1、醫(yī)療器械質(zhì)量治理制度目錄序號 文件名稱01 各級質(zhì)量責任制度02 醫(yī)療器械質(zhì)量治理制度03 供貨方及產(chǎn)品合法性審核治理制度04 醫(yī)療器械選購治理制度05 醫(yī)療器械收貨治理制度06 醫(yī)療器械驗收治理制度07 醫(yī) 療 器 械 入 庫 儲 存 管 理 制 度08 醫(yī) 療 器 械 養(yǎng) 護 管 理 制 度09 購貨單位及選購人員資質(zhì)審核治理制度10 醫(yī)療器械銷售及售后服務治理制度11 醫(yī)療器械出庫復核治理制度12 醫(yī)療器械運輸治理制度13 不合格醫(yī)療器械治理制度14 醫(yī)療器械退、換貨治理制度15 醫(yī)療器械召回治理制度16 醫(yī)療器械設施設備驗證和校準治理制度17 環(huán)境衛(wèi)生、人員健康治理制度18 質(zhì)量訓練、

2、培訓及考核治理制度19 醫(yī)療器械質(zhì)量查詢治理制度20 醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告質(zhì)量治理制度21 醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測和報告治理制度22 設施設備保管和保護治理制度23 有關(guān)記錄、憑證的治理制度24 醫(yī)療器械效期治理制度25 醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯治理制度26 質(zhì)量治理自查治理制度醫(yī)療器械質(zhì)量治理工作職責目錄序號 文件名稱01 企業(yè)負責人質(zhì)量職責02 質(zhì)量負責人質(zhì)量職責03 質(zhì)管部治理職責04 選購部質(zhì)量職責05 儲運部質(zhì)量職責06 銷售部質(zhì)量職責07 綜合辦質(zhì)量職責08 財務部質(zhì)量職責09 質(zhì)管部經(jīng)理質(zhì)量職責10 質(zhì)管員質(zhì)量職責11 驗收員質(zhì)量職責12 養(yǎng)護員質(zhì)量職責13 選購部經(jīng)理質(zhì)量

3、職責14 選購員質(zhì)量職責15 儲運部經(jīng)理質(zhì)量職責16 收貨員質(zhì)量職責17 保管員質(zhì)量職責18 運輸員質(zhì)量職責19 復核員質(zhì)量職責20 銷售部經(jīng)理質(zhì)量職責21 銷售員質(zhì)量職責22 銷售內(nèi)勤質(zhì)量職責23 綜合辦主任質(zhì)量職責24 信息治理員質(zhì)量職責25 財務部經(jīng)理質(zhì)量職責26 會計質(zhì)量職責27 出納質(zhì)量職責醫(yī)療器械質(zhì)量治理程序目錄序號 文件名稱01 醫(yī)療器械選購質(zhì)量掌握程序02 醫(yī)療器械收貨質(zhì)量掌握程序03 醫(yī)療器械驗收質(zhì)量掌握程序04 醫(yī)療器械入庫儲存質(zhì)量掌握程序05 醫(yī)療器械養(yǎng)護質(zhì)量掌握程序06 醫(yī)療器械出庫復核質(zhì)量掌握程序07 醫(yī)療器械銷售質(zhì)量程序08 醫(yī)療器械退貨質(zhì)量掌握程序09 客戶投訴處理程序10 庫存盤點程序11 質(zhì)量查詢處理程序12 不合格醫(yī)療器械的確認和處理掌握程序13 醫(yī)療器械追回處理程序14 設施設