1、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的論證與購置管理省中醫(yī)院物資供應(yīng)中心醫(yī)療設(shè)備的購置計(jì)劃醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃是購置醫(yī)療設(shè)備的依據(jù)，醫(yī)療設(shè)備的裝備應(yīng)當(dāng)有長遠(yuǎn)規(guī)劃、中短期規(guī)劃和年度計(jì)劃。使用按照有關(guān)要求和程序，編制醫(yī)療設(shè)備購置計(jì)劃，并按照計(jì)劃和預(yù)算進(jìn)行購置，這是一種將設(shè)備購置納入切實(shí)可行的、符合購置要求的控制的有效措施。，是防止在購置過造成一、醫(yī)療設(shè)備的購置計(jì)劃計(jì)劃管理為了達(dá)到一定 的目標(biāo)而做出的決策、措施和安排。醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃管理就是對計(jì)劃的編制、審批，計(jì)劃的執(zhí)行和計(jì)劃調(diào)整，計(jì)劃檢查的過程實(shí)行規(guī)范化、程序化的管理過程。通過計(jì)劃管理，可以在裝備醫(yī)療設(shè)備，特別是購置大型醫(yī)療設(shè)備時，做好，收集信息，進(jìn)行成本效益分析，做好論證工作，保

2、證購置的醫(yī)療設(shè)備性能價格比合理、技術(shù)先進(jìn)、安全有效。（一）醫(yī)療設(shè)備購置中應(yīng)該堅(jiān)持的原則。1經(jīng)濟(jì)原則2安全有效原則3先進(jìn)原則經(jīng)濟(jì)原則就是按經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事，從發(fā)揮最大經(jīng)濟(jì)效益的觀點(diǎn)出發(fā)，使有限的財(cái)力資源得到充分利用，確保購置的設(shè)備，投資回收期短，投資效益高。安全有效原則安全、有效是指醫(yī)療設(shè)備在預(yù)防、能夠提供準(zhǔn)確信息并得到確切明顯改善患者的病情或使患者康復(fù)。和治療過，能夠安全且先進(jìn)原則先進(jìn)原則是指醫(yī)療設(shè)備的先進(jìn)性如何，對于進(jìn)口的精密設(shè)備，應(yīng)以高技術(shù)水平為原則，購置這種設(shè)備后應(yīng)當(dāng)對醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研等工作能從工作質(zhì)量上提高到一個新高度。先進(jìn)原則要求購置的設(shè)備在設(shè)計(jì)原理、配套組成、各項(xiàng)功能等方面都保證

3、達(dá)到國際國內(nèi)先進(jìn)水平（二）制訂醫(yī)院設(shè)備計(jì)劃的程序1使用部門提出申請要制定醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃，首先由設(shè)備管理部門根據(jù)本發(fā)展目標(biāo)和工作重點(diǎn)，組織使用部門提出增加或更新設(shè)備申請。2收集信息初步匯總設(shè)備管理部門依據(jù)上年度設(shè)備購置計(jì)劃執(zhí)行的情況，存在的問題，結(jié)合本年度各使用部門設(shè)備購置申請做初步匯總。3分析確定方案設(shè)備管理部門根據(jù)初步匯總的項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行分析和。分析和的內(nèi)容包括：購置要求是否符合本的總體發(fā)展目標(biāo)和發(fā)展重點(diǎn)；使用部門是否具備使用條件和技術(shù)力量；配套條件是否齊全等。根據(jù)和的有關(guān)數(shù)據(jù)、資料，確定年度醫(yī)療設(shè)備購置計(jì)劃的總體目標(biāo)、重點(diǎn)、措施和實(shí)施步驟等設(shè)想，并提出初步方案。4擬定方案提出預(yù)算購置設(shè)備計(jì)劃提

4、出以后，設(shè)備管理部門要會同財(cái)務(wù)部門編制財(cái)務(wù)預(yù)算，使計(jì)劃數(shù)字化。如果計(jì)劃所需要的與財(cái)務(wù)能夠提供的當(dāng)提出解決差距不大，可以直接編制預(yù)算。如果差距大，應(yīng)的途徑和方法，預(yù)算方案應(yīng)當(dāng)進(jìn)行適宜性、可行性的評估論證。5綜合平衡確定計(jì)劃在進(jìn)行適宜性、可行性論證評估的基礎(chǔ)上，應(yīng)對計(jì)劃進(jìn)行綜合平衡，從必要性、技術(shù)性、可能性等方面進(jìn)一步進(jìn)行審核，然后做出決定，確定方案。（三）制定醫(yī)院設(shè)備計(jì)劃的依據(jù)編制計(jì)劃必須符合國家的政策和法令，通過料，經(jīng)過分析篩，作為制定醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃的依據(jù)。，收集信息情報(bào)資1國家有關(guān)政策法令在制訂醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的管理規(guī)范、生產(chǎn)銷售有關(guān)法令進(jìn)行。如：國家規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督

5、管理?xiàng)l例；制定的生物材料和醫(yī)療器材監(jiān)督管理辦法；為教學(xué)、醫(yī)院制定的不同醫(yī)療設(shè)備裝備標(biāo)準(zhǔn)等。2本長期規(guī)劃任務(wù)和目標(biāo)3有關(guān)的資料如醫(yī)療設(shè)備期刊，國內(nèi)外廠家的樣本介紹，專利和索引等。4社會提供的信息通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)獲得設(shè)備方面的信息；國外廠家展銷會信息；國內(nèi)各地展銷訂貨會信息；各使用設(shè)備動態(tài)。上一期計(jì)劃完成情況及存在問題56硬件環(huán)境和環(huán)境情況包括設(shè)備安裝機(jī)房、使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。的技術(shù)水平，各種工作指標(biāo)和（四）設(shè)備計(jì)劃的內(nèi)容一個完整的醫(yī)療設(shè)備購置計(jì)劃，不僅要具備設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量等內(nèi)容，還要讓有關(guān)面。知道計(jì)劃的目的及執(zhí)行的時間和要求，其內(nèi)容應(yīng)包括以下幾個方1.計(jì)劃的目的應(yīng)當(dāng)以本發(fā)展規(guī)劃和年度目標(biāo)、任務(wù)為

6、依據(jù)，提出對裝備醫(yī)療設(shè)備所達(dá)到的要求。2.計(jì)劃的內(nèi)容為了達(dá)到計(jì)劃目的所應(yīng)完成的具體指標(biāo)。如項(xiàng)目名稱、數(shù)量、價格。是指對計(jì)劃的內(nèi)容提出應(yīng)當(dāng)支付的金額要求，包括各項(xiàng)指標(biāo)總數(shù)、總金額，其中更新設(shè)備、新增設(shè)備、國產(chǎn)設(shè)備、進(jìn)口設(shè)備等，都應(yīng)當(dāng)分別統(tǒng)計(jì)，另外還應(yīng)包括配套條件所需要的費(fèi)用。3.計(jì)劃的預(yù)算對實(shí)施購置計(jì)劃中具體指標(biāo)需要采取的方法和行動方案，4.保證措施如組織人力、分項(xiàng)、確定完成的時限、實(shí)施途徑等等，也就是制訂完成計(jì)劃的具體措施。（五）醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃總結(jié)要評價一個計(jì)劃制訂得是否完整、合理、準(zhǔn)確，并且達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，在計(jì)劃執(zhí)行完畢后，應(yīng)當(dāng)對計(jì)劃進(jìn)行全面的總結(jié)，為下一年度編制計(jì)劃和做好預(yù)算提供參考，從而提

7、高計(jì)劃的管理水平。計(jì)劃管理包括：1.計(jì)劃的匯總預(yù)算情況是根據(jù)批準(zhǔn)通過的計(jì)劃、按照類別、項(xiàng)目，列出其預(yù)算情況，并且做出說明。2.計(jì)劃的論證情況主要是對計(jì)劃論證的內(nèi)容和批準(zhǔn)執(zhí)行的情況進(jìn)行總結(jié)和說明。3.計(jì)劃的執(zhí)行過程指計(jì)劃批準(zhǔn)以后，組織執(zhí)行的過程及到貨使用情況。4.取得的經(jīng)驗(yàn)和存在的問題總結(jié)取得的經(jīng)驗(yàn)和存在的問題，有利于今后工作的開展。二、醫(yī)療設(shè)備的論證與評價為了確保購置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，組織有關(guān)和進(jìn)行適宜性可行性論證與評價，也是為正確決策提供科學(xué)依據(jù)的重要方法，可行性論證包括兩方面的內(nèi)容，即項(xiàng)目論證和技術(shù)評價。項(xiàng)目論證是在編制計(jì)劃過的主要環(huán)節(jié)，是對設(shè)備的必要性、可行性等進(jìn)行論證，這時一

8、般不涉及具體型號、技術(shù)指標(biāo)的深入。技術(shù)評價是在計(jì)劃批準(zhǔn)以后，在過，對設(shè)備的型號、廠牌性能和價格等內(nèi)容進(jìn)行比較和分析，然后做出決策的技術(shù)性工作，（一）醫(yī)療設(shè)備論證的內(nèi)容1.必要性和急需程度主要論證所申請購置的醫(yī)療設(shè)備在本醫(yī)療、科研、教學(xué)中起到的作用和需要程度，從四個方面進(jìn)行評價 ：從醫(yī)療技術(shù)水平角度評價，主要看能否提高醫(yī)療診斷、治療技術(shù)水平；教學(xué)角度，是否對提高培養(yǎng)有利；是否為科研所需要的基本或關(guān)鍵設(shè)備；從醫(yī)療工作需要評價吧，是否為急需的設(shè)備。2. 合理布局為了充分發(fā)揮大型設(shè)備的效能，新購進(jìn)的設(shè)備一定要注意合理布局。3.來源主要對申請購置的設(shè)備所需要的是否能在規(guī)定的時間內(nèi)償還、能否保證進(jìn)行論證。

9、例如，運(yùn)用方式利率的高。4.使用率根據(jù)所要購置設(shè)備各項(xiàng)功能要求，其檢查或治療的數(shù)量或人次，也就是在時間內(nèi)一臺設(shè)備能夠完成的工作量。5.使用水平與維修技術(shù)水平從醫(yī)療技術(shù)配備和培訓(xùn)情況，看其能否保證該設(shè)備的功能開發(fā)和正確使用與正常運(yùn)行，科學(xué)管理水平及本進(jìn)行論證。對該設(shè)備維修技術(shù)力量的保證和維修途徑等等方面6.經(jīng)濟(jì)效益評價對于申請購置的設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行：包括使用年限、使用人數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、年經(jīng)濟(jì)收入、年運(yùn)行成本、年凈收益、投資回收期，并要寫出成本效益分析報(bào)告。7.安裝條件對于所要購置的設(shè)備還要論證是否具備安裝條件，使用環(huán)境、水、電供應(yīng)，防潮，有無排污，放射防護(hù)等問題。（二）醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)評價內(nèi)容1技術(shù)先

10、進(jìn)性是對計(jì)劃購置的設(shè)備的設(shè)計(jì)原理、各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評價，是國際先進(jìn)水平還是國際一般水平，是國內(nèi)先進(jìn)水平，還是一般水平。2設(shè)備可靠性主要是指設(shè)備的，規(guī)定的時間能否正常使用，各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)、安全指標(biāo)都符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過國內(nèi)外質(zhì)量認(rèn)證及，有關(guān)證件是否齊全。3可維修性指廠方是否長期提供維修資料、技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品。4設(shè)備選型該設(shè)備在其他醫(yī)院的占率、使用情況、功能利用情況，與其他廠家同類產(chǎn)品進(jìn)行比較；技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何，幾年內(nèi)是否會有更新改進(jìn)，廠家競爭力如何；功能配套及價格是否合理。5安全防護(hù)是否由于技術(shù)上的原因，會對環(huán)境、操作和帶來不安全的，例如擴(kuò)散出射線、電磁波，電子設(shè)備

11、絕緣差，漏電，都應(yīng)該進(jìn)行評價。6節(jié)能性電能、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量等。7配套性對于設(shè)備的配套問題，在進(jìn)行評價時，要重點(diǎn)。（三）醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)論證方法對大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行成本效益分析，是制訂大型醫(yī)療設(shè)備購置計(jì)劃時適宜性可行性論證的重要內(nèi)容。進(jìn)行成本效益分析是運(yùn)用經(jīng)濟(jì)的方法為優(yōu)選設(shè)備裝備方案提供科學(xué)依據(jù)。特別是在市場經(jīng)濟(jì)的條件下，成本效益分析方法的應(yīng)用就更為重要。（三）制定醫(yī)院設(shè)備計(jì)劃的依據(jù)編制計(jì)劃必須符合國家的政策和法令，通過 料，經(jīng)過分析篩，作為制定醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃的依據(jù)。，收集信息情報(bào)資1國家有關(guān)政策法令在制訂醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的管理規(guī)范、生產(chǎn)銷售有關(guān)法令進(jìn)行。如：國

12、家規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理?xiàng)l例；制定的生物材料和醫(yī)療器材監(jiān)督管理辦法；為教學(xué)、醫(yī)院制定的不同醫(yī)療設(shè)備裝備標(biāo)準(zhǔn)等。2本長期規(guī)劃任務(wù)和目標(biāo)3有關(guān)的資料如醫(yī)療設(shè)備期刊，國內(nèi)外廠家的樣本介紹，專利和索引等。三、醫(yī)療設(shè)備的購置（一）購置途徑的選擇1.招標(biāo)訂購對于價格昂貴、有醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的大型設(shè)備或總額較大的訂單應(yīng)該招標(biāo)采購。2.詢價直接購置是指直接向廠家或公司提出購貨要求，簽訂合同購置醫(yī)療設(shè)備的方法。3.展銷會購置醫(yī)療器械展銷會，是集展覽與交易于一體的商品交易形式，展銷會期間用戶可以根據(jù)需要選擇產(chǎn)品，直接訂購。4.購置指通過組織安排，使用外國和世界提供的項(xiàng)目來訂購醫(yī)療設(shè)備的途徑。（二）招標(biāo)的程序評標(biāo) 對標(biāo)書進(jìn)

13、行 、 評議、 對比、優(yōu)選投標(biāo)人編制 招標(biāo)文件，按時送至投 標(biāo)地點(diǎn)招標(biāo)投標(biāo)開標(biāo)評標(biāo)中標(biāo)公開招標(biāo)與 邀請招標(biāo)規(guī)定時間、地點(diǎn)宣布各 評標(biāo) 確 定 中 標(biāo)人， 向中標(biāo) 人發(fā)出通知 書， 談判，并簽訂合同投標(biāo) 標(biāo)書投(三）做好醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購的程序及方法。由院、醫(yī)療科室、醫(yī)學(xué)工程人1員、設(shè)備管理共同組成招標(biāo)小組，負(fù)責(zé)招標(biāo)采購的組織工作。大中型設(shè)備、價值較高設(shè)備、專項(xiàng)撥2款設(shè)備屬于委托招標(biāo)范圍。小型設(shè)備或價值較低設(shè)備由醫(yī)院自行招標(biāo)，或直接采購確定招標(biāo)范圍醫(yī)療上適用、技術(shù)上先進(jìn)、使用上安全，經(jīng)濟(jì)上合理。3抓好設(shè)備的選型招標(biāo)書、招標(biāo)設(shè)備配置、配件及消耗4品、價格，設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)要求，設(shè)備的編好招標(biāo)文件技術(shù)服

14、務(wù)條件。主持招標(biāo)工作的部門必須是國家指定的有資質(zhì)的招標(biāo)機(jī)構(gòu)，有嚴(yán)密的組織程序和嚴(yán)格的5委托招標(biāo)機(jī)構(gòu)做好招標(biāo)工作制度，對都具有約束力。設(shè)立專門機(jī)構(gòu)6. 做好評標(biāo)工作開標(biāo)后，由招標(biāo)中心組建評標(biāo)，由醫(yī)院、招標(biāo)中心、和有關(guān)專家組成，有利于醫(yī)院及投標(biāo)商的合法權(quán)益，鼓勵保護(hù)競爭，確保醫(yī)院購置到符合標(biāo)書要求且價格合理的涉筆。7.設(shè)備的合同談判一要認(rèn)真閱讀所有招標(biāo)文件，了解每一細(xì)節(jié)，為合同談判做好準(zhǔn) 備；二要掌握談判技巧，機(jī)智善辯，為合同談判爭得主動；三是做好談判備忘錄，對于有爭議的問題，通過談判達(dá)成一致意見，做好備忘錄，經(jīng)談判雙方簽字確認(rèn)，作為合同的補(bǔ)充附件執(zhí)行。（）適宜進(jìn)行詢價采購的情況。1.為了使原來已

15、有的設(shè)備或配件標(biāo)準(zhǔn)化配套。2.所需要的設(shè)備只有一家生產(chǎn)。3.開展工作急需的設(shè)備。4.主機(jī)為單機(jī)無配套設(shè)備。5.價值不高的設(shè)備。確定了某一類的醫(yī)療設(shè)備之后，可以用函件、傳真、電子郵件等方式向廠方詢價，詢價應(yīng)該盡量的多選幾個廠家。在收到正式報(bào)價及有關(guān)技術(shù)資料后，要進(jìn)行比較，選定信譽(yù)好、質(zhì)量好、價格低的廠家簽訂合同。四（五）展銷會購置的方法做好會前準(zhǔn)備工作，包括組織用戶、選擇產(chǎn)品、匯總分析確定選型論證項(xiàng)目，根據(jù)論證的項(xiàng)目組織由有關(guān)組成的組；會議期間需要組對訂購的產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)、性能、臨床應(yīng)用、等方面進(jìn)行全面評價，為用戶提供可靠的依據(jù)，最后談判后，簽訂合同。（六）購置設(shè)備的方法醫(yī)療申請需要的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符

16、合提供的項(xiàng)目條件；由提供申請，填寫項(xiàng)目和借款單、可行性研位基本情況表，經(jīng)主管部門批準(zhǔn)的項(xiàng)目究和計(jì)劃任務(wù)書；經(jīng)過的各項(xiàng)投資來源證明文的承諾文件，項(xiàng)目效益件，其中包括：配套的有關(guān)資料，有關(guān)部門同意的償還擔(dān)保函與還款協(xié)議書，引進(jìn)設(shè)備所需要的批準(zhǔn)文件和有關(guān)資料。（二）購置是指通過什么類型的企業(yè)的選擇醫(yī)療設(shè)備，是通過，是選擇國有企業(yè)，還是購置制企業(yè)直接，還是經(jīng)由公司選擇集體企業(yè)進(jìn)行訂購等。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)及國家銷售醫(yī)療設(shè)備的政策規(guī)定，以保證性。的設(shè)備質(zhì)量的可靠1.醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)條件。（1）生產(chǎn)企業(yè)適應(yīng)的工程技術(shù)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相和技術(shù)；廠房

17、、設(shè)施、協(xié)作配套條件以及衛(wèi)生環(huán)體系；符合國家對醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的境；生產(chǎn)技術(shù)管理規(guī)程；有關(guān)要求。應(yīng)具備。第二、三類醫(yī)療器械應(yīng)具醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)證；國家實(shí)行生產(chǎn)證證產(chǎn)品的生產(chǎn)證有效期為5年。證、衛(wèi)生管理部門的衛(wèi)生證。生產(chǎn)（2）經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有所經(jīng)營醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場所、倉儲設(shè)施，衛(wèi)生環(huán)境和檢測；質(zhì)量檢驗(yàn)和銷售；具備經(jīng)營所需要的；符合國家對醫(yī)療器械經(jīng)營管理的有關(guān)要求和規(guī)定。應(yīng)當(dāng)具備效期五年。，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)證有2、醫(yī)療設(shè)備的銷售方式0003生產(chǎn)廠家商經(jīng)銷商用戶1生產(chǎn)廠家用戶2生產(chǎn)廠家商用戶1.廠家直接銷售是指廠方不經(jīng)過中間環(huán)節(jié)，直接向用戶銷售的方式。所銷售設(shè)備的安裝、調(diào)試、

18、維修等工作由廠家直接承擔(dān)。廠家直接銷售一般價。為出廠2.商是指不擁有商品所的中間商。商的職責(zé)是將國外廠家的設(shè)備賣給其批發(fā)商或最終用戶，同時，會提供一些技術(shù)服務(wù)。商一般沒有庫存，其利潤是已銷售量為基礎(chǔ)的傭金。生產(chǎn)廠家接到收款。商的訂單以后直接向用戶發(fā)貨和3.經(jīng)銷商是指擁有商品所的中間商。經(jīng)銷商與生產(chǎn)廠家簽有經(jīng)銷合約，并依約向廠家訂貨，然后以自己的名義銷售。經(jīng)銷商除了承擔(dān)購貨風(fēng)險(xiǎn)外，還要有存 貨、促銷、給用戶提供信貸發(fā)貨和維修服務(wù)。經(jīng)銷商擁有價格決定權(quán)，其利潤是產(chǎn)品的加價幅度，廠家不能控制產(chǎn)品的價格。中小型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)多采用這種銷售方式。4.選擇購置應(yīng)當(dāng)注意的問題。（1）購置大型醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當(dāng)選擇技術(shù)力量強(qiáng)，經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚的大型企業(yè)作為合作伙伴以保證購置設(shè)備的質(zhì)量和。（2）選擇的生產(chǎn)或經(jīng)營醫(yī)用設(shè)備的企業(yè)必須具備“生產(chǎn)證”等有關(guān)證件，所經(jīng)銷的設(shè)備必須具備批準(zhǔn)