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文檔簡介
1、 發(fā)章節(jié)號章節(jié)名稱0.1目錄0.2手冊批準(zhǔn)與講明0.3企業(yè)概況0.4治理者代表任命書0.5質(zhì)量方針目標(biāo)0.6職責(zé)分配表1.0范圍2.0引用標(biāo)準(zhǔn)3.0術(shù)語和定義4.0質(zhì)量治理體系5.0治理職責(zé)6.0資源治理7.0產(chǎn)品實現(xiàn)8.0測量、分析和改進(jìn)0.1目錄0.2手冊批準(zhǔn)與講明為建立、保持以及改善本廠的質(zhì)量治理體系,促進(jìn)質(zhì)量治理體系的規(guī)范化、國際化、提高企業(yè)治理水平,增進(jìn)本廠效益,確立產(chǎn)品在市場上的地位及良好聲譽(yù),依照ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求,遵照“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、有用”的原則,編寫了本質(zhì)量手冊。0.2.1本手冊的目的是確定本廠質(zhì)量方針、組織架構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限及質(zhì)量治理體系要求。0.2.2本手冊
2、是質(zhì)量治理體系的綱領(lǐng)性文件及治理中心思想,是質(zhì)量治理活動的差不多法則和準(zhǔn)則。全廠各職能部門和全體職員必須認(rèn)真學(xué)習(xí),各部門都應(yīng)確保遵守本手冊的規(guī)定并切實貫徹執(zhí)行。0.2.3本手冊屬于受控文件,由文控員負(fù)責(zé)操縱。0.2.4本手冊適用于本公司油氣鉆井設(shè)備的五金零配件的生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量治理活動。經(jīng)審查批準(zhǔn),予以公布。批準(zhǔn):孟軍民 日期:2013.12.13 0.3 企業(yè)概況 佛山信德隆制造技術(shù)有限公司要緊經(jīng)營:等產(chǎn)品。公司尊崇“踏實、拼搏、責(zé)任”的企業(yè)精神,并以誠信、共贏、開創(chuàng)經(jīng)營理念,制造良好的企業(yè)環(huán)境,以全新的治理模式,完善的技術(shù),周到的服務(wù),卓越的品質(zhì)為生存全然,我們始終堅持用戶至上 用心服務(wù)于
3、客戶,堅持用自己的服務(wù)去打動客戶。 0.4治理者代表任命書 依照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求,茲任命采購部主管 孫暉先生為本公司治理者代表,負(fù)責(zé)如下事項:0.4.1.ISO9001質(zhì)量治理體系的建立、實施和保持;0.4.2.向治理層報告質(zhì)量治理體系的運(yùn)作情況、改進(jìn)需求及改善結(jié)果;0.4.3.組織、指揮、監(jiān)督、協(xié)調(diào)各部門質(zhì)量治理體系工作的運(yùn)作;0.4.4.質(zhì)量治理體系有關(guān)事項的內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)工作;0.4.5.在本公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成。特此任命!批準(zhǔn):孟軍民 日期:2013.12.130.5質(zhì)量方針目標(biāo)0.5.1質(zhì)量方針 不斷創(chuàng)新追求卓越進(jìn)展共贏 客戶中意。0.5.2質(zhì)量目標(biāo)公司總質(zhì)量
4、目標(biāo):顧客中意率85分、產(chǎn)品一次通過率95%。公司具體質(zhì)量目標(biāo):每年12月份制定下年度具體質(zhì)量目標(biāo),經(jīng)批準(zhǔn)后分發(fā)各部門執(zhí)行。0.5.3為實現(xiàn)質(zhì)量方針及目標(biāo),將采取下列措施0.5.3.1各部門制訂質(zhì)量治理體系文件時,須依照質(zhì)量方針精神及ISO 9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。0.5.3.2公司所有人員在處理質(zhì)量問題時,須依照質(zhì)量方針的精神執(zhí)行,將質(zhì)量方針融貫工作始末。0.5.3.3新職員入廠時,須安排培訓(xùn),讓新職員領(lǐng)會質(zhì)量方針的精神和ISO 9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)要求。0.5.3.4將通過嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊及質(zhì)量治理體系各程序文件的要求,確保實現(xiàn)質(zhì)量方針的實現(xiàn)與質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成。 批準(zhǔn):孟軍民 日
5、期:2013.12.130.6職能分配表條款體系要素文件名稱治理層行政部采購部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部工程部4質(zhì)量治理體系4.1總要求質(zhì)量手冊4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量手冊4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊4.2.3文件操縱文件操縱程序4.2.4記錄操縱記錄操縱程序5治理職責(zé)5.1治理承諾質(zhì)量手冊5.2以客戶為關(guān)注焦點質(zhì)量手冊5.3質(zhì)量方針質(zhì)量手冊5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊5.4.2質(zhì)量治理體系策劃質(zhì)量手冊5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量手冊5.5.2治理者代表質(zhì)量手冊5.5.3內(nèi)部溝通質(zhì)量手冊5.6治理評審5.6.1總則治理評審操縱程序5.6.2評審輸入治理評審操縱程序5.6
6、.3評審輸出治理評審操縱程序條款體系要素文件名稱治理層行政部采購部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部工程部6資源治理6.1資源的提供質(zhì)量手冊6.2人力資源6.2.1總則人力資源操縱程序6.2.2能力、培訓(xùn)和意識人力資源操縱程序6.3基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施和環(huán)境操縱程序6.4工作環(huán)境設(shè)施和環(huán)境操縱程序7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃質(zhì)量手冊7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定訂單評審操縱程序7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審訂單評審操縱程序7.2.3顧客溝通客戶服務(wù)操縱程序7.3設(shè)計和開發(fā)刪減7.4采購7.4.1采購過程采購操縱程序7.4.2采購信息采購操縱程序7.4.3采購產(chǎn)品的驗證產(chǎn)品監(jiān)視和測量操縱程序
7、/采購操縱程序7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱生產(chǎn)操縱程序7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)操縱程序7.5.3標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性操縱程序條款體系要素文件名稱總經(jīng)理行政部采購部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部工程部7.5.4顧客財產(chǎn)質(zhì)量手冊7.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)操縱程序7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的操縱測量設(shè)備操縱程序8測量、分析和改進(jìn)8.1總則質(zhì)量手冊8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客中意客戶服務(wù)操縱程序8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)審操縱程序8.2.3過程的監(jiān)視和測量質(zhì)量手冊8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量操縱程序8.3不合格的操縱不合格品操縱程序8.4資料分析質(zhì)量手冊8.5改進(jìn)
8、8.5.1持續(xù)改進(jìn)糾正和預(yù)防措施操縱程序8.5.2糾正措施糾正和預(yù)防措施操縱程序8.5.3預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施操縱程序備注:主導(dǎo)部門,協(xié)同部門。1.0范圍1.1總則本公司遵照質(zhì)量治理八項原則,依據(jù)GB/ T190012008標(biāo)準(zhǔn)制定本質(zhì)量手冊,該手冊對本公司質(zhì)量活動和方法做出了規(guī)定,對阻礙質(zhì)量的因素予 以操縱。是全體職員必須執(zhí)行的準(zhǔn)則,是滿足顧客要求和運(yùn)用法律法規(guī)的基礎(chǔ)性文件,通過質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行,堅持持續(xù)改進(jìn),旨在提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客中意。2應(yīng)用1.2.1本公司質(zhì)量手冊所描述的質(zhì)量治理體系覆蓋范圍,應(yīng)用于本公司油氣鉆井設(shè)備的五金零配件的生產(chǎn)和服務(wù),適用于本公司各部門的質(zhì)量治理活動。1
9、.2.2本公司按照國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及客戶要求生產(chǎn),暫不涉及設(shè)計研發(fā),因此刪減7.3條款,該刪減不阻礙組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。2.0引用標(biāo)準(zhǔn)GB/ T190002008質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)術(shù)語;GB/ T190012008質(zhì)量治理體系要求。3.0術(shù)語和定義3.1本質(zhì)量手冊采納GB/ T190002008質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)術(shù)語中給出的術(shù)語和定義。40 質(zhì)量治理體系4.1總要求本公司采納ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)要求建立和完善自身質(zhì)量治理體系,形成文件,加以實施和保持,并予以持續(xù)改進(jìn),具體內(nèi)容為:a)識不出質(zhì)量治理體系及公司必須嚴(yán)格治理、操縱的過程;b)確定這些過程的先后
10、順序和相互作用;c)為確保這些過程能夠有效運(yùn)作和操縱,制定出對應(yīng)的治理、操縱準(zhǔn)則和方法,形成公司文件;d)公司提供、投入必要的資源和信息,以確保這些過程能夠有效的運(yùn)作并對其進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控;e)在質(zhì)量治理體系運(yùn)行過程中,針對這些過程進(jìn)行必要的測量、監(jiān)控和分析;f)實施必要的措施,以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程持續(xù)的改進(jìn)。對本公司的過程,描述于過程示意圖中。對這些過程的治理,已明文規(guī)定在本公司質(zhì)量治理體系文件中。本公司確保依據(jù)本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求治理這些過程(該過程涵蓋與資源治理、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。同時本公司對阻礙產(chǎn)品質(zhì)量符合性的外包過程(本公司外包過程:暫無)進(jìn)行嚴(yán)格操縱,
11、針對該些外包商的治理、操縱按照7.4條款執(zhí)行。4.2文件要求4.2.1總則:本公司質(zhì)量治理體系文件包括四個層次:a)質(zhì)量手冊(包含質(zhì)量方針、目標(biāo));b)ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司依照內(nèi)部治理的需要而編寫的程序文件。c)依照內(nèi)部治理的需要而編寫的規(guī)定工作具體執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。d)公司文件規(guī)定要求的記錄及表單格式。4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2.1本手冊依照ISO 9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求編寫。無任何刪減條款:4.2.2.2依照質(zhì)量治理體系策劃的實際需求,本公司文件間的引用不一定是上層引用緊隨其后的下層文件。如質(zhì)量手冊也可引用作業(yè)指導(dǎo)書,文件間也可相互引用。4.2.2.3本公司
12、編寫的質(zhì)量治理體系文件依照本公司實際要求編寫,以有用為原則。策劃文件時確保文件適宜公司的運(yùn)作,充分展開質(zhì)量治理體系的過程及相互關(guān)系,以能夠?qū)崿F(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量總目標(biāo)和分目標(biāo)為指導(dǎo)思想,對各級人員的工作起著指導(dǎo)作用。4.2.3文件操縱本公司制定并實施文件操縱程序,對質(zhì)量治理體系所需的文件進(jìn)行操縱。具體操縱內(nèi)容如下:a)文件公布前必須通過相關(guān)人員審批,以確保文件是適宜公司實際運(yùn)作情況;b)文件不適宜時,需要立即進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn);c)文件的更改和修訂情況通過文件版本狀況進(jìn)行反映,具體修改內(nèi)容通過文件修訂表單進(jìn)行講明;d)確保各部門在使用現(xiàn)場能夠得到有效版本的適用文件,以保證文件能夠指導(dǎo)各項工
13、作勝利開展;e)各部門確保文件保持清晰、易于識不和檢索;f)針對外來文件進(jìn)行識不,并操縱其分發(fā);g)各部門應(yīng)做好作廢文件的治理。針對需要保留的作廢文件,應(yīng)進(jìn)行明確、適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,防止作廢文件的誤用。4.2.4記錄操縱a)本公司制定并實施記錄操縱程序,對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、愛護(hù)及保存期限和處理做出規(guī)定。b)各部門所有的記錄都應(yīng)該是真實狀況的記載,不同意偽造或失真。并由責(zé)任部門負(fù)責(zé)記錄的歸檔、收集和保存,并保證保存的記錄資料易于識不和檢索。c)所有的記錄都應(yīng)該清晰可讀,并貯存在合適的環(huán)境中,防止丟失、損壞或變質(zhì),并按規(guī)定期限妥善保存,過期后應(yīng)按規(guī)定處理。d)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后,可查閱或借閱記錄。e)
14、對記錄制成記錄一覽表,規(guī)定記錄保存期限。4.2.5引用文件:記錄操縱程序文件操縱程序過程示意圖測量、分析、改進(jìn);包括顧客中意調(diào)查、內(nèi)審,過程測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、改善(治理層、品質(zhì)部及其他部門)資源提供和治理:包括設(shè)施、人員、工作環(huán)境等(治理層、各部門)監(jiān)視及測量設(shè)備的操縱(品質(zhì)部)采購:包括對供應(yīng)商的評估及考核(采購部)生產(chǎn)打算(生產(chǎn)部)生產(chǎn)過程;(生產(chǎn)部)交付成品(業(yè)務(wù)部)顧客中意顧客產(chǎn)品要求的評審(工程部)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(生產(chǎn)部)顧客要求產(chǎn)品防護(hù) (生產(chǎn)部、倉庫)標(biāo)識和可追溯性(生產(chǎn)部、品質(zhì)部、倉庫)輸入輸出治理職責(zé):包括治理承諾,以顧客為中心,質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、職責(zé)權(quán)限和溝
15、通、內(nèi)部溝通、治理評審(治理層、各部門)產(chǎn)品監(jiān)視和測量(品質(zhì)部、生產(chǎn)部)治理層、各部門治理人員050治理職責(zé)5.1治理承諾最高治理層為確保本公司建立、完善質(zhì)量治理體系,以達(dá)到顧客中意和滿足相應(yīng)法規(guī)要求,并改進(jìn)質(zhì)量治理體系,現(xiàn)作出以下承諾:a)通過培訓(xùn)、宣傳、會議溝通(或其中之一)的方式,向組織傳達(dá)滿足顧客、法律、法規(guī)要求的重要性,并以實現(xiàn)顧客中意為公司目標(biāo)。b)制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。c)定期對質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審。d)提供必要的資源保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行、改進(jìn)并達(dá)到顧客中意。5.2以顧客為中心最高治理層確保公司全體職員以實現(xiàn)顧客中意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到確定,
16、轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。以上要求需貫徹于工作的每一層次(包括滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求以使最終消費(fèi)者中意。)5.3質(zhì)量方針最高治理層制定質(zhì)量方針(見本手冊3.3章節(jié)),并確保:a)與組織的經(jīng)營宗旨、理念相適應(yīng);b)質(zhì)量方針包含滿足標(biāo)準(zhǔn)要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性的承諾;c)提供制定質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d)在組織和各層次上得到溝通和理解;e)對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審;5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo):最高治理層確保質(zhì)量目標(biāo)的制定(見本手冊3.3章節(jié)),并確保公司相關(guān)部門、層次都有相應(yīng)的分目標(biāo)。所有的分目標(biāo)都應(yīng)該量化,與質(zhì)量方針的精神、要求保持一致,并包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容,質(zhì)量目標(biāo)作為
17、持續(xù)改進(jìn)的重要依據(jù),應(yīng)在每次治理評審時都必須檢討有無達(dá)成、是否需要提升。5.4.2質(zhì)量治理體系策劃a)本公司質(zhì)量治理體系策劃時,嚴(yán)格按照手冊4.0章節(jié)的思路、觀念、要求進(jìn)行,確保質(zhì)量治理體系符合質(zhì)量目標(biāo)的要求和ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求。b)在質(zhì)量治理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時,嚴(yán)格按文件操縱程序的要求 進(jìn)行,確保更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行,并保持質(zhì)量治理體系的完整性、系統(tǒng)性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1對組織內(nèi)的各崗位關(guān)系形成本公司質(zhì)量治理體系架構(gòu)圖(見附圖)。5.5.1.2對質(zhì)量治理體系架構(gòu)圖中各部門的職責(zé)、權(quán)限及關(guān)系規(guī)定如下:總經(jīng)理: 為本公司最高治理者,
18、對本公司的質(zhì)量治理體系負(fù)全面責(zé)任,具體職責(zé)如下:-制訂并公布質(zhì)量方針,確保質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行;-批準(zhǔn)公司質(zhì)量目標(biāo),確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn);-審批及公布公司的質(zhì)量手冊;-設(shè)定公司組織架構(gòu),任命各部門的負(fù)責(zé)人,并規(guī)定職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;-依照質(zhì)量治理體系的要求確定并提供足夠的資源;-任命治理者代表,給予其足夠的權(quán)力以建立運(yùn)行和維護(hù)質(zhì)量體系;-定期主持治理評審;-負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系的總體策劃;-確保內(nèi)部溝通渠道的暢通;-確保顧客要求的實現(xiàn)和達(dá)成,力爭顧客中意;-確保質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進(jìn)。行政部:-負(fù)責(zé)公司人員招聘、錄用、晉升、調(diào)動、任免之手續(xù)辦理;-依照公司要求招聘所需人員,保證滿足公司生產(chǎn)經(jīng)營正常的需
19、要;-負(fù)責(zé)新進(jìn)人員的崗前教育培訓(xùn),協(xié)助各部門職員培訓(xùn)并建立培訓(xùn)檔案;-負(fù)責(zé)職員人事檔案、資料的登記和治理;-負(fù)責(zé)公司編寫的質(zhì)量治理體系文件、外來文件及顧客提供的文件的治理;-負(fù)責(zé)記錄的治理工作。業(yè)務(wù)部:-負(fù)責(zé)與客戶的溝通,了解客戶需求;-依照客戶要求組織送樣、報價;-負(fù)責(zé)依照客戶市場信息做好業(yè)務(wù)預(yù)測,為生產(chǎn)打算提供依據(jù);-負(fù)責(zé)客戶訂單的處理和跟進(jìn),確保按照客戶訂單要求完成產(chǎn)品的交付;-針對客戶中意度進(jìn)行調(diào)查,并及時處理客戶投訴。采購部:-對供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查,并會同相關(guān)部門做性能、價格比較、分析報告;-關(guān)注原材料價格波動,批量增減等因素,嚴(yán)格操縱采購成本;-與供應(yīng)商簽訂供貨合同;-組織對供應(yīng)商的評
20、價、選擇和考核工作;-生產(chǎn)物料的采購及跟蹤,確保物料按時保質(zhì)的供應(yīng)。倉庫:負(fù)責(zé)本公司生產(chǎn)工具、設(shè)備、產(chǎn)品等等物品的保存及發(fā)放。品質(zhì)部:-負(fù)責(zé)材料、顧客財產(chǎn)、半成品、成品的質(zhì)量檢驗、操縱,確保產(chǎn)品質(zhì)量;-依照檢驗結(jié)果對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行標(biāo)識;-負(fù)責(zé)監(jiān)視、測量設(shè)備的治理;-負(fù)責(zé)不合格品的治理,組織各部門對不合格品進(jìn)行處理;-組織各部門針對各種質(zhì)量信息的收集、整理、統(tǒng)計分析,為質(zhì)量改進(jìn)提供建議;-組織各部門針對質(zhì)量治理體系的不合格緣故實施糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn);-負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系實施過程的監(jiān)視和測量。生產(chǎn)部:生產(chǎn)部管轄的車間。生產(chǎn)部及各生產(chǎn)車間的職責(zé)如下: -負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境的治理、操縱;-組
21、織生產(chǎn),并對生產(chǎn)過程進(jìn)行治理和操縱;-負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程使用的材料、顧客財產(chǎn)、半成品、成品的標(biāo)識、防護(hù);-負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量;-負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中半成品、成品的質(zhì)量檢驗、操縱;-負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格品的處理;-針對生產(chǎn)過程中各種質(zhì)量信息進(jìn)行收集、整理、統(tǒng)計分析,并針對不合格緣故實施糾正、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)。工程部:-負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的全面跟蹤。-負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)更改確認(rèn)。 -負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的生產(chǎn)導(dǎo)入。-負(fù)責(zé)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書/圖紙/編程的制定和維護(hù)。各部門的共同職責(zé):-負(fù)責(zé)本部門記錄的完整性、真實性;-負(fù)責(zé)執(zhí)行質(zhì)量體系要素中的要求;-負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的執(zhí)行;-負(fù)責(zé)職員的在職培訓(xùn)工作;-負(fù)責(zé)反饋質(zhì)量體系的有效
22、性;-貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。各部門、崗位的具體職責(zé)、權(quán)限見相關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書中明文規(guī)定和要求。5.5.1.3以上架構(gòu)圖和職責(zé)、權(quán)限需確保相關(guān)人員清晰并嚴(yán)格執(zhí)行,以促進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性。5.5.2治理者代表本公司在高層治理人員中委任一員為治理者代表(詳見本手冊3.2章節(jié))。5.5.3內(nèi)部溝通對質(zhì)量治理體系的不同層次和職能間的關(guān)系,本公司進(jìn)行有效溝通。溝通方式有:會議、討論、書面通知、口頭聯(lián)絡(luò)、報表資料傳達(dá)等,通過有效溝通確保質(zhì)量治理體系的過程有效實施,異常情況得到操縱,各項問題圓滿解決。5.6治理評審5.6.1本公司制定治理評審操縱程序規(guī)定每年至少進(jìn)行一次治理評審,2次評審時刻間隔
23、不超過12個月;當(dāng)發(fā)生嚴(yán)峻質(zhì)量事故或長期達(dá)不到質(zhì)量目標(biāo)時,亦應(yīng)及時組織治理評審。并按照文件有效地實施治理評審,以確保質(zhì)量治理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。為了保證質(zhì)量體系持續(xù)有效,治理評審進(jìn)行前,各部門必須充分預(yù)備資料及信息,對治理評審中確定需解決的問題應(yīng)制定并實施相應(yīng)的措施,對實施的效果進(jìn)行跟蹤、驗證并保存記錄。5.6.2治理評審的輸入a)審核結(jié)果;b)顧客反饋;c)過程的績效和產(chǎn)品的符合性;d)預(yù)防和糾正措施的狀況;e)以往治理評審的跟蹤措施;f)可能阻礙質(zhì)量治理體系的變化;g)對改進(jìn)的建議;5.6.3治理評審的輸出a)質(zhì)量治理體系及其過程的有效性的改進(jìn);b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)
24、;c)資源需求;5.6.4引用文件:治理評審操縱程序。質(zhì)量治理體系架構(gòu)圖:總經(jīng)理 治理者代表工程部品質(zhì)部業(yè)務(wù)部采購部生產(chǎn)部行政部6.0 資源治理6.1資源的提供為了使質(zhì)量治理體系有效實施、持續(xù)改進(jìn)并達(dá)到顧客中意,本公司提供相關(guān)的資源(包括人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境等資源)支持質(zhì)量治理體系過程的運(yùn)作。6.2人力資源6.2.1人員安排本公司建立人力資源操縱程序,從教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷等方面提出資格要求,包括專門崗位的資格要求,并定期進(jìn)行評估考核,確保人員滿足崗位需求。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識a)本公司對人員資格提出要求,并按人力資源操縱程序提供培訓(xùn)。b)培訓(xùn)完畢,通過各種方式進(jìn)行考核,確保培訓(xùn)的有
25、效性。c)這些培訓(xùn)應(yīng)使職員達(dá)到:明確自身工作內(nèi)容和意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。d)對專門崗位,需保證持證上崗或有相應(yīng)的資格記錄。e)對實施的培訓(xùn)以及職員的教育、經(jīng)歷、資格等記錄予以保存。6.3基礎(chǔ)設(shè)施本公司建立設(shè)施和環(huán)境操縱程序。對為達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量要求所必須具備的工作場所、設(shè)備、設(shè)施、硬件、軟件、支持性服務(wù)、信息系統(tǒng)、等進(jìn)行確定需求、予以提供,并給予維護(hù)并記錄。6.4工作環(huán)境對產(chǎn)品生產(chǎn)所需的工作環(huán)境,本公司予以明確,并提供適宜的工作環(huán)境。具體要求按照設(shè)施和環(huán)境操縱程序?qū)嵤?.5引用文件:設(shè)施和環(huán)境操縱程序。人力資源操縱程序。70 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃
26、為了使產(chǎn)品能夠按要求實現(xiàn),必須在產(chǎn)品實現(xiàn)的各時期上進(jìn)行操縱。具體內(nèi)容為:a)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)針對產(chǎn)品確定相關(guān)生產(chǎn)過程,編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件,并提供所需的資源和設(shè)施;c)針對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行相應(yīng)的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗,并編制相應(yīng)的產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)。d)針對過程及其產(chǎn)品質(zhì)量情況提供必要的記錄,一般使用已有記錄,若使用另外記錄,各部門都可進(jìn)行策劃。e)針對上述策劃的結(jié)果,編制相應(yīng)文件予以明文規(guī)定。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:本公司制定并實施訂單評審操縱程序。描述客戶的產(chǎn)品要求(包括交付活動及交付后的要求)。對客戶未作規(guī)定的按產(chǎn)品的特性,依內(nèi)部相關(guān)文件執(zhí)行
27、。對法規(guī)和法律有規(guī)定要求的產(chǎn)品按法規(guī)和法律執(zhí)行,對客戶專門要求或附加要求應(yīng)由相關(guān)部門確定。7.2.2產(chǎn)品要求的評審本公司建立訂單評審操縱程序?qū)τ唵芜M(jìn)行評審,在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定并形成書面要求;b)在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下,顧客要求在同意前得到確認(rèn)。c)本公司有能力滿足規(guī)定的要求。d)當(dāng)顧客訂單、合約發(fā)生變更時,由責(zé)任部門依照實際情況以書面形式通知到相關(guān)部門,以確保變更要求得到落實。7.2.3與顧客溝通本公司建立客戶服務(wù)操縱程序負(fù)責(zé)接收客戶的信息,并處理。具體包括:a)產(chǎn)品信息;b)問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改;c)顧客反饋,包括顧客投
28、訴。7.3設(shè)計和開發(fā)本公司按照國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及客戶要求生產(chǎn),暫不涉及設(shè)計研發(fā),因此刪減7.3條款,該刪減不阻礙組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。7.4采購7.4.1采購過程本公司制定并實施采購操縱程序。編制選擇、評價、考核供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)。并依此對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價、考核。選擇的合格供應(yīng)商登記于合格供應(yīng)商名冊,對考核結(jié)果達(dá)不到要求供應(yīng)商的采取相應(yīng)措施。7.4.2采購信息在填寫采購信息時,必須對需要采購的產(chǎn)品內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)描述。具體內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、供應(yīng)商、訂購數(shù)量、交貨期等(必要時提供技術(shù)、質(zhì)量要求)。采購信息在發(fā)放、通知合格供應(yīng)商前,必須由授權(quán)人審批確認(rèn),以確保采購
29、要求的充分。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證采購回廠的產(chǎn)品按產(chǎn)品監(jiān)視和測量操縱程序進(jìn)行檢驗、驗證。當(dāng)本公司或客戶提出在供應(yīng)商現(xiàn)場檢驗、驗證物料時,必須在采購信息中詳細(xì)描述驗證內(nèi)容及產(chǎn)品放行方式。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱本公司制定并實施生產(chǎn)操縱程序操縱生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作,具體如下:7.5.1.1獲得表述產(chǎn)品特性的信息業(yè)務(wù)部依照國內(nèi)外客戶要求,須提供產(chǎn)品圖樣、零件圖樣、包材設(shè)計圖樣,規(guī)定產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、確定產(chǎn)品工藝流程、關(guān)鍵和專門過程;生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供關(guān)鍵、專門作業(yè)指導(dǎo)書,確定適宜的工藝參數(shù)及操縱要求,以指導(dǎo)生產(chǎn)。文控中心負(fù)責(zé)將表述產(chǎn)品特性的文件資料發(fā)放到各生產(chǎn)場所,以指導(dǎo)生產(chǎn)。業(yè)
30、務(wù)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)打算,操縱生產(chǎn)進(jìn)度,確保滿足顧客要求。7.5.1.2使用適宜的設(shè)備生產(chǎn)車間應(yīng)按過程質(zhì)量要求選擇和使用合適的設(shè)備,并安排適宜的工作環(huán)境,確保滿足過程能力的要求。并按生產(chǎn)設(shè)備治理程序的規(guī)定對生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)。7.5.1.3獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備品質(zhì)部按生產(chǎn)的需要,配置適用的測量與監(jiān)控設(shè)備,并按檢測設(shè)備治理程序的規(guī)定進(jìn)行操縱,確保監(jiān)視和測量設(shè)備滿足監(jiān)視和測量要求,并經(jīng)檢定合格且在有效的檢定周期內(nèi)。7. 5.1.4實施監(jiān)視和測量車間在生產(chǎn)過程中,應(yīng)強(qiáng)化作業(yè)質(zhì)量的自我操縱,過程作業(yè)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/工藝文件/作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定。車間工藝組負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的監(jiān)督,監(jiān)控關(guān)鍵過程工藝參數(shù)
31、。檢驗員按來料檢驗作業(yè)治理規(guī)定、首件檢驗作業(yè)治理規(guī)定、巡檢檢驗作業(yè)治理規(guī)定對適當(dāng)過程產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量。7. 5.1.5放行、交付和交付后活動的實施 只有經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品才能投入生產(chǎn)、轉(zhuǎn)序或交付。放行、交付和交付后活動的適當(dāng)方法,按倉庫入庫作業(yè)規(guī)定、倉庫出庫作業(yè)規(guī)定、倉庫治理規(guī)定、儲存和搬運(yùn)治理規(guī)定的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時,公司建立生產(chǎn)操縱程序?qū)λ腥绱说倪^程實施確認(rèn)。 確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排,適用時包括: a)
32、為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則; b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定; c) 使用特定的方法和程序; d) 記錄的要求(見4.2.4); e) 再確認(rèn)。本公司需確認(rèn)過程為:暫無。 7.5.3標(biāo)識和可追溯性本公司制定并實施產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性操縱程序。針對產(chǎn)品特性及質(zhì)量狀態(tài)在事實上現(xiàn)的適當(dāng)過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。在有可追溯性要求的情況下,予以唯一性標(biāo)識并記錄,以實現(xiàn)追溯。7.5.4顧客的財產(chǎn)7.5.4.1顧客財產(chǎn)要緊有:a)顧客提供的技術(shù)資料、圖紙、個人信息;b)顧客提供的產(chǎn)品。7.5.4.2針對顧客財產(chǎn)進(jìn)行嚴(yán)格操縱,嚴(yán)格方式如下:a)針對顧客提供的技術(shù)資料、圖紙、個人信息,依照文件操縱程序進(jìn)行治理、操
33、縱,顧客的個人信息,未經(jīng)同意,禁止向第三方泄漏。b)針對顧客提供的產(chǎn)品,依照產(chǎn)品防護(hù)操縱程序、產(chǎn)品監(jiān)視和測量操縱程序、生產(chǎn)操縱程序、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性操縱程序等文件的要求進(jìn)行操縱。7.5.4.3當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適當(dāng)?shù)那闆r時,應(yīng)報告顧客,并保持記錄。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)為確保物品在各過程中質(zhì)量穩(wěn)定、防止損壞,對產(chǎn)品的標(biāo)識、貯存、愛護(hù)、搬運(yùn)和交付的工作由倉庫和相關(guān)部門負(fù)責(zé)。具體要求按產(chǎn)品防護(hù)操縱程序執(zhí)行。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的操縱建立并實施測量設(shè)備操縱程序。對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行操縱,確保其測量能力和測量要求相一致,當(dāng)要求保持有效結(jié)果時,測量設(shè)備應(yīng):a)對比能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的設(shè)備
34、,定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)的依據(jù);b)防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整;c)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間,采取有效措施防止損壞或失效;d)保存校準(zhǔn)結(jié)果的記錄;e)在使用過程中發(fā)覺偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,需再次評價以往結(jié)果的有效性,并形成記錄、采取糾正措施;f)必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。注:我司無用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件。7.7引用文件:測量設(shè)備操縱程序訂單評審操縱程序客戶服務(wù)操縱程序采購操縱程序產(chǎn)品監(jiān)視和測量操縱程序生產(chǎn)操縱程序產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性操縱程序產(chǎn)品防護(hù)操縱程序80 測量、分析和改進(jìn)8.1總則本公司針對下列活動或過程進(jìn)行策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)工作:a
35、)通過對產(chǎn)品合格率、客戶投訴、顧客中意等情況進(jìn)行分析,以便證實產(chǎn)品的符合性。b)通過定期內(nèi)審、治理評審等活動,確保質(zhì)量治理體系的符合性。c)通過定期的改進(jìn)會議、治理評審、糾正及預(yù)防措施實施、統(tǒng)計技術(shù)分析、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況的檢討等方法,實現(xiàn)質(zhì)量治理體系有效性的改進(jìn)。8.2測量和監(jiān)視8.2.1顧客中意:依據(jù)客戶服務(wù)操縱程序向客戶進(jìn)行調(diào)查,就本公司是否滿足客戶要求進(jìn)行監(jiān)控,對客戶不中意的事項,責(zé)任部門分析、改善。8.2.2內(nèi)部審核本公司制定并實施內(nèi)審操縱程序,由治理者代表組織策劃內(nèi)審,由內(nèi)審小組實施審核,同時確保審核的獨(dú)立性,以確定質(zhì)量治理體系是否:(規(guī)定2次內(nèi)審時刻間隔不超過12個月)a)符合本公
36、司所確定的要求、ISO9001:2008要求;b)各項要求是否得到有效地實施和保持。內(nèi)審小組記錄審核結(jié)果并向治理者代表報告,責(zé)任部門治理者應(yīng)對審核期間發(fā)覺的問題及時采取糾正措施,相關(guān)審核員跟蹤糾正措施的實施和結(jié)果的驗證。8.2.3過程的監(jiān)視和測量本公司采納流程監(jiān)控、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況的檢討、內(nèi)審、治理評審等方法對質(zhì)量治理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,使其持續(xù)滿足預(yù)期目的、要求。在生產(chǎn)過程嚴(yán)格依據(jù)生產(chǎn)操縱程序和產(chǎn)品監(jiān)視和測量操縱程序的要求進(jìn)行作業(yè),確保生產(chǎn)全過程處于受控狀態(tài),使產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和合同要求。當(dāng)發(fā)覺過程不合格時,應(yīng)依照需要采取糾正、預(yù)防措施,以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視
37、和測量按產(chǎn)品監(jiān)視和測量操縱程序和相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行測量和監(jiān)控,確保產(chǎn)品要求得到滿足,產(chǎn)品質(zhì)量符合產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和合同要求。所有檢驗內(nèi)容及結(jié)果記錄于檢驗報告內(nèi),并保證有檢驗人員的簽名。8.3不合格的操縱本公司制定并實施不合格品操縱程序,確保不合格品得到識不并操縱,以防止非預(yù)期的使用或交付。要緊內(nèi)容有:a)詳細(xì)記錄不合格品的相關(guān)情況。b)針對不合格品予以明顯標(biāo)識。c)明文規(guī)定不合格品處理的評審權(quán)限。d)針對不合格品的處理方式予以明文規(guī)定。e)針對嚴(yán)峻不合格的緣故需及時采取糾正、預(yù)防。f)針對不合格品的糾正結(jié)果需重新檢驗。所有不合格品的性質(zhì)及采取的任何后續(xù)措施都需記錄在檢查報告中,對讓步放行的產(chǎn)品必須得到相關(guān)授權(quán)人員簽名或顧客讓步授權(quán)。g)針對交付或開始使用后發(fā)覺產(chǎn)品不合格時,需依照客戶反饋
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