1、 PART 、處方題 (一)、處方分析題（說明下列制備處方中各組分在處方中的作用。（答案請(qǐng)?zhí)钣诶ㄌ?hào)內(nèi)）1.VB2注射液處方維生素B22.575g（ ）煙酰胺77.25g（ ）烏拉坦38.0625g（ ）苯甲醇7.5ml（ ）注射用水 加至1000ml（ ）2.醋酸可的松滴眼液處方醋酸可的松（微晶）5.0g( )吐溫800.8g( )硝酸苯汞0.02g( )硼酸20g( )甲基纖維素鈉2.0g( )純化水 加至1000ml（ ）3.大蒜油氣霧劑處方大蒜油10ml( )聚山梨酯8030g( )油酸山梨酯35g( )十二烷基硫酸鈉20g( )甘油250ml( )純化水 加至1400ml（ ）4.鹽酸

2、異丙腎上腺素氣霧劑處方 鹽酸異丙腎上腺素2.5g ( )乙醇296.5g( )維生素 C1.0g( )檸檬油適量 ( )二氯二氟甲烷適量( )制成1000g 5.地塞米松軟膏處方地塞米松0.25 g( )硬脂酸120 g( )白凡士林50 g( )液狀石蠟150 g( )月桂醇硫酸鈉1 g( )甘油100 g( )三乙醇胺3 g( )羥苯乙酯0.25 g( )純化水適量( )共制1000 g 6.硝酸甘油片處方硝酸甘油0.6g（ ）17淀粉漿適量（ ）乳糖88.8g（ ）硬脂酸鎂1.0g（ ）糖粉38.0g（ ）共制1000片7.紅霉素腸溶衣片處方紅霉素1億U（ ）淀粉57.5g（ ）10淀粉

3、漿l0g（ ）硬脂酸鎂3.6g（ ） 共制1000片8.顱痛定片處方顱痛定30g( )微晶纖維素25g( )淀粉23g( )微粉硅膠1g( )硬脂酸鎂2g( )共制1000片（二）、處方分析與工藝題（根據(jù)給定的處方請(qǐng)指明制成何種劑型、處方中各組分的作用及詳細(xì)制備工藝）1處方 硬脂酸13g單硬脂酸甘油酯17g蜂蠟5g石蠟75g液狀石蠟450g白凡士林70g、雙硬脂酸鋁10.0g氫氧化鈣1.0g羥苯乙酯1.5g蒸餾水加至1000g2. 處方硬脂酸4.8g單硬脂酸甘油酯1.4g液狀石蠟2.4g白凡士林0.4g羊毛脂2.0g三乙醇胺0.16g蒸餾水加至 40g3.處方 乙酰水楊酸 300g 淀粉 30

4、g 酒石酸 3g 10%淀粉漿 適量 滑石粉 1.5g 4.處方水楊酸 50g 硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸 100g 白凡士林 120g 液體石蠟 100g 甘 油 120g 尼泊金乙酯 1g 蒸餾水 480ml 5.處方 Vc 104g碳酸氫鈉49g亞硫酸氫鈉2gEDTA-2Na0.05g注射用水加至 1000ml6.處方利福平（微粉）1g油酸乙酯 0.28gF1143.5gF113.5gF127.0g司盤850.28g7.處方制霉菌素0.02g酒石酸氫鉀0.193g碳酸氫鈉0.07g甲基纖維素0.0028g乳糖0.145g淀粉0.043g10%淀粉漿Q.S.硬脂酸鎂0.5 g8. 處方

5、細(xì)胞色素C 7.65g（按102%投料） 雙甘氨肽 7.65g（按102%投料） 亞硫酸鈉 1.275g 亞硫酸氫鈉 1.275g 注射用水 加至 1000ml9.處方：尼莫地平20g聚維酮60gL-HPC10g淀粉20g微晶纖維素180g硬酯酸鎂適量10.處方：雙氯芬酸鈉 25g淀粉 32gMCC 30gL-HPC 4g2%HPMC q.s硬脂酸鎂 q.s滑石粉 q.s（三）、處方簡(jiǎn)答題（依據(jù)處方回答一下問題）1.鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑處方 鹽酸異丙腎上腺素2.5g維生素C1.0g乙醇296.5gF12適量共制1000g制法 將鹽酸異丙腎上腺素與維生素C加乙醇制成溶液，分裝于氣霧劑容器，安裝

6、閥門，軋緊封帽，充填F12。（1）F12和乙醇分別起什么作用?（2）該氣霧劑質(zhì)量檢查有哪些項(xiàng)目?2.舉例說明干膠法和濕膠法制備乳劑的操作要點(diǎn)？3.含水軟膏基質(zhì)處方 白蜂蠟120.5 g石蠟120.5 g硼砂5.0 g液狀石蠟560.0 g純化水適量共制 1000 g分析討論：（1）本品為何類型的軟膏基質(zhì)?為什么? （2）本品制備操作的要點(diǎn)是什么?4.灰黃霉素滴丸的制備處方 灰黃霉素1份PEG 6000 9份制法 取PEG6 000在油浴上加熱至約135，加入灰黃霉素細(xì)粉，不斷攪拌使全部熔融，趁熱過濾，置貯液瓶中，135下保溫，用滴管（內(nèi)外徑分別為9.0、9.8mm）滴制，滴入含43%煤油的植物

7、油冷凝液中，滴速80滴/min，冷凝成丸；以液體石蠟洗丸，至無煤油味，吸除表面的液體石蠟，即得。根據(jù)灰黃霉素滴丸的制備，分析：（1）為什么選擇含43%煤油的植物油作冷凝液？（2）灰黃霉素制成滴丸有何作用？機(jī)理是什么？5.復(fù)方乙酰水楊酸片 處方乙酰水楊酸 268g 淀粉漿(17%) 適量對(duì)乙酰氨基酚 136g 滑石粉 15g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g輕質(zhì)液體石蠟 0.25g 共制1000片1）說明處方中各組分的作用。2) 為什么乙酰水楊酸不能濕法制粒？如用濕法制粒應(yīng)注意什么?3) 乙酰水楊酸應(yīng)采用哪種材質(zhì)的篩過篩？4) 為什么不能選用硬脂酸鎂作用潤滑劑？參考答案一、處方分析題1維生素B

8、22.575g（ 主藥 ）煙酰胺77.25g（ 助溶劑 ）烏拉坦380625g（ 局麻藥 ）苯甲醇7.5ml（ 抑菌劑 ）注射用水 加至1000ml（ 溶劑 ）2醋酸可的松（微晶）5.0g( 主藥 )吐溫800.8g( 表面活性劑 )硝酸苯汞0.02g( 抑菌劑 )硼酸20g( 滲透壓調(diào)節(jié)劑 )甲基纖維素鈉2.0g( 混懸劑 )純化水 加至1000ml（ 溶劑 ）3大蒜油10ml( 主藥 )聚山梨酯8030g( O/W型乳化劑 )油酸山梨酯35g( 輔助乳化劑 )十二烷基硫酸鈉20g( O/W型乳化劑 )甘油250ml( 水相/保濕劑 )純化水 加至1400ml溶劑4鹽酸異丙腎上腺素2.5g(

9、 主藥 )乙醇296.5g( 潛溶劑 )維生素 C1.0g( 抗氧劑 )檸檬油適量( 芳香劑 )二氯二氟甲烷適量( 拋射劑 )制成1000g5地塞米松0.25 g( 主藥 )硬脂酸120 g( O/W型乳化劑 )白凡士林50 g( 油相 )液狀石蠟150 g( 調(diào)稠、潤滑 )月桂醇硫酸鈉1 g( O/W型乳化劑 )甘油100 g( 保濕劑 )三乙醇胺3 g( O/W型乳化劑 )羥苯乙酯0.25 g( 防腐劑 )純化水適量( 水相 )共制1000 g6硝酸甘油0.6g（ 主藥 ）17淀粉漿適量（ 黏合 ）乳糖88.8g（填充、崩解、黏合）硬脂酸鎂1.0g（ 潤滑 ）糖粉38.0g（填充、崩解、黏

10、合）共制1000片7紅霉素1億U（ 主藥 ）淀粉57.5g（ 填充、崩解 ）10淀粉漿l0g（ 黏合 ）硬脂酸鎂3.6g（ 潤滑 ）共制1000片8顱痛定30g(主料)微晶纖維素25g(崩解劑)淀粉23g(填充劑)微粉硅膠1g（(助流劑)硬脂酸鎂2g(（潤滑劑)二、處方分析與工藝題1 含多價(jià)鈣皂的乳劑型基質(zhì)硬脂酸13g(（W/O型乳化劑）單硬脂酸甘油酯17g(（W/O型乳化劑）蜂蠟5g(（W/O型乳化劑）石蠟75g(（油相）液狀石蠟450g(（油相）白凡士林70g(（油相）雙硬脂酸鋁10.0g(（W/O型乳化劑）氫氧化鈣1.0g(形成鈣皂）羥苯乙酯1.5g (防腐劑）蒸餾水加至1000g( 水

11、相）制法 取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、石蠟在水浴上加熱溶化，再加入液體石蠟、白凡士林、雙硬脂酸鋁,加熱至85，另將氫氧化鈣，羥苯乙酯溶入蒸餾水中，加熱至85，逐漸加入油相中，邊加邊攪，直至冷凝。注意點(diǎn) 處方中氫氧化鈣與部分硬脂酸作用形成的鈣皂及雙硬脂酸鋁（鋁皂）均為W/O型乳化劑，水相中氫氧化鈣為過飽和態(tài)，應(yīng)取上清加至油相中。2 有機(jī)銨皂的乳劑型基質(zhì)硬脂酸4.8g(油相）單硬脂酸甘油酯1.4g(油相）液狀石蠟2.4g(油相）白凡士林0.4g(油相）羊毛脂2.0g(油相）三乙醇胺0.16g(乳化劑）蒸餾水加至 40g(水相）制備過程：將油相成分（硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林、羊

12、毛脂）與水相（三乙醇胺溶于水中）分別加熱至80，將熔融的油相加入水相中，攪拌，制成O/W型乳劑基質(zhì)。3劑型（片劑）乙酰水楊酸300g（主藥）淀粉30g（填充劑、崩解劑）酒石酸3g（防腐劑）10%淀粉漿適量（粘合劑 ）滑石粉1.5g（潤滑劑）制備工藝：將乙酰水楊酸與1/3的淀粉混勻，加10%淀粉漿制軟材1015min，過14目或16目尼龍篩制濕顆粒，與70干燥，干顆粒 于12目尼龍篩整粒，然后將此顆粒與酒石酸混合均勻，最后加剩余的淀粉（預(yù)先在100105干燥）及滑石粉，共同混勻后，再過12目尼龍篩，顆粒經(jīng)含量測(cè)定合格后，用12mm沖壓片，即得。4 劑型（乳劑型基質(zhì)軟膏）水楊酸50g（主藥）硬脂酸

13、甘油酯70g(油性基質(zhì))硬脂酸100g(油性基質(zhì))白凡士林120g(油性基質(zhì))液體石蠟100g(油性基質(zhì))甘 油120g(油性基質(zhì))尼泊金乙酯1g(防腐劑)蒸餾水480ml(水相)制備工藝：將水楊酸研細(xì)后通過60目篩，備用。取硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林及液狀石蠟加熱溶化為油相。另將甘油及蒸餾水加熱至90，再加入尼泊金乙脂溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相中，邊加邊攪，直至冷凝，即得乳劑型基質(zhì)；將過篩的水楊酸加入上述基質(zhì)中，攪拌均勻即得。5劑型（注射劑）Vc104g（主藥）碳酸氫鈉49g（pH調(diào)節(jié)劑）亞硫酸氫鈉2g（抗氧劑）EDTA-2Na0.05g（絡(luò)合劑）注射用水加至 1000ml制備工

14、藝：在配置容器中，加處方量80%的注射用水，通入二氧化碳至飽和，加維生素C溶解后，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解，加入預(yù)先配好的依地酸二鈉和亞硫酸氫鈉溶液，攪拌均勻，調(diào)節(jié)pH6.06.2，添加二氧化碳飽和的注射用水至足量，用垂熔玻璃濾器與膜濾器過濾，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳?xì)饬飨鹿喾?，最后?00流通蒸氣min15滅菌6.氣霧劑利福平（微粉）1g(主藥）油酸乙酯0.28g(乳化劑）F1143.5g(拋射劑）F113.5g(拋射劑）F127.0g(拋射劑）司盤850.28g(乳化劑）制備工藝：取利福平（微粉）與油酸乙脂，司盤85混合均勻成糊狀。按量加入F11、F12、用混合器混合，使

15、利福平微粉充分分散成混懸液后，分劑量灌裝，封接計(jì)量閥門系統(tǒng)，分別壓入F114即得7.片劑制霉菌素0.02g(主藥）酒石酸氫鉀0.193g(防腐劑）碳酸氫鈉0.07g(pH調(diào)節(jié)劑）甲基纖維素0.0028g(粘合劑）乳糖0.145g(矯味劑）淀粉0.043g(填充劑 崩解劑）10%淀粉漿Q.S.(粘合劑）硬脂酸鎂0.5%(潤滑劑）制備工藝：將制霉菌素與1/3的淀粉及甲基纖維素混勻，加10%淀粉漿制軟材1015min，過14目或16目篩制濕顆粒，與70干燥，干顆粒 于12目篩整粒，然后將此顆粒與酒石酸氫鉀混合均勻，最后加剩余的淀粉（預(yù)先在100105干燥）及硬脂酸鎂、乳糖、碳酸氫鈉，共同混勻后，再過

16、12目尼龍篩，顆粒經(jīng)含量測(cè)定合格后，用12mm沖壓片，即得。8. 注射劑細(xì)胞色素C7.65g（按102%投料）(主藥）雙甘氨肽7.65g（按102%投料）(主藥）亞硫酸鈉1.275g(pH調(diào)節(jié)劑）亞硫酸氫鈉1.275g(pH調(diào)節(jié)劑）注射用水加至 1000m制備工藝：在配置容器中，加處方量的80%注射用水，加細(xì)胞色素C、雙甘氨肽溶解后，分次緩緩加入亞硫酸鈉，攪拌使完全溶解，加入預(yù)先配好的亞硫酸氫鈉溶液，攪拌均勻，調(diào)節(jié)pH6.06.2，灌封，最后于100流通蒸氣min15滅菌9.片劑尼莫地平20g(主藥)聚維酮60g(粘合劑)L-HPC10g(崩解劑)淀粉20g(填充劑)微晶纖維素180g(崩解劑

17、)硬酯酸鎂適量(潤滑劑)制備工藝：稱取尼莫地平及聚維酮，加入適量乙醇使溶解；再加入淀粉及微晶纖維素混合均勻；烘干，粉碎成1618目的顆粒，加入硬脂酸鎂，壓片，即得。10.雙氯芬酸鈉25g(主藥）淀粉32g(稀釋劑崩解劑）MCC30g(稀釋劑）L-HPC4g(崩解劑）2%HPMC水溶液q.s(粘合劑）硬脂酸鎂q.s(潤滑劑）滑石粉q.s(潤滑劑）制備過程：將雙氯芬酸鈉過80目篩，與80%的淀粉及MCC、L-HPC混勻，加2%的HPMC水溶液適量制成軟材，置7080干燥后與12目篩整粒，加入剩下的干淀粉及硬脂酸鎂和滑石粉混勻后，壓片，即得。三、處方簡(jiǎn)答題1.（1）F12為拋射劑，乙醇為潛溶劑（2）

18、按中國藥典2005年版規(guī)定，氣霧劑除了進(jìn)行泄漏率、每瓶總撳次、每撳主藥含量、霧滴（粒）分布、噴射速率和噴出總量檢查外，還要進(jìn)行無菌檢查、微生物限度檢查。2.以液狀石蠟乳的制備為例 處方 液狀石蠟12ml阿拉伯膠4g純化水 共制成30ml（1）干膠法制備步驟：將阿拉伯膠粉4g置干燥乳缽中，加入液狀石蠟12ml，稍加研磨，使膠粉分散后，加純化水8 ml，不斷研磨至發(fā)生噼啪聲，形成稠厚的乳狀液，即成初乳。再加純化水適量研勻，即得。（2）濕膠法制備步驟：取純化水約8毫升置乳缽中，加入4克阿拉伯膠粉研勻成膠漿后，分次加入液狀石蠟，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入適量水，使成30ml，攪勻，即得。兩法均先制備初乳。干膠法系先將膠粉與油混合，應(yīng)注意容器的干燥。濕膠法則是膠粉先與水進(jìn)行混合。但兩法初乳中油、水、膠三者均應(yīng)有一定比例，即：若用植物油，其比例為4:2:1，若用揮發(fā)油其比例為2:2:1，液狀石蠟比例為3:2:1。3.（1）本品為W/O型乳劑基質(zhì)。因本入方有兩類乳化劑。一是蜂蠟中的少量高級(jí)脂肪醇為弱的W/O型乳化劑；另一是蜂