1、 田 志 強質(zhì)量管理與程序文件宣貫.目 錄一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么二、GJB9001A-2001規(guī)范引見三、質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)中人員職責四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫五、審核有關問題引見. 一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么.一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么 “二十一世紀是質(zhì)量的世紀。 美朱蘭 “質(zhì)量管理是企業(yè)管理的綱。 朱镕基 “要結實樹立質(zhì)量第一 、 質(zhì)量就是生命的思想。強化質(zhì)量責任制，完善質(zhì)量監(jiān)視體系，真實加強質(zhì)量管理。加強質(zhì)量保證才干，提高配備可靠性程度，圓滿完成各項義務。 胡錦濤. 好的質(zhì)量并不一定意味著高的質(zhì)量，而是在低的本錢上，符合顧客要求和可靠。 評價質(zhì)量的好壞不是由產(chǎn)品的提供者決議，而是由 顧

2、客決議。 質(zhì)量管理的作用應是減少或預防出現(xiàn)失誤的能夠性，并不是一種直接效益。而失誤只會帶來本錢的添加。一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么. 質(zhì)量管理制定質(zhì)量方針和目的質(zhì)量謀劃質(zhì)量控制質(zhì)量改良 任務失誤所帶來的本錢往往遠遠大于預防和評價這些失誤所付出的本錢。一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么.一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 注 1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注 2：為了增值通常對過程進展謀劃并使其在受控條件下運轉(zhuǎn)。 人 人、資料 顧客要求 圖紙、技術文件 顧客稱心產(chǎn)品 儀器、設備 儀器、設備 廠房設計過程消費過程.一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么 產(chǎn)品：

3、過程的結果 注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： 效力如賓館； 軟件(如計算機程序、論文)； 硬件(如電視機、光譜儀)； 流程性資料(如光滑油)。 超到托卡馬克系統(tǒng)研制 與物理實驗研討.一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么文件：信息及其承載媒體例如：管理制度、照片、圖樣、規(guī)范、記錄。注1：媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤，照片或規(guī)范樣品，或它們的組合。 質(zhì)量手冊程序文件制度、規(guī)范、作業(yè)指點書等 .一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么 程序：為進展某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 通常包括：目的、范圍、職責、做什么和誰來做、何時、何地、如何做以及要求留下的記錄。 術語和定義供方組織顧客.一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么 9PDC

4、A循環(huán) PPlan)謀劃； D(Do)實施； C(Check)檢查； A(Act)處置。 .一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么A PC DA PC DA PC DA PC DA PC DA PC DA(a) (b) (c)PDCA循環(huán).一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么 八項質(zhì)量管理原那么以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。因此，組織該當了解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。指點作用 指點者確立組織一致的目的及方向。他們該當發(fā)明并堅持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目的的內(nèi)部環(huán)境。全員參與 各級人員是組織之本，只需他們充分參與,才干使他們的才干為組織帶來收益。過程方法 將活動和相關的資源作為過程進展

5、管理，可以更高效地得到期望的結果。.一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么管理的系統(tǒng)方法 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、了解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目的的有效性和效率。繼續(xù)改良 繼續(xù)改良總體業(yè)績該當是組織的一個永久目的。基于現(xiàn)實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的根底上。與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可加強雙方發(fā)明價值的才干。 1反映了質(zhì)量管理的根本規(guī)律 2是最高管理者必需遵照的準那么 3是制定ISO9000族規(guī)范的根底.衡量質(zhì)量和質(zhì)量管理的尺度規(guī)范規(guī)范的本質(zhì)約束人為的約束有利于開展的約束獲得效益的約束一、現(xiàn)代質(zhì)量管理及其原那么.二、GJB9001A-2001 質(zhì)量管理

6、體系 要求規(guī)范引見.GB/T 19000 idt ISO 9000族規(guī)范 質(zhì)量管理體系系列規(guī)范 GJB 9001A2001質(zhì)量管理體系要求二、GJB9001A-2001 2001-05-31發(fā)布 2001-10-01實施 中國人民解放軍總配備部 同意. GJB9001A-2001 質(zhì)量管理體系 要求采用GB/T 19001-2000的全部內(nèi)容 結合軍工產(chǎn)品特點補充了特殊要求,采用A+B方式 GJB 9001A-2001編制原那么 兼顧研制和消費，突出了研制； 兼顧產(chǎn)品構成的各個過程，突出了關鍵過程； 兼顧各相關方，突出了顧客或其代表。 .以過程為根底的質(zhì)量管理體系方式質(zhì)量管理體系的繼續(xù)改良顧客

7、顧客要求稱心管理職責資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)丈量、分析和改良產(chǎn)品輸入輸出圖釋：增值活動信息流二、 GJB9001A-2001 .引言1 范圍1 .1 總那么1 .2 運用2 援用規(guī)范3 術語和定義4 質(zhì)量管理體系4 .1 總要求4 .2 文件要求5 管理職責5 .1 管理承諾5 .2 以顧客為關注焦點5 .3 質(zhì)量方針5 .4 謀劃5 .5 職責、權限與溝通5 .6 管理評審目 次二、 GJB9001A-2001.6 資源 管理6 .1 資源提供6 .2 人力資源6 .3 根底設備6 .4 任務環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn)7 .1 產(chǎn)品實現(xiàn)的謀劃7 .2 與顧客有關的過程7 .3 設計和開發(fā)7 .4 采購 7 .

8、5 消費和效力提供7 .6 監(jiān)視和丈量安裝的控制8 丈量、分析和改良8.1 總那么8.2 監(jiān)視和丈量8 .3 不合格品控制8 .4 數(shù)據(jù)分析 8 .5 改良目 次二、 GJB9001A-2001 .三、質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)中人員職責. 1. 總要求 “該說到的要說到，說到的一定要做到，這是實施GJB9001A規(guī)范的精辟表達，每個職工都要遵照這個格言仔細做到: 熟習并了解質(zhì)量方針； 熟習所在部門的職能； 明確本人的質(zhì)量職責和權益； 清楚本人任務所根據(jù)的文件； 熟練掌握任務技藝。 三、質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)中各類人員職責.三、質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)中各類人員職責 2. 對指點的要求 1. 了解質(zhì)量方針、目的；2. 組織制

9、定本部門的質(zhì)量目的、質(zhì)量職責和相關的質(zhì)量體系文件；3. 熟習本部門與相關部門的任務接口；4. 明確對下屬的任務要求；5. 掌握本部門的質(zhì)量任務情況；6. 識別繼續(xù)改良的時機和要求。.三、質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)中各類人員職責 3. 對重要任務崗位任務人員的要求 指從事關鍵工序操作、監(jiān)控人員、校準及檢驗和實驗任務人員、內(nèi)部質(zhì)量審核員等； 熟習崗位職責； 熟習任務根據(jù)的規(guī)范、程序等； 熟練掌握所運用工具、設備等； 熟習運用的統(tǒng)計方法； 經(jīng)過培訓，持證上崗。 .三、質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)中各類人員職責4. 普通任務人員的要求 熟習本崗位質(zhì)量目的和質(zhì)量職責；清楚任務所根據(jù)的文件；做好任務中所需的質(zhì)量記錄；了解與本人有關的任

10、務接口；熟習質(zhì)量體系文件和本人任務相關的部分；了解本院的質(zhì)量機構、管理者代表；了解實施GJB9001A規(guī)范目的及所實施的根本知識。.四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫. 質(zhì)量管理體系總要求過程識別過程確定過程控制的準那么和方法過程支持的資源和信息過程的監(jiān)視、丈量和分析過程改良 *組織應接受顧客對過程的監(jiān)視，堅持產(chǎn)品的可追溯性。 對外包過程，組織應確保對其實施控制。四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫 . HY/SC-A-2006明確了研討院各部門和人員的質(zhì)量職責；明確了納入體系覆蓋的產(chǎn)品和場所；明確了質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；明確了科研、消費、物理實驗和管理等過程質(zhì)量控制程序和準那么。四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫 .

11、質(zhì)量方針 全員參與，健全質(zhì)量管理體系；精心研制，提供一流科技產(chǎn)品； 繼續(xù)改良，提高組織運轉(zhuǎn)效益；真誠效力，不斷滿足顧客期望。 質(zhì)量方針內(nèi)涵為： 1) 充分發(fā)揚各級員工的作用，以ISO9001規(guī)范為準繩，建立并運轉(zhuǎn)一個高效的質(zhì)量管理體系； 2) 以科技創(chuàng)新為先導，精益求精，研制出高質(zhì)量的科研產(chǎn)品，使我院成為國家戰(zhàn)略能源、環(huán)境光學和環(huán)境監(jiān)測技術、新資料和智能信息的一流科研基地; 3) 以國家和市場需求為動力，繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系業(yè)績和產(chǎn)質(zhì)量量，不斷提高效率和效益，使本院綜合實力逐年提高； 4) 向顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和真誠的效力，不僅滿足于到達顧客的要求，而且不斷努力超越顧客期望。四、質(zhì)量手冊和程序

12、文件宣貫 .08年質(zhì)量目的1產(chǎn)品一次交驗合格率大于95.5；2顧客稱心度大于90；3爭取科研經(jīng)費投入大于17130 萬元；4發(fā)表論文749篇；5懇求專利大于104項。 四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫.1. HY/CX-4.2-01 2. HY/CX-4.2-023. HY/CX-4.2-03 4. HY/CX-7.3-105. HY/CX-5.6-01 6. HY/CX-6.2-01 7. HY/CX-6.3-01 8. HY/CX-7.1-019. HY/CX-7.2-01 10. HY/CX-7.3-01 四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫.四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫 11. HY/CX-7.3-02

13、12. HY/CX-7.3-0313. HY/CX-7.3-0414 . HY/CX-7.3-0515 . HY/CX-7.3-0616. HY/CX-7.3-0717 . HY/CX-7.3-0818. HY/CX-7.3-0919 . HY/CX-7.4-0120 . HY/CX-7.4-0221 . HY/CX-7.5-01.四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫22 . HY/CX-7.5-0223. HY/CX-7.5-0324 . HY/CX-7.5-0425 . HY/CX-7.6-0126. HY/CX-8.2-0127. HY/CX-8.2-0228. HY/CX-8.2-03過程監(jiān)視和

14、丈量控制程序29. HY/CX-8.2-0430. HY/CX-8.3-0131. HY/CX-8.4-0132. HY/CX-8.5-01.四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫1. HY/CX-4.2-01 編、審、批HY/CX-4.2-02 堅持明晰，易于識別和檢索。 能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程完好的質(zhì)量證據(jù)，并清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度。 .四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫HY/CX-4.2-03 圖紙、文件格式規(guī)范 設計(編寫)、審核校正、同意等簽署完好 重要、批量產(chǎn)品工藝和質(zhì)量會簽、規(guī)范化檢查。HY/CX-7.3-10 文件完好、齊套、及時。 .四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫HY/CX-6.3-01設備管

15、理制度，高、精設備運用規(guī)范、定期保養(yǎng)和維修平安管理(輻射防護、化學危險品、消防制度， .四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫HY/CX-7.1-01 產(chǎn)品的質(zhì)量目的和要求； 確定過程、文件和資源的要求； 驗證、確認、檢驗和實驗活動； 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 對復雜產(chǎn)品實現(xiàn)進展風險分析和評價，并提供應顧客。 .四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫HY/CX-7.2-01 合同完善、明確、規(guī)范 ；合同簽署前應評審 及時同顧客溝通 合同履行和完成情況.四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫HY/CX-7.3-01 7.3.1 設計和開發(fā)的謀劃 7.3.2 設計和開發(fā)輸入 7.3.3 設計和開發(fā)輸出 7.3.

16、3 設計和開發(fā)評審 7.3.3 設計和開發(fā)驗證 7.3.3 設計和開發(fā)確認 7.3.3 設計和開發(fā)更改的控制 .7.3.1 設計和開發(fā)的謀劃a) 設計和開發(fā)階段;b) 適宜于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;c) 設計和開發(fā)的職責和權限;d) 編制產(chǎn)品設計和開發(fā)方案，需求時，應編制預先規(guī)劃的產(chǎn)品改良方案；e) 設計、制造和效力等專業(yè)人員共同參與設計和開發(fā)活動；f) 識別制約產(chǎn)品設計和開發(fā)的關鍵要素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應的措施；四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫.g) 提出并實施產(chǎn)品規(guī)范化要求，確定設計和開發(fā)中運用的規(guī)范和規(guī)范；h) 運用優(yōu)化設計和可靠性、維修性、綜合保證等專業(yè)工程技術進展產(chǎn)品設計

17、和開發(fā)；i) 對復雜產(chǎn)品進展特性分析； j) 按軟件工程方法，設計和開發(fā)計算機軟件；k) 設計和開發(fā)中采用的新技術、新器材，應經(jīng)過論證、實驗和鑒定；l) 按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需求配置的保證資源。 應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進展管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫.7.3.2 設計和開發(fā)輸入 a) 功能和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要求； c) 適用時，以前類似設計提供的信息； d設計和開發(fā)所必需的其他要求。 應對這些輸入進展評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應完好、清楚,并且不能自相矛盾。 四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫.7.3.3

18、設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)的輸出應以可以針對設計和開發(fā)的輸入進展驗證的方式提出，并應在放行前得到同意。 a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、消費和效力提供的適當信息； c) 包含或援用產(chǎn)品接納準那么； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的平安和正常運用所必需的產(chǎn)品特性； e) 編制關鍵件特性、重要件特性工程明細表，并在產(chǎn)品設計文件和圖樣上作相應標識； f) 規(guī)定產(chǎn)品運用所必需的保證方案和保證資源要求。 四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫.評審review 為確定主題事項到達規(guī)定目的的適宜性、充分性和有效性所進展的活動。驗證 verification 經(jīng)過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。確認 vil

19、idation 經(jīng)過提供客觀證據(jù)對特定用途或運用要求已得到滿足的認定。四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫. 設計和開發(fā)謀劃P)設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)評審PAPD設計和開發(fā)確認D、C設計和開發(fā)驗證D、C.HY/CX-7.3-03工程懇求書應評審按照及有關工程管理規(guī)范進展控制HY/CX-7.3-04 四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫.四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫HY/CX-7.3-05 軟件設計謀劃 軟件設計輸入 軟件設計輸出 流程圖和源程序 軟件設計評審 軟件設計測試 .四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫HY/CX-7.4-01 確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。.四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫HY/CX-7.5-01 消費和效力提供的預備 消費和效力提供的實施 消費和效力提供的監(jiān)視和丈量 消費和效力提供適用的設備和監(jiān)視丈量安裝 產(chǎn)品的防護和交付 人、機、料、法、環(huán).四、質(zhì)量手冊和程序文件宣貫HY/CX-7.5-02 設備、產(chǎn)品形狀標識清楚； 追溯途徑明確。HY/CX-7.5-03 防護適宜、有效； 交付手續(xù)規(guī)范