1、最新2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(3)-中大網(wǎng)校 中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生 of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sources, protection

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3、mitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities2022年執(zhí)業(yè)藥師?藥事管理與法規(guī)?模擬試題(3)總分：100分 及格：60分 考試時(shí)間：150分一、A型題最正確選擇題共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最正確答案。A型題題干在前，選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最正確答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。(1)?藥品注冊(cè)管理方法?不適用于A. 藥物臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)B. 藥品生產(chǎn)的申請(qǐng)C. 藥品進(jìn)口的申請(qǐng)D. 藥品

4、抽查性檢驗(yàn)E. 藥品注冊(cè)監(jiān)督管理(2)根據(jù)?藥品注冊(cè)管理方法?，在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于A. I期臨床試驗(yàn)B. 期臨床試驗(yàn)C. 期臨床試驗(yàn)D. 期臨床試驗(yàn)E. 生物等效性試驗(yàn)(3)根據(jù)?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?A. 在全國(guó)范圍內(nèi)有效B. 在取得者的居住地所在省內(nèi)有效C. 在取得者的工作所在地所在省內(nèi)有效D. 在取得者的身份證發(fā)放地所在省內(nèi)有效E. 在頒發(fā)地省內(nèi)有效(4)根據(jù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(試行)?，制劑收回記錄的內(nèi)容不包括A. 制劑名稱B. 制劑工藝C. 制劑批號(hào)D. 處理意見E. 回收部門

5、(5)有關(guān)廣告內(nèi)容說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A. 藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法B. 藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)C. 藥品廣告內(nèi)容涉及藥品藥理作用的宣傳，應(yīng)當(dāng)以省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)D. 藥品廣告不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳E. 藥品廣告內(nèi)容不得含有說(shuō)明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容(6)?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法?規(guī)定，?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書?有效期為A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年(7)根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2022年版)?，以下不屬于麻醉藥品的是A. 哌替啶B. 阿法羅定C. 丁丙諾啡D. 美沙酮

6、E. 羥考酮(8)根據(jù)?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定?，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易效勞企業(yè)的條件不包括A. 依法設(shè)立的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品批發(fā)企業(yè)B. 具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等根本交易效勞功能C. 具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備D. 具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易平安保障措施以及完整的管理制度E. 具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度(9)根據(jù)?處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定?要求，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A. 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)置和使用B. 執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售

7、藥品C. 執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方不得擅自更改或代用D. 執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)超劑量的處方，更改劑量后可調(diào)配、銷售E. 執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)有配伍禁忌的處方經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，可調(diào)配、銷售(10)根據(jù)?藥品流通監(jiān)督管理方法?，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期l年，但不少于A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年(11)根據(jù)?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年(12)根據(jù)?藥品召回管理方法?規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以A. 要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓

8、B. 要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍C. 撤消藥品批準(zhǔn)證明文件D. 撤消藥品生產(chǎn)企業(yè)的?藥品生產(chǎn)許可證?E. 撤消藥品生產(chǎn)企業(yè)的(GMP認(rèn)證證書?(13)根據(jù)?處方管理方法?，處方前記中應(yīng)該標(biāo)明A. 藥品金額B. 臨床診斷C. 藥品用法用量D. 藥品名稱E. 醫(yī)師簽名(14)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理方法(試行)?規(guī)定，?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?工程中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人B. 制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，配制地址，注冊(cè)地址D. 法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)類

9、別，配制范圍，有效期限(15)?藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理方法?適用于A. ?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?驗(yàn)收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理B. ?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?檢查、驗(yàn)收、發(fā)證及監(jiān)督管理C. ?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?驗(yàn)收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理D. ?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理E. ?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理(16)?藥品廣告審查方法?規(guī)定，應(yīng)注銷或撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)情形不包括A. ?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?被撤消的B. ?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?喪失的C. 篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的D. 提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的E. 藥品批

10、準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的(17)根據(jù)?城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行方法?，處方外配的表述，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A. 外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具B. 外配處方必須有醫(yī)師簽名C. 外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章D. 處方要有藥師審核簽字E. 處方要保存l年以上以備核查(18)根據(jù)?藥品注冊(cè)管理方法?，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是A. 藥品改變劑型B. 藥品改變劑量C. 藥品改變給藥途徑D. 藥品增加新適應(yīng)癥E. 藥品改變?cè)鷾?zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容(19)根據(jù)?藥品注冊(cè)管理方法?，初步的臨床藥理學(xué)及人體平安性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于A. I期臨床試驗(yàn)B. 期臨床試驗(yàn)C. 期臨床試驗(yàn)D. 期臨床試驗(yàn)E. 生物

11、等效性試驗(yàn)(20)根據(jù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理方法(試行)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的選項(xiàng)是A. 粵藥制字J20220068B. 桂藥制字Z20220088C. 湘藥制字J20220038D. 國(guó)藥制字H20220058E. 國(guó)藥制字Z20220228(21)?城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行方法?規(guī)定，處方外配是指A. 參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為B. 參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為C. 參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為D. 參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為E. 參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購(gòu)藥的

12、行為(22)依照?處方管理方法?的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)，“四查不包括A. 查藥品B. 查處方C. 查給藥途徑D. 查用藥合理性E. 查配伍禁忌(23)假設(shè)某藥品有效期是2022年3月，那么在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期表述方法正確的選項(xiàng)是A. 有效期至20220331B. 有效期至202203C. 有效期至2022年3月D. 有效期至202203E. 有效期至2022/3(24)根據(jù)?藥品流通監(jiān)督管理方法?，以下表達(dá)錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理B. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定C. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事

13、藥品購(gòu)銷活動(dòng)D. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承當(dāng)法律責(zé)任E. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)(25)根據(jù)?中華人民共和國(guó)廣告法?，可做廣告的藥品是A. 可卡因B. 嗎啡C. 可待因D. 逍遙丸E. 氯胺酮(26)根據(jù)?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)那么?，以下關(guān)于藥品零售表達(dá)正確的選項(xiàng)是A. 藥品零售均可采用開架自選的銷售方式B. 顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)須記錄，直接向藥監(jiān)部門報(bào)告C. 對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)處理D. 藥品銷售可以附贈(zèng)適量藥品或禮品E. 監(jiān)督 的號(hào)碼與效勞公約同時(shí)懸掛在店堂內(nèi)醒目處(27)利用播送、電影、電視、報(bào)紙、期刊以及其

14、他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告，必須在發(fā)布前，向哪個(gè)部門申請(qǐng)審查A. 工商行政管理部門B. 藥品監(jiān)督管理部門C. 衛(wèi)生行政管理部門D. 廣電總局E. 公安部門(28)根據(jù)?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)范?的規(guī)定，怕壓藥品應(yīng)A. 定期循環(huán)抽查B. 定期送樣檢查C. 采取隔離措施D. 集中存放E. 定期翻垛(29)違反?中華人民共和國(guó)廣告法?規(guī)定，在藥品廣揭發(fā)布中說(shuō)明治愈率或有效率的，對(duì)廣告者責(zé)令改正，沒(méi)收廣告費(fèi)用，可并處分款。實(shí)施處分的機(jī)關(guān)是A. 藥品監(jiān)督管理部門B. 物價(jià)管理部門C. 工商行政管理部門D. 衛(wèi)生行政管理部門E. 公安部門(30)依據(jù)?處方藥與非處方藥分類管理方法(試行)?，非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)

15、明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)A. 專業(yè)、科學(xué)、明確、便于使用B. 科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用C. 便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D. 便于藥師判斷、選擇和使用E. 由企業(yè)自行決定(31)依據(jù)?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A. 考核制度B. 考試制度C. 核準(zhǔn)制度D. 登記制度E. 注冊(cè)制度(32)根據(jù)?藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理方法?，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，以下與規(guī)定不符合的是A. 企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供給B. 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)C. 農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師D

16、. 企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E. 在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域(33)依據(jù)?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定?，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書有效期A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年(34)根據(jù)?藥品注冊(cè)管理方法?，初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和平安性的臨床試驗(yàn)屬于A. I期臨床試驗(yàn)B. 期臨床試驗(yàn)C. 期臨床試驗(yàn)D. IV期臨床試驗(yàn)E. 生物等效性試驗(yàn)(35)根據(jù)?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定?，以下表達(dá)錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A. 對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案B. 藥品

17、批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易效勞C. 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥D. 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)置藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品E. 擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)部主管部門處分(36)根據(jù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法(試行)?，藥品監(jiān)督管理部門確定假設(shè)干重點(diǎn)監(jiān)督檢查單位的依據(jù)不包括A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告B. 區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的種類數(shù)量和規(guī)模C. 日常監(jiān)督檢查情況D. 不良信用記錄E. 人民群眾的投訴、舉報(bào)情況(37)根據(jù)?處方管理方法?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一

18、類精神藥品的人員必須是A. 經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B. 經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師C. 經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D. 經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師E. 經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員(38)根據(jù)?藥品流通監(jiān)督管理方法?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法行為包括A. 經(jīng)過(guò)診療向公眾郵售處方藥B. 未經(jīng)診療向公眾郵售非處方藥C. 利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式經(jīng)過(guò)診療直接向公眾銷售處方藥D. 未經(jīng)診療利用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售非處方藥E. 經(jīng)過(guò)診療向到本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)的患者銷售處方藥

19、(39)根據(jù)?藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法?，有關(guān)從事藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員，說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職人員承當(dāng)藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作B. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職人員承當(dāng)藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職人員承當(dāng)藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作D. 從事藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)E. 從事藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反響的能力(40)根據(jù)?藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定?，以下所述屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是A. 藥品的用法用量B. 藥品的功能主治或適應(yīng)

20、癥C. 藥品的生產(chǎn)企業(yè)D. 藥品生產(chǎn)日期E. 藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號(hào)二、B型題配伍選擇題共20題。每題1分。備選答案在前。試題在后。每組假設(shè)干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。(1)根據(jù)以下選項(xiàng)，答復(fù)TSE題：A1年B2年C3年D4年E5年?藥品廣告審查方法?規(guī)定TS篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)(2)對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，幾年內(nèi)不

21、受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)(3)對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)(4)根據(jù)以下選項(xiàng)，答復(fù)TSE題：A無(wú)需經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查B由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查C由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案D由發(fā)布地工商行政管理部門審查E由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查根據(jù)?藥品廣告審查方法?TS異地發(fā)布藥品廣告的(5)在指定的藥學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的(6)根據(jù)以下選項(xiàng)，答復(fù)TSE題：?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法?規(guī)定，A處500元以下罰款B處5000元以下罰款C1萬(wàn)元以下罰款D處5000元以上1萬(wàn)元以

22、下罰款E處給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞TS提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書?的證書編號(hào)的(7)提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書?的證書編號(hào)的(8)未取得?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書?從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的(9)根據(jù)以下選項(xiàng)，答復(fù)TSE題：A信息產(chǎn)業(yè)主管部門B藥品監(jiān)督管理部門C衛(wèi)生行政部門D工商行政管理部門E電信管理機(jī)構(gòu)根據(jù)?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法?TS提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是(10)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械廣

23、告的審查批準(zhǔn)部門是(11)根據(jù)以下選項(xiàng)，答復(fù)TSE題：?中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原那么?規(guī)定A【考前須知】B【不良反響】C【禁忌】D【規(guī)格】E【用法用量】TS列出使用時(shí)必須注意的問(wèn)題的是(12)應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出，并按嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或病癥的系統(tǒng)性列出的是(13)根據(jù)以下選項(xiàng)，答復(fù)TSE題：A藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員B制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C藥品采購(gòu)人員D醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(試行)?規(guī)定TS應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是(14)應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有根底理論知識(shí)和實(shí)踐操作技能的是(1

24、5)根據(jù)以下選項(xiàng)，答復(fù)TSE題：A具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師B具有大專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師C應(yīng)無(wú)從事銷售假藥、劣藥的情形D應(yīng)有三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)E應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)?藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理方法?規(guī)定TS開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(16)開辦藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(17)開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人(18)開辦藥品零售企業(yè)的企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人(19)根據(jù)以下選項(xiàng)，答復(fù)TSE題：A新藥申請(qǐng)B仿制藥申請(qǐng)C進(jìn)口藥品申請(qǐng)D補(bǔ)充申請(qǐng)E再注冊(cè)申請(qǐng)根據(jù)?藥品注冊(cè)管理方法?TS對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是(20)申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)

25、家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按三、X型題多項(xiàng)選擇題共20題，每題2分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多項(xiàng)選擇均不得分。(1)根據(jù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法(試行)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)A. 供貨單位?藥品生產(chǎn)許可證?或者?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?原件B. 供貨單位?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?原件C. 所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件原件D. 銷售人員持有的授權(quán)書原件E. 銷售人員的身份證原件(2)根據(jù)?化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書標(biāo)準(zhǔn)細(xì)那么?，說(shuō)明書中有關(guān)【用法用量】說(shuō)法正確的選項(xiàng)是A. 用法用量應(yīng)當(dāng)包括用法和用量?jī)删植緽. 需按療程用藥的，必須注明療程C. 規(guī)定用藥期限的，必須注明期限D(zhuǎn).

26、 應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系E. 應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限(3)根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品的說(shuō)法正確的選項(xiàng)是A. 緊急借用的麻醉藥品和第一類精神藥品必須是搶救病人急需而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)B. 可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用C. 可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用D. 可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用E. 搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案(4)?藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定，不得發(fā)布廣告的藥品包括A. 麻醉藥品B. 第一類精神藥品C. 第二類精神藥品D.

27、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑(5)根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2022年版)?，以下屬于第二類精神藥品的是A. 奧沙西泮B. 氟西泮C. 勞拉西泮D. 溴西泮E. 氯硝西泮(6)按照?關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定?，以下屬于商業(yè)賄賂的行為是A. 經(jīng)營(yíng)者為銷售商品借勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金B(yǎng). 經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)置商品以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物C. 經(jīng)營(yíng)者為銷售商品而向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人贈(zèng)送小額廣告禮品D. 經(jīng)營(yíng)者為銷售商品給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)外各種名義的旅游、考察E. 經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)置商品

28、借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、科研費(fèi)、贊助費(fèi)等名義，給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金(7)根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?，經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對(duì)第二類精神藥品必須采取的措施包括A. 實(shí)行專人管理B. 建立專用賬冊(cè)C. 設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)D. 實(shí)行雙人驗(yàn)收E. 設(shè)立監(jiān)控報(bào)警設(shè)施(8)根據(jù)?關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定?，屬于商業(yè)賄賂的行為有A. 經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借宣傳費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物B. 經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借科研費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物C. 經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物D. 經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，給付對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)旅游E.

29、 經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，給予為其提供效勞的中間人勞務(wù)報(bào)酬(9)根據(jù)?處方管理方法?規(guī)定，以下有關(guān)藥師調(diào)劑說(shuō)法正確的選項(xiàng)是A. 藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方B. 藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師C. 藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告D. 藥師對(duì)于不標(biāo)準(zhǔn)處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑E. 藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章(10)根據(jù)?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定?，說(shuō)法正確的選項(xiàng)是A. 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)必須經(jīng)過(guò)審查驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效

30、勞機(jī)構(gòu)資格證書B. 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供效勞的企業(yè)的審批D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的藥品連鎖零售企業(yè)的審批E. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼(11)依照?關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定?，屬于商業(yè)賄賂行為的包括A. 經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金B(yǎng). 經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈(zèng)物品C. 經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金退給對(duì)方單位或個(gè)

31、人一定比例的商品價(jià)款D. 經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€(gè)人贈(zèng)送小額廣告禮品E. 經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)置者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或個(gè)人財(cái)物(12)根據(jù)?藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法?，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告的藥品包括A. 新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品B. 新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品C. 仿制藥品D. 首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品E. 進(jìn)口滿5年的藥品(13)?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法?規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站不得發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品有A. 血液制品B. 麻醉藥品C. 戒毒藥品D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E. 中藥材(14)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理方法(試行)

32、?規(guī)定，申請(qǐng)制劑委托配制的資料包括A. 委托方的?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?、制劑批準(zhǔn)證明文件原件B. 受托方的?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?認(rèn)證證書或者?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?原件C. 委托配制的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、配制工藝D. 委托配制合同E. 受托方所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)受托方質(zhì)量保證體系考核的意見(15)根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2022年版)?，以下屬于麻醉藥品的是A. 雙氫可待因B. 罌粟殼C. 可卡因D. 氫可酮E. 福爾可定(16)根據(jù)?關(guān)于建立國(guó)家根本藥物制度的實(shí)施意見?，有關(guān)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加使用非目錄藥品品種說(shuō)法正確的選項(xiàng)是A. 政府舉辦的基層醫(yī)

33、療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加使用非目錄藥品品種數(shù)量，應(yīng)結(jié)合當(dāng)?shù)刎?cái)政承受能力和根本醫(yī)療保障水平B. 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加使用非目錄藥品品種數(shù)量，應(yīng)堅(jiān)持防治必需C. 從國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(甲類)范圍內(nèi)選擇D. 確因地方特殊疾病治療必需的，也可從國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄范圍外選擇E. 增加藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)品種(17)?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)A. 憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B. 禁止無(wú)處方銷售C. 將處方保存三年備查D. 禁止超劑量銷售E. 不得向未成年人銷售(18)根據(jù)?中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法?規(guī)定，不屬于低價(jià)傾銷行為的是A. 銷售鮮活商品B. 季節(jié)性降價(jià)C. 處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品D. 因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品E. 以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于本錢的價(jià)格銷售商品(19)根據(jù)?中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原那么?，說(shuō)明書中【考前須知】應(yīng)當(dāng)列出A. 藥物濫用或者藥物依賴