1、手術(shù)部位感染與抗生素預(yù)防性使用MIMSJasmine0601手術(shù)部位感染（SSI）的基本概念手術(shù)部位感染（SSI）指無(wú)植入物術(shù)后30天、有植入物術(shù)后1年內(nèi)發(fā)生的與手術(shù)有關(guān)的感染常見的醫(yī)院獲得性感染，發(fā)生率高達(dá)13%18%，僅次于常見的泌尿系統(tǒng)感染和肺部感染導(dǎo)致病死率、平均住院時(shí)間和住院費(fèi)用增加的常見因素劉宏斌. 中國(guó)實(shí)用外科雜志, 2016, 36（2）: 140-143.SSI是普外科HAI中常見的感染疾病一項(xiàng)研究對(duì)2001年1月-2003年6月間普外科5324例住院病例進(jìn)行回顧性研究，其中292例患者發(fā)生了醫(yī)院感染，了解普外病房醫(yī)院感染發(fā)生率及病原菌對(duì)抗菌藥物的耐藥情況。孫建, 等. 中國(guó)

2、抗感染化療雜志, 2004, 4（4）: 199-201.各種感染的發(fā)生顯著影響手術(shù)預(yù)后數(shù)據(jù)來(lái)源于意大利國(guó)家院內(nèi)感染監(jiān)測(cè)網(wǎng)，入選2000年5月至2001年4月入住外科病房的677例患者，分析術(shù)后發(fā)生院內(nèi)感染的流行病學(xué)資料，其中37例院內(nèi)感染。Fiorio M, Marroni M, Tristaino B, et al. Recenti Prog Med, 2004, 95(1): 11-14.Kirkland KB, et al. Infect Control Hosp Epidemiol, 1999, 20（11）: 725-730.病死率 7.8% 3.5%入住ICU 29% 18%住院

3、時(shí)間 11d 6d平均直接消費(fèi) $7531 $3844再次入院 41.0% 7.4%未感染感 染SSI的后果一項(xiàng)隊(duì)列研究配對(duì)了255對(duì)手術(shù)部位感染（SSI）患者或無(wú)SSI患者，其年齡、病程、全國(guó)醫(yī)院感染監(jiān)控網(wǎng)（NNIS）風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)、手術(shù)日期和外科醫(yī)生均互為匹配。研究觀察指標(biāo)為死亡率、住院時(shí)間、SSI導(dǎo)致的額外直接成本、再次入住ICU和再次入院的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。 外科醫(yī)師必須高度重視SSI的預(yù)防 !通過(guò)嚴(yán)格的術(shù)前評(píng)估、精細(xì)的術(shù)中操作、合理的術(shù)后護(hù)理，可預(yù)防40%60%SSI的發(fā)生劉宏斌. 中國(guó)實(shí)用外科雜志, 2016, 36（2）: 140-143.SSI的分類器官/腔隙的SSI切口深層組織的SSI 切

4、口淺層組織的SSI Mangram AJ, et al. Am J Infect Control, 1999, 27（2）: 97-132.切口淺層組織的SSI術(shù)后30天內(nèi)發(fā)生的感染，僅累及切口的皮膚或者皮下組織，并至少符合下述條件之一：1. 切口淺部組織有化膿性液體 2. 從切口淺部組織的液體或組織中培養(yǎng)出病原體3. 具有感染的癥狀或體征，包括局部發(fā)紅、腫脹、發(fā)熱、疼痛和觸痛，外科醫(yī)師開放的切口淺層組織4. 由外科醫(yī)生或主治醫(yī)生診斷的切口淺層組織SSIMangram AJ, et al. Am J Infect Control, 1999, 27（2）: 97-132.切口深層組織的SSI感

5、染發(fā)生于術(shù)后30天以內(nèi)，有人工植入物留置1年以內(nèi)，累及深部軟組織（如筋膜和肌層），并符合下列條件之一：1. 從切口深部引流或穿刺出膿液，但膿液不是來(lái)自器官、腔隙部分2. 切口深部自行裂開或由醫(yī)師主動(dòng)打開，且具備下列癥狀體征之一： 體溫38； 局部腫脹疼痛或壓痛3. 經(jīng)直接檢查、再次手術(shù)或組織病理學(xué)或放射學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)切口深部組織膿腫或其它感染證據(jù)4. 由外科醫(yī)生或主治醫(yī)生診斷的切口深層組織SSIMangram AJ, et al. Am J Infect Control, 1999, 27（2）: 97-132.器官/腔隙的SSI感染發(fā)生于術(shù)后30天以內(nèi)，有人工植入物留置1年以內(nèi)，涉及器官/腔隙等

6、手術(shù)解剖部位（累及除切開腹壁之外的任何術(shù)中切開或者進(jìn)行操作的解剖結(jié)構(gòu)/區(qū)域），并且符合下列條件之一： 1. 器官/腔隙內(nèi)引流管引出或穿刺出膿液2. 從器官/腔隙的分泌物或組織中培養(yǎng)出致病菌3. 經(jīng)直接檢查、再度手術(shù)、組織病理學(xué)或放射檢查發(fā)現(xiàn)有膿腫或感染的其它證據(jù)4. 由外科醫(yī)生或主治醫(yī)生診斷的器官/腔隙SSIMangram AJ, et al. Am J Infect Control, 1999, 27（2）: 97-132.致病菌與SSI一項(xiàng)前瞻性隊(duì)列觀察研究對(duì)6283例普外科手術(shù)患者進(jìn)行分析，評(píng)估普外科SSI發(fā)生率，確定SSI主要病原菌構(gòu)成。影響手術(shù)部位感染的危險(xiǎn)因素類 別 危 險(xiǎn) 因 素

7、不可變危險(xiǎn)因素年齡、營(yíng)養(yǎng)狀況、基礎(chǔ)疾病、疾病嚴(yán)重指數(shù)、切口類型可變危險(xiǎn)因素術(shù)前準(zhǔn)備不充分、抗生素使用不當(dāng)、術(shù)中低體溫、手術(shù)技巧和縫合技術(shù)欠佳、手術(shù)方式不當(dāng)、手術(shù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、術(shù)后SSI預(yù)警不及時(shí)劉宏斌. 中國(guó)實(shí)用外科雜志, 2016, 36（2）: 140-143.細(xì)菌污染量 細(xì)菌毒性患者抵抗力SSI的風(fēng)險(xiǎn)抗生素年齡、使用激素圍手術(shù)期輸血、糖尿病營(yíng)養(yǎng)不良、吸煙、肥胖Mangram AJ, et al. Am J Infect Control, 1999, 27（2）: 97-132.致病菌污染手術(shù)部位是SSI的必須前提SSI的危險(xiǎn)可根據(jù)下列關(guān)系進(jìn)行概括 給藥時(shí)機(jī)病例數(shù) SSI（%） 早期應(yīng)用（術(shù)前

8、2-24小時(shí)） 3693.8% 術(shù)前應(yīng)用（術(shù)前2小時(shí)內(nèi)）17080.59% 圍手術(shù)期（術(shù)后3小時(shí)內(nèi)）2821.4% 術(shù)后應(yīng)用（術(shù)后3-24小時(shí)）4883.3%總計(jì)28471.5%Classen DC, et al. N Engl J Med, 1992, 326（5）: 281-286.抗生素預(yù)防性應(yīng)用的時(shí)間和手術(shù)切口感染的危險(xiǎn)性我國(guó)院內(nèi)腸桿菌科細(xì)菌ESBL的檢出率逐年上升產(chǎn)ESBLs菌檢出率(%)汪復(fù). 中國(guó)感染與化療雜志, 2006, 6（5）: 289-295.汪復(fù). 中國(guó)感染與化療雜志, 2008, 8（1）: 1-9.汪復(fù), 等. 中國(guó)感染與化療雜志, 2008, 8（5）: 325

9、-333.汪復(fù), 等. 中國(guó)感染與化療雜志, 2009, 9（5）: 321-329.汪復(fù), 等. 中國(guó)感染與化療雜志, 2010, 10（5）: 325-334.朱德妹, 等. 中國(guó)感染與化療雜志, 2011, 11（5）: 321-329.胡付品, 等. 中國(guó)感染與化療雜志, 2012, 12（5）: 321-329.汪復(fù), 等. 中國(guó)感染與化療雜志, 2013, 13（5）: 321-330.胡付品, 等. 中國(guó)感染與化療雜志, 2014, 14（5）: 365-374.胡付品, 等. 中國(guó)感染與化療雜志, 2015, 15（5）: 401-410.0102030405060BLICs是

10、目前最有效的對(duì)抗-內(nèi)酰胺酶介導(dǎo)耐藥的策略蔡文輝, 張文莉, 付英梅, 等. 中國(guó)抗生素雜志, 2013, 38(11): 805-809.隨著抗生素的大量使用以及具有-內(nèi)酰胺酶相關(guān)的耐藥性的細(xì)菌的增加，-內(nèi)酰胺酶抑制劑相繼被發(fā)現(xiàn)-內(nèi)酰胺酶（BLA）是耐藥菌產(chǎn)生的具有水解青霉素、頭孢菌素等-內(nèi)酰胺類抗生素活性的酶類目前評(píng)價(jià)-內(nèi)酰胺酶抑制劑的主要指標(biāo)是與抗生素聯(lián)合使用時(shí)對(duì)抗生素MIC值的降低效果頭孢哌酮/舒巴坦唯一的三代頭孢菌素與酶抑制劑復(fù)合制劑獨(dú)特組方保障高效殺菌20122013年北京協(xié)和醫(yī)院外科致病菌耐藥率（）張小江, 等. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2015, 6（3）: 179-185.大腸埃希菌克

11、雷伯菌屬頭孢哌酮/舒巴坦唯一的三代頭孢菌素與酶抑制劑復(fù)合制劑獨(dú)特組方保障高效殺菌張小江, 等. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2015, 6（3）: 179-185.20122013年北京協(xié)和醫(yī)院外科致病菌耐藥率（）頭孢哌酮/舒巴坦唯一的三代頭孢菌素與酶抑制劑復(fù)合制劑獨(dú)特組方保障高效殺菌張小江, 等. 協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志, 2015, 6（3）: 179-185.20122013年北京協(xié)和醫(yī)院外科致病菌耐藥率（）Wexler HM, et al. Antimicrob Agents Chemother, 1988, 32（3）: 403-406.頭孢哌酮/舒巴坦唯一的三代頭孢菌素與酶抑制劑復(fù)合制劑頭孢哌酮/舒巴坦

12、對(duì)厭氧菌具有強(qiáng)大的抗菌活性頭孢哌酮/舒巴坦與常用抗厭氧菌藥物的抗菌作用比較頭孢哌酮/舒巴坦頭孢哌酮/舒巴坦高效抗擊肝膽、胰腺及腹腔感染獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)黎沾良, 等. 中華外科雜志, 1998, 36（s1）: 44-46. 頭孢哌酮/舒巴坦在血清和肝、胰組織中的峰濃度及穿透率高于其他抗生素頭孢哌酮/舒巴坦頭孢哌酮/舒巴坦高效抗擊肝膽、胰腺及腹腔感染優(yōu)異的殺菌活性黎沾良, 等. 中華外科雜志, 1998, 36（s1）: 44-46. 頭孢哌酮/舒巴坦1. Shinagawa N, et al. Jpn J Antibiot, 1997, 50(11): 862-870.2. 盧影. 中國(guó)藥業(yè),

13、 1997, 8: 45.3. Yura J, et al. Jpn J Antibiotics, 1985, 38（3）: 643-670.4. Jauregui LE, et al. J Antimicrob Chemother, 1990, 25（3）: 423-433.頭孢哌酮/舒巴坦高效抗擊肝膽、胰腺及腹腔感染出色的臨床療效頭孢哌酮/舒巴坦治療膽道感染臨床總體有效率頭孢哌酮/舒巴坦治療腹腔感染效果頭孢哌酮/舒巴坦【藥品名稱】商品名稱：舒普深（SULPERAZON）通用名稱：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉規(guī)格：1.0 g（以頭孢哌酮計(jì)0.5 g與以舒巴坦計(jì)0.5 g） 1.5 g（以頭孢哌酮

14、計(jì)1.0 g與以舒巴坦計(jì)0.5 g ） 3.0 g（以頭孢哌酮計(jì)2.0 g與以舒巴坦計(jì)1.0 g ）成份：本品為復(fù)方制劑，其組份為頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉【適應(yīng)癥】上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染；敗血癥；腦膜炎；皮膚和軟組織感染；骨骼和關(guān)節(jié)感染；盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染?！居梅ㄓ昧俊砍扇擞盟帲罕酒烦扇嗣咳胀扑]劑量如下：比例頭孢哌酮/舒巴坦(g) 頭孢哌酮(g) 舒巴坦(g)上述劑量分等量，每12小時(shí)給藥一次。在治療嚴(yán)重感染或難治性感染時(shí)，本品的每日劑量可增加到8 g（1:1頭孢哌酮/舒巴坦，即4 g頭孢哌酮）或12 g（2:1頭孢哌酮/舒

15、巴坦，即頭孢哌酮8 g，舒巴坦4 g）。病情需要時(shí)，接受1:1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨(dú)增加頭孢哌酮的用量，所用劑量應(yīng)等分，每12小時(shí)給藥一次。舒巴坦每日推薦最大劑量為4 g。腎功能障礙患者的用藥：腎功能明顯降低的患者（肌酐清除率30 ml/min）舒巴坦清除減少，應(yīng)調(diào)整頭孢哌酮/舒巴坦的用藥方案。肌酐清除率為15-30 ml/min 的患者每日舒巴坦的最高劑量為2 g，分等量，每12小時(shí)注射一次。肌酐清除率15 ml/min 的患者每日舒巴坦的最高劑量為1 g，分等量，每12小時(shí)注射一次。遇嚴(yán)重感染，必要時(shí)可單獨(dú)增加頭孢哌酮的用量。在血液透析患者中，舒巴坦的藥物動(dòng)力學(xué)特性有明顯改變

16、。頭孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期輕微縮短。因此應(yīng)在血液透析結(jié)束后給藥。兒童用藥：本品兒童每日推薦劑量如下：比例頭孢哌酮/舒巴(mg/kg)頭孢哌酮(mg/kg)舒巴坦(mg/kg)1:1 40-80 20-40 20-402:1 30-60 20-40 10-20上述劑量分成等量，每6至12小時(shí)注射一次。在嚴(yán)重感染或難治性感染時(shí)，上述劑量可按1:1的比例增加到每日160 mg/kg（頭孢哌酮每日160 mg/kg）或2:1的比例增加到每日240 mg/kg（頭孢哌酮每日160 mg/kg），分等量，每日給藥2-4次。簡(jiǎn)要處方資料參考20160324版說(shuō)明書【禁忌】已知對(duì)青霉素類、舒巴坦、

17、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者或?qū)Ρ酒烦煞萦行菘耸氛呓?。?duì)本品成份或頭孢類藥品有超敏反應(yīng)史的患者，一般情況下，禁止使用舒普深。如果確實(shí)需要使用舒普深，應(yīng)謹(jǐn)慎給藥?！舅幬锵嗷プ饔谩坑袌?bào)道，患者在使用頭孢哌酮期間及停藥后5天內(nèi)飲酒可引起面部潮紅、出汗、頭痛和心動(dòng)過(guò)速等特征性反應(yīng)，其他一些頭孢菌素也曾報(bào)道有類似反應(yīng)。因此患者使用頭孢哌酮/舒巴坦時(shí)，如同時(shí)飲用含有酒精的飲料應(yīng)格外注意。當(dāng)患者需要腸內(nèi)或腸外營(yíng)養(yǎng)時(shí)，應(yīng)避免給予含有酒精成份的液體。實(shí)驗(yàn)室檢查中的藥物相互作用：使用Bennedict溶液或Fehling試劑檢查尿糖時(shí)，可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)?！舅幬镞^(guò)量】有關(guān)人體發(fā)生頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉急性中

18、毒的資料很少。預(yù)期本品藥物過(guò)量所出現(xiàn)的臨床表現(xiàn)主要是那些已被報(bào)道的不良反應(yīng)的擴(kuò)大。腦脊液中高濃度的-內(nèi)酰胺類抗生素可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，如抽搐等。由于頭孢哌酮和舒巴坦均可通過(guò)血液透析從血循環(huán)中被清除，因此如腎功能損害的患者發(fā)生藥物過(guò)量，血液透析治療可增加本品從體內(nèi)的排出?！静涣挤磻?yīng)】在發(fā)展和研究獲批準(zhǔn)之后歷經(jīng)6年研究中（復(fù)審?fù)瓿蓵r(shí)），總共12808例患者中觀察到有1023例（7.99%）患者出現(xiàn)不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常。主要不良反應(yīng)為腹瀉（0.75%）、皮疹（0.45%）、發(fā)熱（0.21%）等。主要的實(shí)驗(yàn)室檢查異常為ALT升高（3.41%）、AST升高（3.18%）以及ALP升高（1.05%）等。頭孢哌酮/舒巴坦通常耐受良好，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度，可以耐受，不影響繼續(xù)治療。下列不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)（比較性和非比較性）和上市后經(jīng)驗(yàn)中觀察到：很常見：中性粒細(xì)胞減少*、白細(xì)胞減少*、直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)*、血紅蛋白下降