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文檔簡介
1、食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則1總則1.1為了做好食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作,依照國務(wù)院授權(quán)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局治理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能,依據(jù)國務(wù)院國發(fā)198454號工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第19號令、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理方法等有關(guān)規(guī)定,特制定本實(shí)施細(xì)則。1.2凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)食用酒精產(chǎn)品的所有企業(yè)、事業(yè)單位和個(gè)人(以下簡稱企業(yè)),不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何企業(yè)不得生產(chǎn)或銷售無生產(chǎn)許可證的食用酒精產(chǎn)品。2治理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位2.1國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的
2、頒發(fā)和監(jiān)督治理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負(fù)責(zé)食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督治理的日常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)為全國許可證辦公室下設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。2.2全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(以下簡稱審查部)設(shè)在中國釀酒工業(yè)協(xié)會(huì),受全國許可證辦公室的托付,負(fù)責(zé)起草食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則;組織對食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則的宣貫;審查、匯總各省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)受理的企業(yè)申請;組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查;對申請取證企業(yè)
3、生產(chǎn)條件審查報(bào)告和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審查匯總,將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關(guān)資料報(bào)全國許可證辦公室;承擔(dān)全國許可證辦公室交辦的其他事宜。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部地 址:北京市阜外大街乙22號郵政編碼:100833電話真責(zé)人:王延才聯(lián)系人:趙建華、唐小雨、李榮國、李傳林2.3各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)食用酒精生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請和監(jiān)督查處工作。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)食用
4、酒精生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請和監(jiān)督查處的日常工作。2.4食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗(yàn)工作由以下單位承擔(dān)(見附件1)。企業(yè)可將所抽取樣品送附件1中所批準(zhǔn)的任一個(gè)檢驗(yàn)單位檢驗(yàn)。3企業(yè)取得食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的差不多條件企業(yè)取得食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證必須具備以下差不多條件:3.1企業(yè)必須符合1999年中華人民共和國國家經(jīng)貿(mào)委令第14號,持有工商行政治理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)包括申請取證產(chǎn)品;3.2產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)(見附件2);3.3具有正確、完整的技術(shù)文件和工藝要求;3.4具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量和檢驗(yàn)手段(見附件3);3.5具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)
5、量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人以及計(jì)量、檢測人員;3.6具有健全有效的質(zhì)量治理制度;3.7符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)要求。4申請和受理4.1企業(yè)需提交以下申請材料:4.1.1全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書一式三份;4.1.2營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份(企業(yè)申請時(shí)需攜帶原件);4.1.3換證企業(yè)提交生產(chǎn)許可證復(fù)印件三份;(以上材料省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部及審查中心各一份。)4.1.4按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)GB10343-2002食用酒精要求檢驗(yàn)合格的報(bào)告復(fù)印件一式三份(審查部、審查中心、企業(yè)各一份)。4.2申請和受理程序:4.2.1企業(yè)應(yīng)到其所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書,并
6、按規(guī)定要求填寫(一式三份)。4.2.2企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)將4.1要求的申請材料報(bào)送所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。4.2.3省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報(bào)的申請材料進(jìn)行書面審查,并在7個(gè)工作日內(nèi)對申請材料齊全并符合要求的企業(yè)發(fā)放生產(chǎn)許可證受理通知書;對不符合要求的申請材料立即退回企業(yè)重新填寫。因退回申請書而貽誤申請生產(chǎn)許可證的責(zé)任由企業(yè)自負(fù)。4.2.4省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在符合要求的申請書上簽署意見,留存一份申請書備案,并在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。4.3不管其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何,凡企業(yè)具有獨(dú)立的營業(yè)執(zhí)照,均可單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證。4.4經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)生產(chǎn)許可證的申請:4.4.1關(guān)于能依
7、法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的子公司或生產(chǎn)廠,應(yīng)單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證,其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體也可申請生產(chǎn)許可證,但必須將全部所屬子公司及生產(chǎn)廠在申請時(shí)注明,全部所屬子公司及生產(chǎn)廠都取得了生產(chǎn)許可證或經(jīng)審查全部達(dá)到合格要求時(shí),經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體方可取證,只有以經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的名稱出廠的產(chǎn)品,方可標(biāo)注經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證編號。關(guān)于不能依法獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的分公司或生產(chǎn)廠、點(diǎn),可由經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體分不和每一個(gè)分公司(生產(chǎn)廠、點(diǎn))一起申請生產(chǎn)許可證(持經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和該經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的證明),其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。也可由經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證,但必須將其全部的
8、分公司及生產(chǎn)廠、點(diǎn)在申請時(shí)注明,全部分公司及生產(chǎn)廠、點(diǎn)都必須同意企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗(yàn),分不繳納相關(guān)費(fèi)用,并全部達(dá)到合格要求方可取證,其產(chǎn)品能夠標(biāo)注經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證編號。4.4.2經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證時(shí),除填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書外,還應(yīng)填寫經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體生產(chǎn)許可證申請書附頁(見附件4)。5企業(yè)生產(chǎn)條件審查5.1由審查部組織審查組,審查組的組成應(yīng)符合下述原則:5.1.1審查組成員必須嚴(yán)格遵守生產(chǎn)許可證工作人員守則。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性,與企業(yè)利益關(guān)系者,企業(yè)可要求予以回避;5.1.2審查組應(yīng)由生產(chǎn)許可證高級審查員、審查員組成。審查時(shí)請企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
9、的代表參加;5.1.3審查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制;5.1.4審查組成員一般為2-4人。5.2現(xiàn)場審查5.2.1審查部自接到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送的材料之日起2個(gè)月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。5.2.2由審查部確定現(xiàn)場審查日程安排,制定審查打算,并提早通知企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及企業(yè)。5.2.3現(xiàn)場實(shí)際審查時(shí)刻一般為1-3天。5.2.4審查組的現(xiàn)場審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件中有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求,按食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查方法(見附件5)進(jìn)行審查,并做好記錄。審查組組長應(yīng)確保審查活動(dòng)符合審查打算要求。5.2.5審查組在現(xiàn)場審查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告審查情況。對現(xiàn)場審查合格企業(yè)
10、中所存在的問題,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)刻內(nèi)向?qū)彶椴刻峤徽膱?bào)告。5.2.6關(guān)于已提出申請且省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè),如不同意或不配合企業(yè)生產(chǎn)條件審查應(yīng)按不合格處理。5.2.7關(guān)于不合格的企業(yè),審查部應(yīng)向企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報(bào),并由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在接到審查部通報(bào)之日起3個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出生產(chǎn)許可證審查不合格通知書,同時(shí)收回生產(chǎn)許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產(chǎn)許可證審查不合格通知書之日起,應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改,2個(gè)月后方可再次提出取證申請。6產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)6.1關(guān)于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè),審查組在現(xiàn)場審查同時(shí),依照食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則(見附件6)抽樣,并填寫生產(chǎn)許可證檢
11、測樣品抽樣登記表(見附件7)一式三份。審查組應(yīng)對抽樣過程的真實(shí)性負(fù)責(zé)。6.2企業(yè)應(yīng)在封樣后15日內(nèi)將樣品送(寄)至檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。6.3檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后,應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)符合食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則的要求,在一個(gè)月內(nèi)完成產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一式三份(審查部二份、企業(yè)一份)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。6.4關(guān)于已提出申請且省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè),如不同意或不配合產(chǎn)品檢驗(yàn)應(yīng)按不合格處理。6.5關(guān)于不合格的企業(yè),審查部應(yīng)向企業(yè)所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報(bào),并由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在接到審查部通報(bào)之日起3個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出生產(chǎn)許可
12、證審查不合格通知書,同時(shí)收回生產(chǎn)許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產(chǎn)許可證審查不合格通知書之日起,應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真整改,2個(gè)月后方可再次提出取證申請。7審定與發(fā)證7.1證書填寫方式:證書中填寫產(chǎn)品名稱,每個(gè)企業(yè)一張證書。7.2本次換證,因產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和對舊實(shí)施細(xì)則有重大修改,企業(yè)應(yīng)按本實(shí)施細(xì)則要求重新?lián)Q證。7.3審查部對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)條件審查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等申證材料進(jìn)行匯總和審核。7.4審查部應(yīng)在自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送的申證材料之日起3個(gè)月內(nèi),按全許辦200260號文的有關(guān)要求,將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申請書(原件一份)、營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件一份)、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄(原件一份)、企
13、業(yè)生產(chǎn)條件審查報(bào)告(原件一份)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(原件一份)、抽樣單(原件一份)報(bào)全國許可證審查中心。7.5全國許可證審查中心自接到審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關(guān)材料之日起15日內(nèi)完成審查,并報(bào)全國許可證辦公室。7.6全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報(bào)材料之日起15日內(nèi)完成審定。7.7經(jīng)審定,符合發(fā)證條件的,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證并公告。7.8經(jīng)審定,不符合發(fā)證條件的,由全國許可證審查中心將上報(bào)材料退回審查部。8生產(chǎn)許可證的監(jiān)督與治理8.1食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期五年,自證書批準(zhǔn)之日算起。8.2申請取證企業(yè)持生產(chǎn)許可證受理通知書,其產(chǎn)品在自受理通知書簽發(fā)之日起6個(gè)月
14、內(nèi)不以無證論處。8.3在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的,由審查部提出重新檢驗(yàn)和評審方案,由全國許可證辦公室審批并安排補(bǔ)充審查。8.4企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的(包括改建、改制、擴(kuò)建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點(diǎn)等),應(yīng)在變化后3個(gè)月內(nèi)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將相關(guān)申請材料轉(zhuǎn)交審查部,并由審查部組織重新進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗(yàn)后,報(bào)全國許可證審查中心審查合格后,報(bào)全國許可證辦公室審批更換證書。8.5企業(yè)名稱發(fā)生變化的,應(yīng)在變更名稱后3個(gè)月內(nèi)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并將更名申請報(bào)告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政治理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書報(bào)省級
15、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后,報(bào)全國許可證辦公室審批更換證書。8.6企業(yè)應(yīng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書,因毀壞或不可抗力等緣故造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認(rèn)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級以上要緊報(bào)紙上登報(bào)申明,并向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,將報(bào)刊原件及企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件報(bào)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后,報(bào)全國許可證辦公室審批更換或補(bǔ)發(fā)證書。8.7獲得食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),必須在產(chǎn)品包裝或講明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號和有效期。食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的標(biāo)記、編號為XK16-218-其中“XK”表示生產(chǎn)許可證的標(biāo)記,“16”表示行業(yè)編號,“218”表示產(chǎn)品編號,“”
16、表示企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。8.8獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè),不得將生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號轉(zhuǎn)讓他人使用。8.9銷售食用酒精產(chǎn)品的企業(yè),應(yīng)保證所出售的產(chǎn)品已獵取有效的生產(chǎn)許可證。8.10參加生產(chǎn)許可證工作的各級人員必須遵守生產(chǎn)許可證工作人員守則中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定,違者要按規(guī)定嚴(yán)肅處理。9收費(fèi)方法9.1依照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條件第十一條規(guī)定,企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。9.2依照國家和各省、自治區(qū)、直轄市:“工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)治理規(guī)定”,生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)(含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi))、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)及公告費(fèi)。9.3審查費(fèi):依照財(cái)政部、國家計(jì)委財(cái)綜200219號文財(cái)政部、國家計(jì)委關(guān)于調(diào)整
17、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問題的通知,生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為每個(gè)企業(yè)2200元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請時(shí)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.4公告費(fèi):每種產(chǎn)品400元。公告費(fèi)由獲證企業(yè)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.5費(fèi)用的收取方式按財(cái)政部、國家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問題的通知財(cái)政部、國家計(jì)委財(cái)綜200219號文精神執(zhí)行。9.6產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi):每種產(chǎn)品908元,由企業(yè)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交付。9.7國務(wù)院物價(jià)治理部門出臺新的收費(fèi)方法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),自物價(jià)治理部門的文件下發(fā)之日起,按新規(guī)定執(zhí)行。10附則10.1本實(shí)施細(xì)則經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室全許辦(2004)09
18、號文件批準(zhǔn)正式實(shí)施。10.2本實(shí)施細(xì)則由全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。10.3本實(shí)施細(xì)則自公布之日起實(shí)施,原實(shí)施細(xì)則即行作廢。附件3食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢測設(shè)備申請產(chǎn)品名稱設(shè)備類型設(shè) 備 名 稱備 注食用酒精生產(chǎn)設(shè)備清選:地磅、提升機(jī)、糧篩、糧食貯罐、輸送機(jī)以糖蜜、薯類為原料的,此項(xiàng)不做要求。粉碎:粉碎機(jī)、輸送機(jī)、混配料機(jī)以糖蜜為原料的,此項(xiàng)不做要求。蒸煮:預(yù)煮鍋、蒸煮罐、加酶罐、輸送泵、冷卻器以糖蜜為原料的,此項(xiàng)不做要求。糖化:糖化鍋、加酶罐、輸送泵、冷卻器以糖蜜為原料的,此項(xiàng)不做要求。發(fā)酵:發(fā)酵罐、輸送泵以糖蜜為原料的應(yīng)有計(jì)量裝置、貯罐、稀釋罐。蒸餾:輸
19、送泵、冷凝器、冷卻器、蒸餾塔、成品貯罐、雜醇油分離器兩塔蒸餾的,精塔塔板數(shù)應(yīng)在70板以上。酵母培養(yǎng):卡氏罐、種子罐、輸送泵購買酵母的,應(yīng)有活化罐、預(yù)發(fā)罐。采納固定化酵母的,此項(xiàng)不做要求。糖化劑制備:配料預(yù)煮鍋、連消蒸煮器、冷卻器、種子罐、培養(yǎng)罐、輸送泵、空氣凈化裝置購買糖化酶的,此項(xiàng)不做要求。糟液處理設(shè)備以谷物為原料:全干燥法:糟液貯罐、分離機(jī)、清液罐、蒸發(fā)濃縮裝置、干燥機(jī)、輸送泵,粉料貯倉、包裝機(jī)、冷凝器不全干燥的,則應(yīng)有厭氧和好氧裝置。以薯類為原料:糟液貯罐(池)、冷卻器、分離機(jī)、沼氣發(fā)酵罐、輸送泵、沼氣貯罐、好氧處理設(shè)備。以糖蜜為原料:糟液貯罐、輸送泵、蒸發(fā)裝置。檢測設(shè)備周密天平、干燥箱
20、、干燥器、水浴鍋、氣相色譜儀(毛細(xì)管色譜柱)比色管。附件5食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證企業(yè)生產(chǎn)條件審查方法講 明本方法適用于申領(lǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評價(jià)。本方法具體按:一、質(zhì)量治理職責(zé),二、生產(chǎn)資源提供,三、技術(shù)文件治理,四、采購質(zhì)量操縱,五、過程質(zhì)量治理,六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),七、文明安全生產(chǎn),共7章22條39款進(jìn)行審查評價(jià)。每一款的審查內(nèi)容按“合格”、“輕微不合格”、“嚴(yán)峻不合格”三種結(jié)論進(jìn)行評定。其中“輕微不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象,并是性質(zhì)輕微的問題;“嚴(yán)峻不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)峻的不合格。審查組依據(jù)本方法對企業(yè)
21、審查后,要填寫本方法后面的企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)目匯總表(表一),并對審查出的全部不合格項(xiàng)目(以款計(jì))進(jìn)行綜合評價(jià),然后再填寫企業(yè)生產(chǎn)條件審查報(bào)告(表二),其中審查結(jié)論為:合格或不合格。審查結(jié)論的確定原則是:2.1生產(chǎn)設(shè)施2.2設(shè)備工裝2.3測量設(shè)備6.3出廠檢驗(yàn)共4條6款為否決項(xiàng)目,全部要求合格;同時(shí),其它非否決項(xiàng)目(共18條33款)中(1)若無嚴(yán)峻不合格,而輕微不合格不超過10款;(2)或者若存在1款嚴(yán)峻不合格,而輕微不合格不超過8款,審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。本方法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查方法一、質(zhì)量治理職責(zé)序
22、號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)峻不合格此項(xiàng)不適用1.1組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2、其職責(zé)和權(quán)利是否明確。查有關(guān)文件和座談。企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量治理工作,且職權(quán)明確。是否設(shè)置了質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量治理人員。2、其職責(zé)和權(quán)利是否明確。同上。1.2方針目標(biāo)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標(biāo)。是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測量。查有關(guān)文件。企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實(shí)施。是否進(jìn)行了宣貫,各級人員是否明白并理解。質(zhì)量目標(biāo)是否在各相關(guān)職能和層次上分解。是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考評。查
23、記錄。查文件。與各級人員交談。1.3治理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量治理制度規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。是否制定了質(zhì)量治理制度。是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。查文件。在企業(yè)制定的質(zhì)量治理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核方法并嚴(yán)格實(shí)施是否有相應(yīng)的考核方法。是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。查文件。查考核記錄。二、生產(chǎn)資源提供序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)峻不合格此項(xiàng)不適用2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完好。是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所。2、生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最
24、大生產(chǎn)能力。2.2*設(shè)備工裝企業(yè)必須具有食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。是否具有實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備2、生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按申證范圍,檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力(可檢查設(shè)備檔案并進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí))。2、企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。設(shè)備工裝性能是否滿足加工要求。現(xiàn)場檢查申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備,其生產(chǎn)能力是否滿足生產(chǎn)要求,是否產(chǎn)出合格產(chǎn)品。2.3*測量設(shè)備企業(yè)必須具有食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的檢驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否有實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的檢驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備。2、是否
25、與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有檢測設(shè)備(及計(jì)量設(shè)備)的檢測能力(可檢查檔案,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí))。企業(yè)的檢驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要,并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。檢驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度是否滿足生產(chǎn)需要。在用檢驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。查治理制度。查臺賬。查周檢打算。查檢定證書/記錄。檢查規(guī)定的在用的檢驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備,其是否按規(guī)定周期進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)、標(biāo)識和在有效期內(nèi)。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)峻不合格此項(xiàng)不適用2.4人員要求企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量治理知識,并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。是否有差不多的質(zhì)量治理常識(1)了解產(chǎn)品質(zhì)
26、量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計(jì)量法(簡稱“三法”)對企業(yè)的要求,(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等);(2)了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量治理中的職責(zé)與作用。是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(1)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、要緊性能指標(biāo)等;(2)了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談,分析其對相關(guān)知識了解的情況。企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,并具有一定的質(zhì)量治理知識。是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。是否有一定的質(zhì)量治理知識。抽查5-10名(不足5名全抽)技術(shù)人員(必須包括專業(yè)技術(shù)人員)進(jìn)行座談,或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄。企業(yè)的工人應(yīng)能看明白相關(guān)技術(shù)文件(圖紙和工藝文件等),并熟練地操作設(shè)備。是否能看明白相關(guān)圖紙和工藝文件。2、是否能
27、熟練地操作設(shè)備。抽3-5個(gè)工種,每工種選1-2人提問,并進(jìn)行實(shí)際操作考核。三、技術(shù)文件治理序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)峻不合格此項(xiàng)不適用3.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)應(yīng)具備和貫徹食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。是否有實(shí)施細(xì)則中所列的與申證產(chǎn)品有有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。對比細(xì)則查閱標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)文件。與有關(guān)技術(shù)人員交談,了解標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況。3.2設(shè)計(jì)文件企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有完整性,文件必須齊全配套。設(shè)計(jì)文件是否完整、齊全。檢查所有申證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件。企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有統(tǒng)一性,企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一致。圖紙和技術(shù)文件是
28、否統(tǒng)一。各車間、部門使用的文件是否一致。抽查部門(必須包括車間)在用的設(shè)備圖紙。3.3工藝文件企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確完整、統(tǒng)一,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。工藝文件是否正確、完整。工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程等內(nèi)容是否完整。各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。抽取在用的工藝文件(關(guān)鍵工序必抽)進(jìn)行檢查。3.4文件治理1、企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件治理制度,文件的公布應(yīng)通過正式批準(zhǔn),使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。是否制定了技術(shù)文件治理制度。公布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。文件的修改是否符合規(guī)定。查文件治理制度。分
29、不在文件治理、使用部門各抽3-5種文件,查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況,驗(yàn)證技術(shù)文件治理制度執(zhí)行情況。2、企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件治理。是否有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件治理。檢查有關(guān)文件和記錄。四、采購質(zhì)量操縱序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)峻不合格此項(xiàng)不適用4.1采購制度企業(yè)應(yīng)制定采購原、輔材料的質(zhì)量操縱制度。是否制定了采購質(zhì)量操縱制度。制度內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。企業(yè)如有外協(xié)加工等托付服務(wù)項(xiàng)目,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量治理操縱方法。1、是否制定了外協(xié)加工等托付服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量治理操縱方法。2、該方法內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。若無托付服務(wù)項(xiàng)目4.2供方
30、評價(jià)企業(yè)應(yīng)制定供方評價(jià)準(zhǔn)則,并對供方進(jìn)行評價(jià)在合格供方采購,以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。是否制定了供方評價(jià)準(zhǔn)則。是否按規(guī)定進(jìn)行了供方評價(jià)。查供方評價(jià)準(zhǔn)則,并抽查5份供方檔案、5份采購合同(關(guān)鍵、安全件必查)。企業(yè)應(yīng)保存原、輔材料的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄,并對供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量操縱。1、是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2、是否對供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制。查有關(guān)記錄,抽查5份供方檔案、5份采購合同(關(guān)鍵、安全件必查)。4.3采購文件企業(yè)應(yīng)依照正式批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。是否有采購文件(如:采購打算采購清單、采購合同等)。采購文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。是
31、否按采購文件進(jìn)行采購。查有關(guān)采購文件及記錄。4.4采購驗(yàn)證企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原輔材料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。1、是否對采購質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定。2、是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。檢查有關(guān)檢驗(yàn)或驗(yàn)證規(guī)定,并抽查10份檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。五、過程質(zhì)量治理序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)峻不合格此項(xiàng)不適用5.1工藝治理企業(yè)應(yīng)制定工藝治理制度及考核方法,并嚴(yán)格進(jìn)行治理和考核。是否制定了工藝治理制度及考核方法。其內(nèi)容是否完善可行。查有關(guān)制度和考核方法。2、查考核記錄。企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝治理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)
32、書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。抽查3-5名工人(關(guān)鍵工序操作工人1名)進(jìn)行現(xiàn)場考核。5.2質(zhì)量操縱企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量操縱,并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量操縱點(diǎn)。是否在工藝流程圖上標(biāo)出質(zhì)量操縱點(diǎn)。查工藝流程圖或有關(guān)工藝文件。2、企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作操縱程序,并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量操縱。是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量操縱點(diǎn)的操作操縱程序,其內(nèi)容是否完整。2、是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量操縱。1、查每個(gè)質(zhì)控點(diǎn)的操作操縱程序。現(xiàn)場抽1-3個(gè)質(zhì)控點(diǎn),查實(shí)施情況。六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審
33、查方法合格一般不合格嚴(yán)峻不合格此項(xiàng)不適用6.1檢驗(yàn)治理企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員。并制定質(zhì)量檢驗(yàn)治理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備治理制度。是否有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員,能否獨(dú)立行使權(quán)力。是否制定了檢驗(yàn)治理制度和檢測計(jì)量設(shè)備治理制度。查有關(guān)文件。查治理制度。2、企業(yè)如有托付檢驗(yàn)項(xiàng)目必須托付有合法地位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并簽有正式的托付檢驗(yàn)合同。重點(diǎn)審查檢驗(yàn)是否托付實(shí)施細(xì)則規(guī)定的生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。托付檢驗(yàn)是否簽有正式的托付檢驗(yàn)合同。查檢驗(yàn)報(bào)告、記錄。2、查托付檢驗(yàn)合同。6.2過程檢驗(yàn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),作好檢驗(yàn)記錄,并對產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)作出規(guī)定。是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。是否作檢驗(yàn)記錄。是否對檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)識。1、抽在制品的檢驗(yàn)記錄,查有無檢驗(yàn)規(guī)定,查檢驗(yàn)是否符
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