chǎn)M4-08Z轉(zhuǎn)量產(chǎn)爭(zhēng)乙J平審/口 EJ.LJ tIB： I I試產(chǎn)準(zhǔn)備 JM4-05M4-06試產(chǎn)培訓(xùn)試生產(chǎn)M4-07試產(chǎn)總結(jié)JM4-M4-06試生產(chǎn)評(píng)審注：桔黃色表示主導(dǎo)角色6.2流程操作說明6.2.1策劃階段活動(dòng)編號(hào)及名稱：M1-01提出DFX需求。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：測(cè)試工程師

18、、生產(chǎn)代表、售后服務(wù)代表。輸入:立項(xiàng)申請(qǐng)書;活動(dòng)描述:新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師組織相關(guān)人員進(jìn)行DFX分析，并提出該項(xiàng)輸出:DFX需求。技術(shù)可行性分產(chǎn)品DFX需求。析報(bào)告;標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明:產(chǎn)品需求規(guī)格通用DFX需求。說明書。工作周期:/。注意事項(xiàng):專用DFX需求屬于產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的一部分。過去認(rèn)為是專用DFX需求，隨著認(rèn)識(shí)的加深，也可以轉(zhuǎn)化為通用DFX需求?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M1-02 DFX需求評(píng)審。主導(dǎo)角色：QA 。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、售后服務(wù)工程師。輸入:DFX需求?；顒?dòng)描述:QA、項(xiàng)目經(jīng)理組織相關(guān)人員進(jìn)行 DFX需求評(píng)審。輸出:DFX需求；評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、方

19、法、工具使用說明:評(píng)審管理流程;通用DFX需求。報(bào)告。工作周期:/。注意事項(xiàng):DFX需求。專用DFX需求可以是獨(dú)立的文檔，也可以是產(chǎn)品需求規(guī)格說明書的一部分。推薦新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師在評(píng)審會(huì)前應(yīng)與生產(chǎn)工程師溝通，了解活動(dòng)編號(hào)及名稱：M1-03制定產(chǎn)品配置方案。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、銷售代表。輸入：活動(dòng)描述：輸出：產(chǎn)品需求規(guī)格1.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)依據(jù)產(chǎn)品需求規(guī)格書中的產(chǎn)品配置產(chǎn)品配置方案。書。需求，和項(xiàng)目經(jīng)理、銷售代表、設(shè)計(jì)師共同討論，建立面向生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品配置方案，編制產(chǎn)品配置方案;2.產(chǎn)品配置方案應(yīng)詳細(xì)描述產(chǎn)品的物理主體、附件、可選件、標(biāo)貼與標(biāo)貼的差異性。每

20、種產(chǎn)品配置應(yīng)符合可銷售產(chǎn)品類別編碼唯一化準(zhǔn)則。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明:/。注意事項(xiàng):/。工作周期:/?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M1-04工藝方案論證。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、采購(gòu)代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表。輸入：活動(dòng)描述：產(chǎn)品需求規(guī)格新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行工藝方說明書；案論證，包括：產(chǎn)品系統(tǒng)設(shè)計(jì)提出重大的工藝攻關(guān)項(xiàng)目；方案；需要增添的儀器設(shè)備、建造的設(shè)施；整機(jī)驗(yàn)證方案；長(zhǎng)周期、關(guān)鍵物重大技術(shù)改造項(xiàng)目；料清單；生產(chǎn)模式及其可行性；產(chǎn)品配置方案；專用DFX需求；組織分工原則。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：生產(chǎn)檢驗(yàn)用設(shè)備儀器工裝夾通用DFX需求。具需求清單。

21、工作周期：/。輸出:工藝方案論證報(bào)告。注意事項(xiàng): 此活動(dòng)的輸入大多數(shù)來源于新產(chǎn)品開發(fā)流程?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M1-05工藝方案評(píng)審。主導(dǎo)角色：QA 參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。輸入：工藝方案論證報(bào)告?；顒?dòng)描述：QA組織評(píng)審會(huì)。輸出：工藝方案論證報(bào)告；評(píng)審報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：評(píng)審管理流程。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M1-06編制新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)戈嘰主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、采購(gòu)代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表、銷售代表、售后服務(wù)代表。輸入:工藝方案論證報(bào)告;里程碑計(jì)劃。活動(dòng)描述:新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師組織編寫新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃，包

22、括如下工作事項(xiàng):1.就開發(fā)樣機(jī)、工程樣機(jī)以及整個(gè)組件數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)（包括輸出:新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃。維修備件數(shù)量），并交項(xiàng)目經(jīng)理確認(rèn);2.依據(jù)項(xiàng)目經(jīng)理給出的里程碑計(jì)劃時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求、本流程規(guī)定的活動(dòng)以及工藝方案論證報(bào)告，編制新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃;3.新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃由相關(guān)部門經(jīng)理審核,項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明:研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃管理流程。工作周期:/。注意事項(xiàng):新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃應(yīng)覆蓋過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的全部新產(chǎn)品導(dǎo)入工作。活動(dòng)編號(hào)及名稱：M1-07新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃評(píng)審。主導(dǎo)角色：QA。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、采購(gòu)代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表、銷售代表、售后服務(wù)代表。輸入：活動(dòng)描

23、述：輸出：新產(chǎn)品導(dǎo)入工QA組織新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃評(píng)審，并納入到綜合開發(fā)計(jì)劃新產(chǎn)品導(dǎo)入工作作計(jì)劃。中，作為綜合開發(fā)計(jì)劃的一部分。計(jì)劃；標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：評(píng)審報(bào)告。評(píng)審管理流程。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。622開發(fā)階段活動(dòng)編號(hào)及名稱：M2-01協(xié)同DFX。主導(dǎo)角色：項(xiàng)目經(jīng)理。參與角色：設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。輸入:專用DFX需求;產(chǎn)品需求規(guī)格說明書;子系統(tǒng)/組件需求規(guī)格說明書。活動(dòng)描述:1.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、測(cè)試工程師參與需求分析、方案評(píng)審、從如下方面協(xié)同設(shè)計(jì)師完成 DFX :分析新產(chǎn)品的構(gòu)造，評(píng)估其對(duì)DFX有影響的風(fēng)險(xiǎn)，包括應(yīng)對(duì)措施;評(píng)估其對(duì)可測(cè)試性有影響的風(fēng)險(xiǎn)，包括應(yīng)對(duì)

24、措施;輸出:圖紙;數(shù)據(jù)模型;軟件代碼;PQ文檔。詳細(xì)分析工裝夾具需求;檢查應(yīng)對(duì)措施的落實(shí)情況。2.發(fā)現(xiàn)的任何問題記錄到 PQ文檔，并跟蹤整改情況，及時(shí)更新PQ文檔。3.設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)對(duì)PQ文檔中的問題進(jìn)行整改，項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明:通用DFX需求。注意事項(xiàng):/。工作周期:/?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M2-02圖紙審核。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、PAC。輸入:圖紙;數(shù)據(jù)模型?；顒?dòng)描述:1.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、測(cè)試工程師、設(shè)計(jì)師結(jié)合3D、2D數(shù)據(jù)模型，對(duì)圖紙進(jìn)行DFX審核;2.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)將審核中發(fā)現(xiàn)的問題記錄到PQ文檔輸出:圖紙;數(shù)據(jù)模型

25、;PQ文檔。并跟蹤到封閉；3.圖紙、數(shù)據(jù)模型經(jīng)過項(xiàng)目經(jīng)理審核后，PAC批準(zhǔn)歸檔。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱： M2-03開發(fā)樣機(jī)制作。主導(dǎo)角色：設(shè)計(jì)師。參與角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。輸入:圖紙;數(shù)據(jù)模型子系統(tǒng)/組件BOM。注意事項(xiàng):/?；顒?dòng)描述:設(shè)計(jì)師負(fù)責(zé)開發(fā)樣機(jī)制作;新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)了解并核實(shí)開發(fā)樣機(jī)制作所需要的圖紙、BOM、測(cè)試方法的版本與批準(zhǔn)狀態(tài)。新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)將發(fā)現(xiàn)的DFX方面的問題，DFX需求未落實(shí)的條款記錄到 PQ文檔。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明:工作周期：/。輸出:開發(fā)樣機(jī);圖紙;數(shù)據(jù)模型EBOM ；需求規(guī)格;測(cè)試方法;設(shè)備儀器

26、工裝夾具清單;PQ文檔。活動(dòng)編號(hào)及名稱：M2-04工裝夾具設(shè)計(jì)制作。主導(dǎo)角色：項(xiàng)目經(jīng)理。參與角色：設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。輸入:圖紙;數(shù)據(jù)模型EBOM ;需求規(guī)格;測(cè)試方法;活動(dòng)描述:1.項(xiàng)目經(jīng)理協(xié)調(diào)資源組織完成工裝夾具的制作;2.設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師參與工裝夾具的制作與驗(yàn)證，并入庫(kù)。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明:新產(chǎn)品開發(fā)流程;輸出:工裝夾具測(cè)試報(bào)告;工裝夾具維護(hù)說明;工裝夾具入庫(kù)單。設(shè)備儀器工裝客戶定制產(chǎn)品開發(fā)流程;夾具清單;硬件開發(fā)流程;PQ文檔。專用DFX需求;軟件開發(fā)流程;通用DFX需求。結(jié)構(gòu)開發(fā)流程。工作周期:/。注意事項(xiàng):工裝夾具的設(shè)計(jì)制作可參照新產(chǎn)品開

27、發(fā)流程、客戶定制產(chǎn)品開發(fā)流程、硬件開發(fā)按流程、軟件開發(fā)流程、結(jié)構(gòu)開發(fā)流程執(zhí)行。為了保證工裝、夾具的有效性，所有需要制作的工裝夾具必須由申請(qǐng)者給出需求文檔。且需求文檔必須有相關(guān)設(shè)計(jì)者及項(xiàng)目經(jīng)理共同確認(rèn);如果含有軟件，必須考慮軟件與硬件的配套性;典型的工裝包括測(cè)試工裝、生產(chǎn)工裝、調(diào)試工裝、老化工裝等?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M2-05 PQ問題整改。主導(dǎo)角色：項(xiàng)目經(jīng)理。參與角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師輸入： 開發(fā)樣機(jī)； PQ文檔。活動(dòng)描述：項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)資源組織開發(fā)樣機(jī)PQ問題整改。每做一版開發(fā)樣機(jī)，新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師就必須升版PQ文檔、PFMEA 次，并且保持開發(fā)樣機(jī)、PQ文檔、PFMEA

28、版本之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。輸出： 開發(fā)樣機(jī)； PQ文檔。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱：M2-06構(gòu)建BOM。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：設(shè)計(jì)師、項(xiàng)目經(jīng)理、標(biāo)準(zhǔn)化工程師。輸入:產(chǎn)品配置方案。EBOM活動(dòng)描述:BOM構(gòu)建包括如下工作步驟:1.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)建立所有主機(jī)以上P BOM Tree,設(shè)輸出:P BOM;輔料BOM ;維修備件BOM;計(jì)師負(fù)責(zé)建立主機(jī) EBOM ;2. 新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)并為每個(gè)工藝代號(hào)建立一個(gè)輔料BOM、維修備件BOM、參展樣機(jī)BOM ;3. 新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品配置方案建立CTO-BOM或各種唯一化BOM

29、;4. 標(biāo)準(zhǔn)化工程師負(fù)責(zé)將BOM轉(zhuǎn)換并錄入到ERP。參展樣機(jī)BOM;CTO-BOM 或各種唯一化BOM。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：進(jìn)入工程樣機(jī)制作前，主機(jī) BOM一定要生效，否則工程樣機(jī)無法下工單并開始制作；主機(jī)以上或產(chǎn)品級(jí)BOM（含相應(yīng)產(chǎn)品附件BOM）要考慮三個(gè)方面：方便計(jì)劃下工單、方便打印裝 箱清單、方便ERP維護(hù)輔料是單機(jī)用量無法準(zhǔn)確量化的消耗性物料，例如：膠水、膠帶紙、導(dǎo)熱硅脂、3M膠、砂紙、熱熔膠、錫線等?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M2-07 DMR0歸檔。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：設(shè)計(jì)師、項(xiàng)目經(jīng)理。輸入:DHF?；顒?dòng)描述:1.設(shè)計(jì)師向新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提

30、供DHF，包括:輸出:DHF基線版本;1)產(chǎn)品的各級(jí)材料清單;DMR0。2)機(jī)械圖、線材加工圖、電原理圖、PCB設(shè)計(jì)文件、PCBA上含有的外協(xié)件文件（如變壓器、電感、散熱器、固定條等）；3)需求規(guī)格;4)測(cè)試方案;5)各類軟件;6)模具圖及其編號(hào);7)裝配圖;8)安規(guī)清單;9)說明書或操作手冊(cè)、維修手冊(cè);2.設(shè)計(jì)師或新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師基于定制件風(fēng)險(xiǎn)而提出的二級(jí)BOM的清單，該BOM需要在開發(fā)樣機(jī)評(píng)審前由供應(yīng)商建立;3.設(shè)計(jì)師在開發(fā)樣機(jī)評(píng)審前提交審批形成DHF基線版本。4.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師將 DHF基線版本匯編為DMRO并提交審 批。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編

31、號(hào)及名稱：M2-08開發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)估。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、采購(gòu)代表 。輸入:DHF;DMRO;PQ文檔;活動(dòng)描述:1.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行開發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)估，包括以下工作事項(xiàng):DHF基線版本歸檔的情況（檔案室提供）；輸出:開發(fā)樣機(jī)總結(jié)報(bào)告。PQ問題封閉情況說明（新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供）；PFMEA封閉情況說明（新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供）；物料可米購(gòu)性齊套性情況（米購(gòu)代表提供）；2.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師向項(xiàng)目經(jīng)理報(bào)告開發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)估的結(jié)果，項(xiàng)目經(jīng)理完成開發(fā)樣機(jī)總結(jié)報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明:工作周期：/。注意事項(xiàng):/。活動(dòng)編號(hào)及名稱：M2-09開發(fā)樣機(jī)DFX評(píng)審。主

32、導(dǎo)角色：QA參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、采購(gòu)代表。輸入：開發(fā)樣機(jī)總結(jié)報(bào)告?；顒?dòng)描述：QA組織開發(fā)樣機(jī)進(jìn)行評(píng)審；新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師重點(diǎn)評(píng)估開發(fā)樣機(jī)是否已經(jīng)具備了全面 滿足DFX需求的基礎(chǔ)，對(duì)是否能夠進(jìn)入到過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段 的條件進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估要點(diǎn)包括：標(biāo)準(zhǔn)件、非開模件都已經(jīng)完成了物料承認(rèn)；輸出：開發(fā)樣機(jī)總結(jié)報(bào)告；評(píng)審報(bào)告。圖紙、BOM、測(cè)試方案軟件代碼均已歸“ C”版； 開模件可以預(yù)期在工程樣機(jī)階段完成。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：評(píng)審管理流程。工作周期：/。注意事項(xiàng):如果進(jìn)入過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的條件不滿足,623過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段活動(dòng)編號(hào)及名稱：M3-01更新新產(chǎn)品

33、導(dǎo)入工作計(jì)劃。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、采購(gòu)代表、生產(chǎn)代表、計(jì)劃代表。輸入:新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃;DMRO。注意事項(xiàng)：/?；顒?dòng)描述:就需要基于風(fēng)險(xiǎn)來評(píng)估開發(fā)樣機(jī)是否能通過評(píng)審。新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師在項(xiàng)目經(jīng)理的協(xié)調(diào)下完成如下工作事項(xiàng):1.物料需求分析新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師匯總新產(chǎn)品導(dǎo)入、產(chǎn)品展會(huì)或宣傳、產(chǎn)品認(rèn)證、用戶試驗(yàn)、售后服務(wù)所需要的樣機(jī)數(shù)量、組件數(shù)量,得出工程樣機(jī)及其組件的總數(shù);2.儀器設(shè)備工裝夾具包裝標(biāo)貼需求分析新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)匯總所需儀器設(shè)備工裝夾具包裝標(biāo)貼的需求，與項(xiàng)目經(jīng)理溝通，明確自制和外購(gòu)的決策，并明確相關(guān)責(zé)任人和齊套的時(shí)間。3.更新新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃新產(chǎn)品導(dǎo)入工程

34、師根據(jù)上述調(diào)查獲得的信息，更新新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃，并報(bào)告項(xiàng)目經(jīng)理審批。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明:/。工作周期:/。輸出:新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M3-02新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理、生產(chǎn)代表、計(jì)劃代表、采購(gòu)代表、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、設(shè)備管理員。輸入新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃沽動(dòng)描述:新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師在項(xiàng)目經(jīng)理的協(xié)調(diào)下，依據(jù)新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃組織實(shí)施新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備工作，并檢查新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)輸出新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備檢查清單。備的情況，填寫新產(chǎn)品導(dǎo)入準(zhǔn)備檢查清單。包括如下方面:1.物料方面:1)新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師將物料需求以工作通知單的形式通知計(jì)劃代表。2)采購(gòu)代表負(fù)責(zé)

35、依據(jù)BOM和工程樣機(jī)及其組件制作的數(shù)量備齊物料。3)借用物料、新增標(biāo)準(zhǔn)件由IQC檢驗(yàn)，新增外協(xié)物料由設(shè)計(jì)師或測(cè)試工程師負(fù)責(zé)指導(dǎo)IQC進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄應(yīng)該保存。2.人員方面:1)若需要借用生產(chǎn)部門的相關(guān)人員參與裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)、包裝及入庫(kù)時(shí)，新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師可提前（一般可在每月底提出下月的資源需求計(jì)劃）向生產(chǎn)代表提出資源需求支援 計(jì)劃。生產(chǎn)代表負(fù)責(zé)根據(jù)計(jì)劃需求，調(diào)配生產(chǎn)人員參與工程樣機(jī)的制作活動(dòng);3.“機(jī)”方面:1)相關(guān)責(zé)任人完成自制工裝夾具包裝標(biāo)貼的設(shè)計(jì)制作。2)采購(gòu)代表負(fù)責(zé)外購(gòu)儀器設(shè)備的采購(gòu);3)計(jì)劃代表負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的調(diào)配;4)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)提供合格的儀器設(shè)備。4.環(huán)境”方面:計(jì)劃代表負(fù)責(zé)

36、提供新產(chǎn)品導(dǎo)入所需要的場(chǎng)地。5.“方法”方面:新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師從檔案室獲得DMRO。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明:/。工作周期:/。注意事項(xiàng):借用物料應(yīng)提前足夠長(zhǎng)的時(shí)間（例如提前二個(gè)月）向計(jì)劃代表下工作通知單。長(zhǎng)周期物料需根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，提前足夠的時(shí)間向項(xiàng)目經(jīng)理提交風(fēng)險(xiǎn)采購(gòu)申請(qǐng)。應(yīng)區(qū)分哪些物料來源于臨時(shí)采購(gòu)，哪些物料是來源于通過 ERP的正規(guī)采購(gòu)，以便評(píng)價(jià)工程樣機(jī)模擬真實(shí)生產(chǎn)環(huán)境的程度。研發(fā)部門剩余的物料至多用于首次試作，不得用于模擬條件下工程樣機(jī)制作?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M3-03試裝。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師。輸入：DMR0?；顒?dòng)描述：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師進(jìn)行摸底試裝，編

37、制裝配工藝流程，補(bǔ) 充和優(yōu)化DMR0中的文件。輸出：裝配工藝流程；DMR0。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M3-04新產(chǎn)品導(dǎo)入分析。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師。輸入:產(chǎn)品需求規(guī)格說明書。專用DFX需求;活動(dòng)描述:1.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行新產(chǎn)品導(dǎo)入分析，設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師負(fù)責(zé)提供技術(shù)咨詢或支持。將每個(gè)需求規(guī)格轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)過程中的保證措施，有如下情形:輸出:新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表;裝配工藝流程;裝配工藝流程。生產(chǎn)控制計(jì)劃。1)由設(shè)計(jì)本身保證，生產(chǎn)不控制;2)由 QC（IQC、IPQC、FQC）來控制;3)由型式試驗(yàn)來控制;4)由

38、供應(yīng)商控制;5)由過程確認(rèn)來控制。2.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師將新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表中的生產(chǎn)保證措施活動(dòng)編號(hào)及名稱:M3-05 PFMEA。納入到裝配工藝流程中，更新裝配工藝流程。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：通用DFX需求。工作周期：/。注意事項(xiàng)：裝配工藝流程中應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程和特殊過程。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊過程應(yīng)采用過程確認(rèn)的方法來控制。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師。輸入:裝配工藝流程活動(dòng)描述:新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師針對(duì)裝配工藝流程中的每個(gè)工序進(jìn)行PFMEA分析，更新 PFMEA，并且輸出:輸出:PFMEA ；儀器設(shè)備工裝夾1.更新儀器設(shè)備工裝夾具清單;2.特殊、關(guān)鍵過程清單具清單;特殊

39、、關(guān)鍵過程標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明:/。清單。工作周期:/。注意事項(xiàng):裝配工藝流程中應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程和特殊過程。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)較高的特殊過程應(yīng)采用過程確認(rèn)的方法來控制?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M3-06更新生產(chǎn)控制計(jì)劃。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：/。輸入：裝配工藝流程生產(chǎn)控制計(jì)劃；PFMEA ；儀器設(shè)備工裝夾具清單；活動(dòng)描述：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師針對(duì)裝配工藝流程中的每個(gè)工序結(jié)合新 產(chǎn)品導(dǎo)入分析表、PFMEA，提出每個(gè)工序的生產(chǎn)控制措施，編 制生產(chǎn)控制計(jì)劃。提出特殊 /關(guān)鍵過程確認(rèn)方案。輸出：生產(chǎn)控制計(jì)劃； 特殊/關(guān)鍵過程 確認(rèn)方案。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：特殊關(guān)鍵過程控制程序。特殊、關(guān)鍵過程清單。工

40、作周期：/。注意事項(xiàng)：1?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M3-07制定可追溯性方案。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：/。輸入：可追溯性需求。活動(dòng)描述：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師根據(jù)新產(chǎn)品中關(guān)鍵零件和組部件和可追溯性需求編制產(chǎn)品追溯方案。輸出：產(chǎn)品追溯方案。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M3-08冋題整改。主導(dǎo)角色：項(xiàng)目經(jīng)理。參與角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、設(shè)計(jì)師、測(cè)試工程師、采購(gòu)代表。輸入：樣機(jī)信息反饋單?；顒?dòng)描述：在新產(chǎn)品導(dǎo)入階段，任何人員發(fā)現(xiàn)的問題均需記錄到樣機(jī)信息反饋單上。項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行整改。輸出：ECN文件包。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：

41、/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱：M3-09 升版 DMR。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理。輸入：DMR0;ECN文件包?；顒?dòng)描述：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師依據(jù) ECN文件包，將DMR0升版到DMR1。DMR1中應(yīng)該包括例行試驗(yàn)方案。項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)升版的 DMR。輸出：DMR1。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/。活動(dòng)編號(hào)及名稱：M3-10模擬生產(chǎn)培訓(xùn)。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。QC、設(shè)備管理員、參與角色：設(shè)計(jì)師、采購(gòu)代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表、標(biāo)準(zhǔn)化工程師、作業(yè)人員、領(lǐng)料員。輸入:DMR1?；顒?dòng)描述:新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行模擬生產(chǎn)培訓(xùn)。設(shè)輸出:培訓(xùn)

42、記錄。計(jì)師負(fù)責(zé)為新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師提供技術(shù)支持。注意事項(xiàng):/。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明:/。工作周期:/?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M3-11模擬生產(chǎn)條件審查 主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：/。輸入:新產(chǎn)品導(dǎo)入工作計(jì)劃;DMR1?；顒?dòng)描述:新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師從人機(jī)料法環(huán)方面進(jìn)行審查，特別關(guān)注如下方面是否能夠模擬真實(shí)生產(chǎn)條件:1.物料應(yīng)全部來自正規(guī)采購(gòu)，滿足齊套性和可采購(gòu)性，并且輸出:模擬生產(chǎn)條件審查報(bào)告。所有物料在ERP中都處于可采購(gòu)狀態(tài);2.人員數(shù)量和資格符合要求;3.新開發(fā)的工裝夾具都通過了測(cè)試驗(yàn)證，并且已經(jīng)編號(hào)入庫(kù);與測(cè)量有關(guān)的儀器設(shè)備工裝夾具完成了定標(biāo)和校準(zhǔn)，或?qū)嵤┝?MSA，并可以按期投入

43、使用，儀器設(shè)備工裝夾具包裝標(biāo)貼與生產(chǎn)實(shí)質(zhì)等同;4.包裝及標(biāo)貼的設(shè)計(jì)制作符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并通過了測(cè)試驗(yàn)證。標(biāo)貼的工藝標(biāo)明了如下要點(diǎn):1)標(biāo)貼在整機(jī)上的位置;2)標(biāo)貼格式、內(nèi)容;3)4)5.6.粘貼要求;外購(gòu)或自制的說明。所獲得的DMR1是經(jīng)過批準(zhǔn)了的。工程樣機(jī)制作的場(chǎng)地和環(huán)境足以模擬真實(shí)的生產(chǎn)場(chǎng)地和環(huán)境。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明:/。工作周期:/。注意事項(xiàng):/?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M3-12工程樣機(jī)制作與驗(yàn)證。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：采購(gòu)代表、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表、標(biāo)準(zhǔn)化工程師、作業(yè)人員、QC、設(shè)備管理員、領(lǐng)料員。輸入:DMR1。活動(dòng)描述:1.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)組織樣機(jī)制作。制

44、作過程要嚴(yán)格按照DMR1進(jìn)行控制，保證工藝、儀器設(shè)備工裝夾具包裝標(biāo)貼都得到嚴(yán)格的驗(yàn)證;2. 生產(chǎn)驗(yàn)證包括IQC、IPQC、FQC、包裝、入庫(kù)全過程;3.保證樣機(jī)的所有問題都得到詳細(xì)的記錄，并用樣機(jī)信息反饋單進(jìn)行反饋（一張樣機(jī)信息反饋單只允許反饋一個(gè)問題，以方便封閉）；4.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵 /特殊過程的再確認(rèn);5.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)從新產(chǎn)品導(dǎo)入角度分析變更的影響，保證變更對(duì)生產(chǎn)有影響的事項(xiàng)都得到了驗(yàn)證，編制設(shè)計(jì)變更分析報(bào)告。6.新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師負(fù)責(zé)組織對(duì)工程樣機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證,填寫產(chǎn)輸出:樣機(jī)信息反饋單;設(shè)計(jì)變更分析報(bào)告;產(chǎn)品符合性驗(yàn)證報(bào)告。品符合性檢查驗(yàn)證報(bào)告。該驗(yàn)證可包括但不限于下列內(nèi)

45、容:1)功能性能;2)所有試驗(yàn)的驗(yàn)證情況;3)4)環(huán)保控制：如噪音、膠水、光源等生產(chǎn)控制要求和對(duì)作業(yè)者的勞動(dòng)保護(hù);塑膠件強(qiáng)度：檢查產(chǎn)品的塑膠件的各個(gè)部位（尤其是高溫后打螺釘部位）有無開裂現(xiàn)象;5）組件級(jí)、整機(jī)級(jí)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析（如調(diào)試直通率，維修情況、 物料的檢驗(yàn)通過率）；6）對(duì)指標(biāo)和關(guān)鍵部件一致性評(píng)估。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：1?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M3-13新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)。主導(dǎo)角色：新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師。參與角色：采購(gòu)代表、生產(chǎn)代表、QC。輸入：活動(dòng)描述：輸出：模擬生產(chǎn)條件新產(chǎn)品導(dǎo)入工程負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)報(bào)告，包括如下新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)審查報(bào)告；工作事項(xiàng)的總結(jié)：報(bào)告。樣機(jī)

46、信息反饋1. DFX的需求與落實(shí)；單；2. PFMEA及其風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的落實(shí)；生產(chǎn)工藝培訓(xùn)3. PQ文檔問題整改情況；記錄；4.產(chǎn)品配置；生產(chǎn)過程記錄；5. DMR1齊套性有效性；產(chǎn)品符合性檢6.樣機(jī)信息反饋單；查驗(yàn)證報(bào)告；7.新產(chǎn)品導(dǎo)入分析表；ECN文件包；8.設(shè)備清單；特殊/關(guān)鍵過程9.輔料清單；確認(rèn)報(bào)告；10.安規(guī)清單；DMR1。11. 工裝軟件確認(rèn)測(cè)試報(bào)告；12. 有失效要求和特殊要求的物料清單；13. 供應(yīng)商清單；14. 含有裝箱屬性的全部物料或功能的清單；15. 生產(chǎn)工藝培訓(xùn)記錄；16. 新產(chǎn)品導(dǎo)入階段變更分析報(bào)告；17. 符合性檢查驗(yàn)證報(bào)告；18. 遺留問題分析；19. 首批可生產(chǎn)性分析；20.需要試產(chǎn)驗(yàn)證的特別關(guān)注事項(xiàng)。標(biāo)準(zhǔn)、方法、工具使用說明：/。工作周期：/。注意事項(xiàng)：/?；顒?dòng)編號(hào)及名稱：M3-14新產(chǎn)品導(dǎo)入評(píng)審。主導(dǎo)角色：QA 。QC。參與角色：項(xiàng)目經(jīng)理，新產(chǎn)品導(dǎo)入工程師、計(jì)劃代表、生產(chǎn)代表、采購(gòu)代表、輸入:新產(chǎn)品導(dǎo)入總結(jié)報(bào)告?；顒?dòng)描述:QA組織新產(chǎn)品導(dǎo)入評(píng)審，評(píng)審要