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文檔簡介
1、比亞芬為皮膚修復(fù)提供最佳濕潤環(huán)境處方藥的安全性 針對干性損傷皮膚的補水保濕12021/7/20 星期二有明確潤濕作用的藥品,全球唯一BIAFINE Topical Emulsion provides an optimum moist environment for the healing process and isolates the wound from harmful germs and other external contamination.比亞芬為愈合過程提供最佳的濕潤環(huán)境,可維持4小時1275%去離子水含量的藥品,最安全的皮膚/組織潤濕劑同時保護創(chuàng)傷部位與有害病菌和外部污染物隔絕
2、預(yù)防感染1 Lonis Dubertret, et al: Skin Pharmcology 10:281-287(1997)2 UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2 November 198422021/7/20 星期二皮膚的干燥性損傷32021/7/20 星期二比亞芬的保濕柔潤及促進膠原增長作用42021/7/20 星期二安全的補水保濕產(chǎn)品在所有對象的群體中,對于皮膚同一部位反復(fù)使用10次后,沒有觀察到局部反應(yīng)1;FDA批準的
3、說明書中,明確了“BIAFINE Topical Emulsion is non-toxic.”根據(jù)NIH數(shù)據(jù),Gillner M等人2年的研究結(jié)果1表明,比亞芬局部應(yīng)用無致癌及輔助致癌作用;體外實驗中,不造成倉鼠細胞胚胎的變形及無序DNA的合成;不造成母親和胎兒的毒性作用;無致畸作用2;比亞芬不含酒精,不含化學(xué)起泡劑;比亞芬不含激素,不含重金屬;1 1991 “關(guān)于反復(fù)使用比亞芬耐受性的Marzulli Maibach檢驗” (2 pg. summary and/or full trial. 51 Patients2 Gillner M, Loeper I, Nordic chemicals
4、 group, Source: Nord Vol:29 (1993) pp 235-6052021/7/20 星期二獨特工藝 水合作用補水保濕比亞芬中的水為去離子水,含量高達75%,而一般乳膏為普通水,含量僅為50%;但當(dāng)乳膏中水的體積分數(shù)達到70%后,又可以發(fā)生水合作用,其原因是溶質(zhì)與溶劑間的氫鍵斷裂,形成弱氫鍵當(dāng)混合物中水的體積分數(shù)達到50%時,溶液中水合團簇數(shù)量達到飽和,新增加水分子并不能與組織發(fā)生水合作用【1】吳斌 等,用激光拉曼光譜研究液態(tài)乙醇的水合作用過程, 光譜學(xué)與光譜分析,2011年10月第31卷,第10期62021/7/20 星期二加速恢復(fù)細胞內(nèi)水分供應(yīng),恢復(fù)細胞功能Page
5、 7【1】只有小分子基團的水分子才能迅速通過細胞水分子蛋白通道, 到達傷口深層?!?】只有水包油(O/W相)乳膏劑中水基達到70%以上才能產(chǎn)生小分子基團的去離子水【1】?!?】全世界只有比亞芬乳膏劑的水基達到了75%,一般乳膏劑水基只在50%左右。72021/7/20 星期二Page 8藥理作用比亞芬82021/7/20 星期二Page 9深度保濕的作用深度補水作用 Lonis Dubertret, et al: Skin Pharmcology 10:281-287(1997)使用1小時后,比亞芬97%的水含物被組織所吸收,其中42%到達真皮層。比亞芬可以減少73%的水分丟失。92021/7
6、/20 星期二Page 10具有強大的水合作用,不僅補水且使水分與組織完美結(jié)合減少73%的水分丟失1小時內(nèi),比亞芬中97%的水分被損傷皮膚吸收:其中,真皮吸收42%,皮下組織吸收55%42%55%深度保濕作用102021/7/20 星期二比亞芬的補水能力高于水凝膠50%,保水能力高于水凝膠100%利用皮膚阻抗測試法測量使用比亞芬與補水凝膠(同為6mg/cm2)后5分鐘內(nèi),比亞芬可降低皮膚阻抗53%,水凝膠為35%,而4小時后,比亞芬組仍可維持40%的降低率,而水凝膠組只有20%。Page 11UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY,Offi
7、cial Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2 November 1984112021/7/20 星期二比亞芬顯著減少水分丟失同時應(yīng)用比亞芬與水凝膠給皮膚補水,1小時后,用蒸發(fā)法測量水分丟失,水凝膠組為113.44mg,而比亞芬組僅為55.88mg。而補水部位皮膚不同來源水分保持率,比亞芬組為41.10%,水凝膠僅有30.75%Page 12UNIVERSITY OF PARIS-STUDY FACILITY OF PHARMACY,Official Bulletin of the Ministry of Health, No. 40, 2
8、 November 1984122021/7/20 星期二比亞芬提高皮膚保濕能力Johnson &Johnson的Skin Care Research Institute的研究數(shù)據(jù)表明1,在同樣皮膚條件下,比亞芬組可以在30分鐘內(nèi)增加皮膚水分30%,3個小時內(nèi)保持與對照組的顯著性差異,甚至524小時后比對照組水分含量仍高出5%。1 Johnson & Johnson Consumer France Report n CRHYD852 Product Biafine.132021/7/20 星期二早期應(yīng)用比亞芬:增加愈合速度40%J.J.P.Mine等人在燒傷術(shù)后供皮區(qū)應(yīng)用比亞芬的觀察1證明,比
9、亞芬提高愈合速度40% ,而James.Q等人在光角化病的Mohs手術(shù)后觀察到應(yīng)用比亞芬可提高完全愈合速度22%2。1 Coulomb B et al. Skin Pharmacol. 1997;10:281-287.2 Reprinted with permission from Del Rosso JQ et al. Poster presented at: 65th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology February 2-6, 2007; Washington, DC天142021/7/20 星期二比亞芬環(huán)境內(nèi)細菌
10、與真菌不能生存Page 15病理學(xué)教授PRADEL與BAVIERA 曾進行過80例雙盲比較研究抗菌性研究顯示:在比亞芬上接種10萬-100萬個細菌,如大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、白假絲酵母菌與曲霉菌等24小時后,大多數(shù)細菌均未能檢出,只有曲霉菌需72小時才能被滅活。 時間大腸桿菌Colibacillus綠膿桿菌Pyo金黃色葡萄球菌Staphylococcus aureus白假絲酵母菌Blastomyces albicans曲霉菌Asperg6H1.11061.11061.11051.11041.110624H100100100101.110448H10010010010N.D.72H1
11、001001001010比亞芬不僅可做干凈的敷料,同時也可為創(chuàng)面創(chuàng)造防御屏障,避免外界微生物和致病菌的感染。152021/7/20 星期二Page 16臨床研究比亞芬1 Lars Halkier-Sorensen MD. Skin & Aging, May 1999, Pgs. 60-64.2 Marta Rendon MD,et, The safety and efficacy of Trolamine emulsion in postlaser resurfacing wounds.2008, Journal of Drugs in Dermatology.162021/7/20 星期二B
12、oisnic S., Branchet-Gumila M.-C., Nizri D., Ben Slama INT.J.TISSUE REACT. XXV(1)918(2003) 比亞芬治療24小時修復(fù)血管擴張正常皮膚5Gy照射后出現(xiàn)血管擴張5Gy照射后皮膚+比亞芬5Gy照射后皮膚+凡士林比亞芬可在24小時內(nèi)修復(fù)組織血管擴張狀態(tài),預(yù)防了后期皮膚水腫、變硬。172021/7/20 星期二比亞芬對于放射后血管擴張的效果在5Gy射線放射后24小時,真皮毛細血管顯著擴張(p=0.001)。對照皮膚的擴張血管平均百分率為65.6,擴張血管百分率增加到86.4。比亞芬乳膏能將擴張血管的百分率顯著性地減少到
13、53.2(p=0.0001)。Boisnic S., Branchet-Gumila M.-C., Nizri D., Ben Slama INT.J.TISSUE REACT. XXV(1)918(2003) 182021/7/20 星期二對紅斑、水腫及上皮形成的研究Page 192007年2月 華盛頓第65屆美國皮膚科學(xué)術(shù)年會大會論文及臨床研究Er:YAG激光皮膚磨削術(shù)后比亞芬修復(fù)創(chuàng)面的療效和安全性192021/7/20 星期二比亞芬修復(fù)創(chuàng)面的療效和安全性Page 20研究方法: Er:YAG激光皮膚磨削術(shù)后創(chuàng)面,使用比亞芬和凡士林局部治療同體對照,并對比亞芬的療效和安全性進行對比評估30
14、例患者、30天、單中心、隨機、面部雙側(cè)對照研究。評估上皮形成比例和瘢痕形成以及發(fā)炎、紅斑、搔癢、觸痛以及水腫發(fā)生的比例。Er:YAG激光皮膚磨削術(shù)后比亞芬修復(fù)創(chuàng)面的療效和安全性202021/7/20 星期二Page 21上皮形成評分標準上皮形成評分標準完成91-100%5分無形成跡象0分少許10-30%1分優(yōu)秀71-90%4分非常好51-70%3分好31-50%2分212021/7/20 星期二第2、4、5天上皮形成對照Page 22時間分組少許好非常好優(yōu)秀/完成第二天比亞芬組73.3%對照組23.3%第四天比亞芬組9%33.3%41%16.7%對照組15%45%33%6.7%第五天比亞芬組3
15、.3%3.3%26.9%66.7%對照組3.3%13.3%36.7%46.7%222021/7/20 星期二比亞芬減輕紅斑Page 23治療第2天,(半張臉研究)N=30,P=0.0037232021/7/20 星期二比亞芬減輕水腫Page 24N=30242021/7/20 星期二研究結(jié)論Page 25研究結(jié)論以上研究數(shù)據(jù)證實,對磨削術(shù)后的創(chuàng)傷護理來說,比亞芬可以顯著減少紅斑,水腫并促進上皮形成。 MayoClinic. Laser Resurfacing: Effective Wrinkle Treatment. Available at: /hcalth/laser-resurfacin
16、g/WO00008. Accessed December 22, 2007. Rostan EF. Laser treatment of photodamaged skin. Facial Plast Sure. 2005;21:99-109. Truswell W, Gordon NA, Mendelsohn J, et al. Your Complete Guide to facial Rejuvenation. Omaha, Neb: Addicus Books; 2007.252021/7/20 星期二使用比亞芬修復(fù)后皮膚表面Page 26單擊添加Post-Er:YAG激光皮膚磨削術(shù)后
17、使用比亞芬修復(fù)皮膚表面在2天時間內(nèi),患者中重度紅斑反應(yīng)減輕對比:比亞芬組為46%,凡士林組僅為14%。262021/7/20 星期二總結(jié):比亞芬在皮膚科的應(yīng)用各種皮膚損傷,伴有皮膚干燥癥狀;難愈合創(chuàng)口;放射性皮炎等。出血性傷口禁用;過敏性皮疹不建議使用;有化膿、紅腫熱痛等感染癥狀傷口需進行抗感染治療。272021/7/20 星期二l 先天性疾病l 各種魚鱗病l Netherton綜合征(魚鱗病、毛干異常以及AD)l 炎癥性疾病l 特應(yīng)性皮炎l 銀屑病l 老年性皮膚l 過度洗滌282021/7/20 星期二使用方法Wash the affected area(s) with saline, clean water, or a suitable wound cleanser.Apply BIAFINE Topical Em
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