1、生物制藥專業(yè)人才培養(yǎng)方案一、專業(yè)代碼083002T二、培養(yǎng)目標(biāo)本專業(yè)培養(yǎng)德、智、體、美、勞全面發(fā)展，掌握生物化學(xué)、生化分離分析技術(shù)、生物制藥工藝、生物藥物檢測、質(zhì)量控制等方面的基本理論知識和專業(yè)技能，具有生物醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、工程設(shè)計(jì)、生物藥品的研制與開發(fā)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量與管理等方面的基本能力，能夠在生物制藥產(chǎn)業(yè)及其相關(guān)領(lǐng)域，從事有關(guān)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、管理、新技術(shù)研究和新產(chǎn)品開發(fā)等工作，具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識、創(chuàng)業(yè)精神、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力和社會責(zé)任感的高素質(zhì)應(yīng)用型專門人才。三、培養(yǎng)規(guī)格本專業(yè)培養(yǎng)的學(xué)生具有堅(jiān)定的社會主義政治方向，良好的職業(yè)道德素養(yǎng)和健康的身心素質(zhì)，較強(qiáng)的創(chuàng)新意識、創(chuàng)業(yè)精神和社會責(zé)任感，并系

2、統(tǒng)學(xué)習(xí)生物學(xué)、化學(xué)及藥學(xué)等方面的基本理論和基本知識，受到生物制藥實(shí)驗(yàn)技能、工程實(shí)踐、生產(chǎn)工藝、制劑研究和工程設(shè)計(jì)方法等方面的基本訓(xùn)練，具備生物醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、工程設(shè)計(jì)、生物藥品的研制與開發(fā)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量與管理等方面的基本能力。畢業(yè)生應(yīng)具備以下幾個(gè)方面的知識和能力：1.掌握生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等方面的基礎(chǔ)理論和基本知識；2.掌握生物化學(xué)、藥物化學(xué)、分子細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、制藥工藝學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、生物技術(shù)制藥等基礎(chǔ)知識和基本技術(shù)；3.掌握生物制藥的生產(chǎn)原理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量監(jiān)控和生物制藥機(jī)械設(shè)備等；4.具有綜合運(yùn)用所掌握的理論知識和技能，從事生物制藥及其相關(guān)領(lǐng)域新資源、新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)能力，以

3、及開展創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)的初步能力；5. 具有良好的人文科學(xué)素養(yǎng)和職業(yè)道德；6.熟悉國家關(guān)于生物制藥生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、研究與開發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)和藥事管理等方面的法規(guī)和政策；7.了解生物藥物及相關(guān)學(xué)科的理論前沿、應(yīng)用前景、發(fā)展動態(tài)和產(chǎn)業(yè)狀況。四、學(xué)制與學(xué)分1.學(xué)制：基本學(xué)制為4年，修業(yè)年限為4-6年2.學(xué)分：畢業(yè)最低要求學(xué)分為170學(xué)分五、畢業(yè)與授予學(xué)位學(xué)生在規(guī)定的修業(yè)年限內(nèi)，完成專業(yè)培養(yǎng)方案規(guī)定的課程和學(xué)分要求，考核合格，準(zhǔn)予畢業(yè)，頒發(fā)普通高等學(xué)校全日制本科畢業(yè)證書。符合蚌埠學(xué)院學(xué)士學(xué)位授予條件規(guī)定的，授予工學(xué)學(xué)士學(xué)位。六、主干學(xué)科、核心課程與主要實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)1.主干學(xué)科：生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)2.核心課程及簡介：

4、生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥物化學(xué)、分子細(xì)胞生物學(xué)、制藥工藝學(xué)、基因工程制藥、制藥分離工程、生物技術(shù)制藥（1）生物化學(xué)（A012081）授課總學(xué)時(shí)：56；學(xué)分：3.5；課程性質(zhì)：學(xué)科專業(yè)基礎(chǔ)課課程內(nèi)容概要：生物化學(xué)是應(yīng)用化學(xué)與分子生物學(xué)的基本理論和方法研究生命現(xiàn)象的科學(xué)。內(nèi)容主要包括：生物大分子的結(jié)構(gòu)與功能：生物體內(nèi)大分子主要是信息大分子核酸和功能大分子蛋白質(zhì)（包括酶），其種類、結(jié)構(gòu)、功能的多樣性決定了生物體生命活動中多種多樣的生理功能；物質(zhì)代謝及其調(diào)節(jié)：生命活動的維持，依賴于生物體內(nèi)所進(jìn)行的眾多物質(zhì)代謝，包括糖代謝、脂代謝、氨基酸代謝、核苷酸代謝等。這些物質(zhì)代謝依賴于體內(nèi)多方面有序的調(diào)節(jié)，如物質(zhì)代

5、謝發(fā)生紊亂則可引起疾病；基因信息的傳遞及其調(diào)控：基因信息的傳遞包括DNA的復(fù)制、基因的轉(zhuǎn)錄、蛋白質(zhì)的生物合成等，通過基因表達(dá)調(diào)控的一系列機(jī)制維持其過程的正常進(jìn)行。推薦教材或參考書目： HYPERLINK /s/ref=dp_byline_sr_book_1?ie=UTF8&field-author=%E5%BC%A0%E6%B4%AA%E6%B8%8A&search-alias=books 張洪淵.生物化學(xué)教程（第四版）.成都：四川大學(xué)出版社，2017年 2 朱圣庚，徐長法.生物化學(xué)（上冊）.北京：高等教育出版社，2017年3 朱圣庚，徐長法.生物化學(xué)（下冊）.北京：高等教育出版社，2016年

6、4 張麗萍，楊建雄.生物化學(xué)簡明教程（第五版）.北京：高等教育出版社，2015年5 中國大學(xué)MOOC生物化學(xué)河南大學(xué) HYPERLINK /course/HENU-1002916004 /course/HENU-10029160046 中國大學(xué)MOOC生物化學(xué)浙江工業(yè)大學(xué)/course/ZJUT-1002836006?tab=comment&scrollToTab=1（2）微生物學(xué)（A012083）授課總學(xué)時(shí)：48；學(xué)分：3；課程性質(zhì)：學(xué)科專業(yè)基礎(chǔ)課課程內(nèi)容概要：微生物學(xué)是在細(xì)胞、分子和群體水平上研究微生物的形態(tài)構(gòu)造、生理代謝、遺傳變異、生態(tài)分布和分類進(jìn)化和傳染免疫等生命活動規(guī)律，并將其應(yīng)用于

7、農(nóng)業(yè)、工業(yè)、食品、醫(yī)藥和環(huán)保等領(lǐng)域的科學(xué)。內(nèi)容主要包括：原核生物和真核微生物的形態(tài)、構(gòu)造和功能；病毒和亞病毒因子；微生物的營養(yǎng)和培養(yǎng)基；微生物的新陳代謝、生長及其控制、遺傳變異和育種；微生物的生態(tài)、傳染與免疫、分類和鑒定。推薦教材或參考書目：1 沈萍，陳向東.微生物學(xué)（第八版）.北京：高等教育出版社，2016年2 周德慶.微生物學(xué)教程（第三版）.北京：高等教育出版社，2011年3 關(guān)統(tǒng)偉.微生物學(xué).北京：中國輕工業(yè)出版社，2018年4 王宜磊.微生物學(xué).北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2014年5 中國大學(xué)MOOC微生物學(xué)浙江工業(yè)大學(xué)/course/ZJUT-10028370056 中國大學(xué)MOOC微生

8、物學(xué)北京師范大學(xué) HYPERLINK /course/BNU-1003111006 /course/BNU-1003111006（3）藥物化學(xué)（A012682）授課總學(xué)時(shí)：32 ；學(xué)分：2；課程性質(zhì)：學(xué)科專業(yè)基礎(chǔ)課課程內(nèi)容概要：藥物化學(xué)是建立在化學(xué)和生物學(xué)基礎(chǔ)上，對藥物結(jié)構(gòu)和活性進(jìn)行研究的一門學(xué)科。研究內(nèi)容涉及發(fā)現(xiàn)、修飾和優(yōu)化先導(dǎo)化合物，從分子水平上揭示藥物及具有生理活性物質(zhì)的作用機(jī)理，研究藥物及生理活性物質(zhì)在體內(nèi)的代謝過程。本課程不僅是要教給學(xué)生課程的基本內(nèi)容，而且引導(dǎo)學(xué)生綜合分析問題的能力，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新思維和素質(zhì)。推薦教材或參考書目：1 尤啟東.藥物化學(xué)（第八版）. 北京：人民衛(wèi)生出版社

9、，2016年2 許軍.藥物化學(xué)（第二版）. 北京：清華大學(xué)出版社，2018年3 孫鐵民.藥物化學(xué)（第八版）.北京：人民衛(wèi)生出版社，2014年4 中國大學(xué)MOOC藥物化學(xué)中國藥科大學(xué)/course/FZU-10022530175 學(xué)堂在線MOOC藥物化學(xué) HYPERLINK /courses?org=5&page_type=0 美國戴維森學(xué)院/courses/DavidsonX/001x/2014_T2/about（4）分子細(xì)胞生物學(xué)（A012684）授課總學(xué)時(shí)：32 ；學(xué)分：2；課程性質(zhì)：學(xué)科專業(yè)基礎(chǔ)課課程內(nèi)容概要：本課程內(nèi)容包括：細(xì)胞的物質(zhì)基礎(chǔ)；細(xì)胞中能量及物質(zhì)的代謝與轉(zhuǎn)化；細(xì)胞結(jié)構(gòu)及其功能

10、；細(xì)胞的遺傳物質(zhì)及其維持；細(xì)胞遺傳信息的表達(dá)及調(diào)控；細(xì)胞的通訊與信號轉(zhuǎn)導(dǎo)；細(xì)胞的增殖、分化與凋亡；神經(jīng)細(xì)胞及其功能。推薦教材或參考書目：1 張建保.分子細(xì)胞生物學(xué). 北京：科學(xué)出版社，2018年2 HYPERLINK /s/ref=dp_byline_sr_book_1?ie=UTF8&field-author=%E9%9F%A9%E8%B4%BB%E4%BB%81&search-alias=books 韓貽仁.分子細(xì)胞生物學(xué)（第四版）. 北京：科學(xué)出版社，2017年3 HYPERLINK /s/ref=dp_byline_sr_book_1?ie=UTF8&field-author=%E6%

11、9F%B3%E6%83%A0%E5%9B%BE&search-alias=books 柳惠圖.分子細(xì)胞生物學(xué). 北京：高等教育出版社，2012年4 HYPERLINK /?key2=%B3%C9%BE%FC&medium=01&category_path=01.00.00.00.00.00 成軍.現(xiàn)代細(xì)胞凋亡分子生物學(xué)（第三版）. 北京：科學(xué)出版社，2018年（5）制藥工藝學(xué)（A013681）授課總學(xué)時(shí)：32 ；學(xué)分：2；課程性質(zhì)：專業(yè)必修課課程內(nèi)容概要：本課程介紹制藥工藝在整個(gè)藥品生產(chǎn)制造流程中的地位和重要性，制藥工藝的種類、特點(diǎn)及所涵蓋的內(nèi)容。生物制藥工藝按技術(shù)類型進(jìn)行內(nèi)容設(shè)計(jì)，包括微生物

12、制藥、基因工程制藥、動物細(xì)胞制藥工藝等。典型產(chǎn)品包括青霉素、維生素C、谷氨酸、重組人干擾素、重組人紅細(xì)胞生成素等生產(chǎn)工藝?；瘜W(xué)制藥工藝按反應(yīng)與合成關(guān)系進(jìn)行內(nèi)容設(shè)計(jì)，包括制藥工藝路線設(shè)計(jì)、化學(xué)工藝及其安全性、手性制藥，典型產(chǎn)品包括奧美拉唑、紫杉醇、頭孢菌類抗生素等生產(chǎn)工藝。共性技術(shù)按原料藥工藝的共性技術(shù)需求進(jìn)行內(nèi)容設(shè)計(jì)，包括質(zhì)量源于設(shè)計(jì)與制藥工藝優(yōu)化、反應(yīng)器與放大設(shè)計(jì)、工藝計(jì)算、中試工藝研究與驗(yàn)證、三廢處理工藝等。推薦教材或參考書目：1 元英進(jìn).制藥工藝學(xué)（第二版）. 北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2016年2 吳梧桐.生物制藥工藝學(xué)（第四版）. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015年3 夏煥章.生物制藥

13、工藝學(xué)（第二版）. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2016年4 網(wǎng)絡(luò)課程制藥工藝學(xué)天津大學(xué)/course/210353（6）基因工程制藥（A013683）授課總學(xué)時(shí)：32 ；學(xué)分：2；課程性質(zhì)：專業(yè)必修課課程內(nèi)容概要：本課程介紹基因工程制藥概論、基因工程制藥、抗體工程制藥、基因工程藥物設(shè)計(jì)與研制方法、基因工程疫苗等內(nèi)容，涵蓋了研發(fā)基因工程藥物的基本理論和相關(guān)技術(shù)。推薦教材或參考書目：1 李德山.基因工程制藥（第八版）. 北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2018年2 李校堃. 基因工程藥物研究與應(yīng)用. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2016年3 李立家.基因工程（第二版）. 北京：科學(xué)出版社，2018年4 夏啟中.基因工

14、程. 北京：高等教育出版社，2017年（7）制藥分離工程（A013688）授課總學(xué)時(shí)：32 ；學(xué)分：2；課程性質(zhì)：專業(yè)必修課課程內(nèi)容概要：本課程主要介紹現(xiàn)代分離科學(xué)技術(shù)的基本概念和與制藥工程的關(guān)系，及其基于速度差分離、平衡分離與反應(yīng)分離的分類方法，場分離原理、相平衡原理及反應(yīng)分離原理的順序?qū)Ω鞣N分離技術(shù)進(jìn)行編排。分子印跡、模擬移動床色譜及泡沫分離等其他新型制藥分離技術(shù)，分離過程的耦合（集成）概念及其在制藥工程的應(yīng)用。針對物料體系的特征選擇合適的分離技術(shù)，以提高工藝過程的合理性、有效性與經(jīng)濟(jì)性。制藥分離工程研究發(fā)展動向與存在問題。推薦教材或參考書目：1 HYPERLINK /s/ref=dp_b

15、yline_sr_book_1?ie=UTF8&field-author=%E9%83%AD%E7%AB%8B%E7%8E%AE&search-alias=books 郭立瑋.制藥分離工程. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2014年2 孫彥.生物分離工程（第二版）. 北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2013年3 田瑞華.生物分離工程. 北京：科學(xué)出版社，2018年4 傅強(qiáng).現(xiàn)代藥物分離與分析技術(shù)（第二版）. 西安：西安交通大學(xué)出版，2017年（8）生物技術(shù)制藥（A013689）授課總學(xué)時(shí)：32 ；學(xué)分：2；課程性質(zhì)：專業(yè)必修課課程內(nèi)容概要：本課程介紹細(xì)胞工程制藥、抗體工程制藥、疫苗及其制備技術(shù)、酶工程制藥、發(fā)酵

16、工程制藥、微生物轉(zhuǎn)化、蛋白質(zhì)藥物的化學(xué)修飾等內(nèi)容。細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程、蛋白質(zhì)工程、抗體工程等生物技術(shù)的原理和方法。推薦教材或參考書目：1 王鳳山.生物技術(shù)制藥（第三版）. 北京：人民衛(wèi)生出版社，2016年2 姚文兵.生物技術(shù)制藥概論（第三版）. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015年3 中國大學(xué)MOOC生物技術(shù)制藥溫州醫(yī)科大學(xué)/course/WMU-10028760044 網(wǎng)絡(luò)課程生物技術(shù)制藥沈陽藥科大學(xué)/pdt/sharecourse/modules/mod_course/app/course.php?cid=58fe3eb4-0220-4b47-aad5-be95ec699fe53.

17、主要實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)：入學(xué)教育與安全教育、軍事訓(xùn)練與國防教育、軍事理論、社會責(zé)任教育實(shí)踐、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)踐、形勢與政策教育、專業(yè)認(rèn)識實(shí)習(xí)、生物藥品質(zhì)量管理課程設(shè)計(jì)、專業(yè)綜合實(shí)驗(yàn)、生物制藥綜合實(shí)訓(xùn)、專業(yè)實(shí)習(xí)與實(shí)訓(xùn)、畢業(yè)實(shí)習(xí)、畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）等七、專業(yè)知識、能力（技能）和綜合素質(zhì)要求實(shí)現(xiàn)矩陣培養(yǎng)的的知識、能力和素質(zhì)主要支撐課程或?qū)嵺`綜合素質(zhì)與能力專項(xiàng)素質(zhì)與能力1.基本素質(zhì)與能力1.1政治思想素質(zhì)思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)、中國近代史綱要、馬克思主義基本原理概論、毛澤東思想和中國特色社會主義理論體系概論、形勢與政策等1.2人文科學(xué)素質(zhì)軍事理論、社會責(zé)任教育實(shí)踐、通識教育選修課（人文科學(xué)類、藝術(shù)審美類）等1.3

18、身心素質(zhì)體育、軍事技能訓(xùn)練、大學(xué)生心理健康教育、通識教育選修課（體育健康類）等1.4分析運(yùn)算能力高等數(shù)學(xué)、線性代數(shù)、概率論與數(shù)理統(tǒng)計(jì)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)等1.5英語應(yīng)用能力大學(xué)英語、生物制藥專業(yè)英語等1.6計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力大學(xué)計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)、C語言程序設(shè)計(jì)基礎(chǔ)、生物制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)、分子對接與計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、文獻(xiàn)檢索與科技寫作等1.7利用現(xiàn)代化手段獲取信息能力畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）、生物藥品質(zhì)量管理課程設(shè)計(jì)、專業(yè)綜合實(shí)驗(yàn)、分子對接與計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、文獻(xiàn)檢索與科技寫作、課程論文、科研訓(xùn)練等1.8組織管理、語言表達(dá)、人際交往以及在團(tuán)隊(duì)中發(fā)揮作用的能力社會責(zé)任教育實(shí)踐、通識教育選修課（經(jīng)濟(jì)管理類、人文科學(xué)

19、類）、專業(yè)實(shí)習(xí)與實(shí)訓(xùn)等2.專業(yè)基礎(chǔ)知識與應(yīng)用能力2.1數(shù)理基本理論及基礎(chǔ)操作技能高等數(shù)學(xué)、線性代數(shù)、概率論與數(shù)理統(tǒng)計(jì)、大學(xué)物理、大學(xué)物理實(shí)驗(yàn)等2.2化學(xué)基本理論及實(shí)驗(yàn)操作能力無機(jī)及分析化學(xué)、無機(jī)及分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)、有機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥物化學(xué)、制藥工藝學(xué)等2.3生物學(xué)基本理論及實(shí)驗(yàn)操作能力普通生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)、微生物學(xué)、微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)、分子細(xì)胞生物學(xué)等2.4藥學(xué)基本理論及實(shí)驗(yàn)操作能力藥物化學(xué)、藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥劑學(xué)、藥物分析、制藥工藝學(xué)、生物技術(shù)制藥、細(xì)胞工程制藥等3.專業(yè)知識與應(yīng)用能力3.1生物制藥生產(chǎn)管理能力制藥工藝學(xué)、制藥工藝學(xué)實(shí)驗(yàn)、生物制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)、基因工程制藥3.2生物制藥分析檢測能力藥物分析、藥物活性細(xì)胞篩選、生物藥物質(zhì)量控制與評價(jià)3.3生物制藥質(zhì)量安全管理能力藥事管理學(xué)、藥典生物藥品分析、生物藥品質(zhì)量管理課程設(shè)計(jì)4.專業(yè)實(shí)踐技能與動手能力4.1生物制藥質(zhì)量管理與檢測能力藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥物分析、生物技術(shù)制藥、生物制藥綜合實(shí)訓(xùn)、藥理學(xué)等4.2生物制藥工程設(shè)計(jì)與實(shí)踐動手能力生物制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)、生物藥品質(zhì)量管理課程設(shè)計(jì)、專業(yè)綜合實(shí)驗(yàn)、生物制藥綜合實(shí)訓(xùn)、專業(yè)實(shí)習(xí)與實(shí)訓(xùn)5.創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)意識和能力5.1創(chuàng)新精神和創(chuàng)業(yè)意識創(chuàng)業(yè)基礎(chǔ)、大學(xué)生職業(yè)發(fā)展與創(chuàng)業(yè)就業(yè)指導(dǎo)、通識教育選修課（創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育類）、生物制藥學(xué)科前沿進(jìn)展、藥典生物藥品分析等5.2創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能