新版GMP委托合同管理規(guī)程_第1頁(yè)
新版GMP委托合同管理規(guī)程_第2頁(yè)
新版GMP委托合同管理規(guī)程_第3頁(yè)
新版GMP委托合同管理規(guī)程_第4頁(yè)
新版GMP委托合同管理規(guī)程_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩5頁(yè)未讀 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

1、目 的:規(guī)范委托方和受托方所簽訂的委托合同,保證該規(guī)程符合GMP要求。范 圍:本規(guī)程適用于委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)的合同。責(zé) 任:委托方、受托方對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi) 容:1 GMP中明確規(guī)定委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽署委托合同,合同內(nèi)容建議至少包括:1.1 規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的權(quán)利與義務(wù),且應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。1.2 規(guī)定雙方的責(zé)任,其中的技術(shù)性條款應(yīng)由具有制藥技術(shù)、檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)和熟悉本規(guī)范的主管人員擬訂。委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊(cè)的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。1.3 規(guī)定由質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序,以及在特殊情況下,批準(zhǔn)放行的程序

2、,確保每批產(chǎn)品都已按藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)。1.4 規(guī)定何方負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)、檢驗(yàn)、放行、生產(chǎn)和質(zhì)量控制(包括中間控制),還應(yīng)規(guī)定何方負(fù)責(zé)取樣和檢驗(yàn)。1.5 規(guī)定由受托方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,委托方應(yīng)能隨時(shí)調(diào)閱或檢査;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí),委托方應(yīng)能方便地査閱所有與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。1.6 規(guī)定雙方均有變更實(shí)施前的告知義務(wù);受托方有對(duì)所有關(guān)于生產(chǎn)和檢驗(yàn)結(jié)果的偏差、錯(cuò)誤和影響產(chǎn)品的不利事件的告知義務(wù)。1.7 規(guī)定委托方可以對(duì)受托方進(jìn)行檢査或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。1.8 其他,如注明產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)方式和庫(kù)存量要求等。1.9 如果必要,雙方應(yīng)簽署保密協(xié)議。2 委托生產(chǎn)或委托

3、檢驗(yàn)的合同簽訂后,原件應(yīng)當(dāng)上交到質(zhì)量保證部,進(jìn)行存檔。3 委托合同的保存期限是永久性保存。4 合同協(xié)議示例:委托生產(chǎn)合同范例委托生產(chǎn)協(xié)議甲方:即委托方公司名稱及地址乙方:即受托方公司名稱及地址1 定義本協(xié)議中使用的名詞定義如下:“ 工廠” 是指受托方X X X 公司位于X X X 的生產(chǎn)廠房設(shè)施?!?產(chǎn)品” 是指委托方X X X 公司所需的產(chǎn)品,產(chǎn)品名稱包括:2 條款有效期本協(xié)議由甲乙雙方共同制定并遵守,于X X X X 年X X 月X X 日簽署并生效,有效期X 年。除遵照協(xié)議條款提前終止合同外,有效期應(yīng)至X X X X 年X 月X 曰。3 委托生產(chǎn)價(jià)格和財(cái)務(wù)付款1 ) 有效期內(nèi),在乙方工廠

4、生產(chǎn)并發(fā)運(yùn)到甲方指定地點(diǎn)的產(chǎn)品的委托生產(chǎn)價(jià)格如下:2 ) 運(yùn)輸方式和條件由甲方規(guī)定,運(yùn)輸費(fèi)用按實(shí)際發(fā)生金額由甲方支付,運(yùn)輸險(xiǎn)由甲方負(fù)責(zé)。3 )付款應(yīng)在乙方開(kāi)具發(fā)票曰期起x x 日內(nèi)完成,發(fā)票的提供不得早于貨物發(fā)運(yùn)曰期。4 )付款條件:a ) 甲方應(yīng)提供委托生產(chǎn)預(yù)測(cè)和委托生產(chǎn)訂單,并符合下列條款和條件。每月甲方應(yīng)提供一份附有預(yù)測(cè)日期的1 2個(gè)月產(chǎn)品需量的非約束性預(yù)測(cè)。甲方的委托生產(chǎn)訂單應(yīng)在預(yù)期開(kāi)工日前兩個(gè)月提供給乙方工廠。依據(jù)第三章(委托生產(chǎn)價(jià)格和財(cái)務(wù)付款)規(guī)定,乙方應(yīng)同意在委托生產(chǎn)訂單中指定的出貨日期發(fā)運(yùn)產(chǎn)品,甲方應(yīng)同意按委托生產(chǎn)訂單生產(chǎn)放行的合格數(shù)量支付加工費(fèi)。b ) 在協(xié)議生效期內(nèi),乙方必

5、須按照甲方每次發(fā)布的委托生產(chǎn)訂單提供給甲方足量的產(chǎn)品,在收到委托生產(chǎn)訂單后,乙方應(yīng)組織產(chǎn)品生產(chǎn)并向甲方指定點(diǎn)發(fā)運(yùn)產(chǎn)品。乙方應(yīng)為甲方提供包括(但不限于)倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)、包裝、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、廢料控制和產(chǎn)品發(fā)運(yùn)等服務(wù)。C )乙方應(yīng)詳細(xì)閱讀甲方的委托生產(chǎn)預(yù)測(cè)和委托生產(chǎn)訂單,并在有任何原因造成不能按預(yù)測(cè)和訂單的時(shí)間提供足量的產(chǎn)品時(shí),及時(shí)通知甲方。5 生產(chǎn),包裝和檢測(cè),放行乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的工藝規(guī)程和工作指令進(jìn)行生產(chǎn)、包裝和生產(chǎn)過(guò)程控制,并按照甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程控制和產(chǎn)品檢測(cè)及放行。6 原輔料和包裝材料的供應(yīng)1 ) 甲方應(yīng)為乙方提供委托生產(chǎn)所需的原輔材料,包括生產(chǎn)使用的活性原料、

6、輔料和包裝材料,以確保乙方可生產(chǎn)出委托生產(chǎn)訂單上規(guī)定的訂量。乙方應(yīng)每月提供原輔料和包裝材料儲(chǔ)存總量的報(bào)告,包括生產(chǎn)過(guò)程中再制品的數(shù)量以方便甲方的財(cái)會(huì)程序。2 ) 乙方應(yīng)用甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法確定原輔料和包裝材料是否符合甲方的標(biāo)準(zhǔn)。3 ) 甲方免費(fèi)提供給乙方用于生產(chǎn)目的的原料始終應(yīng)屬甲方所有。7 廠房設(shè)備,公用設(shè)施和檢測(cè)設(shè)備的提供1 ) 乙方應(yīng)提供所有用于生產(chǎn)的廠房和設(shè)備,包括(但不僅限于)潔凈廠房、生產(chǎn)設(shè)備和包裝設(shè)備。2 ) 乙方應(yīng)提供所有用于生產(chǎn)的公用設(shè)施,包括(但不僅限于)純水、注射用水、潔凈蒸汽、壓縮空氣和冷卻水。3 ) 乙方應(yīng)提供所有用于原料、包材、半成品和產(chǎn)品檢測(cè)的設(shè)備,包括

7、(但不僅限于)高效液相儀、紅外測(cè)試儀、紫外測(cè)試儀、pH計(jì)、水分測(cè)定儀。4 ) 所有用于生產(chǎn)的廠房、設(shè)備和公用設(shè)施必須通過(guò)驗(yàn)證和年度再驗(yàn)證,任何計(jì)劃的和非計(jì)劃的改變都應(yīng)有審核和評(píng)估以確認(rèn)是否需要重新驗(yàn)證。8 質(zhì)量控制1)乙方應(yīng)按照甲方提供的工藝規(guī)程和工作指令進(jìn)行生產(chǎn)、包裝和生產(chǎn)過(guò)程控制。2)乙方出廠的產(chǎn)品必須滿足質(zhì)量協(xié)議中的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品也必須根據(jù)質(zhì)量協(xié)議中的中間過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法檢驗(yàn),乙方應(yīng)為甲方提供每批產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),并保留全部完整的產(chǎn)品批記錄,包括物料、生產(chǎn)、包裝和檢測(cè)的完整記錄。3)乙方應(yīng)允許對(duì)其工廠進(jìn)行年度的或甲方認(rèn)為需要情況下的質(zhì)量保證和控制的審計(jì),審計(jì)將包括(但不限于),(

8、i ) 生產(chǎn)設(shè)施的檢查,(i i ) 法規(guī)部門(mén)審計(jì)紀(jì)錄,(iii)人員和組織機(jī)構(gòu),(i v )廠房,(v ) 物料控制,(v i )生產(chǎn)和工藝設(shè)備,(v i i )工藝規(guī)程的變更控制,包裝和標(biāo)簽,(v i i i )實(shí)驗(yàn)室控制,以及(i x )倉(cāng)儲(chǔ)。4)甲方將為乙方提供原輔料、包裝材料、中間體和產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。如甲方自行判斷為必需的技術(shù)支持,則將提供與甲方檢驗(yàn)方法有關(guān)的技術(shù)支持。5)甲方可以用自己的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)多批產(chǎn)品,以便與乙方所得檢驗(yàn)結(jié)果相比較,甲乙方將共同參與調(diào)查明顯差距的檢驗(yàn)結(jié)果,并努力解決問(wèn)題。如果雙方不能解決這樣的差距,甲方有權(quán)最終決定檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的結(jié)果。6)甲方與乙方對(duì)于使

9、用生產(chǎn)變更控制系統(tǒng)達(dá)成一致意見(jiàn),使用該系統(tǒng),如果乙方的生產(chǎn)工藝與甲方提供的工藝規(guī)程和工作指令有誤差,或“中間控制”分析檢驗(yàn)結(jié)果超出行動(dòng)值范圍,乙方必須通知甲方指定的代表。7 ) 乙方質(zhì)量保證人員應(yīng)依據(jù)工廠規(guī)程放行產(chǎn)品,其工廠規(guī)程應(yīng)預(yù)先經(jīng)甲方授權(quán)的代表審閱和批準(zhǔn)。8) 甲方質(zhì)量保證人員與乙方質(zhì)量保證人員合作放行每個(gè)產(chǎn)品最初的x x 批產(chǎn)品,任何明顯差異將由甲乙雙方共同調(diào)查,雙方努力解決差異。如果雙方不能解決這樣的差異,甲方有權(quán)最終決定是否發(fā)放這些批次的產(chǎn)品。以后每年甲方還將抽取若干產(chǎn)品和批次進(jìn)行對(duì)照測(cè)試,任何明顯差異將由甲乙雙方共同調(diào)查,雙方努力解決差異。如果雙方不能解決這樣的差異,甲方有權(quán)最終

10、決定是否發(fā)放這些批次的產(chǎn)品。9 ) 在執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間和/ 或生產(chǎn)廠址的任何改變之前,必須經(jīng)由甲方授權(quán)代表的批準(zhǔn)。10) 甲方提供必要的技術(shù)支持幫助乙方進(jìn)行委托生產(chǎn)報(bào)批樣品的生產(chǎn),乙方負(fù)責(zé)所有樣品的加速試驗(yàn)測(cè)試和長(zhǎng)期留樣測(cè)試并向甲方提供數(shù)據(jù)。乙方將同時(shí)負(fù)責(zé)正常產(chǎn)品的長(zhǎng)期留樣測(cè)試和年度產(chǎn)品審核。9 發(fā)貨和庫(kù)存1) 乙方根據(jù)甲方委托生產(chǎn)訂單的發(fā)貨要求,將產(chǎn)品發(fā)運(yùn)到甲方指定地點(diǎn),運(yùn)輸方式和條件由甲方規(guī)定。2 ) 乙方產(chǎn)品庫(kù)存數(shù)量改變后或是在每個(gè)工作日,將產(chǎn)品庫(kù)存總量以書(shū)面(傳真或電郵)方式通知甲方指定人員。1 0 遲交和罰款1) 如延遲交貨除人力不可抗拒事故者外,乙方應(yīng)付給甲方每一星期按遲交貨物總加

11、工價(jià)格x % 的罰款,不足一星期的遲交數(shù)作為一星期計(jì)算,此項(xiàng)罰款總額不超過(guò)全部遲交貨物總加工價(jià)格的X x% , 由甲方在付款時(shí)進(jìn)行扣除。2 ) 如延遲交貨超過(guò)原定期限x x 星期時(shí),甲方有權(quán)終止本合同。但乙方仍應(yīng)向甲方繳付以上規(guī)定之罰款,不得推諉或延遲。1 1 擔(dān)保和補(bǔ)償1) 乙方保證產(chǎn)品和中間產(chǎn)品將完全按照協(xié)議中所列標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),同時(shí)完全符合現(xiàn)行GMP的要求。2) 甲方宣布并保證(i ) 所提供的任何技術(shù)或檢驗(yàn)方法, (i i ) 產(chǎn)品, (i i i ) 中間體,( i v ) 原料,和(v ) 原料藥將不會(huì)侵犯任何有效的美國(guó)或外國(guó)專利證明、出版權(quán)、商標(biāo)權(quán)、或任何其他相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。甲方保證對(duì)

12、產(chǎn)品、中間體、原料或原料藥的使用將不會(huì)侵犯任何有效的美國(guó)或外國(guó)專利證明、出版權(quán)、商標(biāo)權(quán)、或任何其他相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3) 甲方宣布并保證生產(chǎn)工藝過(guò)程的運(yùn)行現(xiàn)在符合并將持續(xù)符合中國(guó)政府機(jī)構(gòu)發(fā)布的環(huán)境控制的要求。4 ) 本章中的擔(dān)保代替并不排除協(xié)議中所有其他關(guān)于此項(xiàng)的擔(dān)保,明示或暗示的、法定的或其他方面的,包括沒(méi)有限制的,任何暗示的商業(yè)性質(zhì)的擔(dān)?;蜻m當(dāng)?shù)赜糜谔厥庥猛镜膿?dān)保。5 ) 依據(jù)第三條收率損溢的規(guī)定,如果原料藥、中間體或產(chǎn)品被損壞,或者生產(chǎn)產(chǎn)量達(dá)不到甲方生產(chǎn)工藝規(guī)程中的要求,或者達(dá)不到產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)行的GMP政策,或者乙方有意或無(wú)意處理不當(dāng),那么基于預(yù)期收率的不足,乙方將支付不足部分的全部原

13、輔料和包裝材料的價(jià)格。相反,如果產(chǎn)品收率超出預(yù)期收率,甲方將支付超出部分的全部原輔料和包裝材料的價(jià)格。6 ) 因乙方違反擔(dān)保條款,如乙方對(duì)協(xié)議的重大違約,以及疏忽或故意處理不當(dāng)而構(gòu)成違約,乙方應(yīng)賠付來(lái)自任何第三方的索賠(和任何輔助律師費(fèi)以及發(fā)生在針對(duì)訴訟的直接費(fèi)用),并維持甲方和甲方辦事人員、總監(jiān)、代理商和雇員不受第三方的傷害。7 ) 因甲方違反擔(dān)保條款,如甲方對(duì)協(xié)議的重大違約,以及疏忽或故意處理不當(dāng)而構(gòu)成違約,甲方應(yīng)賠付來(lái)自任何第三方的索賠(和任何輔助律師費(fèi)以及發(fā)生在針對(duì)訴訟的直接費(fèi)用),并維持乙方和乙方辦事人員、總監(jiān)_、代理商和雇員不受第三方的傷害。8 ) 甲方應(yīng)賠付并維持乙方和乙方辦事人

14、員、總監(jiān)、代理和雇員不受任何傷害以及每項(xiàng)開(kāi)支、索賠、損壞或缺失(包括律師費(fèi)),在此情況下投入的產(chǎn)品、原料、中間體、原料藥或用于生產(chǎn)這些物料的工藝所引起的任何索賠,侵權(quán)或違犯第三方的版權(quán)、專利或商標(biāo)保密協(xié)議的傷害。乙方應(yīng)在接到索賠通知或有關(guān)行動(dòng)后30天內(nèi)通知甲方,乙方將為甲方提供信息、人員和相關(guān)記錄合力抵御任何索賠或行動(dòng),如果甲方選擇控制防御和/ 或解決本章中所列的索賠,乙方應(yīng)給予甲方完全的權(quán)利。1 2 所有權(quán)和損失險(xiǎn)產(chǎn)品、中間體和原料的所有權(quán)和損失保險(xiǎn)始終屬于甲方。1 3 知識(shí)產(chǎn)權(quán)在協(xié)議執(zhí)行期間,甲方擁有對(duì)產(chǎn)品或中間體的生產(chǎn)工藝和檢測(cè)方法改變的權(quán)利,甲方可以以任何方式免費(fèi)采用這些改變。乙方?jīng)]有

15、權(quán)力單獨(dú)改變僅限于乙方實(shí)施的生產(chǎn)工藝和檢測(cè)方法,或是將該技術(shù)用于非生產(chǎn)的其他目的。1 4 保密1 ) 協(xié)議雙方任何一方不得使用或泄漏另一方口頭或文字提供的、標(biāo)有“專利和機(jī)密” 并與協(xié)議有關(guān)的任何信息,用于除履行協(xié)議債務(wù)義務(wù)外的任何目的,任何接受信息的個(gè)人、公司和團(tuán)體除必需了解該信息的職員外不得泄露任何機(jī)密。a ) 由于接受單位或其職員或代理的作為或忽略而造成泄密,泄露之前或之后公開(kāi)化;或b ) 在另一方泄密之前接受人巳經(jīng)了解到;或c ) 由對(duì)另一方?jīng)]有保密義務(wù)的、有權(quán)使用和泄露信息的第三方泄露給接受人。2 ) 本章應(yīng)在本協(xié)議終止或失效后仍然保留,并在本協(xié)議終止或失效后繼續(xù)有效x年期限。1 5

16、不可抗力1 ) 除付款外,如果因不可抗力乙方不能履行協(xié)議按時(shí)發(fā)貨,或甲方不能按時(shí)接到貨,或雙方不能履行協(xié)議義務(wù),應(yīng)不視為違約或因不可抗力影響的一方對(duì)另一方不能履行合同的義務(wù)而應(yīng)承擔(dān)責(zé)任,履行協(xié)議義務(wù)的時(shí)間應(yīng)延遲等同于意外發(fā)生造成的推延、中斷和阻礙的時(shí)間;因不可抗力影響的一方應(yīng)在不可抗力發(fā)生的第一天開(kāi)始3 0天內(nèi)通知另一方,應(yīng)該提供意外的發(fā)生、預(yù)計(jì)發(fā)生時(shí)間段和對(duì)履行義務(wù)的影響,如不可抗力使通知不可能在3 0天內(nèi)送達(dá),則盡可能快地通知另一方。當(dāng)不可抗力事件停止影響遭受不可抗力一方執(zhí)行義務(wù)時(shí),該方應(yīng)及時(shí)通知另一方,雙方應(yīng)盡最大力量盡快去除或減輕事件引起的或不履行義務(wù)造成的損失。2) “不可抗力” 意

17、指自然原因,如洪水、海嘯、暴風(fēng)、地震、干旱、暴風(fēng)雪等人類(lèi)無(wú)法控制的大自然力量所引起的災(zāi)害事故;社會(huì)原因,如戰(zhàn)爭(zhēng)、暴亂、罷工、恐怖破壞、禁運(yùn)、政府禁止令、電力能源供應(yīng)短缺或中斷等引起的事故;以及任何人類(lèi)所不能控制的其他意外事故災(zāi)難。1 6 檢查的權(quán)力1) 在合理的預(yù)先通知下,甲方授權(quán)代表應(yīng)有資格在正常工作時(shí)間段訪問(wèn)工廠,檢查工廠車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室和與生產(chǎn)產(chǎn)品和中間體相關(guān)的技術(shù)記錄,甲方應(yīng)有資格對(duì)甲方供應(yīng)的或乙方代表甲方獲得的原料藥的庫(kù)存進(jìn)行檢查。甲方應(yīng)有權(quán)派一名或一名以上代表在產(chǎn)品和中間體生產(chǎn)期間進(jìn)駐工廠,條件是服從工廠準(zhǔn)入的合理?xiàng)l件和保密性。甲方在生產(chǎn)前和期間的參與將包括,但不限于,設(shè)備和系統(tǒng)的審核

18、,預(yù)開(kāi)工準(zhǔn)備,和生產(chǎn)循環(huán)開(kāi)工。2) 甲方授權(quán)代表應(yīng)有權(quán)在乙方工廠提供技術(shù)幫助和指導(dǎo),應(yīng)乙方要求,甲方應(yīng)提供所有合理必要的技術(shù)支持以完善乙方生產(chǎn)工藝。3 ) 甲方應(yīng)執(zhí)行對(duì)生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的審計(jì)(如上述8. 3 章節(jié)定義),甲方可能進(jìn)行工廠預(yù)防損失保險(xiǎn)檢查。4 ) 如任何法規(guī)機(jī)構(gòu)對(duì)工廠的檢查涉及產(chǎn)品和產(chǎn)品中間體,乙方應(yīng)預(yù)先通知甲方。1 7 工藝改進(jìn)1) 在協(xié)議雙方同意下,甲乙雙方同意定期進(jìn)行技術(shù)和商業(yè)審核,允許雙方評(píng)估生產(chǎn)安置狀況,此項(xiàng)審核將有利于決定后續(xù)生產(chǎn)的投入。2) 甲乙雙方應(yīng)根據(jù)雙方的資源可行性建立技術(shù)改進(jìn)區(qū)域,對(duì)這些區(qū)域的成本改進(jìn)將反映后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)費(fèi)用。1 8 終止合同1 ) 對(duì)協(xié)議中任一

19、條款的重大違約的一方,在文字通知違約方后6 0天內(nèi)未進(jìn)行補(bǔ)救的(補(bǔ)救期),無(wú)違約方應(yīng)有權(quán)在補(bǔ)救期之后用書(shū)面通知終止協(xié)議。2) 甲方有權(quán)在下列事件發(fā)生后用書(shū)面通知即刻生效終止協(xié)議:a ) 每個(gè)生產(chǎn)步驟的危險(xiǎn)評(píng)估在生產(chǎn)開(kāi)始前未完成,或已完成但甲方不滿意的,b ) 乙方作為產(chǎn)品供應(yīng)方得不到任何國(guó)家機(jī)構(gòu)和法規(guī)部門(mén)的批準(zhǔn),即預(yù)示著甲方將不能在由法規(guī)部門(mén)監(jiān)管的市場(chǎng)出售產(chǎn)品的,c ) 生產(chǎn)設(shè)施的審計(jì)結(jié)果不被甲方接受的,甲方將考慮乙方關(guān)于改正審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的缺陷的措施,以決定設(shè)施的可接受性。d ) 乙方的控制權(quán)變更。本章節(jié)中的“控制權(quán)變更” 意為:i . 任何擁有至少51% 乙方股權(quán)的個(gè)人或?qū)嶓w在乙方董事會(huì)有投票

20、權(quán)決定外流股本的事宜;或i i . 乙方加入一個(gè)歸并、合并或類(lèi)似交易的個(gè)人或?qū)嶓w(購(gòu)入其他公司股份的公司) 中(i ) 乙方在交易中不再保留公司, (i i ) 交易前乙方董事會(huì)成員少于交易后并購(gòu)公司董事會(huì)成員的一半,以及(i i i ) 交易后至少有51% 并購(gòu)公司股權(quán)由交易前并購(gòu)公司持股人或?qū)嶓w持有;或i i i . 乙方出售給任何個(gè)人或?qū)嶓w財(cái)產(chǎn)或資產(chǎn)表現(xiàn)為51%的(i ) 乙方總資產(chǎn),反映在最近年度報(bào)告或季度報(bào)告或其他相關(guān)財(cái)務(wù)報(bào)表,或(i i ) 乙方最近財(cái)務(wù)年度的營(yíng)業(yè)收入,反映在最近年度報(bào)告或其他相關(guān)財(cái)務(wù)報(bào)表。3 ) 終止協(xié)議應(yīng)(i ) 在終止生效日前不免除任一方的付款義務(wù),并(i i

21、 ) 不免除乙方對(duì)已收到并接受的訂單履行發(fā)運(yùn)貨物的義務(wù)。4 ) 第1 1章(擔(dān)保和補(bǔ)償),第1 3章(知識(shí)產(chǎn)權(quán)),第1 4章(保密),第2 4章(通知),第2 5章(棄權(quán))和第2 6章(應(yīng)用法律;權(quán)限)應(yīng)在協(xié)議終止后x 年仍繼續(xù)有效,除非協(xié)議中有其他表述。1 9 協(xié)議雙方關(guān)系本協(xié)議沒(méi)有任何條款應(yīng)解釋為協(xié)議雙方作為建立伙伴、合資人、代理或另一方的代表。雙方各為獨(dú)立訂約人。本協(xié)議沒(méi)有任何條款應(yīng)解釋為一方雇員為另一方雇員,并且他們將不會(huì)參加或接受另一方員工福利計(jì)劃或其他補(bǔ)貼。2 0 完整協(xié)議本協(xié)議包含關(guān)于委托生產(chǎn)訂約雙方的完整協(xié)議,它替代之前的任何相關(guān)的溝通、許諾、表示或擔(dān)保。本協(xié)議的任何修正應(yīng)以書(shū)面形式并由訂約雙方簽字。2 1 保密條款:公告1) 各訂約方應(yīng)對(duì)協(xié)議條款保密,并不應(yīng)對(duì)第三方公布條款,除了(a ) 雙方協(xié)議,或(b ) 法律要求或股權(quán)交易規(guī)定或資格法庭命令;依照上述(b)

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論