1、2021年無菌醫(yī)用口罩有效期驗證包裝材料封口剝離試驗報告5頁2021年無菌醫(yī)用口罩有效期驗證包裝材料封口剝離試驗報告5頁3.9記錄拉力的最大值；滅菌包裝封口剝離強力合格標準為0.82. 2Ib/in （英制單位：磅/英寸）4試驗記錄2021年無菌醫(yī)用口罩有效期驗證包裝材料封口剝離試驗報告5頁產(chǎn)品有效期驗證包裝材料封口剝離試驗報告產(chǎn)品名稱：型號規(guī)格：生產(chǎn)批號：扌艮告日期：編號:001包裝材料封口剝離試驗報告（老化前）試驗目的老化前，通過對一次性使用醫(yī)用口罩無菌包裝盒進行封口剝離試驗，用以檢驗該產(chǎn)品的無菌包裝材 料透過晰紙和吸塑盒封口老化前的熱和強度。試驗方法及設備2.1參照EN 868-5附錄C

2、紙/塑復合產(chǎn)品的剝離特性測定方法。2.2設備a）YG020萬能試驗拉伸機一臺b）剝離夾具一套c）尺子，切割器等3試驗裝置設定和測試步驟3.1測試樣品的準備，取12個產(chǎn)品包裝，從滅菌包裝封口四邊各取1英寸樣品3.2按測試項目正確選擇傳感器，連接或更傳感器時確保測量機電源處于關閉狀態(tài)；3.3試驗類型設定為剝離試驗3.4根據(jù)下圖要求，各封口邊中間位置裁取規(guī)定寬度的封口測試樣品；取祥位置示意圖3.5將樣品夾在試驗機的兩個剝離夾具之間，須夾緊；3.6把試驗速度調(diào)到每分鐘127mm （即每分鐘5英寸）3.7所有的讀數(shù)清零，沒有任何拉力在需測試的樣品上3.8用自動控制將測頭拉升，直到測試樣品的底板和面紙分開

3、；檢品名稱試驗設備型號規(guī)格生產(chǎn)數(shù)量檢驗日期生產(chǎn)批號取樣數(shù)量檢驗依據(jù)樣品號邊1剝離強度 lbs/in邊2剝離度 lbs/in邊3剝離度 lbs/in邊4剝離強度 lbs/in平均剝離度 lbs/in結果11.821. 761.851.681. 78符合要求21. 761. 751.651.821. 75符合要求31.681. 541.651. 721.65符合要求41. 731. 701.481.671.65符合要求51.621. 581.461. 591. 56符合要求61.681.631. 721. 551.65符合要求71.661. 591. 591. 531. 59符合要求81. 591

4、.601.601.641.61符合要求91. 591.631.631. 701.66符合要求101.671. 521. 711.461. 591. 59符合要求111.621. 551. 721.661.64符合要求121.601. 531.641.491. 57符合要求標準值剝離強度應符合0.82. 2IBS/in （磅/英寸）試驗結果12份供試品包裝材料封口的平均剝離強度在1. 57-1. 78Ibs/in之間，符合標準要求5 結論在本研究條件下，12份供試品包裝材料的封口離強度符合要求，包裝性能良好，封口剝離試驗合格。檢驗專用章批準：審核：檢驗：日期:日期:日期:編報：002包裝材料封口

5、剝禺試驗報告（老化后）1試驗目的老化（60C下保存97天）后，通過對一次性使用組織閉合夾無菌包裝盒進行封口剝離試驗，用以檢 驗改產(chǎn)品的無菌包裝材料透過晰紙和吸塑盒封口老化后的熱和強度。2試驗方法及設備1參照EN 868-5附錄C紙/塑復合產(chǎn)品的剝離特性測定方法2設備a）KDIII-0. 5微機控制電子萬能試驗機一臺（5血傳感器）b）剝離夾具一套c）尺子，切割器等3試驗裝置設定和測試步驟3.1測試樣品的準備，取12個產(chǎn)品包裝，從滅菌包裝封口四邊各取1英寸樣品2按測試項目正確選擇傳感器，連接或更換傳感器時確保測量機電源處于關閉狀態(tài)：3試驗類型設定為剝離試驗：3. 4根據(jù)下圖要求，各封口邊中位置采取

6、規(guī)定寬度的封口測試樣品取祥位還示意圖3.5將樣品夾在試驗機的兩個剝離夾具之間，須夾緊3.6把試驗速度調(diào)到每分鐘127mm （即每分鐘5英寸）3.7所有的讀數(shù)清零，沒有任何拉力在需測試的樣品上3.8用自動控制將測頭拉升，直到測試樣品的底板和面紙分開；檢品名稱試驗設備型號規(guī)格生產(chǎn)數(shù)量檢驗日期生產(chǎn)批號取樣數(shù)量檢驗依據(jù)樣品號邊1剝離強度 lbs/in邊2剝離度 lbs/in邊3剝離度 lbs/in邊4剝離強度 lbs/in平均剝離度 lbs/in結果11. 721.661.831.671. 72符合要求21. 771. 761.681.831. 76符合要求31.661.571.681. 731.66符合要求41. 781. 781. 561.681. 7符合要求51.661.591.681.681.65符合要求61.661.641. 731. 581.65符合要求71.681.581.601. 561.6符合要求81.691.681.601. 741.67符合要求1. 731.551.681.641. 761.65符合要求101.681. 781.631.671.69符合要求111.661.581. 721.681.66符合要求121.681.561.651. 561.6符合要求標準值剝離強度應符合0.82. 2IBS/in （磅/英寸）試驗結果12份供試品包裝材